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文檔簡介
【MOOC】藥物分析-中國藥科大學(xué)中國大學(xué)慕課MOOC答案藥典標(biāo)準(zhǔn)與藥典藥典標(biāo)準(zhǔn)與藥典1、【單選題】中國藥典藥物名稱項的英文名稱采用的是世界衛(wèi)生組織制定的()本題答案:【INN】2、【單選題】藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥物制劑的含量限度用()來表示本題答案:【標(biāo)示百分含量】3、【單選題】根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,評價一個藥物的質(zhì)量采用()本題答案:【鑒別、檢查、質(zhì)量測定】4、【單選題】2015版中國藥典于()開始實施本題答案:【2015年12月1日】5、【單選題】ICH的全稱是()本題答案:【人用藥品注冊要求國際協(xié)調(diào)會】6、【單選題】在《中國藥典》中,通用的測定方法收載在()本題答案:【附錄部分】7、【單選題】關(guān)于中國藥典,最恰當(dāng)?shù)恼f法是()本題答案:【國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)】8、【單選題】美國國家處方集收載的內(nèi)容為()本題答案:【藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)】9、【多選題】藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的性狀項下主要記敘藥物的()多選本題答案:【外觀、臭、味#溶解度#物理常數(shù)】10、【多選題】藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中收載的物理常數(shù)主要有()多選本題答案:【相對密度、餾程、熔點、凝點#比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值#皂化值、酸值】11、【多選題】藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是()多選本題答案:【對藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定#從事藥品生產(chǎn)、檢驗部門遵循的法定依據(jù)#藥品供應(yīng)、使用部門遵循的法定依據(jù)#各級藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù)】12、【多選題】以下不屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是()多選本題答案:【地方標(biāo)準(zhǔn)#臨床標(biāo)準(zhǔn)】13、【多選題】以下可以用于鑒別藥物的方法有()多選本題答案:【化學(xué)方法#分光光度法#生物學(xué)方法】14、【多選題】可以在藥物分析工作中參閱的國外藥典有()多選本題答案:【JP#USP#BP】15、【多選題】2015版藥典四部所收載的標(biāo)準(zhǔn)為()本題答案:【凡例、通則#藥用輔料】藥品檢驗藥品檢驗1、【單選題】某進(jìn)廠原料共36件,應(yīng)隨機(jī)取樣的件數(shù)為()本題答案:【7件】2、【單選題】《中國藥典》中的“精密稱定”指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的()本題答案:【千分之一】3、【單選題】“易溶”是指溶質(zhì)1g(ml)能在溶劑()中溶解本題答案:【1ml~10ml】4、【單選題】藥品貯藏條件的涼暗處是指()本題答案:【避光并不超過20℃】5、【單選題】中國藥典規(guī)定取某樣品2.00g,系指稱取的質(zhì)量應(yīng)為()本題答案:【1.995~2.005g】6、【單選題】乙醇未指明濃度時,均系指()本題答案:【95%(ml/ml)乙醇】7、【單選題】21.55、75.148、10.05保留三位有效數(shù)字的修約結(jié)果應(yīng)為()本題答案:【21.6、75.1、10.0】8、【多選題】各轄區(qū)的藥品檢驗工作由()負(fù)責(zé)本題答案:【中國食品藥品檢定研究院#省藥品檢驗所#自治區(qū)藥品檢驗所#直轄市藥品檢驗所】9、【多選題】取樣的要求是()本題答案:【科學(xué)性#真實性#代表性】10、【多選題】中國藥典中,溶液后記示的“1→10”符號是指()本題答案:【固體溶質(zhì)1.0g,加溶劑使成10ml制成的溶液#液體溶質(zhì)1.0ml,加溶劑使成10ml制成的溶液】11、【多選題】關(guān)于恒重的定義及有關(guān)規(guī)定正確的是()本題答案:【連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量#干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時后進(jìn)行】物理常數(shù)測定法物理常數(shù)測定法1、【單選題】根據(jù)《中國藥典》,測定旋光度時,除另有規(guī)定外,測定溫度為本題答案:【20℃】2、【單選題】旋光度是本題答案:【偏振光旋轉(zhuǎn)的角度】3、【單選題】用作旋光度測定光源的鈉光譜D線的波長是本題答案:【589.3nm】4、【單選題】測定比旋度應(yīng)選用的儀器是本題答案:【旋光計】5、【單選題】旋光計的光源是()本題答案:【鈉燈】6、【單選題】“右旋”是指()本題答案:【可以使偏振光順時針旋轉(zhuǎn),用“+”表示】7、【單選題】旋光物質(zhì)的結(jié)構(gòu)中含有()本題答案:【手性碳原子】8、【單選題】測定易粉碎的固體藥物的熔點,《中國藥典》2010年版采用的方法是本題答案:【第一法】9、【單選題】藥物熔點測定的結(jié)果可用于本題答案:【反映藥物的純度】10、【單選題】下列屬于藥物物理常數(shù)的項目是()本題答案:【熔點】11、【單選題】以下關(guān)于熔點測定方法的敘述中,正確的是本題答案:【取經(jīng)干燥的供試品,裝入玻璃毛細(xì)管中,裝管高度為3mm,置傳溫液中,升溫速度為每分鐘1.0-1.5℃】12、【單選題】如果藥物的純度變差,則熔點測定的結(jié)果可能本題答案:【熔點下降,熔距增長】13、【單選題】測定熔點時,為什么要將樣品放在如圖所示的位置上()本題答案:【使樣品附近溫度緩慢上升】14、【單選題】測定熔點在80℃以下的物質(zhì)的熔點時,應(yīng)選用()為傳溫液本題答案:【水】15、【單選題】吸收系數(shù)符號()中的1%系指本題答案:【1g/l00ml】16、【單選題】在藥品檢驗中使用比吸收系數(shù),簡稱吸收系數(shù),其物理意義是本題答案:【當(dāng)吸光物質(zhì)溶液濃度為1g/100ml,液層厚度為1cm時,在一定條件下的吸光度】17、【單選題】用紫外分光光度計測定吸光度時,進(jìn)行空白校正的目的是本題答案:【消除溶劑和吸收池對測定結(jié)果的影響】18、【單選題】在紫外-可見分光光度法中,與溶液濃度和液層厚度成正比的是本題答案:【吸光度】19、【單選題】光的吸收定律公式A=E?C?L中,E為本題答案:【吸收系數(shù)】20、【單選題】Lambert—Beer定律,吸收度與濃度和光路長度之間的正確關(guān)系式是本題答案:【】21、【單選題】吸收系數(shù)是具有()特性的藥物的物理常數(shù)本題答案:【紫外光吸收】22、【單選題】吸收系數(shù)是藥物的重要物理常數(shù),《中國藥典》常用本題答案:【】23、【多選題】影響藥物旋光度的因素有()本題答案:【化學(xué)結(jié)構(gòu)#溶液濃度#光路長度#測定溫度】24、【多選題】測定藥物旋光度的注意事項包括()本題答案:【每次測定前應(yīng)以溶劑作空白校正,測定后,再校正1次,以確定在測定時零點有無變動。如第2次校正時發(fā)現(xiàn)零點有變動,則應(yīng)重新測定旋光度。#配制溶液及測定時,均應(yīng)調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.5℃(或各品種項下規(guī)定的溫度)。#供試物質(zhì)的溶液應(yīng)充分溶解,供試液應(yīng)澄清。#表示物質(zhì)的比旋度時應(yīng)注明測定條件?!?5、【多選題】比旋度是旋光物質(zhì)的重要物理常數(shù),可以用來()本題答案:【鑒別藥物#檢查藥物純度#測定含量】26、【多選題】中國藥典對熔點測定的規(guī)定包括()本題答案:【記錄初熔至全熔的一段溫度#初熔系指出現(xiàn)明顯液滴時溫度#測定熔點可考察藥物的純度#測定熔點可以鑒別藥物】27、【多選題】測定熔點的儀器用具包括:本題答案:【熔點測定用毛細(xì)管#傳溫液#溫度計】28、【多選題】測定吸收系數(shù)時,采用的溶劑應(yīng)()本題答案:【化學(xué)惰性#測定波長附近無干擾吸收峰】藥物的鑒別藥物的鑒別1、【單選題】藥物的鑒別試驗是鑒別()真?zhèn)伪绢}答案:【儲藏在標(biāo)簽容器中的藥物】2、【單選題】水楊酸鹽反應(yīng)是基于藥物分子結(jié)構(gòu)中的()本題答案:【酚羥基】3、【單選題】丙二酰脲反應(yīng)在()條件下進(jìn)行本題答案:【堿性】4、【單選題】硫色素反應(yīng)可以用于鑒別()本題答案:【維生素B1】5、【單選題】經(jīng)強酸處理后加熱產(chǎn)生硫化氫氣體是()類藥物的特征本題答案:【含硫藥物】6、【單選題】加硫酸和乙醇可產(chǎn)生乙酸乙酯的香味是()類藥物的特征本題答案:【乙酰胺類】7、【單選題】在其他成分存在的情況下,該鑒別方法能否正確地鑒別出目標(biāo)藥物的特性是指方法的()本題答案:【專屬性】8、【單選題】測定條件發(fā)生小的變動時,測定結(jié)果不受影響的程度是方法的()本題答案:【耐用性】9、【單選題】紫外光譜的波長范圍是:本題答案:【200~400nm】10、【單選題】可見光譜的波長范圍是:本題答案:【400~760nm】11、【單選題】紫外光譜的橫坐標(biāo)是:本題答案:【波長】12、【單選題】紫外光譜的縱坐標(biāo)是:本題答案:【吸光度】13、【單選題】紫外光譜的縱坐標(biāo)范圍一般是:本題答案:【0~1】14、【單選題】中國藥典采用紅外光譜法鑒別藥物時采用本題答案:【標(biāo)準(zhǔn)圖譜對照法】15、【單選題】USP采用紅外光譜法鑒別藥物時采用本題答案:【對照品對照法】16、【單選題】中國藥典規(guī)定,紅外分光光度計的校正應(yīng)采用()本題答案:【聚苯乙烯薄膜】17、【單選題】紅外光譜的指紋區(qū)范圍是()本題答案:【】18、【單選題】紅外光譜的官能團(tuán)區(qū)的范圍是()本題答案:【】19、【單選題】紅外光譜的縱坐標(biāo)是()本題答案:【透光率】20、【單選題】關(guān)于中國藥典對吉非貝齊膠囊紅外鑒別的說法,正確的是()本題答案:【采用堿溶酸沉法并干燥后再進(jìn)行紅外光譜測定】21、【單選題】下面關(guān)于中國藥典所收載標(biāo)準(zhǔn)紅外光譜圖的說法,錯誤的是()本題答案:【】22、【單選題】薄層色譜法的主要定性參數(shù)是()本題答案:【比移值】23、【單選題】對復(fù)方制劑的多種成分鑒別首選的分析方法是本題答案:【色譜鑒別法】24、【單選題】采用液相色譜法進(jìn)行鑒別的參數(shù)是()本題答案:【保留值時間】25、【單選題】在薄層色譜法中比移值的最佳范圍是本題答案:【0.3~0.5】26、【單選題】氣相色譜法適用的藥物是()本題答案:【熱穩(wěn)定可揮發(fā)】27、【多選題】鑒別實驗分析方法驗證的內(nèi)容是()本題答案:【專屬性#耐用性】28、【多選題】與FeCl3產(chǎn)生顏色反應(yīng)的條件是()本題答案:【中性#弱酸性】29、【多選題】經(jīng)強堿處理后加熱產(chǎn)生氨(胺)氣是()類藥物的特征本題答案:【胺類藥物#酰胺類】30、【多選題】藥物分子結(jié)構(gòu)中具有()的,可以用紫外光譜法進(jìn)行鑒別本題答案:【共軛體系#芳香環(huán)】31、【多選題】紫外光譜用于藥物鑒別的特征參數(shù)有()本題答案:【最大吸收波長#肩峰#吸光度比值#吸收系數(shù)】32、【多選題】紫外光譜的應(yīng)用包括藥物的()本題答案:【含量測定#雜質(zhì)檢查】33、【多選題】下面關(guān)于紅外光譜鑒別法正確的是()本題答案:【紅外光譜鑒別法專屬性強#紅外光譜多用于鑒別組分單一、結(jié)構(gòu)明確的原料藥#紅外光譜法適用于大多數(shù)化學(xué)原料藥和抗生素類的鑒別】34、【多選題】可以區(qū)別藥物晶形的方法有()本題答案:【紅外光譜法#熔點測定法#X射線衍射法】35、【多選題】中藥定性鑒別中使用較多的色譜法是本題答案:【薄層色譜法#高效液相色譜法】36、【多選題】液相相色譜法適用的藥物是()本題答案:【熱不穩(wěn)定#不揮發(fā)性】37、【多選題】關(guān)于薄層色譜法,敘述正確的是()本題答案:【點間距離一般為1.0~2.0cm#點樣量要適當(dāng),不能太多也不能太少】藥物的雜質(zhì)檢查藥物的雜質(zhì)檢查1、【單選題】藥物的檢查是()本題答案:【有標(biāo)簽藥物有效性驗證】2、【單選題】一般雜質(zhì)檢查方法收載于本題答案:【藥典四部通則】3、【單選題】化學(xué)藥物的特殊雜質(zhì)檢查方法收載于本題答案:【藥典二部正文】4、【單選題】藥物純度合格是指()本題答案:【雜質(zhì)不超過該雜質(zhì)限量的規(guī)定】5、【單選題】雜質(zhì)限量是指()本題答案:【藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量】6、【單選題】檢查某藥品雜質(zhì)限量時,取供試品W(g),量取待測雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)溶液體積為V(ml),濃度為C(g/ml),則該藥品的雜質(zhì)限量是()本題答案:【V?C/W*100%】7、【單選題】藥物雜質(zhì)限量檢查的結(jié)果是1ppm,表示()本題答案:【藥物所含雜質(zhì)是本身重量的百萬分之一】8、【單選題】采用甲基橙指示劑進(jìn)行酸度檢查的方法屬于()本題答案:【靈敏度法】9、【單選題】阿司匹林中以鉛為代表的重金屬檢查方法屬于()本題答案:【對照法】10、【單選題】腎上腺素及其鹽類藥物分析中應(yīng)檢查的特殊雜質(zhì)為()本題答案:【酮體】11、【單選題】()法是藥物有關(guān)物質(zhì)檢查的最常采用的方法本題答案:【HPLC】12、【單選題】采用化學(xué)法鑒別藥物主要依據(jù),藥物與雜質(zhì)之間本題答案:【理化反應(yīng)性差異】13、【單選題】HPLC法檢查藥物雜質(zhì),當(dāng)雜質(zhì)對照品易得時,應(yīng)采?。ǎ┍绢}答案:【外標(biāo)法】14、【單選題】檢查藥物的異構(gòu)體雜質(zhì),常采取()本題答案:【面積歸一化法】15、【單選題】藥物與雜質(zhì)的色譜響應(yīng)有顯著差異,應(yīng)采?。ǎ┍绢}答案:【加校正因子的主成分自身對照法】16、【單選題】藥物中氯化物雜質(zhì)檢查,是利用Cl-在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物渾濁,所用的酸是本題答案:【稀硝酸】17、【單選題】觀察氯化銀濁度,正確的方法是本題答案:【置黑色背景上,從上向下觀察】18、【單選題】重金屬檢查第一法適用的藥物是本題答案:【可溶于稀酸和乙醇】19、【單選題】熾灼殘渣檢查法是檢查有機(jī)藥物中的本題答案:【各種無機(jī)雜質(zhì)】20、【單選題】重金屬檢查中,加入硫代乙酰胺比色時,溶液最佳PH值是本題答案:【3.5】21、【單選題】若熾灼殘渣留做重金屬檢查時,熾灼溫度應(yīng)控制在本題答案:【500~600℃】22、【單選題】取某藥2.0g,加水100ml溶解后,取濾取濾液25ml,依法檢查氯化物,規(guī)定氯化物限量不得過0.01%,應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液(10μgCl/ml)多少毫升?本題答案:【5.0】23、【單選題】氯化物檢查中加入硝酸的目的是本題答案:【避免弱酸銀鹽的形成】24、【單選題】古蔡氏檢砷法測砷時,砷化氫氣體與下列那種物質(zhì)作用生成砷斑本題答案:【溴化汞】25、【單選題】Ag-DDC法檢查砷鹽的原理為:砷化氫與Ag-DCC、吡啶作用,生成紅色物質(zhì)本題答案:【膠態(tài)銀】26、【單選題】檢查藥品中的砷鹽,在酸性條件下加入鋅粒的目的是本題答案:【使產(chǎn)生新生態(tài)的氫】27、【單選題】檢查某藥物中的砷鹽,取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2ml(每1ml相當(dāng)于1μg的As)制備標(biāo)準(zhǔn)砷斑,砷鹽限量為0.0001%,應(yīng)取供試品的量為本題答案:【2.0g】28、【單選題】中國藥典檢查殘留有機(jī)溶劑采用的方法為本題答案:【GC法】29、【單選題】各國藥典一般將殘留有機(jī)溶劑分為本題答案:【四類】30、【單選題】第一類殘留有機(jī)溶劑包括本題答案:【五種】31、【單選題】一般殘留有機(jī)溶劑檢測采用的檢測器是本題答案:【氫火焰離子化檢測器】32、【單選題】對于頂空條件的選擇,說法正確的是本題答案:【頂空平衡溫度應(yīng)低于溶劑沸點】33、【多選題】藥物雜質(zhì)包括()本題答案:【一般雜質(zhì)#特殊雜質(zhì)#信號雜質(zhì)#有機(jī)雜質(zhì)】34、【多選題】藥物中的雜質(zhì)主要來源于本題答案:【貯藏過程#生產(chǎn)過程】35、【多選題】在藥物的一般雜質(zhì)中必須嚴(yán)格控制限量的有害雜質(zhì)是()本題答案:【砷鹽#以鉛為主的重金屬】36、【多選題】藥物在貯藏過程中引入的雜質(zhì)是()本題答案:【氧化物、潮解物#水解物、聚合物#分解物、霉變物、異構(gòu)體】37、【多選題】下列檢查項目中哪些不屬于一般雜質(zhì)檢查()本題答案:【溶出度檢查#含量均勻度檢查】38、【多選題】藥品的雜質(zhì)可能()本題答案:【危害健康#影響藥物的療效#影響藥物的穩(wěn)定性】39、【多選題】藥物中的“信號雜質(zhì)”是指()本題答案:【可反映藥物雜質(zhì)水平的雜質(zhì)#無害的無機(jī)雜質(zhì)(如氯化物)】40、【多選題】()通常作為必須檢查的雜質(zhì)項目。本題答案:【降解產(chǎn)物#毒性雜質(zhì)】41、【多選題】雜質(zhì)限量的表示方法通常有本題答案:【百萬分之幾#百分之幾】42、【多選題】HPLC法檢查藥物雜質(zhì),當(dāng)無雜質(zhì)對照品時,可以采?。ǎ┍绢}答案:【加校正因子的主成分自身對照法#不加校正因子的主成分自身對照法】43、【多選題】重金屬系指在規(guī)定實驗條件下能與(BE)作用顯色的金屬雜質(zhì)本題答案:【硫代乙酰胺#硫化鈉】44、【多選題】關(guān)于藥物中氯化物的檢查,正確的是本題答案:【氯化物檢查是在酸性條件下進(jìn)行的#標(biāo)準(zhǔn)NaCl液的取量由限量及供試品取量而定】45、【多選題】中國藥典檢查重金屬的方法有本題答案:【硫代乙酰胺#硫化鈉#灼燒后硫代乙酰胺法】46、【多選題】關(guān)于硫代乙酰胺法錯誤的敘述是本題答案:【是檢查氯化物的方法#反應(yīng)結(jié)果是置黑色為背景下觀察】47、【多選題】中國藥典砷鹽檢查方法有本題答案:【古蔡法#Ag-DCC法】藥物的含量測定藥物的含量測定1、【單選題】使用化學(xué)分析法和儀器分析法測定藥物的含量,在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中稱本題答案:【含量測定】2、【單選題】用生物學(xué)方法或酶化學(xué)方法測定藥物的含量,稱為本題答案:【效價測定】3、【單選題】滴定度是每1ml規(guī)定濃度的滴定液所相當(dāng)本題答案:【被測藥物的質(zhì)量】4、【單選題】滴定度是每1ml規(guī)定濃度的滴定液所相當(dāng)本題答案:【被測藥物的質(zhì)量】5、【單選題】剩余滴定的一般要進(jìn)行本題答案:【空白試驗校正】6、【單選題】下面關(guān)于容量分析法用于含量測定的說法,錯誤的是本題答案:【專屬性高】7、【單選題】容量分析法多用于()的含量測定。本題答案:【化學(xué)原料藥】8、【單選題】按藥典規(guī)定,精密標(biāo)定的滴定液(如鹽酸及其濃度)正確表示為本題答案:【鹽酸滴定液(0.1520mol/L)】9、【單選題】在容量分析中,滴定管讀數(shù)可估計到±0.02ml,為使分析結(jié)果誤差不超過0.1%,滴定液所用的體積應(yīng)為本題答案:【20ml】10、【單選題】阿司匹林的滴定采用()為指示劑本題答案:【酚酞】11、【單選題】碘量法是常用的()滴定法本題答案:【氧化還原滴定法】12、【單選題】非水堿量法可用于()類藥物測定本題答案:【有機(jī)弱堿】13、【單選題】非水堿量法滴定時,常使用()為溶劑本題答案:【冰醋酸】14、【單選題】()是非水堿量法常用的指示劑本題答案:【結(jié)晶紫】15、【單選題】有機(jī)堿的氫鹵酸鹽滴定時,由于氫鹵酸的酸性較強,使滴定反應(yīng)進(jìn)行不完全,應(yīng)加入(C)后再用高氯酸滴定本題答案:【醋酸汞冰醋酸】16、【單選題】非水酸量法通常以()為滴定液,()溶劑,滴定()物質(zhì)本題答案:【甲醇鈉二甲基甲酰胺弱酸性】17、【單選題】紫外-可見分光光度法用于藥物定量測定的根據(jù)是()本題答案:【朗伯比爾定律】18、【單選題】紫外-可見分光光度法的特點是()本題答案:【靈敏度高】19、【單選題】紫外可見分光光度計的基本結(jié)構(gòu)是本題答案:【光源→單色器→吸收池→檢測器→數(shù)據(jù)記錄與處理】20、【單選題】采用紫外-可見分光光度法進(jìn)行含量測定時,吸光度應(yīng)控制在()范圍內(nèi)本題答案:【0.3~0.7】21、【單選題】當(dāng)供試品本身在紫外-可見區(qū)沒有強吸收時,可加入顯色劑采用()進(jìn)行含量測定本題答案:【比色法】22、【單選題】在反相色譜中,極性大的物質(zhì)與極性小的物質(zhì)的出峰順序是本題答案:【極性大的先出峰】23、【單選題】反相色譜法最常用的固定相是()本題答案:【C18】24、【單選題】除另有規(guī)定外,定量分析時分離度應(yīng)()本題答案:【大于1.5】25、【單選題】除另有規(guī)定外,峰高法定量時拖尾因子應(yīng)本題答案:【0.95~1.05】26、【單選題】色譜系統(tǒng)適用性試驗重復(fù)性要求連續(xù)進(jìn)樣峰面積測量值的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)本題答案:【不大于2.0%】27、【單選題】氣相色譜中使用頂空進(jìn)樣時,供試品和對照品處于不完全相同的基質(zhì)中,使用()可以消除基質(zhì)效應(yīng)的影響。本題答案:【標(biāo)準(zhǔn)加入法】28、【單選題】藥物殘留溶劑測定通常采用()本題答案:【氣相色譜法】29、【單選題】方法的測定結(jié)果與真實值或參考值接近的程度稱為本題答案:【準(zhǔn)確度】30、【單選題】準(zhǔn)確度一般用()來表示。本題答案:【回收率】31、【多選題】中國藥典中常用的藥物含量測定方法有本題答案:【化學(xué)分析法#儀器分析法#生物學(xué)方法#酶化學(xué)方法】32、【多選題】酸堿滴定法常用的滴定液包括本題答案:【氫氧化鈉#鹽酸】33、【多選題】對阿司匹林進(jìn)行滴定時,采用中性乙醇為溶劑,是因為本題答案:【防止阿司匹林在滴定過程中酯鍵水解#市售乙醇對酚酞顯微酸性,應(yīng)用氫氧化鈉中和后使用】34、【多選題】紫外-可見分光光度法用于含量測定的方法主要有本題答案:【對照品比較法#吸收系數(shù)法#計算分光光度法】35、【多選題】紫外-可見分光光度法在藥物分析中的應(yīng)用包括本題答案:【鑒別#雜質(zhì)檢查】36、【多選題】色譜系統(tǒng)適用性試驗的內(nèi)容包括本題答案:【理論板數(shù)#分離度#重復(fù)性#拖尾因子】37、【多選題】液相色譜的檢測器有本題答案:【熒光#紫外】38、【多選題】氣相色譜的檢測器有本題答案:【火焰離子化#電子捕獲】39、【多選題】精密度度一般用()來表示本題答案:【相對標(biāo)準(zhǔn)偏差#標(biāo)準(zhǔn)偏差】制劑分析與穩(wěn)定性研究制劑分析與穩(wěn)定性研究1、【單選題】下列關(guān)于藥物制劑檢查項目的說法,正確的是本題答案:【制劑雜質(zhì)檢查主要是檢查制劑生產(chǎn)、貯存過程中引入或產(chǎn)生的雜質(zhì)】2、【單選題】制劑分析含量測定結(jié)果按()表示本題答案:【標(biāo)示百分含量】3、【單選題】原料的含量測定結(jié)果按()表示本題答案:【百分含量】4、【單選題】制劑的含量限度一般定為()本題答案:【百分標(biāo)示量的90%-110%】5、【單選題】中國藥典規(guī)定,凡檢查含量均勻度的制劑,可不再檢查()本題答案:【重量差異】6、【單選題】阿司匹林原料藥的含量測定采用(),片劑的含量測定采用()本題答案:【酸堿滴定高效液相色譜】7、【單選題】口服固體藥物一般要檢查本題答案:【溶出度】8、【單選題】模擬腸液時通常采用()的溶出介質(zhì)本題答案:【pH6.8】9、【單選題】水溶性較低的制劑,溶出介質(zhì)可添加本題答案:【十二烷基硫酸鈉】10、【單選題】采用槳法時,常用的轉(zhuǎn)速為本題答案:【50-75轉(zhuǎn)】11、【單選題】中國藥典規(guī)定,凡檢查溶出度的制劑,可不在進(jìn)行本題答案:【崩解時限檢查】12、【單選題】影響因素試驗中的高溫試驗的溫度條件是本題答案:【若60°C無明顯變化,不再進(jìn)行40°C試驗?!?3、【單選題】加速試驗是對藥品()的穩(wěn)定性考察。本題答案:【置于極端氣候條件下】14、【單選題】藥物的穩(wěn)定性考察中()可為制定藥物的有效期提供依據(jù)。本題答案:【長期試驗】15、【多選題】在建立藥物制劑的分析方法時,應(yīng)著重考慮本題答案:【專屬性#靈敏度】16、【多選題】影響片劑溶出度的因素有本題答案:【藥物本身的粒子大小#制劑中所含賦形劑#壓片時的壓力大小】17、【多選題】溶出度測定常用于本題答案:【指導(dǎo)藥物制劑的研發(fā)#評價制劑批間、批內(nèi)質(zhì)量的一致性】18、【多選題】溶出度的測定方法的敘述中正確的是本題答案:【溶劑需經(jīng)脫氣處理#加熱使溶劑溫度保持在37°C±0.5°C】19、【多選題】藥物的穩(wěn)定性考察包括本題答案:【影響因素試驗#加速試驗】20、【多選題】下列關(guān)于長期試驗的說法正確的是本題答案:【可在溫度25℃±2℃,相對濕度60%±10%條件下考察#12個月以后,仍需繼續(xù)考察#每3個月取樣測定】體內(nèi)藥物分析體內(nèi)藥物分析1、【單選題】下列哪個不屬于體內(nèi)樣品的特點本題答案:【易于重復(fù)獲得】2、【單選題】免疫分析法多用于對()的檢測本題答案:【蛋白質(zhì)、多肽等生物大分子】3、【單選題】微生物學(xué)方法可用于()藥物的體內(nèi)分析本題答案:【抗生素類】4、【單選題】下列生物樣品中,常用于體內(nèi)藥物代謝物測定的是本題答案:【尿液】5、【單選題】在血漿祥品制備中,常用的抗凝劑是本題答案:【肝素】6、【單選題】若需專門測定平均分布于血細(xì)胞內(nèi)外的藥物濃度,應(yīng)使用()樣品本題答案:【全血】7、【單選題】冷凍保存()時,解凍后有必要將容器內(nèi)唾液充分?jǐn)噭蚝笤儆?,否則測定結(jié)果會產(chǎn)生誤差。本題答案:【唾液】8、【單選題】在藥物的動物試驗及臨床上由于過量服用藥物而引起的中毒死亡時,藥物在()中的分布情況可為藥物的體內(nèi)動力學(xué)過程提供重要信息本題答案:【組織】9、【單選題】溶劑沉淀法中,含藥物的血漿或血清與溶劑的體積比通常為本題答案:【1:3】10、【單選題】采用強酸沉淀蛋白質(zhì),含藥物的血漿或血清與溶劑的體積比通常為本題答案:【1:0.6】11、【單選題】蛋白沉淀法中()法可以得到近中性的上清液。本題答案:【中性鹽析法】12、【單選題】液-液萃取法一般有機(jī)相與水相(體內(nèi)樣品)體積比為()。本題答案:【1∶1~5∶1】13、【單選題】親脂性鍵合相硅膠SPE的一般操作步驟是()本題答案:【活化→平衡→加樣→淋洗→洗脫】14、【單選題】綴合物水解的酶解法一般控制pH為()本題答案:【4.5~5.5】15、【單選題】監(jiān)測生物分析方法的效能和評價每一分析批樣品分析結(jié)果的完整性和正確性常用()。本題答案:【質(zhì)控樣品】16、【單選題】建立標(biāo)準(zhǔn)曲線并計算其他樣品中待測物的濃度常用()。本題答案:【標(biāo)準(zhǔn)樣品】17、【單選題】以軟電離質(zhì)譜為基礎(chǔ)的檢測方法應(yīng)注意考察分析過程中的()本題答案:【介質(zhì)效應(yīng)】18、【單選題】體內(nèi)分析標(biāo)準(zhǔn)曲線,除去零點,至少要包括()個濃度點本題答案:【6】19、【單選題】體內(nèi)分析中色譜法標(biāo)準(zhǔn)曲線的回歸方程,要求相關(guān)系數(shù)γ不小于()本題答案:【0.99】20、【單選題】評價液--液萃取法的提取效率用()表示本題答案:【提取回收率】21、【多選題】體內(nèi)藥物分析是對體內(nèi)樣本中()的定量分析。本題答案:【藥物#代謝物】22、【多選題】體內(nèi)藥物分析是()的重要手段本題答案:【個體化用藥#藥代動力學(xué)研究#治療藥物檢測】23、【多選題】()是體內(nèi)藥物分析的主要樣品。本題答案:【頭發(fā)#血液#尿液#唾液】24、【多選題】()是體內(nèi)藥物分析的特點本題答案:【樣品通常需要經(jīng)過復(fù)雜的前處理#要求分析方法靈敏度高#要求分析方法專屬性高】25、【多選題】體內(nèi)藥物分析常用的分析方法包括()本題答案:【色譜分析法#免疫分析法#生物學(xué)分析法】26、【多選題】體內(nèi)樣品的包括有本題答案:【頭發(fā)#血液#唾液#尿液】27、【多選題】血藥濃度檢測,除非特別說明外,通常指()的藥物濃度測定本題答案:【血漿#血清】28、【多選題】尿液采集后如不能立即測定,需低溫冰凍保存或加入防腐劑后冷藏保存。常用的防腐劑有本題答案:【二甲苯#三氯甲烷#醋酸】29、【多選題】下列試劑中,常用于沉淀血漿樣品中蛋白質(zhì)的有本題答案:【甲醇#乙腈#三氟醋酸】30、【多選題】強酸沉淀法,常用的強酸有本題答案:【三氯醋酸#高氯酸】31、【多選題】生物樣品測定前要進(jìn)行預(yù)處理,因為()本題答案:【生物樣品中被測物濃度低#成分復(fù)雜,干擾多#藥物在體內(nèi)以多種形式存在#蛋白質(zhì)對測定有干擾】32、【多選題】SPE的填料種類有(ABC)本題答案:【親脂型#親水型#離子交換型】33、【多選題】與通常的分離方法相比,超濾具有()的特點本題答案:【不引入化學(xué)試劑#基于分子大小的分離#待測藥物的破壞性小】34、【多選題】藥物或其代謝物與體內(nèi)內(nèi)源性物質(zhì)結(jié)合產(chǎn)生綴合物,其中最重要內(nèi)源性物質(zhì)是()本題答案:【葡萄糖醛酸#硫酸】35、【多選題】綴合物水解方法有()本題答案:【酸水解法#酶解法#溶劑解法】36、【多選題】化學(xué)衍生化適合用于()藥物或代謝物的測定本題答案:【揮發(fā)性低#檢測器靈敏低#極性大】37、【多選題】含有哪些官能團(tuán)的藥物都可進(jìn)行化學(xué)衍生化()本題答案:【R–COOH#R–OH#R–NH2】38、【多選題】體內(nèi)藥物分析方法的效能指標(biāo)包括()本題答案:【特異性#標(biāo)準(zhǔn)曲線和定量范圍#定量下限#精密度與準(zhǔn)確度】39、【多選題】藥代動力學(xué)與生物利用度研究中,定量下限應(yīng)滿足()本題答案:【3~5個消除半衰期時體內(nèi)樣品中的藥物濃度的測定#Cmax的1/20~1/10的藥物濃度的測定】40、【多選題】體內(nèi)藥物分析樣品穩(wěn)定性驗證的內(nèi)容一般包括()本題答案:【生物樣本室溫放置(一般8h或根據(jù)實際情況定)#生物樣本于冰箱內(nèi)(4°C或?20°C)儲存反復(fù)凍融3次#生物樣本長期冰凍至整個分析完成期間的穩(wěn)定性#處理后待分析樣品進(jìn)樣器放置(一般8-9h)的穩(wěn)定性】化學(xué)藥物與抗生素分析-1化學(xué)藥物與抗生素分析-11、【單選題】易炭化物是指()本題答案:【藥物中遇硫酸易炭化或氧化而呈色的微量有機(jī)雜質(zhì)】2、【單選題】在阿司匹林的紅外光譜中,1760,1695波數(shù)的吸收峰是下列官能團(tuán)特征峰()本題答案:【羰基】3、【單選題】《中國藥典》(2015年版)采用如下方法測定阿司匹林中水楊酸的含量()本題答案:【高效液相色譜法】4、【單選題】《中國藥典》(2015年版)采用如下方法測定阿司匹林的含量()本題答案:【酸堿滴定法】5、【單選題】阿司匹林的含量測定,以()指示終點。本題答案:【酚酞指示劑】6、【單選題】稱取阿司匹林(M=180.2)0.3~0.4g,精密稱定,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,估算消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積應(yīng)()本題答案:【16.65~22.20ml】7、【單選題】阿司匹林用中性醇溶解后用NaOH滴定,用中性醇的目的是在于()本題答案:【防止滴定時阿司匹林水解】8、【單選題】阿司匹林片的溶出度測定選用()為介質(zhì)。本題答案:【稀鹽酸溶液】9、【單選題】下列反應(yīng)是巴比妥類藥物的一般鑒別反應(yīng)()本題答案:【丙二酰脲類的鑒別反應(yīng)】10、【單選題】《中國藥典》(2015年版)采用如下方法測定苯巴比妥片的含量()本題答案:【高效液相色譜法】11、【單選題】對苯巴比妥的酸度進(jìn)行檢查采用()指示劑。本題答案:【甲基橙】12、【單選題】《中國藥典》規(guī)定檢查苯巴比妥的乙醇溶液的澄清度,其目的是()本題答案:【控制苯巴比妥酸雜質(zhì)】13、【單選題】檢查苯巴比妥中性或堿性物質(zhì)是采用的方法是()本題答案:【重量分析法】14、【單選題】采用銀量法測定苯巴比妥含量,以()指示終點。本題答案:【電位法】15、【單選題】精密稱取苯巴比妥鈉0.2071g,依法用硝酸銀滴定液(0.1001mol/L)滴定,消耗8.03ml,每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.75mg的苯巴比妥鈉,計算含量。本題答案:【99.8%】16、【單選題】以下規(guī)格的苯巴比妥片劑需要進(jìn)行含量均勻度測定的是()本題答案:【A和B】17、【單選題】鹽酸普魯卡因?qū)儆冢ǎ┍绢}答案:【對氨基苯甲酸酯類藥物】18、【單選題】采用水解反應(yīng)鑒別鹽酸普魯卡因時,溶解后加入氫氧化鈉生成的白色沉淀是()本題答案:【普魯卡因】19、【單選題】采用水解反應(yīng)鑒別鹽酸普魯卡因時,產(chǎn)生的可使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍(lán)的氣體是()本題答案:【二乙氨基乙醇】20、【單選題】紅外光譜法鑒別鹽酸普魯卡因時,酯基的特征吸收峰為()cm-1本題答案:【1271、1170、1115】21、【單選題】鹽酸普魯卡因原料藥含量測定,采用(),()指示終點本題答案:【亞硝酸鈉滴定法永停法】22、【單選題】鹽酸普魯卡因注射液的含量測定,采用()本題答案:【高效液相色譜法】23、【單選題】鹽酸普魯卡因注射液需檢查的特殊雜質(zhì)是()本題答案:【對氨基苯甲酸】24、【單選題】磺胺甲噁唑與硫酸銅試液反應(yīng),產(chǎn)生()沉淀。本題答案:【草綠色】25、【單選題】采用紅外光譜法對磺胺甲噁唑進(jìn)行鑒別時,磺酰胺的特征吸收峰為()cm-1本題答案:【1300,1150】26、【單選題】采用亞硝酸鈉滴定法測定磺胺甲噁唑原料藥的含量時,滴定前要加入()作為催化劑本題答案:【溴化鉀】27、【單選題】采用亞硝酸鈉滴定法測定磺胺甲噁唑原料藥的含量時,滴定時將滴定管尖端插入液面下2/3處的目的是()本題答案:【避免亞硝酸鈉在酸性條件下形成的亞硝酸揮發(fā)和分解】28、【單選題】永停法判斷滴定終點的標(biāo)志是()本題答案:【電流計指針突然偏轉(zhuǎn),并不再回復(fù)】29、【單選題】磺胺甲噁唑片含量測定采用()本題答案:【亞硝酸鈉滴定法】30、【單選題】復(fù)方磺胺甲噁唑片的各組分的同時鑒別,可以采用()本題答案:【薄層色譜法,與對照品比對比移值】31、【單選題】復(fù)方磺胺甲噁唑片的含量測定,采用()本題答案:【高效液相色譜法】32、【多選題】下列方法可用于阿司匹林鑒別的是()本題答案:【三氯化鐵反應(yīng)#水解反應(yīng)】33、【多選題】《中國藥典》2015年版采用高效液相色譜法測定阿司匹林片和阿司匹林腸溶片的含量,是因為()本題答案:【色譜法靈敏度更高#片劑中少量的酒石酸或枸櫞酸會使滴定結(jié)果偏高#制劑工藝中可能產(chǎn)生的水楊酸、醋酸會使滴定結(jié)果偏高#色譜法專屬性更好】34、【多選題】可用于區(qū)別苯巴比妥與其他巴比妥類藥物的鑒別反應(yīng)是()本題答案:【與亞硝酸鈉-硫酸的反應(yīng)#與甲醛-硫酸的反應(yīng)】35、【多選題】丙二酰脲類的鑒別反應(yīng)包括()本題答案:【銅鹽反應(yīng)#銀鹽反應(yīng)】36、【多選題】鹽酸普魯卡因具有下列性質(zhì)()本題答案:【具有芳伯氨基#易溶于水#具重氮化-偶合反應(yīng)#具有酯鍵可水解】37、【多選題】鹽酸普魯卡因可采用的鑒別反應(yīng)有()本題答案:【重氮化-偶合反應(yīng)#紅外光譜法】38、【多選題】鹽酸普魯卡因的氯化物鑒別反應(yīng),可采用()本題答案:【與硝酸銀沉淀反應(yīng)#與二氧化錳氧化反應(yīng)】化學(xué)藥物與抗生素分析-2化學(xué)藥物與抗生素分析-21、【單選題】地西泮結(jié)構(gòu)上的()具有堿性本題答案:【二氮卓環(huán)上的氮原子】2、【單選題】硫酸-熒光反應(yīng)為地西泮的特征鑒別反應(yīng)之一。地西泮加硫酸溶解后,在紫外光()nm下顯()。本題答案:【365黃綠色熒光】3、【單選題】紫外可見分光光度法鑒別地西泮時,采用的鑒別方法是()本題答案:【規(guī)定一定濃度的供試液在最大吸收波長處的吸收值】4、【單選題】對地西泮進(jìn)行氯化物鑒別時,由于C7上的氯原子與苯環(huán)以共價鍵相連,結(jié)合較牢,必須先采用(),使有機(jī)結(jié)合的氯轉(zhuǎn)化為游離的Cl-后再進(jìn)行鑒別。本題答案:【氧瓶燃燒法】5、【單選題】地西泮的有關(guān)物質(zhì)檢查采用()法本題答案:【高效液相色譜法】6、【單選題】地西泮片屬于()制劑,需要進(jìn)行()本題答案:【小劑量口服固體含量均勻度檢查】7、【單選題】地西泮片溶出度檢查采用()法,()為溶出介質(zhì),()法測定。本題答案:【槳法水紫外分光光度法】8、【單選題】地西泮片的含量測定使用檢測波長()nm,而溶出度測定選擇波長()nm,靈敏度高。本題答案:【284230】9、【單選題】下面那一項不屬于鹽酸麻黃堿的結(jié)構(gòu)性質(zhì)()本題答案:【具有苯乙醇結(jié)構(gòu)】10、【單選題】雙縮脲反應(yīng)是()結(jié)構(gòu)的特征反應(yīng)本題答案:【苯環(huán)側(cè)鏈上的氨基醇】11、【單選題】醋酸地塞米松可采用斐林試劑鑒別,與其結(jié)構(gòu)中的()有關(guān)本題答案:【C17上的α-醇酮基】12、【單選題】醋酸地塞米松片是小劑量規(guī)格制劑,因此需要檢查()本題答案:【含量均勻度】13、【單選題】維生素C能與硝酸銀試液反應(yīng)生成去氫抗壞血酸和金屬銀黑色沉淀,是因為分子中含有()本題答案:【二烯醇基】14、【單選題】碘量法測定維生素C的含量時,加入稀醋酸的目的是()本題答案:【減慢維生素C受空氣中氧的氧化作用】15、【單選題】二氯靛酚鈉試液與維生素C反應(yīng),顏色的變化為()本題答案:【玫瑰紅色→無色】16、【多選題】地西泮原料藥含量測定采用非水滴定法,以下說法正確的是()本題答案:【采用冰醋酸和醋酐溶解樣品#采用高氯酸滴定液,結(jié)晶紫指示劑指示終點,滴定至溶液顯綠色】17、【多選題】采用紅外光譜法鑒別鹽酸麻黃堿,特征吸收峰有()本題答案:【3340#3100,2500#1050#1596,1496,1455】18、【多選題】醋酸地塞米松采用HPLC進(jìn)行含量測定,敘述正確的是本題答案:【屬于反相分配色譜法#采用紫外檢測器】19、【多選題】醋酸地塞米松有機(jī)氟化物鑒別的說法,敘述正確的是()本題答案:【樣品需采用氧瓶燃燒法破壞#原理是在醋酸鹽緩沖液中與硝酸亞鈰和茜素氟藍(lán)反應(yīng)#反應(yīng)顯藍(lán)紫色】20、【多選題】下列屬于維生素C所具有的性質(zhì)是()本題答案:【具還原性#分子中有兩個手性碳原子#具有類似于糖的化學(xué)結(jié)構(gòu)】化學(xué)藥物與抗生素分析-3化學(xué)藥物與抗生素分析-31、【單選題】抗生素有關(guān)物質(zhì)通常采用的方法是()本題答案:【高效液相色譜法】2、【單選題】抗生素微生物檢定法的測定結(jié)果一般用()表示本題答案:【效價單位(u)表示】3、【單選題】青霉素類藥物不穩(wěn)定,主要是由于分子中的()本題答案:【β-內(nèi)酰胺環(huán)】4、【單選題】紅外分光光度法鑒別青霉素鈉(鉀),單取代苯的特征吸收峰為()cm-1本題答案:【760】5、【單選題】慶大霉素有關(guān)物質(zhì)檢查采用()本題答案:【高效液相色譜法】6、【單選題】慶大霉素的硫酸鹽檢查采用()本題答案:【配位滴定法】7、【單選題】采用慶大霉素C組分的檢查,采用()檢測器本題答案:【蒸發(fā)光散射】8、【單選題】采用酸性染料比色法測定藥物含量,如果溶液pH過低,對測定造成的影響是()本題答案:【使In-濃度太低,影響離子對的形成】9、【單選題】托烷類生物堿的特征反應(yīng)是()本題答案:【Vitali反應(yīng)】10、【多選題】抗生素通常通過()制備本題答案:【微生物發(fā)酵生產(chǎn)#化學(xué)合成#半合成】11、【多選題】用生物學(xué)方法測定抗生素的效價有下列優(yōu)點()本題答案:【能確定抗生素的生物效價#方法靈敏度高,檢品用量少#對純度高和純度差的檢品都適用#對分子結(jié)構(gòu)已知或未知的抗生素均適用】12、【多選題】關(guān)于青霉素鈉(鉀)結(jié)構(gòu)特點,下列敘述正確的是()本題答案:【含有手性碳,具有旋光性#側(cè)鏈為芐基#母核為6-氨基青霉烷酸】13、【多選題】青霉素類藥物的鑒別,可以采用本題答案:【紅外光譜法#焰色反應(yīng)#色譜法】14、【多選題】有關(guān)慶大霉素下列敘述正確的是()本題答案:【在紫外區(qū)無吸收#具有堿性#屬于氨基糖苷類抗生素】15、【多選題】慶大霉素可采用()鑒別。本題答案:【薄層色譜法#高效液相色譜法】16、【多選題】離子對HPLC法需要在流動相中加入與呈解離狀態(tài)的待測組分離子電荷相反的離子對試劑,分析堿性物質(zhì)時常用的離子對試劑有()本題答案:【戊烷磺酸鈉#庚烷磺酸鈉#十二烷基硫酸鈉】中藥分析中藥分析1、【單選題】中藥材、飲片、中藥提取物及中藥制劑收錄于2015版藥典本題答案:【第一部】2、【單選題】薄層色譜最常用的固定相是本題答案:【硅膠】3、【單選題】中藥特有的鑒別方法是本題答案:【顯微鑒別】4、【單選題】中藥及其制劑的鑒別中最常用的方法是本題答案:【色譜法】5、【單選題】能準(zhǔn)確地反映中藥泥土砂石等雜質(zhì)的摻雜含量的檢查項目是本題答案:【酸不溶性灰分】6、【單選題】中藥檢查項下的總灰分是指本題答案:【藥材或制劑經(jīng)熾灼灰化后殘留的無機(jī)物】7、【單選題】中藥農(nóng)藥殘留量的測定方法是本題答案:【氣相色譜法】8、【單選題】測定有機(jī)氯農(nóng)藥時,使用()檢測器。本題答案:【電子捕獲檢測器】9、【單選題】中藥含量測定方法的準(zhǔn)確度通過()進(jìn)行評價本題答案:【加樣回收率實驗】10、【單選題】在紫外光區(qū)進(jìn)行薄層掃描采用光源是本題答案:【氘燈】11、【單選題】中藥含量測定的最常采用方法是本題答案:【色譜法】12、【單選題】薄層掃描法測定含量,記錄的定量參數(shù)是斑點的本題答案:【吸光度】13、【多選題】影響藥材有效成分的因素有本題答案:【生長環(huán)境#采收季節(jié)#生長年限及部位差異#炮制方法】14、【多選題】《中國藥典》2015年版收載的中藥包括本題答案:【單味制劑#中藥材和飲片#成方制劑】15、【多選題】中國藥典2015版鑒別中藥真?zhèn)蔚姆椒ㄓ斜绢}答案:【外形、氣味#顯微分析#化學(xué)分析#儀器分析】16、【多選題】中藥及其制劑的鑒別方法包括本題答案:【性狀鑒別法#色譜鑒別法#顯微鑒別法】17、【多選題】中藥及其制劑鑒別可采用()作對照本題答案:【有效成分對照品#有效部位對照品】18、【多選題】檢查中藥水分可以采用的方法有本題答案:【烘干法#甲苯法#減壓干燥法#氣相色譜法】19、【多選題】中藥總灰分檢查需要采用的主要實驗器具有本題答案:【分析天平#坩堝】20、【多選題】驗證方法的專屬性,可能需要制備以下溶液:本題答案:【供試品溶液#對照品溶液#陰性對照溶液】生物制品分析概述生物制品分析概述1、【單選題】1.下列不屬于生物制品的是:本題答案:【抗生素】2、【單選題】下面那種藥物屬于生物技術(shù)藥物:本題答案:【胰島素】3、【單選題】以下不屬于安全檢查內(nèi)容的是:本題答案:【有關(guān)物質(zhì)檢測】4、【單選題】《中國藥典》三部對牛血清白蛋白殘留量測定采用()法測定:本題答案:【酶聯(lián)免疫法】5、【單選題】下列生物制品需檢查外源性DNA殘留的是:本題答案:【重組DNA制品】6、【單選題】過敏性試驗系檢查生物制品中的:本題答案:【異體蛋白】7、【單選題】肝素(酸性粘多糖)最常用的鑒別方法為:本題答案:【電泳法】8、【單選題】()熒光免疫分析可以彌補傳統(tǒng)熒光免疫分析受到散射光、樣品的背景熒光和熒光淬滅等因素的干擾,分析靈敏度較低的缺點:本題答案:【時間分辨熒光免疫分析(TRFIA)】9、【單選題】應(yīng)用最廣泛的均相酶免疫分析是:本題答案:【EMIT】10、【單選題】酶免疫分析技術(shù)用于樣品中抗原或抗體的定量測定是基于:本題答案:【含酶標(biāo)記物的免疫復(fù)合物中酶可催化底物顯色,其顏色的深淺與待測物含量相關(guān)】11、【單選題】均相酶免疫分析法的測定對象主要是:本題答案:【小分子量的抗原或半抗原】12、【單選題】復(fù)合物在SDS體系中的遷移取決于:本題答案:【蛋白質(zhì)分子量的大小】13、【單選題】等電聚焦電泳法的分離原理:本題答案:【蛋白質(zhì)分子或其他兩性分子等電點的不同】14、【單選題】酶活力測定法中選擇反應(yīng)條件的基本要求是反應(yīng)系統(tǒng)中()是影響反應(yīng)速度的唯一變量:本題答案:【待測定的酶濃度(E)】15、【多選題】1.生物制品按照其化學(xué)本質(zhì)和化學(xué)特性分類可分為哪幾類:本題答案:【多肽和蛋白質(zhì)類#酶和輔酶類#多糖類#核酸類】16、【多選題】哪些因素會影響生物制品的穩(wěn)定性:本題答案:【溫度#濕度#時間#生產(chǎn)過程】17、【多選題】生化藥物是指:本題答案:【從動物、植物及微生物提取的生命基本物質(zhì)#生物-化學(xué)半合成的生命基本物質(zhì)#用現(xiàn)代生物技術(shù)制得的生命基本物質(zhì)】18、【多選題】生化藥物具有的特點是:本題答案:【來自生物體,是生物體的基本生化成分#由生命基本物質(zhì)制得的一類藥物#具有一定的生物活性和生理功能#需做安全性檢查】19、【多選題】生物制品常見的效價測定方法有哪些:本題答案:【免疫學(xué)測定法#細(xì)胞病變抑制法#酶法】20、【多選題】常見的生化鑒別方法主要包括:本題答案:【免疫法#酶法】21、【多選題】放射免疫分析的優(yōu)點是:本題答案:【特異性強#樣品不需提取可直接測定】22、【多選題】ELISA主要類型:本題答案:【雙抗體夾心法測抗原#捕獲包被法測抗體#競爭法測抗原#間接法測抗體】23、【多選題】化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLEIA)的特點有:本題答案:【化學(xué)發(fā)光儀價格昂貴#所需時間短#靈敏度高#線性范圍寬】24、【多選題】聚丙烯酰胺凝膠電泳的優(yōu)點包括:本題答案:【對pH和溫度變化較穩(wěn)定#機(jī)械強度好】25、【多選題】等電聚焦電泳法在電極之間形成的pH梯度是:本題答案:【穩(wěn)定的#連續(xù)的】26、【多選題】影響酶促反應(yīng)速度的因素有:本題答案:【底物濃度(S)#酶液濃度(E)#反應(yīng)溫度(T)#反應(yīng)pH值】臨床藥物檢測臨床藥物檢測1、【單選題】GCP是指:本題答案:【《藥品臨床試驗管理規(guī)范》】2、【單選題】生物樣本保存以樣本長期凍存穩(wěn)定時間為限;超過保存期后:本題答案:【在取得申辦者書面同意后,按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀處理】3、【單選題】實驗資料至少保存到藥品上市后()年:本題答案:【5年】4、【單選題】1.目前推薦的生物等效性研究方法包括體內(nèi)和體外的方法。按方法的優(yōu)先考慮程度從高到低排列為:①藥效動力學(xué)研究方法②體外研究方法③藥代動力學(xué)研究方法④臨床比較試驗方法本題答案:【③①④②】5、【單選題】生物等效性研究中一般采用哪種試驗設(shè)計類型:本題答案:【交叉設(shè)計】6、【單選題】治療藥物監(jiān)測的核心目的是:本題答案:【實現(xiàn)合理的給藥方案個體化】7、【單選題】進(jìn)行TDM的標(biāo)本多采用:本題答案:【血清】8、【多選題】藥物臨床試驗生物樣本分析的數(shù)據(jù)應(yīng):本題答案:【完整#準(zhǔn)確#清晰#操作人應(yīng)簽名】9、【多選題】藥物臨床試驗生物樣本包括:本題答案:【血漿、血清#尿液#糞便#組織】10、【多選題】《實驗室管理指南》中對實驗設(shè)施的要求是:本題答案:【具備相應(yīng)的安全防護(hù)、應(yīng)急和急救設(shè)施#潔凈區(qū)與污染區(qū)分離#具備保存生物樣本的設(shè)施】11、【多選題】一個完整的生物等效性研究包括:本題答案:【生物樣本分析方法的建立#生物樣本分析方法的確證#實驗設(shè)計與操作#數(shù)據(jù)處理】12、【多選題】生物樣品分析的特點:本題答案:【取樣量少#藥物濃度低#干擾物質(zhì)多#要考慮基質(zhì)效應(yīng)】13、【多選題】評價制劑生物等效性的主要藥代動力學(xué)參數(shù)有:本題答案:【AUC#Cmax】14、【多選題】下列哪些情況不需要進(jìn)行TDM:本題答案:【藥物本身具有客觀而簡便的效應(yīng)指標(biāo)#血藥濃度不能預(yù)測藥理作用強度】15、【多選題】需要進(jìn)行TDM的藥物有:本題答案:【地高辛#利多卡因#茶堿#苯妥英鈉】16、【多選題】苯妥英鈉需要進(jìn)行TDM的原因是:本題答案:【具有非線性藥動學(xué)特性#藥物體內(nèi)過程個體差異大】藥物相互作用藥物相互作用1、【單選題】藥物相互作用狹義上指:本題答案:【在體內(nèi)藥物之間所產(chǎn)生的藥效學(xué)和藥動學(xué)改變,從而使藥物在體內(nèi)的藥理作用增強或減弱的現(xiàn)象】2、【單選題】藥物相互作用廣義是指:本題答案:【兩種或兩種以上藥物在體內(nèi)所產(chǎn)生的物理學(xué)和化學(xué)變化,以及在體內(nèi)由這些變化造成的藥理作用改變】3、【單選題】代謝性相互作用主要是由于藥物對代謝酶產(chǎn)生誘導(dǎo)或抑制作用,起主導(dǎo)作用的是:本題答案:【細(xì)胞色素P450】4、【單選題】酶誘導(dǎo)能力的評價中,體外誘導(dǎo)試驗的模型一般推薦使用:本題答案:【原代肝細(xì)胞】5、【單選題】Caco-2細(xì)胞來源是:本題答案:【人結(jié)腸腺癌細(xì)胞】6、【多選題】DDI中所指的“藥物”可以是:本題答案:【食品或保健品中的某種化學(xué)成分#食品添加劑#農(nóng)藥殘留】7、【多選題】藥物相互作用從機(jī)理上分三類,是指:本題答案:【體外理化相互作用#藥效學(xué)相互作用】8、【多選題】藥物可能是作為CYP450的:本題答案:【抑制劑#底物】9、【多選題】影響酶誘導(dǎo)能力的評價的可能因素有:本題答案:【誘導(dǎo)時間#細(xì)胞培養(yǎng)和誘導(dǎo)基質(zhì)#底物孵育形式#CYP酶的選擇】10、【多選題】藥物轉(zhuǎn)運體的特點有哪些:本題答案:【存在于組織、器官細(xì)胞膜表面#擔(dān)當(dāng)藥物跨膜轉(zhuǎn)運功能#可促進(jìn)藥物向細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)運#可將藥物從細(xì)胞內(nèi)排出】11、【多選題】P-gp的特點有:本題答案:【外排型轉(zhuǎn)運體#ATP依賴型藥物外排泵】12、【多選題】P-gp的抑制劑有:本題答案:【奎尼丁#維拉帕米#硝苯地平】13、【多選題】P-gp介導(dǎo)藥物相互作用的體外細(xì)胞模型有:本題答案:【Caco-2細(xì)胞模型#MDR1-MDCK細(xì)胞系】個體化用藥相關(guān)基因多態(tài)性檢測技術(shù)基因?qū)虻膫€體化藥物治療臨床實踐試題11、【單選題】維生素C主要的理化性質(zhì)是本題答案:【還原性#成酯】2、【單選題】日本藥局方的英文縮是本題答案:【JP】3、【單選題】GLP的中文全稱是本題答案:【藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范】4、【單選題】中國藥典(2005版)規(guī)定用“約”字時,是指取用量不得超過規(guī)定量的本題答案:【±10%】5、【單選題】中國藥典的主要內(nèi)容不包括本題答案:【鮮黃色】6、【單選題】在氯化物的檢查中,消除供試品溶液中顏色干擾的方法是本題答案:【取等量的供試品溶液,加硝酸銀溶液,濾除生成的氯化銀后,再加入規(guī)定量的標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液,作為對照溶液,依法檢查】7、【單選題】中國藥典(2005年版)古蔡氏檢砷法中,應(yīng)用醋酸鉛棉花的目的是本題答案:【吸收硫化氫】8、【單選題】準(zhǔn)確度
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