二零二四年度許可合同：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請(qǐng)

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度許可合同：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請(qǐng)2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1申請(qǐng)方基本信息1.2許可方基本信息2.許可事項(xiàng)2.1許可產(chǎn)品范圍2.2許可生產(chǎn)規(guī)模2.3許可期限3.許可條件及要求3.1生產(chǎn)設(shè)施要求3.2生產(chǎn)質(zhì)量管理要求3.3產(chǎn)品質(zhì)量控制要求3.4技術(shù)文件要求3.5培訓(xùn)與人員要求4.許可費(fèi)用及支付方式4.1許可費(fèi)用總額4.2費(fèi)用支付期限4.3支付方式及賬戶信息5.許可證書(shū)及使用5.1許可證書(shū)發(fā)放5.2許可證書(shū)使用范圍5.3許可證書(shū)有效期6.違約責(zé)任6.1申請(qǐng)方違約責(zé)任6.2許可方違約責(zé)任6.3違約賠償計(jì)算方式7.保密條款7.1保密信息范圍7.2保密期限7.3違反保密義務(wù)的責(zé)任8.爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議解決方式8.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)8.3爭(zhēng)議解決程序9.合同解除9.1合同解除條件9.2合同解除程序9.3解除合同后的責(zé)任10.合同生效及終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件10.3合同終止后的處理11.其他約定事項(xiàng)11.1許可產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣11.2許可產(chǎn)品的售后服務(wù)11.3許可產(chǎn)品的廣告宣傳12.合同附件12.1許可申請(qǐng)材料清單12.2技術(shù)文件清單12.3其他附件13.合同簽署及生效13.1簽署日期13.2簽署地點(diǎn)13.3生效日期14.合同份數(shù)及保存14.1合同份數(shù)14.2合同保存期限14.3合同保存方式第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1申請(qǐng)方基本信息1.1.1申請(qǐng)方名稱：_____________________1.1.2申請(qǐng)方法定代表人：_____________________1.1.3申請(qǐng)方住所地：_____________________1.1.4申請(qǐng)方聯(lián)系方式：電話______________________，郵箱_____________________1.2許可方基本信息1.2.1許可方名稱：_____________________1.2.2許可方法定代表人：_____________________1.2.3許可方住所地：_____________________1.2.4許可方聯(lián)系方式：電話______________________，郵箱_____________________2.許可事項(xiàng)2.1許可產(chǎn)品范圍2.1.1許可產(chǎn)品名稱：_____________________2.1.2許可產(chǎn)品類別：_____________________2.1.3許可產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)：_____________________2.2許可生產(chǎn)規(guī)模2.2.1年生產(chǎn)量：_____________________2.2.2生產(chǎn)批次：_____________________2.3許可期限2.3.1許可起始日期：_____________________2.3.2許可終止日期：_____________________3.許可條件及要求3.1生產(chǎn)設(shè)施要求3.1.1生產(chǎn)場(chǎng)所面積：_____________________3.1.2生產(chǎn)設(shè)備清單：_____________________3.1.3生產(chǎn)設(shè)備性能要求：_____________________3.2生產(chǎn)質(zhì)量管理要求3.2.1質(zhì)量管理體系文件：_____________________3.2.2質(zhì)量管理人員要求：_____________________3.2.3質(zhì)量檢驗(yàn)流程：_____________________3.3產(chǎn)品質(zhì)量控制要求3.3.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：_____________________3.3.2產(chǎn)品檢驗(yàn)方法：_____________________3.3.3產(chǎn)品放行標(biāo)準(zhǔn)：_____________________3.4技術(shù)文件要求3.4.1技術(shù)文件清單：_____________________3.4.2技術(shù)文件編制要求：_____________________3.5培訓(xùn)與人員要求3.5.1培訓(xùn)計(jì)劃：_____________________3.5.2人員資質(zhì)要求：_____________________4.許可費(fèi)用及支付方式4.1許可費(fèi)用總額：_____________________4.2費(fèi)用支付期限：_____________________4.3支付方式及賬戶信息：4.3.1銀行名稱：_____________________4.3.2賬戶名稱：_____________________4.3.3賬號(hào)：_____________________5.許可證書(shū)及使用5.1許可證書(shū)發(fā)放5.1.1許可證書(shū)編號(hào)：_____________________5.1.2許可證書(shū)副本數(shù)量：_____________________5.2許可證書(shū)使用范圍5.2.1許可證書(shū)只能在申請(qǐng)方所在地使用5.2.2許可證書(shū)不得轉(zhuǎn)借、出租或出售5.3許可證書(shū)有效期5.3.1許可證書(shū)有效期為：_____________________5.3.2許可證書(shū)到期后，申請(qǐng)方應(yīng)提前申請(qǐng)換發(fā)新證6.違約責(zé)任6.1申請(qǐng)方違約責(zé)任6.1.1如申請(qǐng)方未按照合同約定履行義務(wù)，許可方有權(quán)解除合同，并要求申請(qǐng)方支付違約金，違約金為合同總金額的10%6.2許可方違約責(zé)任6.2.1如許可方未按照合同約定履行義務(wù)，申請(qǐng)方有權(quán)解除合同，并要求許可方支付違約金，違約金為合同總金額的10%6.3違約賠償計(jì)算方式6.3.1違約賠償金額按實(shí)際損失計(jì)算，但最高不超過(guò)合同總金額的20%8.保密條款8.1保密信息范圍8.1.1本合同中涉及到的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)信息等均為保密信息8.1.2任何一方在合同履行過(guò)程中獲得的對(duì)方保密信息，均應(yīng)予以嚴(yán)格保密8.2保密期限8.2.1本合同簽訂之日起至合同終止后三年內(nèi)，雙方均應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)8.3違反保密義務(wù)的責(zé)任8.3.1如任何一方違反保密義務(wù)，泄露或使用對(duì)方保密信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于支付賠償金9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的爭(zhēng)議9.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟9.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.2.1本合同爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地的人民法院9.3爭(zhēng)議解決程序9.3.1雙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)及程序向爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)提交書(shū)面訴訟材料9.3.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)應(yīng)按照法定程序?qū)徖戆讣?，并作出公正的判決10.合同解除10.1合同解除條件10.1.1雙方協(xié)商一致解除合同10.1.2一方違約，另一方根據(jù)合同約定解除合同10.1.3發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無(wú)法履行10.2合同解除程序10.2.1解除合同前，雙方應(yīng)進(jìn)行書(shū)面通知10.2.2解除合同后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未履行完畢的義務(wù)10.3解除合同后的責(zé)任10.3.1解除合同后，雙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于支付違約金11.合同生效及終止11.1合同生效條件11.1.1雙方簽署合同文本11.1.2雙方按照合同約定履行各自義務(wù)11.2合同終止條件11.2.1合同期限屆滿11.2.2雙方協(xié)商一致終止合同11.2.3發(fā)生合同約定的解除合同條件11.3合同終止后的處理11.3.1雙方應(yīng)按照合同約定處理未履行完畢的義務(wù)11.3.2雙方應(yīng)相互提供合同履行情況的證明文件12.其他約定事項(xiàng)12.1許可產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣12.1.1許可產(chǎn)品市場(chǎng)推廣由申請(qǐng)方負(fù)責(zé)12.1.2許可方提供必要的技術(shù)支持12.2許可產(chǎn)品的售后服務(wù)12.2.1許可產(chǎn)品售后服務(wù)由申請(qǐng)方負(fù)責(zé)12.2.2許可方對(duì)售后服務(wù)提供必要的指導(dǎo)和監(jiān)督12.3許可產(chǎn)品的廣告宣傳12.3.1許可產(chǎn)品廣告宣傳由申請(qǐng)方負(fù)責(zé)12.3.2許可方對(duì)廣告宣傳內(nèi)容進(jìn)行審核13.合同附件13.1許可申請(qǐng)材料清單13.1.1許可申請(qǐng)表13.1.2法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本13.1.3法定代表人身份證明13.1.4生產(chǎn)設(shè)施證明13.1.5質(zhì)量管理體系文件13.1.6產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)13.1.7其他相關(guān)證明材料13.2技術(shù)文件清單13.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件13.2.2生產(chǎn)工藝文件13.2.3質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)13.2.4其他技術(shù)文件13.3其他附件13.3.1雙方簽署的保密協(xié)議13.3.2雙方簽署的補(bǔ)充協(xié)議14.合同份數(shù)及保存14.1合同份數(shù)14.1.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份14.2合同保存期限14.2.1雙方應(yīng)將合同保存期限不少于五年14.3合同保存方式14.3.1雙方應(yīng)以電子文檔和紙質(zhì)文檔形式保存合同第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念及介入范圍1.1第三方定義1.1.1本合同所指的第三方，包括但不限于中介方、技術(shù)服務(wù)提供方、質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)、法律顧問(wèn)等。1.2第三方介入范圍1.2.1第三方介入的目的是為了協(xié)助合同雙方的履約，提高合同履行的效率和質(zhì)量。1.2.2第三方介入的具體范圍應(yīng)根據(jù)合同雙方的需求和約定確定。2.甲乙雙方增加的額外條款2.1第三方選擇與授權(quán)2.1.1甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況選擇合適的第三方。2.1.2甲乙雙方應(yīng)書(shū)面授權(quán)第三方在合同范圍內(nèi)的具體職責(zé)和權(quán)限。2.2第三方職責(zé)2.2.1第三方應(yīng)根據(jù)甲乙雙方授權(quán)的范圍，履行相應(yīng)的職責(zé)。2.2.2第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)的質(zhì)量，確保合同的順利履行。3.第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任界定3.1.1第三方的責(zé)任僅限于其在合同授權(quán)范圍內(nèi)的行為。3.1.2第三方的責(zé)任不涉及甲乙雙方之間的合同責(zé)任。3.2責(zé)任限額3.2.1第三方的責(zé)任限額根據(jù)其提供服務(wù)的性質(zhì)和合同約定確定。3.2.2責(zé)任限額應(yīng)在本合同中明確約定，并在第三方服務(wù)協(xié)議中予以確認(rèn)。4.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明4.1第三方與甲方的劃分4.1.1第三方應(yīng)向甲方提供服務(wù)的具體內(nèi)容和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。4.1.2甲方對(duì)第三方的服務(wù)質(zhì)量有監(jiān)督權(quán)，并對(duì)第三方提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。4.2第三方與乙方的劃分4.2.1第三方應(yīng)向乙方提供服務(wù)的具體內(nèi)容和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。4.2.2乙方對(duì)第三方的服務(wù)質(zhì)量有監(jiān)督權(quán)，并對(duì)第三方提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。4.3第三方與甲乙雙方的共同責(zé)任4.3.1當(dāng)?shù)谌教峁┑姆?wù)涉及甲乙雙方共同責(zé)任時(shí)，甲乙雙方應(yīng)根據(jù)合同約定分擔(dān)責(zé)任。4.3.2甲乙雙方應(yīng)共同監(jiān)督第三方的工作，確保合同目的的實(shí)現(xiàn)。5.第三方介入的合同變更5.1第三方介入導(dǎo)致合同變更5.1.1第三方介入可能導(dǎo)致合同條款的變更。5.1.2合同變更需經(jīng)甲乙雙方和第三方協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。5.2補(bǔ)充協(xié)議的效力5.2.1補(bǔ)充協(xié)議作為本合同的一部分，具有同等法律效力。5.2.2補(bǔ)充協(xié)議的簽訂應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)。6.第三方介入的爭(zhēng)議解決6.1第三方介入引發(fā)的爭(zhēng)議6.1.1第三方介入引發(fā)的爭(zhēng)議應(yīng)由甲乙雙方協(xié)商解決。6.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)根據(jù)本合同約定的爭(zhēng)議解決方式解決爭(zhēng)議。6.2第三方介入爭(zhēng)議的責(zé)任承擔(dān)6.2.1第三方介入引發(fā)的爭(zhēng)議，若第三方存在過(guò)錯(cuò)，其應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。6.2.2甲乙雙方應(yīng)根據(jù)本合同約定，對(duì)第三方介入引發(fā)的爭(zhēng)議承擔(dān)責(zé)任。7.第三方介入的合同終止7.1第三方介入導(dǎo)致合同終止7.1.1第三方介入可能導(dǎo)致合同終止。7.1.2合同終止需經(jīng)甲乙雙方和第三方協(xié)商一致。7.2合同終止后的處理7.2.1合同終止后，甲乙雙方和第三方應(yīng)根據(jù)本合同約定處理未履行完畢的義務(wù)。7.2.2第三方應(yīng)向甲乙雙方提供已完成服務(wù)的證明材料。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.許可申請(qǐng)表要求：填寫(xiě)完整，內(nèi)容真實(shí)準(zhǔn)確。說(shuō)明：申請(qǐng)方需提供詳細(xì)的許可申請(qǐng)信息。2.法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本要求：提供有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。說(shuō)明：證明申請(qǐng)方具有合法的經(jīng)營(yíng)資格。3.法定代表人身份證明要求：提供法定代表人身份證復(fù)印件。說(shuō)明：證明法定代表人身份的合法性和有效性。4.生產(chǎn)設(shè)施證明要求：提供生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備的相關(guān)證明材料。說(shuō)明：證明申請(qǐng)方具備生產(chǎn)許可產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。5.質(zhì)量管理體系文件