DB37T 410-2010 淡水養(yǎng)殖配合飼料中草藥添加劑使用技術(shù)要求

ICS65.165號：DB37山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布DB37/T410—2010本標準代替DB37/T410-2004《淡水養(yǎng)殖配合飼料中草藥添加劑》。本標準與DB37/T410-2004《淡水養(yǎng)殖配合飼料中草藥添加劑》相比，主要修改如下：——對規(guī)范性引用文件進行了部分修改。——對附錄A（規(guī)范性附錄）中的內(nèi)容進行了部分修改。本標準的附錄A為規(guī)范性附錄。本標準由山東省海洋與漁業(yè)廳提出。本標準由山東省漁業(yè)標準化專業(yè)技術(shù)委員會歸口。本標準起草單位：山東省淡水水產(chǎn)研究所。本標準主要起草人：張延華、潘曉玲、楊玲、師吉華。本標準于2004年首次發(fā)布，本次為第一次修訂。1DB37/T410—2010淡水養(yǎng)殖配合飼料中草藥添加劑使用技術(shù)要求本標準給出了淡水養(yǎng)殖配合飼料中草藥添加劑的定義、種類、使用范圍、添加量、使用準則及使用方法等。本標準適用于淡水養(yǎng)殖的水產(chǎn)動物等配合飼料中草藥添加劑的使用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。NYNYNY5051-20015071-20025073-2006無公害食品無公害食品無公害食品《中華人民共和國獸藥典》淡水養(yǎng)殖用水水質(zhì)漁用藥物使用準則水產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)限量二〇〇五年版（二部）3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標準。3.1飼料添加劑在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質(zhì)。3.2中草藥飼料添加劑利用中草藥或其藥渣，煎成湯或研磨成細末，生產(chǎn)出單方或復方制劑，將制劑添加在飼料中，以期預防水產(chǎn)動物疾病，加速生長，提高生產(chǎn)性能和改善水產(chǎn)品質(zhì)量，這種制劑被稱為中草藥飼料添加劑。4種類4.1疾病防治劑4.1.1防治細菌性疾病十大功勞、大黃、大蒜、大青葉、地錦草、烏桕、馬齒莧、五倍子、魚腥草、金銀花、知母、穿心蓮、厚樸、黃連、黃柏、黃芩、地榆、辣蓼等。4.1.2防治病毒性疾病板藍根、苦地丁、虎杖、佩蘭、射干、柴胡、野菊、菊花、水花生、貫眾、穿心蓮、金銀花等。4.1.3防治真菌性疾病土槿皮、苦參、石榴皮、射干、巴蕉心、牛蒡、白頭翁、白鮮皮、地膚子、百部、茵陳、蛇床子等。4.1.4防治寄生蟲病仙鶴草、青蒿、苦楝皮、楓樹葉、辣椒粉、生姜、南瓜子、石榴皮、百部、貫眾、草果、常山、雷丸、檳榔等。4.2激素樣作用劑香附、甘草、蛇床子、人參、蟲草、五味子等。2DB37/T410—20104.3維生素樣作用劑陳皮、蕎麥、川芎、當歸、小茴香等。5使用范圍5.1用于淡水養(yǎng)殖的水產(chǎn)動物等疾病的預防與治療。5.2用于促進淡水養(yǎng)殖的水產(chǎn)動物等的生長。6添加量根據(jù)中草藥的藥性、藥效、種類和干濕度，其添加量有所不同，以干重為基礎(chǔ)計算用量，一般為飼料量的0.1%～2%。7使用準則7.1魚類養(yǎng)殖環(huán)境應符合NY5051-2001的規(guī)定。7.2中草藥添加劑一般為散劑和顆粒劑，其制劑應符合《中華人民共和國獸藥典》的相關(guān)規(guī)定（見附錄A）。7.3使用的中草藥添加劑單方及成方可依據(jù)經(jīng)驗方、行之有效的成方驗方或已發(fā)表的試驗報告組方。7.4使用的中草藥添加劑單方及經(jīng)驗組方所有配伍均應審核后符合《漁藥手冊》規(guī)定的“處方配伍的一般原則”，在使用時應對中草藥制劑與制備技術(shù)、魚的食性、習性及其藥效的影響充分有機結(jié)合，辯證統(tǒng)一，符合中醫(yī)藥辯證施用原則。7.5中草藥衛(wèi)生質(zhì)量標準、檢驗、鑒別、生產(chǎn)與貯存、運輸均嚴格執(zhí)行《中華人民共和國獸藥典》（二部）中的相關(guān)規(guī)定。8使用方法8.1將新鮮的中草藥洗凈，搗碎成汁，干的中草藥切碎后煮汁，然后將藥汁連同藥渣與飼料原料攪拌，經(jīng)過逐級預混，制成顆粒飼料后投喂。8.2將新鮮的中草藥烘干、粉碎成粉末（粉碎粒度應達到95%以上過60目篩），添加到飼料原料中，經(jīng)過逐級預混，制成顆粒飼料后投喂。8.3加入80℃左右的水將粉碎后的中草藥浸泡4h～6h，拌成糊狀，附在顆粒飼料的表面，涼干后投喂。3DB37/T410—2010（規(guī)范性附錄）制劑通則A.1散劑A.1.1散劑系指藥材或藥材提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑，分為內(nèi)服散劑和外用散劑。散劑在生產(chǎn)與貯藏期間應符合下列有關(guān)規(guī)定。A.1.2供制散劑的藥材均應粉碎。一般散劑應通過二號篩（24目，0.8mm～0.88mm外用散劑應通過五號篩（80目，0.18mm眼用散劑應通過九號篩(200目，0.075mm)。A.1.3散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。如含有毒性藥或貴重藥時，應采用配研法混勻并過A.1.4用于深部組織創(chuàng)傷及潰瘍面的外用散劑，應在清潔避菌環(huán)境下配置。A.1.5除另有規(guī)定外，散劑應密閉貯存，含揮發(fā)性藥物或易吸潮藥物的散劑應密封貯存。除另有規(guī)定外，散劑應進行以下相應檢查。A.1.5.1均勻度取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5㎝2，將其表面壓平，在亮處觀察，應呈現(xiàn)均勻的色澤，無花紋、色斑。A.1.5.2水分取供試品照水分測定法測定。除另有規(guī)定外，不得過10.0%。A.2顆粒劑顆粒劑系指藥材提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成的顆粒狀制劑，分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑。顆粒劑在生產(chǎn)和貯藏期間應符合下列有關(guān)規(guī)定。A.2.1配制顆粒劑時可加入適宜的輔料、矯味劑和芳香劑。A.2.2除另有規(guī)定外，藥材應按各該品種項下規(guī)定的方法進行提取、純化、濃縮至規(guī)定相對密度的清膏，噴霧制?；驀婌F干燥，制成細粉，加適量的輔料，混勻，制成顆粒；或加適量的輔料或藥材細粉，混勻，制成顆粒，干燥。輔料用量應予以控制，一般前者不超過干膏量的2倍，后者不超過清膏量的5倍。A.2.3除另有規(guī)定外，揮發(fā)油應均勻噴入干燥顆粒中，密閉至規(guī)定時間。A.2.4顆粒劑應干燥、顆粒均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。A.2.5除另有規(guī)定外，顆粒劑應密封，在干燥處貯存，防止受潮。除另有規(guī)定外，顆粒劑應進行以下相應檢查。A.2.5.1粒度除另有規(guī)定外，照粒度測定法測定，不能通過一號篩（10目，2mm）和能通過五號篩（80目，0.18mm）的總和，不得過15%。照水分測定法測定。除另有規(guī)定外，不得過6.0%。A.2.5.2溶化性取供試品10g，加熱水20倍，攪拌5min，立即觀察?？扇苄灶w粒劑應全部溶化，允許有輕微渾濁；混懸性顆粒劑應能混懸均勻；泡騰性顆粒劑遇水時應立即產(chǎn)生二氧化碳氣并呈泡騰狀。顆粒劑均不得有焦屑等異物。藥材取樣法藥材取樣法系指供檢驗用藥材樣品的取樣方法。取樣時應符合下列有關(guān)規(guī)定。A.3抽取樣品前，應注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級及包件式樣是否一致，檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等情況，并詳細記錄。凡有異常情況的包件，應單獨檢驗。4DB37/T410—2010A.4從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則：藥材總包件數(shù)不足5件的，逐件取樣；5-99件，隨機抽5件取樣；100-1000件，按5%比例取樣；超過1000件的，超過部分按1%比例取樣；貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣。A.5對破碎的、粉末狀的或大小在1cm以下的藥材，可用采樣器（探子）抽取供試品，每一包件至少在不同部位抽取2份～3份供試品，包件少的抽取總量應不少于實驗用量的3倍；包件多的，每一包件的取樣量一般按下列規(guī)定：一般藥材100g～500g；粉末狀藥材25g；貴重藥材5g～10g；個體大的藥材，根據(jù)實際情況抽取代表性的供試品。如藥材的個體較大時，可在包件不同部位（包件大的應從10cm以下的深處）分別抽取。A.6將抽取的樣品混勻，即為抽取樣品總量。若抽取樣品總量超過檢驗用量數(shù)倍時，可按四分法再取樣，即將所有樣品攤成正方形，依對角線劃“×”,使分為四等份，取用對角兩份；再如上操作，反復數(shù)次，直至最后剩余量足夠完成所有必要的實驗以及留樣為止。A.7最終抽取的供檢驗用樣品量，一般不得少于檢驗所需用量的3倍，即1/3供實驗室分析用，另1/3供復核用，其余1/3留樣保存。藥材及成方制劑顯微鑒別法顯微鑒別法系指用顯微鏡對藥材（飲片）切片、粉末、解離組織或表面制片及含藥材粉末的制劑中藥材的組織、細胞或內(nèi)含物等特征進行鑒別的一種方法。鑒別時選擇具有代表性的供試品，根據(jù)各品種鑒別項的規(guī)定制片。制劑根據(jù)不同劑型適當處理后制片。A.8橫切片或縱切片選取藥材適當部位，軟化后用徒手或滑走切片法，切成10μm～20μm的薄片，選用甘油醋酸試液、水合氯醛試液或其他試液處理后觀察。必要時可包埋后切片。A.9粉末制片取粉末少量，置載玻片上，攤平，選用甘油醋酸試液、水合氯醛試液或其他適當試液處理后觀察。A.10表面制片將供試品濕潤軟化后，切取一部分或撕取其表皮，加適宜的試液觀察。A.11解離組織片如供試品中薄壁組織占大部分，木化組織少或分散存在，可用氫氧化鉀法；如果供試品堅硬，木化組織較多或集成較大群束，可用硝鉻酸法或氯酸鉀法。在解離前，應先將供試品切成寬或厚約2mm的小條或片。A.11.1氫氧化鉀法置供試品于試管中，加5%氫氧化鉀溶液適量，加熱至用玻璃棒擠壓能離散為止，傾去堿液，加水洗滌后，取出少量置載玻片上，用解剖針撕開，以稀甘油裝片觀察。A.11.2硝鉻酸法置供試品于試管中，加硝鉻酸試液適量，放置，至用玻璃棒擠壓能離散為止，傾去酸液，加水洗滌后，照氫氧化鉀法操作裝片。A.11.3氯酸鉀法置供試品于試管中，加硝酸溶液（1→2）及氯酸鉀少量，緩緩加熱，待產(chǎn)生的氣泡漸少時，再及時加入氯酸鉀少量，以維持氣泡穩(wěn)定地發(fā)生，至用玻璃棒擠壓能離散為止，傾去酸液，加水洗滌后，照氫氧化鉀法操作裝片。A.12花粉粒與孢子制片5DB37/T410—2010取花粉、花藥（或小的花朵）或孢子囊群（干燥供試品浸于冰醋酸中軟化），用玻璃棒搗碎，過濾于離心管中，離心，取沉淀加新鮮配制的醋酐與硫酸（9：1）的混合液1mL～3mL，置水浴上加熱2min~3min，離心，取沉淀，用水洗滌2次，加50%甘油與1%苯酚3滴～4滴，用品紅甘油膠封藏觀察，也可用水合氯醛試液裝片觀察。A.13細胞及細胞內(nèi)含物等的測量在顯微鏡下測量細胞及細胞內(nèi)含物等的大小，可用目鏡測微尺測量。先將目鏡測微尺裝入目鏡內(nèi)，用鏡臺測微尺標化。標化時，轉(zhuǎn)動目鏡，移動鏡臺測微尺，使兩種量尺的刻度平行，左邊的“0”刻度重合，再找第二條重合刻度。根據(jù)兩條重合刻度間兩種量尺的小格數(shù)，計算出目鏡測微尺每小格在該條件下所相當?shù)拇笮?μm）。測量時，以目鏡測微尺測量目的物的小格數(shù)，乘以每一小格的大小(μm）。通常是在高倍物鏡下進行，但欲測量較長的如纖維、非腺毛等的長度時，則以在低倍物鏡下測量較為方便。記錄最大值與最小值(μm），可允許有少量略低于獸藥典規(guī)定的數(shù)值。A.14細胞壁性質(zhì)的檢定A.14.1木質(zhì)化細胞壁加間苯三酚試液1滴～2滴，稍放置，加鹽酸1滴，因木質(zhì)化程度不同，顯紅色或紫紅色。A.14.2木栓化或角質(zhì)化細胞壁加蘇丹Ⅲ試液，稍放置或微熱，橘紅色至紅色。A.14.3纖維素細胞壁加氯化鋅碘試液，或先加碘試液濕潤后，稍放置，再加硫酸溶液（33→50），顯藍色或紫色。A.14.4硅質(zhì)化細胞壁加硫酸無變化。A.15細胞內(nèi)含物性質(zhì)的檢定A.15.1淀粉粒（1）加碘試液，顯藍色或紫色。（2）用甘油醋酸試液裝置，置偏光顯微鏡下觀察，未糊化的淀粉粒顯偏光現(xiàn)象；已糊化的無偏光現(xiàn)象。A.15.2糊粉粒（1）加碘試液，顯棕色或黃棕色。（2）加硝酸汞試液，顯磚紅色。材料中如含有多量脂肪油，宜先用乙醚或石油醚脫脂后進行試驗。A.15.3脂肪油、揮發(fā)油或樹脂（1