計量與檢驗檢測作業(yè)指導書

計量與檢驗檢測作業(yè)指導書TOC\o"1-2"\h\u18123第1章引言 4131791.1概述 4176851.2目的與范圍 4213061.3參考文獻 416928第2章計量基礎知識 5171112.1計量概念與術語 5194952.1.1計量定義 5293872.1.2基本術語 5185192.2計量單位制 5306492.2.1國際單位制（SI） 5297452.2.2我國法定計量單位 5201992.3計量器具與儀器 5160252.3.1計量器具分類 5244352.3.2計量器具的選用 578742.3.3計量器具的管理 6261572.3.4計量儀器 632538第3章檢驗檢測基礎知識 6105533.1檢驗檢測概念與分類 6176263.1.1檢驗檢測概念 6312163.1.2檢驗檢測分類 62403.2檢驗檢測方法 6324073.2.1常規(guī)檢驗方法 6320893.2.2無損檢驗方法 7191653.2.3在線檢驗方法 7128373.2.4離線檢驗方法 7177313.3檢驗檢測數據統(tǒng)計分析 7183603.3.1數據收集 722703.3.2數據整理與處理 7143473.3.3數據統(tǒng)計分析方法 711797第4章計量檢定與校準 8284074.1計量檢定概述 8312954.1.1計量檢定的定義 825114.1.2計量檢定的分類 8136524.1.3計量檢定的依據 863584.1.4計量檢定的要求 876964.2計量校準概述 864814.2.1計量校準的定義 8307714.2.2計量校準的分類 8218324.2.3計量校準的依據 8199144.2.4計量校準的要求 8323074.3計量檢定與校準的實施 89234.3.1計量檢定與校準的流程 8169334.3.2計量檢定與校準的方法 987574.3.3計量檢定與校準的記錄與報告 9223214.3.4計量檢定與校準的注意事項 943第5章計量管理體系 959195.1計量管理體系概述 980725.1.1計量管理體系定義 9219365.1.2計量管理體系構成 10244465.1.3計量管理體系作用 10117675.2計量管理體系建立與實施 10278585.2.1計量管理體系建立 10101375.2.2計量管理體系實施 10283325.3計量管理體系審核與評價 10232815.3.1計量管理體系審核 1068105.3.2計量管理體系評價 1113159第6章檢驗檢測設備管理 11292036.1設備選型與采購 11106296.1.1設備選型原則 11155546.1.2設備選型流程 11231676.1.3設備采購 11118636.2設備驗收與調試 11208236.2.1設備驗收 11234746.2.2設備調試 12137606.3設備維護與保養(yǎng) 126796.3.1設備維護 12305696.3.2設備保養(yǎng) 121786.3.3設備維修與報廢 1292第7章檢驗檢測方法確認與驗證 12307867.1方法確認概述 1239837.1.1方法確認的基本要求 12249827.1.2方法確認的程序 1394467.1.3方法確認的內容 13274507.2方法驗證概述 13292207.2.1方法驗證的基本要求 13285777.2.2方法驗證的程序 1383647.2.3方法驗證的內容 14124087.3方法確認與驗證的實施 1431228第8章檢驗檢測數據處理與分析 14198768.1數據處理基本要求 14126148.1.1準確性 14238098.1.2完整性 14290308.1.3可追溯性 141118.1.4規(guī)范性 1447288.2數據分析方法 14160348.2.1描述性統(tǒng)計分析 14297688.2.2假設檢驗 15169168.2.3方差分析 15299238.2.4回歸分析 1537288.2.5主成分分析 15223138.3數據處理與分析實例 15308918.3.1數據收集 15116988.3.2數據預處理 15244918.3.3描述性統(tǒng)計分析 15157528.3.4假設檢驗 15214468.3.5回歸分析 1581898.3.6主成分分析 1529493第9章不確定度評定與表示 16255769.1不確定度基本概念 16237849.1.1不確定度的定義 16128139.1.2不確定度的分類 16199419.1.3不確定度的表示 16218819.2不確定度評定方法 16262639.2.1A類不確定度評定 16205109.2.2B類不確定度評定 16162799.3不確定度評定實例 1694609.3.1測量對象與測量方法 17291069.3.2A類不確定度評定 17317120.10,20.12,20.15,20.11,20.13,20.14,20.16,20.09,20.11,20.13 1749299.3.3B類不確定度評定 17114639.3.4合成不確定度 17320059.3.5擴展不確定度 1775第10章檢驗檢測質量保證與質量控制 173152910.1質量保證概述 17677010.1.1質量保證的定義與目標 172946710.1.2質量保證的基本原則 172125110.1.3質量保證的組成要素 17341310.1.4檢驗檢測過程質量保證的要求 171873710.2質量控制概述 171083510.2.1質量控制的定義與目標 17236410.2.2質量控制的基本原則 172566710.2.3質量控制的方法與工具 171225110.2.4檢驗檢測過程質量控制的要求 171106210.3質量保證與質量控制實施要點 1755810.3.1人員培訓與管理 181429910.3.2設備配置與管理 182612210.3.3量值溯源與量傳 181255210.3.4檢驗檢測方法的確認與驗證 181788410.3.5檢驗檢測環(huán)境的控制 1867410.3.6檢驗檢測樣品的管理 18114810.3.7檢驗檢測記錄與報告的管理 18630110.3.8內部質量控制與外部質量評價 18220210.3.9持續(xù)改進與風險防范 18第1章引言1.1概述科技的發(fā)展和社會的進步，計量與檢驗檢測在各個行業(yè)和領域中的作用日益凸顯。為保證產品質量、提高生產效率、保障公共安全，制定一套科學、合理、系統(tǒng)的計量與檢驗檢測作業(yè)指導書具有重要意義。本章主要對計量與檢驗檢測作業(yè)指導書進行概述，明確其地位和作用，為后續(xù)章節(jié)的具體內容提供背景和依據。1.2目的與范圍本指導書旨在規(guī)范計量與檢驗檢測工作，提高檢測數據準確性，保證產品質量，降低生產成本，滿足相關法律法規(guī)要求。其主要范圍包括：（1）計量設備的選擇、使用、維護和管理；（2）檢驗檢測方法的確定、驗證和改進；（3）檢驗檢測過程的控制及數據處理；（4）檢驗檢測人員的基本要求及培訓；（5）檢驗檢測環(huán)境的控制及設施要求；（6）檢驗檢測質量保證與質量控制措施。1.3參考文獻[1]國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局.計量法實施細則[M].北京：中國計量出版社，（2017）[2]國家標準化管理委員會.檢驗檢測機構資質認定評審準則[S].北京：中國標準出版社，（2018）[3]國際標準化組織.ISO/IEC17025:（2017）檢驗檢測機構能力通用要求[S].瑞士：國際標準化組織，（2017）[4]美國國家標準與技術研究院.NISTHandbook150:（2018）GuidefortheUseoftheInternationalSystemofUnits(SI)[S].美國：美國國家標準與技術研究院，（2018）[5]歐洲計量合作組織.EURAMET/cnM/141/V.（1）metrologyforchemicalanalysis[M].歐洲：歐洲計量合作組織，（2014）第2章計量基礎知識2.1計量概念與術語2.1.1計量定義計量是指通過比較來確定量值的過程，包括測量、計量單位和計量器具的研制、使用、校準和管理等活動。2.1.2基本術語（1）測量：根據某種規(guī)律，用數值和單位表示被測量的過程。（2）計量器具：用于測量的儀器、設備、量具、標準物質等。（3）計量單位：用于表示量值大小的單位。（4）量值：通過測量得到的數值和單位表示的結果。（5）誤差：測量結果與真實值之間的差異。（6）準確度：測量結果與真實值接近的程度。（7）精密度：在相同條件下，測量結果的一致性。2.2計量單位制2.2.1國際單位制（SI）國際單位制是國際上通用的計量單位制，包括7個基本單位：米（長度）、千克（質量）、秒（時間）、安培（電流）、開爾文（溫度）、摩爾（物質的量）、坎德拉（光強度）。2.2.2我國法定計量單位我國采用國際單位制，并在其基礎上規(guī)定了法定計量單位。包括16個SI基本單位、輔助單位和導出單位。2.3計量器具與儀器2.3.1計量器具分類（1）按照用途分為：工作計量器具、標準計量器具、檢驗計量器具。（2）按照精度等級分為：高精度、中精度、低精度計量器具。（3）按照結構特點分為：實物量具、測量儀器、計量裝置。2.3.2計量器具的選用選用計量器具時應考慮以下因素：（1）被測量的性質和量程。（2）測量不確定度的要求。（3）使用環(huán)境。（4）計量器具的準確度等級和穩(wěn)定性。（5）經濟性。2.3.3計量器具的管理（1）建立計量器具管理制度，實行分類管理。（2）定期對計量器具進行校準、檢定、維修和保養(yǎng)。（3）對計量器具的使用人員進行培訓，保證正確使用。2.3.4計量儀器計量儀器是指用于測量、檢測、校準和檢驗的設備。包括電子測量儀器、光學測量儀器、機械測量儀器等。在使用過程中，應遵循相應的操作規(guī)程，保證測量結果的準確性和可靠性。第3章檢驗檢測基礎知識3.1檢驗檢測概念與分類3.1.1檢驗檢測概念檢驗檢測是指根據科學的方法和程序，對產品、材料、設備、環(huán)境等對象的質量特性進行量化和評價的過程。檢驗檢測旨在判定被檢測對象的質量是否符合規(guī)定要求，以保證其安全、可靠、有效。3.1.2檢驗檢測分類（1）按檢驗性質分類：可分為物理檢驗、化學檢驗、生物檢驗、力學檢驗等。（2）按檢驗對象分類：可分為產品檢驗、材料檢驗、設備檢驗、環(huán)境檢驗等。（3）按檢驗方法分類：可分為常規(guī)檢驗、無損檢驗、在線檢驗、離線檢驗等。3.2檢驗檢測方法3.2.1常規(guī)檢驗方法常規(guī)檢驗方法包括：視覺檢查、手感檢查、嗅覺檢查、聽覺檢查、簡單量具測量等。3.2.2無損檢驗方法無損檢驗方法主要包括：超聲檢測、射線檢測、磁粉檢測、滲透檢測、渦流檢測等。3.2.3在線檢驗方法在線檢驗方法主要包括：自動檢測、連續(xù)檢測、實時監(jiān)測等。3.2.4離線檢驗方法離線檢驗方法主要包括：實驗室檢測、取樣檢驗、定期檢驗等。3.3檢驗檢測數據統(tǒng)計分析3.3.1數據收集檢驗檢測數據收集應遵循以下原則：（1）完整性：保證收集的數據全面、詳盡。（2）準確性：保證收集的數據真實、可靠。（3）及時性：保證收集的數據具有時效性。3.3.2數據整理與處理對收集到的數據進行整理、清洗、篩選，去除異常值和重復值，保證數據的可用性。3.3.3數據統(tǒng)計分析方法（1）描述性統(tǒng)計分析：計算均值、標準差、方差等統(tǒng)計量，描述數據分布特征。（2）假設檢驗：通過t檢驗、F檢驗、卡方檢驗等方法，對數據進行顯著性檢驗。（3）相關分析：分析數據之間的相關性，為改進工藝、提高質量提供依據。（4）回歸分析：建立變量之間的回歸模型，預測質量特性。（5）主成分分析：對多變量數據進行降維，提取主要影響因素。（6）聚類分析：對數據進行分類，揭示數據之間的內在聯系。（7）時間序列分析：分析數據隨時間變化的規(guī)律，為質量控制提供參考。通過以上方法對檢驗檢測數據進行分析，為質量改進、工藝優(yōu)化、風險管理等提供科學依據。第4章計量檢定與校準4.1計量檢定概述4.1.1計量檢定的定義計量檢定是指對計量器具的計量功能進行全面檢查、評價和確定其符合法定要求的活動。它是保證計量器具準確、可靠、有效的重要手段，也是我國計量管理體系的重要組成部分。4.1.2計量檢定的分類根據檢定的對象和目的，計量檢定可分為首次檢定、后續(xù)檢定、使用中檢定和仲裁檢定。4.1.3計量檢定的依據計量檢定依據包括國家計量檢定系統(tǒng)表、計量檢定規(guī)程、產品標準、企業(yè)標準等。4.1.4計量檢定的要求計量檢定應按照規(guī)定的檢定周期、檢定方法、檢定項目和檢定條件進行，保證檢定結果的準確、可靠。4.2計量校準概述4.2.1計量校準的定義計量校準是指對計量器具的示值或實物量進行比較，以確定其誤差大小并予以修正的過程。它是保證計量器具準確性的重要手段。4.2.2計量校準的分類根據校準的目的和對象，計量校準可分為內校準、外校準和自校準。4.2.3計量校準的依據計量校準依據包括校準規(guī)范、校準方法、產品標準、企業(yè)標準等。4.2.4計量校準的要求計量校準應按照規(guī)定的校準周期、校準方法、校準項目和校準條件進行，保證校準結果的準確、可靠。4.3計量檢定與校準的實施4.3.1計量檢定與校準的流程（1）確定檢定或校準項目；（2）制定檢定或校準計劃；（3）準備檢定或校準設備、環(huán)境；（4）進行檢定或校準操作；（5）記錄檢定或校準數據；（6）出具檢定或校準證書；（7）對不合格的計量器具進行追溯、維修、再檢定或校準。4.3.2計量檢定與校準的方法（1）直接比較法；（2）間接比較法；（3）替代法；（4）校準法；（5）微差法；（6）其他方法。4.3.3計量檢定與校準的記錄與報告（1）記錄檢定或校準過程中的關鍵數據；（2）出具檢定或校準證書，內容包括：證書編號、計量器具名稱、型號、規(guī)格、測量范圍、準確度等級、檢定或校準日期、結果、有效期等；（3）對檢定或校準結果進行分析，為計量器具的維護、維修、使用和管理提供依據。4.3.4計量檢定與校準的注意事項（1）嚴格按照檢定或校準規(guī)程、規(guī)范進行操作；（2）保證檢定或校準設備、環(huán)境滿足要求；（3）提高操作人員的技能和責任心；（4）加強檢定或校準過程的監(jiān)督管理，保證檢定或校準質量。第5章計量管理體系5.1計量管理體系概述5.1.1計量管理體系定義計量管理體系是指為實現計量數據和結果的有效性、可靠性及溯源性，對計量活動進行策劃、實施、檢查和持續(xù)改進的一套相互關聯或相互作用的要素。5.1.2計量管理體系構成計量管理體系主要包括以下組成部分：計量政策、計量規(guī)劃、計量組織、計量設備、計量方法、計量人員、計量記錄和報告等。5.1.3計量管理體系作用計量管理體系對檢驗檢測工作具有重要作用，保證檢驗檢測數據的準確性和可靠性，提高檢驗檢測工作效率，降低檢驗檢測風險。5.2計量管理體系建立與實施5.2.1計量管理體系建立（1）制定計量政策：明確計量目標和要求，保證計量活動符合法律法規(guī)及標準要求。（2）建立計量組織：設立計量管理部門，明確各部門職責，保證計量活動有效開展。（3）配置計量設備：選擇合適的計量設備，保證設備功能穩(wěn)定，滿足檢驗檢測需求。（4）制定計量方法：根據檢驗檢測項目特點，制定相應的計量方法，保證計量結果準確可靠。（5）培訓計量人員：提高計量人員的業(yè)務水平和操作技能，保證計量活動的順利進行。5.2.2計量管理體系實施（1）執(zhí)行計量計劃：按照計量計劃開展計量活動，保證檢驗檢測數據的準確性。（2）監(jiān)控計量過程：對計量過程進行監(jiān)控，發(fā)覺異常情況及時處理，保證計量活動有效進行。（3）記錄與報告：詳細記錄計量活動過程，編制計量報告，為檢驗檢測工作提供依據。5.3計量管理體系審核與評價5.3.1計量管理體系審核（1）內部審核：定期開展內部計量管理體系審核，評估體系運行的有效性，發(fā)覺并糾正不符合項。（2）外部審核：接受上級部門或第三方認證機構的計量管理體系審核，提高計量管理體系的公信力。5.3.2計量管理體系評價（1）數據分析：收集和分析計量數據，評價計量管理體系的運行效果。（2）持續(xù)改進：根據評價結果，對計量管理體系進行持續(xù)改進，提高檢驗檢測工作質量。（3）滿意度調查：開展客戶滿意度調查，了解客戶對計量管理體系的認可程度，進一步提升計量服務水平。第6章檢驗檢測設備管理6.1設備選型與采購6.1.1設備選型原則在進行檢驗檢測設備選型時，應遵循以下原則：（1）設備功能應滿足檢驗檢測項目的要求；（2）設備功能穩(wěn)定，精度高，重復性好；（3）設備操作簡便，維護方便；（4）設備具有良好的擴展性，適應未來發(fā)展需求；（5）設備供應商應具備良好的信譽和售后服務。6.1.2設備選型流程（1）分析檢驗檢測需求，明確設備功能、功能、精度等要求；（2）調研設備市場，收集相關設備信息；（3）評估設備供應商的技術實力、產品質量、售后服務等；（4）組織專家評審，確定設備選型方案；（5）報批領導審批，完成設備選型。6.1.3設備采購根據選型結果，按照國家相關規(guī)定和公司采購流程，進行設備采購。6.2設備驗收與調試6.2.1設備驗收（1）設備到達現場后，應對照采購合同、技術文件等進行驗收；（2）驗收內容包括：設備外觀、數量、隨機配件、技術文件等；（3）驗收合格后，填寫驗收報告，辦理入庫手續(xù)。6.2.2設備調試（1）設備調試前，應對設備進行清潔、安裝、接線等工作；（2）按照設備說明書進行設備調試，保證設備功能穩(wěn)定；（3）對設備進行試運行，驗證設備功能、功能、精度等是否滿足要求；（4）調試合格后，填寫調試報告，辦理設備交付使用手續(xù)。6.3設備維護與保養(yǎng)6.3.1設備維護（1）制定設備維護計劃，明確維護內容、周期、責任人；（2）按照維護計劃，對設備進行定期檢查、維修、更換零部件等；（3）設備維護過程中，應做好維護記錄，為設備故障分析和維修提供依據。6.3.2設備保養(yǎng)（1）制定設備保養(yǎng)計劃，明保證養(yǎng)內容、周期、責任人；（2）按照保養(yǎng)計劃，對設備進行日常保養(yǎng)，包括清潔、潤滑、緊固等；（3）設備保養(yǎng)過程中，發(fā)覺異常情況，應及時處理，保證設備正常運行。6.3.3設備維修與報廢（1）設備發(fā)生故障時，應及時進行維修，保證檢驗檢測工作正常進行；（2）設備維修應遵循“安全、經濟、高效”的原則；（3）設備達到報廢條件時，應按照國家相關規(guī)定和公司流程辦理報廢手續(xù)。第7章檢驗檢測方法確認與驗證7.1方法確認概述方法確認是指通過提供客觀證據，對特定檢測方法是否滿足預期用途的要求進行正式評價的過程。本節(jié)主要闡述檢驗檢測方法確認的基本要求、程序和內容。7.1.1方法確認的基本要求（1）保證檢測方法適用于待檢測的物質或產品；（2）保證檢測方法的靈敏度和準確度滿足要求；（3）保證檢測方法具有良好的重復性和再現性；（4）保證檢測方法具有適當的分析范圍；（5）保證檢測方法所需設備和材料可得到并符合要求。7.1.2方法確認的程序（1）制定方法確認計劃；（2）收集相關資料，如方法標準、文獻等；（3）進行實驗設計，確定實驗參數；（4）開展實驗，記錄實驗數據和結果；（5）分析實驗結果，評價方法功能；（6）編制方法確認報告。7.1.3方法確認的內容（1）方法的選擇和依據；（2）方法原理和操作步驟；（3）方法的適用范圍和限制；（4）方法功能指標，如靈敏度、準確度、重復性、再現性等；（5）方法確認實驗結果和分析；（6）方法確認結論。7.2方法驗證概述方法驗證是指通過實驗室內部的實驗，驗證已確認的檢測方法在實驗室常規(guī)操作條件下的適用性和有效性。本節(jié)主要介紹方法驗證的基本要求、程序和內容。7.2.1方法驗證的基本要求（1）驗證方法應在實驗室常規(guī)操作條件下進行；（2）驗證實驗應包括靈敏度、準確度、重復性、再現性等指標；（3）驗證實驗應采用實際樣品或標準物質；（4）驗證實驗結果應符合方法確認的功能指標。7.2.2方法驗證的程序（1）制定方法驗證計劃；（2）選擇適當的實驗樣品和標準物質；（3）開展實驗，記錄實驗數據和結果；（4）分析實驗結果，評價方法功能；（5）編制方法驗證報告。7.2.3方法驗證的內容（1）驗證實驗的設計和實施；（2）實驗樣品和標準物質的選?。唬?）方法功能指標的評價，如靈敏度、準確度、重復性、再現性等；（4）實驗結果和分析；（5）方法驗證結論。7.3方法確認與驗證的實施（1）根據檢測項目需求，選擇合適的方法進行確認和驗證；（2）制定詳細的方法確認和驗證計劃，明確實驗目的、內容、方法和要求；（3）嚴格按照計劃開展實驗，保證實驗數據的準確性和可靠性；（4）對實驗數據進行整理、分析和評價，保證方法功能滿足要求；（5）編制方法確認和驗證報告，記錄實驗過程和結果；（6）根據實驗結果，對方法進行優(yōu)化和改進，提高檢測方法的功能；（7）定期對已確認和驗證的方法進行回顧和評審，保證其持續(xù)適用和有效。第8章檢驗檢測數據處理與分析8.1數據處理基本要求8.1.1準確性在進行檢驗檢測數據處理時，首先應保證數據的準確性。對檢測過程中所獲取的數據進行嚴格審核，排除異常值和錯誤數據，保證數據處理結果的可靠性。8.1.2完整性數據處理應保證數據的完整性，對所有檢測數據進行統(tǒng)一管理，保證無遺漏。對缺失數據應進行合理的填補或說明。8.1.3可追溯性數據處理過程應具有可追溯性，記錄所有數據處理步驟及相關參數，便于后續(xù)的數據審核和分析。8.1.4規(guī)范性數據處理應遵循相關標準和規(guī)范，保證數據處理的一致性和可比性。8.2數據分析方法8.2.1描述性統(tǒng)計分析對檢測數據進行描述性統(tǒng)計分析，包括計算均值、標準差、變異系數等，以了解數據的分布特征和波動范圍。8.2.2假設檢驗采用假設檢驗方法，對檢測數據進行分析，判斷樣本數據之間是否存在顯著差異，從而為決策提供依據。8.2.3方差分析針對多組數據進行方差分析，判斷各組數據之間是否存在顯著性差異，為優(yōu)化檢測方法和過程提供參考。8.2.4回歸分析利用回歸分析方法，研究自變量與因變量之間的關系，建立數學模型，為預測和優(yōu)化提供依據。8.2.5主成分分析通過主成分分析方法，對多指標數據進行降維，提取主要影響因素，簡化數據分析和決策過程。8.3數據處理與分析實例以下以某產品檢驗檢測數據為例，進行數據處理與分析。8.3.1數據收集收集某產品在不同生產批次、不同檢測項目下的數據。8.3.2數據預處理對收集到的數據進行審核、清洗和整理，保證數據的準確性和完整性。8.3.3描述性統(tǒng)計分析對預處理后的數據進行描述性統(tǒng)計分析，計算各檢測項目的均值、標準差等統(tǒng)計量。8.3.4假設檢驗采用t檢驗或方差分析方法，分析不同批次產品在相同檢測項目上的差異是否顯著。8.3.5回歸分析利用回歸分析方法，研究影響產品質量的關鍵因素，建立預測模型。8.3.6主成分分析對多指標檢測結果進行主成分分析，提取主要影響因素，簡化數據分析過程。通過以上數據處理與分析，為企業(yè)提供產品質量改進、過程優(yōu)化等方面的參考依據。第9章不確定度評定與表示9.1不確定度基本概念9.1.1不確定度的定義不確定度是對測量結果可信程度的一種量化表達，它反映了測量結果的分散性。不確定度由多個分量組成，包括隨機分量和系統(tǒng)分量。9.1.2不確定度的分類不確定度可分為兩類：A類和B類。A類不確定度是基于對重復測量的統(tǒng)計分析，反映測量結果的隨機誤差；B類不確定度是基于其他非統(tǒng)計方法，如經驗