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文檔簡介

DOCPROPERTY"文件編號"KF-TBD(DOCPROPERTY"版本"1.0) (DOCPROPERTY"版本"1.0)第32頁共32頁第13頁共13頁目錄TOC\o"1-3"\h\z目錄 21 目的和范圍 42 設(shè)備 52.1 測試設(shè)備 52.2 測試平臺(tái) 52.3 被測部件 53 測試程序 63.1 黑盒測試 63.1.1 接口電氣特性測試 63.1.2 外部電源適用性測試 63.1.3 通訊協(xié)議測試 63.1.4 容錯(cuò)與異常輸入測試 63.1.5 其他規(guī)格符合性測試 63.2 白盒測試 73.2.1 電源質(zhì)量測試 73.2.2 支路電流電壓測試 73.2.3 器件電流/電壓應(yīng)力測試 73.2.4 信號完整性 73.2.5 接口電平測試 73.2.6 時(shí)序測試 73.2.7 上電初始化可靠性測試 73.2.8 噪聲測試 73.2.9 漂移測試 73.2.10 精度測試 73.2.11 頻率特性測試 73.2.12 電路穩(wěn)定性測試 73.2.13 其他單元電路功能/性能測試 73.3 環(huán)境/可靠性測試 73.3.1 溫濕度環(huán)境測試 73.3.2 機(jī)械環(huán)境測試 73.3.3 功率循環(huán)測試 73.3.4 關(guān)鍵器件溫升測試 73.3.5 HALT試驗(yàn) 83.4 EMC測試 83.4.1 CE測試 83.4.2 RE測試 83.4.3 ESD測試 83.4.4 EFT測試 83.4.5 電刀抗擾測試 83.5 安全測試 83.5.1 電介質(zhì)強(qiáng)度測試 83.5.2 單一故障試驗(yàn) 84 記錄表格 9目的和范圍本測試的目的是驗(yàn)證IBP模塊單板的電氣特性滿足設(shè)計(jì)要求,以及硬件性能指標(biāo)滿足專標(biāo)方面的要求。本驗(yàn)證實(shí)用與本公司自開發(fā)IBP模塊。設(shè)備測試設(shè)備名稱描述序列號下一次校準(zhǔn)日期數(shù)字萬用表17B,FLUKE24070163WS?示波器DPO3054TektronixC0260412014.8.4信號發(fā)生器交互式生物醫(yī)學(xué)萬用信號源Ibuss-B迪美泰20130101S23762014.2.24?高頻電刀DD-2北京東方神健安全分析儀ESA615FLUKE醫(yī)用耐壓測試儀CS2670YIBP模擬衰減器自制工裝測試平臺(tái)名稱描述數(shù)量串口調(diào)試助手監(jiān)護(hù)儀兼容本IBP模塊的軟件被測部件名稱描述數(shù)量IBP模塊1測試程序黑盒測試接口電氣特性測試主要是用示波器驗(yàn)證TTL接口電平是否符合接口電平標(biāo)準(zhǔn)。如下:5VTTL電平高低電平測試高電平低電平Pass/Fail通過標(biāo)準(zhǔn)≥3.5V≤0.2V實(shí)測值外部電源適用性測試驗(yàn)證外部供電電壓在最高和最低兩種狀態(tài)下,模塊是否工作正常。最高工作電壓最低工作電壓Pass/Fail通過標(biāo)準(zhǔn)5.25V4.75V實(shí)測值通訊協(xié)議測試按通訊協(xié)議測試每一項(xiàng)接收命令,以及往主機(jī)發(fā)送數(shù)據(jù)包是否正常。容錯(cuò)與異常輸入測試模擬輸入電源短路,應(yīng)能不燒壞模塊;模擬壓力傳感器輸入部分短路,應(yīng)能不燒壞模塊。其他規(guī)格符合性測試白盒測試電源質(zhì)量測試測試各個(gè)電壓點(diǎn)的電壓是否在誤差允許范圍內(nèi);測試各個(gè)電壓的紋波,是否在規(guī)定的范圍內(nèi)。支路電流電壓測試測試每個(gè)電壓的電流,是否在允許范圍之內(nèi)。器件電流/電壓應(yīng)力測試N/A.信號完整性測試各關(guān)鍵信號的完整性。接口電平測試時(shí)序測試這里主要測試隔離變壓器和A/D部分的時(shí)序,是否滿足設(shè)計(jì)需求。上電初始化可靠性測試噪聲測試這里主要測試壓力傳感器在零壓力輸入狀態(tài)下的噪聲,看其是否在允許范圍內(nèi),要結(jié)合模塊的規(guī)格書綜合衡量。目的是測試壓力通道的噪聲大小。測試時(shí)將一個(gè)靜態(tài)壓力作用于監(jiān)護(hù)儀,IBP壓力標(biāo)尺設(shè)置為最大分辨率,通過屏幕IBP波形測量噪聲大小。噪聲的測量可以通過數(shù)像素點(diǎn)換算。測量整個(gè)顯示屏幕的高度L1(mm)和IBP波形通道高度L2(mm)以及IBP顯示范圍(mmHg),則噪聲的像素點(diǎn)個(gè)數(shù)應(yīng)滿足像素點(diǎn)個(gè)數(shù)≤連接BP-600或BP-28模擬器到IBP通道1;調(diào)節(jié)被測監(jiān)護(hù)儀的顯示標(biāo)尺為-10~10mmHg;對IBP通道1校零;驗(yàn)證基線噪聲的峰峰值不超過規(guī)格值;對IBP其他通道重復(fù)上述所有步驟。漂移測試精度測試測試壓力和脈率的精度。壓力測試方案如下:使用標(biāo)準(zhǔn)的IBP電纜,連接被測監(jiān)護(hù)儀的IBP通道1和BP-600或BP-28壓力傳感器;設(shè)置壓力傳感器輸出+0mmHg的靜態(tài)壓力;設(shè)置監(jiān)護(hù)儀IBP的CH1和CH2通道的壓力名稱為P1和P2,對IBP通道進(jìn)行校零,驗(yàn)證顯示壓力值為0±1mmHg;再設(shè)置壓力傳感器輸出+200mmHg的靜態(tài)壓力,對IBP通道進(jìn)行校準(zhǔn);在測試范圍內(nèi)按照4.1.1表格調(diào)節(jié)壓力傳感器的靜態(tài)壓力值,驗(yàn)證被測監(jiān)護(hù)儀的顯示壓力值與設(shè)置值一致,并在允許的誤差范圍內(nèi)。脈率精度的測試方案如下:頻率特性測試目的是驗(yàn)證壓力通道的頻率響應(yīng)。參考1Hz壓力信號顯示值或波形,改變輸入信號頻率,測試當(dāng)顯示值或波形幅度衰減-3dB時(shí)輸入信號的頻率值,驗(yàn)證此時(shí)信號頻率滿足規(guī)格要求。頻率響應(yīng)測試通過IBP衰減器測試工裝(0010-17-1)配合信號發(fā)生器進(jìn)行。壓力信號通過IBP衰減器測試工裝來模擬,工裝通過300Ω的電橋輸出電壓信號,等價(jià)于壓力信號。此測試工裝具有400:1的衰減功能,假設(shè)被模擬的壓力傳感器的激勵(lì)電壓為5V,輸出靈敏度為5μV/mmHg/V,則測試工裝的輸出電壓信號10mV等價(jià)于1mmHg(5×5×400=10000μV=10mV)。加在測試工裝輸出端的共模電壓正好是激勵(lì)電壓的一半,參見圖1。被測監(jiān)護(hù)儀輸出的激勵(lì)電壓可能不是準(zhǔn)確的5.000V。實(shí)際傳感器的輸出正比于激勵(lì)電壓。因此,必須準(zhǔn)確的測試出激勵(lì)電壓,并對測試應(yīng)用電壓進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。當(dāng)激勵(lì)電壓正好為5V時(shí),衰減器的傳遞函數(shù)為1olt/100mmHg。實(shí)際的測試電壓由下式計(jì)算:V:衰減器的輸入電壓P:模擬的壓力值500:5.000V/(1V/100mmHg)Ex:測得的實(shí)際激勵(lì)電壓值設(shè)置IBP通道帶寬為DC~12Hz。連接測試工裝(400:1輸出端)到IBP通道1,調(diào)節(jié)信號發(fā)生器的輸出為零;對IBP通道1校零;調(diào)節(jié)信號發(fā)生器,調(diào)節(jié)信號幅度(幅度大小利用上面的公式計(jì)算可得)模擬大小為100mmHg(峰峰值)、失調(diào)為+50mmHg(調(diào)節(jié)信號的直流偏置電壓),頻率為1Hz的壓力信號(正弦波),調(diào)節(jié)被測監(jiān)護(hù)儀的顯示標(biāo)尺以便波形完整顯示;測量顯示波形的高度,計(jì)算出幅度為70.7%(-3dB)的值;增加信號發(fā)生器的輸出頻率,直到幅度下降為-3dB值,驗(yàn)證此時(shí)信號頻率為規(guī)格值,誤差±1Hz。對IBP其他通道重復(fù)上述測試步驟。設(shè)置IBP通道帶寬為DC~40Hz,重復(fù)測試步驟2~7。電路穩(wěn)定性測試其他單元電路功能/性能測試環(huán)境/可靠性測試溫濕度環(huán)境測試機(jī)械環(huán)境測試功率循環(huán)測試關(guān)鍵器件溫升測試HALT試驗(yàn)EMC測試N/ACE測試N/ARE測試N/AESD測試N/AEFT測試N/A電刀抗擾測試IftheEQUIPMENThasbeenusedtogetherwithHIGH-FREQUENCYSURGICALEQUIPMENTitshallreturntothepreviousoperatingmodewithin10safterexposuretothefieldproducedbyaHIGH-FREQUENCYSURGICALEQUIPMENTwithoutlossofanystoreddata.Complianceshallbetestedaccordingtofigures109,110and111.IftheTYPECFisolationisintheTRANSDUCER,thecompliancetestshallbeaccordingtofigures110and111.TheHIGH-FREQUENCYSURGICALEQUIPMENTwhichisusedshallcomplywithIEC60601-2-2,shallhave300Wofminimumpowercutmodecapability,100Wofminimumpowercoagulatingmodecapability,andaworkingfrequencyof450kHz±100kHz.按以上兩圖所示制作測試工裝。并按如下的測試步驟進(jìn)行:a)TestincutmodeSetthebloodpressuremonitortoarangeof120mmHgto150mmHgandtheoutputpoweroftheHIGH-FREQUENCYSURGICALEQUIPMENTtothe300Wsetting.Themonitorshallbecalibratedwiththezerolinevisible.AnyfiltershallbeinawidebandpositionTouchthemetalcontact/blockinthetestset-up(seefigures109and110)withtheactiveelectrodeandremovetheelectrodeslowlytogetaspark.Repeattheprocedureasdescribedfivetimes.ImmediatelyaftertheoperationS1shallbeopened.Thetestsignalshallberecorded/di

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