醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢驗與評估管理制度

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢驗與評估管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)為保障醫(yī)療設(shè)備的安全、有效使用，確保醫(yī)療工作的順利開展，訂立本規(guī)章制度。本規(guī)章制度的訂立依據(jù)包含國家相關(guān)法律法規(guī)、衛(wèi)生部門的規(guī)定以及醫(yī)院的內(nèi)部管理要求等。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢驗與評估工作。第三條定義醫(yī)療設(shè)備：指用于防備、診斷、治療、護理和病愈的器械、設(shè)備、器具、儀器或料子。質(zhì)量檢驗：指對醫(yī)療設(shè)備進行外觀檢查、性能檢測、功能測試等一系列檢驗工作。評估：指對醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量、安全性、使用性能等進行綜合評估和分析。第二章質(zhì)量檢驗管理第四條檢驗責任醫(yī)院設(shè)備管理部門負責醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢驗工作。檢驗員由設(shè)備管理部門指定，并應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和資質(zhì)。第五條檢驗內(nèi)容外觀檢查：對醫(yī)療設(shè)備的外觀進行檢查，包含設(shè)備的完整性、標識、清潔度等。性能檢測：對醫(yī)療設(shè)備的性能指標進行檢測，包含設(shè)備的準確性、穩(wěn)定性、靈敏度等。功能測試：對醫(yī)療設(shè)備的功能進行測試，包含設(shè)備的啟動、工作狀態(tài)、操作方法等。第六條檢驗流程首次檢驗：新購買的醫(yī)療設(shè)備在到貨后，設(shè)備管理部門負責進行首次檢驗。定期檢驗：對已投入使用的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)訂立定期檢驗計劃，并于計劃時間內(nèi)進行檢驗。報廢檢驗：對需要報廢的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)進行最終一次檢驗，并在完成后進行相應(yīng)記錄和處理。第七條檢驗記錄檢驗人員應(yīng)對每次檢驗的醫(yī)療設(shè)備進行記錄，包含設(shè)備的名稱、型號、檢驗結(jié)果等。檢驗記錄應(yīng)妥當保管，并隨醫(yī)療設(shè)備檔案一并歸檔。第三章評估管理第八條評估內(nèi)容設(shè)備質(zhì)量評估：對醫(yī)療設(shè)備的外觀、性能、功能等方面進行評估，評估結(jié)果應(yīng)為合格、不合格或其他合適的評價。設(shè)備安全評估：對醫(yī)療設(shè)備的安全性能進行評估，評估結(jié)果應(yīng)為安全、不安全或其他合適的評價。設(shè)備使用性能評估：對醫(yī)療設(shè)備的使用性能進行評估，評估結(jié)果應(yīng)為優(yōu)良、一般、差或其他合適的評價。第九條評估程序設(shè)備管理部門應(yīng)定期進行醫(yī)療設(shè)備的評估工作，評估時間間隔依據(jù)設(shè)備的緊要性和使用頻率確定。評估人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和資質(zhì)，并依照評估程序進行工作。第十條評估記錄評估人員應(yīng)對每次評估的醫(yī)療設(shè)備進行記錄，包含評估結(jié)果、評估看法等。評估記錄應(yīng)妥當保管，并隨醫(yī)療設(shè)備檔案一并歸檔。第四章管理措施第十一條異常處理對檢驗或評估發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)立刻停止使用，并及時報告上級主管部門。設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對不合格設(shè)備進行維護和修理、更換或報廢處理，并做好相應(yīng)記錄。第十二條完善檔案設(shè)備管理部門應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備的檔案，包含設(shè)備的進貨記錄、檢驗記錄、評估記錄等。檔案應(yīng)按設(shè)備的名稱、型號等進行分類，方便管理和查詢。第十三條培訓教育設(shè)備管理部門應(yīng)定期對醫(yī)院工作人員進行醫(yī)療設(shè)備的使用和維護培訓。培訓內(nèi)容應(yīng)包含設(shè)備的正確使用方法、日常維護保養(yǎng)等。第十四條提升管理水平設(shè)備管理部門應(yīng)不絕學習和汲取先進管理經(jīng)驗，提升管理水平和技術(shù)本領(lǐng)。設(shè)備管理部門應(yīng)樂觀參加相關(guān)行業(yè)的培訓、溝通活動，提高對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢驗與評估的認得。第五章附則第十五條結(jié)果通知設(shè)備管理部門應(yīng)將醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢驗和評估結(jié)果通知使用部門，并及時進行后續(xù)處理。使用部門應(yīng)對檢驗或評估結(jié)果采取相應(yīng)措施，確保醫(yī)療工作的順利開展。第十六條監(jiān)督與考核上級主管部門應(yīng)對醫(yī)院設(shè)備管理部門的質(zhì)量檢驗與評估工作進行監(jiān)督和考核。設(shè)備管理部門應(yīng)搭配上級主管部門的監(jiān)督和考核工作，并及時整改和改進。第十七條本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部。本規(guī)章制度