IATF16949：2016基礎知識培訓

IATF16949:2016基礎知識培訓培訓目標通過本次培訓和溝通使參加培訓人員了解以下問題：1、了解什么是質量管理體系？2、企業(yè)為何要實施質量管理體系？3、什么是IATF16949？4、IATF16949：2016的發(fā)展歷程5、IATF16949：2016的基本內容和組成6、IATF16949:2016的實施過程第一章產(chǎn)生和發(fā)展歷程第3頁引言：對質量的要求第4頁1.戰(zhàn)場上遭遇敵人，你首先舉起槍，而倒下的卻是你——2.你終于嘗試了一次跳傘，但是再也沒有機會嘗試其它任何東西---

不是你沒瞄準，而是碰到一顆臭彈！因為降落傘打不開！在我們購買產(chǎn)品時質量不能全部預知，所以我們選擇……第5頁名牌你為什么選擇奔馳和寶馬？要白送你一輛車。。。。。第6頁想一想，要什么？為何選擇“名牌”名牌為何能成為名牌？第7頁因為他們能提供讓我們滿意的產(chǎn)品為何他們能提供讓我們滿意的產(chǎn)品？因為他們大嗎？歷史悠久嗎？貴嗎？因為它們有一套以零缺陷為目標的不斷改進的科學、嚴格的質量控制方法來保證不向顧客交付有缺陷的產(chǎn)品和服務質量管理體系什么是質量管理體系?任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現(xiàn)質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。第8頁90011348516949……世界汽車行業(yè)質量管理體系說明：IATF16949推出以前美國：QS9000德國：VDA6.1法國：EAQF

意大利：AVSQ第9頁一、IATF16949的產(chǎn)生背景1.美國的汽車工業(yè)質量體系：QS9000是美國三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車制造公司所制定的供應商基本質量體系要求。

QS9000是美國克萊斯勒汽車公司供方質量保證手冊、福特汽車公司Q-101質量體系標準

和通用汽車公司北美創(chuàng)優(yōu)目標

及貨車制造公司基本要求的協(xié)調產(chǎn)物。第10頁美國汽車工業(yè)行動集團AIAG2.德國的汽車工業(yè)質量體系：VDA：德國汽車工業(yè)聯(lián)合會，包含奔馳、大眾、奧迪、保時捷、以及數(shù)以百計的供應商所組成。在1991年發(fā)布了第一版的VDAVDA6.1是以ISO9004為基礎，并參考了QS9000標準，但它亦有一些額外的要求，例如產(chǎn)品安全以及財務考慮。VDA6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七個要素，制造部份有十六個要素。第11頁德國汽車工業(yè)協(xié)會質量管理中心QMC3.法國的汽車工業(yè)質量體系：法國的汽車工業(yè)質量體系是EAQF，是以94年版的ISO9001為基礎所建立的。主要適用的汽車廠有：標致、雪鐵龍、雷諾等。第12頁法國車輛設備工業(yè)聯(lián)盟FIEV法國汽車制造商委員會CCFA4.意大利的汽車工業(yè)質量體系：意大利的汽車工業(yè)質量體系是以AVSQ為代表，是以94年版的ISO9001為基礎所建立的。主要的車廠有FIAT、IVECO等第13頁意大利汽車工業(yè)協(xié)會ANFIA5、大陸汽車產(chǎn)業(yè)質量體系1.大陸汽車工業(yè)概況:目前以中外合資為主，自身的汽車工業(yè)相對弱小。

主要的合資對象有：德國：大眾、寶馬、戴姆勒美國：通用、福特、克萊斯勒法國：雪鐵龍、標致、雷諾意大利：FIAT、IVECO英國：SMMT日本：豐田、本田、鈴木第14頁第15頁6、中國供應商以前的困境一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1上海通用、沈陽金杯、江鈴福特、長安福特要求QS9000二汽雪鐵龍、標致、三江雷諾要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQ第16頁7、全球化：世界范圍內供應商和問題AVSQ+++=$$$$

是否可以有一個汽車工業(yè)通用的質量管理體系標準？讓我們可以面對：

QS9000

+VDA6.1+EAQF+AVSQ3、IATF的成立

1995年，世界知名汽車制造廠（寶馬、戴-克、菲亞特、福特、通用、PSA標致-雪鐵龍,雷諾、大眾andtheirrespectivetradeassociations-AIAG(U.S.),ANFIA(Italy),FIEV(France),SMMT(U.K.)ANDVDA(Germany).

）組成(theInternationalAutomotiveTaskForce)國際汽車特別工作小組，簡稱為IATF。第17頁SomeoftheIATFmembercompanies4、16949標準的起草

1996年，IATF開始協(xié)調和制定汽車工業(yè)通用的質量管理體系標準；

IATF16949是以一個以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS

9000(U.S.)andVDA6.1

(German)

為基礎的共同的汽車工業(yè)質量體系要求。

1999年10月，IATF正式提交ISO國際標準化組織批準和發(fā)布IATF16949第一版；第18頁ISO9001:1994QS-9000(USA)VDA6.1(German)AVSQ(Italian)EAQF(French)IATF16949問題的解決IATF與日本汽車制造協(xié)會JAMA共同努力，再加上ISOTC176的協(xié)助汽車行業(yè)標準與ISO9000:2000轉版合并2002年3月發(fā)布ISO/TS16949第二版2009年6月發(fā)布ISO/TS16949第三版2016年10月發(fā)布IATF16949第一版第19頁5、世界范圍內認可IATF16949:2016已于2016/10正式發(fā)布,其名稱是：質量管理體系—

汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關服務產(chǎn)品的組織實施ISO9001:2015的特殊要求

是一份創(chuàng)新文件，著重考慮了顧客導向性，綜合了許多以前顧客特定的要求。第20頁6、目前承認TS16949的汽車主機廠美國GMFORDDAIMLER-CHRYSLER法國雷諾標致雪鐵龍德國BMWVWAUDIOPEL意大利FIAT日本JAMA協(xié)會（13個會員）

第21頁第22頁8、IATF16949的適用范圍IATF16949適用于汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關服務產(chǎn)品的組織，如提供下述產(chǎn)品或服務的組織：a)生產(chǎn)材料；b)生產(chǎn)零件和維修零件；c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務；d)工模具和生產(chǎn)設備。

2、EligibilityrequirementsforIATF16949：2016Certificationa)、Relevanttoautomotive-relatedproductsonlya)、汽車相關之零件b)、Applicableonlytositeswhereproductionorservicepartsaremanufacturedb)、適用于生產(chǎn)或服務零件制造場所c)、Siteisdefinedasalocationatwhichvalueaddedmanufacturingprocessesoccurc)、場所的定義為加值制造流程產(chǎn)生的地點d)、Manufacturingisdefinedastheprocessofmakingproductionmaterials,partsorassemblies,orheattreating,painting,platingservicesd)、制造的定義為制作生產(chǎn)原料、零件或組裝、或熱處理、涂裝與電鍍服務第23頁3、NotethatthiseligibilitycriteriaformeansthatsomeorganizationscurrentlycertifiedtoQS-9000willnotbeeligibleforTS16949:2002registration此意味目前某些已認證QS-9000的組織企業(yè)將不能適用于TS16949forexample,Stockists如倉儲物流業(yè)orOrganizationssupplyingtonon-automotivesupplychain或提供給非汽車供應鏈之組織4、Anyorganizationwhomanufacturesproductswhichareautomotive-related,butarenotcurrentlywithintheautomotivesupplychainmaybeacceptedforcertificationactivity組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關但現(xiàn)在不是汽車供應鏈可能被接受認證任何活動Thesesituationsaretobemanagedbytheindividualcertificationbody,notbyanyIATFruling實況將由個別認證機構管理非由IATF管制第24頁5、Fororganizationswhomanufacture“general”products(suchasbulkchemicals,paintsorrawsteelforexample),whichcouldbeautomotiveornon-automotive,theremustbeevidencethattheyhaveatleastoneautomotivecustomer當組織制造通用產(chǎn)品如化學散裝材料(如脫模劑)、涂料或鋼鐵原材時,有可能為汽車用或非汽車用,但必須有證據(jù)至少有一個汽車業(yè)客戶;Thekeyissueisthattheproductisusedintheautomotivesupplychain,eventhoughthesameproductmaybemanufacturedforavarietyofsectors關鍵點為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應鏈,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用6、OrganisationswhosupplyservicepartscanachievecertificationiftheymanufacturepartstoOEMspecification,andthosepartsaredistributedviatheOEMofficialdealernetwork組織供應售后服務市場亦可其為制造原廠規(guī)格服務性零件的條件下進行認證Organisationswhomanufactureaftermarketparts,whicharenottoOEMspecification,ornotdistributedthroughtheOEMnetwork,cannotachievecertification組織制造維修且非依原廠規(guī)格或非透過原廠經(jīng)銷通路者無法認證第25頁從英國的BS5750國家級質量管理標準到IATF16949

第26頁BS5750ISO9000:1994QS9000AVSQVDAEAQFISO/TS16949：2009IATF16949:2016ISO9001:2015質量管理體系的發(fā)展提起注意!!注1:IATF16949是專門針對汽車行業(yè)的質量管理體系(QMS:QUALITYMANAGEMENTSYSTEM);注２:汽車QMS標準不是一部獨立的質量管理體系標準，而是必須當作ISO9001：2015補充進行理解，并與ISO9001：2015結合使用(GB/T18305（IATF16949:2016）是我們的國家標準)注３:由國際汽車工作小組（IATF）制定的;注4:

IATF16949：2016（第一版）是一份創(chuàng)新文件，著重考慮了顧客導向性，綜合了許多以前顧客特定的要求。第27頁第二章基本內容第28頁了解TS16949的目標推行TS16949的好處七項質量管理原則AIAG五大手冊IATF16949的目標持續(xù)改進（Continualimprovement）缺陷預防（Preventionofdefect）減少汽車供應鏈的變差和浪費（Reducevariationandwasteinautomotivechain）增進顧客滿意（Enhancecustomersatisfaction）避免多重認證，并為汽車生產(chǎn)件和相關服務件組織，提供了質量管理體系的共同方法。第30頁IATF16949:2016特點七大原則---7qualityprinciples以顧客為關注焦點—顧客導向Customer-focusedorganization

領導作用—領導力Leadership

全員參與—員工意識Involvementofpeople

過程方法--Processapproach(管理的系統(tǒng)方法）持續(xù)改進—改進Continualimprovement

基于事實的決策方法—基于證據(jù)的決策Factualapproachtodecisionmaking與供方互利的關系—相關方管理Mutuallybeneficial

第31頁七項質量管理原則的理解原則一：以顧客為關注焦點

質量管理優(yōu)先考慮是滿足顧客要求，并努力超越客戶的期望：1、辨識從組織獲得價值的直接和間接的顧客；2、理解顧客當前和未來的需求和期望；3、將組織的目標與顧客的需求和期望聯(lián)系起來；4、在整個組織內溝通顧客的需求和期望；5、對產(chǎn)品和服務進行策劃、設計、開發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持，以滿

足顧客的需求和期望；6、測量和監(jiān)視顧客滿意并采取適當?shù)拇胧?、針對有可能影響到顧客滿意的有關的相關方的需求和適當?shù)钠谕?/p>

確定并采取措施；8、積極管理與顧客的關系，以實現(xiàn)持續(xù)成功。第32頁七項質量管理原則的理解原則二：領導作用

各級領導建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員積極參與的環(huán)境，以實現(xiàn)組織的質量目標。1、在整個組織內，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過程進行溝通；2、在組織的所有層級創(chuàng)建并保持共同的價值觀、公平以及道德的行為模式；3、創(chuàng)建誠信和正直的文化；4、鼓勵全組織對質量的承諾；5、確保各級領導者成為組織人員中的楷模；6、為人員提供履行職責所需的資源、培訓和權限；7、激發(fā)、鼓勵并承認員工的貢獻。第33頁七項質量管理原則的理解原則三：全員參與

在整個組織內各級人員的勝任、被授權和積極參與是提高組織創(chuàng)造和提供價值能力的必要條件。1、與員工溝通，以提升他們對個人貢獻的重要性的理解；2、推動整個組織內部的協(xié)作；3、促進公開討論，分享知識與經(jīng)驗；4、授權人員確定績效制約因素并大膽采取積極主動措施；5、認可和獎賞員工的貢獻、學識和改進；6、能夠對照個人目標進行績效的自我評價；7、進行調查以評估人員的滿意度，溝通結果并采取適當?shù)拇胧５?4頁第35頁七項質量管理原則的理解原則四：過程方法只有將活動作為相互關聯(lián)的連貫系統(tǒng)進行運行的過程來理解和管理時，才能更加有效和高效地得到一致的、可預知的結果。1、規(guī)定體系的目標和實現(xiàn)這些目標所需的過程；2、確定管理過程的職責、權限和義務；3、了解組織的能力，并在行動前確定資源約束條件；4、確定過程相互依賴的關系，并分析每個過程的變更對整個體系的影響；5、將過程及其相互關系作為體系進行管理，以有效和高效的實現(xiàn)組織的質量目標；6、確保獲得運行和改進過程以及監(jiān)視、分析和評價整個體系績效所需的信息；7、管理能影響過程輸出和質量管理體系整個結果的風險；七項質量管理原則的理解原則五：改進成功的組織持續(xù)關注改進。1、促進在組織的所有層級建立改進目標；2、對各層級員工在如何應用基本工具和方法方面進行培訓，以實現(xiàn)改進目標；3、確保員工有能力成功的籌劃和完成改進項目；4、開發(fā)和展開過程，以在整個組織內實施改進項目；5、跟蹤、評審和審核改進項目的計劃、實施、完成和結果；6、將改進考慮因素融入新的或變更的產(chǎn)品、服務和過程開發(fā)之中；7、認可和獎賞改進。第36頁七項質量管理原則的理解原則六：循證決策/基于證據(jù)的決策基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價的決定，更有可能產(chǎn)生期望的結果；1、確定、測量和監(jiān)視證實組織績效的關鍵指標；2、使相關人員獲得所需的所有數(shù)據(jù)；3、確保數(shù)據(jù)和信息足夠準確、可靠和安全；4、使用適宜的方法分析和評審數(shù)據(jù)和信息；5、確保人員有能力分析和評價所需的數(shù)據(jù)；6、依據(jù)證據(jù)，權衡經(jīng)驗和直覺進行決定并采取措施。第37頁七項質量管理原則的理解原則七：關系管理/與相關方的關系管理為持續(xù)成功，組織管理其相關方（如供應商）的關系。1、確定有關的相關方（供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個社會）及

其與組織的關系；2、確定并對優(yōu)先考慮需要管理的相關方的關系；3、建立權衡短期利益和考慮長遠因素的關系；4、收集并與有關的相關方共享信息、專業(yè)知識和資源；5、適當時，測量績效并向相關方提供績效反饋，以增強改進的主動

性；6、與供方、合作伙伴及其其他相關方確定合作開發(fā)和改進活動；7、鼓勵和認可供方與合作關系的改進和成績。第38頁StructureofQS-9000Publications第39頁QS-9000APQP&CPFMEAPPAPMSASPCQSASemiconductorSupplementTooling&EquipmentSupplementAEC-A100QSA-TE質量管理體系文件結構第40頁國際標準ISO9001行業(yè)要求IATF16949生產(chǎn)件批準程序公司特殊要求規(guī)定國際質量體系要求國際汽車質量體系要求顧客相關質量體系要求顧客支持參考手冊先期質量策劃和控制計劃工具和技術第二層次規(guī)定誰來做、做什么、何時做第三層次回答如何做第四層次信息記錄的提示(如表格、名簽、標簽)等。第一層次規(guī)定包括顧客需求的保證在內的途徑和職責質量手冊程序文件工作指導文件(作業(yè)指導書)其它文件推行IATF16949時參考的相關手冊重要的顧客手冊-AIAG第41頁產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）-第四版-第四版統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）-第二版生產(chǎn)件批準程序（PPAP）-第四版-第二版第三章過程方法第42頁第43頁什么是過程什么是過程方法過程分析過程分類過程管理什么是過程？將輸入轉化成設計輸出的一系列增值的活動第44頁活動輸入輸出資源管理所有的工作都是過程第45頁輸入和輸出可能包括設備、原料、動力、信息和財力資源或更多……過程的分類第46頁過程顧客導向過程支持性過程管理過程輸入與輸出都和顧客有關的過程.即關鍵過程每一個關鍵過程都會有一個或多個的支持性過程補充,大致都有內部的顧客和供方.對組織或質量管理體系管理的過程.CustomerOrientedProcesses(COPs)ManagementOrientedProcesses(MPs)SupportProcesses(SPs)CustomerOrientedProcessSupportProcessManagementProcess顧客要求評審文件控制經(jīng)營計劃管理產(chǎn)品和過程設計記錄控制方針與目標管理生產(chǎn)培訓糾正和預防交付供應商評估與選擇持續(xù)改進安裝采購內部質量管理體系審核收款檢驗與試驗產(chǎn)品審核客戶投訴庫房管理過程審核客戶退貨設備管理管理評審客戶滿意度工裝管理投標監(jiān)控和測量裝置管理不合格品控制生產(chǎn)管理第47頁組織內部第48頁接收訂單訂單輸入訂購原材料原材料接收原材料檢驗原材料儲存產(chǎn)生工令制造生產(chǎn)檢驗測試出貨顧客需求顧客滿意采購品保財務人力資源業(yè)務行銷生產(chǎn)管理設備設施開發(fā)工程DFMEA管制計劃制造工程PFMEA付款產(chǎn)品保固詢價市場調查投標售后服務/反饋產(chǎn)品/流程設計開發(fā)產(chǎn)品/流程設計開發(fā)驗證COPSPMainProcess49什么是過程方法?過程方法：將系統(tǒng)中單一過程、過程組合和它們之間的相互關系運用過程的概念去識別、應用、控制的方法稱為過程方法過程方法理解要點：過程由活動構成活動的構成方式?jīng)Q定過程的效率和結果過程應具有增值的功能過程的增值需要資源的保證過程應在策劃和受控條件下進行第50頁過程方法的特征一個過程可以通過一連串獨立的、相互協(xié)調的特性識別出來。對有效實施質量管理，過程有以下六個特征。一個過程所有者存在這個過程被定義這個過程被文件化過程之間的連接被建立這個過程被監(jiān)控和改進記錄并維持第51頁顧客導向過程，支持過程，管理過程

間相互關系第52頁顧客要求顧客滿意品質管理體系的持續(xù)改進客戶導向流程COP

支援流程SP管理流程MP接口過程定義過程分析-龜形圖分析法第53頁WHOMEASUREMENTWHAT誰主導？誰配合？輸出產(chǎn)品、服務…等效率績效測量時間\成本…等指標怎么做方法、程序OUTPUTINPUTHOWProcess過程（COP、MP、SP)硬件軟件環(huán)境…等輸入材料、需求、顧客及法規(guī)要求等5455565758596061626364656667686970717273第四章專業(yè)術語第74頁術語和定義汽車行業(yè)的術語和定義共40個1.配件

在交付給最終顧客之前（或之后），與車輛或動力總成以及機械或電子方式相連的顧客指定的附加部件（如：定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強件、天窗、尾翼、增壓器等等）。術語和定義2.產(chǎn)品質量先期策劃（APQP）

對開發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務提供支持的產(chǎn)品質量策劃過程；APQP對開發(fā)過程具有指導意義，并且是組織與顧客之間共享結果的標準方式；APQP涵蓋的項目包括設計穩(wěn)健性，設計試驗和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過程設計，質量檢驗標準，過程能力、生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗和操作員培訓計劃。3.售后市場件

并非由OEM為服務件應用而采購或放行的替換件，可能按照或未按照原始設備規(guī)范進行生產(chǎn)。4.授權

對某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內部授予或拒絕權限或制裁有關的權利和職責。

5.挑戰(zhàn)（原版）件

具有已知規(guī)范，經(jīng)校準并且可追溯到標準的零件，其預期結果（通過或不通過）用于確認防錯裝置或檢具（如通止規(guī)）的功能性。術語和定義術語和定義6.控制計劃

對控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過程形成文件的描述（見附錄A）。7.顧客要求

顧客規(guī)定的一切要求（如：技術、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）。8.顧客特定要求（CSR）

對本汽車QMS標準特定條款的解釋或與該條款有關的補充要求。術語和定義9.裝配的設計（DFA）

出于便于裝配的考慮設計產(chǎn)品的過程。（例如：若產(chǎn)品含有較少零件，產(chǎn)品的裝配時間則較短，從而減少裝配成本）。10.制造的設計（DFM）

產(chǎn)品設計和過程策劃的整合，用于設計出可簡單經(jīng)濟地制造產(chǎn)品。11.制造和裝配的設計（DFMA）

兩種方法的結合：制造的設計（DFM）—為便于生產(chǎn)，更高產(chǎn)量及改進的質量的優(yōu)化設計的過程，裝配的設計（DFA）—為減少出錯風險、降低成本并更易裝配的優(yōu)化設計。術語和定義12.六西格瑪設計（DFSS）

旨在穩(wěn)健設計滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過程的系統(tǒng)化的方法、工具和技術。13.具有設計責任的組織

有權建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或對現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織。

注：本責任包括在顧客規(guī)定的應用范圍內對設計性能的試驗和驗證。14.防錯為防止制造不合格產(chǎn)品而進行的產(chǎn)品和制造過程的設計和開發(fā)。術語和定義15.升級過程

用于在組織內部強調或觸發(fā)特定問題的過程，以便適當人員可對這些情況作出響應并監(jiān)控其解決。16.故障樹分析法（FTA）分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法；通過創(chuàng)建整個系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹分析法顯示各種故障，子系統(tǒng)及冗余設計要素之間的關系。術語和定義17.實驗室用于檢驗、試驗或校準的設施，可能包括但不限于化學、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。

實驗室范圍受控文件，包括：——實驗室有資格進行的特定試驗、評價和校準；——用來進行上述活動的設備清單；以及——進行上述活動的方法和標準清單。術語和定義18.制造

manufacturing以下制作或加工過程：——生產(chǎn)原材料；——生產(chǎn)件或服務件；——裝配；或——熱處理、焊接、涂漆、電鍍和其他表面處理。19.制造可行性

對擬建項目的分析和評價，已確定該項目是否在技術上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括不限于以下方面（如適用）：在預計成本范圍內；是否必要的資源、設施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計劃是可用的。術語和定義20.制造服務

試驗、制造、分銷部件和組件并為其提供維修服務的公司。21.多方論證方法

從可能會影響一個團隊如何管理過程的所有相關獲取輸入信息的方法，團隊成員來自組織的人員，也可能包括顧客代表和供應商代表；團隊成員可能來自組織內部或外部；若情況允許，可采用現(xiàn)有團隊或特設團隊；對團隊的輸入可能同時包括組織輸入和顧客輸入。22.外包過程

由外部組織履行的一部分功能（或過程）。術語和定義23.周期性檢修

用于防止發(fā)生重大意外故障的維護方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動停止使用某一設備或設備子系統(tǒng)，然后對進行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復使用。24.預測性維護（預見性維護）

通過對設備狀況實施周期性或持續(xù)監(jiān)視來評價在用設備狀況的一種方法或一套技術，以便預測應當進行維護的具體時間。術語和定義25.預防性維護

為了消除設備失效和非計劃生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動（基于時間的周期性檢驗和檢修），它是制造過程設計的一項輸出。26.全面生產(chǎn)維護一個通過為組織增值的機器、設備、過程和人員，維護并改善生產(chǎn)及質量體系完整性的系統(tǒng)。術語和定義27.產(chǎn)品

適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程任何預期輸出。28.產(chǎn)品安全

與產(chǎn)品設計和制造有關的標準，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害。29.生產(chǎn)停工

制造過程空閑的情況；時間跨度可從幾個小時到幾個月不等。術語和定義30.反應計劃

檢測到異?；虿缓细袷录r，控制計劃中規(guī)定的行動或一系列步驟。31.外部場所支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。32.現(xiàn)場

發(fā)生增值的制造過程的場所。33.服務件

按照OEM規(guī)范制造的，由OEM為服務件應用而采購或放行的替換件，包括再制造件。術語和定義34.特殊特性specialcharacteristic可能影響產(chǎn)品的安全性或法律法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。35.特殊狀態(tài)

一種顧客識別分類的通知，分配給由于重大質量或交付問題，未能滿足一項或多項顧客要求的組織。36.支持功能

對同一組織的一個或多個制造現(xiàn)場提供支持的（在現(xiàn)場或外部現(xiàn)場進行的）非生產(chǎn)活動。術語和定義37.超額運費合同交付之外發(fā)生的超出成本或費用。

注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按計劃或延遲交付等原因引起的。38.未發(fā)現(xiàn)故障（NTF）

表示針對服務期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造商分析，滿足“良品件”的全部要求（亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯誤”或“故障未發(fā)現(xiàn)”）術語和定義39.權衡曲線用于理解產(chǎn)品設計特性的關系并使其相互溝通的一種工具；產(chǎn)品一個特性的性能映射于Y軸，另一特性的性能映于x軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對于這兩個特性的性能。40.權衡過程

繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權衡曲線的一種方法，這些特性確立了設計替代方案之間的顧客、技術及經(jīng)濟關系。ISO9001:2015有關的術語和定義1.組織為實現(xiàn)其目標而具有其自身職能及職責、權限和相互關系的個人或一組人。2.組織的環(huán)境

對組織建立和實現(xiàn)目標的方法有影響的內部和外部結果的組合。注1：組織的目標可能涉及產(chǎn)品和服務、投資和對其相關方的行為。

注2：組織環(huán)境的概念，除了適用于盈利性組織、還同樣能適用于非盈利性組織或公共服務組織。

注3：在英語中，這一概念被其他術語，如：商業(yè)環(huán)境、組織環(huán)境或組織生態(tài)系統(tǒng)所表述。

注4：了解基礎設施對確定組織環(huán)境會有幫助。有關的術語和定義3.質量管理體系

管理體系（組織建立方針和目標以及實現(xiàn)這些目標的過程的相互關聯(lián)或相互作用的一組要素）中管理質量（實體的若干固有特性滿足要求的程度）的部分。4.相關方

可影響決策或活動，或被決策或活動所影響，或他感覺到被決策或活動所影響的個人或組織。5.外包

安排外部組織執(zhí)行組織的部分職能或過程。

注1：雖然外包的職能或過程是在組織的業(yè)務范圍內，但是承包的外部組織是處在組織的管理體系覆蓋范圍之外。有關的術語和定義6.實體

可感知或想象的任何事物。

示例：產(chǎn)品、服務、過程、人、組織、體系、資源。

注:實體可能是物質的（如：一臺發(fā)動機、一張紙、一顆鉆石），非物質的（如：轉換率、一個項目計劃）或想象的（如：組織未來狀態(tài)）。7.質量實體的若干固有特性滿足要求的程度。有關的術語和定義8.要求

明示的、通常隱含的或必須履行的需求和期望。

注1：“通常隱含”是指組織和相關方的慣例或一般做法。所考慮的需求或期望是不言而喻的。

注2：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：在形成文件中闡明。

注3：特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質量管理要求、顧客要求、質量要求。注4：要求可有不同的相關方或組織自己提出。

注5：為實現(xiàn)較高的顧客滿意，可能有必要滿足顧客既沒有明示，也不是通常隱含或必須履行的期望。

注6：這是ISO/IEC導則-第1部分-ISO增刊附頁SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注3至注5有關的術語和定義9.質量要求

關于質量的要求。10.輸出

過程的結果。

注：組織的輸出是產(chǎn)品還是服務取決于其主要特性。如：畫廊賣一幅畫是產(chǎn)品，而委托繪畫則是服務。在零售店買漢堡包是產(chǎn)品，而在飯店訂一份漢堡包則是服務。有關的術語和定義11.產(chǎn)品

在組織與顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織生產(chǎn)的產(chǎn)品。

注1：

在供方和顧客之間未發(fā)生任何交易的情況下，可以實現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)。但是，當產(chǎn)品交付給顧客時，