TSG-Z7003-2024-特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系要求

特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)偵量管理體系要求

第一章總則

第一條本要求規(guī)定了《特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則》所規(guī)定的各類檢

驗檢測機構(gòu)，擬獲得政府特種設(shè)備平安監(jiān)督管理部門的核準(zhǔn)，并且在被核準(zhǔn)范圍

內(nèi)從事特種設(shè)備檢驗檢測活動時，其質(zhì)量體系建立和運行方面應(yīng)當(dāng)滿意的通用要

求。

其次條檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量管理體系的構(gòu)成應(yīng)當(dāng)適用于其自身特有的活

動和運行方式。

第三條取得核準(zhǔn)的檢驗檢測機構(gòu)欲將其從事被核準(zhǔn)范圍或者項目之外的

檢驗檢測活動納入依據(jù)本要求建立的質(zhì)帚管理體系時，可以依據(jù)實際狀況對本要

求第六章“檢驗檢測實施”中的相關(guān)要求進行增減。

其次章術(shù)語和定義

第四條本要求除接受GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語的術(shù)語和定

義以外，對下述術(shù)語進行定義：

（一）特種設(shè)備：是指涉及生命平安、緊急性較大的鍋爐、壓力容器（含氣

瓶）、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設(shè)施。

（二）特種設(shè)備檢驗檢測：是指對特種設(shè)備產(chǎn)品、部件制造和進口進行的監(jiān)

督檢驗；對特種設(shè)備安裝、改造、重大修理進行的監(jiān)督檢驗；時在用特種設(shè)備進

行的定期檢驗；對特種設(shè)備產(chǎn)品、部件或者試制新產(chǎn)品、新部件進行的整機或者

部件的型式試驗；對特種設(shè)備進行的無損檢測。

（三）法定檢驗：是指按國家法規(guī)和平安技術(shù)規(guī)范對特種設(shè)備強制進行的監(jiān)

督檢驗、定期檢驗和型式試驗。

（四）特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)：是指從事特種設(shè)備檢驗檢測服務(wù)的機構(gòu)（以

下簡稱檢驗檢測機構(gòu)），包括綜合檢驗機構(gòu)、型式試驗機構(gòu)、無損檢測機構(gòu)和氣

瓶檢驗機構(gòu)。

（五）分包：是指檢驗檢測項目中有部分檢測項目托付由其他的檢驗檢測機

構(gòu)擔(dān)當(dāng)。

第三章質(zhì)量管理體系

第五條總的要求

（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本要求建立、實施、架持并且持續(xù)改進與其檢

驗檢測活動相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。體系文件應(yīng)當(dāng)傳達至有關(guān)人員，并且被其理

解、獲得和執(zhí)行。

（-）質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)文件化，并且達到確保檢驗檢測質(zhì)量和檢驗檢測過

程平安所須要的程度。

（三）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)描述內(nèi)部組織的職責(zé)和隸屬關(guān)系，假如檢驗檢測機

構(gòu)為母體組織的一部分，還應(yīng)當(dāng)描述檢驗檢測機構(gòu)在其母體組織中的地位和在質(zhì)

量管理、檢驗檢測過程限制以及支持服務(wù)方面的關(guān)系。

（四）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有措施保證其管理層和員工不受任何對檢驗檢測的

服務(wù)質(zhì)量和檢驗檢測結(jié)果有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正值的商業(yè)、財務(wù)和其

他方而的壓力和影響“

（五）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保對檢驗檢測過程中獲得的商業(yè)、技術(shù)信息保密,

使這些商業(yè)、技術(shù)信息的全部權(quán)受到愛惜。

第六條文件要求

（一）質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：

1.形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

注：總體目標(biāo)應(yīng)當(dāng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明，質(zhì)量方針聲明應(yīng)當(dāng)由最高

管理者授權(quán)發(fā)布。

2.質(zhì)量手冊；

3.本要求所規(guī)定的程序文件；

4.檢驗檢測機構(gòu)為確保其檢驗檢測過程的有效組織、實施和限制所需的文

件，例如作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度、記錄表格等；

注：指導(dǎo)書一般包括：檢臉檢測細則、檢驗檢測方案、儀器設(shè)備操作規(guī)程、

儀器設(shè)備核查規(guī)程、儀器設(shè)備自校準(zhǔn)規(guī)定等。

5.與檢驗檢測有關(guān)的外來文件，例如法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、政府相關(guān)部

門的文函通知以及客戶圖紙、資料等。

注：文件可以接受任何形式或者類型的媒體。

（二）質(zhì)量手冊

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)包括（但不限于）：

1.體系的適用范圍；

2.檢驗檢測機構(gòu)基本狀況概述；

3.檢驗檢測范圍；

4.檢驗檢測機構(gòu)對政府特種設(shè)備平安監(jiān)督管理部門和客戶的義務(wù)和服務(wù)的

承諾；

5.組織機構(gòu)圖；

6.技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人以及對檢驗檢測質(zhì)量有影響的相關(guān)人員的職責(zé)

和權(quán)限；

7.體系各質(zhì)量要素的原則性描述及其之間相互關(guān)系的描述；

8.引用的程序文件。

（三）程序文件

程序文件是對質(zhì)量管理體系各質(zhì)量要素的詳細闡述，與質(zhì)量手冊一起共同構(gòu)

成對整個質(zhì)量管理體系的描述。程序文件的范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋本要求，其框架層次以

及簡繁程度應(yīng)當(dāng)依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的性質(zhì)、規(guī)模和工作范圍而確定。

（四）文件限制

檢險檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)限制本要求所覆蓋的仝部文件（內(nèi)部或者外部的），諸如

質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書；接受的法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)；客戶供應(yīng)的

圖紙、資料；運用的軟件等。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)當(dāng)依據(jù)6.8的要求

進行限制。

應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系運行所須要文件的限制程序，以確保：

1.文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查并且得到批準(zhǔn)，確保文件是充分與適宜的；

2.必要時，對文件進行評審與更新，并且再次批準(zhǔn)。假如可行，更改的或

者新的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在文件或者相應(yīng)的附件中予以標(biāo)明；

3.文件的更新和修訂狀態(tài)應(yīng)當(dāng)?shù)玫阶R別，剛好從全部運用場所撤出無效或

者作廢的文件，以防止非預(yù)期運用無效或者作廢的文件；

4.檢驗檢測機構(gòu)運作起重要作用的全部作業(yè)場所，都能夠得到相關(guān)文件的

有效版本；

5.文件應(yīng)當(dāng)保持清晰、易于識別；

6.外來文件應(yīng)當(dāng)?shù)玫阶R別，并且限制其發(fā)放；

7.對保存在計算機系統(tǒng)中的文件的限制也應(yīng)當(dāng)達到以上要求。

第四章管理職責(zé)

第七條管理承諾

檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應(yīng)當(dāng)通過以下活動，體現(xiàn)其檢驗檢測服務(wù)滿意本要

求的承諾：

（一）在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)傳達嚴格遵守國家有關(guān)的特種設(shè)備法律、法規(guī)、技

術(shù)規(guī)范，細致履行特種設(shè)備法律、法規(guī)所賜予的職責(zé)，滿意政府與客戶要求的重

要性；

（二）完成政府特種設(shè)備平安監(jiān)督管理部門下達的各項法定檢驗任務(wù)，并且

自覺接受政府特種設(shè)備平安監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理；

（三）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

（四）建立質(zhì)量管理體系，并且確保其有效運行和持續(xù)改進；

（五）在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)從事檢驗檢測工作；

（六）依據(jù)規(guī)定實施管理評審；

（七）確保檢驗檢測活動獲得必要的資源（見5.1）。

第八條以政府和客戶為關(guān)注焦點

最高管理者應(yīng)當(dāng)以增加政府和客戶的滿意度為管理目標(biāo)，以確保特種設(shè)備平

安為目的。

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照《特種設(shè)備平安監(jiān)察條例》規(guī)定進行檢驗檢測工作，

對其檢驗檢測結(jié)果、鑒定結(jié)論擔(dān)當(dāng)法律責(zé)任.

第九條質(zhì)量方針

最高管理者應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量方針：

（一）與檢驗檢測機構(gòu)的宗旨與性質(zhì)相適應(yīng)；

（二）涵蓋對滿意政府和客戶的要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承

諾；

（三）在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)得到溝通和理解；

（四）在持續(xù)適宜性方面得到評審。

第十條策劃

（一）質(zhì)量目標(biāo)

最高管理者應(yīng)當(dāng)確保在檢驗檢測機構(gòu)的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)并

供應(yīng)評價方法。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)是可考核的，并且與質(zhì)量方針保持一樣。

（二）質(zhì)量管理體系的策劃

最高管理者應(yīng)當(dāng)確保：

1.對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿意質(zhì)量目標(biāo)以及3.1的要求；

2.在對質(zhì)量管理休系的變更進行策劃和實施時，應(yīng)當(dāng)保持質(zhì)量管理休系的

完整性。

第十一條職責(zé)、權(quán)限與溝通

（一）職責(zé)和權(quán)限

最高管理者應(yīng)當(dāng)確保檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部門和人員的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝

通。

1.規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的全部管理人員、檢驗檢測人員和關(guān)鍵崗位

人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；

2.配備技術(shù)負責(zé)人，并且規(guī)定明確的職責(zé)和權(quán)力，全面負責(zé)檢驗檢測機構(gòu)

的技術(shù)運作；

注：可以依據(jù)檢臉檢測機構(gòu)的規(guī)模，技術(shù)負費人可以設(shè)置為技術(shù)管理層；在

若干專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域可以設(shè)立不同的授權(quán)技術(shù)負責(zé)人。

3.配備質(zhì)量負責(zé)人，并且規(guī)定明確的責(zé)任和權(quán)力，以確保質(zhì)量管理體系得

到實施和保持，并且應(yīng)當(dāng)有干脆渠道向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任

何改進的需求；

注：質(zhì)量負責(zé)人的職員可以包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)；對規(guī)

模較小檢驗檢測機構(gòu)，技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人可由一人兼任。

4.必要時指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

（二）內(nèi)部溝通

最高管理者應(yīng)當(dāng)在檢臉檢測機構(gòu)內(nèi)建立各層次和職能間有效溝通的途徑，確

保有關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)信息；政府和客戶要求信息；體系運行信息；檢驗

檢測質(zhì)量和平安信息等能夠得到有效的溝通。

注：溝通形式可以是多樣的，例如質(zhì)量和平安例會、簡報、布告、內(nèi)部刊物、

聯(lián)網(wǎng)等。

第十二條管理評審

（一）最高管理者應(yīng)當(dāng)按預(yù)定的時間間隔和程序，定期評審質(zhì)量管理體系和

檢驗檢測活動，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)當(dāng)包括評價管

理體系改進的機會和變更的須要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

注：管理評審?fù)ǔＲ荒赀M行一次。

應(yīng)當(dāng)保持管理評審中發(fā)覺問題和由此實行措施的記錄。

（二）評審輸入

管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：

1.質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性和體系文件的適用性；

2.政府特種設(shè)備平安監(jiān)督管理部門的看法和要求以及法規(guī)、技術(shù)規(guī)范要求

的滿意程度：

3.近期審核（內(nèi)部審核、外部審核）的結(jié)果；

4.客戶反饋以及投訴；

5.工作業(yè)績和檢驗檢測服務(wù)的質(zhì)量；

6.預(yù)防和訂正措施的狀況；

7.以往管理評審的跟蹤措施；

8.可能影響質(zhì)量管理體系的變更；

9.改進的建議；

10.管理人員的報告；

11.其他相關(guān)信息。

（三）評審輸出

管理評審的輸出應(yīng)當(dāng)包括與以下有關(guān)方面有關(guān)的任何確定和措施：

1.質(zhì)量管理體系的有效性及其改進措施；

2.與政府和客戶要求有關(guān)的檢驗檢測的改進;

3.資源需求。

第五章資源配置、管理及技術(shù)支持

第十三條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保障履行檢險檢測服務(wù)，建立、保持質(zhì)量管理

體系并且持續(xù)改進其有效性所需的資源，以不斷增加政府和客戶的滿意程度。

注：本要求所提及的資源主要指人力資源、撿臉檢測設(shè)備、設(shè)氈和環(huán)境、擁

有的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、信息和財務(wù)資源等。

第十四條人力資源

（一）建立文件化的人員培訓(xùn)利管理程序，以確保全部與檢驗檢測質(zhì)量有關(guān)

人員的實力。

（二）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)檢驗檢測服務(wù)的須要配備足夠的管理、工程技

術(shù)和持證檢驗檢測人員。

（三）從事管理和檢驗檢測的人員應(yīng)當(dāng)是辦理了合法聘用手續(xù)的簽約人員。

檢驗檢測人員不得同時受聘于兩個檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測。

（四）應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)人員的崗位實力、資格和閱歷制定培訓(xùn)支配，培訓(xùn)支配

應(yīng)當(dāng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為每個簽約人

員規(guī)定必要的培訓(xùn)，包括：

1.崗前培訓(xùn)；

2.崗位培訓(xùn)，在理論和實踐閱歷較豐富的人員監(jiān)督、指導(dǎo)下工作；

3.在整個受聘期間的接著培訓(xùn)，以便與法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的變更及技

術(shù)發(fā)展同步。

（五）檢驗檢測人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過執(zhí)業(yè)培訓(xùn)，并具備相應(yīng)的資格和閱歷，熟知檢

驗檢測服務(wù)的要求，并且具備依據(jù)檢驗檢測結(jié)果做出正確推斷的實力。

注：檢驗檢測人員出具報告的資格還須要遵守有關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的

要求。

（六）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、檢驗檢測人員和

關(guān)鍵崗位人員的崗位說明書和崗位職責(zé)。

注：崗位說明書和崗位職責(zé)一般應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下內(nèi)容：

一從事檢驗檢測服務(wù)方面的職責(zé)；

一出具綜合檢臉檢測報告/證書或者對報告/證書結(jié)果評價（審核、審枇1）

方面的職責(zé)；

一管理職責(zé)：

一所須要的專業(yè)學(xué)問和閱歷要求；

一任職資格和培訓(xùn)要求。

（七）檢驗檢測機構(gòu)在運用臨時借用的技術(shù)人員以及關(guān)鍵崗位人員時，應(yīng)當(dāng)

確保這些人員是勝任的、受到監(jiān)督的，并且依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量管理體系要

求進行工作。

（八）檢驗檢測人員的酬勞不應(yīng)當(dāng)單純依據(jù)實施檢驗檢測的數(shù)量，更不能依

據(jù)檢驗檢測的結(jié)果。

（九）應(yīng)當(dāng)保持仝部檢驗檢測人員和技術(shù)人員的相關(guān)教化、培訓(xùn)和資格、技

能、閱歷的記錄。

第十五條檢驗檢測設(shè)備

（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備正確開展檢驗檢測所須要的檢驗檢測設(shè)備。當(dāng)

檢驗檢測機構(gòu)須要運用其跟制之外的檢驗檢測設(shè)備時，也應(yīng)當(dāng)確保滿意本要求。

（二）檢驗檢測設(shè)備及其軟件應(yīng)當(dāng)達到要求的精確度，并且符合檢驗檢測相

應(yīng)的規(guī)范要求。檢驗檢測設(shè)備在投入工作前應(yīng)當(dāng)進行檢定/校準(zhǔn)、核查，以驗證

其能夠滿意檢驗檢測的須要。有檢定/校準(zhǔn)要求的檢驗檢測設(shè)備，應(yīng)當(dāng)運用適宜

標(biāo)識表明其檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)。

（三）檢驗檢測設(shè)備運用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商供應(yīng)的有

關(guān)手冊）應(yīng)當(dāng)能夠便利地供應(yīng)應(yīng)檢驗檢測人員運用。

（四）對檢驗檢測結(jié)戾有影響的檢驗檢測設(shè)備及其軟件，均應(yīng)當(dāng)加以唯一性

標(biāo)識，例如設(shè)備編號等。

（五）應(yīng)當(dāng)保存對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的檢驗檢測設(shè)備及其軟件的檔

案。該檔案一般應(yīng)當(dāng)包括：

1,設(shè)備及其軟件的名稱、唯一性標(biāo)識：

2.制造商名稱、型式型號、系列號或者出廠編號；

3.接收日期、啟用日期、接收時的狀態(tài)和驗收記錄；

4.設(shè)備說明書或者制造商的其他資料；

5.全部檢定/校準(zhǔn)證書/報告，設(shè)備調(diào)試、驗收記錄和檢定/校準(zhǔn)支配；

6.維護保養(yǎng)支配（必要時）；

7.設(shè)備的任何損壞、故障、改裝、改進或者修理記錄；

8.設(shè)備的操作規(guī)程。

（六）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立平安處置、運輸、存放、運用、檢定/校準(zhǔn)、

修理和有支配維護檢驗檢測設(shè)備的程序，以確保其功能正常并且延緩性能退化。

（七）由于過教或者誤操作出現(xiàn)可疑結(jié)果，或者已表明有缺陷以及超出規(guī)定

限度的檢驗檢測設(shè)備，均應(yīng)停止運用。這些設(shè)備應(yīng)當(dāng)予以隔離以防誤用，并且加

貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過檢定/校準(zhǔn)合格，表明

能夠正常工作為止。同時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)核查這些險驗檢測設(shè)備對從前的檢

驗檢測的影響，并且執(zhí)行“不符合工作的限制”程序（見其次十八條）。

（八）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保檢驗檢測設(shè)備脫離了險驗檢測機構(gòu)的干脆限制

再返回后，運用前對其功能和檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)進行檢查并且能夠確保功能正常。

（九）應(yīng)當(dāng)制定并且執(zhí)行檢驗檢測設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)支配，以確保檢驗檢測

機構(gòu)進行的檢測可以溯源到國家或者國際測量標(biāo)準(zhǔn)；當(dāng)無法溯源到國家或者國際

測量標(biāo)準(zhǔn)，或者與其無關(guān)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)供應(yīng)檢查結(jié)果相關(guān)性或者精確性

的充分證據(jù)，例如通過自校、比對等方式。

注：當(dāng)檢測不能溯源到國家或者國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢臉檢測機構(gòu)須要明確

自身檢測的可追溯性的依據(jù)和出處，將分析及收集到的有關(guān)證明材料存檔，并且

努力將比對結(jié)果作為佐證。假如溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，則要收集并且保存標(biāo)準(zhǔn)物

質(zhì)的校準(zhǔn)證書及其供應(yīng)者的資質(zhì)證明；假如追溯到某種規(guī)定的方法和公認標(biāo)準(zhǔn)，

則須要指出出處，明確是國際、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)還是法規(guī)的規(guī)定，還是國際、國內(nèi)同行

間的一種約定，還是有關(guān)方的一種約定，還是國內(nèi)外某領(lǐng)先企業(yè)供應(yīng)的檢測方法

/儀器設(shè)備運用說明書等。

第十六條設(shè)施和環(huán)境條件

（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善并且管理為達到檢驗殮測要求所須要的設(shè)施和

環(huán)境，使其有助于檢驗檢測的正的確施，并且確保其條件不會使檢驗檢測結(jié)果無

效，或者對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

（二）設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、限制和

記錄工作和環(huán)境條件。當(dāng)條件危及檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)停止檢驗檢測。必要

時，還應(yīng)當(dāng)提出有關(guān)健康、平安和環(huán)保的要求。

第六章檢驗檢測實施

第十七條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定檢驗檢測實施的過程，以供應(yīng)滿意有關(guān)法

規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗檢測服務(wù)。應(yīng)當(dāng)策劃、確定并且限制這些過程的

依次和相互作用，以確保其運行有效。

應(yīng)當(dāng)對有關(guān)檢驗檢測的實施過程規(guī)定監(jiān)督的職責(zé)，確保這些過程的運行處于

受控狀態(tài)，以保證檢驗檢測結(jié)果滿意有關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的要求，并且與

檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)相一樣。

第十八條與政府和客戶有關(guān)的過程

（一）與檢驗檢測有關(guān)要求的評審/限制

1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有工作指令限制和/或合同評審程序，以確保：

（1）政府委派的檢驗檢測和報檢的法定檢驗檢測得到實施；

注：政府委派的檢驗檢測和法定檢臉檢測一般可不與客戶簽訂合同，而通過

受理客戶的報檢、下達工昨指令方式進行。

（2）開展檢驗檢測的條件能夠得到滿意；

注：這里的條件指合同條件，而不是檢臉檢測地點的物質(zhì)條件。這些條件通

常包括的狀況有：

一可以獲得的書面檢驗檢測歷史以及背景，例*歷次檢驗檢測報告、設(shè)

備運行狀況和運行記錄等；

一進入現(xiàn)場的平安要求：

一檢驗檢測的各項準(zhǔn)備工作，包括檢臉檢測幫助工作及要求：

一對不良天氣條件影響的反應(yīng)。

（3）政府和客戶的要求被充分明確、文件化和理解；

（4）在被核準(zhǔn)范圍內(nèi)從事檢驗檢測，并且有充分的資源來滿意政府和客戶

要求；

（5）向負責(zé)檢驗檢測的人員下達明確的工作指令；

注：在接受口頭合同的狀況下，檢驗檢測機構(gòu)須要保存全部工作指令的記錄，

包括口頭上接受的要求/協(xié)議、日期和客戶代表、指令發(fā)布人。

（6）確定和應(yīng)用適當(dāng)?shù)牟⑶夷軌驖M意政府和客戶要求的檢驗檢測方法；

（7）應(yīng)當(dāng)對擬分包的檢驗檢測工作進行評審。

2.對工作指令和/或合同理解上的差異在檢驗檢測之前應(yīng)當(dāng)已經(jīng)得到解決。

每項工作指令或者合同既要符合法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的要求，又要得到檢驗檢

測機構(gòu)和客戶的確認。

3.假如特殊狀況下不能實施/完成法定檢驗檢測任務(wù)，應(yīng)當(dāng)事先向政府特種

設(shè)備平安監(jiān)督管理部門報告，在客戶已報檢的狀況下，還應(yīng)當(dāng)告知客戶。

4.應(yīng)當(dāng)保存工作指令和/或合同及其評審記錄，包括重大變更的記錄。

5.假如檢驗檢測過程中須要修改工作指令或者合同，應(yīng)當(dāng)重新進行同樣的

評審過程，任何修改均應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)的人員。

（二）接受政府的監(jiān)察

1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受政府的監(jiān)督檢查和抽查C

2.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科學(xué)牢靠的檢驗檢測數(shù)據(jù)檔案，實現(xiàn)檢驗檢測與

平安監(jiān)察機構(gòu)間的數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)傳輸和共享，幫助動態(tài)監(jiān)管工作，并且剛好上報有關(guān)

檢驗檢測工作狀況報表和統(tǒng)計資料等，完成授權(quán)檢驗任務(wù)。

（三）對政府和客戶的服務(wù)

1.檢驗檢測機構(gòu)開展檢驗檢測服務(wù)時，應(yīng)當(dāng)遵遵遵守法律律律、法規(guī)、技

術(shù)規(guī)范、政府以及客戶對有關(guān)檢驗檢測平安、質(zhì)量、完成時間和收費標(biāo)準(zhǔn)等方面

的規(guī)定。公開檢驗檢測辦事程序、收費標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)承諾，接受社會監(jiān)督。

2.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保對自身檢驗責(zé)任區(qū)域或者范圍內(nèi)特種設(shè)備法定檢

驗工作的完成，對未按時投檢的客戶，檢驗檢測機構(gòu)有義務(wù)督促其按政府的規(guī)定

進行報檢。并且為政府做好特種設(shè)備平安監(jiān)察工作的技術(shù)支撐。

3.檢險檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢臉檢測信息詢問、工作指令、合同處理及其修改

方面建立和保持與客戶的有效聯(lián)系與溝通，以便明確和滿意客戶的要求，并且接

受客戶監(jiān)督。

4.在確保相關(guān)客戶機密和利益不受侵害的前提下，允許客戶到檢驗檢測機

構(gòu)實施檢驗檢測的工作現(xiàn)場，巡察為其所作的檢驗檢測工作。

第十九條檢驗檢測方法

（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定檢驗檢測方法的確定和應(yīng)用程序，確保接受適

當(dāng)?shù)臋z驗檢測方法實施檢驗檢測服務(wù)，保障檢驗檢測目的的實現(xiàn)和滿意有關(guān)法

律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

全部與檢驗檢測有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和參考資料均應(yīng)當(dāng)保

持現(xiàn)行有效并且被檢驗檢測人員取閱和實施。

（二）檢驗檢測方法的確定

1.檢驗檢測方法應(yīng)當(dāng)優(yōu)先接受法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、方

法，以及合同約定或者客戶要求接受的標(biāo)準(zhǔn)、方法。

2.當(dāng)缺少文件化的作業(yè)指導(dǎo)書可能影響檢驗檢測結(jié)果或者實施過程時，檢

驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定（包括但不限于）檢驗檢測細則、檢驗檢測方案、檢驗檢測

工藝等作業(yè)指導(dǎo)文件，用以指導(dǎo)檢驗檢測的實施和結(jié)果的判定。

3.檢驗檢測機構(gòu)制定檢驗檢測作業(yè)指導(dǎo)文件的過程應(yīng)當(dāng)是有支配的活動，

并且指定有足夠資格和實力的人員進行。

（三）非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法

1.當(dāng)檢驗檢測方法無標(biāo)準(zhǔn)可以依據(jù)，或者須要擴大標(biāo)準(zhǔn)運用范圍，或者須

要運用檢驗檢測機構(gòu)自行制定的檢驗檢測方法時，應(yīng)當(dāng)征得托付客戶的同意。擬

在法定檢驗過程中接受非標(biāo)準(zhǔn)檢險檢測方法時，該方法在運用前應(yīng)當(dāng)?shù)玫铰男刑?/p>

種設(shè)備平安監(jiān)察職能的政府部門的確認或者審批。

2.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法、超出標(biāo)準(zhǔn)預(yù)期運用的方法、

自行制定的方法是否適合檢驗檢測的預(yù)期用途和與政府或者客戶的要求是否相

適應(yīng)進行評審。

注：評審的方法宜是下列狀況之一，或者是其組合：

——與其它方法所學(xué)結(jié)果進行比較；

----檢驗檢測機構(gòu)間的比對；

—下一檢驗周期時的復(fù)查或者留樣復(fù)檢；

——有關(guān)事故分析的結(jié)果；

——對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)評審。

（四）檢驗檢測方法的應(yīng)用

1.檢險檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保檢驗檢測方法能夠為檢驗檢測人員熟知并且得到

正確運用和實施。

2.當(dāng)檢驗檢測須要偏離檢驗檢測方法時，該偏離應(yīng)文件化，并且經(jīng)過技術(shù)

負責(zé)人審批，并且獲得客戶的同意。必要時還應(yīng)當(dāng)?shù)玫铰男刑胤N設(shè)備平安監(jiān)察職

能的政府部門的批準(zhǔn)

3.當(dāng)認為客戶提出的標(biāo)準(zhǔn)、方法不合適或者已經(jīng)過期時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)

當(dāng)通知客戶。

其次十條選購服務(wù)和供應(yīng)品

（一）對檢驗檢測質(zhì)量有影響的選購服務(wù)和供應(yīng)品，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)

制定選購制度和程序。程序中應(yīng)當(dāng)包括與檢驗檢測質(zhì)量有關(guān)的消耗材料的選

購、驗收、存儲和運用要求。

（二）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)只運用具有良好信譽并且滿意檢驗檢測所須要質(zhì)量

的消耗材料?供應(yīng)品和服務(wù)。應(yīng)當(dāng)對影響檢驗檢測質(zhì)量的關(guān)鍵服務(wù)方、供應(yīng)方進

行評價，并且保存這些評價的記錄和獲得批準(zhǔn)的服務(wù)方和供應(yīng)方名單。

（三）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保所規(guī)定的選購要求是充分與適宜的。選購

文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。

其次十一條檢驗檢測分包

（一）通常狀況下，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨立完成檢驗檢測任務(wù)。監(jiān)督檢驗項

目不得分包。

（二）當(dāng)分包只是整個檢驗檢測項目的較少部分時，在下列狀況下可以分包:

1.在無法預(yù)料或者非正常的狀況下，例如關(guān)鍵人員臨時不能上崗、關(guān)鍵檢

驗檢測設(shè)備臨時不能投入運用等；

2.檢驗檢測機構(gòu)在一些特殊領(lǐng)域缺少特地的技術(shù)卻/或裝備。

注：下列狀況不屬分也：

一供應(yīng)與檢險檢測相關(guān)的服務(wù)，例如檢驗檢測設(shè)備的校準(zhǔn)服務(wù)等；

一檢險檢測機構(gòu)臨時聘用與檢臉檢測有關(guān)的具有特地技術(shù)的人員，并且

已簽訂正式合同，納入檢臉檢測機構(gòu)質(zhì)量體系的；

一臨時借用檢驗檢測機構(gòu)之外的檢驗檢測設(shè)備C

（三）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗檢測前將分包支配書面通知客戶，并旦得到

客戶的同意。法定檢驗檢測項目的分包還應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)?shù)靥胤N設(shè)備平安監(jiān)察機構(gòu)。

（四）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確認分包方具備擔(dān)當(dāng)分包項目的檢驗檢測資格，并

且經(jīng)過評價確認分包方的工作能夠滿意本要求。

（五）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)就其分包方的工作對客戶負責(zé)，由客戶或者政府指

定的分包方除外。

（六）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對分包方的工作質(zhì)量進行監(jiān)督。

（七）應(yīng)當(dāng)保存分包方的名錄、評審記錄以及由分包方完成的檢驗檢測記錄

和符合本要求的證明、監(jiān)督記錄等。

其次十二條抽樣及樣品處置

（一）對檢驗檢測對象或者部位進行抽樣時，檢驗瀚測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有抽樣支配

或者抽樣要求。抽樣過程應(yīng)當(dāng)留意須要限制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效

性、代表性以及檢驗檢測結(jié)論的牢靠性。

注：當(dāng)檢驗檢測對象為批量性產(chǎn)品，進行非逐臺（件〉檢驗檢測時，抽樣應(yīng)

當(dāng)用統(tǒng)計方法確保其代表性；當(dāng)檢驗檢測對象為單件產(chǎn)品，對產(chǎn)品某些部位進行

抽樣檢驗檢測（局部檢測）時，抽樣的部位應(yīng)當(dāng)滿意法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和該項檢測目的

的要求。

（二）當(dāng)客戶對檢驗檢測機構(gòu)的抽樣支配或者抽樣要求有偏離但不違反有關(guān)

法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)當(dāng)詳細記錄在相應(yīng)的抽樣記錄中，包括檢驗檢測結(jié)果的文件中。

有關(guān)責(zé)任人的信息應(yīng)當(dāng)予以記錄。

（三）對檢驗檢測樣品應(yīng)當(dāng)有接受、處置、愛惜、儲存、留樣和（或）清理

的程序，確保樣品在接受、處置、儲存和準(zhǔn)備及檢驗檢測過程中不會發(fā)生退化變

質(zhì)、丟失、損壞或者破壞。

（四）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有檢驗檢測物品的標(biāo)識系統(tǒng)。適當(dāng)時，檢驗檢測

機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗檢測實現(xiàn)的全過程中運用適宜的方法識別檢驗檢測對象。在有可

追溯性要求的場合，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)限制并且記錄檢驗檢測對象的唯一性標(biāo)

識。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計和運用應(yīng)當(dāng)確保物品不會在實物上或者在涉及的記錄和其他

文件中混淆。

其次十三條檢驗檢測平安

（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并且保持程序，以持續(xù)對危及人員職業(yè)健康和

平安的緊急源進行辨識，評價其風(fēng)險并且實施必要的風(fēng)險限制。

（二）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)緊急源辨識、風(fēng)險評吩結(jié)果識別潛在的事故或

者緊急狀況，制定和實行相應(yīng)的限制和平安應(yīng)急措施，以便預(yù)防和削減可能隨之

引發(fā)的疾病和損害。假如可行應(yīng)當(dāng)定期評審和測試這些平安應(yīng)急措施。

（三）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)賜予管理和檢驗檢測人員足夠的培訓(xùn)，以使其都能

夠意識并且知曉：

1.檢驗檢測活動中實際的和潛在的職業(yè)健康與平安后果；

2.在執(zhí)行有關(guān)職業(yè)健康與平安程序，實現(xiàn)職業(yè)健康與平安管理要求（包括

平安應(yīng)急措施）方面的作用和職責(zé)；

3.偏離職業(yè)健康與平安程序的潛在后果；

4.檢驗檢測現(xiàn)場全部實際的和潛在的緊急源和實行的限制和應(yīng)急措施。

（四）全部緊急源辨識、風(fēng)險評價、風(fēng)險限制以及平安培訓(xùn)等記錄應(yīng)當(dāng)予以

保存。

其次十四條記錄

（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和實施記錄的標(biāo)識、收集、檢索、存取、存檔、

保存期限和處置的程序，建立并且維持質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄和平安措施記錄，以

供應(yīng)檢驗檢測的符合性和校驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理體系運行的有效證據(jù)。質(zhì)量記錄

應(yīng)當(dāng)包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報告以及訂正和預(yù)防措施的記錄。

注：記錄可存于任何形式的載體上，例如硬拷貝或者電子媒體。

（二）全部記錄應(yīng)當(dāng)清晰明白，并且應(yīng)當(dāng)保存在合適的環(huán)境中，以免損壞、

失密，并易于檢索。

（三）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定記錄保存期限，并且確保記錄的平安愛惜和保

密。

（四）技術(shù)記錄

1.每項檢驗檢測的記錄應(yīng)當(dāng)包含足夠的信息，并且保證該檢驗檢測在盡可

能接近原條件的狀況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)當(dāng)包括取樣的人員、檢驗檢測的執(zhí)行人

員，以及結(jié)果校核人員的標(biāo)識。

注：檢臉檢測原始記錄內(nèi)容除人員標(biāo)識外，一般還應(yīng)當(dāng)包括：原始記錄對應(yīng)

于檢驗檢測報告的識別編號；被檢對象的唯一性編號、技術(shù)參數(shù)、狀態(tài)和環(huán)境條

件；檢驗檢測設(shè)備的唯一性編號、技術(shù)參數(shù)；檢驗檢測項目及內(nèi)容；檢驗檢測部

位的描述；檢驗檢測依據(jù)、數(shù)據(jù)、結(jié)果及日期等。

2.視察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)當(dāng)在檢驗檢測時予以記錄，并且能夠依據(jù)特定

任務(wù)或者項目分類識別。

3.當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時，每一錯誤應(yīng)當(dāng)劃改，不行擦涂掉或者使字跡模糊

或者消逝，應(yīng)當(dāng)把正確值填寫在其旁邊。對記錄的全部改動應(yīng)當(dāng)有改動人的簽名

或者簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應(yīng)當(dāng)實行同等措施，以避開原始數(shù)據(jù)的丟失

或者改動。

注：技術(shù)記錄是進行檢驗檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累。技術(shù)記錄可以包括工

作指令、協(xié)議或者合同、工作手冊、工作筆記、檢驗檢測記錄表格、檢驗檢測報

告/證書、檢驗檢測報告/證書審核審批傳遞及反饋等。

其次十五條檢驗檢測報告/證書

（一）檢驗檢測機構(gòu)完成的檢驗檢測服務(wù)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在檢驗檢測報告/證書中。

（二）檢險檢測報告/證書應(yīng)當(dāng)包括仝部檢險檢測依據(jù)、結(jié)果以及依據(jù)這些

結(jié)果做出的符合性推斷（結(jié)論），必要時還應(yīng)當(dāng)包括對符合性推斷（結(jié)論）的理

解、說明和所須要的信息。全部這些信息應(yīng)當(dāng)正確、精確、清晰地表達。

（三）當(dāng)檢驗檢測報行/證書中包含有分包方供應(yīng)的結(jié)果時，應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識。

（四）報告/證書格式應(yīng)當(dāng)適應(yīng)所進行的每一類檢驗檢測，并且將誤會和錯

誤降到最小。法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)有要求的，檢驗檢測報告/證書應(yīng)當(dāng)干脆接受法規(guī)、標(biāo)

準(zhǔn)要求的格式；法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)沒有要求的，報告/證書格式應(yīng)當(dāng)滿意6.9.2款項的

要求。

（五）檢驗檢測報告，證書應(yīng)當(dāng)由檢驗檢測機構(gòu)負責(zé)人（最高管理者）或者

授權(quán)技術(shù)負責(zé)人簽發(fā)或者批準(zhǔn)。檢驗檢測機構(gòu)及其檢驗檢測人員對檢驗檢測結(jié)

果、鑒定結(jié)論負責(zé)。

（六）檢驗檢測報告/證書以及專用印章應(yīng)當(dāng)有專人保管，并且建立運用管

理規(guī)定。

（七）報告/證書發(fā)出后須要更正時，對于不影響檢驗檢測結(jié)論的更正，可

以接受補充說明方式，書面?zhèn)鬟f給客戶。對于影響檢驗險測結(jié)論的更正應(yīng)當(dāng)書面

通知客戶并且將原報告和證書收回、注銷、歸檔并記錄，再重新發(fā)出更正后的報

告。當(dāng)發(fā)生檢驗檢測結(jié)論的更正結(jié)果為“不合格”時，還應(yīng)當(dāng)剛好告知負責(zé)該設(shè)

備登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。

（八）應(yīng)當(dāng)對存檔的報告/證書及其原始記錄的儲存條件、保存時間和借閱

作出規(guī)定，防止這些檢驗檢測結(jié)果的見證件被損壞、丟失、更改和不恰當(dāng)?shù)奶幹谩?/p>

其次十六條檢驗檢測質(zhì)量的監(jiān)督

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有對檢驗檢測過程和結(jié)果實施監(jiān)督的程序，以保證檢驗

檢測工作的質(zhì)量。這種監(jiān)督應(yīng)當(dāng)是有支配和經(jīng)過評審的，并且可以包括（但不限

于）下列內(nèi)容：

（-）定期監(jiān)督、考核檢驗檢測人員的工作實力和質(zhì)量；

注：對檢臉檢測人員的監(jiān)督、考核應(yīng)當(dāng)包括在檢驗檢測現(xiàn)場進行的監(jiān)督和

考核。這種監(jiān)督、考核每月都應(yīng)當(dāng)進行，每個從事檢臉檢測的人員五年內(nèi)至少需

閱歷一次。

（-）定期評審檢驗檢測細則、檢驗檢測方案、儀器設(shè)備操作規(guī)程等作業(yè)

指導(dǎo)文件；

（三）定期評審已發(fā)出的檢驗檢測報告/證書及其相關(guān)性；

注：評審包括同一特種設(shè)備不同時期的檢臉檢測報告/證書。

（四）接受統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量限制圖；

（五）參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或者實力驗證支配；

（六）利用相同或者不同方法進行重復(fù)檢驗檢測；

（七）對檢驗檢測樣品或者存留樣品進行再檢測；

（八）分析一個檢驗檢測對象不同特性結(jié)果的相關(guān)性。

第七章質(zhì)量管理體系分析與改進

其次十七條內(nèi)部審核

（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)預(yù)先制定的支配和程序進行內(nèi)部審核，以驗證

質(zhì)量管理體系的運行持續(xù)符合本要求。

（二）內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)涉及管理體系的全部要素，包括檢驗檢測活動。內(nèi)部審

核由質(zhì)量負責(zé)人組織并且應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具有閱歷的人員執(zhí)行。審核人員的選

擇和審核的實施應(yīng)當(dāng)確保審核過程的客觀性和公正性，審核人員應(yīng)當(dāng)獨立于被審

核的活動。

（三）內(nèi)部審核程序文件中應(yīng)當(dāng)對策劃和組織實施內(nèi)部審核以及出具內(nèi)審報

告、保持相應(yīng)質(zhì)量記錄的職責(zé)和要求做出規(guī)定。

（四）接受審核部門的管理者應(yīng)當(dāng)確保