2023年內(nèi)審員題庫全含答案

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練習(xí)一選擇題

從以下每題的幾個答案中選擇一個你認(rèn)為最合適的，并將代號填入（）中：

一、選擇題：（每題2分）

1.IS09001：2023版標(biāo)準(zhǔn)是（a）

a.質(zhì)量管理體系規(guī)定b.基礎(chǔ)和術(shù)語c.業(yè)績改善指南d.QMS指

南

2.GB/T19001：2023所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客規(guī)定方面的（b）

a.適宜性b.有效性c.符合性d.a+b+c

3.組織應(yīng)（c）質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用

a.辨認(rèn)b.評價c擬定d.確認(rèn)

4.最高管理者應(yīng)在本組織（d）中指定一名成員

乩有能力的人員b.質(zhì)量管理人員c.技術(shù)人員d.管理層

5.在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)（d）的人員也許直接或間接地影響產(chǎn)品規(guī)定符合

性。

a.生產(chǎn)任務(wù)b.質(zhì)檢任務(wù)c.維修任務(wù)d.任何任務(wù)

6.組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的（c）,針對監(jiān)視和測量規(guī)定辨認(rèn)產(chǎn)品的狀態(tài)。

a.貯存過程b.生產(chǎn)過程c.全過程

d.以上都不是

7.對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)涉及:（d）

a.規(guī)定準(zhǔn)則b.設(shè)備認(rèn)可c.人員資格鑒定d.a+b+c

8.文獻(xiàn)可采用任何形式或類型的媒介:涉及（d）

a.計算機(jī)光盤b.照片c.標(biāo)準(zhǔn)樣品d.a+b+c

9.過程的監(jiān)視和測量是監(jiān)視和測量（d）

a.設(shè)備能力b.過程人員的技能

c.特定的方法和程序d.過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力

10.組織應(yīng)（d）為達(dá)成產(chǎn)品符合規(guī)定所需的工作環(huán)境

a.辨認(rèn)和擬定b.評審和管理c.辨認(rèn)和控制d.擬定和管理

11、質(zhì)量管理體系規(guī)定的“產(chǎn)品”合用的范圍：（c）

a.合用于所有的產(chǎn)品；

b.預(yù)期提供應(yīng)顧客或顧客所規(guī)定的產(chǎn)品；

c.產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出；

d.硬件，軟件產(chǎn)品；

12、IS09001:2023標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定由于組織及其產(chǎn)品特點不合用時：（b）

a.可以刪減不合用的條款；

b.僅限于刪減第七章的條款；

c.僅限于刪減有關(guān)監(jiān)視和測量的條款；

d.可刪減組織做不到的條款；

13、IS0900L2023標(biāo)準(zhǔn)中提及的記錄是：（b）

a.提供產(chǎn)品符合規(guī)定的記錄；

b.提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營的記錄；

c.提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)證實體系運(yùn)營的記錄；

d.a+b兩種；

14、組織應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以擬定質(zhì)量管理體系有效運(yùn)營的結(jié)果：（d）

a.符合IS09001?2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；

b.符合計劃的安排并得到有效實行；

C.得到有效實行和保持;

15、質(zhì)量目的：（a）

a.是可測量的；

b.是已達(dá)成的；

c.在質(zhì)量方面所追求的目的

d.是量化的

16、對審核中查明的問題進(jìn)行分析和制定防止糾正措施的活動的驗證：（c）

a.實行糾正措施的有效性；

b.不符合項的糾正；

c.評價保證不合格不再發(fā)生的措施的需求；

d.審核報告；

17、審核組長在策劃質(zhì)量管理體系審核時，應(yīng)擬定：（d）

a.審核的目的和范圍；

b.有關(guān)質(zhì)量管理體系的規(guī)定；

c.審核所需時間（人?時/日）;

d.上述所有

18、八項質(zhì)量管理原則是IS0900L2023標(biāo)準(zhǔn)的：（d）

a.補(bǔ)充b.附加條件；c.理論基礎(chǔ)；d.a+b

19、7.5.1條款中規(guī)定使用的生產(chǎn)設(shè)備是指：（c）

a.使用滿足生產(chǎn)規(guī)定的足夠數(shù)量的生產(chǎn)設(shè)備；

b.使用自動化限度最高的生產(chǎn)設(shè)備；

c.使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備；

d.使用高效、節(jié)能、低污染的生產(chǎn)設(shè)備；

20、內(nèi)審員在現(xiàn)場審核時，應(yīng)如何使用檢查表：（d）

a.向受審核方出示檢查表；

b.把問題念一遍，然后進(jìn)行檢查；

c.把檢查表交給受審核方，然后提問；

d.將檢查表作為檢查的輔助手段；

21.八項質(zhì)量管理原則中，質(zhì)量管理的關(guān)鍵是（c）。

a.以顧客為關(guān)注焦點b.連續(xù)改善c.領(lǐng)導(dǎo)作用5

22.IS09001：2023標(biāo)準(zhǔn)是（a）°

a.質(zhì)量管理體系規(guī)定

b.質(zhì)量管理體系業(yè)績改善指南

c.質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

23.過程方式模式圖中相關(guān)方是指（e）°

a.顧客b.所有者c.員工d.供方e.a+b+c+d

24.IS09004：2023標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于評價質(zhì)量管理體系的方法有（d）。

a.審核b.管理評審c.自我評估d.a+b+c3

25.組織對IS09001：2023標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用可以證實有能力提供滿足（c）規(guī)定的產(chǎn)品。

a.顧客b,合用法律、法規(guī)c.a+b

26.質(zhì)量改善的重點是對（c）的改善。

a.產(chǎn)品b.體系c.過程：

27.管理評審的輸出涉及（d）o

a.質(zhì)量管理體系及其過程的改善b.與顧客規(guī)定有關(guān)的產(chǎn)品的改善

c.資源規(guī)定d.a+b+c.

28.本公司的設(shè)施重要涉及（b）。

a.廠房、衛(wèi)生室b.用于生產(chǎn)的設(shè)備、硬件和軟件

c.運(yùn)送汽車、火車和輪船d.a+b+c

29.管理者代表應(yīng)（a）。

a.在整個組織內(nèi)促進(jìn)顧客規(guī)定意識的形成

b.向組織傳達(dá)滿足顧客法律法規(guī)規(guī)定的重要性

c.負(fù)責(zé)辨認(rèn)顧客的規(guī)定

30.工作環(huán)境指的是為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的工作環(huán)境中（c）的因素。

a.人b?物c.a+b

L2023版標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語是（a）。

a.供方一組織一顧客b.分供方一供方一顧客c.分承包方一組織一顧客

12.（b）是闡明所取得的結(jié)果或提供所完畢活動的證據(jù)文獻(xiàn)。

a.文獻(xiàn)b.記錄c.資料

13.不合格品的糾正涉及（d）o

a.返修b,返工c.降級d.a+b+c

14.公司實行質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)是（b）標(biāo)準(zhǔn)。

a.IS09004：2023標(biāo)準(zhǔn)b.IS09001：2023標(biāo)準(zhǔn)

c.IS09001；2023標(biāo)準(zhǔn)

15.產(chǎn)品規(guī)定可以由（d）規(guī)定。

a.顧客b.組織對顧客規(guī)定的預(yù)測c.法規(guī)d.a+b+c

（B）LIS09000族質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)是：

A）產(chǎn)品規(guī)定的國際標(biāo)準(zhǔn)B）由ISO/TC176制定的質(zhì)量管理體

系國際標(biāo)準(zhǔn)

C）是質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)D）用于檢查產(chǎn)品質(zhì)量的國際

（B）2.針對特定產(chǎn)品、協(xié)議或項目的質(zhì)量管理體系的過程和資源作出規(guī)定的文

獻(xiàn)是______

A）質(zhì)量目的B）質(zhì)量計劃C）質(zhì)量手冊D）程序文獻(xiàn)

（D）3.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系規(guī)定

A）是為了統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文獻(xiàn)B）是為了統(tǒng)一組織的質(zhì)量管

理體系過程

C）是為了規(guī)定與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定D）以上都不是

（D）4.為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?/p>

A）設(shè)計評審B）設(shè)計驗證C）設(shè)計確認(rèn)D）設(shè)計輸出

（A）5.對顧客指定的供方提供的原材料，組織應(yīng)o

A）按”7.4采購”進(jìn)行控制B）按"7.5.4顧客財產(chǎn)進(jìn)行控制

C）顧客對原材料的質(zhì)量負(fù)責(zé)D）B+C

（D）6.質(zhì)量方針應(yīng)涉及

A）產(chǎn)品的目的B）滿足規(guī)定的規(guī)定的承諾C）連續(xù)改善的承諾

D）B+C

（D）7.文獻(xiàn)的詳略限度取決于

A）組織的規(guī)模和活動的類型B）人員的能力

C）過程及其互相作用的復(fù)雜限度D）A+B+C

（D）8.根據(jù)GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，以下哪個過程必須制定文獻(xiàn)化程序

A）產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃B）內(nèi)部審核C）不合格品控制D）B+C

（C）9.通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)性特性的產(chǎn)品是。

A）軟件B）硬件C）流程性材料D）服務(wù)

（D）10.質(zhì)量目的應(yīng)o

A）可測量的B）都是量化的C）應(yīng)進(jìn)行分解D）A+C

（D）11,質(zhì)量手冊必須涉及o

A）質(zhì)量方針和質(zhì)量目的B）質(zhì)量管理體系的范圍

C）各過程的順序和互相作用的描述D）B+C

（B）12.系統(tǒng)地辨認(rèn)和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的互相

作用，稱為一

A）管理的系統(tǒng)方法B）過程方法C）基于事實的決策方法

D）系統(tǒng)論

（C）13.每次內(nèi)審的審核結(jié)果應(yīng)作為過程的輸入。

A）設(shè)計和開發(fā)B）管理體系策劃C）管理評審D）

產(chǎn)品實現(xiàn)

（A）14.對一次審核活動和安排的描述o

A）審核計劃B）審核方案C）審核范圍D）B+C

（B）15.由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其別人員以相關(guān)方的名義對組織的質(zhì)

量管理體系進(jìn)行的審核是指O

A）第一方審核B）第二方審核C）第三方審核D）結(jié)合審

（D）16.內(nèi)部審核是為了評價質(zhì)量管理體系的

A）適宜性B）有效性C）符合性D）B+C

（C）17.當(dāng)對某份協(xié)議中與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行評審時

A）必須召開會議對協(xié)議的規(guī)定進(jìn)行評審B）必須向總經(jīng)理報告

C）采用任何有效的方式D）以上都不是

（D）18.一個組織的最高管理者主持對本組織的質(zhì)量管理體系的充足性、適

宜性和有效性進(jìn)行的評審是

A）第一方審核B）第二方審核C）第三方審核D）管理

評審

（D）19.實行GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)可以幫助組織

A）提高組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)作能力

B）有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)競爭能力，提高經(jīng)濟(jì)效益

C）有助于組織連續(xù)滿足顧客的需求和盼望,增強(qiáng)顧客滿意限度

D）A+B+C

（A）20.檢查表

A）是審核員對審核活動進(jìn)行具體策劃的結(jié)果B）應(yīng)提前交給受審核部門的

人員認(rèn)可

C）必須通過管理著代表的批準(zhǔn)D）B+C

（D）21.組織應(yīng)擬定并提供的資源是

A）實行、保持質(zhì)量管理體系所需的資源B）連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性

所需的資源

C）滿足顧客規(guī)定并增強(qiáng)顧客滿意所需的資源D)A+B+C

（B）22,針對特定期間所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核

是一

A?審核計劃B）審核方案C）審核范圍D）A+C

（C）23.初次會議由主持

A）最高管理者B）審核組長C）受審核部門負(fù)責(zé)人D）管

理者代表

（C）24.質(zhì)量手冊中可以不涉及

A）形成文獻(xiàn)的程序或?qū)ζ湟肂）質(zhì)量管理體系過程的互相作用

C）質(zhì)量方針和質(zhì)量目的D）質(zhì)量管理體系范圍，涉及刪減的細(xì)節(jié)

與合理性

（D）25.以下哪項活動必須由無直接責(zé)任的人員來執(zhí)行

A）管理評審B）與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的評審C）設(shè)計和開發(fā)D）

內(nèi)部審核

（D）26.收集信息的方法可以是

D面談B）觀測C）查閱文獻(xiàn)和記錄D）A+B+C

（B）27.隨著現(xiàn)場審核活動的進(jìn)展，可以o

A）更改審核范圍B）修改審核計劃C）改變審核目的D）A+B+C

（B）28.針對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，由實行糾正措施

A）審核組B）出現(xiàn)不符合項的責(zé)任部門C）管理者代表D）

審核組長

（B）29.末次會議主持

A）最高管理者B）審核組長C）受審核部門負(fù)責(zé)人D)

管理者代表

（B）30.對供方的質(zhì)量管理體系規(guī)定可以體現(xiàn)在

A）與顧客簽定的銷售協(xié)議中B）組織的采購信息中

C）質(zhì)量計劃中D）以上各項都不允許

（B）31.審核是一個的過程

A）發(fā)現(xiàn)不合格B）抽樣調(diào)查C）對不合格品處置D）檢查產(chǎn)

品質(zhì)量

（D）32.是需要確認(rèn)的過程

A）產(chǎn)品實現(xiàn)過程B）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程

C）所有質(zhì)量管理體系過程D）在產(chǎn)品使用或交付后問題才暴露的過

程

（C）33.可以達(dá)成可追溯目的的標(biāo)記是o

A）產(chǎn)品標(biāo)記B）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)記

C）唯一性標(biāo)記D）產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)記

（D）34.內(nèi)審員的作用°

A）對質(zhì)量管理體系的運(yùn)營起監(jiān)督作用B）對質(zhì)量管理體系的保持和改善

起參謀作用

C）在第二，三方審核中起內(nèi)外接口的作用D）A+B+C

（C）35.為消除潛在不合格或其他潛在不盼望情況的因素所采用的措施

是O

A）糾正B）糾正措施C）防止措施D）改善

（C）36.質(zhì)量目的是o

A）組織總的質(zhì)量宗旨和方向B）應(yīng)定量可測量

C）與質(zhì)量方針保持一致D)A+C

（D）37.內(nèi)審由實行的。

A）最高管理者B）部門負(fù)責(zé)人C）相關(guān)方D）內(nèi)審員

（C）38,質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系一起審核時稱為o

A）聯(lián)合審核B）內(nèi)部審核0結(jié)合審核

（C）39.審核準(zhǔn)則是o

A）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)B）協(xié)議

C）用作依據(jù)的一組方針、程序或規(guī)定D）法律法規(guī)

（D）40.審核工作文獻(xiàn)涉及o

A）檢查表和抽樣計劃B）記錄信息的表格C）審核后形成的記錄D）

A+B+C

（B）41.現(xiàn)場審核活動由控制

A）最高管理者B）審核組長C）受審核部門負(fù)責(zé)人D）管理者

代表

（C）42.不是內(nèi)審員的責(zé)任

A）編制檢查表B）實行現(xiàn)場審核C）制定糾正措施D）跟蹤驗證

糾正措施

（C）43.內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系活動沒有按文獻(xiàn)或標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定或規(guī)定執(zhí)行，此

類不合格稱為A）體系性不符合B）效果性不符

合C）實行性不符合D）觀測項

（A）44.審核報告中可以不涉及o

A）審核計劃B）審核準(zhǔn)則0審核發(fā)現(xiàn)D）審核結(jié)論

（C）45.對顧客提供的原材料，組織應(yīng)：

A）與采購的產(chǎn)品同等對待B）進(jìn)行嚴(yán)格檢查

C)進(jìn)行驗證，如檢查合格證、外觀、數(shù)量等

(A)46.〃質(zhì)量〃定義中的"特性"指的是(A)。

A.固有的B.賦予的C.潛在的D,明示的

(B)47.若超過規(guī)定的特性值規(guī)定，將導(dǎo)致產(chǎn)品部分功能喪失的質(zhì)量特性為()。

A.關(guān)鍵質(zhì)量特性B.重要質(zhì)量特性C.次要質(zhì)量特性D.一般質(zhì)量特性

(D)48.方針目的管理的理論依據(jù)是0。

A.行為科學(xué)B.泰羅制C.系統(tǒng)理論D.A+C

(B)49.方針目的橫向展開應(yīng)用的重要方法是()。

A.系統(tǒng)圖B.矩陣圖C.親和圖D.因果圖

(B)50.認(rèn)為應(yīng)〃消除不同部門之間的壁壘〃的質(zhì)量管理原則的質(zhì)量專家是()。

A.朱蘭B.戴明C.石川馨D.克勞斯比

(E)51、危險源辨識的含意是()

A)辨認(rèn)危險源的存在B)評估風(fēng)險大小及擬定風(fēng)險是否可允許的過程

C)擬定危險源的性質(zhì)D)A+CE)A+B

(B)52.下列論述中錯誤的是()。

A.特性可以是固有的或賦予的

B.完畢產(chǎn)品后因不同規(guī)定而對產(chǎn)品所增長的特性是固有特性

C.產(chǎn)品也許具有一類或多類別的固有的特性

D.某些產(chǎn)品的賦予特性也許是另一些產(chǎn)品的固有特性

(B)53.由于組織的顧客和其他相關(guān)方對組織產(chǎn)品、過程和體系的規(guī)定是不斷

變化的，這反映了質(zhì)量的0。

A.廣泛性B.時效性C.相對性D.主觀性

A)54、與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定的評審()

A在提交標(biāo)書或接受協(xié)議或訂單之前應(yīng)被完畢

B應(yīng)只有營銷部解決

C應(yīng)在定單或協(xié)議接受后解決

D不涉及非書面定單評審

(B)55、以下哪種情況對的描述了特殊工序：()

A工序必須由外面專家擬定

B工序的結(jié)果不能被隨后的檢查或?qū)嶒炈鶖M定，加工缺陷僅在使用后才干暴露

出來

C工序的結(jié)果只能由特殊的時刻和實驗設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)驗證。

D工序只能隨著新的技術(shù)革新出現(xiàn)加工測試

(C)56.WT0/TBT協(xié)議給予各成員的權(quán)利和義務(wù)是()。

A.保護(hù)本國產(chǎn)業(yè)不受外國競爭的影響

B.保護(hù)本國的國家安全

C.保證各公司參與平等競爭的條件和環(huán)境

D.保證各成員之間不引起競爭

(B)57,下列環(huán)節(jié)哪一個不是質(zhì)量管理培訓(xùn)實行的基本環(huán)節(jié)()。

A.辨認(rèn)培訓(xùn)的需要B.編制培訓(xùn)管理文獻(xiàn)

C.提供培訓(xùn)D.評價培訓(xùn)有效性

(B)58.顧客需求調(diào)查費應(yīng)計人()。

(C)59.內(nèi)審和外審的糾正措施費應(yīng)計人()o

A.防止成本B.鑒定成本C.內(nèi)部故障成本D.外部故障成本

(c)60.美國質(zhì)量管理專家朱蘭博士提出的“質(zhì)量管理三部曲”涉及質(zhì)量策劃、

質(zhì)量控制和()。

A.質(zhì)量保證B.質(zhì)量檢查C.質(zhì)量改善D.質(zhì)量監(jiān)督

(A)61.認(rèn)為〃引起效率低下和不良質(zhì)量的因素重要在公司的管理系統(tǒng)而不在

員工"的質(zhì)量專家是()o

A.戴明B,朱蘭C.石川馨D.克勞斯比

(A)62.質(zhì)量信息傳遞大體由()組成。

A.信源-信道一信宿B.信源-信道-反饋

C.信源-信道-新信源D.信源-信道-信源

(D)63,質(zhì)量信息系統(tǒng)的作業(yè)層的特點之一是()。

A.不可預(yù)見性B.階段性C.概要性D,可預(yù)見性

(E)64、對職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)有以下何種事實，可判不符合

4.4.7要素。()

A)消防通道被阻塞B)操作工未按規(guī)定穿戴工作衣帽

C)急救用的藥品過期D)A+BE)A+C

練習(xí)二判斷題

下列各題中，你認(rèn)為對的的在()中劃“錯誤的劃“X”

(V)1.連續(xù)改善的對象可以是質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品等。

(V)2.IS09000族標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系是組織管理體系的一個組成部分，應(yīng)

與其他管理體系相容。

(J)3.不合格品在通過糾正后應(yīng)進(jìn)行再次驗證。

(V)4.設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)包含或引用產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則。

(X)5.只有按策劃的安排圓滿完畢所有產(chǎn)品實現(xiàn)過程之后，才干放行產(chǎn)品和交

付服務(wù)。

(X)6.組織應(yīng)分別編制“糾正措施控制程序”和“防止措施控制程序”。

(V)7.過程的監(jiān)視和測量涉及對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的監(jiān)視和測量。

(X)8.對供方的評價選擇就是對供方提供的產(chǎn)品質(zhì)量的好壞進(jìn)行選擇和評價。

(X)9.組織應(yīng)對與供方簽定的采購協(xié)議進(jìn)行評審。

(V)10.管理的系統(tǒng)方法和過程方法研究的對象都與過程有關(guān)。

(V)11.組織應(yīng)對顧客以口頭的方式提出的與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行評審。

(X)12.闡明所取得的結(jié)果或提供所完畢活動的證據(jù)文獻(xiàn)是質(zhì)量計劃。

(V)13.對顧客提供的原材料，組織應(yīng)進(jìn)行驗證，如檢查合格證、外觀、數(shù)量。

(X)14.產(chǎn)品標(biāo)記可以達(dá)成防止誤用不合格品的目的。

(V)15.組織對外包過程負(fù)有責(zé)任。

(X)16,組織對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制不涉及對交付產(chǎn)品后實行的活動的控

制。

CV)17.組織最高管理者的管理承諾是建立、實行質(zhì)量管理體系并連續(xù)改善其有

效性。

(V)18.當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不合用時應(yīng)向顧客報告。

(X)19.組織應(yīng)分別編制“文獻(xiàn)控制程序”和“記錄控制程序”。

(V)20.在組織中使用適宜的記錄技術(shù)可以幫助組織實行連續(xù)改善。

(V)21.產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃涉及對設(shè)計和開發(fā)過程的策劃。

(V)22.最高管理者必須定期進(jìn)行管理評審。

(X)23.IS09001：2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定對所有的供方都應(yīng)進(jìn)行評價和選擇。

(V)24.對信息和數(shù)據(jù)的邏輯分析或直覺判斷是進(jìn)行有效決策的基礎(chǔ)。

(X)25.程序文獻(xiàn)指IS09001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定編寫的程序文獻(xiàn)。

(V)26.對員工的能力判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。

(X)27,為保證質(zhì)量管理體系，所規(guī)定的文獻(xiàn)的控制，現(xiàn)行有效文獻(xiàn)必須有受控

標(biāo)記。

(X)28.測量和監(jiān)控只需對生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作進(jìn)行策劃。

(X)29,只有得到了顧客的批準(zhǔn)后，在策劃安排的某項活動/過程未圓滿完畢之

前均可放行或交付產(chǎn)品。

(V)30.工作環(huán)境的對象是指工作時所處一組條件，可以是物理的,社會的，心理

的和環(huán)境因素。

(V)31.管理評審應(yīng)評價組織質(zhì)量管理體系改善的機(jī)會及變更的需要。

(V)32.最高管理者應(yīng)保證在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的。

(V)33.公司所建立的質(zhì)量管理體系必須滿足客戶的規(guī)定及法律、法規(guī)的規(guī)定。

(X)34.組織的質(zhì)量體系文獻(xiàn)只能由質(zhì)量手冊，程序文獻(xiàn)，作業(yè)指導(dǎo)書、記錄

組成。

(X)35.沒有抱怨和投訴就表白顧客滿意了

(X)36.與產(chǎn)品有關(guān)的評審只需要考慮顧客的協(xié)議規(guī)定的內(nèi)容就可以。

(X)37.與顧客溝通就是指顧客購買了產(chǎn)品后能找到組織及時解決問題的途徑。

(X)38.所有的生產(chǎn)都需要作業(yè)指導(dǎo)書。

(V)39.組織實行IS09000族標(biāo)準(zhǔn)有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費者利益。

(X)40.用于監(jiān)視和測量的計算機(jī)軟件只需在初次使用前對其是否具有滿足預(yù)

期的測量能力進(jìn)行確認(rèn)。

(V)41.對于內(nèi)審中擬定的不合格項，組織均應(yīng)采用相應(yīng)的糾正措施。

(V)42.并非所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程都需要進(jìn)行確認(rèn)。

(X)43.現(xiàn)場審核時不能對審核計劃進(jìn)行調(diào)整和修改，以保證審核任務(wù)的完畢。

(x)44.檢查表可以規(guī)范審核程序并保持明確的審核目的，因此在現(xiàn)場審核時,

必須嚴(yán)格按檢查表審核。

(V)45.供方提供的有關(guān)信息可以作為組織對供方進(jìn)行選擇和評價的依據(jù)。

(V)46.審核員的能力體現(xiàn)在個人素質(zhì)和對知識和技能的應(yīng)用兩個方面。

(X)47.內(nèi)部審核的結(jié)論是審核組在對不符合項分析后得出的審核結(jié)果。

(X)48.內(nèi)審員可以代替不符合項的責(zé)任部門制定糾正措施計劃。

(J)49.內(nèi)部審核和管理評審都是組織對自己的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價活動，兩

項活動可以合二為一。

(J)50.IS09001：2023標(biāo)準(zhǔn)的名稱中不再有“質(zhì)量保證”一詞，反映了IS09001：

2023標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)定質(zhì)量保證只規(guī)定增強(qiáng)顧客滿意。

(X)5L為了找到更多的不符合項，審核時可以增長抽樣量。

(X)52.審核過程中，審核員與所有人員進(jìn)行的面談而收集到的信息均可作為審

核證據(jù)。

(J)53.審核準(zhǔn)則可以涉及協(xié)議和合用的法律法規(guī)介

(J)54.內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項的糾正措施的實行及其有效性應(yīng)進(jìn)行驗證。

(X)55.每一次內(nèi)部審核必須覆蓋組織所有的質(zhì)量管理體系過程。

(X)56.對質(zhì)量管理體系評價的方法就是內(nèi)部審核。

(X)57.第一方審核的審核準(zhǔn)則就是組織的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。

(V)58.每一個內(nèi)審員都應(yīng)在質(zhì)量管理體系的有效實行方面起到帶頭的作用。

(V)59.在現(xiàn)場審核時可以根據(jù)特殊情況適當(dāng)調(diào)整檢查表，以便于審核任務(wù)的

完畢。量管理體系過程。

(X)60.每次內(nèi)審的審核結(jié)果應(yīng)作為質(zhì)量管理體系策劃過程的輸入。

(X)61.組織應(yīng)針對質(zhì)量管理體系實行運(yùn)營中發(fā)現(xiàn)的每一個不符合項采用糾正措

施。

(X)62.對質(zhì)量管理體系符合性和有效性的綜合評價是審核計劃中的重要內(nèi)容。

(J)63.組織的內(nèi)審員應(yīng)具有基本的素質(zhì)和能力，獲得相應(yīng)的培訓(xùn)，具有審核的

能力和專業(yè)能力。

(V)64.審核員在審核中收集到的與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息都可以作為審核證據(jù)。

(X)65.內(nèi)審的目的是找出不符合項以便改正，即發(fā)現(xiàn)的問題越多，審核員的

工作越杰出。

(V)67.對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和互相作用進(jìn)行

連續(xù)的控制是過程方法的優(yōu)點。

(X)68.組織建立質(zhì)量管理體系是為了證實具有滿足顧客規(guī)定和合用的法律法

規(guī)規(guī)定的能力

(X)69?“外包過程”是為了質(zhì)量管理體系的需要，由組織選擇，并由組織和供

方共同實行的過程。

(X)70.一個文獻(xiàn)可涉及對一個程序的規(guī)定；一個形成文獻(xiàn)的程序的規(guī)定只能

包含在一個文獻(xiàn)中

(V)71.進(jìn)行管理評審是為了保證質(zhì)量管理體系的充足性、適宜性和有效性。

(X)72.人力資源管理部門應(yīng)對各部門的職責(zé)、權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，并在組織內(nèi)得

到溝通

(X)73.組織的基礎(chǔ)設(shè)施不涉及網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。

(V)74.組織應(yīng)擬定合用于產(chǎn)品的法律法規(guī)規(guī)定

(V)75.技術(shù)狀杰管理在某些行業(yè)是保持標(biāo)記和可追溯性的一種方法。

(5)76、內(nèi)審應(yīng)由與被審核部門無直接責(zé)任的人員進(jìn)行，但最佳在有關(guān)人員的

配合下進(jìn)行。

(X)77、要素、場合和活動是質(zhì)量體系審核的范圍的三大重要內(nèi)容。

(X)78、審核小組必須由超過2人組成。

(X)79、在選定審核員時，應(yīng)考慮下列因素：資格、業(yè)務(wù)范圍、專業(yè)知識、工

作中的協(xié)調(diào)和為被審核部門所接受。

(X)80、內(nèi)審時，若按選定的樣本調(diào)查后，沒有發(fā)現(xiàn)不合格，則應(yīng)擴(kuò)大樣本的

品種及數(shù)量，直到發(fā)現(xiàn)不合格項。(76.內(nèi)審的后續(xù)活動涉及對所采用措施的

驗證和驗證結(jié)果的報告。

(V)81.公司必須規(guī)定質(zhì)量方針，并形成文獻(xiàn)，且保證其各級人員均會流利地

背誦。

(J)82、在管理評審會議上必須評審公司的產(chǎn)品質(zhì)量狀況。

(J)83、口頭訂單也必須進(jìn)行評審。

(V)84.內(nèi)部質(zhì)量體系審核又稱作為第一方審核。

(X)85.內(nèi)審的目的是找出不符合項以便改正，即發(fā)現(xiàn)的問題越多，審核員的

工作越杰出C

(X)86、對外來標(biāo)準(zhǔn)假如屬國家正式頒布的文獻(xiàn)不需要控制。

(X)87,審核完畢后，必須向被審核部門發(fā)出審核報告，審核報告可以用不合

格項報告來代替。

(5)88、內(nèi)部質(zhì)量審核員必須是通過培訓(xùn)合格的熟悉公司的業(yè)務(wù)、了解質(zhì)量管

理的基本知識的公司正式職工。

(89、對某項產(chǎn)品返工后仍需重新進(jìn)行檢查。

(90、公司應(yīng)建立系統(tǒng)以保證員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性及如

何為實現(xiàn)質(zhì)量目的作出奉獻(xiàn)。

(V)91、最高管理者應(yīng)保證在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目的。

(V)92.公司應(yīng)對顧客滿意/不滿意的資料進(jìn)行分析，以采用相應(yīng)的防止行動。

(V)93.公司應(yīng)對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評估，以保證人員的能力滿足工作所需。

(V)94、公司所建立的質(zhì)量管理體系必須同時滿足客戶的規(guī)定及法律、法規(guī)的

規(guī)定。

395、公司應(yīng)建立與顧客溝通的渠道。

練習(xí)三填空題

指出GB/T19001-2023標(biāo)準(zhǔn)中合用于下述情景的某項條款，請將條款號填在橫

線上。

1.“某產(chǎn)品的設(shè)計圖紙中標(biāo)明了該產(chǎn)品所用材料的名稱、性能、規(guī)格、型號等信

息。”

適合于這一情景的條款是」.3.3

2.“銷售部對收回的顧客調(diào)查表進(jìn)行整理分析，其中有14%的顧客對產(chǎn)品質(zhì)量不

滿意J

適合于這一情景的條款是一8.4

3.“某化工廠編制的工藝指導(dǎo)書的內(nèi)容與實際生產(chǎn)過程控制不一致，工人對此意

見很大J

適合于這一情景的條款是

4.“生產(chǎn)部針對管理評審時提出的改善規(guī)定采用糾正措施J

適合于這一情景的條款是5.6.3

5.“質(zhì)檢科正在對檢查記錄進(jìn)行清理，將超過保存期的記錄進(jìn)行銷毀J

適合于這一情景的條款是4.2.4

6.“辦公室每季度對各部門文獻(xiàn)和記錄的控制情況進(jìn)行一次檢查?！?/p>

適合于這一情景的條款是

7.“某學(xué)校的教研室正在討論開發(fā)新課程的方案J

適合于這一情景的條款是7.3.1

8.“總工召集各部門負(fù)責(zé)人對工程部起擬的投標(biāo)書進(jìn)行討論J

適合于這一情景的條款是」.2.2

9.“學(xué)校后勤集團(tuán)的餐飲部對每季度收集的‘飯菜質(zhì)量和餐飲服務(wù)質(zhì)量調(diào)查表'

進(jìn)行分類整理分析?！?/p>

適合于這一情景的條款是一8.4

10.“一臺已經(jīng)校準(zhǔn)的計量裝置沒有檢定標(biāo)記J

適合于這一情景的條款是

1L“某小學(xué)按GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時刪減了7.3'設(shè)計和開發(fā)'J

適合于這一情景的條款是1.2

12.“裝配車間的檢查員在最終產(chǎn)品檢查報告單上署名”

適合于這一情景的條款是8.2?4

13.“質(zhì)檢科編制了Y-10型產(chǎn)品的檢查規(guī)程」

適合于這一情景的條款是一7.1

14.“棉紡廠的機(jī)織車間的溫度和濕度達(dá)不到規(guī)定規(guī)定J

適合于這一情景的條款是6.4

15.“由于沒有統(tǒng)一的規(guī)定，某工序每個工人的做法都不同，并且產(chǎn)品的合格率差

別很大J

適合于這一情景的條款是7.5.1

16.“銷售科將客戶電話訂貨產(chǎn)品的信息傳真給客戶進(jìn)行確認(rèn)”。

適合于這一情景的條款是一7.2?2

17.“顧客經(jīng)常投訴服務(wù)員的態(tài)度不好，餐廳經(jīng)理總是對被投訴的服務(wù)員進(jìn)行罰款

解決，嚴(yán)重的開除解決?！?/p>

適合于這一情景的條款是8.5.2

18.“辦公室正在組織新員工的技能考核J

適合于這一情景的條款是6,2.2

19.“某公司將已出售的電磁輻射超標(biāo)的手機(jī)所有招回了J

適合于這一情景的條款是8.3

20.“某建筑施工單位的工程部正在商議如何編制華南商貿(mào)大廈項目的‘施工組織

設(shè)計'J

適合于這一情景的條款是一7.1

21.“物業(yè)社區(qū)正在檢修供暖設(shè)施J

適合于這一情景的條款是一6.3

22.“制藥廠的實驗室正在對新開發(fā)的流感疫苗的療效進(jìn)行動物實驗J

適合于這一情景的條款是7.3?5

23.“商場降價解決外殼上有劃痕的冰箱」

適合于這一情景的條款是8.3

24.“組織不能確認(rèn)他們能把培訓(xùn)記錄保持多久?！?/p>

適合于這一情景的條款是4.2.4

25.“我們的管理評審會議解決了許多問題大家都知道.但是在開管理評審會議那

天，記錄員出差去了，所以沒有記錄

適合于這一情景的條款是一5.6

26.“酒店的餐飲服務(wù)人員沒有有健康證?！?/p>

適合于這一情景的條款是」.2.1

27.“在電路版印刷車間，窗核員發(fā)現(xiàn)已印刷好的電路板被雜亂無章地擺放在地上“

適合于這一情景的條款是一7.5?5

28.“某公司的電工沒有操作證J

適合于這一情景的條款是6.2.2

29.“采購控制程序規(guī)定：所有原材料到廠后，由供應(yīng)科填寫送檢單報質(zhì)檢科，由

質(zhì)檢科檢查合格后入庫J

適合于這一情景的條款是」.4.3

30.“實驗員每次使用天平前均要進(jìn)行調(diào)整J

適合于這一情景的條款是一7.6

31.“庫房針對內(nèi)審時提出的不符合項采用糾正措施J

適合于這一情景的條款是一8.2.2

32.“某機(jī)械加工廠的質(zhì)量手冊中寫明刪減GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中’7.3設(shè)計和開發(fā)'，

但沒寫明刪減的理由J

適合于這一情景的條款是4.2.2

33.“某療養(yǎng)院新植了150平米的草坪和120株花木，使療養(yǎng)院的空氣更加清新」

適合于這一情景的條款是.6.4

34.“客戶發(fā)來傳真詢問是否批準(zhǔn)協(xié)議補(bǔ)充條款，但銷售科未及時回復(fù)J

適合于這一情景的條款是7.2.3

35.“檢查員正在對加工后的零件進(jìn)行抽檢

適合于這一情景的條款是8.2.4

36.“施工現(xiàn)場的檢查員具體記錄了每批水泥和鋼筋的供貨單位、規(guī)格型號、數(shù)量

及使用單位等信息。”

適合于這一情景的條款是一7.4.3

37.“顧客提供的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不是現(xiàn)行版本?！?/p>

適合于這一情景的條款是7.5.4

38.“技術(shù)科的資料員在已作廢的圖紙上加蓋'作廢‘章?！?/p>

適合于這一情景的條款是4.2.3

39.“計量員用推車將三臺精密儀器送到生產(chǎn)線去校準(zhǔn)生產(chǎn)檢測用的儀表，因修路

儀器在小車上顛簸不斷J

適合于這一情景的條款是7.6

40.“某汽車制造公司規(guī)定：只有通過了質(zhì)量管理體系認(rèn)證的汽車配件廠才有資格

入選合格供應(yīng)商?！?/p>

適合于這一情景的條款是7.4.1

41.“家用電器服務(wù)網(wǎng)點按服務(wù)規(guī)范的規(guī)定對顧客反映的產(chǎn)品質(zhì)量問題在24小時

內(nèi)派人進(jìn)行了解決J

適合于這一情景的條款是，.5.1

42.“某公司規(guī)定對顧客提供的配件不須檢查，配件質(zhì)量由顧客負(fù)責(zé)J

適合于這一情景的條款是一7.5.4

43.“某電腦操作人員不會運(yùn)用某程序?qū)?shù)字進(jìn)行累加，而每次都要由同事代打J

適合于這一情景的條款是6.2.1

44.在審核中問及誰是管理者代表，常務(wù)副廠長說：“是我，當(dāng)廠長外出時就由我

全權(quán)代表J問是否有專門的任務(wù)？答：“不用，作為常務(wù)副廠長是當(dāng)然的代

表”。

適合于這一情景的條款是5.5.2

45.“顧客對某產(chǎn)品質(zhì)量問題反復(fù)投訴多次，但生產(chǎn)部的技術(shù)人員卻不知道?！?/p>

適合于這一情景的條款是「5.5.3

46.“雖然協(xié)議規(guī)定當(dāng)流程更改時應(yīng)告知客戶，現(xiàn)發(fā)現(xiàn)協(xié)議XY-001流程被修改時,

客戶并沒有得到告知J

適合于這一情景的條款是7.2.3

47.“電廠供應(yīng)科沒有對提供原煤的大同煤礦公司進(jìn)行審核」

適合于這一情景的條款是一7.4.1

四、簡答題

2.與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定涉及那些方面？

答：(1)顧客明確規(guī)定的規(guī)定

(2)預(yù)期用途的規(guī)定

(3)法律法規(guī)規(guī)定

(4)組織的附加規(guī)定

3、審核員的職責(zé)是什么

內(nèi)審員的職責(zé)是按照審核組的分工，依據(jù)9001標(biāo)準(zhǔn)和公司的體系文獻(xiàn)(質(zhì)量手

冊、程序文獻(xiàn)、作業(yè)文獻(xiàn))編制檢查表，按照所編制的檢查表的條款進(jìn)行現(xiàn)場審

核，發(fā)現(xiàn)受審核部門存在的不符合項，將不符合項提交給審核組長，鑒定哪些可

以做為不合格項提出，規(guī)定受審核部門在規(guī)定的期限內(nèi)整改，并在整改后進(jìn)行驗

證。

4.與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定涉及那些方面？

答：(1)顧客明確規(guī)定的規(guī)定

(2)預(yù)期用途的規(guī)定

(3)法律法規(guī)規(guī)定

(4)組織的附加規(guī)定

5.什么是質(zhì)量管理體系審核？其特點是什么？

答：為獲得質(zhì)量管理體系的審核證據(jù)，并對其進(jìn)行客觀的評價，以擬定滿足質(zhì)量

管理體系準(zhǔn)則的限度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的、形成文獻(xiàn)的過程。

6,內(nèi)審的目的和審核準(zhǔn)則是什么？

答：內(nèi)審的目的是擬定質(zhì)量管理體系的符合性和有效性；

審核準(zhǔn)則是：用作為依據(jù)的一組方針、程序或規(guī)定。

a、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

b、顧客規(guī)定

c、合用法律法規(guī)規(guī)定

d、組織擬定的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)規(guī)定

7.過程方法和管理系統(tǒng)方法的區(qū)別和聯(lián)系？

答：過程方法與管理系統(tǒng)方法的區(qū)別

過程方法管理系統(tǒng)方法

目的：高效地達(dá)成過程目的有效地實現(xiàn)組織目的

研究對象：單個過程/與相關(guān)過程關(guān)系若干過程/過程形成的體系

管理對象：一組活動一組過程

含義：活動和資源作為過程進(jìn)行管理將過程形成體系

聯(lián)系：過程方法是管理系統(tǒng)方法的基礎(chǔ)

8.假如你是某公司的內(nèi)審員，讓你審公司人力資源部，請寫出“6.2.2”審核思緒。

答：(1)是否擬定了各崗位人員的能力和基本規(guī)定？

(2)在崗的員工是否達(dá)成了相關(guān)的規(guī)定？

(3)是否制訂了培訓(xùn)計劃和采用其他措施滿足規(guī)定？

(4)是否對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價？

(5)員工的質(zhì)量意識如何？

9,質(zhì)量管理的八項原則是什么？

答：(1)以顧客為關(guān)注焦點

(2)領(lǐng)導(dǎo)作用

(3)全員參與

(4)過程方法

(5)管理的系統(tǒng)方法

(6)連續(xù)改善

(7)基于事實的決策方法

(8)與供方互利的關(guān)系

12、2023版IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的組成是什么？

答：(1)核心標(biāo)準(zhǔn)IS09000、IS09001.IS09004.IS019011；

(2)其他標(biāo)準(zhǔn)IS010012；

(3)技術(shù)報告和小冊子。

13.審核是為獲得審核證據(jù)，并對其進(jìn)行客觀的評價，已擬定滿足審核準(zhǔn)則的限

度所進(jìn)行的系統(tǒng)地、獨立的并形成文獻(xiàn)的過程。請解釋“系統(tǒng)的”“獨立的”及“形

成文獻(xiàn)”的含義

系統(tǒng)的：表現(xiàn)在有計劃地按規(guī)定的程序進(jìn)行，從審核的策劃準(zhǔn)備到審核的實行，

審核報告的編寫以及跟蹤瞼證是一個系統(tǒng)方法。

獨立的：即審核員應(yīng)具有開展相應(yīng)審核工作的能力，且與受審核活動或區(qū)域無直

接責(zé)任的人員進(jìn)行。

形成文獻(xiàn)的：審核是形成文獻(xiàn)的過程，涉及審核計劃、檢查表、現(xiàn)場審核記錄、

不合格報告、首末次會議記錄、審核報告等，通過文獻(xiàn)形式以保證審核的客觀性。

14.一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實行受哪些因素的影響？

采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)

計和實行受下列因素的影響：

a）組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險；

b）組織不斷變化的需求；

c）組織的特定目的；

d）組織所提供的產(chǎn)品；

e）組織所采用的過程；

f）組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。

15.IS09001：2023規(guī)定組織要有哪幾個“形成文獻(xiàn)的程序”？

4.2.3文獻(xiàn)控制

4.2.4記錄控制

8.2.2內(nèi)部審核

8.3不合格品控制

8.5.2糾正措施

8.5.3防止措施

16.簡述質(zhì)量管理體系中使用的文獻(xiàn)有哪些？

質(zhì)量方針

質(zhì)量目的

質(zhì)量手冊

程序文獻(xiàn)

過程圖、工藝流程圖和/或過程描述；

規(guī)范；

作業(yè)指導(dǎo)書；

內(nèi)部溝通的文獻(xiàn)；

生產(chǎn)進(jìn)度計劃；

質(zhì)量計劃等。

17.在編制形成文獻(xiàn)的糾正措施程序時，要對哪幾個方面的規(guī)定作出的規(guī)定？

應(yīng)編制形成文獻(xiàn)的程序，以規(guī)定以下方面的規(guī)定：

a）評審不合格（涉及顧客抱怨）；

b）擬定不合格的因素；

c）評價保證不合格不再發(fā)生的措施的需求；

d）擬定和實行所需的措施；

e）記錄所采用措施的結(jié)果（見424）；

f）評審所采用的糾正措施的有效性。

18、試述內(nèi)審的一般順序（4分）

答：審核計劃一初次會議一審核算施一末次會議一改善糾正一防止糾

正一糾正防止驗證fENDo

19、畫出IS09001:2023質(zhì)量管理體系過程模式（4分）

答：

20、質(zhì)量體系審核范圍有哪三大內(nèi)容？（4分）

答：實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。

4、什么是質(zhì)量管理八大原則？（4分）

答：以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、連

續(xù)改善、基于事實的方法、與供方互利的關(guān)系。

21、試述客觀證據(jù)的定義（4分）

答：支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)。

五、案例題。

1、在對客戶的投訴關(guān)于天花板漏水解決時，物業(yè)部人員已采用了糾正措施，為了

防止該類問題的再次發(fā)生，物業(yè)部采用了防止措施，防止措施須在99年2月底完

畢，物業(yè)部人員在98年10月對糾正措施進(jìn)行驗證，發(fā)現(xiàn)是有效的，于是關(guān)閉了

該份客戶投訴檔案。

答：不合格-物業(yè)部采用了防止措施在99年2月底完畢，但在98年10月便進(jìn)行

驗證，認(rèn)為有效關(guān)閉檔案，不符合&5.3防止措施：評審所采用的防止措施。記

錄所采用的措施的結(jié)果在該措施尚未有結(jié)果之前便鑒定該措施有效。

2、在PCB焊錫車間，波峰焊錫爐溫度控制天天的記錄中幾乎都是2801,按操作

指引其溫度控制范圍為30（TC+/-10t,生產(chǎn)主管說這一溫度控制并不重要，并且

以前也未因此出現(xiàn)問題。

答：不符合7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：獲得表述產(chǎn)品特性的信息。該車間的

操作指引溫度控制比實際溫度高，也許對產(chǎn)品產(chǎn)生一定的影響。目前失去了控制

溫度的意義。

3、某電子廠在每年一次的公司董事會議上，均邀請了公司中層以上人員參與討論

公司的發(fā)展方向，在公司董事會議規(guī)定內(nèi)規(guī)定，須對每年一次的內(nèi)審結(jié)果、客戶

投訴、公司的質(zhì)量目的的達(dá)成情況、糾正及防止措施、公司的贏利、公司的財政

目的進(jìn)行討論。審核員在審核管理評審時，該廠管理代表拿出本次會議記錄給審

核員看，審核員問有沒有程序文獻(xiàn)，管理代表拿出受控的董事會議規(guī)定給審核員，

沒有管理評審程序。

答：合格。

4、在成品檢查會上發(fā)現(xiàn)有一些產(chǎn)品鑒定為不合格，審核員問這批產(chǎn)品現(xiàn)在何處，

檢查人員說該批產(chǎn)品已經(jīng)重新返工，所以未檢查已出廠了。

答：不符合&3不合格品控制：不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證，無

證實符合規(guī)定。

5、在營業(yè)部發(fā)現(xiàn)五份顧客投訴產(chǎn)品質(zhì)量的信件,但沒有發(fā)現(xiàn)對此投訴解決的記錄,

業(yè)務(wù)員解釋說，這類問題屬于顧客使用不妥引起，所以無需解決。

答：不符合7.2.3顧客溝通：顧客反饋，涉及顧客抱怨。當(dāng)顧客有反饋回來，業(yè)

務(wù)員卻將責(zé)任推在顧客身上，而不進(jìn)行調(diào)查和解決C

五、不合格判及描述一據(jù)以下陳述的事實，判斷是否為不合格，假如是，請指出

不符合IS09001相應(yīng)條款，并用簡要的語言對不合格進(jìn)行描述。（10分）（任選2

題）

1、審核員在原料倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子標(biāo)有“客戶來料”字樣，倉庫主管解釋說，

這是客戶送來的一批特殊電子零件，指定安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問

對用戶提供的零件是否通過驗證，倉主管說：“這些零件既然由客戶提供，質(zhì)量當(dāng)

然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗證，再說，對這樣的尖端產(chǎn)品我們主線就沒有檢查的

手段」

答：不符合7.4.3采購產(chǎn)品的驗證。組織對其購買的產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品驗證，當(dāng)所采

購的產(chǎn)品是自身無法檢查時，應(yīng)向供方索取該產(chǎn)品的檢查報告。此外，也不符合

7.5.4顧客財產(chǎn)：組織應(yīng)卷證顧客財產(chǎn)。倉庫主管違反以上兩個原則。

2、在某電器廠QA部審核客戶投訴時，發(fā)現(xiàn)有6份同一客戶的投訴報告均為客戶

關(guān)于VCD機(jī)畫面抖動，每次均采用了糾正措施，QA部及營業(yè)部均與客戶聯(lián)絡(luò)，且

對環(huán)機(jī)進(jìn)行了退換解決，糾正措施也是有效的。

答：不符合8.5.3防止糾正：組織應(yīng)擬定措施，以消除潛在不合格的因素，防止

不合格的發(fā)生。同一問題連續(xù)發(fā)生而又均采用了糾正措施，證明一開始就無判斷

出潛在的發(fā)生因素，無采用相關(guān)的防止措施，只對解決了單一的問題。

3、采購部于98年6月12日，采購單編號為98123,向供應(yīng)商ABC印刷有限公司

購買了一批彩盒，以包裝產(chǎn)品出廠給客戶，審核員檢查了認(rèn)可供應(yīng)商名單，該ABC

印刷有限公司不在認(rèn)可供應(yīng)商名單上，采購員解釋說，該供應(yīng)商的價格最低，且

我們已讓QA部對其樣板進(jìn)行了評估，然后將該供應(yīng)商移交的彩盒的樣板評估報告

交給審核員看。

答：不符合7.4.1采購過程：組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的規(guī)定提供產(chǎn)品的能力評價

和選擇供方。題目中僅考慮供方的價格和樣板并不充足，并且也無讓步標(biāo)準(zhǔn)，也

無登陸到合格供應(yīng)商名單中。

K案例0011在建筑公司第一項目部，審核員看到在建辦公樓的消防系統(tǒng)是請某

消防安裝公司安裝的。審核員規(guī)定查看該公司安裝資質(zhì)證明材料，項目部經(jīng)理出

示了安裝公司的安裝資質(zhì)證明。審核員進(jìn)一步規(guī)定查看具體在現(xiàn)場進(jìn)行安裝的施

工隊人員資質(zhì)的證明文獻(xiàn)。項目部經(jīng)理說：“這事不歸我們管，應(yīng)當(dāng)由安裝公司自

己負(fù)責(zé)」

案例分析:安裝公司是建筑公司的外包方，在施工時應(yīng)當(dāng)納入建筑公司的質(zhì)量

管理體系統(tǒng)一管理。因此不僅對安裝公司資質(zhì)有規(guī)定，并且對其現(xiàn)場施工人員的

資質(zhì)也應(yīng)進(jìn)行控制，只有這樣才干真正保證質(zhì)量。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總規(guī)定”

中“針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合規(guī)定的外包過程，組織應(yīng)保證對其實行

控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以辨認(rèn)J的規(guī)定J

K案例002》在某物業(yè)公司審查顧客投訴報告時發(fā)現(xiàn)有多起投訴康樂宮游泳池水

不清潔的問題。物業(yè)公司經(jīng)理說：“這事不歸我們管?！苯?jīng)詢問，康樂宮是包給此

外一家公司經(jīng)營的，但它對外經(jīng)營沒有招牌，一般人都認(rèn)為是由物業(yè)公司管理的。

案例分析:這事實上是把游泳池進(jìn)行了外包，物業(yè)公司對其服務(wù)質(zhì)量應(yīng)當(dāng)納入

公司統(tǒng)一的管理之中。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)4.1的“針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品

符合規(guī)定的外包過程，組織應(yīng)保證對其實行控制J的規(guī)定。

K案例0035在建筑公司第一項目部，審核員看到在建辦公樓的消防系統(tǒng)是請某

消防安裝公司安裝的。審核員規(guī)定查看該公司安裝資質(zhì)證明材料，項目部經(jīng)理出

示了安裝公司的安裝資質(zhì)證明-審核員進(jìn)一步規(guī)定查看具體在現(xiàn)場進(jìn)行安裝的施

工隊人員資質(zhì)的證明文獻(xiàn)。項目部經(jīng)理說：“這事不歸我們管，應(yīng)當(dāng)由安裝公司自

己負(fù)責(zé)J

案例分析:安裝公司是建筑公司的外包方，在施工時應(yīng)當(dāng)納入建筑公司的質(zhì)量

管理體系統(tǒng)一管理。因此不僅對安裝公司資質(zhì)有規(guī)定，并且對其現(xiàn)場施工人員的

資質(zhì)也應(yīng)進(jìn)行控制，只有這樣才干真正保證質(zhì)量。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總規(guī)定”

中“針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合規(guī)定的外包過程，組織應(yīng)保證對其實行

控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以辨認(rèn)J的規(guī)定」

K案例004》商場搬進(jìn)新樓已經(jīng)一年多，但是開發(fā)商仍然沒有把有關(guān)的安全設(shè)施

及其控制權(quán)移交給商場。商場內(nèi)有煙感器350多個，感溫器100多個，噴淋頭1200

多個，防火卷簾門30多個，均由開發(fā)商指定的物業(yè)公司代管。審核員在審查商場

保衛(wèi)部時規(guī)定出示對消防設(shè)施按規(guī)定的周期進(jìn)行全面檢查的記錄，保衛(wèi)部長說：

“由于這些設(shè)施由物業(yè)公司管理，因此我們就沒有介入。關(guān)于交接設(shè)備的問題，

我們與開發(fā)商爭論了很長時間，現(xiàn)在正準(zhǔn)備打官司，否則我們也沒有辦法?！皩徍?/p>

員請保衛(wèi)部的人將物業(yè)公司的工作記錄拿來，看到記錄中只有對誤報警的煙感器

進(jìn)行調(diào)整和修理卷簾門的記錄，沒有對消防設(shè)施進(jìn)行定期檢查的記錄。

案例分析：即使商場的消防設(shè)施因種種因素還沒有轉(zhuǎn)交商場管理，但是物業(yè)公

司只要代管一天，它就是商場的服務(wù)提供的供方。由于消防服務(wù)是影響商場服務(wù)

的非常關(guān)鍵的工作，因此商場必須把物業(yè)公司有關(guān)消防的服務(wù)納入商場的質(zhì)量管

理體系統(tǒng)一管理，而不能聽之任之。對于各類消防設(shè)施，應(yīng)當(dāng)保證按規(guī)定的時間

間隔進(jìn)行百分之百的檢查。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總規(guī)定”的“針對組織所選擇

的任何影響產(chǎn)品符合規(guī)定的外包過程，組織應(yīng)保證對其實行控制。對此類外包過

程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以辨認(rèn)」的規(guī)定。

此外，上述消防設(shè)施既有監(jiān)視作用，也有控制作用，屬于監(jiān)視和測量裝置及

基礎(chǔ)設(shè)施的范圍，對這類裝置當(dāng)然應(yīng)當(dāng)進(jìn)行周期校準(zhǔn)和檢查。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7.6

監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)建立過程，以保證監(jiān)視和測量活動可行并以

與監(jiān)視和測量的規(guī)定相一致的方式實行J的規(guī)定及“6.3基礎(chǔ)設(shè)施”的“組織應(yīng)

擬定、提供并維護(hù)為達(dá)成產(chǎn)品符合規(guī)定所需的基礎(chǔ)設(shè)施」的規(guī)定。

K案例0052業(yè)公司負(fù)責(zé)寫字樓的基礎(chǔ)設(shè)施管理工作，工程部經(jīng)理說在大部分維

修或裝修項目中，客戶規(guī)定使用哪一個承包商就一定要使用這一家，我們只是起

個監(jiān)督輔助的作用。查物業(yè)公司《工程部工作手冊》中，有房屋維修管理規(guī)定：

“駐樓單位需要進(jìn)行裝修、維修等工作，一律須通過物業(yè)公司工程部對承攬裝修

的公司評審、批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。工程部負(fù)責(zé)對維修全過程的監(jiān)督、管理和驗收的

工作?！?/p>

案例分析：既然物業(yè)公司工程部負(fù)責(zé)寫字樓的基礎(chǔ)設(shè)施管理工作，就不能客戶

想用哪家裝修公司就用哪家公司。工程部應(yīng)對裝修公司的質(zhì)量能力進(jìn)行評價，只

能使用合格的供方承擔(dān)工程分包。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.1總規(guī)定”的“針對組織

所選擇的任何影響產(chǎn)品符合規(guī)定的外包過程，組織應(yīng)保證對其實行控制?！?/p>

及“7.4.1采購過程”的“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的規(guī)定提供產(chǎn)品的能力評價和

選洋供方J的規(guī)定。

K案例006》根據(jù)公司《考勤管理規(guī)定》，工作人員上班遲到超過15分鐘應(yīng)扣除

職工考核分1分、超過30分鐘扣2分，依此類推。審核時了解到自去年秋天以來

職工班車經(jīng)常遲到15分鐘以上，但沒有扣分。辦公室主任說，由于目前交通經(jīng)常

堵塞，沒有辦法。

案例分析：由于特殊因素不能執(zhí)行本來的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)另下文獻(xiàn)予以說明。否則

本來的文獻(xiàn)形同虛沒，失去了意義。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)"4.2.3文獻(xiàn)控制”的“b)

必要時對文獻(xiàn)進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；”的規(guī)定-

K案例007》在某建筑公司業(yè)務(wù)部進(jìn)行審核時，審核員查閱公司承擔(dān)的本地鄉(xiāng)政

府辦公樓建設(shè)開工的有關(guān)文獻(xiàn)。結(jié)果發(fā)現(xiàn)該項目的中標(biāo)日期是5月3日，而工地

開工時期卻是4月1日，公司與甲方簽定的施工協(xié)議為4月20日。審核員問業(yè)務(wù)

部經(jīng)理：“這是怎幺回事？”經(jīng)理笑著回答：“這種事兒誰都明白，招標(biāo)只是個虛的。

跟本地鄉(xiāng)政府搞好關(guān)系，施工許可證還沒發(fā)下來就進(jìn)駐工地了，其它手續(xù)都是后

補(bǔ)的

按照國家規(guī)定:建筑業(yè)必須實行招投標(biāo)制度，實行公平競爭。

案例分析:這種現(xiàn)象在實際中常有看到，從質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的角度來看，公

司這樣做明顯地違反了國家有關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，這也說明在公司有關(guān)的人員

中關(guān)于應(yīng)符合法律法規(guī)規(guī)定的意識太差。本案造反了標(biāo)準(zhǔn)“5.1管理承諾”的"d）

向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定的重要性；”的規(guī)定。

K案例008』在質(zhì)管部8月15號出具的一份《糾正措施解決單》中，在“不合格

事實陳述”欄內(nèi)寫道：“8月10日庫房反映有10箱液體瓶裝產(chǎn)品出現(xiàn)黃色渾濁現(xiàn)

象」在“因素分析欄”內(nèi)質(zhì)檢室填寫為：“這是產(chǎn)品發(fā)霉所致，建議在產(chǎn)品中加

人防腐劑」在“糾正措施”欄內(nèi)，車間主任填寫：“已加人防腐劑，產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)檢

室檢查已完全解決問題。”質(zhì)管部在措施驗證欄內(nèi)填寫：“糾正措施實行有效J