醫(yī)療耗材外協(xié)產(chǎn)品管理辦法

醫(yī)療耗材外協(xié)產(chǎn)品管理辦法合同編號(hào)：__________地址：聯(lián)系方式：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方為一家專業(yè)從事醫(yī)療耗材研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，乙方為一家專業(yè)從事醫(yī)療耗材外協(xié)產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)，為共同推進(jìn)醫(yī)療耗材行業(yè)的發(fā)展，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就乙方為甲方提供醫(yī)療耗材外協(xié)產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)達(dá)成如下協(xié)議：一、外協(xié)產(chǎn)品范圍1.2乙方應(yīng)確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程和成品符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求。二、質(zhì)量控制2.1乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制。2.2乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品合格率達(dá)到甲方要求的標(biāo)準(zhǔn)。2.3乙方應(yīng)定期接受甲方的質(zhì)量檢查，配合甲方進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。三、交付及驗(yàn)收3.1乙方應(yīng)按照甲方要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和數(shù)量交付產(chǎn)品，如乙方延遲交付，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.2甲方應(yīng)按照約定時(shí)間對(duì)乙方交付的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，如產(chǎn)品不符合合同約定，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或重新生產(chǎn)。四、價(jià)格及支付4.1乙方向甲方提供的產(chǎn)品價(jià)格詳見(jiàn)附件二。4.2甲方按照合同約定的付款方式向乙方支付產(chǎn)品款項(xiàng)。4.3雙方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，依法開具發(fā)票。五、保密條款5.1雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。6.2違約方的違約行為給另一方造成損失的，應(yīng)賠償對(duì)方因此所遭受的損失。七、爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。8.2合同期滿前，雙方如需續(xù)簽，應(yīng)提前____個(gè)月書面通知對(duì)方。8.3本合同附件一和附件二為合同不可分割的部分，與合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：一、附件列表：附件一：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等詳細(xì)信息。附件二：產(chǎn)品價(jià)格表。二、違約行為及認(rèn)定：1.延遲交付：乙方未按照甲方要求的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和數(shù)量交付產(chǎn)品。2.產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求：乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求。3.泄露商業(yè)秘密和機(jī)密信息：雙方在合同履行過(guò)程中泄露對(duì)方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息。4.未按約定支付款項(xiàng)：甲方未按照合同約定的付款方式向乙方支付產(chǎn)品款項(xiàng)。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療耗材：用于診斷、治療或緩解疾病，直接穿刺或植入人體，預(yù)期在手術(shù)后移除的器械和設(shè)備。2.外協(xié)產(chǎn)品：指乙方根據(jù)甲方要求生產(chǎn)的，用于甲方產(chǎn)品生產(chǎn)的原材料、零部件或組件。3.質(zhì)量管理體系：指乙方為保證產(chǎn)品質(zhì)量，按照相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求建立的系統(tǒng)。4.商業(yè)秘密和機(jī)密信息：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題：如乙方交付的產(chǎn)品不符合要求，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或重新生產(chǎn)。2.延遲交付：如乙方延遲交付產(chǎn)品，甲方有權(quán)按約定要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。3.泄露商業(yè)秘密和機(jī)密信息：如發(fā)現(xiàn)一方泄露對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.支付問(wèn)題：如甲方未按約定支付款項(xiàng)，乙方有權(quán)按約定要求甲方支付違約金或其他賠償。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：本合同適用于甲方為乙方提供醫(yī)療耗材外協(xié)產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)的場(chǎng)景。包括但不限于：1.甲方提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)和技