DB32T 4644.1-2024 從業(yè)人員健康檢查 第1部分：檢查機(jī)構(gòu)管理規(guī)范

從業(yè)人員健康檢查第1部分：檢查機(jī)構(gòu)管理規(guī)范發(fā)出布版發(fā)出布版江蘇省市場監(jiān)督管理局Ⅰ前言 Ⅲ引言 Ⅳ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4基本要求 4.1機(jī)構(gòu) 4.2人員 4.3實(shí)驗(yàn)室 4.4服務(wù) 5工作流程 5.1體檢前 5.2體檢實(shí)施 5.3體檢后 6檔案管理與信息報告 附錄A（資料性）從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)功能檢查及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4644《從業(yè)人員健康檢查》的第1部分。DB32/T4644已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：檢查機(jī)構(gòu)管理規(guī)范；——第2部分：健康檢查技術(shù)規(guī)范。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、江蘇省衛(wèi)生健康委員會、南京市職業(yè)病防治院。Ⅳ引言從業(yè)人員健康檢查是根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《化妝品衛(wèi)生管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)所進(jìn)行的從業(yè)前、從業(yè)期間的健康檢查。DB32/T4644《從業(yè)人員健康檢查》擬分為以下5個部分：——第1部分：檢查機(jī)構(gòu)管理規(guī)范；——第2部分：健康檢查技術(shù)規(guī)范；——第3部分：質(zhì)量控制規(guī)范；——第4部分：重要腸道傳染病致病微生物檢驗(yàn)方法；——第5部分：信息系統(tǒng)基本數(shù)據(jù)集。DB32/T4644的制定是對從業(yè)人員健康檢查工作相關(guān)方面國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有力補(bǔ)充，對貫徹落實(shí)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、推進(jìn)健康中國建設(shè)、提高人民健康水平、保障公眾健康和公共衛(wèi)生安全具有非常重要的意義。1從業(yè)人員健康檢查第1部分：檢查機(jī)構(gòu)管理規(guī)范本文件規(guī)定了食品及相關(guān)類、非食品及相關(guān)類從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)要求、人員要求、實(shí)驗(yàn)室要求、服務(wù)要求、工作流程、檔案管理與信息報告。本文件適用于江蘇省開展從業(yè)人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB/T26343學(xué)生健康檢查技術(shù)規(guī)范GB50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范WS280傷寒和副傷寒診斷標(biāo)準(zhǔn)WS287細(xì)菌性和阿米巴性痢疾診斷標(biāo)準(zhǔn)WS288肺結(jié)核診斷WS289霍亂診斷標(biāo)準(zhǔn)WS298甲型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)WS301戊型病毒性肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)WS/T389醫(yī)學(xué)X線檢查操作規(guī)程3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。從業(yè)人員健康檢查healthexaminationforemployees從業(yè)人員按國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定所進(jìn)行的從業(yè)前、從業(yè)期間的健康檢查。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理laboratorybiosafetymanagement為了避免危險生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害所采取的綜合措施。4基本要求4.1.1持有“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”和“放射診療許可證”，開展的檢查項(xiàng)目應(yīng)與獲準(zhǔn)的并具有預(yù)防保健科2和皮膚科等診療科目相符。4.1.2應(yīng)有固定的與開展健康檢查相適應(yīng)的工作場所。應(yīng)至少設(shè)有登記室、采血室、糞便標(biāo)本采集室、內(nèi)科診查室、皮膚科診查室、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)影像室、候檢室等必要場所。4.1.3具有開展從業(yè)人員健康檢查項(xiàng)目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員。4.1.4具有開展從業(yè)人員健康檢查項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測能力。4.1.5具有健全的從業(yè)人員健康檢查內(nèi)部管理制度、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度、工作程序和質(zhì)量控制體系。4.1.6具有從業(yè)人員健康檢查結(jié)果信息報告條件，定期將數(shù)據(jù)及時上傳至“江蘇省從業(yè)人員健康檢查信息管理平臺”，并保證數(shù)據(jù)接入的完整性以及數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩浴?.2.1從事從業(yè)人員健康檢查的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范以及本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系，應(yīng)每2年參加省級組織的從業(yè)人員健康檢查醫(yī)療技術(shù)、相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)并考核合格。4.2.2專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉本專業(yè)業(yè)務(wù)，且唯一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)在本機(jī)構(gòu)，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級以上技術(shù)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)由主治（管）醫(yī)（技）師以上技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上。4.2.3具有不少于10名專（兼）職的專業(yè)技術(shù)人員，至少有內(nèi)科（或全科）、皮膚科、醫(yī)學(xué)影像專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師各1名，執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點(diǎn)應(yīng)在本機(jī)構(gòu)。4.2.4主檢醫(yī)師應(yīng)為具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，從事從業(yè)人員健康檢查相關(guān)工作3年以上，熟悉相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，主檢醫(yī)師的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)應(yīng)在本機(jī)構(gòu)。4.2.5至少有2名在本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)護(hù)士。4.2.6具有2年以上臨床檢驗(yàn)技術(shù)工作經(jīng)歷的檢驗(yàn)技術(shù)人員不少于2名，其中至少1名具有中級以上技術(shù)職稱。4.2.7至少具有1名專（兼）職網(wǎng)絡(luò)直報員，每2年參加省級組織的從業(yè)人員健康檢查信息報告專業(yè)知識培訓(xùn)并考核合格。4.3實(shí)驗(yàn)室4.3.1具有所開展服務(wù)項(xiàng)目所必需的儀器設(shè)備（見附錄A）。4.3.2儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精4.3.3儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行計(jì)量檢定或校準(zhǔn)，并貼有檢定或校準(zhǔn)標(biāo)識。無計(jì)量檢定規(guī)程的儀器設(shè)備，應(yīng)有自行編制的校驗(yàn)和檢驗(yàn)方法并進(jìn)行定期校驗(yàn)。儀器設(shè)備應(yīng)有完整的操作規(guī)程。4.3.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液及化學(xué)試劑的配制標(biāo)識與使用記錄應(yīng)符合國家、行業(yè)、地方或團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)要求。4.3.5檢驗(yàn)檢測應(yīng)采用國家、行業(yè)、地方或團(tuán)體規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)并在使用前進(jìn)行驗(yàn)證。采用非標(biāo)方法，使用前應(yīng)進(jìn)行方法比對或驗(yàn)證，必要時編寫標(biāo)準(zhǔn)操作程序（StandardOperationProcedure，SOP）或作業(yè)指導(dǎo)書，并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應(yīng)按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進(jìn)行有效、準(zhǔn)確的監(jiān)測、控制并記錄。4.3.6應(yīng)為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標(biāo)識。應(yīng)編制有關(guān)樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)、保存和安全處置的書面程序。4.3.7實(shí)驗(yàn)室應(yīng)布局合理，有健全的管理制度，符合GB19489、GB50346臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的基本要求。儀器設(shè)備應(yīng)放置合理，便于操作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配有必要的防污染、防火、控制進(jìn)入等安全措施。34.4.1從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)在從業(yè)人員健康檢查開始前，應(yīng)將檢查須知、注意事項(xiàng)和流程告知受檢人員。檢查場所的醒目位置應(yīng)張貼檢查須知、檢查流程示意圖、路標(biāo)指示牌和懸掛診室牌。4.4.2從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定開展科學(xué)、客觀、真實(shí)的從業(yè)人員健康檢查服務(wù)。4.4.3從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)和工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵紀(jì)守法、秉公辦事，加強(qiáng)過程管理，確保健康檢查結(jié)果真實(shí)可信，不得弄虛作假。根據(jù)“檢查項(xiàng)目齊全、主檢結(jié)論合格”原則，開具從業(yè)人員健康檢查合格證明。5工作流程5.1體檢前5.1.1已開通網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行預(yù)約體檢的地區(qū)，由用人單位或從業(yè)人員通過網(wǎng)絡(luò)平臺提交申請材料，待體檢機(jī)構(gòu)審核通過后，進(jìn)行預(yù)約。未開通網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行預(yù)約體檢的地區(qū)，體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)審核從業(yè)人員辦理材料，按照價格管理部門的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，錄入受檢者基本信息，打印體檢表。5.1.2從業(yè)人員健康檢查申辦材料：a）有效身份證件：國內(nèi)從業(yè)人員提供居民身份證原件，港、澳、臺、國外從業(yè)人員提供相應(yīng)通行證或護(hù)照。b）江蘇省內(nèi)食品或公共場所等經(jīng)營場所有效期內(nèi)的證照復(fù)印件（須蓋單位公章）及單位介紹信。以下證照之一：《食品經(jīng)營許可證》《食品生產(chǎn)許可證》《食品攤販公示卡》《食品小作坊登記證》《小餐飲備案信息公示卡》《僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營者備案信息采集表》《生活飲用水衛(wèi)生許可證》《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生批準(zhǔn)文件》《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》《公共場所衛(wèi)生許可證》《國境口岸衛(wèi)生許可證》《營業(yè)執(zhí)照》（經(jīng)營范圍需含有法律法規(guī)規(guī)定的需要進(jìn)行從業(yè)人員健康檢查的經(jīng)營項(xiàng)目）《工商名稱核準(zhǔn)通知單或市場主體自主申報名稱預(yù)留告知書》，法律法規(guī)規(guī)章有新規(guī)定的，從其規(guī)定。c）用人單位相關(guān)崗位聘用證明原件1份（證明需加蓋公章；法人辦理則不需要提供）。5.2體檢實(shí)施5.2.1按國家有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和要求對從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，認(rèn)真填寫檢查結(jié)果，在規(guī)定的位置簽醫(yī)師全名。受檢者在完成各項(xiàng)體檢后，由主檢醫(yī)師檢查體檢表無缺、漏項(xiàng)后，根據(jù)體檢結(jié)果簽署體檢結(jié)論和意見。5.2.2檢查內(nèi)容主要包括：銀屑（或鱗屑）病、滲出性和化膿性皮膚病以及近期內(nèi)上述疾病的接觸史。b）體征檢查：心、肺聽診，肝、脾觸診；以身體外露皮膚，手臂為重點(diǎn)部位的化膿性、滲出性皮膚病檢查，按GB/T26343的規(guī)定執(zhí)行。c）X線檢查：胸部X線檢查重點(diǎn)篩查活動性肺結(jié)核，按WS/T389和WS288的規(guī)定執(zhí)行。d）血清學(xué)檢查：檢測血清中甲肝、戊肝IgM抗體，按WS298和WS301的規(guī)定執(zhí)行。e）糞便培養(yǎng)：檢測霍亂、傷寒和副傷寒、定執(zhí)行。5.3體檢后5.3.1從業(yè)人員健康檢查合格者，健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)在10個工作日內(nèi)將檢查結(jié)果和《江蘇省從業(yè)人員健康4檢查合格證明》交用人單位或個人。開通網(wǎng)絡(luò)平臺進(jìn)行預(yù)約體檢的地區(qū)，受檢者可自行從預(yù)約平臺查詢電子健康證，電子健康證與紙質(zhì)健康證具有同等效力，有效期一年。受檢者如有漏檢項(xiàng)目，健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)及時通知其按照要求補(bǔ)檢。如需復(fù)檢，復(fù)檢者應(yīng)遵醫(yī)囑按時復(fù)查。5.3.2從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)每年底應(yīng)將本年度從業(yè)人員健康檢查情況統(tǒng)一匯總，分析不同行業(yè)、對象的不同特征、不同病種的檢出率，并形成監(jiān)測資料，撰寫年度體檢總結(jié)報告，報送所在地衛(wèi)生健康主管部門。5.3.3在從業(yè)人員健康檢查中如發(fā)現(xiàn)法定傳染病，應(yīng)按規(guī)定及時向所在地疾病預(yù)防控制中心報告。6檔案管理與信息報告6.1從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健康檢查檔案，包括受檢者原始信息資料、陽性結(jié)果個案報告、復(fù)查報告、實(shí)驗(yàn)室原始記錄、X線胸片等，應(yīng)至少保存5年。6.2從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)每月向“江蘇省從業(yè)人員健康檢查信息管理平臺”上報體檢信息，內(nèi)容包括：體檢者個人信息、各項(xiàng)檢查結(jié)果、主檢醫(yī)師處理意見、審核發(fā)證情況等。5（資料性）從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)功能檢查及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備從業(yè)人員健康檢查機(jī)構(gòu)功能檢查及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備見表A.1。表A.1功能檢查及實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備序號設(shè)備名稱數(shù)量要求（臺/件/套）一功能檢查儀器1聽診器22血壓計(jì)23X線診斷機(jī)1二實(shí)驗(yàn)室檢查儀器4腸道細(xì)菌培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室（20m2以