醫(yī)藥行業(yè)2024版醫(yī)保目錄深度研究：平衡“?；?rdquo;與“支持真創(chuàng)新”

核心觀點(diǎn)：24版醫(yī)保目錄總體情況：結(jié)果穩(wěn)定，符合預(yù)期，新增創(chuàng)新藥數(shù)量創(chuàng)新高，體現(xiàn)對(duì)基金安全、民眾醫(yī)療需求及支持創(chuàng)新的多方平衡。積極支持有臨床價(jià)值的真創(chuàng)新品種。投資人非常關(guān)注的康方生物的AK104、AK112，迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼、戈利昔替尼等品種均獲納入。ADC領(lǐng)域的兩款重磅藥物亦談判成功，體現(xiàn)對(duì)新分子藥物形式的支持。支持多元化支付體系建立。雖然商業(yè)健康險(xiǎn)的發(fā)展需要時(shí)間，但從單一支付方走向多元化支付，是行業(yè)發(fā)展底層邏輯的重大變化，我們認(rèn)為投資人低估了此次變化對(duì)于產(chǎn)業(yè)的積極影響。我們期待未來(lái)能夠看到更多完善的頂層制度設(shè)計(jì)，從而解決相關(guān)各方的激勵(lì)問(wèn)題。堅(jiān)持三條投資主線：創(chuàng)新+出海+改善。24版醫(yī)保目錄總體情況：結(jié)果穩(wěn)定，符合預(yù)期，新增創(chuàng)新藥數(shù)量創(chuàng)新高，體現(xiàn)對(duì)基金安全、民眾醫(yī)療需求及支持創(chuàng)新的多方平衡。今年在談判/競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)，共有117個(gè)目錄外藥品參加，其中89個(gè)談判/競(jìng)價(jià)成功，成功率為76%，平均降價(jià)63%，成功率和價(jià)格降幅與往年基本相當(dāng)。創(chuàng)新藥物納入數(shù)量達(dá)到歷史最高：在本年度新增的91種藥品中，有38種為創(chuàng)新藥物。國(guó)產(chǎn)藥品占比顯著提升：在新增的91種藥品中，65種來(lái)自國(guó)內(nèi)企業(yè)，占比超過(guò)70%，比例呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。新增談判/競(jìng)價(jià)品種涵蓋多個(gè)治療領(lǐng)域，滿足患者不斷增長(zhǎng)的臨床需求。目錄內(nèi)新增談判/競(jìng)價(jià)化合物59種，疾病領(lǐng)域涉及腫瘤、神經(jīng)與精神類、自身免疫性疾病、眼病和代謝等，能夠滿足患者對(duì)不同領(lǐng)域創(chuàng)新療法的需求。積極支持有臨床價(jià)值的真創(chuàng)新品種。創(chuàng)新藥談判成功率維持高位，國(guó)產(chǎn)藥品占據(jù)多數(shù)。新增的91種藥品中有90種為5年內(nèi)新上市品種，其中38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，談判階段創(chuàng)新藥成功率達(dá)92%，較總體成功率高16個(gè)百分點(diǎn)，與2023年持平。91種新增藥品中，國(guó)內(nèi)企業(yè)65種，占比超過(guò)了70%，國(guó)產(chǎn)藥品占比呈逐年上升之勢(shì)。

從國(guó)內(nèi)上市公司重點(diǎn)品種來(lái)看，康方AK104、AK112，迪哲舒沃替尼、戈利昔替尼，澤璟重組人凝血酶，恒瑞泰吉利定，信達(dá)托萊西單抗均獲納入醫(yī)保目錄。2

從外企重點(diǎn)品種來(lái)看，阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗、羅氏的新藥法瑞西單抗、諾和諾德的胰島素周制劑均獲納入，體現(xiàn)了醫(yī)保支付對(duì)創(chuàng)新的支持，但諾華的PCSK9

siRNA在此次醫(yī)保談判中沒(méi)有成功?？捣缴镞M(jìn)入醫(yī)保的兩款藥物均有優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)支撐。其中，AK112的HARMONi-2研究是全球首個(gè)對(duì)比K藥取得顯著陽(yáng)性結(jié)果的III期臨床研究，2024年9月8日，康方生物在WCLC大會(huì)上發(fā)布了相關(guān)重磅臨床數(shù)據(jù)，有望成為肺癌一線“去化療”新標(biāo)準(zhǔn)方案。AK104的臨床數(shù)據(jù)也較為突出，在宮頸癌領(lǐng)域已納入診療指南推薦治療方案，在胃癌領(lǐng)域填補(bǔ)了PD-L1低表達(dá)缺口。迪哲醫(yī)藥進(jìn)入醫(yī)保的兩款新藥均獲權(quán)威臨床指南推薦。舒沃替尼是首款針對(duì)EGFR

Exon20ins

NSCLC的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，作為唯一I級(jí)推薦納入《CSCO非小細(xì)胞肺癌診療指南（2024版）》，用于經(jīng)治的EGFR

Exon20ins

NSCLC。2024年6月，基于全球注冊(cè)臨床研究（JACKPOT8B），戈利昔替尼在國(guó)內(nèi)獲批上市，用于PTCL的二線/

后線治療，

并獲《CSCO

淋巴瘤診療指南(2024

版)》推薦。ADC領(lǐng)域兩款藥物談判成功，新分子藥物形式支持力度延續(xù)。其中，備受關(guān)注的德曲妥珠單抗于

2023

年

2

月首次在國(guó)內(nèi)獲批，23年醫(yī)保談判未成功納入。目前Enhertu已在國(guó)內(nèi)獲批四項(xiàng)適應(yīng)癥，包括HER2陽(yáng)性乳腺癌、HER2

低表達(dá)乳腺癌、

胃癌以及非小細(xì)胞肺癌。本次納入醫(yī)保的是去年獲批的HER2+末線乳腺癌和HER2低表達(dá)乳腺癌。從過(guò)往的臨床數(shù)據(jù)看，Enhertu在乳腺癌領(lǐng)域以壓倒性優(yōu)勢(shì)成為全球各地新的二線標(biāo)準(zhǔn)療法；各項(xiàng)臨床朝著覆蓋乳腺癌的全程管理的方向邁進(jìn)，國(guó)內(nèi)企業(yè)也在快速跟進(jìn)。信達(dá)生物首款國(guó)產(chǎn)PCSK9單抗納入國(guó)談目錄。PCSK9抑制劑兼具降脂效果與心血管保護(hù)作用，在降脂方式與使用方式上與傳統(tǒng)口服降脂藥均有明顯差異，已得國(guó)內(nèi)外指南推薦。本次國(guó)談，信達(dá)生物的托來(lái)西單抗及諾華制藥的英克司蘭鈉均參與，其中，托來(lái)西單抗成功獲納入，成為首個(gè)納入國(guó)談目錄的國(guó)產(chǎn)PCSK9單抗。多方努力，破局創(chuàng)新藥入院“最后一公里”。與往年相比，今年《通知》除了部署新版目錄執(zhí)行外，用較多的篇幅對(duì)配備使用、新藥推介、管理監(jiān)督等提出了要求，以確保目錄真正落地見(jiàn)效，更好滿足患者合理需求。我們梳理了各地對(duì)創(chuàng)新藥準(zhǔn)入及使用的支持政策，供投資人參考。3期待商業(yè)健康險(xiǎn)能成為基本醫(yī)保的有益補(bǔ)充，從而改善行業(yè)發(fā)展的預(yù)期?；踞t(yī)療保險(xiǎn)重在“保基本”，在資源有限的前提下，不可能直接將所有創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品全部納入基本醫(yī)保范圍。商業(yè)健康保險(xiǎn)作為基本醫(yī)療保險(xiǎn)的重要補(bǔ)充，可以在一定程度上滿足更加多元化的創(chuàng)新藥械的使用需求。

雖然商業(yè)健康險(xiǎn)的發(fā)展需要時(shí)間，但從單一支付方走向多元化支付，是行業(yè)發(fā)展

底層邏輯的重大變化，我們認(rèn)為從長(zhǎng)期看，投資人低估了此次變化對(duì)于產(chǎn)業(yè)的積極影響。我們期待未來(lái)能夠看到更多完善的頂層制度設(shè)計(jì)，從而解決相關(guān)各方的激勵(lì)問(wèn)題。投資建議：政策支持延續(xù)，繼續(xù)看好創(chuàng)新+出海+改善為主的3條主線相關(guān)標(biāo)的。創(chuàng)新主線：穿越周期的最好法寶:全球流動(dòng)性有望邊際改善，對(duì)創(chuàng)新類資產(chǎn)的定價(jià)較為有利；國(guó)家政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展；新技術(shù)推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展。代表性的細(xì)分行業(yè)是創(chuàng)新藥及制藥企業(yè)。代表性公司：恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、康方生物、科倫藥業(yè)、科倫博泰、百濟(jì)神州、新諾威、榮昌生物、康諾亞、和黃醫(yī)藥、再鼎醫(yī)藥、澤璟制藥等。出海主線：代表性公司：百濟(jì)神州、金斯瑞生物科技及科倫博泰、康方生物等創(chuàng)新藥公司。體系化藥企估值改善：隨著存量產(chǎn)品出清、增量創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入收獲期，行業(yè)生態(tài)重塑，我們重點(diǎn)關(guān)注步入收獲期的體系化藥企。代表性公司有中國(guó)生物制藥、海思科、信立泰、恩華藥業(yè)等。中藥板塊，我們繼續(xù)看好華潤(rùn)三九、東阿阿膠、云南白藥、同仁堂、太極集團(tuán)、江中藥業(yè)等辨識(shí)度較高的品牌中藥公司；積極關(guān)注中藥創(chuàng)新機(jī)會(huì)，相關(guān)公司包括：康緣藥業(yè)、天士力、昆藥集團(tuán)

、以嶺藥業(yè)等。風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：新藥在研發(fā)過(guò)程中，存在臨床入組進(jìn)度不確定、療效結(jié)果及安全性結(jié)果數(shù)據(jù)不確定等風(fēng)險(xiǎn)。審批不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：審批過(guò)程中存在資料補(bǔ)充、審批流程變化等因素導(dǎo)致的審批周期延長(zhǎng)等風(fēng)險(xiǎn)。宏觀環(huán)境波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)：全球經(jīng)濟(jì)增速進(jìn)一步放緩，可能影響下游需求，此外還需要考慮國(guó)際關(guān)系、氣候變化、通貨膨脹及匯率和利率等方面的風(fēng)險(xiǎn)。業(yè)績(jī)指引下修：藥明生物考慮到經(jīng)營(yíng)環(huán)境變化等因素，對(duì)業(yè)績(jī)指引進(jìn)行下修。45亮點(diǎn)之四：賦能商業(yè)健康險(xiǎn)，改善產(chǎn)業(yè)發(fā)展預(yù)期1總體情況：結(jié)果穩(wěn)定，符合預(yù)期，新增創(chuàng)新藥數(shù)量創(chuàng)新高4亮點(diǎn)之三：多方努力，破局創(chuàng)新藥入院“最后一公里”2亮點(diǎn)之一：新增品種涵蓋多個(gè)治療領(lǐng)域，滿足患者臨床需求6投資建議：“創(chuàng)新+出海+改善”三條主線7風(fēng)險(xiǎn)提示3亮點(diǎn)之二：積極支持有臨床價(jià)值的真創(chuàng)新品種1總體情況：結(jié)果穩(wěn)定，符合預(yù)期，新增創(chuàng)新藥數(shù)量創(chuàng)新高國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布2024年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，整體與往年相當(dāng)，符合預(yù)期。今年在談判/競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)，共有117個(gè)目錄外藥品參加，其中89個(gè)談判/競(jìng)價(jià)成功，成功率為76%，平均降價(jià)63%，成功率和價(jià)格降幅與之前年度基本相當(dāng)。其中，創(chuàng)新藥的談判成功率超過(guò)了90%，較總體成功率高16個(gè)百分點(diǎn)。2024年藥品的平均降價(jià)幅度63.0%，與2023年61.7%的降幅相比，基本保持穩(wěn)定。新的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將于2025年1月1日生效。總體情況：結(jié)果穩(wěn)定，符合預(yù)期，新增創(chuàng)新藥數(shù)量創(chuàng)新高通過(guò)形式審查資料來(lái)源：醫(yī)保局，中信建投證券7目錄內(nèi) 目錄外目錄外談判 目錄外談判成功

目錄外成功比年份企業(yè)申報(bào)數(shù)量的數(shù)量數(shù)量數(shù)量例202147427199179856779%61.7%202249034414519913510880%60.1%202357039016422614312184%61.7%20245744401962241178976%63.0%平均降幅表：21-24年醫(yī)保目錄調(diào)整對(duì)比24年醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果整體保持穩(wěn)定創(chuàng)新藥物納入數(shù)量達(dá)到歷史最高：在本年度新增的91種藥品中，有38種為創(chuàng)新藥物。國(guó)產(chǎn)藥品占比顯著提升：在新增的91種藥品中，65種來(lái)自國(guó)內(nèi)企業(yè)，占比超過(guò)70%，比例呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。本次調(diào)整共新增91種藥品，其中腫瘤用藥26個(gè)（包括4個(gè)罕見(jiàn)病）、糖尿病等慢性病用藥15個(gè)（包括2個(gè)罕見(jiàn)病）、罕見(jiàn)病用藥13個(gè)、抗感染用藥7個(gè)、中成藥11個(gè)、精神病用藥4個(gè)，以及其他領(lǐng)域用藥21個(gè)。同時(shí)，調(diào)出了43種臨床已被替代或長(zhǎng)期未生產(chǎn)供應(yīng)的藥品。本次調(diào)整后，目錄內(nèi)藥品總數(shù)將增至3159種，其中西藥1765種、中成藥1394種。此次醫(yī)保談判總體穩(wěn)定，符合預(yù)期，體現(xiàn)對(duì)基金安全、民眾醫(yī)療需求及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的多方平衡。資料來(lái)源：醫(yī)保局，中信建投證券8年份目錄外談判數(shù)量目錄外談判成功數(shù)量新增數(shù)量調(diào)出目錄數(shù)量創(chuàng)新藥目錄內(nèi)總數(shù)西藥中藥20235703901261233088169813902024574440914338315917651394表：23-24年醫(yī)保目錄調(diào)整對(duì)比創(chuàng)新藥談判成功率超過(guò)90%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品占比超70%今年醫(yī)保談判中多款重點(diǎn)產(chǎn)品完成新增適應(yīng)癥續(xù)約，其中石藥的重組人TNK

組織型纖溶酶原激活劑，新增急性缺血性卒中4.5小時(shí)內(nèi)的溶栓治療，價(jià)格降幅9.6%。微芯生物的西達(dá)本胺新增新增DLBCL一線適應(yīng)癥，價(jià)格降幅14.7%。表：2024年醫(yī)保目錄中選品種梳理(續(xù)約新增適應(yīng)癥)多款重點(diǎn)產(chǎn)品完成新增適應(yīng)癥續(xù)約藥品資料來(lái)源：醫(yī)保局，中信建投證券9公司降幅

新增適應(yīng)癥阿可替尼膠囊阿斯利康/新增2L+成人套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。奧雷巴替尼片亞盛醫(yī)藥/新增2L+CML。巴瑞替尼片禮來(lái)/新增經(jīng)治2歲+活動(dòng)性幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎患者(可單藥使用或與甲氨蝶呤聯(lián)合用藥)。醋酸蘭瑞肽緩釋注射液(預(yù)充式)IPSEN/新增(1)局部晚期胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(GEP-NETS)的成人惠者;(2)類癌綜合征成人患者;(3)GEP-NETS+類癌綜合癥。氟唑帕利膠囊恒瑞/新增卵巢癌維持治療。富馬酸伏諾拉生片/新增根除幽門螺桿菌。甲磺酸奧希替尼片阿斯利康/新增聯(lián)合化療一線。甲磺酸貝福替尼膠囊貝達(dá)藥業(yè)/新增一線。克立硼羅軟膏/新增3月齡以上(上年為2歲)。美泊利珠單抗注射液GSK/新增限制:1.成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘(SEA)的維持治療;2.成人嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)。尼妥珠單抗注射液百泰生物0.00%新增與同步放化療聯(lián)合治療局部晚期頭頸部鱗癌。塞利尼索片德琪醫(yī)藥/新增3L+復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。司庫(kù)奇尤單抗注射液諾華/新增既往傳統(tǒng)的改善病情抗風(fēng)濕藥(CDMARDS)療效不佳或不耐受的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者。特瑞普利單抗注射液君實(shí)生物/新增腎癌、三陰乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期、廣泛期小細(xì)胞肺癌。替戈拉生片羅欣藥業(yè)/新增十二指腸潰瘍。替雷利珠單抗注射液百濟(jì)神州/新增鼻咽癌和胃癌一線。烏帕替尼緩釋片艾伯維/新增放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎。西達(dá)本胺片微芯生物14.70%新增DLBCL一線(雙表型)。鹽酸阿來(lái)替尼膠囊羅氏/新增術(shù)后輔助適應(yīng)癥。鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑/新增2-6周歲兒童全麻手術(shù)前的鎮(zhèn)靜/抗焦慮。伊魯阿克片齊魯制藥/新增一線ALK+NSCLC。澤布替尼膠囊百濟(jì)神州/新增FL三線。注射用戈舍瑞林微球綠葉制藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)保支付新標(biāo)單價(jià)(元) 規(guī)格 準(zhǔn)單價(jià)(元)* * ** * ** * ** * ** * ** * ** * ** * ** * ** * *1230 50mg/瓶 1230* * ** * ** * ** * ** * ** * *322.42 5mg/片 275* * ** * ** * ** * ** * */新增可用激素治療的絕經(jīng)前期及圍絕經(jīng)期婦女的乳腺癌。注射用重組人TNK

組織型纖溶酶原激活劑石藥集團(tuán)3688L.0x10E7IU/16mg/支3333.039.60%新增急性缺血性卒中4.5小時(shí)內(nèi)的溶栓治療。在適應(yīng)癥不變的續(xù)約談判中，多款重磅單品續(xù)約降幅相對(duì)溫和。資料來(lái)源：醫(yī)保局，中信建投證券10表：2024年醫(yī)保目錄中選品種梳理(續(xù)約適應(yīng)癥不變)總體情況：結(jié)果穩(wěn)定，符合預(yù)期，新增創(chuàng)新藥數(shù)量創(chuàng)新高適應(yīng)癥不變續(xù)約談判降幅相對(duì)溫和藥品 公司 醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格 醫(yī)保支付原標(biāo)準(zhǔn)單價(jià)醫(yī)保支付新標(biāo)準(zhǔn)單價(jià) 降幅（元）（元）甲磺酸氟馬替尼片翰森0.1g/片35.5634.313.5%阿茲夫定片真實(shí)生物1mg/片4.994.990.0%注射用甲磺酸萘莫司他杜瑞制藥10mg/支12.910.6017.8%甲磺酸多拉司瓊注射液海思科1ml:12.5mg/支13.613.600.0%非諾貝酸片海悅藥業(yè)35mg/片1.181.180.0%對(duì)氨基水楊酸腸溶顆粒華邦制藥4g/袋（按C7H7N03計(jì)）26.626.60.0%鹽酸可洛派韋膠囊凱因60mg/粒113.53113.530.0%米諾膦酸片天士力1mg/片（按C9H12N207P2.H2O計(jì)）2.732.730.0%西格列他鈉片微芯生物16mg/片2.922.920.0%重組結(jié)核桿菌融合蛋白(EC)智飛生物0.3mg/瓶6565.000.0%11中成藥及中藥飲片：中成藥納入數(shù)量穩(wěn)定提升，中藥飲片數(shù)量保持穩(wěn)定資料來(lái)源：Wind，中信建投總體情況：結(jié)果穩(wěn)定，符合預(yù)期，新增創(chuàng)新藥數(shù)量創(chuàng)新高中成藥納入數(shù)量持續(xù)提升，中藥飲片數(shù)量保持穩(wěn)定。2024年，醫(yī)保目錄內(nèi)中成藥數(shù)量達(dá)到1394個(gè)，較2023年目錄增加4個(gè)品種，較2020年目錄增加20個(gè)品種，覆蓋范圍持續(xù)擴(kuò)大，其中協(xié)議期內(nèi)談判中成藥數(shù)量從2023年的67個(gè)下降至58個(gè)，主要由于如柴芩清寧膠囊等20個(gè)品種調(diào)入常規(guī)目錄，同時(shí)通過(guò)協(xié)議談判納入小兒豉翹清熱糖漿等11個(gè)新品種。醫(yī)保目錄內(nèi)，中藥飲片數(shù)量相對(duì)穩(wěn)定，2020年-2024年均為892個(gè)。11圖：

醫(yī)保目錄內(nèi)中成藥數(shù)量1,6001,4001,2001,000800600400200020202021202220232024中成藥數(shù)量（個(gè)）協(xié)議期內(nèi)談判中成藥數(shù)量（個(gè)）12中成藥：20個(gè)品種進(jìn)入常規(guī)目錄20個(gè)品種進(jìn)入常規(guī)目錄。2024年，如柴芩清寧膠囊等20個(gè)品種從協(xié)議期內(nèi)談判藥品目錄調(diào)入常規(guī)目錄，涉及上市公司華潤(rùn)三九、天士力、濟(jì)川藥業(yè)、康緣藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、華東醫(yī)藥、佐力藥業(yè)、奇正藏藥、康臣藥業(yè)等。12表：

2024年調(diào)入常規(guī)醫(yī)保目錄的中成藥品種藥品名稱醫(yī)保類別醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)（2023年）2023年/2024年醫(yī)保目錄限制 主要生產(chǎn)廠家柴芩清寧膠囊乙類1.50元(0.3g/粒)揚(yáng)子江藥業(yè)疏清顆粒乙類1.28元(3g/袋)；

2.18元(6g/袋)吉林華康藥業(yè)清胃止痛微丸乙類3.55元(3.2g/袋)吉林華康藥業(yè)熊膽舒肝利膽膠囊乙類0.98元(0.5g/粒)云南名揚(yáng)藥業(yè)熱炎寧合劑乙類17.96元(100ml/瓶(每1ml相當(dāng)于飲片1.30g))清華德人西安幸福制藥雞骨草膠囊乙類0.56元(0.5g/粒)廣西玉林制藥利膽止痛膠囊乙類0.41元(0.4g/粒)云南永孜堂制藥筋骨止痛凝膠乙類55元(15g/支)康緣藥業(yè)安兒寧顆粒乙類1.98元(3g/袋)金訶藏藥紅花如意丸乙類0.7元(0.2g/丸)甘肅奇正藏藥、甘肅佛閣藏藥心脈隆注射液乙類26元(2ml:100mg/支)限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)慢性心力衰竭患者。

云南騰藥制藥蒺藜皂苷膠囊乙類3.07元(65mg/粒)限中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)(輕中度腦梗死)

恢復(fù)期患者。長(zhǎng)白山制藥五味苦參腸溶膠囊乙類2.68元(0.4g/粒)北京中惠藥業(yè)連花清咳片乙類1.29元(0.46g/片)以嶺藥業(yè)緩?fù)粗篂a軟膠囊乙類2.98元(0.65g/粒)康臣藥業(yè)甘海胃康膠囊乙類0.4元(0.4g/粒)陜西東科制藥苓桂術(shù)甘顆粒乙類18.80元(每袋裝16g(相當(dāng)于飲片55.2g))康緣藥業(yè)、華潤(rùn)三九百令膠囊乙類乙類乙類0.51元(0.2g/粒)；1.03元(0.5g/粒)13.24元(2.5g(相當(dāng)于飲片9.4g)/袋)；22.50元(5g(相當(dāng)于飲片18.8g)/

袋)3.33元(10g/袋)華東制藥、佐力藥業(yè)天士力濟(jì)川藥業(yè)芍麻止痙顆粒川芎清腦顆粒資料來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，公司官網(wǎng)，中信建投，主要生產(chǎn)廠家參考藥監(jiān)局官網(wǎng)資料2新增談判/競(jìng)價(jià)品種涵蓋多個(gè)治療領(lǐng)域，滿足患者臨床需求新增談判化合物藥59種，面向不同疾病人群2024/疾病領(lǐng)域序號(hào)通用名企業(yè)名稱談判前最新單位中標(biāo)價(jià)格（元）談判后單位價(jià)格（元）降幅規(guī)格適應(yīng)癥1阿利沙坦酯氨氯地平片深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司7.8*240mg高血壓2貝前列素鈉緩釋片TorayIndustries,

Inc.33*60ug肺動(dòng)脈高壓3苯甲酸福格列汀片深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司8.06*12mgII型糖尿病脯氨酸恒格列4恒格列凈二甲雙胍緩釋片（I）江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司*凈5mg與鹽酸二甲雙胍II型糖尿病1000mg脯氨酸恒格列5恒格列凈二甲雙胍緩釋片（II）江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司11*凈5mg與鹽酸二甲雙胍II型糖尿病1000mg6考格列汀片海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司216.5*5mgII型糖尿病代謝7磷/碳酸氫鈉血濾置換液Baxter

B.V.328*5000ml急性腎損傷8瑪伐凱泰膠囊Bristol-MyersSquibb

AustraliaPty.

Ltd.*肥厚型心肌病9脯氨酸加格列凈片惠升生物制藥股份有限公司30.6*50mgII型糖尿病10瑞舒伐他汀依折麥布片（I）Sanofi-aventisIreland

Ltd.8.87*瑞舒伐他汀鈣10mg，依折麥布10mg高膽固醇血癥;家族性高膽固醇血癥11鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅳ）武漢久安藥物研究院有限公司18.121.1793.54%1.0gII型糖尿病12依普利酮片南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司2.0950mg高血壓13依折麥布阿托伐他汀鈣片（Ⅱ）N.V.

Organon*高膽固醇血癥;純合子型家族性高膽固醇血癥目錄內(nèi)新增談判/競(jìng)價(jià)化合物59種，疾病領(lǐng)域涉及腫瘤、神經(jīng)與精神類、自身免疫性疾病、眼病和代謝等。表：

新增談判化合物藥整理14資料來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局，Insight，中信建投新增談判化合物藥59種，面向不同疾病人群15資料來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局，Insight，中信建投2024/疾病領(lǐng)域序號(hào)通用名企業(yè)名稱談判前最新單位

談判后單位中標(biāo)價(jià)格（元）

價(jià)格（元）降幅規(guī)格 適應(yīng)癥14阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝福建廣生中霖生物科技有限公司24.9*阿泰特韋片0.15g/

新型冠狀利托那韋片0.1g 病毒感染0.15g 外陰陰道念珠菌病0.2g CMV感染40mg 乙型流感醫(yī)院獲得性細(xì)菌性500mg 肺炎;

社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎粉體室2.0g(C25H27N9O8S2

1g與C8H11NO5S

1g)，液體室100ml:氯化鈉0.9g/袋粉體室2.5g(C22H22N6O7S2

2.0g與C7H11N3O6S0.5g)；液體室100ml:0.9g/袋)15奧特康唑膠囊EvenusPharmaceuticalLaboratories,

Inc.240*16馬立巴韋片TakedaPharmaceuticals

U.S.A.Inc.1280.11*17瑪巴洛沙韋干混懸劑瑞士羅氏制藥股份公司350*18注射用頭孢比羅酯鈉Basilea

PharmaceuticaDeutschland

GmbH1666*感染性疾病19注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉/氯化鈉注射液北京銳業(yè)制藥有限公司23.6720注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液湖南科倫制藥有限公司393.3332617.12%表：

新增談判化合物藥整理新增談判化合物藥59種，面向不同疾病人群16資料來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局，Insight，中信建投2024/疾病領(lǐng)域序號(hào)通用名企業(yè)名稱談判前最新單位中標(biāo)價(jià)格（元）談判后單位價(jià)格（元）降幅規(guī)格適應(yīng)癥神經(jīng)與精神類21苯磺酸美洛加巴林片DaiichiSankyoCo.,

Ltd.20*5mg糖尿病周圍神經(jīng)痛22布立西坦片江西青峰藥業(yè)有限公司7.2150mg癲癇局灶性發(fā)作23地達(dá)西尼膠囊浙江京新藥業(yè)股份有限公司51.57*2.5mg失眠癥24氟哌啶醇口服溶液新疆特豐藥業(yè)股份有限公司39.00100ml:200mg25富馬酸泰吉利定注射液江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司2975.81*5ml:5mg術(shù)后疼痛26氯巴占片宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司3.5920mgLennox-Gastaut綜合征;

癲癇發(fā)作27水合氯醛糖漿海南鵬康藥業(yè)有限公司46.510ml:1g/支鎮(zhèn)靜劑28司替戊醇干混懸劑石家莊四藥有限公司60.3532.1046.81%500mgDravet綜合征;

癲癇全身強(qiáng)直-陣攣發(fā)作29鹽酸納呋拉啡口崩片TorayIndustries,

Inc.120*2.5μg尿毒性瘙癢癥30鹽酸氫嗎啡酮緩釋片宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司39.4832mg疼痛31鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍綎|綠葉制藥有限公司38.6*80mg抑郁癥32鹽酸伊普可泮膠囊NovartisPharmaSchweiz

AG631.39*200mg陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥33注射用阿立哌唑OtsukaPharmaceuticalCo.,

Ltd.2980*0.4g精神分裂癥34注射用磷丙泊酚二鈉宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司156*0.5g全身麻醉35棕櫚帕利哌酮酯注射液（6M）Janssen

Inc*精神分裂癥表：

新增談判化合物藥整理新增談判化合物藥59種，面向不同疾病人群17資料來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局，Insight，中信建投2024/疾病領(lǐng)域序號(hào)通用名企業(yè)名稱談判前最新單位中標(biāo)價(jià)格（元）談判后單位價(jià)格（元）降幅規(guī)格適應(yīng)癥36甲磺酸瑞齊替尼膠囊上海倍而達(dá)藥業(yè)*30mg非小細(xì)胞肺癌37硫酸拉羅替尼膠囊Bayer

AG562.5*100mgNTRK融合陽(yáng)性實(shí)體瘤38硫酸拉羅替尼口服溶液Bayer

AG5625*50ml:1.0gNTRK融合陽(yáng)性實(shí)體瘤39瑞普替尼膠囊Bristol-Myers

Squibb*40mg非小細(xì)胞肺癌40舒沃替尼片迪哲(江蘇)醫(yī)藥股份有限公司645.71*150mg非小細(xì)胞肺癌腫瘤41妥拉美替尼膠囊上?？浦菟幬镅邪l(fā)有限公司167.68*3mg黑色素瘤42鹽酸卡馬替尼片Novartis

PharmaSchweiz

AG316.67*200mg非小細(xì)胞肺癌43鹽酸特泊替尼片Merck(Schweiz)

AG499.67*225

mg非小細(xì)胞肺癌44注射用埃普奈明武漢海特生物制藥股份有限公司1256*100mg多發(fā)性骨髓瘤45注射用鹽酸曲拉西利G1Therapeutics,

Inc.5980*300mg實(shí)體瘤46注射用紫杉醇聚合物膠束上海誼眾藥業(yè)股份有限公司1690*5ml:30mg非小細(xì)胞肺癌;乳腺癌表：

新增談判化合物藥整理新增談判化合物藥59種，面向不同疾病人群18資料來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局，Insight，中信建投2024/疾病領(lǐng)域序號(hào)通用名企業(yè)名稱談判前最新單位中標(biāo)價(jià)格（元）談判后單位價(jià)格（元）降幅 規(guī)格適應(yīng)癥腫瘤47伯瑞替尼腸溶膠囊北京浦潤(rùn)奧生物科技有限責(zé)任公司341*100mg非小細(xì)胞肺癌;

低級(jí)別膠質(zhì)瘤;

高級(jí)別星形細(xì)胞瘤48富馬酸安奈克替尼膠囊正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司*0.1g非小細(xì)胞肺癌49戈利昔替尼膠囊迪哲(江蘇)醫(yī)藥股份有限公司1130*0.15g外周T細(xì)胞淋巴瘤50枸櫞酸依奉阿克膠囊正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司70.71*100mg非小細(xì)胞肺癌51甲磺酸瑞厄替尼片南京圣和藥業(yè)股份有限公司300*100mg非小細(xì)胞肺癌眼病52苯磺酸克利加巴林膠囊海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司60*20mg糖尿病周圍神經(jīng)痛罕見(jiàn)病5354地拉羅司顆粒甲磺酸貝舒地爾片MSN

LaboratoriesKadmonPharmaceuticals

Llc680.6**360mg0.2g移植物抗宿主病其他55黃體酮注射液（Ⅱ）長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司5214.8671.42%

1.112ml︰25mg輔助生殖技術(shù)自身免疫性疾病56鹽酸非索非那定干混懸劑濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司1.5830mg慢性特發(fā)性蕁麻疹;季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎57注射用羅普司亭N01齊魯制藥有限公司2507.50500μg/瓶免疫性血小板減少癥58布地奈德腸溶膠囊CalliditasTherapeutics

AB155*4mgIgA腎病59氘可來(lái)昔替尼片Bristol-Myers

Squibb142.14*6mg斑塊狀銀屑病表：

新增談判化合物藥整理新增談判生物藥14種，有望為患者帶來(lái)全新用藥選擇19資料來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局，Insight，中信建投新增生物類藥品14種，適應(yīng)癥主要集中于腫瘤疾病。根據(jù)醫(yī)保局、insight等數(shù)據(jù)整理，2024年新增生物藥共14種，分別為，適應(yīng)癥主要集中于腫瘤領(lǐng)域，同時(shí)兼顧代謝、眼病以及出血類疾病。2024/疾病領(lǐng)域序號(hào)通用名 企業(yè)名稱談判前最新單位中標(biāo)價(jià)格（元）談判后單位價(jià)格（元）降幅規(guī)格適應(yīng)癥1達(dá)雷妥尤單抗注

強(qiáng)生制藥有限公司射液（皮下注射）恩朗蘇拜單抗注

石藥集團(tuán)巨石生物射液 制藥有限公司卡度尼利單抗注

康方藥業(yè)有限公司射液納魯索拜單抗注

上海津曼特生物科射液 技有限公司帕妥珠曲妥珠單

瑞士羅氏制藥股份抗注射液（皮下 公司注射）賽帕利單抗注射

廣州譽(yù)衡生物科技液 有限公司西妥昔單抗β注

泰州邁博太科藥業(yè)射液 有限公司20800*1800mg/15mlAL淀粉樣變性;

淀粉樣變性;

多發(fā)性骨髓瘤22990*100mg(10ml)宮頸癌36166*10ml:125mg宮頸癌腫瘤41380*1.6ml:120mg骨巨細(xì)胞瘤維持劑量(10ml):帕514380*妥珠單抗600mg與曲妥珠單抗600mg乳腺癌;

HER2陽(yáng)性乳腺癌63300*120mg(4ml)/瓶霍奇金淋巴瘤;

宮頸癌71980780.0060.61%10ml:100mg結(jié)直腸癌表：

新增談判生物藥整理新增談判生物藥14種，有望為患者帶來(lái)全新用藥選擇20資料來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局，Insight，中信建投2024/疾病領(lǐng)域序號(hào)通用名企業(yè)名稱談判前最新單位中標(biāo)價(jià)格（元）談判后單位價(jià)格（元）降幅規(guī)格適應(yīng)癥8依沃西單抗注射液康方賽諾醫(yī)藥有限公司2299*10ml:100mg非鱗狀非小細(xì)胞肺癌腫瘤9注射用德曲妥珠單抗DaiichiSankyoEurope

GmbH.6912*100mgHER2陽(yáng)性乳腺癌;

HER2低表達(dá)乳腺癌10注射用維泊妥珠單抗瑞士羅氏制藥股份公司9580*30mg彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤眼科11法瑞西單抗注射液瑞士羅氏制藥股份公司9000*0.05ml:6mg糖尿病黃斑水腫;

濕性年齡相關(guān)性黃斑變性代謝1213托萊西單抗注射液依柯胰島素注射液信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司NovoNordisk

A/S1388680**1ml:150mg1ml:700單位(暢充)雜合子型家族性高膽固血癥;

高膽固醇血癥;型高脂血癥II型糖尿病醇混合出血14重組人凝血酶蘇州澤璟生物制藥股份有限公司1016373.0063.29%5000

IU/支出血;

術(shù)后出血表：

新增談判生物藥整理3積極支持有臨床價(jià)值的真創(chuàng)新品種談判成功率屢創(chuàng)新高，價(jià)格平均降幅趨于穩(wěn)定資料來(lái)源：醫(yī)保局，中信建投證券22國(guó)談藥品成功率延續(xù)較高水平表：2016-2024年國(guó)家藥品價(jià)格談判情況年份負(fù)責(zé)部門談判數(shù)量談判成功數(shù)量談判成功率平均降幅執(zhí)行時(shí)間2016衛(wèi)計(jì)委5360.0%58.6%2017.012017人社部443681.8%44%2017.092018醫(yī)保局181794.4%56.7%2018.112019醫(yī)保局1509764.7%52.2%2020.012020醫(yī)保局16211973.5%69%2021.032021醫(yī)保局1179480.3%61.7%2022.012022醫(yī)保局14712182.3%60.1%2023.032023醫(yī)保局14312184.6%61.7%2024.012024醫(yī)保局1178976.1%63%2025.012024年國(guó)家醫(yī)保目錄發(fā)布。此次更新有91種藥品新增進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，其中89種以談判/競(jìng)價(jià)方式納入，其中包括腫瘤藥物26種，罕見(jiàn)病13種。在談判/競(jìng)價(jià)環(huán)節(jié)，共有117種目錄外藥品參加，其中89種談判/競(jìng)價(jià)成功，成功率76%、平均降幅63%。創(chuàng)新藥談判成功率維持高位，國(guó)產(chǎn)藥品占據(jù)多數(shù)。新增的91種藥品中有90種為5年內(nèi)新上市品種，其中38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，談判階段創(chuàng)新藥成功率達(dá)92%，較總體成功率高16個(gè)百分點(diǎn)，與2023年持平。91種新增藥品中，國(guó)內(nèi)企業(yè)65種，占比超過(guò)了70%，國(guó)產(chǎn)藥品占比呈逐年上升之勢(shì)。從重點(diǎn)品種來(lái)看，康方AK104、AK112，迪哲舒沃替尼、戈利昔替尼，澤璟重組人凝血酶，恒瑞泰吉利定，信達(dá)托萊西單抗均獲納入醫(yī)保目錄。其中澤璟制藥的重組人凝血酶披露價(jià)格，單價(jià)373元/支，相對(duì)納入醫(yī)保前的降幅約67%。表：24年醫(yī)保新進(jìn)品種目錄（國(guó)內(nèi)）重點(diǎn)國(guó)產(chǎn)品種基本中標(biāo)重點(diǎn)品種分析：國(guó)談藥品成功率延續(xù)較高水平藥物名公司名適應(yīng)癥藥物名公司名適應(yīng)癥托萊西單抗信達(dá)生物高膽固醉血癥磷丙泊酚二鈉人福藥業(yè)麻醉依沃西單抗康方生物非小細(xì)胞肺癌鹽酸氫嗎啡酮緩鐸片人福藥業(yè)重度疼痛卡度尼利單抗康方生物宮頸癌司替戌醇干混懸劑石四藥嬰兒嚴(yán)重肌陣攣性癲癇舒沃替尼迪哲醫(yī)藥非小細(xì)胞肺癌利奈唑胺氯化鈉注射液石四藥多重耐藥細(xì)菌感染戈利普替尼迪哲醫(yī)藥外周T細(xì)胞淋巴瘤重組人凝血酶澤璟制藥止血布地奈德腸溶膠囊云頂新耀lgA腎病依奉阿克中國(guó)生物制藥非小細(xì)胞肺癌苯磺酸克利加巴林膠囊海思科周圍神經(jīng)病理性疼痛富馬酸安奈克替尼膠囊中國(guó)生物制藥非小細(xì)胞肺癌考格列汀片海思科血糖控制鹽酸納呋拉啡口崩片三生制藥血液透析惡者的瘙癢尼莫地平恒瑞醫(yī)藥蛛網(wǎng)膜下腔出血鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍G葉制藥抑郁癥奧特康唑膠囊恒瑞醫(yī)藥外陰陰道假絲酵母菌病賽帕利單抗譽(yù)衡生物宮頸癌富馬酸泰吉利定注射液恒瑞醫(yī)藥中重度疼痛地達(dá)西尼京新藥業(yè)失眠恒格列凈二甲雙胍緩釋片恒瑞醫(yī)藥糖尿病哌柏西利石藥集團(tuán)乳腺癌他克莫司華東醫(yī)藥移植物排斥反應(yīng)恩朗蘇拜單抗石藥集團(tuán)宮頸癌卡谷氨酸遠(yuǎn)大醫(yī)藥高氨血癥西妥普單抗β先聲藥業(yè)結(jié)直腸癌注射用紫杉醉上海誼眾非小細(xì)胞肺癌曲拉西利先聲藥業(yè)骨髓抑制苯磺酸氨氯地平干混懸劑一品紅高血壓阿利沙坦酯氨氯地平片信立泰原發(fā)性高血壓瑞普替尼再鼎醫(yī)藥非小細(xì)胞肺癌苯甲酸夫福格列汀片信立泰糖尿病奧美沙坦酯一品紅高血壓馬來(lái)酸依那普利口服溶液苑東生物高血壓資料來(lái)源：醫(yī)保局，中信建投證券23從外企重點(diǎn)品種來(lái)看，阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗、羅氏的眼科新藥法瑞西單抗、諾和諾德的胰島素周制劑均獲納入，體現(xiàn)了醫(yī)保支付對(duì)創(chuàng)新的支持，但諾華的PCSK9

siRNA在此次醫(yī)保談判中沒(méi)有成功。表：24年醫(yī)保新進(jìn)品種目錄（外資）多款外資重磅藥品中標(biāo)重點(diǎn)品種分析：國(guó)談藥品成功率延續(xù)較高水平藥物名公司名適應(yīng)癥鹽酸卡馬替尼諾華非小細(xì)胞肺癌伊普可泮諾華血紅蛋白尿癥頭孢比羅酯鈉Basilea

Pharmaceutica肺炎瑞舒伐他汀依折麥布片賽諾菲高膽固醇血癥拉羅替尼拜耳NTRK融合腫瘤帕妥珠曲妥珠單抗羅氏早期乳腺癌法瑞西單抗羅氏眼底黃斑病變瑪巴洛沙韋羅氏甲型和乙型流感兒童患者維泊妥珠單抗羅氏彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤鹽酸特泊替尼片默克雪蘭諾非小細(xì)胞肺癌依柯胰島素諾和諾德糖尿病阿立哌唑大冢制藥精神分裂癥苯磺酸美洛加巴林片第一三共周圍神經(jīng)病理性疼痛德曲妥珠單拉阿斯利康乳腺癌氘可來(lái)普替尼片百時(shí)美施貴寶銀屑病達(dá)雷妥尤單抗強(qiáng)生多發(fā)性骨髓瘤資料來(lái)源：醫(yī)保局，中信建投證券2425中成藥：中藥創(chuàng)新藥持續(xù)納入，10個(gè)中藥創(chuàng)新藥品種談判成功中藥創(chuàng)新藥持續(xù)納入，10個(gè)中藥創(chuàng)新藥品種談判成功。

2024年，如九味止咳口服液等10個(gè)中藥創(chuàng)新藥品種談判成功進(jìn)入?yún)f(xié)議期內(nèi)談判藥品目錄，涉及1類新藥7款，3類新藥3款，涉及上市公司華潤(rùn)三九、康緣藥業(yè)、健民集團(tuán)、亞寶藥業(yè)、神威藥業(yè)、葵花藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、吉林敖東等。25表：

2024年新增進(jìn)入?yún)f(xié)議期內(nèi)談判藥品目錄的中藥創(chuàng)新藥藥品名稱藥品類別醫(yī)保類別適應(yīng)癥 醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)（2024年） 主要生產(chǎn)廠家九味止咳口服液1.1類新藥1.1類新藥1.1類新藥1.1類新藥1.1類新藥類新藥類新藥3.1類新藥3.1類新藥3.1類新藥乙類乙類乙類乙類乙類乙類乙類乙類乙類乙類宣肺止咳。用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽,伴見(jiàn)咳痰、咽干,舌紅

4.15元(10ml/支)苔薄黃、脈浮數(shù)或浮滑。疏散風(fēng)熱，宣肺止咳。用于小兒急性支氣管炎風(fēng)熱犯肺證的咳嗽，伴咳痰、汗出、86.70元(100ml/瓶)咽痛、口渴，舌苔薄黃，脈浮數(shù)。清熱除濕祛風(fēng)，活血通絡(luò)止痛。用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎風(fēng)濕郁熱證，癥見(jiàn)關(guān)節(jié)疼痛8.26元(12g)關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)局部發(fā)熱、口渴喜飲，舌質(zhì)紅、苔黃、脈滑數(shù)。清熱退火，解毒斂瘡，止痛。用于輕型復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實(shí)熱證。癥見(jiàn)：口舌1.39元(每丸重0.14g)生瘡，潰瘍疼痛，口渴欲飲，口粘口臭，舌質(zhì)紅，舌苔黃或黃膩，脈弦洪或弦數(shù)?；鐾ńj(luò),益氣養(yǎng)陰,止血明目。用于2型糖尿病引起的中度非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變血瘀絡(luò)阻、氣陰兩虛證

所致的眼底點(diǎn)片狀出血、目睛干澀、面色晦暗、倦怠

2.17元(0.4g/粒)乏力,舌質(zhì)淡,或舌暗紅少津,或有瘀斑瘀點(diǎn),脈細(xì),或脈細(xì)數(shù),或脈澀。醫(yī)保限2型糖尿病視網(wǎng)膜病變單純性型。益氣固表,祛風(fēng)通竅.用于肺氣不足,風(fēng)邪外襲所致的鼻

癢,噴嚏,流清涕,易感冒;過(guò)敏

7.58元(每20丸重3g)性鼻炎見(jiàn)上述證候者。行氣消積、散痞止痛的功效，用于功能性消化不良，癥見(jiàn)餐后飽脹感、早飽、上腹2.49元(每片重0.29g)燒灼感和上腹疼痛等滋陰疏肝。主治肝陰不足,血燥氣郁證。 9.22元(每袋裝12g)溫經(jīng)補(bǔ)虛,化瘀止痛,用于血海虛寒,氣血凝滯證,癥見(jiàn)婦人月經(jīng)不調(diào),臍腹作痛,脈沉緊。12.00元(每袋裝10g)溫腎益精、潤(rùn)腸通便。用于治療腎虛、大便秘結(jié)、小便清長(zhǎng)等 11.26元(每袋裝7g)亞寶藥業(yè)四川制藥、卓和藥業(yè)健民集團(tuán)成都永康制藥、華西天然藥物葵花藥業(yè)、湖北齊進(jìn)藥業(yè)以嶺藥業(yè)揚(yáng)子江藥業(yè)江西青峰藥業(yè)神威藥業(yè)、吉林敖東華潤(rùn)三九康緣藥業(yè)小兒紫貝宣肺糖漿秦威顆粒兒茶上清丸通絡(luò)明目膠囊益氣通竅丸枳實(shí)總黃酮片一貫煎顆粒溫經(jīng)湯顆粒濟(jì)川煎顆粒資料來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，公司官網(wǎng)，中信建投，主要生產(chǎn)廠家參考藥監(jiān)局官網(wǎng)資料HARMONi-2研究是全球首個(gè)對(duì)比K藥取得顯著陽(yáng)性結(jié)果的III期臨床研究。2024年9月8日，康方生物在WCLC大會(huì)上發(fā)布了依沃西單抗頭對(duì)頭K藥單藥一線治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性（PD-L1

TPS≥1%）的NSCLC的注冊(cè)性III期臨床研究（HARMONi-2/AK112-303）的重磅研究數(shù)據(jù)。依沃西單抗著延長(zhǎng)了患者的PFS，顯著降低了患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)（11.14

vs.5.82個(gè)月，HR=0.51，P<0.0001）。此外，相比于K藥，依沃西單抗也顯著提高了患者的客觀緩解率（50.0%

vs.

38.5%）和疾病控制率（89.9%

vs.

70.5%）。在不同亞組（如鱗癌、非鱗癌、PD-L1高表達(dá)和低表達(dá)組）中，依沃西均顯示出一致的療效優(yōu)勢(shì)。全球首個(gè)頭對(duì)頭K藥取得陽(yáng)性結(jié)果的III期臨床資料來(lái)源：WCLC，中信建投證券表：HARMONi-2研究關(guān)鍵數(shù)據(jù)圖：HARMONi-2研究PFS數(shù)據(jù)IvonescimabPembrolizumab(n=

198)(n=200)mPFS,

mos11.145.82(95%

CI)(7.33,

NE)(5.03,

8.21)Stratified

HR0.51(95%

CI)(0.38,

0.69)p-value<0.0001ORR,

%50.038.5(95%

CI)(42.8,

57.2)(31.7,

45.6)DCR,

%89.970.5(95%

CI)(84.8,

93.7)(63.7,

76.7)MedianDoR,

mosNRNR(95%

CI)(NE,

NE)(8.28,

NE)26療法適應(yīng)癥突破性療法對(duì)比試驗(yàn)HR數(shù)據(jù)對(duì)比三代TKI經(jīng)治：0.48

VS

0.87腦轉(zhuǎn)移：0.40

VS

1.06ORR：50.6%VS

29.0%EGFR-TKI治療進(jìn)展的KEYNOTE-789，MSDAK112+化療是Ex19del突變：0.48

VS

0.82mPFS：7.06mVS

5.6mnsq-NSCLC帕博利珠+化療mOS：0.77VS

0.84TRAE（≥3）：61.5%VS

43.7%mPFS：0.46VS

0.80AK112單藥1L

PD-L1+NSCLC是LEAP-007,

MSD帕博利珠+侖伐替尼鱗癌：0.5

VS

1.02腦轉(zhuǎn)移：0.55肝轉(zhuǎn)移：0.47TPS

1-49%：0.54mPFS：0.51VS

0.78ORR：50.0%VS

40.5%DCR：89.9%VS65.9%mPFS：11.4mVS6.6mTRAE（≥3）：29.4%VS

57.9%AK112+化療1L

EGFR野生型NSCLC（鱗癌）KEYNOTE-407,

MSD,帕博利珠+化療--ORR：67%VS62.2%mDoR：12.7mVS

9.0mmPFS：11.1mVS

8.0mAK112+化療1L

EGFR野生型NSCLC（非鱗癌/肺腺癌）KEYNOTE-189,

MSD,帕博利珠+化療--ORR：54%VS48.3%mDoR：15.5mVS12.7mmPFS：13.3mVS

9.0mAK112+多西他賽PD-(L)1

治療失敗的NSCLC是CANOPY

2

,

諾華Canakinumab/1L

1β+

多西他賽

vs.

多西他賽--ORR：40.0%VS14.0%DCR：80%

VS

未報(bào)告mPFS：7.1個(gè)m

VS

4.2mmOS：17.1mVS

11.3mAK112在多個(gè)臨床試驗(yàn)中均展現(xiàn)出優(yōu)于競(jìng)品的療效。在AK112單藥治療一線PD-L1陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌、AK112聯(lián)合化療治療一線EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌的試驗(yàn)中，均展現(xiàn)出了優(yōu)于帕博利珠單抗聯(lián)合化療的療效，AK112聯(lián)合多西他賽治療PD-(L)1治療失敗的非小細(xì)胞肺癌的試驗(yàn)中也展現(xiàn)出了出色的療效。有望成為肺癌一線“去化療”新標(biāo)準(zhǔn)方案資料來(lái)源：公司公告，中信建投證券表：NSCLC臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)比（非頭對(duì)頭）27在其他腫瘤方面，依沃西單抗更多與其他免疫療法藥物聯(lián)合應(yīng)用。與AK117（anti-CD47單抗）、AK130（TIGIT/TGFBR2抗體融合蛋白）、AK127（anti-TIGIT單抗）、卡度尼利單抗（anti-CTLA4/PD1雙特異性抗體）、AK119（anti-CD73單抗）在內(nèi)的自主研發(fā)的免疫治療藥物相結(jié)合，已經(jīng)在結(jié)直腸癌、膽管癌、卵巢癌和頭頸鱗狀細(xì)胞癌等癌癥的治療中取得了初步的積極成果。目前，正在進(jìn)行的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)包括：1）依沃西單抗對(duì)比度伐利尤單抗聯(lián)合化療在一線晚期膽管癌的研究；2）依沃西單抗聯(lián)合AK117對(duì)比帕博利珠單抗在一線PD-L1陽(yáng)性晚期頭頸鱗癌的研究依沃西已在多個(gè)瘤種的II期探索臨床試驗(yàn)中看到優(yōu)異結(jié)果資料來(lái)源：公司公告，insight，中信建投證券療法適應(yīng)癥對(duì)比試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)比ORR：63.6%VS

26.7%;

膽囊癌患者ORR

77.8%AK112+化療1L

晚期膽道癌TOPAZ-1，DCR：100%VS

85.3%度伐利尤單+吉西他濱/順鉑mPFS：8.5mVS

7.2mmOS:16.8mVS

12.7mAK112+AK1171L

PD-L1(+)

頭頸鱗癌KEYNOTE-048，MSD，帕博利珠+化療ORR：60.0%VS38.0%mPFS：7.1mVS

5.1mAK112+化療1L

三陰乳腺癌KEYNOTE-355,

MSD,帕博利珠+化療ORR：72.4%VS40.8%DCR：100%VS

56%TRAE（≥3）：46.7%VS

68.1%AK112±AK117+化療1L

結(jié)直腸癌TRIBE-2,貝伐珠單抗+化療ORR：88.2%VS62%DCR：100%VS

92%AK1121L-肝細(xì)胞癌KEYNOTE-224，帕博利珠ORR：37.5%VS17.6%表：其他腫瘤臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)比（非頭對(duì)頭）28AK112-205是一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的II期臨床研究（NCT05247684），主要納入初治、可切除的II-IIIB(N2)期NSCLC患者，隊(duì)列1接受依沃西單抗單藥，隊(duì)列2接受依沃西單抗+順鉑/卡鉑+紫杉醇新輔助治療，共3-4個(gè)周期，術(shù)后依沃西單抗輔助治療，共16個(gè)周期。主要研究終點(diǎn)為MPR率和安全性，次要終點(diǎn)為pCR率、EFS、OS、ORR、R0切除率和腫瘤降期率。截至2024年2月1日，共入組60例受試者（隊(duì)列1：N=11，隊(duì)列2：N=49），其中鱗癌占比75.0%，臨床分期為III期占比78.3%，淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（N1/N2）占比90.0%。依沃西聯(lián)合化療治療組共計(jì)55例受試者完成手術(shù)，pCR和MPR率分別為52.7%和72.7%，其中對(duì)于鱗癌受試者，pCR率達(dá)

63.6%，MPR率達(dá)

84.1%。相較于同類研究，本研究入組更高比例的鱗癌、III期、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移（N1/N2）患者，可達(dá)到更高的pCR率和MPR率、更深的病理緩解，預(yù)示有望取得更長(zhǎng)的EFS。同時(shí)不影響手術(shù)可行性，未發(fā)生導(dǎo)致手術(shù)取消

、延遲或傷口愈合并發(fā)癥的TRAE，整體安全性良好。圍手術(shù)期數(shù)據(jù)優(yōu)異，初步顯示出早期臨床治療潛力資料來(lái)源：康方生物，中信建投證券29宮頸癌領(lǐng)域：AK104已納入診療指南推薦治療方案30數(shù)據(jù)來(lái)源：insight，康方生物，中信建投證券除AK104外，在國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的針對(duì)宮頸癌的抗體類藥物共三款，分別是賽帕利單抗、帕博利珠單抗和貝伐珠單抗。

AK104于2022年6月29日獲批，用于治療既往接受含鉑化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌（R/M

CC）患者，2023年全年銷售額約為13.58億元，較去年同期增長(zhǎng)149%。AK104是全球首個(gè)獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑，具有三大作用機(jī)制。AK104可阻斷PD-1和CTLA-4兩個(gè)免疫檢查點(diǎn)通路，通過(guò)雙抗結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)“高效低毒”；可多途徑恢復(fù)腫瘤微環(huán)境的“免疫正?；保豢缮疃菷c改構(gòu)，且具有特有的向瘤間富集效應(yīng)。AK104聯(lián)合同步化療治療高位局部晚期宮頸癌的試驗(yàn)中數(shù)據(jù)亮眼。表：宮頸癌二線治療數(shù)據(jù)對(duì)比（非頭對(duì)頭）藥物 卡度尼利單抗 替索單抗維多汀 替索單抗維多汀 德曲妥珠單抗公司康方生物Seagen,GenmabGenmab,Seagen第一三共,阿斯利康靶點(diǎn)PD-1，CTLA4FIIIFIIIHER2臨床試驗(yàn)代號(hào)innovaTV

301GOG-3023DP-02適應(yīng)癥宮頸癌宮頸癌宮頸癌宮頸癌療法二線，三線二線,三線二線二線,三線,末線試驗(yàn)分期IIIIIIIII實(shí)驗(yàn)分組卡度尼利單抗，化療替索單抗維多汀化療替索單抗維多汀德曲妥珠單抗人數(shù)2150210240基線情況所有患者既往均接受過(guò)鉑類化療，其中

8

例接受了

PD-1

抑制劑治療96%

患者TF膜表達(dá)陽(yáng)性HER2陽(yáng)性（IHC

3+

或2+）中位隨訪時(shí)間（m）9.4mOS

month11.59.512.113.4mPFS

month6.2--4.26.9mPFS

P值P<0.0001--mPFSHR

[95%CI]0.67

[0.54-0.82]--ORR

（%）52.40%17.8%5.2%24%45%DCR

（%）95.20%--72%-TEAE（grade

≥3]28.6%（AE）29.20%45.20%28%58.4%30數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中信建投證券胃癌領(lǐng)域：AK104填補(bǔ)PD-L1低表達(dá)缺口31據(jù)2023CSCO胃癌診療指南，除HER2外尚缺乏針對(duì)其他靶點(diǎn)因療效而獲批的分子靶向藥物。對(duì)于無(wú)手術(shù)根治機(jī)會(huì)或轉(zhuǎn)移性胃癌，目前公認(rèn)應(yīng)采取以全身抗腫瘤藥物治療為主的綜合治療。抗腫瘤藥物包括化療藥物、靶向藥物、免疫檢查點(diǎn)抑制劑。目前在中國(guó)獲批適應(yīng)癥的限于抗HER2藥物曲妥珠單抗和維迪西妥單抗，抗血管生成藥物雷莫西尤單抗、阿帕替尼。免疫檢查點(diǎn)抑制劑P

D-1單抗獲批晚期胃癌三線治療，單藥療效欠佳，PD-1單抗聯(lián)合化療已成為晚期轉(zhuǎn)移性胃癌一線治療新標(biāo)準(zhǔn)。然而，既往研究已表明，患者P

D-L1低表達(dá)/陰性接受免疫治療的療效普遍不佳?？捣缴镌?024年AACR大會(huì)發(fā)布AK104胃癌一線數(shù)據(jù)，期中分析取得陽(yáng)性結(jié)果：無(wú)論P(yáng)D-L1表達(dá)，卡度尼利聯(lián)合方案相比化療顯著更優(yōu)。AK104-302/COMPASSION-15是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心的

III

期臨床試驗(yàn)，主要研究終點(diǎn)為OS。入組610人，P

D-L1

CPS<5

人群占比為

49.8%。期中分析結(jié)果顯示，卡度尼利聯(lián)合方案對(duì)比單純化療方案顯著延長(zhǎng)G/GEJ腺癌患者（無(wú)論P(yáng)

D-L1表達(dá)量）的總生存獲益，大幅降低死亡風(fēng)險(xiǎn)。從OS

數(shù)據(jù)結(jié)果來(lái)看，ITT人群的卡度尼利單抗組vs對(duì)照組的OS為15.0

vs

10.8個(gè)月，HR

0.62（0.50-0.78），P＜0.001。在P

D-L1

CPS≥5人群中，mOS

NR

vs10.6個(gè)月，HR

0.56（0.39-0.80），P＜0.001；在PD-L1

CPS＜5人群中，mOS

14.8

vs

11.1個(gè)月，HR

0.7（0.51-0.95）,

P=0.011；在CPS<1的分組中，HR

0.77（0.51,1.18）。此外，卡度尼利聯(lián)合化療方案較單純化療方案在無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、治療緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）亦有明顯改善。本次研究中，ITT人群中，卡度尼利單抗組和對(duì)照組的PFS數(shù)據(jù)為7.0個(gè)月vs

5.3個(gè)月，HR

0.53（0.44-0.65），P＜0.001。兩組的ORR對(duì)比為

65.2%

vs

48.9%。并且在研究中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。藥物卡度尼利帕博利珠納武利尤納武利尤PD-L1類公司康方生物默沙東BMSBMSAZ/ROCHE靶點(diǎn)PD-1/CTLA-4PD-1PD-1PD-1PD-L1適應(yīng)癥一

線治療不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部（G/GEJ）腺癌一線治療晚期胃癌或胃食管交界處

一線治療不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部或食管（GC/GEJC/EAC）腺腺癌 癌暫未開(kāi)展一線III期胃癌臨床試驗(yàn)臨床編號(hào)NCT05008783NCT02494583NCT02872116NCT02872116（中國(guó)亞組）實(shí)驗(yàn)分組卡度尼利+化療

vs

化療帕博利珠+

化療

vs

化療納武利尤+化療

vs

化療納武利尤+化療

vs

化療PD-L1基線CPS≥5CPS<5CPS≥10CPS≥1CPS≥5CPS<5CPS≥1CPS≥5mOS(month)NRvs

10.614.8vs

11.115.7vs

11.813vs

11.414.4vs

11.112.4vs

12,314vs

11.315.5vs

9.6mOSHR0.56(0.39-0.80)0.70(0.51-0.95)0.65(0.53-0.79)0.74(0.65-0.84)0.7(0.61-0.81)0.95(0.80to

1.12)0.77(0.64-0.92)0.56

(0.39-0.82)mPFS(month)6.9vs

5.56.9vs

4.68.1vs

5.66.9vs

5.68.3vs

6.1/7.5vs

6.98.5vs

4.3mPFS

HR0.51(0.37-0.70)0.60(0.45-0.79)0.62(0.51-0.76)0.72(0.63-0.82)0.70(0.60,

0.81)/0.74(0.65-0.85)0.51

(0.34-0.76)表：免疫治療藥物胃癌臨床數(shù)據(jù)對(duì)比（非頭對(duì)頭）EGFR基因突變類型與EGFRexon20ins靶點(diǎn)資料來(lái)源：PubMed,[1]Lung

Cancer

162(2021)154-161.[2]Lung

Cancer

145(2020)186-194.隨著基因檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展以及創(chuàng)新藥物研發(fā)能力的提升，近二十年非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）診療快速發(fā)展，從早期將NSCLC作為單一疾病以化療為主的時(shí)代，發(fā)展到以組織學(xué)分型為基礎(chǔ)的個(gè)體化治