2024年最值得關(guān)注的藥物預(yù)測(cè)

錄

05方法學(xué)53Niraparib+醋酸阿上絹龍

06數(shù)據(jù)來(lái)源59RSVpreF和RSVpreF3

07科睿唯安編著者67Talquetamab

08阿柏酷（筋I(lǐng)」量）73Zolbetuximab

14布地奈德79日益增長(zhǎng)的中國(guó)大陸

慢性病市場(chǎng)

20Datopotamab

deruxtecan82最值得關(guān)注的趨勢(shì)

83人工智能/基因編輯

28Efanesoctocogalfa

86通脹削減法案

34Ensifentrine88修美樂(lè)和生物類似藥

90真實(shí)世界數(shù)據(jù)

39Exagamglogene

autotemcel

和Lovotibeglogene92致行業(yè)高管的關(guān)鍵提示

autotemcel

47Mirikizumab

4

方法學(xué)

科睿唯安最值得關(guān)注的藥物預(yù)測(cè)致力于介紹近期上市或可能在本年度進(jìn)入市

場(chǎng)，并且有望在未來(lái)五年成為重磅炸彈和/或改變治療模式的藥物(重磅炸

彈定義為年銷售額通?？蛇_(dá)10億美元的里程碑)。

為了確定《2024年最值得關(guān)注的藥物預(yù)測(cè)》清單，我

們收集了160多位科睿唯安分析師的專業(yè)意見(jiàn)，涵蓋了

數(shù)百種疾病、藥物和市場(chǎng)，同時(shí)查詢了11個(gè)貫穿產(chǎn)品基于上述方法，我們確定了13

研發(fā)和商業(yè)化生命周期的綜合數(shù)據(jù)庫(kù)。種2024年最值得關(guān)注的碘：

而后，科容唯安專家根據(jù)藥物預(yù)期獲批或上市日期、競(jìng)

爭(zhēng)格局、注冊(cè)審批U態(tài)、II罅僦結(jié)果、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)等因素，阿柏西普（前屋）▼|

對(duì)每種藥物的具體情況進(jìn)行了人工評(píng)估，并添加了一些

新藥，雖然這些藥物可能達(dá)不到重磅炸彈的標(biāo)準(zhǔn)，但有布地奈德▼|

望改變治療方式。

Datopotamabderuxtecan▼|

藥物遴選標(biāo)準(zhǔn)Efanesoctocogalfa▼|

?選擇處于H期或W期臨床試驗(yàn)階段、處于注冊(cè)或批Ensifentrine▼|

準(zhǔn)階段，或已經(jīng)在2023年上市的候選藥物作為分

析對(duì)象，包括有新適應(yīng)癥獲;比且可能對(duì)行業(yè)帶來(lái)重Exagamglogeneautotemcel

大影響的藥物；在2023年之前上市的藥物不在評(píng)和lovotibeglogeneautotemcel▼|

選范圍內(nèi)。

Mirikizumab▼|

?然后，在數(shù)據(jù)庫(kù)中篩選出預(yù)計(jì)在2029年總銷售額

達(dá)到或超過(guò)10億美元的候選藥物。Niraparib+阿匕滯龍▼|

?在此基礎(chǔ)上,科睿唯安專家補(bǔ)充了一些近期上市和RSVpreFfflRSVpreF3▼|

即將上市的治療藥物，這些藥物雖然可能不會(huì)在五

年內(nèi)達(dá)到“重磅炸彈”地位，但將極大地改變治療Talquetamab▼|

方式。

Zolbetuximab▼I

本報(bào)告中的藥物鹿況來(lái)自以下資用：相應(yīng)藥物市場(chǎng)的醫(yī)學(xué)專家訪談；科容惟安的物報(bào)告、疾病閱泅］預(yù)測(cè)報(bào)告：Cortellis?骷數(shù)據(jù)(源自Refinrtivl/B'E/S);以及包

括生物制為公司新聞稿和同行評(píng)議出板物在內(nèi)的其他行業(yè)來(lái)源.今年的《最位得關(guān)注的藥物預(yù)冽》報(bào)告包含中國(guó)大觥市場(chǎng)最值得關(guān)注的為初預(yù)測(cè)、AI和基因領(lǐng)對(duì)藥物

發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)的影響、《通藤削減去案》對(duì)研究策略的影響.生物類似為概況以及真實(shí)世界數(shù)據(jù)(RWD)對(duì)底床確的影晌等營(yíng)節(jié).請(qǐng)注意，本報(bào)告中的數(shù)據(jù)由科容唯安

分析師于2024年1月3日生成

52024年政g得關(guān)注的藥物預(yù)測(cè)|向去學(xué)I目錄▲I

數(shù)據(jù)來(lái)源

自2013年以來(lái)，科睿唯安始終運(yùn)用全球生命科學(xué)領(lǐng)域客戶信任的專有技術(shù)和工

具，編寫(xiě)年度《最值得關(guān)注的藥物預(yù)測(cè)》報(bào)告，

庫(kù)TM

Cortellis競(jìng)魁報(bào)：為您提供以下方面的數(shù)Cortellis臨床試驗(yàn)情報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)?:是詳細(xì)了解臨床

據(jù)：藥物研發(fā)管線、交易、專全球會(huì)議和公司信研究中心和試驗(yàn)方案的綜合來(lái)源（包括生物標(biāo)志物、

息以及制藥行業(yè)的最新動(dòng)態(tài)和新聞稿。Cortellis競(jìng)爭(zhēng)靶點(diǎn)和適應(yīng)癥）.

情報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)的藥物研發(fā)時(shí)間及注冊(cè)成功率預(yù)測(cè)是一種

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)建模和機(jī)器學(xué)習(xí)的分析工具，可對(duì)藥物研發(fā)

里程碑、時(shí)間纜口成功率進(jìn)行更加精準(zhǔn)可靠的預(yù)測(cè)。Cortellis仿制藥情報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)TM:是唯一^能夠提

供全面和可靠的市場(chǎng)表現(xiàn)、生產(chǎn)和專利數(shù)據(jù)的一站

式解決方案，而且易于檢索。

疾病概況與預(yù)測(cè)服告：為180多種適應(yīng)峰供全面的

市場(chǎng)情報(bào)和切實(shí)可行的見(jiàn)解，以幫助客戶優(yōu)化長(zhǎng)期的

疾病策略?？祁Ｎò舱鎸?shí)世界數(shù)據(jù)和分析：通過(guò)醫(yī)療索賠、電

子建康記錄（EHR）、處方藥醫(yī)保數(shù)據(jù)等提供了全面

的市場(chǎng)信息，并提供了所有利益相關(guān)方和服務(wù)中心

BioWorid?:是行業(yè)領(lǐng)先的一站式生物醫(yī)藥行業(yè)資訊的深層、客觀的信息。

平臺(tái)，專注于為處于研發(fā)階段的最具創(chuàng)新性的藥物和

醫(yī)療技術(shù)提供切實(shí)可行的情報(bào)。

市場(chǎng)準(zhǔn)入和報(bào)銷支付方研究：從品牌層面分析了支

付方政策對(duì)醫(yī)生處方行為的影響，以便客戶可以優(yōu)

Cortellis交易局m?:結(jié)合強(qiáng)大且全面的交易情化其市場(chǎng)準(zhǔn)入策略，并確定如何針對(duì)特定利益方制

報(bào)來(lái)源和最優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)的新版可視化用戶界面，幫助您定產(chǎn)品最佳定位。

在不影響盡職調(diào)查效果的前提下快速尋找副圭交易。

德尉匏蜥平臺(tái)TM（DerwentInnovation?）:是市場(chǎng)

WebofScience?:是全球最大的且獨(dú)立于出版機(jī)構(gòu)領(lǐng)先的專利研究和分析平臺(tái)，提供全球值得信賴的

的引文索引和科研信息平臺(tái)，通過(guò)組織整理全球科研專利和科學(xué)文獻(xiàn)。具備增強(qiáng)的內(nèi)容、專有的檢索和

信息來(lái)幫助學(xué)術(shù)界、企業(yè)、出版機(jī)構(gòu)和政府加速科研健情報(bào)技術(shù)，幫助全球40,000多名創(chuàng)新者和法律

步伐.專業(yè)人員找到復(fù)雜問(wèn)題的答案。

62024年最值得關(guān)注的藥物預(yù)測(cè)|艇來(lái)源I目錄▲I

MichaelWardGraemeGreenPhD,MSc

科睿唯安的行業(yè)思想領(lǐng)袖、生命科學(xué)與心血管、代謝、腎臟和血液學(xué)總監(jiān)

醫(yī)療保健負(fù)責(zé)人

KhurramNawaz

MatthewArnold月幡學(xué)醫(yī)療研究和健分析高級(jí)經(jīng)理

生命聆與醫(yī)療黜首席分析師

SaurabhVirdi

KaranVermaMSc月幡學(xué)醫(yī)療研究和癱首席分析師

ChinaIn-Depth分析醫(yī)療研究和

數(shù)據(jù)首席分析師

CarolinaRuivo

中樞神經(jīng)系統(tǒng)和眼科疾病醫(yī)療保健

JoanTur麗麗雌高級(jí)分析師

腫瘤學(xué)醫(yī)療研究和數(shù)據(jù)分析師

LauraRamosGarcia

ColleenAlbackerPhD月懈學(xué)醫(yī)療研究和雌分析師

免疫和炎癥學(xué)醫(yī)療研究和數(shù)據(jù)分析總監(jiān)

AndreaWitt

RachelWebster中樞神經(jīng)系統(tǒng)/眼科疾病總監(jiān)

DPhil,MSc,BA(Hons)

腫瘤學(xué)和生物類似藥醫(yī)療研究和數(shù)據(jù)分析總監(jiān)

I目錄▲I

2024年最值得關(guān)注的藥物預(yù)測(cè)

3邛可柏西普

高劑量；艾力雅?HD

對(duì)于濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）或糖尿病

視網(wǎng)膜病變（DR）患者，其現(xiàn)有治療選擇由于具有侵入性且給藥方式繁復(fù)因

此市場(chǎng)接受度有限；而高劑量阿柏西普以更低頻率給藥就能達(dá)到與當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)

治療（每8周給藥一次的阿柏西普2mg/艾力雅，或者基因泰克生產(chǎn)的每4

周給藥一次的諾適得，相似的療效和安全性。

對(duì)于患者和臨床醫(yī)生而言更方便，12周和16周給藥有助于滿足該患者人群

未得到滿足的巨大需求。

為什么列為值得關(guān)部物？?例■AMD的PULSAR郵（96周）：

基于為建性III期PULSAR（濕性AMD）和PHOTON-88%達(dá)到212周給藥間隔

（DME）研究的積極結(jié)果，高劑量阿柏西普（8mg;

艾力雅HD）已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。這兩項(xiàng)研究都-71%達(dá)到216周給藥間隔

達(dá)到了艾力雅HD的主要終點(diǎn)（最初3次每月給藥

一次，然后每12或16周給藥一次）.結(jié)果顯示，從-47%符合＞20周給藥間隔的擴(kuò)展標(biāo)準(zhǔn)

基線起至第48周，艾力雅HD與艾力雅（導(dǎo)入期后

每8周給藥一次）相比在視力提升方面具有非劣效-28%符合24周給藥間隔的擴(kuò)展標(biāo)準(zhǔn)

性，且安全性特征相似。

艾力雅HD帶來(lái)的預(yù)期實(shí)際獲益在于，其可以在不?針對(duì)DME的PHOTON郵（96周）：

影響安全性的情況下，通過(guò)更少的注射次數(shù)達(dá)到與

艾力雅相當(dāng)?shù)囊暳υ鲆婧徒馄蕦W(xué)特征，從而減輕患-89%達(dá)到之12周給藥間隔

者和醫(yī)療保健提供者的治療負(fù)擔(dān)。艾力雅HD這兩

年以來(lái)在一定比例患者中取得的令人信服的試驗(yàn)結(jié)-83%達(dá)到216周給藥間隔

果增強(qiáng)了大家對(duì)其將給藥間隔至少延長(zhǎng)至12周的能

力的信心：-43%符合＞20周給藥間隔的擴(kuò)展標(biāo)準(zhǔn)

-27%符合24周給藥間隔的擴(kuò)展標(biāo)準(zhǔn)

9阿柏西普（i?利，艾力牌HD）|濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫網(wǎng)照尿病視網(wǎng)膜病變

醫(yī)學(xué)新前沿

減輕治療負(fù)擔(dān)

阿柏西普簡(jiǎn)介

生產(chǎn)商影響審批狀態(tài)

拜耳和再生元制藥公司2023年2月

255萬(wàn)-sNDA/sBLA更g:EMA

預(yù)計(jì)到2032年，G7市場(chǎng)將有

類型255萬(wàn)濕性AMD患者談藥物2023年3月

治療—NDA受理：日本藥品和醫(yī)療豁戒

VEGF睇捌局(PMDA)

2023年8月

用途200萬(wàn)—sNDA/sBLA受理：中國(guó)國(guó)螭品

至!]2032年，G7市場(chǎng)將有200萬(wàn)監(jiān)督管理^(NMPA)

玻璃體內(nèi)注射(IVT),用于治療DME患者接受藥物治療

AMD、DME和DR用于治療濕性AMD、DME或DR

患者

正在進(jìn)行用于治療視網(wǎng)膜靜脈-批準(zhǔn)-FDA

阻塞(RVO)引起的黃斑水腫13萬(wàn)

和1型黃斑毛細(xì)血管擴(kuò)張方面預(yù)計(jì)到2032年，G7國(guó)家將有約實(shí)際和預(yù)期上市時(shí)間：

的研究13萬(wàn)例重度三庵殖性DR和增殖-2023年：美國(guó)

性DR患者接受藥物治療-2024年：歐洲、日本

-2025年：中國(guó)大陸

預(yù)計(jì)專fI」從2039年開(kāi)始陸續(xù)到期

10-阿柏西普(闔僮；艾力器HD)|濕性年齡相關(guān)性黃繾變性.糖尿病性黃斑水腫和植尿病視網(wǎng)投痛變

高劑量阿柏西普將如何影晌濕性AMD、DME和DR高劑量阿柏西普填補(bǔ)了哪些治療空白？

市場(chǎng)？

DME或濕性AMD患者中最大的未滿足需求為一種

?AMD、DME和DR的患病率預(yù)計(jì)將隨著人口較現(xiàn)有治療臨床表現(xiàn)更優(yōu)且給藥更方便的治療方法。

老齡化和人口糖尿病負(fù)擔(dān)增加而持續(xù)上升。門(mén)診就診的頻率和時(shí)間要求會(huì)影響患者和護(hù)理人員

的生活質(zhì)量，對(duì)工作年齡人群和不會(huì)開(kāi)車的患者來(lái)

?預(yù)計(jì)其他目前已獲批或處于積極后期開(kāi)發(fā)的藥說(shuō)負(fù)擔(dān)尤其沉重。高劑量阿柏西普可廷長(zhǎng)給藥間隔，

物郴娥艾力雅HD的市場(chǎng)分額,包括：同時(shí)提供良好的安全性和有效性特征，大大降低了

患者、護(hù)理人員和醫(yī)療保健提供者的治療管理和隨

-用于治療濕性AMD和DME的Vabysmo?訪負(fù)擔(dān)。

（羅氏）

-用于治療濕性AMD、DME和DR的阿柏西普要成為重磅炸彈藥物，可能需要克服網(wǎng)些障礙？

生物狗以藥

預(yù)計(jì)阿柏西普生物類似藥的上市將侵蝕艾力雅特許

-用于治療DME的OCS-01（Oculis）經(jīng)營(yíng)權(quán)（包括艾力雅HD）的患者份額?？祁Ｎò?/p>

專家預(yù)計(jì)，到2032年，約45%接受阿柏西普治療

-競(jìng)爭(zhēng)程度小一些的包括：的顯性AMD美國(guó)患者將轉(zhuǎn)為使用艾力雅HD,另

有34%的患者將轉(zhuǎn)為使用阿柏西晉生物類1以藥。此

用于治療濕性AMD的LYTENAVA?外，專家還預(yù)計(jì)43%的美國(guó)濕性AMD患者將在

（ONS-5010;OutlookTherapeutics）2032年之前接受新推出的競(jìng)爭(zhēng)藥物治療（包括生物

類似藥）0正在開(kāi)發(fā)的新療法包括有望比艾力雅HD

用于治療AMD和DR的ABBV-RGX-314基因達(dá)到更長(zhǎng)給藥間隔的療法和僅需單次IVT注射的基

療法（艾伯維和REGENXBIOInc）因療法，這些療法都有可能大大減少治療負(fù)擔(dān)。此

外，艾力雅HD將不得不與其目前市場(chǎng)上最大的競(jìng)

?在這十年中，VEGF抑制劑可能仍然是濕性爭(zhēng)對(duì)手Vabysmo競(jìng)爭(zhēng)。Vabysmo憑借一種新的作

AMD、DME和DR的主要治療藥物，并將繼用機(jī)制成為首個(gè)達(dá)到16周給藥間隔的注射劑，同

續(xù)占據(jù)主要市場(chǎng)（美國(guó)、歐盟5國(guó)和日本）的時(shí)還能實(shí)現(xiàn)與艾力雅一致的安全性和有效性特征。

大部分銷售額。Vabysmo在2022年初上市后不久就被市場(chǎng)快速接

受，這將對(duì)艾力雅HD成為重磅炸彈產(chǎn)生負(fù)面影響。

?科睿唯安分析師預(yù)計(jì)，艾力雅HD將奪取重大

患者份額，并成為濕性AMD和DR/DME市場(chǎng)

增長(zhǎng)的最大驅(qū)動(dòng)因素之一。

11問(wèn)柏西普（期J*；艾力潸HD）|濕性年游相關(guān)性黃洗變性.糖尿病性黃斑水腫和幅尿病視網(wǎng).癡廢

/小市場(chǎng)概覽

17.7乙美元

2029年在G7市場(chǎng)濕性AMD患者中的預(yù)期銷售額

〃我想嘗試艾力雅HD,■

特別是在病情穩(wěn)定的患者中，

這樣可以簡(jiǎn)化患者的生活?！?/p>

視網(wǎng)膜專家，來(lái)自意大利

12阿柏西普（閣陽(yáng)t;艾力酒HD）|濕性年治相關(guān)性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫和糖尿病視網(wǎng)擦球

Cortellis數(shù)據(jù)表明，阿柏西普的糖尿

病視網(wǎng)膜病變適應(yīng)癥在美國(guó)注冊(cè)成功

的I峰為75%。

aflib?rc?p<(intrivitr??l.wetAMP,macuUrcdtm*.diabeticreti??op?hy),R*g?n*ron/Bty?r

1.1yv，s

CClarivate

OI

O

CClarivate

案源：Cortellis競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)的藥物研發(fā)時(shí)間及注冊(cè)成功率預(yù)汨,數(shù)據(jù)時(shí)間2023年11月3日

13阿柏西普（硼憧；勸潸HD）|濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病性黃斑水腫和俄尿病視網(wǎng)膜為變I目錄▲I

2024年最值得關(guān)注的藥物預(yù)測(cè)

02布地奈德

TARPEY3/Kinpeygo?/Nefecon

TARPEYO@/Kinpeygo?(開(kāi)發(fā)項(xiàng)目所用名稱為Nefecon)是第二代合盛E

鹵化皮質(zhì)類固醇布地奈德。與傳統(tǒng)皮質(zhì)類固醇相比，布地奈德緩釋制劑在降

低原發(fā)性免疫球蛋白A(lgA)和減緩腎功能下降方面顯示出更大的有效性，并

且具有更好的安全性特征。因此，該產(chǎn)品可能在高危患者中有高接受度。

CalliditasTherapeuticsAB已與史達(dá)德合作，在歐洲IWKinpeygo商業(yè)化；

并與云頂新耀合作，在中國(guó)大陸和香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)以及韓國(guó)和新加坡

將TARPEYO商業(yè)化

為什么列為值得關(guān)郵物？但仍有進(jìn)展為終末期腎病(ESRD)風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性IgA

腎病成人患者。布地余德治療持續(xù)9個(gè)月，隨后為

憑借其改良的靶向藥物釋放技術(shù)，這種第二代合成15個(gè)月的研究藥物觀察隨訪期。

非鹵化布地奈德具有優(yōu)于第一代皮質(zhì)類固醇的安全

性和效果.4mg緩釋膠囊采用腸溶包衣，因此在到?結(jié)果證明布地奈德可減緩IgA腎病的進(jìn)展:

達(dá)回腸時(shí)仍保持完整，然后靶向粘膜B細(xì)胞(包括

負(fù)責(zé)產(chǎn)生IgA復(fù)合物的派氏結(jié))?；谄湮仗匦裕?使用布地奈德9個(gè)月后，尿蛋白與肌酊比值

即使長(zhǎng)期使用，其所產(chǎn)生的副作用可能仍然比其他(UPCR)解氐了34%,而安慰劑組解氐了5%。

皮質(zhì)類固醇更少。

-布地奈德治療后，UPCR的更大幅度降低持續(xù)

監(jiān)管審批的申報(bào)資料是基于III期安愿剛對(duì)照NeflgArd了兩年。

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該研究的受試者是盡管已接受最佳

腎素-血管緊張素系統(tǒng)(RAS)阻斷的最大耐受治療-與安慰劑相比，布地奈德在9個(gè)月和兩年時(shí)顯

著降低了eGFR.

15布地奈德(TARPEYCP/Kinpeygo9/Nefecor)|原發(fā)性免疫球蛋白A(IgA)當(dāng)病「Berger病

?布地奈德簡(jiǎn)介

生產(chǎn)商影響2023年2月

用于治療有快速疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)

CalliditasTherapeuticsAB、(UPCR>1.5g/g)的IgA閽蒯認(rèn)

云頂新耀和史達(dá)德50萬(wàn)例患者

2023年G7市場(chǎng)IgA腎病確診-授予CMA資格：英國(guó)藥品和健康

成年患者病例數(shù)約為50萬(wàn)例產(chǎn)品管理局(MHRA)

類型

2023年6月

緩釋皮質(zhì)類固醇制劑審批狀態(tài)-sNDA裝:|MFDA

2016年11月2023年8月

用途-順?biāo)庂Y格：EMA-授予優(yōu)先審有資格：美國(guó)FDA

每日一次口服，用于降低患有2020年11月2023年9月

IgA腎病且疾病進(jìn)展快速的成-突破性治療認(rèn)定：中國(guó)國(guó)家藥-MAA殿：EMA

年患者的蛋白尿品監(jiān)督管理局(NMPA)

2023年10月

正在評(píng)價(jià)用于治療自身免疫性2021年12月-MAA提交：英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管

肝炎(AIH)和原發(fā)性膽汁性膽-授予加西的隹：美國(guó)FDA碗(MHRA)

管炎

2022年7月2023年12月20日

一授予CMA資格：EMA-PDUFA日期

2022年11月實(shí)際和預(yù)期上市時(shí)間：

-NDA鸚：中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督-2021年：美國(guó)

韶局(NMPA)-2022年：歐盟、英國(guó)

-2024年:中國(guó)福

預(yù)計(jì)專^從2028年開(kāi)始陸續(xù)^期

16(TARPEYO?/Kinpeygo?/Nefecor)原發(fā)性免疫球蛋白A(lgA)有宏'Berger痣

布儂I德將如何影響IgA腎病/Berger病市場(chǎng)？要成為重磅炸彈藥物，可能需要克服哪些障礙？

?IgA腎病市場(chǎng)正處于強(qiáng)勁增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，主要助TARPEYO/Kinpeygo的價(jià)格極高，導(dǎo)致其應(yīng)用可能

力為針對(duì)該病病程不同階段的各種治療方法受限，尤其是腎病科醫(yī)生一般傾向于開(kāi)具不那么昂

的涌I見(jiàn)貴的治療處方，除非能夠證明開(kāi)具此類處方明顯更

為有效。此外，其他專門(mén)用于治療IgA腎病的潛在

?在TARPEYO/Kinpeyg。M^,lgA購(gòu)臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)藥品已經(jīng)獲得批準(zhǔn)或處于后期開(kāi)發(fā)階段，這可

療僅基于支持療法，其中包活腎素-血管緊張能導(dǎo)致該市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。

素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制劑、利尿劑、皮

質(zhì)類固醇和免疫抑制劑等長(zhǎng)期通用療法。

?TARPEYO/Kinpeygo可能主要用于高風(fēng)險(xiǎn)患

者，優(yōu)先于普通皮質(zhì)類固醇。

布地奈德填補(bǔ)了哪些治療空白？

IgA腎病是一種罕見(jiàn)的進(jìn)行性腎臟疾病，可導(dǎo)致需

要透析或腎移植的終末期腎病。IgA腎病通常進(jìn)展9個(gè)月

緩慢，其治療方式主要針對(duì)癥狀管理、盡可能減少

腎衰竭和通過(guò)多學(xué)科支持治療改善患者生活質(zhì)量。布地奈德治療周期為9個(gè)月，

臨床醫(yī)生正在尋找一種更全面的方法，希望能夠兼隨后停用研究藥物觀察隨訪期

顧上述所有目標(biāo)(即解氐蛋白質(zhì)水平和改善腎功能，

為個(gè)月。

從而改善生活質(zhì)量).因此，需要能夠保護(hù)腎功能15

或減緩GFR進(jìn)行性下降的有效、安全且耐受性良

好的藥物。由于其更好的療效和安全性，布地奈德

將可能為醫(yī)生提｛共傳統(tǒng)皮質(zhì)類固醇的替代選擇。

34%

使用布地奈德9個(gè)月后，受試

者的尿蛋白降低了34%,而安

慰劑組降低了5%。

17布地奈德(TARPEYSKinpeyg/Nefecor)|原發(fā)性免痕球蛋白A(IgA)彩窗Berger病

餐市場(chǎng)概覽

7.3億美元

2029年的預(yù)期銷售額

“我們對(duì)使用這種藥物感到興奮，因?yàn)?

該藥物的臨床試聆結(jié)果非堂有噴即力.I

并且我們本身就在使用皮質(zhì)類固醇?！?/p>

此外，這種藥物比傳統(tǒng)皮質(zhì)類固醇副淘

更少，所以我們已經(jīng)向當(dāng)?shù)厮幏肯铝擞唵?

以便開(kāi)始用Kinpevgo替換T正在使用

的皮質(zhì)類固醇?！?/p>

腎蝌醫(yī)生，來(lái)自意大利

18布地奈德(TARPEY8KinpeygMNefecor)|原發(fā)性免痕球蛋白A(IgA)胃病，Berger撫

Cortellis數(shù)據(jù)表明，布地奈德的IgA

腎病適應(yīng)癥在韓國(guó)注冊(cè)成功的概率

為95%。

都：Cortellis競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)的藥物研發(fā)時(shí)間及注冊(cè)成功率預(yù)測(cè)，睢時(shí)間2023年11月3日

19布地奈德(TARPEYGVKinpeygMNefecor)|原發(fā)性免疫球蛋白A(IgA)胃病，Berger歷I目錄▲I

2024年最值得關(guān)注的藥物預(yù)測(cè)

Datopotamab

deruxtecan

Dato-DXd

■*'Ji7'

憑借其成為同類最佳TR0P2靶向抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）的潛力，

datopotamabderuxtecan注定能在HR陽(yáng)性/HER2陰性和三陰性學(xué)噴癌

市場(chǎng)中占據(jù)排名第二的市場(chǎng)份額（僅次于拓達(dá)維?;吉利德科學(xué)）,并可進(jìn)入

非小細(xì)胞月幅（NSCLC）市場(chǎng)。

阿斯利康和第一三共的合作將前者對(duì)非小細(xì)胞肺癌和乳腺癌的戰(zhàn)略關(guān)注和對(duì)

ADC的投資與后者專有的DXdADC技術(shù)相結(jié)合。

datopotamabderuxtecanIMFINZI?兩項(xiàng)關(guān)鍵性川期試驗(yàn)報(bào)告了積極的結(jié)果，分別針對(duì)

（AstraZeneca）聯(lián)合用藥的標(biāo)簽擴(kuò)展將及于各種三陰HR陽(yáng)性/HER陰性乳腺癌和徹繃?yán)适?/p>

性學(xué)噂瘡人群（包括早期和一雌移性人群）。

?TROPION-BreastOI在既往接受內(nèi)分泌治療以

宙叼W硼明颼中，我4至硼datopotamabdenjxtecan及一或二線化療的不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性HR陽(yáng)性/

將獲得首次批準(zhǔn)，用于既往經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞HER2（IHC0,IHC1+或IHC

肺癌，但要求患者沒(méi)有可操作的基因組改變。如2+/ISH-）的?通癌患者中匕徽了datopotamab

果III期AVANZAR解取彳器只砸果,ADC就能deruxtecan與研究者選擇化療的應(yīng)用。

取得一線治療（聯(lián)合IMFINZI和化療）的標(biāo)西廣展。

-疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低37%（相較于化療）

為什么列為值得關(guān)注的藥物？-中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為6.9個(gè)月（相較于化

療的4.9個(gè)月）

TROP2在上皮癌細(xì)胞（包括非小細(xì)胞月市癌）中高表

達(dá)（＞80%）,而在健康的人體組織中的表達(dá)有限，使-客蛔碎（ORR）為36.4%（轆汗化療的

其成為一個(gè)吸引人的靶點(diǎn)。22.9%）

-正在進(jìn)行總生存期（OS;雙重主要終點(diǎn)）評(píng)估

-21%的患者發(fā)生3級(jí)或更高等級(jí)的治療相關(guān)不

良事件（TRAE）（腌甲彷的45%）

21Datopotamabderuxtecan(Dato-DXd)i獨(dú)3慰和非＜l颯鋤躥

Datopotamabderuxtecan簡(jiǎn)介

生產(chǎn)商影響審批狀態(tài)

阿斯利康和第一三共16.8萬(wàn)例HR蹴/HER陰性孚讖癌

2023年G7市場(chǎng)既往經(jīng)治的轉(zhuǎn)預(yù)期上市時(shí)間：

類型移性HR陽(yáng)性/HER2陽(yáng)性乳腺-2024年：啾日本、簿、

癌新診躺帝擻約為16.8萬(wàn)例美國(guó)

TROP2蜘ADC一2027年：中國(guó)大陸

三叼\細(xì)胞肺癌

用途8.6萬(wàn)例

2023年G7市場(chǎng)早期和既在未預(yù)期上市時(shí)間：

每3周靜脈注射一次,用于治療經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺瘍新—2024年：遮日本、美國(guó)

轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌或轉(zhuǎn)移性診斷病例數(shù)約為8.6萬(wàn)例

HRB睢/HER2阻雷腐

同時(shí)也在正在評(píng)價(jià)用于治療卵巢

癌、胰腺癌、前列螭SCLC、32.9萬(wàn)例

結(jié)直腸癌、膀胱癌、胃癌、膽道2023年G7市場(chǎng)既往經(jīng)治的非

癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、尿道小細(xì)胞肺癌新診斷病例數(shù)約為

上皮細(xì)胞癌、HER2陰性胃食管32.9萬(wàn)例

癌、食管癌和鱗狀細(xì)胞