醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例介紹

演講人：日期：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例介紹目錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃布局與設(shè)置審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記與執(zhí)業(yè)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理與法律責(zé)任患者權(quán)益保障與糾紛處理機(jī)制總結(jié)與展望：提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)健康事業(yè)發(fā)展01醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例概述隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量不斷增加，醫(yī)療市場逐漸擴(kuò)大，為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，保障公民健康，國務(wù)院于1994年發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》。背景規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理等活動(dòng)，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，保障人民群眾的醫(yī)療安全和健康權(quán)益。目的條例背景與目的適用于中華人民共和國境內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理等活動(dòng)。適用范圍包括醫(yī)院、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心等各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。適用對(duì)象條例適用范圍及對(duì)象條例修訂歷程及主要內(nèi)容自1994年發(fā)布以來，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》已經(jīng)歷了兩次修訂，分別在2016年和2022年。修訂過程中，針對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域出現(xiàn)的新情況、新問題，對(duì)條例內(nèi)容進(jìn)行了補(bǔ)充和完善。修訂歷程包括總則、規(guī)劃布局和設(shè)置審批、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理、罰則、附則等7章53條。其中，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)、審批程序、登記要求、執(zhí)業(yè)規(guī)則、監(jiān)督管理措施以及違法行為的法律責(zé)任等。同時(shí)，強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和水平，保障人民群眾的健康權(quán)益。主要內(nèi)容02醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃布局與設(shè)置審批010204醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃原則及布局要求堅(jiān)持公平、合理、有效的原則，以滿足人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)需求為導(dǎo)向；綜合考慮地區(qū)人口、經(jīng)濟(jì)、交通、環(huán)境等因素，合理規(guī)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)布局；鼓勵(lì)社會(huì)力量參與醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，推動(dòng)形成多元化辦醫(yī)格局；明確各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享。03審批部門對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場考察和評(píng)估；申請(qǐng)人需具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，包括資金、人員、設(shè)施等；醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置需符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃要求；提交完整的申報(bào)材料，包括設(shè)置申請(qǐng)書、可行性研究報(bào)告等；經(jīng)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建工作。設(shè)置審批程序及條件限制0103020405對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以一定數(shù)額的罰款；對(duì)超出登記范圍或者執(zhí)業(yè)范圍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以一定數(shù)額的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；對(duì)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以一定數(shù)額的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。違規(guī)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)處罰措施03醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記與執(zhí)業(yè)管理需向縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請(qǐng)書、設(shè)置可行性研究報(bào)告等材料。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)公告與校驗(yàn)衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，符合條件的予以登記，并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。登記后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需進(jìn)行公告，并接受衛(wèi)生行政部門的定期校驗(yàn)。030201登記注冊(cè)程序及要求123是衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的法定憑證。執(zhí)業(yè)許可證的概念包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金、診療科目、床位等。執(zhí)業(yè)許可證的內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期一般為5年，需定期校驗(yàn)，校驗(yàn)周期為3年。執(zhí)業(yè)許可證的有效期與校驗(yàn)執(zhí)業(yè)許可證制度介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位等，需向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。變更登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)因故停業(yè)或終止服務(wù)，需向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理注銷登記，并交回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。注銷登記提交變更或注銷申請(qǐng)及相關(guān)材料→衛(wèi)生行政部門審核→審核通過，辦理變更或注銷手續(xù)→交回相關(guān)證件。流程變更、注銷登記流程04醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理與法律責(zé)任衛(wèi)生健康行政部門醫(yī)療保障行政部門藥品監(jiān)督管理部門其他相關(guān)部門監(jiān)督管理部門職責(zé)劃分01020304負(fù)責(zé)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理政策、規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)等，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行行業(yè)管理和監(jiān)督。負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療保障政策制定和實(shí)施，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)保服務(wù)進(jìn)行監(jiān)管。負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。如發(fā)改、財(cái)政、人社等部門，在各自職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督。包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥品管理、醫(yī)療器械管理、感染防控等方面。采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問調(diào)查等方式進(jìn)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)提出整改意見并要求限期整改。日常監(jiān)督檢查內(nèi)容和方法檢查方法檢查內(nèi)容對(duì)輕微違規(guī)行為，可以給予警告處罰，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改。警告對(duì)較為嚴(yán)重的違規(guī)行為，可以給予罰款處罰，罰款數(shù)額根據(jù)違規(guī)情節(jié)和危害程度確定。罰款對(duì)嚴(yán)重違規(guī)行為或者拒不整改的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可以吊銷其執(zhí)業(yè)許可證，取消其執(zhí)業(yè)資格。吊銷執(zhí)業(yè)許可證如責(zé)令停業(yè)整頓、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物等。同時(shí)，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分或者紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。其他處罰措施違法違規(guī)行為處罰規(guī)定05患者權(quán)益保障與糾紛處理機(jī)制知情權(quán)隱私權(quán)選擇權(quán)投訴權(quán)患者基本權(quán)益保障措施患者有權(quán)知曉自己的病情、診斷、治療方案及預(yù)后等信息?；颊哂袡?quán)自主選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生和治療方式，并應(yīng)得到相應(yīng)的尊重和支持?；颊叩膫€(gè)人隱私和個(gè)人信息應(yīng)得到嚴(yán)格保護(hù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)患者同意不得隨意泄露?；颊哂袡?quán)對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、態(tài)度等方面提出投訴，并得到及時(shí)、公正的處理。醫(yī)患雙方應(yīng)首先通過協(xié)商的方式解決糾紛，可以邀請(qǐng)第三方參與調(diào)解。協(xié)商處理若協(xié)商無果，患者可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)解，或向當(dāng)?shù)蒯t(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)申請(qǐng)調(diào)解。調(diào)解處理若調(diào)解無果或達(dá)成協(xié)議后一方不履行，患者可以向人民法院提起訴訟。訴訟處理醫(yī)患糾紛處理途徑和方法醫(yī)療事故鑒定發(fā)生醫(yī)療事故后，應(yīng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，明確事故性質(zhì)和責(zé)任。賠償標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)醫(yī)療事故鑒定結(jié)果，按照相關(guān)法律規(guī)定確定賠償項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)，包括醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、精神損害撫慰金等。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的行政責(zé)任和刑事責(zé)任。醫(yī)療事故鑒定和賠償標(biāo)準(zhǔn)06總結(jié)與展望：提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)健康事業(yè)發(fā)展條例明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類、設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)業(yè)規(guī)則、監(jiān)督管理等方面的要求，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理提供了法律依據(jù)。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》是國務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)，旨在加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康。該條例包括總則、規(guī)劃布局和設(shè)置審批、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理、罰則、附則等7章53條，自1994年9月1日起施行，并經(jīng)過2016年和2022年兩次修訂。回顧本次介紹要點(diǎn)內(nèi)容

分析當(dāng)前存在問題和挑戰(zhàn)醫(yī)療資源分布不均優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源仍集中在部分大城市和大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力有待提升。醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量參差不齊部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在服務(wù)質(zhì)量不高、醫(yī)療安全隱患等問題，需要加強(qiáng)監(jiān)管和整改。醫(yī)患關(guān)系緊張醫(yī)療糾紛和醫(yī)患矛盾時(shí)有發(fā)生，需要加強(qiáng)溝通、理解和信任建設(shè)。通過政策引導(dǎo)、財(cái)政投入等措施，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力和水平，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的均衡分布。加強(qiáng)基層醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)