《編制說明 療養(yǎng)機(jī)構(gòu)冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范》

中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué)研究會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)——《療養(yǎng)機(jī)構(gòu)冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范》編制說明工作簡(jiǎn)況

任務(wù)來源本標(biāo)準(zhǔn)2017年由中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué)研究會(huì)醫(yī)養(yǎng)康復(fù)分會(huì)提出。2018年經(jīng)過中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué)研究會(huì)批準(zhǔn)立項(xiàng)。標(biāo)準(zhǔn)制定背景與目的（1）背景心臟康復(fù)的益處已得到循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的支持。大量研究證實(shí)穩(wěn)定性心絞痛、冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療、各種原因?qū)е碌穆孕牧λソ?、心臟瓣膜置換或修復(fù)術(shù)后以及心臟移植術(shù)后患者可從心臟康復(fù)項(xiàng)目中獲益，研究還顯示心臟康復(fù)能夠延緩動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)展的進(jìn)程。心臟康復(fù)能夠降低心肌梗死后患者全因死亡率8％～37％和心血管死亡率7％～38％。我國(guó)冠心病的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，盡管在冠心病的診治方面得到飛快發(fā)展，目前醫(yī)學(xué)界重點(diǎn)關(guān)注發(fā)病急性期的搶救和治療，包括經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療、冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)以及藥物治療等，但我國(guó)的冠心病康復(fù)正處于發(fā)展階段，普及程度還不夠高。從2013年中國(guó)康復(fù)學(xué)會(huì)心血管康復(fù)委員會(huì)頒布“冠心病康復(fù)與二級(jí)預(yù)防中國(guó)專家共識(shí)”以來，我國(guó)心臟康復(fù)治療得到了一定發(fā)展。2015年又頒布了“中國(guó)心血管疾病康復(fù)/二級(jí)預(yù)防指南”，在此基礎(chǔ)上，中國(guó)康復(fù)學(xué)會(huì)心血管康復(fù)委員會(huì)組織專家，參考新近發(fā)表的英美國(guó)家相關(guān)指南，更新其重要學(xué)術(shù)內(nèi)容，編寫“中國(guó)心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防指南2018精要”。目前，國(guó)內(nèi)療養(yǎng)機(jī)構(gòu)尚未有冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)內(nèi)療養(yǎng)機(jī)構(gòu)在開展心臟康復(fù)具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，我國(guó)多數(shù)療養(yǎng)院地理環(huán)境優(yōu)美，療養(yǎng)自然因子豐富，經(jīng)過長(zhǎng)年實(shí)踐，在慢性疾病的療養(yǎng)康復(fù)如開展運(yùn)動(dòng)康復(fù)、營(yíng)養(yǎng)膳食療法、物理療法、自然療養(yǎng)因子療法、心理治療以及中醫(yī)康復(fù)等方面形成了自身的特色。但各家療養(yǎng)院心血管?？漆t(yī)生的配置以及開展心臟康復(fù)的設(shè)備條件不一，且冠心病在運(yùn)動(dòng)康復(fù)過程中存在一定的風(fēng)險(xiǎn)性。因此，制定適用于療養(yǎng)機(jī)構(gòu)開展冠心病的康復(fù)技術(shù)規(guī)范顯得相當(dāng)必要。（2）目的為了推動(dòng)療養(yǎng)機(jī)構(gòu)對(duì)冠心病患者心臟康復(fù)的有序開展，保證冠心病康復(fù)的安全性和有效性，提高療養(yǎng)康復(fù)效果。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了冠心病患者心臟康復(fù)的基本條件、康復(fù)評(píng)估、康復(fù)方法和隨訪要求，供適用于開展冠心病康復(fù)治療的療養(yǎng)機(jī)構(gòu)作冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范參照。主要起草單位和起草人由江蘇省太湖療養(yǎng)院陸昀、沈振海、李蘭萍、倪再波、張萍、李鳳、范宇鵬，中國(guó)人民解放軍空軍杭州特勤療養(yǎng)中心王軍民、徐曉峰以及中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué)研究會(huì)醫(yī)養(yǎng)康復(fù)分會(huì)汪愛勤、馮丹、曹德森等負(fù)責(zé)起草與制訂。主要工作過程本標(biāo)準(zhǔn)遵守相關(guān)法律法規(guī)和上級(jí)政策要求，按照標(biāo)準(zhǔn)制修訂流程開展工作，本標(biāo)準(zhǔn)2017年由中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué)研究會(huì)醫(yī)養(yǎng)康復(fù)分會(huì)組織專家論證后立項(xiàng)，并報(bào)請(qǐng)總會(huì)批準(zhǔn)。由來自3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的10位專家組成標(biāo)準(zhǔn)起草組，按照GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》的要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的編制。標(biāo)準(zhǔn)編制組和分會(huì)先后組織多次論證，并在行業(yè)內(nèi)廣泛征集全國(guó)23家相關(guān)機(jī)構(gòu)意見的基礎(chǔ)上形成送審稿，提交總會(huì)標(biāo)委會(huì)審查。具體編制過程如下：1.成立標(biāo)準(zhǔn)編寫小組。2017年9月項(xiàng)目確定后，江蘇省太湖療養(yǎng)院高度重視，成立了標(biāo)準(zhǔn)編寫小組，正式啟動(dòng)了《療養(yǎng)機(jī)構(gòu)冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的編制工作。2.調(diào)研分析，收集資料，并確定框架。起草小組在查閱、翻譯文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，多次進(jìn)行討論后，參照國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)頒布的指南文件和國(guó)外最新學(xué)術(shù)進(jìn)展的相關(guān)內(nèi)容，結(jié)合國(guó)內(nèi)冠心病康復(fù)治療現(xiàn)狀和療養(yǎng)機(jī)構(gòu)的康復(fù)特點(diǎn)，經(jīng)過內(nèi)部討論，確定了標(biāo)準(zhǔn)的框架結(jié)構(gòu)和主要技術(shù)內(nèi)容。3.起草草案。2018年1月，形成標(biāo)準(zhǔn)草案第一稿，并經(jīng)無(wú)錫市質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究中心編輯性審核。4.標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證。2018年1月～2018年4月，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行驗(yàn)證：對(duì)起草的標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行實(shí)施，驗(yàn)證制訂標(biāo)準(zhǔn)（草案）的合理性、科學(xué)性和可操作性。一是研究標(biāo)準(zhǔn)草案，檢查、發(fā)現(xiàn)稿子的漏洞、缺點(diǎn)和問題，同時(shí)在語(yǔ)言、語(yǔ)法、文字等方面力求合乎標(biāo)準(zhǔn)文本用語(yǔ)要求。二是針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行修改和完善該標(biāo)準(zhǔn)草案。2018年4月，在江蘇無(wú)錫，本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué)研究會(huì)組織會(huì)審，來自全國(guó)15家療養(yǎng)院的專家參加研討，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行逐條理解、反復(fù)推敲，形成標(biāo)準(zhǔn)草案第二稿。2018年9月，本標(biāo)準(zhǔn)向南京醫(yī)科大學(xué)周仕枋教授、江蘇省人民醫(yī)院黃元鑄等教授征求意見，并再次修改形成標(biāo)準(zhǔn)草案第三稿。2018年12月，在遼寧大連，本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué)研究會(huì)組織統(tǒng)稿，來自全國(guó)10家療養(yǎng)院的專家參加研討，再次對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行逐條理解、反復(fù)推敲，形成標(biāo)準(zhǔn)草案第四稿。2019年1月，編寫小組對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了再次的研究修改和完善等工作，形成了冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范分冊(cè)征求意見稿。2019年10月，在遼寧丹東，本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)老年保健醫(yī)學(xué)研究會(huì)再次組織統(tǒng)稿，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行修改，形成標(biāo)準(zhǔn)草案第五稿。5.組織開展征求意見。2019年4月,組織開展健康管理技術(shù)規(guī)范分冊(cè)征求意見稿函審意見征集。向南京醫(yī)科大學(xué)、江蘇省人民醫(yī)院、北京小湯山療養(yǎng)院、解放軍大連療養(yǎng)院、廣州市干部療養(yǎng)院、山東省泰山療養(yǎng)院等全國(guó)23家單位發(fā)送了征求意見稿。共收集23家單位的反饋意見14條，針對(duì)專家提出的意見，編寫小組進(jìn)行逐章逐條討論研究后，確定采納意見8條，采納率57.1%。一些討論較多的問題和最終處理結(jié)果如下：1）由于療養(yǎng)機(jī)構(gòu)醫(yī)療條件的限制，哪些患者比較適合在開展療養(yǎng)機(jī)構(gòu)開展冠心病心臟康復(fù)。有些專家認(rèn)為冠心病早期康復(fù)可以縮短住院時(shí)間，促進(jìn)患者日常生活能力及運(yùn)動(dòng)能力的恢復(fù)，有利于患者疾病的康復(fù)，建議冠心病早期康復(fù)也可在療養(yǎng)機(jī)構(gòu)開展；另一些專家認(rèn)為，在療養(yǎng)機(jī)構(gòu)開展冠心病心臟康復(fù)要注重其安全性，由于療養(yǎng)機(jī)構(gòu)醫(yī)療條件的限制，療養(yǎng)機(jī)構(gòu)的心臟?？萍夹g(shù)水平和搶救設(shè)施方面不如綜合性醫(yī)院，建議心臟早期康復(fù)不宜在療養(yǎng)機(jī)構(gòu)開展。項(xiàng)目組內(nèi)部討論后決定采納后者意見。2）對(duì)自然療養(yǎng)因子療法的應(yīng)用問題。一些專家認(rèn)為，自然療養(yǎng)因子療法尚缺乏足夠的循證醫(yī)學(xué)依據(jù)；另一些專家認(rèn)為，療養(yǎng)醫(yī)學(xué)也是醫(yī)學(xué)體系中的一部分，其療效已得到證實(shí)，只要掌握自然療養(yǎng)因子療法的適應(yīng)證和禁忌證，合理選擇是可行的。項(xiàng)目組在內(nèi)部討論并征求更多專家意見后決定采納后者意見。此外，編寫小組根據(jù)采納的意見，對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行補(bǔ)充、修改和完善。6.標(biāo)準(zhǔn)修改完善。2019年4月～今：經(jīng)過反復(fù)審查、研究、推敲、修改，按照GB/T1.1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》要求編制修改，并形成了標(biāo)準(zhǔn)送審稿和標(biāo)準(zhǔn)編制說明。7.總會(huì)標(biāo)工委初審。2023年8月18日，根據(jù)總會(huì)標(biāo)工委初審意見進(jìn)行文本修改，提交總會(huì)標(biāo)工委網(wǎng)絡(luò)征求意見。標(biāo)準(zhǔn)編制原則及主要內(nèi)容依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制原則本標(biāo)準(zhǔn)的制訂旨在提出冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范要求，推動(dòng)療養(yǎng)機(jī)構(gòu)對(duì)冠心病患者心臟康復(fù)的有序開展，提高冠心病療養(yǎng)康復(fù)療效效果和規(guī)范性。本標(biāo)準(zhǔn)的編寫遵循“先進(jìn)性、實(shí)用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性”的原則，參照國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)頒布的指南文件和國(guó)外最新學(xué)術(shù)進(jìn)展的相關(guān)內(nèi)容，結(jié)合國(guó)內(nèi)冠心病康復(fù)治療現(xiàn)狀和療養(yǎng)機(jī)構(gòu)的康復(fù)特點(diǎn)，在充分征求業(yè)內(nèi)知名專家意見的基礎(chǔ)上提出了本標(biāo)準(zhǔn)的框架結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)冠心病患者心臟康復(fù)的基本條件、康復(fù)評(píng)估、康復(fù)方法和隨訪要求進(jìn)行了規(guī)定，供適用于開展冠心病康復(fù)治療的療養(yǎng)機(jī)構(gòu)作參照。標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容與依據(jù)來源主要內(nèi)容包括冠心病患者康復(fù)治療的基本條件、納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)、康復(fù)評(píng)估、康復(fù)方法和隨訪等，其中，康復(fù)方法有運(yùn)動(dòng)康復(fù)、藥物治療、營(yíng)養(yǎng)膳食療法、心理療法、心血管危險(xiǎn)因素管理、護(hù)理康復(fù)、健康教育和日常生活指導(dǎo)、中醫(yī)療法、自然療養(yǎng)因子療法等。在療養(yǎng)院開展冠心病的療養(yǎng)康復(fù)如運(yùn)動(dòng)康復(fù)、營(yíng)養(yǎng)膳食療法、物理療法、自然療養(yǎng)因子療法、心理治療以及中醫(yī)康復(fù)等具有一定的基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)，研究表明，自然療養(yǎng)因子療法有利于心臟疾病的康復(fù)。但療養(yǎng)院在急救技術(shù)和條件上不如綜合性醫(yī)院，因此，為了確保其安全性，本規(guī)范提出了納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)的絕對(duì)禁忌癥、相對(duì)禁忌癥及終止指征、對(duì)自我理解的用力程度Borg評(píng)分表以及運(yùn)動(dòng)處方的制定參照冠心病康復(fù)與二級(jí)預(yù)防中國(guó)專家共識(shí)（2013）、中國(guó)心血管疾病康復(fù)/二級(jí)預(yù)防指南-（2015版）和中國(guó)心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防指南2018精要等指南。營(yíng)養(yǎng)治療基本要素、膳食營(yíng)養(yǎng)方案等內(nèi)容參照心血管疾病營(yíng)養(yǎng)處方專家共識(shí)（2014）。中醫(yī)療法參照中醫(yī)外治技術(shù)在心臟康復(fù)中應(yīng)用的專家建議（2017）。與國(guó)際同類標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系國(guó)外一些權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布了冠心病康復(fù)治療指南，其中比較重要的有：歐洲心臟協(xié)會(huì)（ESC）和歐洲心血管預(yù)防和康復(fù)協(xié)會(huì)于2010年發(fā)布的指南《Secondarypreventionthroughcardiacrehabilitation:physicalactivitycounsellingandexercisetraining:keycomponentsofthepositionpaperfromtheCardiacRehabilitationSectionoftheEuropeanAssociationofCardiovascularPreventionandRehabilitation》、日本循環(huán)協(xié)會(huì)聯(lián)合工作組于2012年發(fā)布的指南《Guidelinesforrehabilitioninpatientswithcardiovasculardisease(JCS2012)》、美國(guó)心臟協(xié)會(huì)（AHA）于2013年發(fā)布的指南《Exercisestandardsfortestingandtraining:ascientificstatementfromtheAmericanHeartAssociation》，這些指南針對(duì)冠心病康復(fù)的康復(fù)評(píng)估和康復(fù)治療提出了建議。本標(biāo)準(zhǔn)遵循現(xiàn)有的國(guó)外權(quán)威指南的基本原則，冠心病患者的危險(xiǎn)分層參照2013年AHA發(fā)布的指南，運(yùn)動(dòng)康復(fù)參照2010年ESC和歐洲心血管預(yù)防和康復(fù)協(xié)會(huì)、2012年日本循環(huán)協(xié)會(huì)聯(lián)合工作組發(fā)布的指南。與我國(guó)現(xiàn)行法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)為首次提出，規(guī)定了冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范的基本要求，主要適用于開展冠心病康復(fù)治療的療養(yǎng)機(jī)構(gòu)，編寫格式依據(jù)GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和編寫》的規(guī)則編寫。本標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)《療養(yǎng)機(jī)構(gòu)冠心病康復(fù)技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求在療養(yǎng)或康復(fù)機(jī)構(gòu)開展冠心病康復(fù)治療的專業(yè)上進(jìn)行細(xì)化，與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件能查到的其它標(biāo)準(zhǔn)無(wú)沖突。重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)起草和征求意見過程中無(wú)重大意見分歧。

征求意見情況共征集24家療養(yǎng)機(jī)構(gòu)、高校、省級(jí)醫(yī)院及標(biāo)準(zhǔn)化科研機(jī)構(gòu)反饋意見，合計(jì)22條，其中采納14條，不采納5條，待商議3條，征求意見采納率64%。參考資料中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)介入心臟病學(xué)組，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)動(dòng)脈粥樣硬化與冠心病學(xué)組，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)血栓防治專業(yè)委員會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南［J］.中華心血管病雜志,2018,46(9):680-694.中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病專業(yè)委員會(huì)，中國(guó)老年學(xué)學(xué)會(huì)心腦血管病專業(yè)委員會(huì).冠心病康復(fù)與二級(jí)預(yù)防中國(guó)專家共識(shí)［J］.中華心血管病雜志,2013,41(4):267-275.ThomasRJ,BaladyG,BankaG,etal.2018ACC/AHAclinicalperformanceandqualitymeasuresforcardiacrehabilitation:areportoftheAmericanCollegeofCardiology/AmericanHeartAssociationTaskForceonPerformanceMeasures.JAmCollCardiol,2018,71(16):1814-1837.SquiresRW,KaminskyLA,PorcariJP,etal.Progressionofexercisetraininginerylyoutpatientcardiacrehabilitation:anofficialstatementfromtheAmericanAssociationofCardiovascularandPulmonaryRehabilitation［J］.JCardiopulmRehabilPrev,2018,38(3):139-146.中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)預(yù)防學(xué)組，中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病專業(yè)委員會(huì).冠心病患者運(yùn)動(dòng)治療中國(guó)專家共識(shí)［J］.中華心血管病雜志,2015,43(7):575-588.中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)心力衰竭學(xué)組，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心力衰竭專業(yè)委員會(huì)，中華心血管病雜志編輯委員會(huì).中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2018［J］.中華心血管病雜志,2018,46(10):760-789.中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病專業(yè)委員會(huì).中國(guó)心臟康復(fù)與二級(jí)預(yù)防指南2018精要［J］.中華內(nèi)科雜志,2018,57(11):802-809.O’ConnorCM,WhellanDJ,LeeKJ,etal.Efficacyandsafetyofexercisetraininginpatientswithchronicheartfailure:HF-ACTIONrandomizedcontrolledtrial［J］.JAMA,2009,301(14):1439-1450.AustinJ,WilliamsR,RossL,etal.Randomisedcontrolledtrailofcardiacrehabilitationinelderlypatientswithheartfailure［J］.EurJHeartFail,2005,7(3):411-