獸用疫苗流通與儲存規(guī)范考核試卷

獸用疫苗流通與儲存規(guī)范考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在檢驗考生對獸用疫苗流通與儲存規(guī)范的掌握程度，確?？忌軌蛘_執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)，保證獸用疫苗的安全有效，預(yù)防動物疾病的發(fā)生與傳播。

一、單項選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.獸用疫苗的儲存溫度范圍通常為（）。

A.-20℃至-15℃

B.2℃至8℃

C.15℃至25℃

D.25℃以上

2.獸用疫苗的有效期是指（）。

A.開啟后可使用的期限

B.生產(chǎn)日期后的使用期限

C.滅活后可使用的期限

D.需冷藏的期限

3.下列哪種情況會導致獸用疫苗失效？（）

A.正確儲存和運輸

B.長時間暴露在陽光下

C.嚴格按照說明書使用

D.儲存溫度適宜

4.獸用疫苗的冷鏈運輸是指（）。

A.在常溫下運輸

B.在冷藏條件下運輸

C.在冷凍條件下運輸

D.在室溫條件下運輸

5.獸用疫苗的運輸工具應(yīng)具備（）。

A.防水功能

B.防塵功能

C.防熱功能

D.以上都是

6.獸用疫苗的儲存環(huán)境應(yīng)保持（）。

A.干燥

B.潮濕

C.陰涼

D.陽光直射

7.下列哪種獸用疫苗屬于活疫苗？（）

A.甲醛滅活疫苗

B.滅活疫苗

C.減毒活疫苗

D.抗血清

8.獸用疫苗的冷鏈管理包括（）。

A.溫度控制

B.時間控制

C.跟蹤記錄

D.以上都是

9.獸用疫苗的批簽發(fā)是指（）。

A.對疫苗進行質(zhì)量檢測

B.對疫苗進行安全評價

C.對疫苗進行效果評估

D.以上都是

10.獸用疫苗的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備（）。

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品注冊證書

D.以上都是

11.獸用疫苗的銷售企業(yè)應(yīng)具備（）。

A.藥品經(jīng)營許可證

B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品銷售許可證

D.以上都是

12.獸用疫苗的流通企業(yè)應(yīng)具備（）。

A.藥品流通許可證

B.藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品配送許可證

D.以上都是

13.獸用疫苗的儲存設(shè)施應(yīng)滿足（）。

A.防潮

B.防塵

C.防凍

D.以上都是

14.獸用疫苗的儲存環(huán)境溫度應(yīng)控制在（）。

A.2℃至8℃

B.15℃至25℃

C.25℃以上

D.-20℃至-15℃

15.獸用疫苗的儲存環(huán)境相對濕度應(yīng)控制在（）。

A.20%至50%

B.50%至80%

C.80%以上

D.100%

16.獸用疫苗的運輸工具應(yīng)配備（）。

A.溫度記錄儀

B.濕度記錄儀

C.運輸記錄表

D.以上都是

17.獸用疫苗的運輸過程中應(yīng)避免（）。

A.振動

B.摔落

C.震動

D.以上都是

18.獸用疫苗的運輸過程中應(yīng)保持（）。

A.通風

B.陰涼

C.干燥

D.以上都是

19.獸用疫苗的運輸過程中應(yīng)定期檢查（）。

A.溫度

B.濕度

C.包裝

D.以上都是

20.獸用疫苗的運輸過程中應(yīng)記錄（）。

A.起止時間

B.溫度變化

C.濕度變化

D.以上都是

21.獸用疫苗的儲存記錄應(yīng)包括（）。

A.儲存溫度

B.儲存時間

C.儲存環(huán)境

D.以上都是

22.獸用疫苗的運輸記錄應(yīng)包括（）。

A.運輸時間

B.運輸溫度

C.運輸濕度

D.以上都是

23.獸用疫苗的質(zhì)量檢驗應(yīng)包括（）。

A.滅活率

B.毒性

C.安全性

D.以上都是

24.獸用疫苗的安全性評價應(yīng)包括（）。

A.毒性試驗

B.免疫原性試驗

C.安全性試驗

D.以上都是

25.獸用疫苗的效果評價應(yīng)包括（）。

A.免疫效果試驗

B.保護力試驗

C.抗原含量試驗

D.以上都是

26.獸用疫苗的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立（）。

A.質(zhì)量管理體系

B.生產(chǎn)記錄制度

C.檢驗制度

D.以上都是

27.獸用疫苗的銷售企業(yè)應(yīng)建立（）。

A.銷售記錄制度

B.客戶管理制度

C.回訪制度

D.以上都是

28.獸用疫苗的流通企業(yè)應(yīng)建立（）。

A.流通記錄制度

B.供應(yīng)商管理制度

C.質(zhì)量追溯制度

D.以上都是

29.獸用疫苗的儲存企業(yè)應(yīng)建立（）。

A.儲存記錄制度

B.溫濕度監(jiān)測制度

C.安全管理制度

D.以上都是

30.獸用疫苗的使用單位應(yīng)建立（）。

A.使用記錄制度

B.副作用監(jiān)測制度

C.使用指導制度

D.以上都是

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.獸用疫苗儲存時應(yīng)遵守的原則包括（）。

A.溫度適宜

B.濕度適中

C.防潮防霉

D.防塵防震

E.防鼠防蟲

2.獸用疫苗運輸時應(yīng)注意的事項有（）。

A.選擇合適的運輸工具

B.保持適當?shù)倪\輸溫度

C.避免劇烈震動

D.確保包裝完整

E.定期檢查運輸條件

3.獸用疫苗的質(zhì)量檢驗主要包括（）。

A.滅活率

B.毒性

C.安全性

D.免疫原性

E.有效期

4.獸用疫苗的安全性評價方法包括（）。

A.毒性試驗

B.免疫原性試驗

C.保護力試驗

D.藥代動力學研究

E.臨床試驗

5.獸用疫苗的儲存環(huán)境要求包括（）。

A.干燥

B.陰涼

C.避光

D.通風

E.防潮

6.獸用疫苗的運輸工具應(yīng)具備（）。

A.冷藏功能

B.加熱功能

C.防震功能

D.防塵功能

E.防水功能

7.獸用疫苗的流通企業(yè)應(yīng)具備的條件包括（）。

A.具備合法的經(jīng)營資質(zhì)

B.具備完善的冷鏈運輸設(shè)施

C.具備專業(yè)的技術(shù)人員

D.具備良好的倉儲條件

E.具備嚴格的質(zhì)量管理制度

8.獸用疫苗的使用單位應(yīng)遵守的規(guī)定有（）。

A.按照說明書使用

B.嚴格按照疫苗注射程序操作

C.定期監(jiān)測疫苗質(zhì)量

D.對疫苗使用過程進行記錄

E.對疫苗使用效果進行評價

9.獸用疫苗的質(zhì)量追溯系統(tǒng)應(yīng)包括（）。

A.疫苗生產(chǎn)信息

B.疫苗運輸信息

C.疫苗儲存信息

D.疫苗銷售信息

E.疫苗使用信息

10.獸用疫苗的冷鏈運輸過程中，應(yīng)采取的措施有（）。

A.使用冷藏車輛

B.使用保溫材料

C.定期監(jiān)測溫度

D.避免劇烈震動

E.確保包裝完好

11.獸用疫苗的儲存記錄應(yīng)包括（）。

A.疫苗名稱

B.疫苗批號

C.儲存溫度

D.儲存時間

E.儲存人員

12.獸用疫苗的運輸記錄應(yīng)包括（）。

A.運輸時間

B.運輸溫度

C.運輸路線

D.運輸人員

E.運輸費用

13.獸用疫苗的質(zhì)量檢驗報告應(yīng)包括（）。

A.疫苗名稱

B.疫苗批號

C.檢驗項目

D.檢驗結(jié)果

E.檢驗日期

14.獸用疫苗的副作用監(jiān)測應(yīng)包括（）。

A.疫苗注射后的局部反應(yīng)

B.疫苗注射后的全身反應(yīng)

C.疫苗注射后的免疫效果

D.疫苗注射后的過敏反應(yīng)

E.疫苗注射后的持續(xù)時間

15.獸用疫苗的使用指導內(nèi)容包括（）。

A.疫苗的適應(yīng)癥

B.疫苗的禁忌癥

C.疫苗的注射方法

D.疫苗的劑量

E.疫苗的儲存條件

16.獸用疫苗的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立的質(zhì)量管理體系包括（）。

A.質(zhì)量目標

B.質(zhì)量方針

C.質(zhì)量控制程序

D.質(zhì)量改進措施

E.質(zhì)量記錄

17.獸用疫苗的銷售企業(yè)應(yīng)建立的管理制度包括（）。

A.銷售記錄制度

B.客戶管理制度

C.退換貨制度

D.質(zhì)量追溯制度

E.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度

18.獸用疫苗的流通企業(yè)應(yīng)建立的管理制度包括（）。

A.流通記錄制度

B.供應(yīng)商管理制度

C.溫濕度監(jiān)測制度

D.藥品配送制度

E.質(zhì)量追溯制度

19.獸用疫苗的儲存企業(yè)應(yīng)建立的管理制度包括（）。

A.儲存記錄制度

B.溫濕度控制制度

C.安全管理制度

D.鼠害防治制度

E.疫苗盤點制度

20.獸用疫苗的使用單位應(yīng)建立的管理制度包括（）。

A.疫苗使用記錄制度

B.疫苗接種登記制度

C.疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測制度

D.疫苗免疫效果評價制度

E.疫苗廢棄物處理制度

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.獸用疫苗的儲存和運輸應(yīng)遵循的原則是_______、_______、_______。

2.獸用疫苗的儲存環(huán)境溫度應(yīng)控制在_______℃至_______℃之間。

3.獸用疫苗的儲存環(huán)境相對濕度應(yīng)控制在_______%以下。

4.獸用疫苗的運輸過程中，溫度應(yīng)保持在_______℃至_______℃之間。

5.獸用疫苗的批簽發(fā)是指_______、_______、_______。

6.獸用疫苗的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備_______、_______、_______。

7.獸用疫苗的銷售企業(yè)應(yīng)具備_______、_______、_______。

8.獸用疫苗的流通企業(yè)應(yīng)具備_______、_______、_______。

9.獸用疫苗的儲存設(shè)施應(yīng)滿足_______、_______、_______的要求。

10.獸用疫苗的運輸工具應(yīng)具備_______、_______、_______的功能。

11.獸用疫苗的質(zhì)量檢驗主要包括_______、_______、_______、_______。

12.獸用疫苗的安全性評價方法包括_______、_______、_______、_______。

13.獸用疫苗的效果評價方法包括_______、_______、_______。

14.獸用疫苗的儲存記錄應(yīng)包括_______、_______、_______、_______。

15.獸用疫苗的運輸記錄應(yīng)包括_______、_______、_______、_______。

16.獸用疫苗的質(zhì)量追溯系統(tǒng)應(yīng)包括_______、_______、_______、_______。

17.獸用疫苗的副作用監(jiān)測應(yīng)包括_______、_______、_______、_______。

18.獸用疫苗的使用指導內(nèi)容包括_______、_______、_______、_______。

19.獸用疫苗的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立_______、_______、_______、_______。

20.獸用疫苗的銷售企業(yè)應(yīng)建立_______、_______、_______、_______。

21.獸用疫苗的流通企業(yè)應(yīng)建立_______、_______、_______、_______。

22.獸用疫苗的儲存企業(yè)應(yīng)建立_______、_______、_______、_______。

23.獸用疫苗的使用單位應(yīng)建立_______、_______、_______、_______。

24.獸用疫苗的廢棄包裝和廢棄物應(yīng)按照_______的規(guī)定進行處理。

25.獸用疫苗的管理應(yīng)遵循_______、_______、_______、_______的原則。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.獸用疫苗的儲存和運輸過程中，任何情況下都不需要記錄溫度和濕度。（）

2.獸用疫苗的儲存環(huán)境可以與食品和藥品等其他物品共同存放。（）

3.獸用疫苗的運輸過程中，可以使用沒有溫度控制功能的車輛。（）

4.獸用疫苗的批簽發(fā)是對疫苗進行質(zhì)量檢測的唯一環(huán)節(jié)。（）

5.獸用疫苗的生產(chǎn)企業(yè)不需要對員工進行質(zhì)量意識培訓。（）

6.獸用疫苗的銷售企業(yè)可以對任何客戶進行銷售。（）

7.獸用疫苗的流通企業(yè)可以自行決定疫苗的儲存條件。（）

8.獸用疫苗的儲存和運輸記錄可以不保留超過一年。（）

9.獸用疫苗的質(zhì)量檢驗結(jié)果不合格，可以自行處理后再銷售。（）

10.獸用疫苗的副作用監(jiān)測是由使用單位負責的。（）

11.獸用疫苗的使用指導可以只包含疫苗的適應(yīng)癥。（）

12.獸用疫苗的生產(chǎn)企業(yè)可以不進行質(zhì)量管理體系認證。（）

13.獸用疫苗的銷售企業(yè)不需要對銷售人員有專業(yè)培訓。（）

14.獸用疫苗的流通企業(yè)可以不進行供應(yīng)商審核。（）

15.獸用疫苗的儲存企業(yè)可以不進行溫濕度監(jiān)測。（）

16.獸用疫苗的使用單位可以對疫苗進行二次包裝后再使用。（）

17.獸用疫苗的廢棄物可以與生活垃圾一起處理。（）

18.獸用疫苗的管理可以不遵循國家相關(guān)法律法規(guī)。（）

19.獸用疫苗的儲存和運輸過程中，任何情況下都不需要采取防震措施。（）

20.獸用疫苗的批簽發(fā)是對疫苗進行效果評估的環(huán)節(jié)。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請闡述獸用疫苗流通與儲存規(guī)范的重要性，并說明違反這些規(guī)范可能帶來的后果。

2.結(jié)合實際案例，分析獸用疫苗流通與儲存過程中可能出現(xiàn)的違規(guī)行為，以及如何預(yù)防和糾正這些行為。

3.論述如何建立和完善獸用疫苗的冷鏈系統(tǒng)，以確保疫苗在流通與儲存過程中的安全性。

4.針對獸用疫苗流通與儲存規(guī)范，提出一套針對使用單位、銷售企業(yè)、流通企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的培訓和教育方案。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例一：

某養(yǎng)殖場在采購獸用疫苗時，發(fā)現(xiàn)疫苗包裝破損，溫度記錄儀顯示儲存溫度長時間超出規(guī)定范圍。請問：

（1）該養(yǎng)殖場在此次事件中可能存在哪些違規(guī)行為？

（2）針對此次事件，養(yǎng)殖場應(yīng)采取哪些措施來糾正和預(yù)防類似問題的發(fā)生？

2.案例二：

某獸藥銷售企業(yè)在運輸一批獸用疫苗時，由于車輛故障，疫苗在運輸過程中溫度波動較大，最終到達使用單位時疫苗已接近過期。請問：

（1）該銷售企業(yè)在此次事件中可能存在哪些問題？

（2）針對此次事件，銷售企業(yè)應(yīng)如何改進運輸流程，確保疫苗在運輸過程中的安全？

標準答案

一、單項選擇題

1.B

2.B

3.B

4.B

5.D

6.A

7.C

8.D

9.D

10.D

11.D

12.D

13.D

14.A

15.A

16.D

17.D

18.D

19.D

20.D

21.D

22.D

23.D

24.D

25.D

26.D

27.D

28.D

29.D

30.D

二、多選題

1.ABCDE

2.ABCDE

3.ABCDE

4.ABD

5.ABCDE

6.ABCDE

7.ABCDE

8.ABCDE

9.ABCDE

10.ABCDE

11.ABCDE

12.ABCDE

13.ABCDE

14.ABCDE

15.ABCDE

16.ABCDE

17.ABCDE

18.ABCDE

19.ABCDE

20.ABCDE

三、填空題

1.安全性、有效性、可追溯性

2.2℃8℃

3.80%

4.2℃8℃

5.質(zhì)量檢測、安全性評價、效果評估

6.藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品注冊證書

7.藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品銷售許可證

8.藥品流通許可證、藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范、藥品配送許可證

9.防潮、防塵、防凍

10.冷藏、保溫、防震

11.滅活率、毒性、安全性、免疫原性、有效期

12.毒性試驗、免疫原性試驗、保護力試驗、藥代動力學研究、臨床試驗

13.免疫效果試驗、保護力試驗、抗原含量試驗

14.疫苗名稱、批號、儲存溫度、儲存時間、儲存人員

15.運輸時間、運輸溫度、運輸路線、運輸人員、運輸費用

16.疫苗生產(chǎn)信息、運輸信息、儲存信息、銷售信息、使用信息

17.局部反應(yīng)、全身反應(yīng)、免疫效果、過敏反應(yīng)、持續(xù)時間

18.適應(yīng)癥、禁忌癥、注射方法、劑量、儲存條件

19.質(zhì)量目標、質(zhì)量方針、質(zhì)量控制程序、質(zhì)量改進措施、質(zhì)量記錄

20.銷售記錄制度、客戶管理制度、退換貨制度、質(zhì)量追溯制度、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度

21.流通記錄制度、供應(yīng)商管理制度、溫濕度監(jiān)測