申請醫(yī)療器械采購管理制度

申請醫(yī)療器械采購管理制度1.前言為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械的采購流程、確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和合理使用，提高醫(yī)療服務質(zhì)量，特訂立本規(guī)章制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部相關醫(yī)療器械的采購，包含但不限于臨床醫(yī)療器械、試驗室設備等。3.申請流程3.1申請人員需要填寫《醫(yī)療器械采購申請表》，明確需求和數(shù)量，并附上相關的技術要求和產(chǎn)品檢驗標準。3.2申請人員應將填寫完整的申請表、技術要求和產(chǎn)品檢驗標準提交至采購科。3.3采購科收到申請后，進行初步審核，確認申請內(nèi)容的合理性和真實性。3.4如有必需，采購科將申請轉交給具有相關專業(yè)知識的專家進行評審。3.5專家組對申請內(nèi)容進行評審，并給出看法和建議。3.6采購科依據(jù)專家評審結果，決議是否通過申請，并將決策結果通知申請人。3.7若申請被通過，采購科將訂立采購計劃并開始采購程序。4.采購程序4.1采購科依據(jù)申請人供應的技術要求和產(chǎn)品檢驗標準，編制醫(yī)療器械的采購計劃。4.2采購科負責向經(jīng)過審批的供應商發(fā)送詢價函，并要求供應商供應認真的報價和產(chǎn)品信息。4.3采購科對供應商的報價和產(chǎn)品信息進行評估和比較，選定符合要求的供應商。4.4采購科與選定的供應商進行商務談判和合同簽訂，確保采購合同的合法性和權益保障，并記錄相關的談判過程。4.5采購科將簽訂好的合同副本備案，并將重要內(nèi)容抄送給相關部門。4.6采購科負責監(jiān)督供應商的交貨進度和配送質(zhì)量，確保定時取得所需醫(yī)療器械。4.7采購科對所收到的醫(yī)療器械進行驗收，并與申請人核對，確保符合申請要求和數(shù)量。5.合規(guī)審查5.1醫(yī)院設立獨立的合規(guī)審查小組，負責審核醫(yī)療器械采購程序的合規(guī)性和適用性。5.2合規(guī)審查小組對采購程序的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督和檢查，確保程序的規(guī)范執(zhí)行。5.3合規(guī)審查小組有權對采購過程中的文件、記錄和合同進行查閱和復核。5.4合規(guī)審查小組定期向醫(yī)院管理層匯報采購程序的執(zhí)行情況，并提出改進和優(yōu)化的建議。5.5合規(guī)審查小組應定期對供應商的績效進行評估，確保其在合作過程中的誠信和質(zhì)量保證。6.質(zhì)量管理6.1醫(yī)院內(nèi)設立質(zhì)量管理部門，負責醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)控和管控。6.2質(zhì)量管理部門負責訂立醫(yī)院醫(yī)療器械的檢驗標準和質(zhì)量評估方法。6.3質(zhì)量管理部門有權對所采購的醫(yī)療器械進行抽樣檢驗和質(zhì)量監(jiān)測，確保合格產(chǎn)品的使用。6.4如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，質(zhì)量管理部門應及時通知采購科和使用部門，并幫助進行退換貨和索賠處理。6.5醫(yī)院全部相關人員都應樂觀參加醫(yī)療器械的質(zhì)量管理和安全使用，及時上報相關問題和建議。7.文件管理7.1全部與醫(yī)療器械采購相關的文件、合同、備忘錄等應進行歸檔管理，妥當保管并便于查閱。7.2文件管理部門負責訂立歸檔流程和標準，并進行定期檢查和整理。7.3歸檔文件的查閱和調(diào)取需經(jīng)過相應的申請和審核程序，確保文件的安全和保密。7.4全部歸檔文件的保管期限應符合相關法律法規(guī)的要求，并進行及時銷毀和處理。8.違規(guī)處理8.1在醫(yī)療器械采購過程中，如發(fā)現(xiàn)違反本制度的行為，將進行違規(guī)處理。8.2違規(guī)處理包含但不限于口頭警告、書面警告、追究責任、停職、解雇等處理措施。8.3違規(guī)者有權進行申訴和辯解，醫(yī)院將組織相應的調(diào)查和處理程序。8.4醫(yī)院內(nèi)部及相關人員對違規(guī)行為有義務進行舉報和揭發(fā)，醫(yī)院將樂觀保護舉報人的權益。9.附則9.1本制度由醫(yī)院管理層負責解釋和修訂，并進