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國家標準《個人用特種清潔劑》編制說明(報批稿)一、工作簡況1、任務(wù)來源根據(jù)國標委下達的2019年國家標準制修訂計劃,按照國家強制性標準整合精簡結(jié)論,修訂三項特種洗滌劑產(chǎn)品標準GB19877.1-2005、GB19877.2-2005、GB19877.3-2005整合為一項國家推薦性標準《個人用特種清潔劑》,項目編號20191298-T-607。2、起草過程起草階段:2019年任務(wù)下達后,全國食品用洗滌消毒產(chǎn)品標準化技術(shù)委員會組織有關(guān)單位著手對標準進行修訂,2020年初完成初稿經(jīng)小范圍征求意見修改后,于11月形成征求意見稿。其間安排相關(guān)企業(yè)和國家洗滌用品質(zhì)檢中心對標準中所要采納的分析方法及指標值進行了充分的實驗分析驗證。征求意見階段:標委會秘書處于于2020年11月在網(wǎng)上公開向全體委員和社會各方征求意見。共收到2家企業(yè)反饋的建議10條。工作組對所提建議進行了討論,匯總了意見,采納了8條建議,對征求意見稿進行了相應(yīng)的修改,分別安排相關(guān)企業(yè)對修改部分進行了實驗驗證,后形成送審稿。審查階段:2020年12月15日在太原召開的標準審定會上對標準送審稿進行了審查。委員會委員及委員委托代表對標準進行了投票,全國食品用洗滌消毒產(chǎn)品標準化技術(shù)委員會共有委員44名,委員及委員委托代表到會39名,39票贊成、0票不贊成、0票棄權(quán),審查通過。同時于2021年1月22至2月28日,在國標委TC工作平臺進行了審查投票,投票情況為:應(yīng)投票44票,實投票37票,其中37票贊成、0票不贊成、0票棄權(quán)。投票數(shù)多于委員總數(shù)的3/4,贊成數(shù)占投票委員總數(shù)的2/3以上,不贊成數(shù)低于投票委員總數(shù)的1/4,符合程序要求。報批階段:工作組按照審查意見對標準送審稿作了進一步的修改、整理和完善,于2021年3月形成了標準報批稿,報標委會秘書處,秘書處于8月報批中國輕工業(yè)聯(lián)合會。由于與本標準整合修訂相關(guān)的強制性國家標準《洗滌用品安全技術(shù)規(guī)范》尚未完成制定工作,按照中國輕工業(yè)聯(lián)合會相關(guān)工作安排,本標準審批工作暫時擱置。2023年11月,根據(jù)“全國表面活性劑和洗滌用品標準化技術(shù)委員會(SAC/TC272)”和“全國食品用洗滌消毒產(chǎn)品標準化技術(shù)委員會(SAC/TC395)”的技術(shù)領(lǐng)域劃分,全國表面活性劑和洗滌用品標準化技術(shù)委員會于2023年10月16日~30日通過全國專業(yè)標準化技術(shù)委員會工作平臺委員投票,申請將本標準技術(shù)歸口單位由“全國食品用洗滌消毒產(chǎn)品標準化技術(shù)委員會(SAC/TC395)”變更為“全國表面活性劑和洗滌用品標準化技術(shù)委員會(SAC/TC272)”。2024年7月本行業(yè)強制性標準《洗滌用品安全技術(shù)規(guī)范》制定工作基本完成,秘書處組織人員對文本結(jié)合現(xiàn)有狀況進行必要的編輯性修改后重新啟動標準報批流程,上報主管部門。二、標準編制原則、主要內(nèi)容及其確定依據(jù)1、編制原則帶有抗抑菌作用的個人清潔用品對維護人們?nèi)粘=】瞪钣兄匾饬x,特別是新冠疫情以來,此類產(chǎn)品受到廣大消費者的重視和市場的歡迎。通過本標準的制定,有助于提升此類產(chǎn)品的質(zhì)量,可滿足企業(yè)、市場和消費者的需要。本標準起草過程中,主要按GB/T1.1-2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分:標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》進行編寫。本標準制定過程中,主要參考了以下標準或文件:GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定GB/T34855洗手液GB/T34857沐浴劑GB/T36970消費品使用說明洗滌用品標簽QB/T2485香皂QB/T2738—2023日化產(chǎn)品抗菌抑菌效果的評價方法QB/T2951洗滌用品檢驗規(guī)則QB/T2952洗滌用品標識和包裝要求化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2、標準修訂的主要內(nèi)容和依據(jù)本標準與GB19877.1~19877.3-2005相比主要變化如下:(1)根據(jù)標準實際引用情況修訂了規(guī)范性引用文件。(2)根據(jù)新標準實際情況添加了個人用特種清潔劑的術(shù)語和定義,刪除了GB19877.3-2005中的術(shù)語和定義。個人用特種清潔劑:具有抗菌或抑菌作用的人體肌膚洗滌清潔的用品。注:依據(jù)使用范圍分為特種香皂、特種洗手液、特種沐浴劑三類。(3)規(guī)定了產(chǎn)品分類及標記。個人用特種清潔劑的分類及標記按表1。表1分類及標記類別特種香皂特種洗手液特種沐浴劑型號X型S型M型(4)感官和理化指標的變更個人用特種清潔劑感官和理化指標應(yīng)符合表2的相關(guān)標準規(guī)定。表2感官和理化指標型號X型S型M型相關(guān)標準QB/T2485GB/T34855aGB/T34857aa產(chǎn)品pH值為3.5~10.0。(5)特種香皂衛(wèi)生指標的變更抗抑菌性能成為評價香皂好壞的重要指標,為滿足企業(yè)對產(chǎn)品性能的測試及消費者更好的選擇香皂產(chǎn)品。對香皂類產(chǎn)品修改了殺菌抑菌測試濃度,更改了試驗方法。并增加了長效抑菌指標要求。表3舊版指標項目指標普通型廣譜型抑菌試驗(0.1%溶液,37℃,48h)對金黃色葡萄球菌(ATCC6538)無生長對金黃色葡萄球菌(ATCC6538)、大腸桿菌(8099)、白色念珠菌(ATCC10231)均無生長表4新版指標項目要求aX型S型M型殺菌率b(作用時間2min)/%≥90(1:10溶液)90(原液)90(1:1溶液)抑菌率c(作用時間2min)/%≥50(1:10溶液)50(原液)50(1:1溶液)長效抑菌率d(作用時間≥4h)/%≥50/a指金黃色葡萄球菌(ATCC6538)和大腸桿菌(8099或ATCC25922)的殺菌率或抑菌率;如產(chǎn)品標明對真菌的作用,還需包括白色念珠菌(ATCC10231)。b標識為抗菌產(chǎn)品指標要求。c標識為抑菌產(chǎn)品指標要求。d標識為長效抑菌產(chǎn)品指標要求。(6)檢驗規(guī)則的變更三類產(chǎn)品檢驗規(guī)則均按QB/T2951規(guī)定執(zhí)行。(7)標志、包裝的變更產(chǎn)品標志符合GB/T36970的規(guī)定,且標注產(chǎn)品質(zhì)量執(zhí)行本文件后同時標注產(chǎn)品對應(yīng)型號(X型或S型或M型),包裝符合QB/T2952的規(guī)定。三、試驗驗證的分析、綜述報告,技術(shù)經(jīng)濟論證,預(yù)期的經(jīng)濟效益、社會效益和生態(tài)效益技術(shù)指標中的微生物指標未進行修改,感官和理化指標中除洗手液的pH因企業(yè)提出使用的一些特殊配方會導(dǎo)致pH低于4.0故將pH值范圍修改為3.5~10.0,其它均分別按照產(chǎn)品分類執(zhí)行相應(yīng)標準規(guī)定。此外隨著行業(yè)標準QB/T2738—2023《日化產(chǎn)品抗菌抑菌效果的評價方法》的發(fā)布,根據(jù)產(chǎn)品的實際使用場景對本文件中殺抑菌指標和方法進行了修改。(1)不同pH下的殺抑菌試驗針對洗手液的pH和三種清潔劑的殺抑菌指標,每種清潔劑分別收集了5款市售產(chǎn)品按照新規(guī)定方法進行了試驗,數(shù)據(jù)見表5。通過表5結(jié)果可以看出,特殊配方的特種洗手液pH會低于4.0,且其殺抑菌結(jié)果均符合規(guī)定要求,對不同種類的產(chǎn)品有較好的區(qū)分度,能夠區(qū)分普通產(chǎn)品和特種產(chǎn)品,達到標準制定的目標。表5測試結(jié)果產(chǎn)品型號產(chǎn)品編號測試項目pH殺菌率/%抑菌率/%長效抑菌率/%金黃色葡萄球菌大腸桿菌金黃色葡萄球菌大腸桿菌金黃色葡萄球菌X型1/100.00100.00100.00100.0056.782/100.00100.00100.00100.0048.563/63.8947.2690.4879.1221.684/52.2636.7980.5660.5610.895/100.00100.00100.00100.0078.69S型13.8100.00100.00100.00100.00/24.6100.00100.00100.00100.00/36.720.125.7830.127.96/48.657.8940.1560.9250.53/58.996.3780.8696.8993.45/M型1/100.00100.00100.00100.00/2/82.1253.1993.5663.78/3/100.00100.00100.00100.00/4/96.7886.9299.1290.56/5/30.455.7835.128.83/注:長效抑菌驗證實驗所用對照香皂為QB/T2738-2023中規(guī)定的對照參比皂。(2)皂類產(chǎn)品長效抑菌率驗證為采用QB/T2738-2023的方法,對五種市售香皂抑菌效果的對比測試,在顯著性差異p<0.05,4h下抑菌率達到50%以上的有D、E兩款產(chǎn)品,說明這兩款產(chǎn)品有長效抑菌效果,其他產(chǎn)品則沒有此效果。表6不同品牌抑菌香皂測試結(jié)果測試菌種樣品名稱p細菌減少量(log)作用時間抑菌率金黃色葡萄球菌A>0.050.024h4.5%B<0.05-0.344h-118.78%C>0.050.174h32.39%D<0.050.784h83.40%E<0.052.84h99.84%(3)預(yù)期的經(jīng)濟效益本標準在修訂過程中做了市場商品的數(shù)據(jù)調(diào)研,力求產(chǎn)品質(zhì)量和性能特性的有機結(jié)合,為該類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)提供一個技術(shù)創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化、擴散的平臺,進而達到引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)技術(shù)進步的目的。本標準注重了產(chǎn)品對人體和環(huán)境的安全性;加強了與相關(guān)標準之間的一致性,以便于提高采標率。本標準實施后,可以建立一個公正、統(tǒng)一的產(chǎn)品質(zhì)量評價平臺,有利于保護消費者利益,促進市場良性競爭發(fā)展。四、與國際、國外同類標準技術(shù)內(nèi)容的對比情況無相應(yīng)的國際標準。五、以國際標準為基礎(chǔ)的起草情況無。六、與有關(guān)法律、行政法規(guī)及相關(guān)標準的關(guān)系本標準與國家有關(guān)技術(shù)法規(guī)和技術(shù)標準協(xié)調(diào)一致,沒有沖突。本標準發(fā)布實施后,代替GB19877.1—2005、GB19877.2—2005、GB19877.3—2005。七、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)無。八、涉及專利的有關(guān)說明本標準未涉及專利等知識產(chǎn)權(quán)問題。九、實施國家標準的
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