藥品效期責(zé)任追溯制

藥品效期責(zé)任追溯制合同編號(hào)：__________藥品效期責(zé)任追溯制合同甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，乙方為藥品使用、銷(xiāo)售企業(yè)，雙方為共同確保藥品安全、保障患者權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，就藥品效期責(zé)任追溯制相關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、合同范圍1.1本合同適用于甲方生產(chǎn)的、乙方購(gòu)買(mǎi)的、在合同期限內(nèi)銷(xiāo)售的藥品。1.2本合同所稱(chēng)藥品，是指符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品。二、藥品效期管理2.1甲方應(yīng)當(dāng)在其藥品包裝上明確標(biāo)注生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保藥品包裝上的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰。2.2乙方應(yīng)當(dāng)按照甲方的藥品效期信息，合理安排藥品的進(jìn)貨、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等工作，確保藥品在有效期內(nèi)銷(xiāo)售。2.3乙方在銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者告知藥品的有效期，提醒消費(fèi)者在有效期內(nèi)使用。三、責(zé)任追溯3.1若藥品在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致患者損害的，甲方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.2若藥品在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致患者損害的，乙方應(yīng)當(dāng)協(xié)助甲方進(jìn)行責(zé)任追溯，提供相關(guān)證據(jù)。3.3甲方在承擔(dān)賠償責(zé)任后，有權(quán)向?qū)嶋H責(zé)任人追償。四、合同期限4.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年。4.2合同期滿前，雙方如需續(xù)簽，應(yīng)提前____個(gè)月協(xié)商達(dá)成一致，并簽訂新的合同。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.2甲方未按約定提供藥品，或者提供的藥品不符合質(zhì)量要求的，乙方有權(quán)拒絕接收，并要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品經(jīng)營(yíng)許可證3.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告4.藥品說(shuō)明書(shū)5.藥品包裝標(biāo)簽6.藥品銷(xiāo)售記錄7.藥品追溯系統(tǒng)操作手冊(cè)二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定提供藥品或提供的藥品不符合質(zhì)量要求：2.乙方未按約定儲(chǔ)存、銷(xiāo)售藥品：認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：failuretostoreorsellthedrugsinaccordancewiththeagreedmethodsandtimeframes.3.乙方未告知消費(fèi)者藥品有效期：認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：failuretoinformconsumersofthedrug'sshelflife.4.藥品在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致患者損害：認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：thedrugcausesharmtopatientswithinitsshelflifeduetoqualityissues.三、法律名詞及解釋?zhuān)?.藥品：drugsasdefinedthe"PharmaceuticalAdministrationLawofthePeople'sRepublicofChina".2.生產(chǎn)日期：dateofmanufacture，thedateonwhichthedrugswereproduced.3.有效期：shelflife，theperiodduringwhichthedrugsmaintaintheirqualityandefficacy.4.質(zhì)量問(wèn)題：qualityissues，deviationsfromtheagreedqualitystandardsandspecifications.5.患者損害：patientharm，injuriessustainedpatientsasaresultofusingthedrugs.四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問(wèn)題：?jiǎn)栴}：Thedrugsmighthavequalityissues.解決辦法：Implementqualitycontrolmeasuresandconductregularqualitychecks.2.藥品效期管理困難：?jiǎn)栴}：Itmightbechallengingtomanagetheshelflifeofthedrugs.解決辦法：Developarobustdruginventorymanagementsystem.3.責(zé)任追溯困難：?jiǎn)栴}：Difficultyintracingtheresponsibilityincaseofdrugrelatedissues.五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)：Manufacturingdrugswithspecifiedqualitystandardsandshelflife.2.藥品經(jīng)營(yíng)：Sellingdrugstocustomerswithaccurateinformationonshelflife.3.藥品儲(chǔ)存：Storingdrugsinappropriateconditionstomaintaintheirquality.4.藥品銷(xiāo)售：Sellingdrugsbeforetheirshelflifeexpiration.5.藥品效期管理：Managingtheshelflifeofdru