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藥師法規(guī)模擬題+參考答案一、單選題(共92題,每題1分,共92分)1.根據(jù)《藥品管理法》1.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的,沒(méi)收違法所得,依法給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,相關(guān)人員的資格罰為A、開(kāi)除行政處分B、吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)C、五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D、十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)正確答案:C2.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,以下敘述最準(zhǔn)確的是A、麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布B、麻醉藥品原植物由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理C、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布D、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布正確答案:D3.境內(nèi)發(fā)生的個(gè)例嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)不遲于獲知信息后多久報(bào)告A、15日內(nèi)B、立即C、7日內(nèi)D、30日內(nèi)正確答案:A4.生產(chǎn)日期為2019年10月的有效期至A、有效期10月/2021年B、2021年12月14日C、2021年10月31日D、2021年9月正確答案:D5.行政復(fù)議的受理部門(mén)A、行政機(jī)關(guān)B、人民法院C、公安機(jī)關(guān)D、人民檢察院正確答案:A6.執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)一個(gè)月以上者,應(yīng)給予A、不予注冊(cè)B、注銷注冊(cè)C、再次注冊(cè)D、變更注冊(cè)正確答案:B7.關(guān)于中藥注射劑銷售管理規(guī)定,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)要建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理的規(guī)章制度B、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定藥品退貨和召回程序C、發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的,主動(dòng)召回D、對(duì)藥品質(zhì)量投訴的,無(wú)需詳細(xì)記錄正確答案:D8.對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處部門(mén)是A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生健康部門(mén)B、公安部門(mén)C、衛(wèi)生健康部門(mén)D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)正確答案:B9.對(duì)二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、采獵、收購(gòu)必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃執(zhí)行B、禁止采獵C、需要進(jìn)行采伐或狩獵的,必須申請(qǐng)采伐證或狩獵證D、采獵者必須持有采藥證正確答案:B10.了解影響來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑藥物療效的食物情況,可查閱藥品說(shuō)明書(shū)的A、【禁忌】B、【注意事項(xiàng)】C、【藥物過(guò)量】D、【藥物相互詐用】正確答案:B11.以下有關(guān)立法、執(zhí)法、司法、守法的相關(guān)內(nèi)容,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、立法通常是指特定國(guó)家機(jī)關(guān)依據(jù)一定職權(quán)和程序,運(yùn)用一定技術(shù),制定、認(rèn)可和變動(dòng)法這種特定規(guī)范的活動(dòng)B、執(zhí)法,是指國(guó)家行政機(jī)關(guān)依照法定職權(quán)和法定程序,行使行政管理職權(quán)、履行職責(zé)、貫徹和實(shí)施法律的活動(dòng)C、司法,通常是指國(guó)家司法機(jī)關(guān)及其司法人員依照法定職權(quán)和法定程序,具體運(yùn)用法律處理案件的專門(mén)活動(dòng)D、社會(huì)主義法治是立法、執(zhí)法、守法、司法的總稱正確答案:D12.使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)A、國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)B、省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)C、國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)備案D、省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)備案正確答案:A13.對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理的部門(mén)是A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生健康部門(mén)B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)C、衛(wèi)生健康部門(mén)D、公安部門(mén)正確答案:B14.儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中都應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備的藥品是A、第二類精神藥品B、麻醉藥品C、第一類疫苗D、第一類精神藥品正確答案:C15.根據(jù)《處方管理辦法》,回答下列問(wèn)題。為門(mén)診一般患者開(kāi)具的麻醉藥品片劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A、3日常用量B、1日常用量C、15日常用量D、7日常用量正確答案:A16.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店為防止錯(cuò)斗、串斗,中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)A、定期清斗B、清斗并記錄C、驗(yàn)收檢查D、復(fù)核正確答案:D17.進(jìn)口藥品廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門(mén)提出A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、進(jìn)口代理人所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、企業(yè)所在地省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案:C18.兒童化妝品標(biāo)志的顏色為A、紅色B、金色C、藍(lán)色D、綠色正確答案:B19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具的規(guī)定,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記。專冊(cè)保存期限為A、3年B、5年C、1年D、2年正確答案:A20.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員的配備比例,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的30%B、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的,應(yīng)當(dāng)不低于6%C、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%D、教學(xué)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)不低于15%正確答案:B21.關(guān)于仿制藥注冊(cè)和一致性評(píng)價(jià)要求的說(shuō)法,正確的是A、仿制藥應(yīng)與原研藥品的處方工藝、質(zhì)量和療效相同B、已上市藥品的原研藥品無(wú)法追溯,可采用國(guó)內(nèi)最早上市的該藥品作為參比制劑C、仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品屬于改良型新藥D、仿制藥應(yīng)與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量正確答案:D22.醫(yī)療器械注冊(cè)證格式由以下哪個(gè)部門(mén)統(tǒng)一制定A、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)B、國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)C、國(guó)務(wù)院質(zhì)檢部門(mén)D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理局正確答案:D23.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所,并有效隔離,不得銷售B、懷疑為假藥的,及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理,可以繼續(xù)銷售D、企業(yè)進(jìn)行藥品直調(diào)的,可委托購(gòu)貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收正確答案:C24.根據(jù)《藥品管理法》,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員給予終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形不包括A、批發(fā)假藥的B、生產(chǎn)假藥的C、零售假藥的D、使用自配醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑正確答案:D25.用藥的劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)以及療程期限應(yīng)列在A、【用法用量】B、【禁忌癥】C、【藥物過(guò)量】D、【注意事項(xiàng)】正確答案:A26.行政機(jī)關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的A、信賴保護(hù)原則B、法定原則C、公開(kāi)、公平、公正原則D、便民和效率原則正確答案:A27.藥品說(shuō)明書(shū)中,化學(xué)藥品處方藥合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在A、【用法用量】B、【注意事項(xiàng)】C、【適應(yīng)癥】D、【藥物相互作用】正確答案:D28.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記B、在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員C、從事藥品生產(chǎn)的單位無(wú)需配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師D、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期5年正確答案:C29.根據(jù)《藥品管理法》,使用采取欺騙手段取得的《藥品注冊(cè)證》進(jìn)口藥品的,給予的行政處罰不包括A、沒(méi)收違法進(jìn)口的藥品B、責(zé)令停業(yè)整頓C、處違法進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款(貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算)D、情節(jié)嚴(yán)重的,可以由公安機(jī)關(guān)處半年以上的拘留正確答案:D30.化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)部門(mén)是A、縣級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)C、市級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)D、省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案:D31.持有人應(yīng)當(dāng)在藥品注冊(cè)證書(shū)有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè),其中,境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)由持有人向哪個(gè)部門(mén)提出申請(qǐng)A、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C、藥品評(píng)價(jià)中心D、藥品審評(píng)中心正確答案:A32.藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明藥品項(xiàng)目不包括A、通用名稱B、有效期C、商品名稱D、規(guī)格正確答案:C33.入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的,采取的集中采購(gòu)方式為A、詢價(jià)采購(gòu)B、議價(jià)采購(gòu)C、談判采購(gòu)D、招標(biāo)采購(gòu)正確答案:B34.一個(gè)屬于麻醉藥品,一個(gè)屬于第一類精神藥品的是A、雙氫可待因與地西泮B、乙基嗎啡與哌醋甲酯C、可待因與右丙氧芬D、氯硝西泮與咪達(dá)唑侖正確答案:B35.以下關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)注意事項(xiàng)的表述,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào)B、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě),沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的拉丁文名稱書(shū)寫(xiě)C、處方書(shū)寫(xiě)字跡清楚,不得涂改,如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期D、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě),但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句正確答案:B36.麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃,是由A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康部門(mén)共同制定B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)共同制定C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和工信部共同制定D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安部共同制定正確答案:B37.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是A、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B、可不開(kāi)箱檢查C、應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝D、可不打開(kāi)最小包裝正確答案:B38.第三類醫(yī)療器械A(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為0,無(wú)需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械正確答案:D39.江蘇省某藥品生產(chǎn)企業(yè)偽造《藥品生產(chǎn)許可證》,非法獲利3萬(wàn)元,針對(duì)該藥品生產(chǎn)企業(yè)的罰款,最正確的是A、罰款2萬(wàn)元B、罰款20萬(wàn)元C、罰款30萬(wàn)元D、罰款10萬(wàn)元正確答案:D40.負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱,會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)的工作部門(mén)是A、工信部B、人力資源和社會(huì)保障部C、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)D、衛(wèi)生健康委員會(huì)正確答案:B41.藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起幾日內(nèi)相有關(guān)部門(mén)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)A、1B、3C、5D、7正確答案:D42.二級(jí)召回在A、2日內(nèi)B、1日內(nèi)C、3日內(nèi)D、7日內(nèi)正確答案:C43.《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》在專業(yè)素質(zhì)提升工程專欄中專門(mén)提出加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè),其具體舉措不包括A、完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度B、完善全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)C、提高繼續(xù)教育學(xué)分D、持續(xù)實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程正確答案:C44.以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述,不符合《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的是A、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù),符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求B、消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的主要成份、制造方法C、消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品時(shí),有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為D、消費(fèi)者在自主選擇商品時(shí),有權(quán)進(jìn)行比較、鑒別和挑選正確答案:B45.一個(gè)屬于麻醉藥品,一個(gè)屬于第二類精神藥品的是A、雙氫可待因與地西泮B、乙基嗎啡與哌醋甲酯C、可待因與右丙氧芬D、氯硝西泮與咪達(dá)唑侖正確答案:A46.委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人,應(yīng)當(dāng)具備的條件,不包括A、藥品生產(chǎn)應(yīng)具備人員規(guī)定的條件B、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求C、有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員D、有先進(jìn)的運(yùn)輸設(shè)備正確答案:D47.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置A、藥學(xué)組B、藥房C、藥學(xué)部D、藥劑科正確答案:B48.其他化妝品新原料A、使用前向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案B、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可使用C、使用前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可使用正確答案:C49.醫(yī)療器械從一級(jí)召回、二級(jí)召回到三級(jí)召回的變化趨勢(shì)是A、由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重B、由資源稀缺到資源相對(duì)豐富C、由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)D、由有效到無(wú)效正確答案:A50.行政訴訟的受理部門(mén)A、人民檢察院B、行政機(jī)關(guān)C、公安機(jī)關(guān)D、人民法院正確答案:D51.對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品,實(shí)行的采購(gòu)方式是A、談判采購(gòu)B、招標(biāo)采購(gòu)C、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)D、直接掛網(wǎng)采購(gòu)正確答案:C52.堅(jiān)持政府主導(dǎo),發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,加快關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革步伐,形成具有中國(guó)特色、促進(jìn)全民健康的制度體系,此內(nèi)容體現(xiàn)的是推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的哪一個(gè)原則A、公平公正B、科學(xué)發(fā)展C、健康優(yōu)先D、改革創(chuàng)新正確答案:D53.對(duì)臨床用量大、采購(gòu)金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物,實(shí)行的采購(gòu)方式是A、直接掛網(wǎng)采購(gòu)B、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)C、招標(biāo)采購(gòu)D、談判采購(gòu)正確答案:C54.藥品使用環(huán)節(jié)的主體是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品上市許可持有人C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案:D55.以下有關(guān)我國(guó)多層次醫(yī)療保障體系的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、基本醫(yī)療保險(xiǎn)是保障體系主體B、多層次醫(yī)療保障體系,包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療救助和商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助C、基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)與醫(yī)療救助具有保障功能D、慈善捐贈(zèng)在保障體系中發(fā)揮托底作用正確答案:D56.需要設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的是A、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所B、一級(jí)甲等醫(yī)院C、縣公立醫(yī)院D、三級(jí)醫(yī)院正確答案:D57.應(yīng)當(dāng)印有規(guī)定的專有標(biāo)志的是A、麻醉藥品、外用藥品B、非處方藥品、精神藥品C、放射性藥品D、以上都是正確答案:D58.兒科處方的印刷用紙為A、白色B、淡綠色C、淡黃色D、淡紅色正確答案:B59.消費(fèi)者的民族習(xí)慣應(yīng)當(dāng)被尊重,這是A、受尊重權(quán)B、自主選擇權(quán)C、人身自由權(quán)D、結(jié)社權(quán)正確答案:A60.核發(fā)《藥品注冊(cè)證》的部門(mén)是A、衛(wèi)生健康部門(mén)B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案:B61.審核國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是A、人力資源和社會(huì)保障部門(mén)B、衛(wèi)生健康主管部門(mén)C、國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案:C62.境內(nèi)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的格式為A、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號(hào)+四位順序號(hào)B、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)C、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)G+四位年號(hào)+四位順序號(hào)D、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)正確答案:B63.藥品商品名稱字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的A、1/1B、1/4C、1/2D、1/3正確答案:C64.執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)必須具備的條件不包括A、按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)B、遵紀(jì)守法,遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德,無(wú)不良信息記錄C、身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D、取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正確答案:D65.藥品批發(fā)企業(yè)中對(duì)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求說(shuō)法不正確的是A、具有執(zhí)業(yè)藥師資格B、具有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷D、在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力正確答案:C66.因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師,不予注冊(cè)A、5年B、4年C、2年D、3年正確答案:D67.藥品是指A、提供營(yíng)養(yǎng),維持人體正常新陳代謝B、主要用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能C、生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持D、有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)正確答案:D68.依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理B、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品C、藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米D、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為40%~75%正確答案:D69.關(guān)于基本藥物的功能定位,說(shuō)法正確的是A、突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)B、突出療效、防治必需、保障供應(yīng)、選擇使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)C、突出療效、防治必需、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)D、突出基本、防治必需、選擇使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)正確答案:A70.全部屬于第二類精神藥品的是A、氯硝西泮與咪達(dá)唑侖B、可待因與右丙氧芬C、雙氫可待因與地西泮D、乙基嗎啡與哌醋甲酯正確答案:A71.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素B、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素C、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素D、零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買(mǎi)含興奮劑藥品的患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)正確答案:A72.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動(dòng)涉及多個(gè)部門(mén)、科室,根據(jù)《處方管理辦法》,由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)依次是A、收方、劃價(jià)收費(fèi)、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥B、收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對(duì)處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥C、收方、劃價(jià)收費(fèi)、審查處方、核對(duì)處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥、包裝與貼標(biāo)簽D、收方、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、審核處方、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥正確答案:B73.急診處方的印刷用紙為A、淡黃色B、淡紅色C、白色D、淡綠色正確答案:A74.關(guān)于進(jìn)出口血液制品審批的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理B、擅自進(jìn)出口血液制品的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收所進(jìn)出口的血液制品和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品總值3倍以上5倍以下的罰款C、擅自出口原料血漿的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收所出口的原料血漿和違法所得,并處所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款D、進(jìn)口血液制品需要辦理《進(jìn)口準(zhǔn)許證》,出口血液制品需要辦理《出口準(zhǔn)許證》正確答案:D75.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案:B76.首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)A、省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)備案B、國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)C、國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門(mén)備案D、省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)正確答案:C77.關(guān)于保健食品的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A、可以聲稱對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用B、適用于特定人群,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用C、不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害D、聲稱保健功能的,應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)正確答案:A78.以下關(guān)于網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)類型的表述,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案B、精神藥品不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售C、“網(wǎng)訂店取”指的是個(gè)人消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)下單購(gòu)買(mǎi)藥品,赴就近的藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所獲取藥品和相關(guān)藥學(xué)服務(wù)D、“網(wǎng)訂店送”指的是個(gè)人消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)下單購(gòu)買(mǎi)藥品,由藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員按照藥品GSP配送藥品的要求,將購(gòu)買(mǎi)的藥品送遞至個(gè)人消費(fèi)者,并當(dāng)面向其提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù)正確答案:A79.處方藥廣告的忠告語(yǔ)是A、請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用B、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用C、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀D、請(qǐng)按醫(yī)師處方或說(shuō)明書(shū)購(gòu)買(mǎi)和使用正確答案:C80.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)A、清斗并記錄B、復(fù)核C、驗(yàn)收檢查D、定期清斗正確答案:A81.根據(jù)《藥品管理法》1.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售B、藥品上市許可持有人標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標(biāo)志的C、某藥品批發(fā)企業(yè)使用自己印制、未經(jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的D、藥品上市許可持有人藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的正確答案:C82.某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的責(zé)令停業(yè)決定不服,可向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出A、行政復(fù)議B、行政處罰C、行政許可D、行政訴訟正確答案:A83.承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)工作A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢驗(yàn)中心B、中國(guó)食品藥品檢定研究院C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心正確答案:B84.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的,給予的行政處罰為A、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款B、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款C、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款D、責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款根據(jù)《藥品管理怯》正確答案:C85.毒性中藥飲片必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定,不正確的是A、做到賬、貨、卡相符B、單人雙鎖保管C、專庫(kù)(柜)D、包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志正確答案:B86.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為管理要求的表述,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi),執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在職在崗;執(zhí)業(yè)藥師未在崗時(shí),不得銷售藥品B、藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時(shí),藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人,不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息,不得向未成年人銷售第二類精神藥品C、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)從合法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取供貨單位銷售發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致方可購(gòu)進(jìn)D、銷售中藥飲片時(shí),執(zhí)業(yè)藥師或者中藥學(xué)藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)審核處方藥物相反、相畏、禁忌、劑量等內(nèi)容,做到調(diào)配正確、計(jì)量準(zhǔn)確正確答案:A87.關(guān)于藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定,下列藥品有效期標(biāo)注格式錯(cuò)誤的是A、有效期至××/××/××××B、有效期至××××年××月C、有效期至××××.××D、有效期至××××年××月××日正確答案:A88.藥品管理立法目的不包括A、保障公眾用藥安全和合法權(quán)益B、保證藥品價(jià)廉C、保護(hù)和促進(jìn)公眾健康D、加強(qiáng)藥品管理,保證藥品質(zhì)量正確答案:B89.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用占比不低于A、90%B、80%C、60%D、100%正確答案:A90.《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為A、20年B、10年C、5年D、3年正確答案:C91.以下有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理部門(mén)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)監(jiān)督全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作D、各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及其相關(guān)監(jiān)督管理工作正確答案:A92.以下關(guān)于“雙跨”藥品的界定,說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、大部分消化系統(tǒng)、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品B、阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病C、阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為非處方藥時(shí),出于安全性考慮,其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛D、“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥
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