不良事件報告制度及流程

不良事件報告制度及流程一、制定目的及范圍為提高組織對不良事件的管理能力，確保及時、有效地識別、報告和處理不良事件，特制定本制度。本制度適用于所有員工，涵蓋醫(yī)療、生產(chǎn)、服務(wù)等各個領(lǐng)域的不良事件報告。二、不良事件定義不良事件是指在工作過程中發(fā)生的，可能對人員安全、產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)效果造成負面影響的事件。這些事件包括但不限于事故、差錯、故障、投訴等。三、不良事件報告原則1.報告應(yīng)真實、準(zhǔn)確，確保信息的完整性。2.所有員工均有責(zé)任報告不良事件，報告不應(yīng)受到懲罰。3.報告應(yīng)及時，確保在事件發(fā)生后24小時內(nèi)提交。4.保護報告人的隱私，確保其信息不被泄露。四、不良事件報告流程1.事件識別任何員工在工作中發(fā)現(xiàn)不良事件時，應(yīng)立即進行記錄，詳細描述事件發(fā)生的時間、地點、涉及人員、事件經(jīng)過及初步影響。2.事件報告事件識別后，員工需填寫《不良事件報告表》。報告表應(yīng)包括以下內(nèi)容：事件基本信息（事件名稱、報告人、報告時間）事件描述（事件經(jīng)過、影響范圍、初步評估）相關(guān)證據(jù)（照片、文件等）3.報告提交填寫完成后，報告人應(yīng)將《不良事件報告表》提交至直接上級或指定的安全管理部門。報告應(yīng)在事件發(fā)生后24小時內(nèi)完成提交。4.初步評估安全管理部門在收到報告后，應(yīng)對事件進行初步評估，確定事件的嚴(yán)重程度和潛在影響。評估結(jié)果應(yīng)在48小時內(nèi)反饋給報告人。5.調(diào)查與分析對于嚴(yán)重不良事件，安全管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進行深入調(diào)查，分析事件原因，識別潛在風(fēng)險。調(diào)查應(yīng)在事件報告后一周內(nèi)完成。6.整改措施根據(jù)調(diào)查結(jié)果，制定相應(yīng)的整改措施，確保類似事件不再發(fā)生。整改措施應(yīng)包括責(zé)任人、完成時間及后續(xù)跟蹤計劃。7.報告反饋整改措施實施后，安全管理部門應(yīng)向所有相關(guān)人員反饋事件處理結(jié)果，包括事件原因、整改措施及預(yù)防措施。8.記錄與存檔所有不良事件報告及處理記錄應(yīng)進行歸檔，確保信息的可追溯性。檔案應(yīng)保存至少三年，以備后續(xù)審查。五、培訓(xùn)與宣傳為確保不良事件報告制度的有效實施，組織應(yīng)定期對員工進行培訓(xùn)，宣傳不良事件報告的重要性和流程。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括不良事件的識別、報告流程及整改措施的實施。六、監(jiān)督與改進安全管理部門應(yīng)定期對不良事件報告制度的實施情況進行監(jiān)督，收集反饋意見，評估制度的有效性。根據(jù)實際情況，及時對制度進行修訂和完善，確保其適應(yīng)性和有效性。七、責(zé)任與紀(jì)律所有員工應(yīng)遵守不良事件報告制度，積極參與事件的報告與處理。對未按規(guī)定報告不良事件或故意隱瞞事件的行為，將根據(jù)組織的相關(guān)紀(jì)律進行處理。八、總結(jié)不良事件報告制度的建立與實施，旨在提高組織對不良事件的管理水平，保障員工安全與產(chǎn)