藥品生產(chǎn)許可協(xié)議

藥品生產(chǎn)許可協(xié)議合同編號：__________甲方（許可方）：公司名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________地址：____________________乙方（被許可方）：公司名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________地址：____________________第一章定義及術(shù)語1.1甲方：指甲方（許可方）公司名稱所指向的公司。1.2乙方：指乙方（被許可方）公司名稱所指向的公司。1.3許可：指甲方授予乙方在本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利。1.4藥品生產(chǎn)許可：指甲方根據(jù)相關(guān)法規(guī)，授權(quán)乙方生產(chǎn)特定藥品的許可。第二章許可授權(quán)2.1甲方同意授予乙方藥品生產(chǎn)許可，允許乙方在以下條款和條件下生產(chǎn)特定藥品。2.2乙方同意按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、配方和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品生產(chǎn)。2.3乙方不得將本許可項(xiàng)下的權(quán)利、義務(wù)或責(zé)任轉(zhuǎn)讓給任何第三方，除非得到甲方的書面同意。第三章質(zhì)量控制與監(jiān)管3.1乙方應(yīng)建立并維護(hù)符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，并保證生產(chǎn)過程中的藥品質(zhì)量。3.2乙方應(yīng)定期對生產(chǎn)設(shè)備、原材料和產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并保證所有檢驗(yàn)結(jié)果符合法規(guī)要求。3.3甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程進(jìn)行定期或不定期的檢查，以保證乙方遵守本協(xié)議的要求和相關(guān)法規(guī)。第四章價格及付款4.1乙方應(yīng)按照雙方協(xié)商確定的價格購買甲方提供的原材料和產(chǎn)品。4.2乙方應(yīng)在收到甲方發(fā)票后的______個工作日內(nèi)，按照約定的付款方式支付款項(xiàng)。4.3如乙方延遲支付款項(xiàng)，乙方應(yīng)按照約定的利率支付滯納金。第五章保密與知識產(chǎn)權(quán)5.1乙方應(yīng)對甲方提供的保密信息予以保密，并不得向任何第三方披露。5.2乙方應(yīng)尊重甲方的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、商業(yè)秘密等，并不得侵犯甲方的知識產(chǎn)權(quán)。5.3乙方應(yīng)在生產(chǎn)過程中采取合理的措施，防止甲方知識產(chǎn)權(quán)的侵權(quán)行為。甲方（許可方）：公司名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________地址：____________________乙方（被許可方）：公司名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________地址：____________________第六章生產(chǎn)規(guī)模及品種6.1乙方同意按照本協(xié)議的規(guī)定，生產(chǎn)甲方授權(quán)的特定藥品，并遵守雙方約定的生產(chǎn)規(guī)模。6.2乙方應(yīng)按照甲方提供的技術(shù)文件和生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方的要求。6.3乙方不得超出本協(xié)議約定的生產(chǎn)規(guī)模，如需擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，應(yīng)提前向甲方提出申請，并經(jīng)甲方書面同意。6.4乙方生產(chǎn)藥品的品種應(yīng)限于本協(xié)議附件中列明的品種，未經(jīng)甲方同意，乙方不得生產(chǎn)附件以外的藥品。第七章質(zhì)量保證7.1乙方應(yīng)保證其生產(chǎn)的藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、甲方提供的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。7.2乙方應(yīng)建立并執(zhí)行嚴(yán)格的生產(chǎn)管理和質(zhì)量檢驗(yàn)程序，保證每批藥品均經(jīng)過檢驗(yàn)合格后方可出廠。7.3乙方應(yīng)定期對生產(chǎn)設(shè)備和工藝進(jìn)行評估，以保證持續(xù)符合質(zhì)量要求。7.4甲方有權(quán)對乙方的質(zhì)量保證體系進(jìn)行審查，并提出改進(jìn)建議。第八章銷售與市場8.1乙方負(fù)責(zé)對授權(quán)藥品進(jìn)行銷售和市場營銷，并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。8.2乙方應(yīng)遵守國家有關(guān)藥品銷售的法律法規(guī)，不得從事任何違法銷售活動。8.3乙方應(yīng)向甲方提供銷售報告，包括銷售數(shù)量、銷售區(qū)域、銷售價格等信息。8.4甲方有權(quán)對乙方的銷售活動進(jìn)行監(jiān)督，保證乙方遵守本協(xié)議的規(guī)定。第九章違約責(zé)任9.1如乙方違反本協(xié)議的任何條款，甲方有權(quán)要求乙方立即糾正違約行為，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。9.2如果乙方的違約行為導(dǎo)致甲方遭受損失，乙方應(yīng)賠償甲方因此造成的全部損失。9.3任何一方違反本協(xié)議的實(shí)質(zhì)性條款，另一方有權(quán)終止本協(xié)議。9.4本協(xié)議終止后，乙方應(yīng)停止使用甲方提供的商標(biāo)、技術(shù)和其他知識產(chǎn)權(quán)。第十章協(xié)議的終止與解除10.1本協(xié)議的有效期為______年，自雙方簽署之日起計(jì)算。10.2在協(xié)議有效期內(nèi)，除非雙方協(xié)商一致，否則任何一方不得提前終止本協(xié)議。10.3在以下情況下，甲方有權(quán)單方面解除本協(xié)議：乙方嚴(yán)重違反本協(xié)議且無法糾正；乙方破產(chǎn)或進(jìn)入清算程序；乙方違反國家法律法規(guī)，被吊銷藥品生產(chǎn)許可證。10.4在以下情況下，乙方有權(quán)單方面解除本協(xié)議：甲方違反本協(xié)議且無法糾正；甲方破產(chǎn)或進(jìn)入清算程序；甲方違反國家法律法規(guī)，被吊銷藥品生產(chǎn)許可。10.5本協(xié)議解除后，雙方應(yīng)按照法律規(guī)定和本協(xié)議的約定處理善后事宜。甲方（許可方）：公司名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________地址：____________________乙方（被許可方）：公司名稱：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________地址：____________________第十一章爭議解決11.1雙方因本協(xié)議的解釋或履行發(fā)生的任何爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。11.2如果協(xié)商不成，任何一方均可將爭議提交至甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。11.3在爭議解決過程中，除爭議事項(xiàng)外，本協(xié)議的其他部分應(yīng)繼續(xù)履行。第十二章通知12.1雙方之間的任何通知、請求或其他通信，應(yīng)以書面形式送達(dá)對方指定的聯(lián)系地址。12.2通知在發(fā)送后______個工作日內(nèi)視為已送達(dá)。12.3任何變更聯(lián)系方式的通知，應(yīng)在變更生效前______個工作日送達(dá)對方。第十三章一般條款13.1本協(xié)議的任何修改或補(bǔ)充，必須以書面形式作出，并由雙方授權(quán)代表簽署。13.2本協(xié)議構(gòu)成雙方關(guān)于藥品生產(chǎn)許可的完整協(xié)議，取代所有之前的口頭或書面協(xié)議。13.3本協(xié)議的條款不得違反適用的法律法規(guī)，否則無效。13.4雙方應(yīng)遵守國家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、勞動保護(hù)等方面的法律法規(guī)。第十四章其他14.1雙方應(yīng)共同努力維護(hù)藥品市場的秩序，不得從事任何不正當(dāng)競爭行為。14.2雙方應(yīng)保持良好的溝通與合作，共同應(yīng)對市場變化和挑戰(zhàn)。14.3本協(xié)議的簽訂地為中華人民共和國______省/市/自治區(qū)。第十五章簽字15.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。15.2本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（許可方）簽字：________________