山一醫(yī)藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)題

藥事管理學(xué)（專）復(fù)習(xí)題第1套一、單選題1.下列選項中有關(guān)藥品注冊研究的說法，錯誤的是（）A藥物臨床試驗應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)B生物等效性試驗應(yīng)當(dāng)備案C申請藥品上市注冊前，僅需完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)的相關(guān)研究工作D應(yīng)當(dāng)提供真實、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性正確答案：C2.醫(yī)院制劑室的“制劑許可證”的有效期是（

）A1年B2年C3年D4年E5年正確答案：E3.新開辦的藥品生產(chǎn)車間的《藥品GMP證書》的有效期為（

）A5年B2年C3年D4年E8年正確答案：A4.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的英文縮寫是（）AGPPBSOPCQADGAPEQC正確答案：B5.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（

）A任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品B個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品D本企業(yè)生產(chǎn)的藥品E轉(zhuǎn)銷經(jīng)營.批發(fā)企業(yè)的藥品正確答案：D6.藥品的四期臨床試驗中進(jìn)行藥品初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價的試驗為（）A臨床前研究BI期臨床試驗CII期臨床試驗DIV期臨床試驗EⅢ期臨床試驗正確答案：B7.我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)藥品的特點，普遍實行藥品（

）制度。A一級管理B二級管理C三級管理D四級管理E五級管理正確答案：C8.仿制藥申請人應(yīng)當(dāng)是（

）A大學(xué)研究所或個人B藥品經(jīng)營企業(yè)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室D科研機(jī)構(gòu)E藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：E9.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布的藥品信息涉及（）A麻醉藥品B精神藥品C醫(yī)療用毒性藥品D非處方藥正確答案：D10.新版《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》統(tǒng)一由（

）A國家藥品監(jiān)督管理局印制B國家技術(shù)監(jiān)督局印制C省級藥品監(jiān)督管理局印制D市級藥品監(jiān)督管理局印制E中國藥品生物制品鑒定所印制正確答案：A11.精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用后易產(chǎn)生（）A器官損傷B依賴性C精神亢奮性D精神萎靡E耐受性正確答案：B12.藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，下列行為錯誤的是：（）A及時告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息B修改標(biāo)簽和說明書C暫停生產(chǎn)、銷售D主動召回E不采取措施正確答案：E13.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國外申請注冊的須經(jīng)（

）A中藥品種保護(hù)委員會批準(zhǔn)B國務(wù)院批準(zhǔn)C藥典委員會批準(zhǔn)D中國藥品.生物制品檢定所批準(zhǔn)E國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)正確答案：E14.藥品不允許有“等外品”、“處理品”等，必須符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的合格品，且產(chǎn)品一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，通常不能“返修”，這體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)特點中的（）A產(chǎn)品的種類和規(guī)格多、消耗大B生產(chǎn)質(zhì)量管理法制化C產(chǎn)品質(zhì)量基線要求高D生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求嚴(yán)格正確答案：C15.中國香港地區(qū)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號是（）A國藥準(zhǔn)字H+四位年號+四位順序號B國藥準(zhǔn)字SC+四位年號+四位順序號C國藥準(zhǔn)字SJ+四位年號+四位順序號Dx藥制字H+4位年號+4位流水號正確答案：B16.藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)藥品（

）A不需要審批，雙方簽訂委托協(xié)議即可B只要委托給合法的生產(chǎn)企業(yè)，不需要審批C由省級藥品監(jiān)督管理部門審批D由國家藥品監(jiān)督管理部門審批E由國家或國家授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門審批正確答案：C17.為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究所必須遵守的規(guī)定為（）AGCPBGLPCGMPDGSPEGAP正確答案：B18.負(fù)責(zé)藥品注冊檢驗工作的機(jī)構(gòu)是（）A中國食品藥品檢定研究院B藥品審評中心C藥品核查中心D藥品評價中心正確答案：A19.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品（）A不合格藥品B按假藥論處C假藥D劣藥E按劣藥論處正確答案：C20.申請延長保護(hù)期的中藥品種，申報時間應(yīng)該在該品種保護(hù)期滿前（

）A一年B10個月C8個月D6個月E4個月正確答案：D21.將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根據(jù)藥品的（）A安全性B普及性C有效性D經(jīng)濟(jì)性E方便性正確答案：A22.主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）A國家藥品監(jiān)督管理局B國家國務(wù)院C國家醫(yī)療保障局D國家中醫(yī)藥管理部門E國家衛(wèi)生計生部門正確答案：A23.國家藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為（）ASDABFDACNMPADSFDAECFDA正確答案：C24.藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括（）A含有表示治愈率的保證的B含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的C說明適應(yīng)癥或功能主治的D含有“安全無毒副作用”等內(nèi)容正確答案：C25.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，國家一級保護(hù)野生藥材物種是指（）A瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種B分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種D資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種正確答案：A26.須按《藥品臨床試驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗是（）AI期臨床試驗BⅡ期臨床試驗CⅢ期臨床試驗DIV期臨床試驗E各期臨床試驗正確答案：E27.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及其相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、銷售管理的說法，正確的是（）A生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)查無誤，并仔細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過3日極量C藥師調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材D醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字正確答案：A28.選項中的處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是（）A中藥材B中藥飲片C中成藥D麻醉藥品E精神藥品正確答案：C29.第二類精神藥品處方不得超過（）A1日用量B3日用量C5日用量D7日用量E15日用量正確答案：D30.醫(yī)院藥劑科是集（

）A藥品采購供應(yīng)、調(diào)劑制劑、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)、科研工作及貫徹執(zhí)行藥事法規(guī)等為一體的綜合性科室B藥品采購供應(yīng)、調(diào)劑制劑、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)、科研工作綜合性科室C藥品采購供應(yīng)、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)的綜合性科室D貫徹執(zhí)行藥事法規(guī)的醫(yī)技科室E藥品的采購供應(yīng)、生產(chǎn)研究、臨床藥學(xué)的綜合性科室正確答案：A31.不屬于中藥的是（）A中藥材B中藥飲片C中成藥D生物制品正確答案：D32.下列選項中可以在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場進(jìn)行買賣的是（）A處方藥B精神藥品C中藥材D放射性藥品E麻醉藥品正確答案：C33.憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是：（）A醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B處方藥C甲類非處方藥D麻醉藥品E乙類非處方藥正確答案：A34.麻醉藥品處方顏色為（）A淡黃色B淡紅色C白色D黑色正確答案：B35.藥品質(zhì)量抽查檢驗藥品抽樣的藥品監(jiān)督檢查人員人數(shù)（）A1人B2人C3人D不少于2人E不少于3人正確答案：B36.藥學(xué)人員在藥學(xué)實踐中，通過自我教育，不斷改進(jìn)缺點，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的（

）A激勵作用B促進(jìn)作用C調(diào)節(jié)作用D約束作用E督促作用正確答案：B37.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的（）A假藥B按假藥論處C劣藥D按劣藥論處E次品藥正確答案：A38.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)食業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括（）A加蓋本企業(yè)原印章構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件B加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件D加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準(zhǔn)證明文件的復(fù)印件E銷售進(jìn)口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件正確答案：D39.下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是（

）A《藥品注冊管理辦法》B《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》C《中華人民共和國藥品管理法實旌條例》D《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》E《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》正確答案：C40.特殊管理的藥品是指（

）A麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、計劃生育藥品B麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品C麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品D麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、抗艾滋病藥品E麻醉藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品、放射性藥品正確答案：B41.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門分別負(fù)責(zé)（

）A全國的換證工作的監(jiān)督抽查B轄區(qū)內(nèi)的換證工作的監(jiān)督抽查C全國和轄區(qū)內(nèi)的換證工作的監(jiān)督抽查D某區(qū)的換證工作的監(jiān)督抽查E某縣的換證工作的監(jiān)督抽查正確答案：C42.（）對臨床研究用藥物的質(zhì)量負(fù)有全部責(zé)任。A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品上市許可持有人C藥品經(jīng)營企業(yè)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：B43.麻醉藥品連續(xù)使用后能成癮癖，并易產(chǎn)生（

）A兩重性B身體依賴性C抑制性D興奮性E精神依賴性正確答案：B44.最新版《藥品管理法》正式施行的時間是：（）A2019年8月26日B2019年10月1日C2019年12月1日D2020年1月1日E2020年5月1日正確答案：C45.進(jìn)入潔凈室的人員不得（

）A帶入食品和其他用品B化妝和佩戴飾物，不得裸手直接接觸藥品C化妝和佩戴飾物D裸手直接接觸藥品E穿戴無菌工作服正確答案：B46.進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商是指（

）A取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)法人B依據(jù)與國外制藥廠商之間C取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)法人，依據(jù)其與國外制藥廠商之間所簽訂的協(xié)議，從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理等業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)D具有合法資格的藥品零售店法人E取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)法人正確答案：C47.列入國家一級保護(hù)野生藥材物種的是（

）A黃連B厚樸C細(xì)辛D羚羊角E人參正確答案：D48.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定的考試科目是（）A藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)B藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、綜合知識與技能C藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能D藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能正確答案：D49.進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國內(nèi)經(jīng)銷的處以（

）A警告B一萬元至三萬元的罰款C二萬元至六萬元的罰款D警告或者并處以一萬元至三萬元的罰款E三萬元至六萬元的罰款正確答案：D50.關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽中藥品通用名稱使用的說法，錯誤的是（）A藥品名稱必須符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致B字體顏色應(yīng)當(dāng)使用紅色或綠色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差C不得選用草書、篆書等不易識別的字體，D不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾正確答案：B51.處方前記應(yīng)標(biāo)明的是：（）A藥品金額B臨床診斷C藥品名稱D用法用量E醫(yī)師簽名正確答案：B52.廣告忠告語為“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的藥品是：（）A處方藥B非處方藥C麻醉藥品D精神藥品E醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑正確答案：B53.進(jìn)口藥品注冊審批與新藥注冊審批程序的相同點是（）A初步受理主體相同，都是國家食品藥品監(jiān)督管理局B樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的機(jī)構(gòu)相同，都是中國藥品生物制品檢定所C都要經(jīng)過臨床研究和生產(chǎn)兩次審批D批準(zhǔn)后所發(fā)證明文件相同E都可實行特殊審批正確答案：D54.急診處方印制用紙應(yīng)為（）A白色B淡紅色C淡黃色D淡綠色E淡粉色正確答案：C55.在我國合格藥品的質(zhì)量必須符合（）A省級藥品標(biāo)準(zhǔn)B國際藥品標(biāo)準(zhǔn)C企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)D國家藥品標(biāo)準(zhǔn)正確答案：D二、多選題1.世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對藥品管理的主要工作有（

）A制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃B藥品質(zhì)量控制C生物制品：制定國際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量D藥品質(zhì)量管理E決定各種服務(wù)費用正確答案：

A,B,C,D2.申請進(jìn)口藥品分包裝，應(yīng)當(dāng)符合的要求包括（）A除片劑、膠囊外，分包裝的其他劑型應(yīng)當(dāng)已在境外完成內(nèi)包裝B該藥品應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)尚未生產(chǎn)的品種，或者雖有生產(chǎn)但是不能滿足臨床需要的品種C同一制藥廠商的同一品種應(yīng)當(dāng)由一個藥品生產(chǎn)企業(yè)分包裝，分包裝的期限不得超過《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期D接受分包裝的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》E該藥品已經(jīng)取得《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》正確答案：

A,B,C,D,E3.下列必須符合藥用要求的是（

）A藥品原料藥B藥品輔料C藥品容器D直接接觸藥品的包裝材料E直接接觸藥品的容器正確答案：

A,B,D,E4.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是（）A麻醉藥品B精神藥品C醫(yī)療用毒性藥品D處方藥E外用藥品正確答案：

A,B,C,E5.整個藥品的調(diào)劑過程中要嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”，其中“四查”是指（）A查處方B查醫(yī)師C查藥品D查禁忌E查用藥合理性正確答案：

A,C,D,E三、判斷（）1.藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)。（）正確答案：

正確2.我國藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。（）正確答案：

錯誤3.藥事管理學(xué)科的研究范疇包括藥事公共行政和藥事私部門管理。藥事公共行政是指國家政府的行政機(jī)關(guān)依據(jù)國家的政策、法律，運用法定權(quán)力，對藥事進(jìn)行有效治理的管理活動。藥事私部門管理即藥事單位的管理，主要包括醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理等。正確答案：

正確4.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄。基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物。（）正確答案：

正確5.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》及其實施條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰。（）正確答案：

正確6.在我國，麻醉藥品和精神藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門會同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布。（）正確答案：

正確7.疫苗、血液制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品，不得委托生產(chǎn)。正確答案：

正確8.我國注冊商標(biāo)的有效期為10年。（）正確答案：

正確9.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。（）正確答案：

正確10.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的，在《藥品管理法》及其實施條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰。（）正確答案：

正確11.省級藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作。（）正確答案：

正確12.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號，未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。（）正確答案：

正確13.《中國藥典》依據(jù)《藥品管理法》組織制定和頒布實施，是中國的最低藥品標(biāo)準(zhǔn)的法典。（）正確答案：

錯誤14.衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。正確答案：

正確15.三級醫(yī)院藥學(xué)部的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量均不得少于醫(yī)院衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的8%。（）正確答案：

正確藥事管理學(xué)（專）復(fù)習(xí)題第2套一、單選題1.藥學(xué)人員在藥學(xué)實踐中，通過自我教育，不斷改進(jìn)缺點，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的（

）A激勵作用B促進(jìn)作用C調(diào)節(jié)作用D約束作用E督促作用正確答案：B2.質(zhì)量監(jiān)督是（

）A根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動B根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品的質(zhì)量件進(jìn)行監(jiān)督活動C根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動D根據(jù)政府法令或規(guī)定，對企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動E根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動正確答案：A3.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括（

）A參與起草藥品.醫(yī)療器械.化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理法律法規(guī)和部門規(guī)章草案B負(fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理C負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策D組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品.醫(yī)療器械.化妝品等的研制.生產(chǎn).流通.使用方面的違法行為E負(fù)責(zé)藥品.醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理正確答案：C4.近期，治理整頓藥品市場最主要的法律依據(jù)之一是（

）A藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)B處方藥和非處方藥分類管理辦法C藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)D“藥品監(jiān)督行政處罰程序”E“藥品臨床試驗管理規(guī)范”正確答案：A5.可以確定為超常處方的情形有（）A遴選的藥品不適宜的B用法、用量不適宜的C無正當(dāng)理由超說明書用藥的D無正當(dāng)理由不首選國家基本藥物的E適應(yīng)證不適宜的正確答案：C6.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是：（）A臨床前研究BI期臨床試驗CII期臨床試驗DIV期臨床試驗EIII期臨床試驗正確答案：B7.藥品質(zhì)量是指（）A藥品的有效性B藥品的安全性C藥品的穩(wěn)定性D藥品的療效和安全性E藥品滿足規(guī)定要求和需要特征的總和正確答案：E8.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥品廣告中必須標(biāo)明（）A藥品商品名稱B咨詢熱線C藥品廣告批準(zhǔn)文號D咨詢電話E適應(yīng)癥或功能主治正確答案：C9.（）對臨床研究用藥物的質(zhì)量負(fù)有全部責(zé)任。A藥品生產(chǎn)企業(yè)B藥品上市許可持有人C藥品經(jīng)營企業(yè)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：B10.按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理，其中下列選項中屬于審批類變更的是（）A藥品生產(chǎn)過程中的微小變更B藥品包裝內(nèi)容的變更C持有人轉(zhuǎn)讓藥品上市許可D藥品分包裝E藥品標(biāo)簽內(nèi)容的變更正確答案：C11.下列選項中有關(guān)麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的銷售規(guī)定正確的是（）A麻醉藥品和第一類精神藥品可以零售B可以向未成年人銷售第二類精神藥品C醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨麻醉藥品和第一類精神藥品D麻醉藥品目錄中罌粟殼可以用于所有藥品的生產(chǎn)及醫(yī)療配方使用E可以無處方銷售第二類精神藥品正確答案：C12.進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商是指（

）A取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)法人B依據(jù)與國外制藥廠商之間C取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)法人，依據(jù)其與國外制藥廠商之間所簽訂的協(xié)議，從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理等業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)D具有合法資格的藥品零售店法人E取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)法人正確答案：C13.從輕或者減輕行政處罰的情形不包括（

）A已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的B受他人脅迫有違法行為的C當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)困難的D當(dāng)事人主動消除或者減輕違法行為危害后果的E配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的正確答案：C14.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有（）A標(biāo)簽B拉丁文名稱C中藥飲片標(biāo)識D功能與主治內(nèi)容E禁忌內(nèi)容正確答案：A15.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于（

）A所有從事藥品購銷的單位和個人B從事藥品批發(fā)的單位C藥品零售藥店D醫(yī)院門診藥房E醫(yī)院急診藥房正確答案：A16.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品（）A不合格藥品B按假藥論處C假藥D劣藥E按劣藥論處正確答案：C17.列入國家三級保護(hù)野生藥材物種的是：（）A黃柏B黃芩C黃連D人參E血蝎正確答案：B18.藥事管理的宗旨是（）A提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會效益水平B保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時C提高國民的健康水平D實施藥事政策與法規(guī)E關(guān)心公眾健康利益正確答案：B19.直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行健康檢查的周期是（）A半年B1年C2年D3年E至少1年正確答案：B20.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的（

）A按銷售假藥處罰B按銷售劣藥處罰C按無證經(jīng)營處罰D按非法經(jīng)營處罰E按銷售偽劣商品罪處罰正確答案：C21.新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)取得開辦資格后，應(yīng)委托具有醫(yī)藥工程設(shè)計資格的單位設(shè)計，項目應(yīng)在（

）A1年內(nèi)B2年內(nèi)C3年內(nèi)D4年內(nèi)E5年內(nèi)正確答案：B22.選項中有關(guān)處方保管規(guī)定的內(nèi)容，錯誤的是（）A每日處方應(yīng)按普通藥及控制藥品分類裝訂成冊，妥善保管，便于查詢B處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存C普通處方保存期限為5年D急診處方保存期限為1年E麻醉藥品處方保存為3年正確答案：C23.根據(jù)《藥品標(biāo)簽和醴明書管理規(guī)定》，下列所述屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是（）A藥品的用法用量B藥品的功能主治或適應(yīng)癥C藥品的生產(chǎn)企業(yè)D藥品生產(chǎn)日期E藥品通用名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號正確答案：E24.根據(jù)藥品說明書及標(biāo)簽管理的基本原則，供上市銷售藥品的最小包裝應(yīng)（）A印有商標(biāo)B印有商品名稱C印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書E印有全部輔料名稱正確答案：D25.下列選項中關(guān)于零售藥店藥品陳列的要求中錯誤的是（）A應(yīng)按劑型、用途及存儲要求分類陳列B處方藥和非處方藥不應(yīng)分區(qū)陳列C中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)證明正字D藥品峰值與貨架，應(yīng)擺放整齊有序E經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離正確答案：B26.下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護(hù)野生藥材物種的是（）A鹿茸B麝香C蟾酥D虎骨E紅娘子正確答案：C27.“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及（）A價格、合理用藥、廣告、信息等活動有關(guān)的事B廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動有關(guān)的事C價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關(guān)的事D信息、廣告、銷售、監(jiān)督等活動有關(guān)的事E廣告、價格、檢驗、管理等活動有關(guān)的事正確答案：C28.藥事組織中承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是（）A中國食品藥品檢定研究院B國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心D國家藥典委員會E國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心正確答案：A29.臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（）A在符合GLP要求的實驗室制備B在符合GMP條件的車間制備C在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D在符合GDP條件的操作室制備正確答案：B30.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于（）A1年B2年C3年D4年E5年正確答案：C31.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定的考試科目是：（）A藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)B藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、綜合知識與技能C藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能D藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能E藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、藥事管理學(xué)正確答案：D32.配制制劑所用的物料應(yīng)符合（

）A化學(xué)純要求B分析要求C藥用要求D監(jiān)測要求E質(zhì)量要求正確答案：C33.藥學(xué)人員在藥學(xué)實踐中，通過自我教育，不斷改進(jìn)缺點，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的（）A激勵作用B促進(jìn)作用C調(diào)節(jié)作用D約束作用E督促作用正確答案：B34.按照一國法律獲得保護(hù)的某項知識產(chǎn)權(quán)，只能在該國具有法律效力，在其他國家不受法律保護(hù)，這體現(xiàn)了藥品知識產(chǎn)權(quán)的（）A無形性B專有性C時限性D地域性正確答案：D35.我國對重點保護(hù)的野生藥材資源實行（）A嚴(yán)禁采獵的原則B限量采獵的原則C保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則D鼓勵人工種養(yǎng)的原則E隨意使用的原則正確答案：C36.針對藥品廣告內(nèi)容上的要求下列選項中正確的是（）A可以含有不科學(xué)地表示功效的斷言B可以含有安全無毒副作用等內(nèi)容C可以含有無效退款等內(nèi)容D可以用動畫演繹的方式來表達(dá)功效E可以任意展示藥品的各種信息正確答案：D37.符合化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號格式要求的是（）A國藥準(zhǔn)字J20090005B國藥準(zhǔn)字S20090012C國藥準(zhǔn)字H20090016D國藥準(zhǔn)字Z20090003E非處方藥B20090016正確答案：C38.藥品不允許有“等外品”、“處理品”等，必須符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的合格品，且產(chǎn)品一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，通常不能“返修”，這體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)特點中的（）A產(chǎn)品的種類和規(guī)格多、消耗大B生產(chǎn)質(zhì)量管理法制化C產(chǎn)品質(zhì)量基線要求高D生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求嚴(yán)格正確答案：C39.申請延長保護(hù)期的中藥品種，申報時間應(yīng)該在該品種保護(hù)期滿前（

）A一年B10個月C8個月D6個月E4個月正確答案：D40.批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是（）A國家市場監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C市級藥品監(jiān)督管理部門D縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門E國家工商行政管理部門正確答案：B41.負(fù)責(zé)藥品注冊檢驗工作的機(jī)構(gòu)是（）A中國食品藥品檢定研究院B藥品審評中心C藥品核查中心D藥品評價中心正確答案：A42.下列有關(guān)藥品不良反應(yīng)的說法，錯誤的是（）A是合格藥品B依據(jù)正常的用法用量C是藥品固有特性引起的D與用藥目的有關(guān)的反應(yīng)正確答案：D43.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，國家一級保護(hù)野生藥材物種是指（）A瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種B分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種D資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種正確答案：A44.不屬于中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”的是（）A執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)言語、舉止文明禮貌，熱心、耐心、平等對待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為B執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機(jī)理、不良反應(yīng)、禁忌、藥物相互作用、儲藏條件及注意事項C執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷售處方藥，應(yīng)對醫(yī)師處方進(jìn)行審核，確認(rèn)處方的合法性與合理性，并簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品D執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行注冊，參加繼續(xù)教育，并依法執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)E執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)正確答案：A45.中藥材專業(yè)市場應(yīng)建在（

）A中藥材主要品種的集中產(chǎn)地B傳統(tǒng)的中藥材集散地C交通便利的地方D地方布局要合理E中藥材主要品種的集中產(chǎn)地或傳統(tǒng)的中藥材集散地.交通便利.布局合理正確答案：E46.麻醉藥品的處方應(yīng)存留（）備查。A1年B2年C3年D4年E5年正確答案：C47.藥事管理是指國家對藥事活動的綜合管理，它包括（）A藥品經(jīng)營管理和藥品生產(chǎn)管理兩個方面B藥品宏觀管理和藥品微觀管理兩個方面C藥品使用管理和藥品生產(chǎn)管理兩個方面D藥品價格管理和藥品廣告管理兩個方面E中藥管理和化學(xué)藥品管理兩個方面正確答案：B48.北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2020年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號為（）A國藥廣審（文）第2020103201號B京藥廣審（視）第2019103202號C京藥廣審（文）第2020103205號D京藥廣審（聲）第2019103204號E國藥廣審（文）第2020103205號正確答案：C49.依據(jù)處方書寫規(guī)范的要求，選項中不符合要求的是（）A每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶣西藥和中成藥絕不可在同一張?zhí)幏缴祥_具C藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫D每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品E中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨開具處方正確答案：B50.執(zhí)業(yè)藥師實行（

）A分類管理制度B分類保護(hù)制度C注冊制度D報告制度E監(jiān)督制度正確答案：C51.最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是（

）A團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁B指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)C合法采購，規(guī)范進(jìn)藥D質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范E忠誠事業(yè)，獻(xiàn)身藥學(xué)正確答案：D52.當(dāng)前實施藥品分類管理的特點是（

）A關(guān)聯(lián)面廣B情況復(fù)雜，難度大C難度小，情況簡單D具有開拓性E關(guān)聯(lián)面廣，情況復(fù)雜，難度大，具有開拓性正確答案：E53.中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物，它包括（）A中藥材、中藥飲片、中成藥B中藥材、中藥飲片、民族藥C中藥材、中成藥、民族藥D中藥材、生物制品、民族藥E化學(xué)藥、中成藥、民族藥正確答案：A54.憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購買的是：（）A醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B處方藥C麻醉藥品D精神藥品E醫(yī)療用毒性藥品正確答案：B55.對一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品召回為（）A一級召回B二級召回C三級召回D四級召回E責(zé)令召回正確答案：C二、多選題1.調(diào)配處方時，必須做到“四查十對”，下列選項中屬于“十對”的是（）A對處方B對臨床診斷C對藥名D對用法用量E對用藥合理性正確答案：

B,C,D2.《藥品管理法》第三十條規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理等承擔(dān)責(zé)任?？梢娝幤飞鲜性S可持有人承擔(dān)藥品全過程的責(zé)任，需要遵循的質(zhì)量管理規(guī)范包括（）AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP正確答案：

A,B,C,D,E3.藥品的商品特征表現(xiàn)為（）A生命關(guān)聯(lián)性B高質(zhì)量性C公共福利性D品種多產(chǎn)量有限E高度的專業(yè)性正確答案：

A,B,C,D,E4.下列選項中屬于我國的藥品管理制度的有（）A國家基本藥物制度B處方藥與非處方藥分類管理制度C中藥品種保護(hù)制度D藥品不良反應(yīng)報告制度E藥品儲備制度正確答案：

A,B,C,D,E5.藥事管理的根本目的是（）A保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理方便、及時B不斷提高國民的健康水平C對藥事活動施行必要的管理D增強(qiáng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全球的競爭力E提高微觀藥事管理水平正確答案：

A,B,D三、判斷（）1.藥品生產(chǎn)過程中將藥用輔料是藥品原料藥的一部分。（）正確答案：

錯誤2.GCP是藥物為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究必須遵守的規(guī)范。（）正確答案：

錯誤3.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄。基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物。（）正確答案：

正確4.日本藥品和藥事監(jiān)督管理層次分為中央級、都道府縣級和市町村級三級。權(quán)力集中于中央政府厚生省藥務(wù)局，地方政府為貫徹執(zhí)行部門。正確答案：

正確5.藥品進(jìn)入國際醫(yī)藥市場的首要條件是制藥企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證。（）正確答案：

正確6.非處方藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。（）正確答案：

正確7.因使用藥品引起的致癌、致畸、致出生缺陷不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。（）正確答案：

錯誤8.藥師要對病人的利益負(fù)責(zé)。在病人利益和商業(yè)利益之間要做到充分考慮病人利益，要確保病人享有接受安全、有效藥物治療的權(quán)利。正確答案：

正確9.我國市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。（）正確答案：

錯誤10.在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的藥品，其說明書和標(biāo)簽由省級市場監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。（）正確答案：

錯誤11.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》及其實施條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰。（）正確答案：

正確12.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果的，在《藥品管理法》及其實施條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰。（）正確答案：

正確13.一級召回是指使用該藥品可能引暫時的或起可逆的健康危害。（）正確答案：

錯誤14.藥品檢驗機(jī)構(gòu)為同級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的直屬事業(yè)單位，承擔(dān)依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。正確答案：

正確15.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號，未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。（）正確答案：

正確藥事管理學(xué)（專）復(fù)習(xí)題第3套一、單選題1.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)（）A拒絕調(diào)配B付炮制品C給與替換D付生品E減量使用正確答案：B2.藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）A四分之一B三分之一C二分之一D二倍E一倍正確答案：C3.下列選擇中不屬于按職稱職務(wù)進(jìn)行藥師分類的是（）A藥師B主管藥師C副主任藥師D主任藥師E臨床藥師正確答案：E4.急診處方印制用紙應(yīng)為（）A白色B淡紅色C淡黃色D淡綠色E淡粉色正確答案：C5.負(fù)責(zé)藥品注冊檢驗工作的機(jī)構(gòu)是（）A中國食品藥品檢定研究院B藥品審評中心C藥品核查中心D藥品評價中心正確答案：A6.2006年6月1日起施行的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》薪增的關(guān)于處方組成的規(guī)定為（

）A藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分C注射劑應(yīng)當(dāng)列出主要輔料名稱D非處方藥應(yīng)當(dāng)列出主要輔料名稱E中藥復(fù)方制劑主要藥味排序可按筆畫為序正確答案：A7.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品，說法錯誤的是（）A藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收B應(yīng)建立驗收記錄C驗收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時入庫或者上架D驗收不合格的，不得入庫或者上架，并報告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理E驗收不合格的應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施正確答案：D8.藥事管理學(xué)是（）A社會科學(xué)的分支學(xué)科B藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科C藥劑學(xué)的分支學(xué)科D藥理學(xué)的分支學(xué)科E管理科學(xué)的分支學(xué)科正確答案：B9.我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)藥品的特點，普遍實行藥品（

）制度。A一級管理B二級管理C三級管理D四級管理E五級管理正確答案：C10.精神藥品分為一、二類的依據(jù)（）A精神藥品的安全性B使人產(chǎn)生依賴性和對身體的危害程度C精神藥品的療效D精神藥品的不良反應(yīng)E精神藥品的毒性正確答案：B11.北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬在上海某藥學(xué)雜志2020年第10期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規(guī)定可以刊登的廣告批準(zhǔn)文號為（）A國藥廣審（文）第2020103201號B京藥廣審（視）第2019103202號C京藥廣審（文）第2020103205號D京藥廣審（聲）第2019103204號E國藥廣審（文）第2020103205號正確答案：C12.對第一類精神藥品和第二類精神藥品進(jìn)行分類的依據(jù)是（）A精神藥品的有效性B精神藥品使人產(chǎn)生依賴性和對身體的危害程度C精神藥品的經(jīng)濟(jì)性D精神藥品的穩(wěn)定性E精神藥品的特殊性正確答案：B13.藥事管理的宗旨是（）A提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會效益水平B保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時C提高國民的健康水平D實施藥事政策與法規(guī)E關(guān)心公眾健康利益正確答案：B14.具有醫(yī)院藥學(xué)工作特色的職業(yè)道德要求是（

）A忠誠事業(yè)、獻(xiàn)身藥學(xué)B精心調(diào)劑、熱心服務(wù)C依法促銷、誠信推廣D規(guī)范包裝、如實宣傳E保護(hù)環(huán)境、造福人類正確答案：B15.藥品的商品特性包括（）A高質(zhì)量性B安全性C服務(wù)性D穩(wěn)定性正確答案：A16.《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括（）A經(jīng)營方式變更B經(jīng)營范圍變更C注冊地址變更D企業(yè)名稱變更E倉庫地址變更正確答案：D17.配制制劑所用的物料應(yīng)符合（

）A化學(xué)純要求B分析要求C藥用要求D監(jiān)測要求E質(zhì)量要求正確答案：C18.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的周期是（）A每季B每半年C每年D每2年E每3年正確答案：C19.對特定疾病有特殊療效，申請中藥保護(hù)期和最長的延長保護(hù)期為（）A7年、7年B7年、10年C10年、10年D20年、30年E40年、30年正確答案：C20.直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行健康檢查的周期是（）A半年B1年C2年D3年E至少1年正確答案：B21.精神藥品指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用后易產(chǎn)生（）A器官損傷B依賴性C精神亢奮性D精神萎靡E耐受性正確答案：B22.藥事管理是指國家對藥事活動的綜合管理，它包括（）A藥品經(jīng)營管理和藥品生產(chǎn)管理兩個方面B藥品宏觀管理和藥品微觀管理兩個方面C藥品使用管理和藥品生產(chǎn)管理兩個方面D藥品價格管理和藥品廣告管理兩個方面E中藥管理和化學(xué)藥品管理兩個方面正確答案：B23.“進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由（

）A省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號B國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號C縣級藥品監(jiān)督管理局印刷D省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號E地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號正確答案：B24.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國外申請注冊的須經(jīng)（

）A中藥品種保護(hù)委員會批準(zhǔn)B國務(wù)院批準(zhǔn)C藥典委員會批準(zhǔn)D中國藥品.生物制品檢定所批準(zhǔn)E國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)正確答案：E25.只滿足醫(yī)療、教學(xué)和科研的需要，其他一律不得使用的藥品是（）A麻醉藥品B放射性藥品C血液制品D醫(yī)用毒性藥品E精神藥品正確答案：A26.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是：（）A不得在市場銷售B可以在定點零售藥店銷售C經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售D經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售E經(jīng)國家級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售正確答案：A27.兒科處方保存（）A1日用量B3日用量C5日用量D7日用量E15日用量正確答案：A28.除中藥材、中藥飲片外，藥品的包裝和標(biāo)簽上必須注明（

）A未經(jīng)核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)B商標(biāo)C廣告批準(zhǔn)文號D未經(jīng)批準(zhǔn)的廣告用語E注冊商標(biāo)正確答案：E29.以下不屬于《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定的考試科目的是（）A藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）B藥物經(jīng)濟(jì)評價C綜合知識與技能D藥事管理與法規(guī)E藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）正確答案：B30.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品上市許可持有人向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的要求中，一級召回應(yīng)每（）日報告。A1B3C5D7正確答案：D31.藥品不允許有“等外品”、“處理品”等，必須符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的合格品，且產(chǎn)品一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，通常不能“返修”，這體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)特點中的（）A產(chǎn)品的種類和規(guī)格多、消耗大B生產(chǎn)質(zhì)量管理法制化C產(chǎn)品質(zhì)量基線要求高D生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求嚴(yán)格正確答案：C32.下列選項中關(guān)于零售藥店藥品陳列的要求中錯誤的是（）A應(yīng)按劑型、用途及存儲要求分類陳列B處方藥和非處方藥不應(yīng)分區(qū)陳列C中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)證明正字D藥品峰值與貨架，應(yīng)擺放整齊有序E經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離正確答案：B33.下列說法正確的是（

）A進(jìn)口藥品海關(guān)放行5日內(nèi)，進(jìn)口單位應(yīng)將已交迄的海關(guān)稅單報所在口岸藥品檢驗所B進(jìn)口檢驗的樣品留存三年C口岸藥品檢驗所加封的進(jìn)口藥品未經(jīng)檢驗合格，即可拆封.調(diào)撥.銷售和使用D無須索賠的，應(yīng)及時出具英文的《進(jìn)口藥品檢驗報告》E新注冊證號為原注冊證號前加字母G正確答案：B34.須按《藥品臨床試驗管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗是（）AI期臨床試驗BⅡ期臨床試驗CⅢ期臨床試驗DIV期臨床試驗E各期臨床試驗正確答案：E35.藥事組織中承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是（）A中國食品藥品檢定研究院B國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評中心C國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心D國家藥典委員會E國家藥品監(jiān)督管理部門食品藥品審核查驗中心正確答案：A36.國家基本藥物遴選原則是：（）A安全、有效、經(jīng)濟(jì)B臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備E經(jīng)濟(jì)、科學(xué)、有效正確答案：D37.在我國依據(jù)中藥的含義，其包括（）A中藥材、中藥飲片、中成藥B中草藥、中藥飲片、民族藥C植物藥、動物藥、礦物藥D中草藥、生物制品、疫苗E化學(xué)藥、中成藥、民族藥正確答案：A38.申請延長保護(hù)期的中藥品種，申報時間應(yīng)該在該品種保護(hù)期滿前（

）A一年B10個月C8個月D6個月E4個月正確答案：D39.最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是（

）A團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁B指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)C合法采購，規(guī)范進(jìn)藥D質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范E忠誠事業(yè)，獻(xiàn)身藥學(xué)正確答案：D40.為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究所必須遵守的規(guī)定為（）AGCPBGLPCGMPDGSPEGAP正確答案：B41.關(guān)于興奮劑管理的說法，正確的是（）A經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營含興奮劑藥品B醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑蛋白同化制劑和肽類激素，處方至少保存3年備查C藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上標(biāo)注“運動員禁用”字樣D嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素正確答案：D42.國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括（

）A參與起草藥品.醫(yī)療器械.化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理法律法規(guī)和部門規(guī)章草案B負(fù)責(zé)消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理C負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策D組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品.醫(yī)療器械.化妝品等的研制.生產(chǎn).流通.使用方面的違法行為E負(fù)責(zé)藥品.醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理正確答案：C43.為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供物質(zhì)保證的是（

）A藥品生產(chǎn)管理B中藥經(jīng)營管理C中藥房的管理D中藥的質(zhì)量管理E中藥管理正確答案：E44.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為（）A白色B淡紅色C淡綠色D淡藍(lán)色E淡紫色正確答案：A45.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交（）A所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明B所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運輸證明C所在地市級衛(wèi)生行政部門出具的準(zhǔn)予運輸證明D所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明E所在地市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明正確答案：D46.《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（）A臨床需要而市場供應(yīng)不足的品種B臨床需要而市場沒有供應(yīng)的品種C臨床需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D臨床、科研需要而市場沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種正確答案：B47.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是（）A患者一般情況、臨床診斷應(yīng)填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致B每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶤藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫D西藥和中成飲片可以開具一張?zhí)幏秸_答案：D48.為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）A1日用量B3日用量C5日用量D7日用量E15日用量正確答案：B49.在我國合格藥品的質(zhì)量必須符合（）A省級藥品標(biāo)準(zhǔn)B國際藥品標(biāo)準(zhǔn)C企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)D國家藥品標(biāo)準(zhǔn)正確答案：D50.將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根據(jù)藥品的（）A安全性B普及性C有效性D經(jīng)濟(jì)性E方便性正確答案：A51.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定的考試科目是（）A藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)B藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、綜合知識與技能C藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能D藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（一）、藥學(xué)（或中藥學(xué)）專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能正確答案：D52.對退貨的醫(yī)藥商品的正確處理的辦法是（

）A拒絕入庫B直接放入合格品庫C直接放入不合格品庫D經(jīng)重新檢驗合格后，放入退貨商品專用庫E經(jīng)重新檢驗合格后，放入發(fā)貨區(qū)正確答案：C53.麻醉藥品處方顏色為（）A淡黃色B淡紅色C白色D黑色正確答案：B54.藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進(jìn)行（

）A監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術(shù)人員B檢查、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員C抽驗的專業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)D監(jiān)督、檢查、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員E監(jiān)督、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員正確答案：D55.不屬于中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”的是（）A執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)言語、舉止文明禮貌，熱心、耐心、平等對待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為B執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機(jī)理、不良反應(yīng)、禁忌、藥物相互作用、儲藏條件及注意事項C執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷售處方藥，應(yīng)對醫(yī)師處方進(jìn)行審核，確認(rèn)處方的合法性與合理性，并簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品D執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行注冊，參加繼續(xù)教育，并依法執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)E執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)正確答案：A二、多選題1.目前，我國藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品經(jīng)營方式有（）A批發(fā)B零售連鎖C零售D批發(fā)零售一體化E國際批評合作正確答案：

A,B,C2.《藥品管理法》的立法宗旨是：（）A維護(hù)人民身體健康B維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益C保障人體用藥安全D保證藥品質(zhì)量E加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理正確答案：

A,B,C,D,E3.世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對藥品管理的主要工作有（

）A制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃B藥品質(zhì)量控制C生物制品：制定國際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量D藥品質(zhì)量管理E決定各種服務(wù)費用正確答案：

A,B,C,D4.臨床不合理用藥主要表現(xiàn)有（）A重復(fù)給藥B合并用藥不恰當(dāng)C用藥不對癥D給藥方案不合理E用藥不足正確答案：

A,B,C,D,E5.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括（）A中成藥制劑B中藥飲片C中藥注射劑D多組分生化藥品E中成藥正確答案：

C,D三、判斷（）1.一級保護(hù)的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。正確答案：

錯誤2.首次在中國銷售的藥品需要進(jìn)行指定檢驗。（）正確答案：

正確3.在我國，中藥飲片的炮制標(biāo)準(zhǔn)只有省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制標(biāo)準(zhǔn)。（）正確答案：

錯誤4.三級醫(yī)院藥學(xué)部的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量均不得少于醫(yī)院衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的8%。（）正確答案：

正確5.中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。（）正確答案：

正確6.《中國藥典》編寫的體例主要包括凡例、正文、附錄、索引等部分。（）正確答案：

正確7.處方藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。（）正確答案：

錯誤8.因使用藥品引起的致癌、致畸、致出生缺陷不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)。（）正確答案：

錯誤9.不得向未成年人銷售第二類精神藥品。（）正確答案：

正確10.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，未經(jīng)審核同意，不得改變經(jīng)營方式。（）正確答案：

正確11.藥品知識產(chǎn)權(quán)是指基于一切與藥品有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動成果產(chǎn)生的財產(chǎn)權(quán)。（）正確答案：

正確12.非處方藥經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。（）正確答案：

正確13.國家中藥品種保護(hù)審評委員會是審批中藥保護(hù)品種的專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)。（）正確答案：

正確14.鹿茸（梅花鹿）這種野生藥材物種屬于自然淘汰，其藥用部分可以出口。（）正確答案：

錯誤15.日本藥品和藥事監(jiān)督管理層次分為中央級、都道府縣級和市町村級三級。權(quán)力集中于中央政府厚生省藥務(wù)局，地方政府為貫徹執(zhí)行部門。正確答案：

正確藥事管理學(xué)（專）復(fù)習(xí)題第4套一、單選題1.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是（

）A受他人脅迫有違法行為的B主動消除或者減輕違法行為危害后果的C配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的E間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的正確答案：D2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的周期是（）A每季B每半年C每年D每2年E每3年正確答案：C3.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（

）A任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品B個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品D本企業(yè)生產(chǎn)的藥品E轉(zhuǎn)銷經(jīng)營.批發(fā)企業(yè)的藥品正確答案：D4.列入國家一級保護(hù)野生藥材物種的是（

）A黃連B厚樸C細(xì)辛D羚羊角E人參正確答案：D5.直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行健康檢查的周期是（）A半年B1年C2年D3年E至少1年正確答案：B6.藥學(xué)服務(wù)的重要人群不包括（）A患有高血壓和糖尿病的患者B需應(yīng)用吸人性激素的患者C血肌酐＞300者D用2SHRZ/4HR方案，規(guī)律抗結(jié)核治療1個月，低熱、乏力、盜汗等未緩解者E青壯年，平素健康，患普通感冒者正確答案：E7.國家和省級藥品監(jiān)督管理部門分別負(fù)責(zé)（

）A全國的換證工作的監(jiān)督抽查B轄區(qū)內(nèi)的換證工作的監(jiān)督抽查C全國和轄區(qū)內(nèi)的換證工作的監(jiān)督抽查D某區(qū)的換證工作的監(jiān)督抽查E某縣的換證工作的監(jiān)督抽查正確答案：C8.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，國家一級保護(hù)野生藥材物種是指（

）A分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種物種B資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種C資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種E用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材正確答案：D9.藥事管理學(xué)是（）A社會科學(xué)的分支學(xué)科B藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科C藥劑學(xué)的分支學(xué)科D藥理學(xué)的分支學(xué)科E管理科學(xué)的分支學(xué)科正確答案：B10.承擔(dān)國家藥物儲備管理工作的政府部門是（）A衛(wèi)生行政部門B國家工商管理部門C人力資源和社會保障部門D工業(yè)和信息產(chǎn)業(yè)部門E藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D11.下列選項中關(guān)于零售藥店藥品陳列的要求中錯誤的是（）A應(yīng)按劑型、用途及存儲要求分類陳列B處方藥和非處方藥不應(yīng)分區(qū)陳列C中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)證明正字D藥品峰值與貨架，應(yīng)擺放整齊有序E經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離正確答案：B12.醫(yī)院設(shè)立的藥事管理委員會的組成是（

）A主管院長、藥劑部門及有關(guān)科、室負(fù)責(zé)人組成B主管院長和藥劑科主任C藥劑科和有關(guān)科、室負(fù)責(zé)人D藥劑科、檢驗科和內(nèi)、外科主任E主管院長和內(nèi)、外科主任正確答案：C13.國家基本藥物遴選原則是：（）A安全、有效、經(jīng)濟(jì)B臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備E經(jīng)濟(jì)、科學(xué)、有效正確答案：D14.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以配備（）A常用藥品B自制制劑C第一類精神藥品D麻醉藥品E放射藥品正確答案：A15.為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究所必須遵守的規(guī)定為（）AGCPBGLPCGMPDGSPEGAP正確答案：B16.下列說法正確的是（

）A進(jìn)口藥品海關(guān)放行5日內(nèi)，進(jìn)口單位應(yīng)將已交迄的海關(guān)稅單報所在口岸藥品檢驗所B進(jìn)口檢驗的樣品留存三年C口岸藥品檢驗所加封的進(jìn)口藥品未經(jīng)檢驗合格，即可拆封.調(diào)撥.銷售和使用D無須索賠的，應(yīng)及時出具英文的《進(jìn)口藥品檢驗報告》E新注冊證號為原注冊證號前加字母G正確答案：B17.從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人多長時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動（）A10年內(nèi)B8年內(nèi)C5年內(nèi)D終身正確答案：D18.藥品商標(biāo)權(quán)人以收取使用費用為代價，通過合同的方式許可他人使用其注冊商標(biāo)的權(quán)利，這屬于藥品商標(biāo)權(quán)中的（）A專有使用權(quán)B禁止權(quán)C轉(zhuǎn)讓權(quán)D許可權(quán)正確答案：D19.國家對野生藥材資源實行（）A嚴(yán)禁采獵的原則B限量采獵的原則C保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則D保護(hù)與鼓勵人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則E隨意采獵正確答案：C20.兒科處方保存（）A1日用量B3日用量C5日用量D7日用量E15日用量正確答案：A21.“醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范”的適用范圍包括（

）A所有在中國境內(nèi)經(jīng)營醫(yī)藥商品的企業(yè)B經(jīng)營藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)C經(jīng)營藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)D兼營醫(yī)藥商品的其他企業(yè)E醫(yī)藥商品專營企業(yè)正確答案：E22.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的換證工作范圍是（

）A現(xiàn)已持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》.《營業(yè)執(zhí)照》的證照齊全的藥品生產(chǎn)企業(yè)B出售.轉(zhuǎn)讓證照的藥品生產(chǎn)企業(yè)C有制售假藥行為的藥品生產(chǎn)企業(yè)D承包給個人經(jīng)營的藥品生產(chǎn)企業(yè)E目前仍參與非法藥品集貿(mào)市場經(jīng)營活動的藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：A23.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，國家一級保護(hù)野生藥材物種是指（）A瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種B分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種D資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種正確答案：A24.近期，治理整頓藥品市場最主要的法律依據(jù)之一是（

）A藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)B處方藥和非處方藥分類管理辦法C藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)D“藥品監(jiān)督行政處罰程序”E“藥品臨床試驗管理規(guī)范”正確答案：A25.將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根據(jù)藥品的（）A安全性B普及性C有效性D經(jīng)濟(jì)性E方便性正確答案：A26.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交（）A所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明B所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運輸證明C所在地市級衛(wèi)生行政部門出具的準(zhǔn)予運輸證明D所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明E所在地市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明正確答案：D27.不屬于中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”的是（）A執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)言語、舉止文明禮貌，熱心、耐心、平等對待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為B執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機(jī)理、不良反應(yīng)、禁忌、藥物相互作用、儲藏條件及注意事項C執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷售處方藥，應(yīng)對醫(yī)師處方進(jìn)行審核，確認(rèn)處方的合法性與合理性，并簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品D執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行注冊，參加繼續(xù)教育，并依法執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)E執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)正確答案：A28.選項中可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（）A含有國家瀕危野生動植物藥材的B主要用于滋補(bǔ)保健，易濫用的C滿足絕大多數(shù)民眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的最必需的藥物D違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的E非臨床治療首選的正確答案：C29.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)（）A拒絕調(diào)配B付炮制品C給與替換D付生品E減量使用正確答案：B30.藥品的商品特性包括（）A高質(zhì)量性B安全性C服務(wù)性D穩(wěn)定性正確答案：A31.藥品質(zhì)量抽查檢驗藥品抽樣的藥品監(jiān)督檢查人員人數(shù)（）A1人B2人C3人D不少于2人E不少于3人正確答案：B32.藥品的質(zhì)量特性不包括（）A有效性B安全性C服務(wù)性D穩(wěn)定性E均一性正確答案：C33.為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供物質(zhì)保證的是（

）A藥品生產(chǎn)管理B中藥經(jīng)營管理C中藥房的管理D中藥的質(zhì)量管理E中藥管理正確答案：E34.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，下列說法中正確的是（）A藥品生產(chǎn)企業(yè)可以在核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品B藥品生產(chǎn)企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所C藥品經(jīng)營企業(yè)可以按照經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品D藥品經(jīng)營企業(yè)可以購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑正確答案：C35.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或者貼有（）A標(biāo)簽B拉丁文名稱C中藥飲片標(biāo)識D功能與主治內(nèi)容E禁忌內(nèi)容正確答案：A36.最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是（

）A團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁B指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)C合法采購，規(guī)范進(jìn)藥D質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范E忠誠事業(yè)，獻(xiàn)身藥學(xué)正確答案：D37.某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是（

）A警告，責(zé)令限期改正B責(zé)令停業(yè)整頓C處以2萬元罰款D沒收購進(jìn)的藥品E吊銷《藥品經(jīng)營許可證》正確答案：A38.非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)（）A專業(yè)、科學(xué)、明確，便于使用B由企業(yè)自行決定C便于醫(yī)師判斷、選擇和使用D便于患者判斷、選擇和使用E科學(xué)、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用正確答案：E39.“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及（）A價格、合理用藥、廣告、信息等活動有關(guān)的事B廣告、信息、監(jiān)督、合理用藥等活動有關(guān)的事C價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關(guān)的事D信息、廣告、銷售、監(jiān)督等活動有關(guān)的事E廣告、價格、檢驗、管理等活動有關(guān)的事正確答案：C40.處方前記應(yīng)標(biāo)明的是：（）A藥品金額B臨床診斷C藥品名稱D用法用量E醫(yī)師簽名正確答案：B41.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是（）A患者一般情況、臨床診斷應(yīng)填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致B每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟嶤藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫D西藥和中成飲片可以開具一張?zhí)幏秸_答案：D42.負(fù)責(zé)藥品注冊中藥品通用名稱核準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是（）A中國食品藥品檢定研究院B藥品審評中心C藥品核查中心D藥典委員會正確答案：D43.藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)新藥證書一般是在完成（

）AⅠ期臨床試驗后BⅡ期臨床試驗后CⅢ期臨床試驗后DⅣ期臨床試驗后E生物等效性試驗后正確答案：C44.憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是：（）A醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B處方藥C甲類非處方藥D麻醉藥品E乙類非處方藥正確答案：A45.藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的（）A四分之一B三分之一C二分之一D二倍E一倍正確答案：C46.中藥保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)向國外申請注冊的須經(jīng)（

）A中藥品種保護(hù)委員會批準(zhǔn)B國務(wù)院批準(zhǔn)C藥典委員會批準(zhǔn)D中國藥品.生物制品檢定所批準(zhǔn)E國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)正確答案：E47.下列藥品中可以發(fā)布廣告的是（）A軍隊特許藥品B戒毒治療的藥品C醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D醫(yī)療用毒性藥品E非處方藥正確答案：E48.執(zhí)業(yè)藥師實行（

）A分類管理制度B分類保護(hù)制度C注冊制度D報告制度E監(jiān)督制度正確答案：C49.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及其相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、銷售管理的說法，正確的是（）A生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配料必須經(jīng)二人以上復(fù)查無誤，并仔細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過3日極量C藥師調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材D醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字正確答案：A50.藥事管理是指國家對藥事活動的綜合管理，它包括（）A藥品經(jīng)營管理和藥品生產(chǎn)管理兩個方面B藥品宏觀管理和藥品微觀管理兩個方面C藥品使用管理和藥品生產(chǎn)管理兩個方面D藥品價格管理和藥品廣告管理兩個方面E中藥管理和化學(xué)藥品管理兩個方面正確答案：B51.負(fù)責(zé)藥品注冊檢驗工作的機(jī)構(gòu)是（）A中國食品藥品檢定研究院B藥品審評中心C藥品核查中心D藥品評價中心正確答案：A52.選項中的處方藥可以申請轉(zhuǎn)換為非處方藥的是（）A中藥材B中藥飲片C中成藥D麻醉藥品E精神藥品正確答案：C53.關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽中藥品通用名稱使用的說法，錯誤的是（）A藥品名稱必須符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致B字體顏色應(yīng)當(dāng)使用紅色或綠色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差C不得選用草書、篆書等不易識別的字體，D不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾正確答案：B54.仿制藥申請人應(yīng)當(dāng)是（

）A大學(xué)研究所或個人B藥品經(jīng)營企業(yè)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室D科研機(jī)構(gòu)E藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：E55.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《制劑許可證》有效期限為（）A三年B四年C五年D六年E二年正確答案：C二、多選題1.在銷售前或進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定檢驗的藥品是（）A生物制品B抗生素C上市不滿五年的新藥D首次在中國銷售的藥品E國務(wù)院規(guī)定的其他藥品正確答案：

A,D,E2.我國主要的藥事行政法規(guī)有（）A《藥品管理法》B《藥品管理法實施條例》C《藥品注冊管理辦法》D《中藥品種保護(hù)條例》E《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》正確答案：

B,D,E3.國內(nèi)外藥品上市后再評價的內(nèi)容包括（）A安全性評價B有效性評價C質(zhì)量評價D經(jīng)濟(jì)性評價E科學(xué)性評價正確答案：

A,B,C,D4.下列藥品中，不得發(fā)布廣告的是：（）A新藥B處方藥C非處方藥D毒性藥品E醫(yī)院制劑正確答案：

D,E5.藥品的商品特征表現(xiàn)為（）A生命關(guān)聯(lián)性B高質(zhì)量性C公共福利性D品種多產(chǎn)量有限E高度的專業(yè)性正確答案：

A,B,C,D,E三、判斷（）1.不得向未成年人銷售第二類精神藥品。（）正確答案：

正確2.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年，有效期滿前6個月，持證者須到原注冊機(jī)構(gòu)申請辦理再次注冊。再次注冊必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明。正確答案：

錯誤3.中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以養(yǎng)生保健與防病治病的藥物。（）正確答案：

正確4.藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。正確答案：

錯誤5.經(jīng)營處方藥和非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。正確答案：

錯誤6.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的某中藥飲片應(yīng)該從國家基本藥物目錄中調(diào)出。（）正確答案：

正確7.衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。正確答案：

正確8.用藥過度、用藥不對癥及重復(fù)給藥屬于不合理用藥的表現(xiàn)。（）正確答案：

正確9.勞動與社會保障部門的職責(zé)之一是組織擬定定點醫(yī)院、藥店的管理辦法及費用結(jié)算辦法。正確答案：

正確10.一級保護(hù)的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。正確答案：

錯誤11.《中國藥典》編寫的體例主要包括凡例、正文、附錄、索引等部分。（）正確答案：

正確12.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號，未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。（）正確答案：

正確13.藥師道德規(guī)范的內(nèi)容概括為藥師與病人的關(guān)系、藥師與同事及其他醫(yī)務(wù)人員的關(guān)系、藥師與社會的關(guān)系。正確答案：

正確14.目前臨床不合理用藥普遍存在的問題包括用藥不對癥等。（）正確答案：

正確15.藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。（）正確答案：

錯誤藥事管理學(xué)（專）復(fù)習(xí)題第5套一、單選題1.醫(yī)院藥品實行（）A一級管理B二級管理C三級管理D四級管理E五級管理正確答案：C2.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售（

）A任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品B個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品C合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品D本企業(yè)生產(chǎn)的藥品E轉(zhuǎn)銷經(jīng)營.批發(fā)企業(yè)的藥品正確答案：D3.“進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由（

）A省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號B國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號C縣級藥品監(jiān)督管理局印刷D省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號E地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號正確答案：B4.批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的部門是（）A國家市場監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C市級藥品監(jiān)督管理部門D縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門E國家工商行政管理部門正確答案：B5.藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進(jìn)行（

）A監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術(shù)人員B檢查、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員C抽驗的專業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)D監(jiān)督、檢查、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員E監(jiān)督、抽驗的專業(yè)技術(shù)人員正確答案：D6.配制制劑所用的物料應(yīng)符合（

）A化學(xué)純要求B分析要求C藥用要求D監(jiān)測要求E質(zhì)量要求正確答案：C7.關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽中藥品通用名稱使用的說法，錯誤的是（）A藥品名稱必須符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致B字體顏色應(yīng)當(dāng)使用紅色或綠色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差C不得選用草書、篆書等不易識別的字體，D不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾正確答案：B8.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關(guān)價格管理說法錯誤的是（

）A藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品零售價格B藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品C醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實公布其常用藥品的價格D醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格清單E藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以高于或低于政府定價銷售藥品正確答案：E9.選項中可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有（）A含有國家瀕危野生動植物藥材的B主要用于滋補(bǔ)保健，易濫用的C滿足絕大多數(shù)民眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的最必需的藥物D違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的E非臨床治療首選的正確答案：C10.《藥品注冊管理辦法》適用于（）A中華人民共和國境內(nèi)從事藥物研制和臨床研究B在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口，以及進(jìn)行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理C申請藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)或進(jìn)口D申請藥品出口E進(jìn)行藥品注冊相關(guān)的藥品注冊檢驗、監(jiān)督管理正確答案：B11.選項中有關(guān)處方保管規(guī)定的內(nèi)容，錯誤的是（）A每日處方應(yīng)按普通藥及控制藥品分類裝訂成冊，妥善保管，便于查詢B處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存C普通處方保存期限為5年D急診處方保存期限為1年E麻醉藥品處方保存為3年正確答案：C12.第二類精神藥品處方不得超過（）A1日用量B3日用量C5日用量D7日用量E15日用量正確答案：D13.《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》有效期（）A1年B2年C3年D4年E5年正確答案：E14.進(jìn)入潔凈室的人員不得（

）A帶入食品和其他用品B化妝和佩戴飾物，不得裸手直接接觸藥品C化妝和佩戴飾物D裸手直接接觸藥品E穿戴無菌工作服正確答案：B15.中藥材專業(yè)市場對管理和人員要求（

）A專業(yè)市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)B有稱職的管理人員C有嚴(yán)格的管理辦法D有專業(yè)市場監(jiān)督機(jī)構(gòu).稱職的管理人員.嚴(yán)格的管理辦法，有與經(jīng)營中藥材規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測人員和基本檢測儀器E有與經(jīng)營中藥材規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢測人員和基本檢測儀器正確答案：D16.以下不屬于藥品的質(zhì)量特性的是