《產(chǎn)后小便失禁（征求意見稿 編制說明）》

產(chǎn)后小便失禁中醫(yī)臨床診療指南

1.范圍

本《指南》規(guī)定了產(chǎn)后小便失禁的診斷，辨證和治療。

本《指南》適用于產(chǎn)后小便失禁的診斷和治療。

2.術(shù)語和定義（推薦級(jí)別：B,證據(jù)級(jí)別：Ⅱ）[1]

下列術(shù)語和定義適用于本《指南》。

產(chǎn)后小便失禁postpartumurinaryincontinence

產(chǎn)后小便失禁是指腹壓突然增加導(dǎo)致的尿液不自主流出，但不是由逼尿肌收縮壓或膀

胱壁對(duì)尿液的張力壓所引起。其特點(diǎn)是正常狀態(tài)下無遺尿，而腹壓突然增高時(shí)尿液自動(dòng)流出。

3.診斷

3.1診斷要點(diǎn)

3.1.1病史（推薦級(jí)別：C,證據(jù)級(jí)別：Ⅱ）[2-8]

多有陰道分娩、多產(chǎn)、產(chǎn)傷及第二產(chǎn)程延長等產(chǎn)科因素。

3.1.2臨床表現(xiàn)（推薦級(jí)別：B,證據(jù)級(jí)別：Ⅱ）[1]

產(chǎn)后尿液不自主從尿道口流出，具體表現(xiàn)為患者咳嗽、打噴嚏、大笑或劇烈運(yùn)動(dòng)甚至

直立體位等腹壓增加時(shí)尿液不自主從尿道口流出，而無尿急感。

3.1.3輔助檢查（推薦級(jí)別：B,證據(jù)級(jí)別：Ⅱ）

3.1.3.1壓力實(shí)驗(yàn)[1][9-11][13]：判斷尿失禁的類型。

3.1.3.2指壓實(shí)驗(yàn)[1][9-11][13]：判斷壓力性尿失禁是否與膀胱頸及后尿道下移有關(guān)。

3.1.3.3棉簽試驗(yàn)[1][9-11][13]：用來初步了解膀胱尿道角度和尿道活動(dòng)度。

3.1.3.4尿墊實(shí)驗(yàn)[1][9-13]：可粗略估計(jì)病人的溢尿量,比主觀評(píng)定更為準(zhǔn)確。

3.1.3.5尿動(dòng)力學(xué)檢查：[1][9-16]是通過檢測(cè)膀胱和尿道的壓力、功能，借以分析排尿障礙的原

因，是診斷排尿功能的惟一客觀標(biāo)準(zhǔn)，在壓力性尿失禁的診斷中往往用于發(fā)現(xiàn)不穩(wěn)定性膀

胱、判斷尿道功能，明確診斷及類型。

3.1.3.6尿道膀胱鏡檢查[1][9-11]：可以了解尿道黏膜有無萎縮，尿道括約肌的閉合和封閉能力，

有無與尿失禁共存的或作為其原因的其他病變，有無尿瘺等。

3.1.3.7超聲檢查[1][9-11][17-19]：除了常規(guī)檢查膀胱和殘余尿外，近年通過超聲觀察安靜和壓力

狀態(tài)下膀胱頸的位置移動(dòng)來幫助診斷。另外，通過超聲測(cè)量尿道括約肌周長、厚度、面積等

指標(biāo),可了解尿道內(nèi)括約肌的功能。

3.2鑒別診斷（推薦級(jí)別：B,證據(jù)級(jí)別：Ⅱ）[1][13]

急迫性尿失禁：急迫性尿失禁是指急迫想排尿，不能由意識(shí)控制排尿功能，尿液不自主

地流出。在癥狀和體征上最易與壓力性尿失禁混淆，可通過尿動(dòng)力學(xué)檢查來鑒別診斷。

4.辨證（推薦級(jí)別：C,證據(jù)級(jí)別：Ⅱ）

4.1辨證要點(diǎn)[20-26]

產(chǎn)后小便失禁以虛證多見，辨證當(dāng)重視產(chǎn)后多虛、多瘀及氣血變化的特點(diǎn)，根據(jù)全身癥

狀、惡露、飲食及舌脈等，辨明臟腑、氣血，分而治之。

4.2證候（推薦級(jí)別：C,證據(jù)級(jí)別：Ⅱ）

4.2.1腎虛證[22][27-29]

產(chǎn)后小便失禁，伴有腰膝酸軟，頭暈耳鳴，面色晦暗，畏寒肢冷，小便色清。舌質(zhì)淡，

舌苔白，脈沉細(xì)無力。

4.2.2氣血虛弱證[30-40]

產(chǎn)后小便失禁，伴有倦怠無力，少氣懶言，語音低微，面色少華，頭暈眼花，心悸失

1

眠，小便色清。舌質(zhì)淡，舌苔薄白，脈細(xì)無力或細(xì)弱。

4.2.3產(chǎn)傷證[23][40]

產(chǎn)后小便失禁，常發(fā)生于難產(chǎn)（滯產(chǎn)）或手術(shù)后，伴有少氣懶言，語音低微，面色少華。

舌質(zhì)淡，舌苔薄白，脈細(xì)弱或脈細(xì)無力。

5.治療

5.1治療原則[25-26]

以“補(bǔ)、固”為主，但產(chǎn)后多虛多瘀，故補(bǔ)虛、固攝而不忘祛瘀。

5.2分證論治

5.2.1腎虛證（推薦級(jí)別：C,證據(jù)級(jí)別：Ⅱ）[22][27-30]

治法：補(bǔ)益腎氣、固脬止尿

主方：金匱腎氣丸（《金匱要略》）去附子加益智仁、烏藥。

干地黃山藥山茱萸茯苓丹皮澤瀉桂枝益智仁烏藥。

5.2.2氣血虛弱證（推薦級(jí)別：B,證據(jù)級(jí)別：Ⅱ）[20-21][31-40]

治法：益氣養(yǎng)血、收斂固攝

主方：補(bǔ)中益氣湯（《脾胃論》）。

人參黃芪白術(shù)當(dāng)歸橘皮甘草柴胡升麻。

5.2.3產(chǎn)傷證（推薦級(jí)別：C,證據(jù)級(jí)別：Ⅱ）[23][41]

治法：補(bǔ)氣生肌，固脬止尿

主方：固脬湯（《諸病源流犀燭》）。

桑螵鞘升麻當(dāng)歸茯神茺蔚子黃芪山茱萸白芍羊肚。

5.3中成藥（推薦級(jí)別：C,證據(jù)級(jí)別：Ⅱ）

5.3.1金匱腎氣丸[42-44]：適用于腎虛證。每次20粒（4g）-25粒（5g）,每日2次，口服。

5.3.2補(bǔ)中益氣丸[45-48]：適用于氣血虛弱證。小蜜丸一次9克，大蜜丸一次1丸，一日2-3

次，口服。

5.3.3補(bǔ)中益氣丸合縮泉丸[49-50]：適用于產(chǎn)傷證。補(bǔ)中益氣丸：小蜜丸一次9克，大蜜丸一

次1丸，一日2-3次，口服。縮泉丸：每次3-6克，一日3次，口服。

5.4針灸治療（推薦級(jí)別：C,證據(jù)級(jí)別：Ⅲ）[51-59]

主穴：三陰交、足三里、關(guān)元、膀胱俞、中極、陰陵泉。

氣血虛弱者，加脾俞、氣海、血海等；腎氣虛者加腎俞。針刺用補(bǔ)法。

5.5盆底肌功能訓(xùn)練（推薦級(jí)別：C,證據(jù)級(jí)別：II）[21][29][40][48][55][60-61][66]

具體方法：產(chǎn)婦可取站立、仰臥或坐位等任何體位，首先排空膀胱，盡力收緊、提起肛

門、會(huì)陰及尿道，持續(xù)5秒,然后放松肌肉5秒,復(fù)進(jìn)行15-30分鐘為1次治療，3次/天，連

續(xù)訓(xùn)練12周。

5.6其他療法（推薦級(jí)別：C,證據(jù)級(jí)別：Ⅱ）[62-70]

可選用穴位敷貼、穴位注射、穴位按壓、耳穴壓豆、食療等療法。

6預(yù)防與調(diào)攝

6.1預(yù)防（推薦級(jí)別：C,證據(jù)級(jí)別：Ⅱ）[71-72]

孕期按時(shí)產(chǎn)檢，注意適量運(yùn)動(dòng)及飲食均衡，避免巨大兒發(fā)生；產(chǎn)時(shí)予適時(shí)指導(dǎo)干預(yù)，促

進(jìn)產(chǎn)程進(jìn)展；產(chǎn)后加強(qiáng)基礎(chǔ)護(hù)理，注意外陰部衛(wèi)生保??；有會(huì)陰側(cè)切者縫合時(shí)要注意層次的

對(duì)合，產(chǎn)后做好切口護(hù)理，讓切口盡量達(dá)到一期愈合。盡量避免留置導(dǎo)尿管，產(chǎn)婦咳嗽或便

秘時(shí)，及時(shí)采取控制措施，避免引發(fā)產(chǎn)后小便失禁的高危因素。

6.2調(diào)攝（推薦級(jí)別：C,證據(jù)級(jí)別：Ⅱ）[71-72]

產(chǎn)婦及早進(jìn)行盆底肌鍛煉；產(chǎn)褥期及早開始盆底肌肉的恢復(fù)鍛煉，可減少泌尿生殖系統(tǒng)

組織損傷和盆底組織負(fù)擔(dān)誘因，恢復(fù)盆底肌肉的固有強(qiáng)度；養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣：要求產(chǎn)婦

2

在康復(fù)期內(nèi)禁酒、煙和含咖啡因的飲料與食物。注意調(diào)暢情志、均衡飲食，加強(qiáng)鍛煉，增強(qiáng)

體質(zhì)，起居有常，勞逸結(jié)合。

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[52]楊鳳玲.壓力性尿失禁針灸取穴規(guī)律初探[D].北京：北京中醫(yī)藥大學(xué),2013:165～167.

（證據(jù)分級(jí)：IIIJadad量表評(píng)分：2分）

[53]王艷俠，王敏，宋桂紅.產(chǎn)后尿失禁針灸療法[J]光明中醫(yī),2011,26(5):1005.（證據(jù)分

級(jí)：IIIJadad量表評(píng)分：2分）

[54]向丹.針刺治療產(chǎn)后小便失禁2例[J].中國民間療法,1999,11(11):8．（證據(jù)分級(jí)：III

Jadad量表評(píng)分：2分）

[55]毛亞芬.針灸加功能鍛煉治療產(chǎn)后早期壓力性尿失禁[J].浙江中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)2008(1).

（證據(jù)分級(jí)：ⅡJadad量表評(píng)分：3分）

[56]徐麗.王健溫針灸治療產(chǎn)后壓力性尿失禁1例［J］．實(shí)用中醫(yī)藥雜志2014(9).（證據(jù)

分級(jí)：ⅤJadad量表評(píng)分：2分）

[57]張永光,劉建武.“益腦補(bǔ)腎針法”治療壓力性尿失禁38例［J］.江西中醫(yī)

藥,2010,8(8):57-58.（證據(jù)分級(jí)：ⅡJadad量表評(píng)分：3分）

[58]汪司右,陳國美,李麗會(huì).“骶四針”療法治療女性壓力性尿失禁［J］.上海針灸雜志，

2006,25(5):13-15.（證據(jù)分級(jí)：ⅡJadad量表評(píng)分：2分）

[59]姚慕崑，劉瑋.針灸結(jié)合盆底肌肉功能鍛煉預(yù)防產(chǎn)后壓力性尿失禁80例［J］.浙江中醫(yī)

雜志,2012,47(3):201-202.（證據(jù)分級(jí)：ⅡJadad量表評(píng)分：4分）

[60]胡芳,陳新會(huì),劉海波,等.“Kegel盆底肌訓(xùn)練治療產(chǎn)后尿失禁35例效果觀察”[J].齊

魯護(hù)理雜志,2011,17(27):1-2.（證據(jù)分級(jí)：IIJadad量表評(píng)分：3分）

[61]李妍,黃麗，白淑秋,等.Kegel盆底肌鍛煉對(duì)產(chǎn)后壓力性尿失禁的影響[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)

新,2012,9(12):144-145．（證據(jù)分級(jí)：IIJadad量表評(píng)分：4分）

[62]林冬梅,高鐵民,李景輝.溫針灸治療女性壓力性尿失禁30例［J］.中醫(yī)外治雜志，

5

2012,21(3):47-48.（證據(jù)分級(jí)：IIIJadad量表評(píng)分：2分）

[63]于淑清,李鳳英.穴位注射治療產(chǎn)后排尿異常38例[J].吉林中醫(yī)藥2003(3).（證據(jù)分

級(jí)：IIJadad量表評(píng)分：3分）

[64]于淑清.李鳳英穴位注射治療產(chǎn)后排尿異常38例[J].吉林中醫(yī)藥2003(3):70-71.

（證據(jù)分級(jí)：ⅡJadad量表評(píng)分：3分）

[65]周志杰,張福會(huì),黃麗娜,等.蘄艾灸治療產(chǎn)后排尿異常54例[J].中國針灸2006(1).

（證據(jù)分級(jí)：IIIJadad量表評(píng)分：3分）

[66]張娟娟,鄧小云，許可可,等.中藥配合艾灸及盆底肌鍛煉治療早期產(chǎn)后尿失禁36例臨

床觀察[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)2011(7):36-37.（證據(jù)分級(jí)：IIJadad量表評(píng)分：3分）

[67]吳佳寅，張建棟．穴位按壓治療女性壓力性尿失禁的臨床觀察［J］．按摩與導(dǎo)引，

2007,23(7):37.（證據(jù)分級(jí)：ⅡJadad量表評(píng)分：3分）

[68]楊林峰.隔鹽灸配合盆底肌鍛煉治療女性壓力性尿失禁20例［J］.江西中醫(yī)藥,2007，

38(12):61-62.（證據(jù)分級(jí)：IIJadad量表評(píng)分：3分）

[69]鄭慶山,尹偉偉.推拿治療女性壓力性尿失禁［J］.陜西中醫(yī),2009,30(9):1196-1197.

（證據(jù)分級(jí)：IIIJadad量表評(píng)分：2分）

[70]宋志君,李巍.中藥穴位外敷治療老年女性壓力性尿失禁［J］.中國民間療

法,2002,10(2):29-30.（證據(jù)分級(jí)：IIJadad量表評(píng)分：3分）

[71]王景娥.產(chǎn)后及時(shí)干預(yù)預(yù)防壓力性尿失禁臨床觀察[J].湖北醫(yī)藥學(xué)院學(xué)

報(bào),2011,30(1):88-89.（證據(jù)分級(jí)：IIJadad量表評(píng)分：3分）

[72]鄭楊.盡早預(yù)防壓力性尿失禁［J］．華夏時(shí)報(bào)，2005,(8):1.（證據(jù)分級(jí)：VJadad量

表評(píng)分：2分）

6

說明

本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的《2015年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助基金中醫(yī)藥

標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目》之一，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)，在中醫(yī)臨床診療指南修訂專家總指

導(dǎo)組和內(nèi)科專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實(shí)施。

1、臨床證據(jù)的檢索

以“產(chǎn)后小便失禁”、“產(chǎn)后自遺”、“產(chǎn)后尿失禁”、“診斷”、“治療”、“中醫(yī)藥”等作為

關(guān)鍵詞，檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（DNKI）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方全文數(shù)據(jù)庫、

中國優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫等，檢索年限從建庫到2015年10月；以“DCM”、

“Dilatedcardiomyopathy”、“ChineseMedicine”、“traditionalChinesemedical”為

檢索式，檢索PubMed等，檢索年限近25年內(nèi)，選擇中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為評(píng)價(jià)

對(duì)象，對(duì)于來自同一單位同一時(shí)間的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究

和報(bào)道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。

2.文獻(xiàn)評(píng)價(jià)

對(duì)所檢索到的每篇臨床文獻(xiàn)均按以下方法分別作出文獻(xiàn)評(píng)價(jià)。

（1）隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)，選出采用改良的Jadad

量表評(píng)分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。

（2）非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：可采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為

0～2分。前8條針對(duì)無對(duì)照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對(duì)有對(duì)照組

的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了

且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。

很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照，然內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對(duì)照，如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸

入非隨機(jī)試驗(yàn)。

如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、

作者非臨床醫(yī)生的治療報(bào)道等，應(yīng)直接排除，不必用量表評(píng)估。

（3）Meta分析的評(píng)價(jià)：可采用AMSTAR量表進(jìn)行文獻(xiàn)治療評(píng)價(jià)。每個(gè)條目評(píng)價(jià)結(jié)果可以

分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計(jì)分，如“是”為1分，“否”、“不

清楚”、“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0～4為低質(zhì)量，5～8分為中等質(zhì)量，

9～11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻(xiàn)為證據(jù)。

3.證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)和文獻(xiàn)推薦級(jí)別

符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)：大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)成果為高等

級(jí)推薦的證據(jù)，小樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以及非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的成果成為次級(jí)或低強(qiáng)度推薦的

證據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識(shí)法形成推薦建議。

表1文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別

中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)推薦級(jí)別

Ⅰ大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰，假陽性或

A至少有2項(xiàng)Ⅰ級(jí)研究結(jié)果支持

假陰性的錯(cuò)誤很低

Ⅱ小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，假陽性B僅1項(xiàng)Ⅰ級(jí)研究結(jié)果支持

7

和/或假陰性的錯(cuò)誤較高

Ⅲ非隨機(jī)，同期對(duì)照研究和基于古代文獻(xiàn)的

C僅有Ⅱ級(jí)研究結(jié)果支持

專家共識(shí)

Ⅳ非隨機(jī)，歷史對(duì)照和當(dāng)代專家共識(shí)D至少有1項(xiàng)Ⅲ級(jí)研究結(jié)果支持

Ⅴ病例報(bào)道，非對(duì)照研究和專家意見E僅有Ⅳ級(jí)或Ⅴ級(jí)研究結(jié)果支持

文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說明：

（1）中醫(yī)臨床診療指南修訂的文獻(xiàn)分級(jí)方法按《ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)

準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)調(diào)參考依據(jù)”中的“汪受傳，

虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華

中醫(yī)藥雜志,2012；27（11）:2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)施。

（2）推薦級(jí)別（或推薦強(qiáng)度）分為A、B、C、D、E五級(jí)。強(qiáng)度以A級(jí)為最高，并依次遞

減。

（3）該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級(jí)”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。

小樣本：＜100例的高質(zhì)量的單篇。

（4）Ⅲ級(jí)中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當(dāng)代專家

意見達(dá)成共識(shí)者。Ⅳ級(jí)中“當(dāng)代專家共識(shí)”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見達(dá)成共識(shí)者。Ⅴ級(jí)中的“專

家意見”僅指?jìng)€(gè)別專家意見。

4.指南工作組

2015年產(chǎn)后小便失禁病中醫(yī)臨床診療指南修訂工作組：組長：曹秀芳；副組長：施影；

專家組組長：許小風(fēng)；成員：閆穎，談?dòng)?，韓延華，杜惠蘭，張婷婷，鄭怡真，黃旭春，劉

華英，趙廣平，周桂芳，李艷琳，王振迎，任玲；秘書：龐靜。

8

.

中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便失禁

（制訂）

編號(hào)：SATCM-2015-BZ(092)

編制說明

立項(xiàng)單位：國家中醫(yī)藥管理局

項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

項(xiàng)目承擔(dān)單位：安徽中醫(yī)藥大學(xué)附屬太和縣中醫(yī)院

項(xiàng)目工作組：曹秀芳許小鳳韓延華段彥蒼黃旭春劉華英

周桂芳李艷琳施影龐靜

二〇一六年九月

1

中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便失禁（制訂）

編制說明

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便失禁（制訂）》項(xiàng)目于2014年12月由國家中醫(yī)藥管理

局立項(xiàng)，安徽省中醫(yī)藥大學(xué)附屬太和縣中醫(yī)院承擔(dān)。按照《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2015]3號(hào)

“關(guān)于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)制制訂項(xiàng)目工作方案的通知”》要求，中華

中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織成立了中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導(dǎo)組。經(jīng)個(gè)人報(bào)名、婦科專家指導(dǎo)組協(xié)調(diào)

后于2015年2月底成立了產(chǎn)后小便失禁（制訂）項(xiàng)目工作組。項(xiàng)目工作組按照統(tǒng)一要求，開

展了文獻(xiàn)研究、三輪專家問卷調(diào)查、專家論證會(huì)、同行征求意見、臨床評(píng)價(jià)（方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)、

臨床一致性評(píng)價(jià)）等工作，并在項(xiàng)目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)臨床診療指

南編寫規(guī)則，完成了起草階段工作，形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便失禁（制訂）》

的草案，包括：名稱、范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)，以及參考文獻(xiàn)和

說明等部分。經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)網(wǎng)上開展為期一個(gè)月的公開征求意見，

在此基礎(chǔ)上，再形成送審稿?，F(xiàn)就《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便失禁（制訂）》編制情況

作如下說明。

一、工作簡況

（一）任務(wù)來源，完成、協(xié)作單位

2014年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《國中醫(yī)藥法監(jiān)法標(biāo)便函[2014]31號(hào)“關(guān)于印發(fā)2014

年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制制訂項(xiàng)目工作任務(wù)實(shí)施方案的通知”》，立項(xiàng)

開展了中醫(yī)臨床診療指南和治未病項(xiàng)目制制訂工作，其中中醫(yī)臨床診療指南婦科項(xiàng)目17項(xiàng)，

包括產(chǎn)后小便失禁（制訂）項(xiàng)目，項(xiàng)目承擔(dān)單位安徽中醫(yī)藥大學(xué)附屬太和縣中醫(yī)院，項(xiàng)目負(fù)責(zé)

人曹秀芳。

本指南由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組

織中醫(yī)臨床診療指南制訂專家總指導(dǎo)組及婦科專家指導(dǎo)組負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。

安徽省太和縣中醫(yī)院為本項(xiàng)目的主要完成單位，協(xié)作單位有南京中醫(yī)藥大學(xué)蘇州附屬醫(yī)

院，南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院，上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，黑龍江中醫(yī)

藥大學(xué)附屬一院，天津中醫(yī)藥大學(xué)，廣東省中醫(yī)院，福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院，安徽

省六安市中醫(yī)院，安徽省阜陽市中醫(yī)院，安徽省界首市中醫(yī)院。

（二）主要工作過程

2015年2月底在中醫(yī)婦科臨床診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下組建了產(chǎn)后小便失禁（制訂）

項(xiàng)目工作組。隨即開展了文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查工作。2015年5月8～10日工作組成員參

加在石家莊召開的中醫(yī)婦科臨床診療指南和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目培訓(xùn)會(huì)，接受了此次中醫(yī)臨床診療

指南制訂和治未病標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的各階段實(shí)施技術(shù)方案培訓(xùn)。2015年8月工作組在中醫(yī)婦科臨床

2

診療指南專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)下，填寫了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便失禁（制訂）項(xiàng)目

任務(wù)書》，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司簽字蓋章批準(zhǔn)。2015年12

月工作組完成了文獻(xiàn)研究、三輪Delphi法專家問卷調(diào)查，形成了文獻(xiàn)研究總結(jié)、調(diào)查問卷分

析總結(jié)、指南制訂草稿。2016年3月召開專家論證會(huì)，邀請(qǐng)中醫(yī)婦科學(xué)、中西醫(yī)結(jié)合婦科學(xué)

對(duì)草稿論證，會(huì)后形成了《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便失禁（制訂）》初稿。2016年5

月1日-2016年5月30日項(xiàng)目工作組向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點(diǎn)）建設(shè)單位等44家單

位、44位同行業(yè)專家發(fā)送初稿征求意見，返回后按照“循證”等原則，項(xiàng)目工作組討論了提

出的所有意見，決定是否采納并提出了理由，據(jù)此修改指南初稿形成了評(píng)價(jià)稿。2016年6月1

日至10日由婦科專家指導(dǎo)組組織包括中醫(yī)婦科、中西醫(yī)結(jié)合婦科、文獻(xiàn)學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)化的4位專

家進(jìn)行指南方法學(xué)的質(zhì)量評(píng)價(jià)（AGREEⅡ工具）。2016年6月11日～7月10日項(xiàng)目工作組邀

請(qǐng)10個(gè)以三級(jí)醫(yī)院為主的醫(yī)療單位開展了100余例臨床一致性評(píng)價(jià)，結(jié)合住院、門診病例從

診斷、辨證、治療等方面與指南進(jìn)行比較，撰寫了臨床一致性評(píng)價(jià)總結(jié)。項(xiàng)目工作組認(rèn)真討論

了專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)和臨床一致性評(píng)價(jià)反饋的意見，對(duì)評(píng)價(jià)稿又作了全面的整理、修改，2016

年7月形成了指南草案，經(jīng)專家指導(dǎo)組審核后報(bào)送中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室網(wǎng)上發(fā)布，全

國征求意見后再次修改，形成送審稿。

本次指南制訂的編制過程如下：

3

文獻(xiàn)研究

分析資料，撰寫文獻(xiàn)研究總結(jié)課題組研討，形成第一輪專家調(diào)查問卷

采用Delphi法征求相關(guān)專家意見課題組匯總分析討論專家意見，形成第二

輪問卷

再次采用Delphi法征求相關(guān)專家意見課題組匯總分析討論專家意見，形成第三

輪問卷

第三次采用Delphi法征求相關(guān)專家意見課題組匯總分析討論專家意見，形成指南

制訂草稿

召開專家論證會(huì)，征求修改意見再次修改，形成產(chǎn)后小便失禁指南制定初

稿

全國行業(yè)專家征求意見認(rèn)真討論反饋意見，修改指南初稿形成評(píng)

價(jià)稿

經(jīng)指導(dǎo)組審核后，開展臨床評(píng)價(jià)（方法學(xué)認(rèn)真討論臨床評(píng)價(jià)意見，修改完善形成指

質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床一致性評(píng)價(jià)）南草案

專家指導(dǎo)組集體審核后，報(bào)中華中醫(yī)藥學(xué)根據(jù)網(wǎng)上征集意見，對(duì)指南草案再作整理、

會(huì)網(wǎng)上公開征求意見修改，形成送審稿上報(bào)

（三）指南主要起草人及其所做工作

4

本指南的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草人和咨詢認(rèn)證專家，各人的

具體信息及所做工作見下表。

1.主要起草人

姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

安徽中醫(yī)藥大學(xué)附

副主任醫(yī)《中醫(yī)婦科臨床診療指南·產(chǎn)后小便失禁（制訂）》

曹秀芳學(xué)士屬太和縣中醫(yī)院婦

師負(fù)責(zé)人。組織申報(bào)、實(shí)施、總結(jié)。

產(chǎn)科主任

教授、主任蘇州市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)參與文獻(xiàn)研究。參加《中醫(yī)婦科臨床診療指南·產(chǎn)

許小鳳博士

醫(yī)師，碩導(dǎo)院婦科科主任后小便失禁（制訂）》起草。

安徽省太和縣中醫(yī)參加《中醫(yī)婦科臨床診療指南·產(chǎn)后小便失禁（制

龐靜碩士主治醫(yī)師

院婦產(chǎn)科訂）》起草、修改，起草編制說明。

2.參加起草人

姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

參與工作討論、接受專家問卷調(diào)查，

教授主任黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院

韓延華碩士,同行征求意見、參加臨床一致性評(píng)價(jià)

醫(yī)師，碩導(dǎo)婦科主任

等。

段彥蒼河北中醫(yī)學(xué)院中西醫(yī)結(jié)合學(xué)院

博士教授參與工作討論

黃旭春廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院參與工作討論、接受專家問卷調(diào)查、

學(xué)士主任醫(yī)師

婦科同行征求意見

接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見，

劉華英學(xué)士主任醫(yī)師安徽省六安市中醫(yī)院婦產(chǎn)科主任

參與病例調(diào)查及一致性評(píng)價(jià)

參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，同

周桂芳學(xué)士副主任醫(yī)師安徽省界首市中醫(yī)院醫(yī)務(wù)科長行征求意見，參與病例調(diào)查及一致性評(píng)

價(jià)

參與工作討論，參與病例調(diào)查及一致

李艷琳碩士主治醫(yī)師安徽省界首市中醫(yī)院

性評(píng)價(jià)

參加《中醫(yī)婦科臨床診療指南·產(chǎn)后

施影學(xué)士副主任醫(yī)師安徽省太和縣中醫(yī)院婦產(chǎn)科小便失禁（制訂）》起草、修改，參

與起草編制說明。

3.咨詢認(rèn)證專家

姓名學(xué)位職稱職務(wù)單位承擔(dān)工作

接受專家問卷調(diào)查，參加專家論證會(huì)，同

傅萍學(xué)士主任醫(yī)師，碩導(dǎo)杭州市中醫(yī)院

行征求意見

教授,主任醫(yī)廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬瑞康

李莉?qū)W士接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

師，碩導(dǎo)醫(yī)院

教授、主任醫(yī)北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)接受專家問卷調(diào)查，參加專家論證會(huì)，同行

劉雁峰博士

師，博導(dǎo)院征求意見

教授,主任醫(yī)黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第接受專家問卷調(diào)查，參加專家論證會(huì)，同行

韓延華碩士

師，碩導(dǎo)一醫(yī)院征求意見，參與病例調(diào)查及一致性評(píng)價(jià)

5

教授、主任醫(yī)接受專家問卷調(diào)查，參加專家論證會(huì)，同行

金哲學(xué)士北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院

師，博導(dǎo)征求意見

副主任醫(yī)師，博天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬

閆穎博士接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

導(dǎo)醫(yī)院

姜麗娟碩士主任醫(yī)師，碩導(dǎo)云南省中醫(yī)醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

教授、主任醫(yī)

賀豐杰學(xué)士陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

師，

教授、主任醫(yī)廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬

鄧高丕學(xué)士接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

師，博士醫(yī)院

黃旭春碩士副主任醫(yī)師廣東省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

教授、主任醫(yī)天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研

宋卓敏博士同行征求意見

師，碩導(dǎo)究院

教授、主任醫(yī)接受專家問卷調(diào)查，參加專家論證會(huì)，同行

趙紅碩士衛(wèi)計(jì)委中日友好醫(yī)院

師，碩導(dǎo)征求意見

教授、主任醫(yī)廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬接受專家問卷調(diào)查，參加專家論證會(huì)，同行

許麗綿學(xué)士

師，碩導(dǎo)醫(yī)院征求意見

教授、主任醫(yī)

魏紹斌學(xué)士成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院同行征求意見

師，碩導(dǎo)

教授、主任醫(yī)

史麗萍碩士天津中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

師，碩導(dǎo)

教授、主任醫(yī)福建中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬

吳冬梅博士接受專家問卷調(diào)查

師，碩導(dǎo)醫(yī)院

副主任醫(yī)師，碩福建中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬

鄭怡真學(xué)士接受專家問卷調(diào)查

導(dǎo)醫(yī)院

羅頌平教授、主任醫(yī)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬

博士參加專家論證會(huì)

博士醫(yī)院

王東梅教授、主任醫(yī)

博士山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

師，博導(dǎo)

崔曉萍教授、主任醫(yī)

學(xué)士陜西中醫(yī)學(xué)院參加專家論證會(huì)

師、碩導(dǎo)

杜惠蘭教授、主任醫(yī)河北中醫(yī)學(xué)院中西醫(yī)結(jié)合

博士參加專家論證會(huì)、接受專家問卷調(diào)查

師，博導(dǎo)學(xué)院

張婷婷上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽

碩士主任醫(yī)師參加專家論證會(huì)

中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

談?dòng)陆淌?、主任醫(yī)南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床

博士接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

師，博導(dǎo)醫(yī)學(xué)院

許小鳳教授，主任醫(yī)接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見、參加

博士蘇州市中醫(yī)院

師；碩導(dǎo)專家論證會(huì)、參與病例調(diào)查及一致性評(píng)價(jià)

安徽省六安市中醫(yī)院婦產(chǎn)接受專家問卷調(diào)查，參與病例調(diào)查及一致

劉華英學(xué)士主任醫(yī)師

科主任性評(píng)價(jià)

安徽省阜陽市中醫(yī)院婦產(chǎn)

趙廣平學(xué)士主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

科主任

張晉峰學(xué)士主任醫(yī)師山西省中醫(yī)院婦產(chǎn)科主任接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

6

安徽省界首市中醫(yī)院醫(yī)務(wù)參與工作討論，接受專家問卷調(diào)查，同行征

周桂芳學(xué)士副主任醫(yī)師

科長求意見，參與病例調(diào)查及一致性評(píng)價(jià)

重慶市中醫(yī)院中醫(yī)婦科主

夏敏學(xué)士主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查，同行征求意見

任

段彥蒼河北中醫(yī)學(xué)院中西醫(yī)結(jié)合

博士教授參加專家論證會(huì)

學(xué)院

黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬二

叢慧芳博士主任醫(yī)師接受專家問卷調(diào)查

院

黃旭春碩士主治醫(yī)師廣東省中醫(yī)院大婦科秘書接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬

李偉莉?qū)W士主任醫(yī)師、碩導(dǎo)接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)院婦科主任

劉瑞芬學(xué)士教授、主任醫(yī)師山東省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

教授、主任醫(yī)

馬堃博士中國中醫(yī)科學(xué)院接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

碩、導(dǎo)師

教授、主任醫(yī)廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床

王小云博士接受專家問卷調(diào)查

師、博士導(dǎo)師醫(yī)學(xué)院（廣東省中醫(yī)院）

吳克明碩士教授成都中醫(yī)藥大學(xué)接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

主任醫(yī)師，碩導(dǎo)上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光

張曉天博士接受專家問卷調(diào)查、同行征求意見

醫(yī)師，博導(dǎo)醫(yī)院

山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

連方博士主任醫(yī)師，教授同行征求意見

生殖中心主任

二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

（一）指南編制原則

本指南編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，按照“能夠?yàn)橹嗅t(yī)行業(yè)內(nèi)實(shí)際應(yīng)用，

能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國際診療指南接軌”的要求，采用本團(tuán)隊(duì)研究形成的循證性

中醫(yī)臨床實(shí)踐指南編制技術(shù)方法開展產(chǎn)后小便失禁指南（制訂）的研究。

1.科學(xué)性

科學(xué)性是編制本指南的前提，也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指南在編制過程中，嚴(yán)格遵循

科學(xué)性原則。

本團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國際形成循證指南證據(jù)的方法，提出了具有中醫(yī)藥特色的“文獻(xiàn)研究

法”、“專家問卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專家會(huì)議法”三法合一的研究方法，保證了診療指南

的科學(xué)性。

團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文獻(xiàn)檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文獻(xiàn)

評(píng)價(jià)和證據(jù)等級(jí)的確定”3個(gè)方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國際通行要求方法進(jìn)行，要求

查找古今中外與產(chǎn)后小便失禁的相關(guān)文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證指南研制質(zhì)量的工作要求，

對(duì)其中的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了文獻(xiàn)評(píng)價(jià)方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了評(píng)價(jià)評(píng)分；在“證據(jù)等級(jí)

的確定”這一環(huán)節(jié)，團(tuán)隊(duì)自主開發(fā)了“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別”這一研制循證性中醫(yī)指

南的關(guān)鍵工具并付諸實(shí)施。

7

專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情

況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家遴選辦法、各輪問卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)

計(jì)分析方法，使之成為有效凝聚專家共識(shí)的方法。

按照?qǐng)F(tuán)隊(duì)提出的“專家會(huì)議法”要求，邀請(qǐng)了以中醫(yī)婦科學(xué)專家為主，相關(guān)中醫(yī)與中西醫(yī)

結(jié)合學(xué)科專家、指南研究方法學(xué)與中醫(yī)文獻(xiàn)學(xué)專家、管理學(xué)專家等組成的專家論證組召開專家

論證會(huì)，就項(xiàng)目工作組通過文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查形成的指南草稿，特別是其中存有爭(zhēng)議、

有待討論、商榷的內(nèi)容，請(qǐng)專家們給出較客觀的和專業(yè)化的意見，形成本指南初稿。

2.實(shí)用性

本指南研制的目的主要是為了規(guī)范婦科產(chǎn)后小便失禁的臨床醫(yī)療行為，給臨床醫(yī)生推薦可

以實(shí)際應(yīng)用的產(chǎn)后小便失禁診斷、中醫(yī)辨證和治療的策略與方法。即本指南要求適用于婦科臨

床，使臨床醫(yī)生全面了解相關(guān)知識(shí)、易于實(shí)際操作，能在中醫(yī)診治產(chǎn)后小便失禁的醫(yī)療工作中

得到廣泛的實(shí)際應(yīng)用。

在指南研制過程中，不僅查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床

報(bào)道、國內(nèi)外診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，將相關(guān)論述經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的參評(píng)因子組成調(diào)查

問卷，調(diào)查了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)婦科臨床醫(yī)師為主的專家，集中他們的意見，再經(jīng)過專

家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見，將形成的評(píng)價(jià)稿邀請(qǐng)10個(gè)三級(jí)甲等醫(yī)院做了100余例患者

的臨床一致性評(píng)價(jià)，所有主要評(píng)價(jià)項(xiàng)目的一致性均達(dá)到93%以上。使本指南從研制過程到結(jié)果

保證了其實(shí)用性和可操作性。

3.規(guī)范性

本指南在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中

醫(yī)臨床診療指南制制訂專家總指導(dǎo)組及婦科專家指導(dǎo)組的要求，主要遵照《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制制訂技術(shù)要求（試

行）》以及已經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評(píng)

價(jià)方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會(huì)方法、專家質(zhì)量方法學(xué)評(píng)價(jià)方法、

臨床一致性評(píng)價(jià)方法等，均按照國際比較公認(rèn)，以及本團(tuán)隊(duì)長期研究形成、為《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制制訂技術(shù)要求（試

行）》所采納的方法進(jìn)行。保證了本指南的研制方法，包括技術(shù)方法及形成的指南規(guī)格體例、

名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。

（二）確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

《中醫(yī)婦科臨床診療指南?產(chǎn)后小便失禁（制訂）》共有6個(gè)組成部分：范圍、術(shù)語和定義、

診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)建議。

（1）范圍

（2）術(shù)語和定義