機械質(zhì)量手冊樣本

文件編號：CP-QM01

文件版本:B/00

質(zhì)量管理體系文件

Qualitymanagementsystemfiles

質(zhì)量手冊

編制:

審核:

同意:

07月20日公布07月20日生效

章節(jié)號標(biāo)題頁碼

0.1手冊公布令.........................................................01

0.2方針同意令.........................................................02

0.3管理者代表任命書....................................................03

0.4企業(yè)介紹...........................................................04

1范圍.............................................................05

2引用標(biāo)準(zhǔn).............................................................06

3術(shù)語和定義...........................................................06

4質(zhì)量管理體系.........................................................07

4.1總要求..............................................................07

4.2文件要求..............................................................08

5管理職責(zé)..............................................................11

5.1管理承諾............................................................11

5.2以用戶為關(guān)注焦點..................................................12

5.3質(zhì)量方針.............................................................13

5.4策劃.................................................................13

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通....................................................14

5.6管理評審.............................................................20

6資源管理.............................................................21

6.1資源提供.............................................................21

6.2人力資源.............................................................21

6.3基礎(chǔ)設(shè)施.............................................................22

6.4工作環(huán)境.............................................................23

7產(chǎn)品實現(xiàn).............................................................23

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃....................................................23

7.2和用戶相關(guān)過程.................................................24

7.3設(shè)計和開發(fā)...........................................................26

7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃.......................................................26

章節(jié)號標(biāo)題頁碼

7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入....................................................26

7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出....................................................26

7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審....................................................27

7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證....................................................27

7.3.6設(shè)計和開發(fā)確定....................................................27

7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改控制.............................................27

7.4采購.................................................................28

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供..................................................29

7.6監(jiān)視和測量裝置控制.............................................31

8測量、分析和改善...................................................31

8.1總則.............................................................31

8.2監(jiān)視和測量...........................................................32

8.3不合格品控制.........................................................34

8.4數(shù)據(jù)分析.............................................................34

8.5改善.............................................................35

8.5.1連續(xù)改善.............................................................35

8.5.2糾正方法.............................................................36

8.5.3預(yù)防方法...........................................................36

附錄A制造工藝步臊圖....................................................38

附錄B手冊章節(jié)和標(biāo)準(zhǔn)條款對照表........................................39

附錄C企業(yè)承諾...........................................................41

附錄1)組織機構(gòu)圖.........................................................42

附錄E質(zhì)量目標(biāo)............................................................43

0.2方針同意令

本企業(yè)質(zhì)量方針是：

質(zhì)量是企業(yè)生命,信譽是企業(yè)更鬼

本企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)是：

產(chǎn)品合格率100%,用戶零投訴

企業(yè)依據(jù)IS09001:標(biāo)準(zhǔn)建立符合工作實際質(zhì)量管理體系，對各項工作進行科學(xué)

管理，我們將遵照“素質(zhì)謀發(fā)展、以質(zhì)量求生存”管理理念和“全心全意打造用戶

滿意產(chǎn)品”服務(wù)精神，調(diào)動一切企業(yè)資源，向“效益型企業(yè)”更高層次前進！

企業(yè)各級人員必需認真了解質(zhì)量方針內(nèi)涵，并以實際行動認真落實實施。

總經(jīng)理：驢蛋糞

07月20日

0.3管理者代表任命書

茲任命驢蛋擔(dān)任管理者代表一職,具體職責(zé)以下：

1.確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實施和保持和改善；

2.定時向最高管理者匯報質(zhì)量管理體系運行情況及改善需求，并為質(zhì)量管理改

善提供依據(jù)；

3.在整個企業(yè)內(nèi)促進‘質(zhì)量意識'提升；

4.代表企業(yè)負責(zé)就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜和外部各方面進行聯(lián)絡(luò)。

總經(jīng)理：驢蛋糞

07月20日

0.4企業(yè)介紹

******（天津）機械科技是一家集礦業(yè)洗選設(shè)備研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、安

裝服務(wù)整體處理方案于一體綜合高科技企業(yè)。其產(chǎn)品覆蓋礦業(yè)洗選設(shè)備領(lǐng)域，屬于

國家清潔能源戰(zhàn)略計劃激勵和扶持產(chǎn)品項目，定在能源設(shè)備中高端產(chǎn)品。

企業(yè)成立于初，注冊資金萬元，占地4500平方米，經(jīng)過引進中國外優(yōu)異技術(shù)

和卓越人才，形成了獨特關(guān)鍵管理團體和研發(fā)團體，其中一級建造師2人，美國焊

接協(xié)會AWS檢驗師1人，借鑒國外優(yōu)異設(shè)備結(jié)構(gòu)特點，前后研發(fā)了礦石振動篩、重

介質(zhì)分選槽、旋流器、螺旋分選機、磁選機、離心機等設(shè)備，產(chǎn)品使用壽命長、處

理能力大、服務(wù)全方位特點深受用戶贊譽；現(xiàn)擁有洗選設(shè)備專利1項，己申報專利

9項。

企業(yè)落實'盡心盡力臻于完美'指導(dǎo)方針，以高效優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及完美售后服務(wù)

為用戶節(jié)省人力、物力、財力；為用戶發(fā)明更高利潤。

企業(yè)地址：

******（天津）機械科技

聯(lián)絡(luò)方法：*

郵編：301700

1范圍

1.1總則

本企業(yè)依據(jù)IS09001：《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)要求，結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)

實際情況，編制了本手冊。

本手冊在質(zhì)量方針基礎(chǔ)上、對產(chǎn)品、活動和服務(wù)過程進行質(zhì)量控制，連續(xù)改善質(zhì)量業(yè)績

要求了質(zhì)量管理體系要求。

本手冊說明企業(yè)在質(zhì)量管理體系中方針、目標(biāo)，系統(tǒng)描述了質(zhì)量管理體系要求，是企業(yè)

全部從事質(zhì)量工作有影響部門和人員，必需共同遵守實施基礎(chǔ)準(zhǔn)則。

本手冊適適用于：

a）確定本企業(yè)有能力穩(wěn)定地向用戶提供滿足其需求和期望產(chǎn)品；

b）確保本企業(yè)生產(chǎn)和服務(wù)過程中遵守適用法律法規(guī)和其它要求并增強用戶滿意；

c）本企'也質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核：

d）第二方質(zhì)量管理體系審核；

e）第三方質(zhì)量管理體系審核。

本手冊由品質(zhì)部草擬，經(jīng)質(zhì)量管理者代表審核后，由總經(jīng)理同意。

品質(zhì)部負責(zé)按《文件控制程序》做好本手冊發(fā)放和管理。

1.2應(yīng)用

質(zhì)量管理體系覆蓋范圍：

洗選專用設(shè)備配件生產(chǎn)；

礦用設(shè)備（振動篩、磁選機、浮選設(shè)備、重選設(shè)備、攪拌設(shè)備）生產(chǎn)

本手冊適適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部管理和職員培訓(xùn)，也適適用于第二方審核和第三方認證審

核，

L3手冊管理

本手冊由品質(zhì)部負責(zé)編制、發(fā)放、控制和管理，管理者代表負責(zé)審核，經(jīng)企業(yè)總經(jīng)理同意

并加蓋紅色控制印章后生效。

本手冊使用人必需使用最新版本受控手冊。本手冊未經(jīng)管理者代表同意，任何人不得岌

制或向外單位和個人發(fā)放。

2引用標(biāo)準(zhǔn)

本手冊引用標(biāo)準(zhǔn)：IS09000:質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

IS09001:質(zhì)量管理體系要求

3術(shù)語和定義

本手冊使用下列文件中要求術(shù)語和定義:

IS09000：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

4質(zhì)量管理體系

4.1總要求

企業(yè)依據(jù)IS09001：《質(zhì)量管理體系一要求》要求，要求組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、策戈J、活動、

通例、程序、過程和資源等要求并形成文件，建立質(zhì)量管理體系，按其要求實施管理，并

不停改善和完善。

本體系是基于一個由“簧劃一實施一檢驗一改善”組成動態(tài)循環(huán)過程（見圖1"以過

程為基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系模式"努力爭取經(jīng)過結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化運行機制，使本企業(yè)服務(wù)連續(xù)

滿足用戶要求并超越用戶期望。

企業(yè)圍繞產(chǎn)品特點對建立質(zhì)量管理體系所需全過程加以識別，包含管理過程和服務(wù)提

供過程，以識別這些過程所需輸入、輸出及所需開展活動和應(yīng)投入資源。

企業(yè)經(jīng)過識別這些過程，確定過程之間相互作用，并合理安排過程次序，方便輕易達

成過程策劃結(jié)果，使過程能達成預(yù)期目標(biāo)或要求。

企業(yè)經(jīng)過對過程輸入、輸出及開展活動和投入資源做了明確要求，給出控制質(zhì)量管理

準(zhǔn)則和方法，包含程序要求、質(zhì)量驗收標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書等。

經(jīng)過取得充足和必需信息，并經(jīng)過對信息判定而實現(xiàn)對服務(wù)提供過程監(jiān)控。

企業(yè)經(jīng)過對過程信息測量（包含對輸入活動和輸出結(jié)果測量）結(jié)果分析，針對分析結(jié)

果對過程實施必需方法，最終實現(xiàn)過程策劃結(jié)果和對過程連續(xù)改善。

企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)要求全方面規(guī)范管理企業(yè)活動過程。

本企業(yè)外包過程為產(chǎn)品折彎、噴漆過程，按采購控制程序?qū)嵤?/p>

質(zhì)最管理體系連續(xù)改善

圖釋

增值活動

4.2文件要求

4.2.1總則

企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包含：方針、目標(biāo)、手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)統(tǒng)計

等。管理體系文件分為四級：一級為質(zhì)量手冊（包含質(zhì)量方針和目標(biāo)）、二級為程序文件、

三級為作業(yè)指導(dǎo)書（包含其它標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范）、四級為統(tǒng)計；

手冊是體系中最高層次文件，是對體系中關(guān)鍵要素及其相互作用描述。

程序文件是手冊支持性文件，具體敘述了落實手冊所要求多種質(zhì)量活動方法卻路徑。

作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件支持性文件，是對一些較獨特方面進行補充和完善。

統(tǒng)計是一個特殊文件，作為評價和追溯質(zhì)量管理體系是否有效依據(jù)和信息資料。

體系文件結(jié)構(gòu)以下圖所表示：

第一級文件|=>/\\

/質(zhì)量手於\

第二級文件=>Z------\\

/程序文件\\

第三級文件二^>/--------------------\\

4.2.2質(zhì)量手冊

企業(yè)在本手冊中對質(zhì)量管理體系覆蓋范圍和合理性進行了描述，并（詳見1.2）。

企業(yè)在本手冊各章節(jié)對質(zhì)量管理體系要素及其相互作用進行了描述。

企業(yè)編制《手冊章節(jié)和標(biāo)準(zhǔn)條款對照表》（見附錄B）,方便對相關(guān)程序文件引用及查

詢。

4.2.3文件控制

品質(zhì)部負責(zé)文件控制歸口管理，各部門負責(zé)文件控制實施。

a）文件控制

對于企.業(yè)和質(zhì)量體系相關(guān)文件及外來文件，包含要求記載過程和結(jié)果統(tǒng)計表，均應(yīng)給

予進行控制；

b）文件編制、同意和公布

?企業(yè)制訂《文件控制程序》，并由品管部對全部質(zhì)量體系文件編制、審核、同意、公布、

修改、回收、作廢和標(biāo)識等全過程進行總體控制；

?為確保文件充足性、適宜性、正確性和有效性，全部質(zhì)量管理體系文件發(fā)行前全部必

需經(jīng)過同意；

?各部門責(zé)任人負責(zé)對本部門質(zhì)量體系文件進行有效控制，確保文件保持清楚和易于識

別；

?企業(yè)要求了受控文件標(biāo)識和編號方法，質(zhì)量體系文件除簽字手續(xù)完備外，還必需含有

對應(yīng)受控標(biāo)識及編碼，才視為有效；

?對于外來文件，在使用前需經(jīng)過對應(yīng)評審、同意和登記并控制分發(fā)，定時檢驗這些文

件修改情況，預(yù)防使用無效版本;

?確保各個場所所使用文件均為有效版本。

C)文件更改

文件更改通常由原審批部門或人員進行，并在文件或?qū)?yīng)附件上注明修改狀態(tài)，明確

生效日期，修改后文件經(jīng)審核和同意，應(yīng)立即傳達成該文件使用部門或人員；

d)文件評審

應(yīng)定時或需要時對文件進行評審，必需時，進行修改經(jīng)同意后發(fā)行，以確保文件充足

性、適宜性、正確性和有效性；

e)作廢文件處理

全部部門應(yīng)預(yù)防作廢文，牛(過期、失效和不再適在文件)作非預(yù)期使用。確需留用作

廢文件必需有標(biāo)識。

f)具體文件控制按《文件控制程序》實施。

☆相關(guān)文件:《文件控制程序》。

4.2.4質(zhì)量統(tǒng)計控制

品質(zhì)部負責(zé)企業(yè)統(tǒng)計格式計劃和監(jiān)督管理，各職能部門負責(zé)其相關(guān)統(tǒng)計控制,

a)總則

質(zhì)量管理體系所要求質(zhì)量統(tǒng)計應(yīng)在搜集，傳輸，標(biāo)識、儲存、檢索、儲存期限和處理諸方面進行控

制，以提供產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量體系有效運行證據(jù)。

b)質(zhì)量統(tǒng)計控制

?本企業(yè)制訂《統(tǒng)計控制程序》，對質(zhì)量統(tǒng)計進行標(biāo)識、搜集、傳輸、編目、歸檔，和對儲存期限和處

理方法等做出要求并確保落實實施；

?質(zhì)量統(tǒng)計編號、標(biāo)識實施《文件控制程序》相關(guān)要求；

?各部門責(zé)任人對本部門質(zhì)量統(tǒng)計正確性和實用性負責(zé)，并按要求督促保管相關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計；

?企業(yè)應(yīng)確定需受控統(tǒng)計范圍，并建立“文件總覽表”，明確各類質(zhì)量統(tǒng)計保留部門、保留人、保留期

限等；

全部質(zhì)量統(tǒng)計均應(yīng)是真實情況記載，相關(guān)人員應(yīng)按要求正確、清楚、完整地填寫，不得遺失或偽造;

?全部質(zhì)量統(tǒng)計應(yīng)妥善保留并存可追溯性。

☆相關(guān)文件:《質(zhì)量統(tǒng)計控制程序》。

☆標(biāo)準(zhǔn)4.2.4節(jié)歸口部門為品管部

5管理承諾

本章要求了企業(yè)最高管理者對建立、實施并改善質(zhì)量管理體系承諾，適適用于最高管理者

對質(zhì)量管理體系管理。

5.1管理承諾

總經(jīng)理為企業(yè)最高管理者，主動參與建立和保持有效和面效管理體系，以促進企業(yè)發(fā)展

和使相關(guān)方受益。為此，總經(jīng)理承諾在以下方面廣泛開展工作：

5.1.1向企業(yè)全體職員傳達滿足用戶和法律、法規(guī)要求關(guān)鍵性

a）企業(yè)最高管理者首先要樹立質(zhì)量意識，了解滿足用戶和法律、法規(guī)要求關(guān)鍵性，充

分發(fā)揮其在質(zhì)量管理體系中作用；

b）最高管理者要采取必需方法，組織對職員進行培訓(xùn)，要建立職員培訓(xùn)制度，以確保每位職

員明確滿足用戶和相關(guān)法律、法規(guī)要求關(guān)鍵性，提升崗位技能，從而提升全員質(zhì)量意識和操

作技能。

5.1.2制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

a）由最高管理者制訂適宜本企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

b）最高管理者應(yīng)使本企業(yè)全體職員充足了解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并為實現(xiàn)方針和目標(biāo)而

努力。

5.1.3進行管理評審

a）由最高管理者主持對質(zhì)量管理體系進行管理評審，以保持質(zhì)量管理體系適宜性、充足性

和有效性；

b）質(zhì)量管理體系管理評審具體按《管理評審控制程序》實施。

5.1.4確保取得必需資源

最高管理者應(yīng)確保提供質(zhì)量管理體系所需必需資源，以確保最終實現(xiàn)產(chǎn)品、體系和過程

要求。

☆相關(guān)文件:《管理評審控制程序》

☆標(biāo)準(zhǔn)5.1節(jié)歸口部門為最高管理者

5.2以用戶為關(guān)注焦點

企業(yè)依存于用戶。最高管理者應(yīng)以促進用戶滿意為目標(biāo)，確保用戶要求得到確定并給予滿

足，表現(xiàn)以下：

5.2.1了解用戶需求和期望

a）企業(yè)將經(jīng)過用戶滿意度調(diào)查和估計、信息反饋、用戶投訴或其它渠道了解用戶需求和期望；

b）確保質(zhì)量目標(biāo)和用戶需求和期望相一致，用戶需求和期望包含明確和隱含，尤其要重視法

律、健康、安全和環(huán)境保護方面要求；

c）企業(yè)還將采取方法，廣泛搜集用戶提議，拓寬和用戶溝通渠道。

5.2.2立即實現(xiàn)用戶需求和期望

a）對于用戶對產(chǎn)品或服務(wù)需求和期望，要經(jīng)過識別及評審，確定相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)要求，將其

立即納入產(chǎn)品實現(xiàn)過程，價保增強用戶滿意。

b）對于用戶有其它需求和期望，要經(jīng)過和用戶溝通，立即合理地妥善處理；

5.2.3確保用戶需求和期望得到滿足

a）將增強用戶滿意作為本企業(yè)質(zhì)量方針承諾之一，并納入質(zhì)量目標(biāo)管理；

b）經(jīng)過質(zhì)量管理體系管理評審和內(nèi)審來證實用戶需求和期望是否得到了滿足；

c）識別并擁有完整法律法規(guī)，并確保其得到了嚴(yán)格遵守；

d）經(jīng)過用戶滿意度調(diào)查來證實用戶需求和期望是否得到了滿足。

☆相關(guān)文件:《用戶滿意度調(diào)查和投訴處理控制程序》

☆標(biāo)準(zhǔn)5.2節(jié)歸口部門為銷售部及品管部

5.3質(zhì)量方針

質(zhì)量方針是本企業(yè)質(zhì)量管理宗旨、方向和行動準(zhǔn)則，表現(xiàn)了總經(jīng)理對質(zhì)量控制

指導(dǎo)思想和改善質(zhì)量業(yè)績承諾，應(yīng)被全體職員了解并實施。

管理者代表負責(zé)組織制訂、修訂和落實落實質(zhì)量方針，總經(jīng)理負責(zé)同意質(zhì)量方

針。

1）方針內(nèi)容要滿足以下要求：

a）適合于組織活動、產(chǎn)品、服務(wù)性質(zhì)、規(guī)模；

b）承諾連續(xù)改善；

c）承諾遵守和其質(zhì)量相關(guān)適應(yīng)法律法規(guī)和其它要求；

d）提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo)框架；

e）和其它方針協(xié)調(diào)一致，同時考慮相關(guān)方合理要求；

f）和企業(yè)經(jīng)營宗旨、所處地域特點條件、主客觀條件和競爭需要相適應(yīng)。

2）行政部負責(zé)質(zhì)量方針公布、通告宣傳，各職能部門負責(zé)在本部門內(nèi)落實落實并向相關(guān)

方宣傳，方針管理應(yīng)滿足以下要求：

a）方針應(yīng)以文件形式頒布并付諸實施，滿足《文件控制程序》要求；

b）方針應(yīng)經(jīng)過有效形式進行傳達，使其在組織內(nèi)得到充足溝通和了解。

傳達方法關(guān)鍵經(jīng)過培訓(xùn)、會議、通告宣傳等。

3）評審、修訂

每十二個月經(jīng)過內(nèi)部審核、管理評審對方針進行評審，必需時修訂；

當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，應(yīng)立即對方針進行評審、修訂：

a）當(dāng)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)步驟、運行內(nèi)外部條件等發(fā)生重大改變時；

b）當(dāng)客觀環(huán)境發(fā)生改變，包含和質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)和其它要求發(fā)展改變。

方針修訂依《文件控制程序》實施。

企業(yè)質(zhì)量方針見0.2《方針同意令》、附錄C《質(zhì)量方針》。

☆標(biāo)準(zhǔn)5.3節(jié)歸口部門為最高管理者

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

企業(yè)編制《企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)》，要求企業(yè)總目標(biāo)及各部門分解目標(biāo)。

管理者代表負責(zé)制訂、修訂質(zhì)量目標(biāo)，并組織實施和考評。總經(jīng)理負責(zé)審批質(zhì)

量目標(biāo)，各相關(guān)部門負責(zé)質(zhì)量目標(biāo)實施。

a）質(zhì)量目標(biāo)制訂要求

?最高管理者應(yīng)確保在企業(yè)相關(guān)部門和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)；

?質(zhì)量目標(biāo)是依據(jù)質(zhì)量方針制訂相關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)、過程和體系方面目標(biāo)，且含有可測量性；

?質(zhì)量目標(biāo)制訂要滿足產(chǎn)品或服務(wù)要求所需內(nèi)容；

?質(zhì)量目標(biāo)適宜性和實施情況將作為管理評審內(nèi)容。

b）質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)

?企業(yè)應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)部門，相關(guān)部門應(yīng)針對質(zhì)量目標(biāo)制訂實施計劃，并給予實施；

?在相關(guān)部門展開時，要注意部門間協(xié)調(diào)和配合，組織和技術(shù)接口關(guān)系。

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃

最高管理者應(yīng)確保為實現(xiàn)質(zhì)量忖標(biāo)和質(zhì)量管理體系總要求而對質(zhì)量管理體系進行策劃，并在

對質(zhì)量管理體系變更進行策劃和實施時，保持體系完整性。

a）企業(yè)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求，建立并保持文件化質(zhì)量體系，經(jīng)策劃輸出質(zhì)量體系文件包含質(zhì)量手

冊、程序文件、作業(yè)指示導(dǎo)書和各類質(zhì)量統(tǒng)計表格等；

b）策劃為實現(xiàn)質(zhì)量H標(biāo)所需資源；

c）經(jīng)過質(zhì)量計劃確定實現(xiàn)特定產(chǎn)品、項目、協(xié)議所需資源、方法和過程等。本企業(yè)質(zhì)審計劃

通常針對各個具體項目新建時管理方案，關(guān)鍵內(nèi)容有：該項目應(yīng)達成質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)人員職

責(zé)、特定質(zhì)量控制程序、必需檢驗、審核、對應(yīng)資源、作業(yè)指導(dǎo)書和為達成質(zhì)量目標(biāo)所采取

其它方法；

d）現(xiàn)存質(zhì)量體系進行更改或企業(yè)其它情況發(fā)生改變時，對應(yīng)文件需進行修改，以確保整個

體系完整性。

☆標(biāo)準(zhǔn)5.4節(jié)歸口部門為品質(zhì)部

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通

5.5.1質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖

a.企業(yè)依據(jù)需要設(shè)置組織結(jié)構(gòu)，同時要求其職責(zé)和權(quán)限；

b.企業(yè)組織機構(gòu)及職責(zé)確實定和變更，需總經(jīng)理召開部門主管會議討論，由總經(jīng)理同意，以

文件形式通知到相關(guān)部門及個人，方便于了解和溝通；

c.本企業(yè)每一位職員全部有反應(yīng)問題，提出處理問題提議權(quán)利及義務(wù)；

d.企業(yè)對從事和質(zhì)量管理體系相關(guān)系質(zhì)量檢驗人員，和關(guān)鍵工序，特殊工序操作者和包含

安全作業(yè)特殊工種職員等進行合適培訓(xùn)，確保人員素質(zhì)能滿足對應(yīng)崗位要求。

注：質(zhì)量管埋體系結(jié)構(gòu)圖（見附件1）

5.5.2職責(zé)和權(quán)限:

1、總經(jīng)理

1）主持制訂、同意企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

2）任命管理者代表；

3）同意質(zhì)量手冊、程序文件；

4）主持管理評審：

5）對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量負最終責(zé)任；

6）明確企業(yè)內(nèi)各部門、各崗位職責(zé)和權(quán)限，協(xié)調(diào)溝通各部門之間關(guān)系。

2、品管部

1）進料檢驗：對料品進行入廠檢驗及判定結(jié)果并將結(jié)果反饋至采購部;

2）制程檢驗：對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行檢驗控制；

3）成品檢驗：對成品進行檢驗及判定結(jié)果

4）質(zhì)量體系維護：主導(dǎo)建立、維護、改善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

5）文件管制：對質(zhì)量體系文件（包含外來資源文件）根據(jù)IS09001：要求進行文件管理，確保文件

使用充足性、適宜性、有效性。

6）供給商資格評鑒：對原料供給商質(zhì)量能力進行評鑒及改善教導(dǎo)；

3、銷售部

1）負責(zé)和用戶交流和溝通，確保訂單量，確保生產(chǎn)不中止；

2）做好發(fā)貨計劃，向生產(chǎn)部立即提供經(jīng)過評審、適宜生產(chǎn)要求；

3）搞好協(xié)議評審，確保協(xié)議正當(dāng)性、有效性和可實施性；

4）搜集用戶反饋信息，搜集市場信息，建立用戶檔案；

5）搞好用戶滿意度調(diào)查及投訴反饋工作；

6）完成本部門質(zhì)量目標(biāo)。

4、制造部

1）兼有生產(chǎn)計劃和車間生產(chǎn)綜合職能，確保生產(chǎn)正常運行；

2）負責(zé)生產(chǎn)過程控制，必需做到生產(chǎn)按計劃進行管理，確保產(chǎn)品交貨期：

3）對產(chǎn)品質(zhì)量進行現(xiàn)場控制，表現(xiàn)“質(zhì)量不是檢驗出來”方針；

4）做好文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)工作，確保各生產(chǎn)現(xiàn)場井然有序，標(biāo)識清楚；

5）做好作業(yè)人員培訓(xùn)，提升職員素質(zhì)；

6）配合品管部做好產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視和測量控制工作；

7）加強不合格品控制，做好隔離、標(biāo)識等工作；

8）做好成本控制工作，降低能源消耗和物料消耗，節(jié)省各項費用；

9）做好產(chǎn)品包裝、搬運、防護和交付過程控制，提升成品入庫率；

10）維護質(zhì)量管理體系，做好多種質(zhì)量統(tǒng)計；

1D采取切實方法，確保用戶財產(chǎn)安全：

12）完成本部門質(zhì)量目標(biāo)。

5、人力行政部

1）確保企業(yè)提供多種適宜人力資源：

2）對人力資源管理負貢，做好選、育、用、留工作和業(yè)績考評工作；

3）建立健全企業(yè)績效獎懲體系，激勵職員主動性和發(fā)明性；

4）制訂企業(yè)通常管理要求，并督促各項要求實施；

5）搞好企業(yè)廠房、水路、照明線路、空調(diào)冷氣、電話線路、消防管道及器材維護管理;

6）確保水、電、氣正常供給，實施二十四小時值班制度；

7）做好會議管理、出勤管理、作息管理等辦公室管理工作；

8）做好企業(yè)二十四小時安全守衛(wèi)工作：

9）做好全企業(yè)辦公區(qū)、生產(chǎn)車間公共區(qū)和廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生工作；

10）負責(zé)企、也門廳接待、信件收發(fā)和對外招待工作；

11）完成本部門質(zhì)量目標(biāo)。

6、財務(wù)部

1）財務(wù)部負責(zé)為質(zhì)量體系正常運行提供財務(wù)支持，并主動發(fā)揮財務(wù)監(jiān)督作用；

2）強化企業(yè)固定資產(chǎn)管理；

3）參與企業(yè)質(zhì)量體系策劃和推進工作；

4）監(jiān)督倉庫進行盤點，加強倉庫管理監(jiān)督工作；

5）嚴(yán)格財務(wù)紀(jì)律；

6）加強現(xiàn)金采購和轉(zhuǎn)賬采購管理；

7）搞好財務(wù)計劃管理工作，加強成本控制。

7、采購物流部

1）兼有采購、倉庫管理職責(zé)，確保為生產(chǎn)實現(xiàn)提供合格生產(chǎn)物料資源；

2）要嚴(yán)格控制采購，對生產(chǎn)性物料采購進行歸口管理；

3）要嚴(yán)格控制供方，擬訂合格供方名單，按名單采購，確保原材料質(zhì)量；

4）對倉庫管理負責(zé)，確保倉庫帳、物相符;

5）完成本部門質(zhì)量目標(biāo)。

6）負責(zé)成品出庫裝卸和運輸；

8、技術(shù)部

1）負責(zé)新產(chǎn)品和項目標(biāo)設(shè)計開發(fā)工作

2）負責(zé)提供生產(chǎn)各工藝文件

3）負責(zé)提供生產(chǎn)所需多種產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

4）對相關(guān)部門提供技術(shù)方面支持

5.5.3內(nèi)部溝通

行政部負責(zé)企業(yè)內(nèi)部溝通歸口管理，各部門負責(zé)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)內(nèi)部通溝通和信息傳輸。

企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量管理體系相關(guān)要求，和IS09000相關(guān)知識，行政部應(yīng)經(jīng)過簡報、畫

冊、電子網(wǎng)絡(luò)、板報等多個形式傳達成全體職員，以增強職員質(zhì)量意識。

管理體系運行中產(chǎn)生信息由其產(chǎn)生單位立即傳輸?shù)较嚓P(guān)部門和人員，并統(tǒng)計其內(nèi)容和處

理結(jié)果，監(jiān)測結(jié)果、內(nèi)審和管理評審結(jié)果應(yīng)立即傳輸。重大質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)日上報至管理者

代表。

當(dāng)企業(yè)非對應(yīng)職任部門接到相關(guān)方信息時，應(yīng)負責(zé)傳輸?shù)綄?yīng)職責(zé)部門或指示傳輸路線。

管

采

總

品

技

銷

制

人

財

理

購

經(jīng)

質(zhì)

術(shù)

售

造

務(wù)

力

理

者

物

部

部

部

部

部

行

代

流

職能部門（職務(wù)）政

表

部

部

標(biāo)準(zhǔn)過程

4質(zhì)量管理體系?■O0OOOOO

4.2.3文件控制OO?0OOOOO

?1.2.4質(zhì)量統(tǒng)計控制OO?0OOOOO

5.1管理承諾?O00OO0OO

5.2以用戶為關(guān)注焦點?OO0OOOOO

5.3質(zhì)量方針?OO0OOOOO

5.4策劃?.■OOOOOO

5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通??00OO0OO

5.6管理評審??O0OOOOO

6.1資源管理?OO0OOOOO

6.2人力資源OOO0OO?OO

6.3基礎(chǔ)設(shè)施OOO0O?OOO

6.4工作環(huán)境OOO0O?OOO

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)OO00?O0OO

7.2和用戶相關(guān)過程OOO0■OOOO

7.3設(shè)計和開發(fā)OOO?OOOOO

7.4采購OO00OO0O■

7.5生產(chǎn)服務(wù)提供OOO0O?OOO

7.6測量和監(jiān)控裝置控制OO?0O■OOO

8.1測量、分析和改善■??0OOOOO

8.2.1用戶滿意OOO0■OOOO

8.2.2內(nèi)部審核???0OO0OO

8.2.3過程監(jiān)視和測量?O?0OOOOO

8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量OO*0OOOOO

8.3不合格控制OO?0OOOOO

8.4數(shù)據(jù)分析OO?0OOOOO

8.5改善OO?0OO0OO

5.5.4質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表（見下頁表）

質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表（O相關(guān)職能?關(guān)鍵職能）

5.6管理評審

5.6.1總則

總經(jīng)埋主持管埋評審會議、同意管埋評審匯報，管理者代表組織管埋評審活動、制訂并

實施各項改善方法，各部門負責(zé)提報本部門管理評審資料。

企業(yè)建立、實施并保持《管理評審控制程序》，要求管理評審頻率、目標(biāo)、內(nèi)容、輸入、

輸出等，確保定時對質(zhì)量管理體系充足性、適宜性、有效性進行評價，評審應(yīng)包含評價質(zhì)量

管理體系改善機會和變更需要，包含質(zhì)量方針和目標(biāo)，評審統(tǒng)計由行政部保留。

管理評審每十二個月最少一次，間隔時間不超出十二個月，特殊情況需要增加時由總經(jīng)

理決定。

5.6.2評審輸入

管理評審輸入資料應(yīng)包含：

a）審核結(jié)果，包含內(nèi)審司外審結(jié)果；

b）和外部相關(guān)方信息交流內(nèi)容，包含用戶及其它相關(guān)方反饋、埋怨；