• 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2024-12-10 頒布
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基本信息：

  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：ISO/TS 7122:2024 EN
  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱：健康信息學(xué)-篩查中心和臨床實(shí)驗(yàn)室之間交換便攜式聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）設(shè)備進(jìn)行的即時(shí)檢測(cè)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)的指南（POCT）
  • 英文名稱：Health informatics — Guidelines for exchanging data generated by portable polymerase chain reaction (PCR) devices for point-of-care testing (POCT) between screening centre and clinical laboratory
  • 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
  • 發(fā)布日期：2024-12-10

文檔簡(jiǎn)介

ISO/TS7122:2024ENHealthinformatics—Guidelinesforexchangingdatageneratedbyportablepolymerasechainreaction(PCR)devicesforpoint-of-caretesting(POCT)betweenscreeningcentreandclinicallaboratory是一個(gè)針對(duì)篩查中心和臨床實(shí)驗(yàn)室之間便攜式聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）設(shè)備用于即時(shí)檢測(cè)（POCT）生成的數(shù)據(jù)交換的指南標(biāo)準(zhǔn)。

該標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋了以下內(nèi)容：

1.數(shù)據(jù)交換的總體原則：該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)交換的重要性，并提供了基本的指導(dǎo)原則，以確保數(shù)據(jù)在各參與方之間的準(zhǔn)確性和一致性。

2.數(shù)據(jù)格式和標(biāo)準(zhǔn)：該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于交換便攜式PCR設(shè)備生成的數(shù)據(jù)的格式和標(biāo)準(zhǔn)，以確保數(shù)據(jù)在各參與方之間的兼容性和互操作性。

3.數(shù)據(jù)交換流程：該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了數(shù)據(jù)交換的流程，包括數(shù)據(jù)收集、傳輸、存儲(chǔ)和處理等環(huán)節(jié)，以確保數(shù)據(jù)在整個(gè)過程中的準(zhǔn)確性和完整性。

4.安全性與隱私保護(hù)：該標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)的安全性和隱私保護(hù)的重要性，并提供了相關(guān)的指導(dǎo)原則，以確保數(shù)據(jù)在傳輸和處理過程中的安全性和保密性。

5.測(cè)試和驗(yàn)證：該標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)試和驗(yàn)證，以確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并提供相關(guān)的測(cè)試和驗(yàn)證方法。

ISO/TS7122:2024ENHealthinformatics—Guidelinesforexchangingdatageneratedbyportablepolymerasechainreaction(PCR)devicesforpoint-of-caretesting(POCT)betweenscreeningcentreandclinicallaboratory標(biāo)準(zhǔn)為篩查中心和臨床實(shí)驗(yàn)室之間便攜式

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