DB32T 4644.1-2024 從業(yè)人員健康檢查 第1部分：檢查機構管理規(guī)范

從業(yè)人員健康檢查第1部分：檢查機構管理規(guī)范發(fā)出布版發(fā)出布版江蘇省市場監(jiān)督管理局Ⅰ前言 Ⅲ引言 Ⅳ 2規(guī)范性引用文件 3術語和定義 4基本要求 4.1機構 4.2人員 4.3實驗室 4.4服務 5工作流程 5.1體檢前 5.2體檢實施 5.3體檢后 6檔案管理與信息報告 附錄A（資料性）從業(yè)人員健康檢查機構功能檢查及實驗室檢驗檢測儀器設備 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4644《從業(yè)人員健康檢查》的第1部分。DB32/T4644已經發(fā)布了以下部分：——第1部分：檢查機構管理規(guī)范；——第2部分：健康檢查技術規(guī)范。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標準化技術委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預防控制中心、江蘇省衛(wèi)生健康委員會、南京市職業(yè)病防治院。Ⅳ引言從業(yè)人員健康檢查是根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《公共場所衛(wèi)生管理條例》《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《化妝品衛(wèi)生管理條例》等法律法規(guī)所進行的從業(yè)前、從業(yè)期間的健康檢查。DB32/T4644《從業(yè)人員健康檢查》擬分為以下5個部分：——第1部分：檢查機構管理規(guī)范；——第2部分：健康檢查技術規(guī)范；——第3部分：質量控制規(guī)范；——第4部分：重要腸道傳染病致病微生物檢驗方法；——第5部分：信息系統(tǒng)基本數(shù)據(jù)集。DB32/T4644的制定是對從業(yè)人員健康檢查工作相關方面國家標準、行業(yè)標準的有力補充，對貫徹落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、推進健康中國建設、提高人民健康水平、保障公眾健康和公共衛(wèi)生安全具有非常重要的意義。1從業(yè)人員健康檢查第1部分：檢查機構管理規(guī)范本文件規(guī)定了食品及相關類、非食品及相關類從業(yè)人員健康檢查機構的機構要求、人員要求、實驗室要求、服務要求、工作流程、檔案管理與信息報告。本文件適用于江蘇省開展從業(yè)人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB19489實驗室生物安全通用要求GB/T26343學生健康檢查技術規(guī)范GB50346生物安全實驗室建筑技術規(guī)范WS280傷寒和副傷寒診斷標準WS287細菌性和阿米巴性痢疾診斷標準WS288肺結核診斷WS289霍亂診斷標準WS298甲型病毒性肝炎診斷標準WS301戊型病毒性肝炎診斷標準WS/T389醫(yī)學X線檢查操作規(guī)程3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。從業(yè)人員健康檢查healthexaminationforemployees從業(yè)人員按國家有關法律、法規(guī)、規(guī)定所進行的從業(yè)前、從業(yè)期間的健康檢查。實驗室生物安全管理laboratorybiosafetymanagement為了避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向實驗室外擴散并導致危害所采取的綜合措施。4基本要求4.1.1持有“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”和“放射診療許可證”，開展的檢查項目應與獲準的并具有預防保健科2和皮膚科等診療科目相符。4.1.2應有固定的與開展健康檢查相適應的工作場所。應至少設有登記室、采血室、糞便標本采集室、內科診查室、皮膚科診查室、醫(yī)學檢驗室、醫(yī)學影像室、候檢室等必要場所。4.1.3具有開展從業(yè)人員健康檢查項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員。4.1.4具有開展從業(yè)人員健康檢查項目相適應的儀器、設備及相關實驗室檢測能力。4.1.5具有健全的從業(yè)人員健康檢查內部管理制度、實驗室生物安全管理制度、工作程序和質量控制體系。4.1.6具有從業(yè)人員健康檢查結果信息報告條件，定期將數(shù)據(jù)及時上傳至“江蘇省從業(yè)人員健康檢查信息管理平臺”，并保證數(shù)據(jù)接入的完整性以及數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩浴?.2.1從事從業(yè)人員健康檢查的專業(yè)技術人員應熟悉相關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范以及本機構質量管理體系，應每2年參加省級組織的從業(yè)人員健康檢查醫(yī)療技術、相關法律、法規(guī)和標準培訓并考核合格。4.2.2專職技術負責人和質量負責人應熟悉本專業(yè)業(yè)務，且唯一執(zhí)業(yè)地點在本機構，技術負責人應具有中級以上技術職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并從事相關專業(yè)工作5年以上。質量負責人應由主治（管）醫(yī)（技）師以上技術職稱，從事相關專業(yè)工作3年以上。4.2.3具有不少于10名專（兼）職的專業(yè)技術人員，至少有內科（或全科）、皮膚科、醫(yī)學影像專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師各1名，執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點應在本機構。4.2.4主檢醫(yī)師應為具有中級以上專業(yè)技術職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，從事從業(yè)人員健康檢查相關工作3年以上，熟悉相關法律法規(guī)標準，主檢醫(yī)師的執(zhí)業(yè)地點應在本機構。4.2.5至少有2名在本機構執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)護士。4.2.6具有2年以上臨床檢驗技術工作經歷的檢驗技術人員不少于2名，其中至少1名具有中級以上技術職稱。4.2.7至少具有1名專（兼）職網絡直報員，每2年參加省級組織的從業(yè)人員健康檢查信息報告專業(yè)知識培訓并考核合格。4.3實驗室4.3.1具有所開展服務項目所必需的儀器設備（見附錄A）。4.3.2儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精4.3.3儀器設備應定期進行計量檢定或校準，并貼有檢定或校準標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設備，應有自行編制的校驗和檢驗方法并進行定期校驗。儀器設備應有完整的操作規(guī)程。4.3.4標準物質、標準溶液及化學試劑的配制標識與使用記錄應符合國家、行業(yè)、地方或團體標準要求。4.3.5檢驗檢測應采用國家、行業(yè)、地方或團體規(guī)定的方法或標準并在使用前進行驗證。采用非標方法，使用前應進行方法比對或驗證，必要時編寫標準操作程序（StandardOperationProcedure，SOP）或作業(yè)指導書，并經技術負責人審批。凡是檢測方法或檢測儀器有要求的，應按要求對檢測場所的溫度、濕度和放射性本底等環(huán)境條件進行有效、準確的監(jiān)測、控制并記錄。4.3.6應為檢測樣品建立唯一識別系統(tǒng)和狀態(tài)標識。應編制有關樣品采集、接收、流轉、保存和安全處置的書面程序。4.3.7實驗室應布局合理，有健全的管理制度，符合GB19489、GB50346臨床實驗室生物安全管理的基本要求。儀器設備應放置合理，便于操作。實驗室應配有必要的防污染、防火、控制進入等安全措施。34.4.1從業(yè)人員健康檢查機構在從業(yè)人員健康檢查開始前，應將檢查須知、注意事項和流程告知受檢人員。檢查場所的醒目位置應張貼檢查須知、檢查流程示意圖、路標指示牌和懸掛診室牌。4.4.2從業(yè)人員健康檢查機構應按照有關規(guī)定開展科學、客觀、真實的從業(yè)人員健康檢查服務。4.4.3從業(yè)人員健康檢查機構和工作人員應嚴格遵紀守法、秉公辦事，加強過程管理，確保健康檢查結果真實可信，不得弄虛作假。根據(jù)“檢查項目齊全、主檢結論合格”原則，開具從業(yè)人員健康檢查合格證明。5工作流程5.1體檢前5.1.1已開通網絡平臺進行預約體檢的地區(qū)，由用人單位或從業(yè)人員通過網絡平臺提交申請材料，待體檢機構審核通過后，進行預約。未開通網絡平臺進行預約體檢的地區(qū)，體檢機構應審核從業(yè)人員辦理材料，按照價格管理部門的收費標準收費，錄入受檢者基本信息，打印體檢表。5.1.2從業(yè)人員健康檢查申辦材料：a）有效身份證件：國內從業(yè)人員提供居民身份證原件，港、澳、臺、國外從業(yè)人員提供相應通行證或護照。b）江蘇省內食品或公共場所等經營場所有效期內的證照復印件（須蓋單位公章）及單位介紹信。以下證照之一：《食品經營許可證》《食品生產許可證》《食品攤販公示卡》《食品小作坊登記證》《小餐飲備案信息公示卡》《僅銷售預包裝食品經營者備案信息采集表》《生活飲用水衛(wèi)生許可證》《涉及飲用水衛(wèi)生安全產品衛(wèi)生批準文件》《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》《公共場所衛(wèi)生許可證》《國境口岸衛(wèi)生許可證》《營業(yè)執(zhí)照》（經營范圍需含有法律法規(guī)規(guī)定的需要進行從業(yè)人員健康檢查的經營項目）《工商名稱核準通知單或市場主體自主申報名稱預留告知書》，法律法規(guī)規(guī)章有新規(guī)定的，從其規(guī)定。c）用人單位相關崗位聘用證明原件1份（證明需加蓋公章；法人辦理則不需要提供）。5.2體檢實施5.2.1按國家有關技術規(guī)范、標準和要求對從業(yè)人員進行健康檢查，認真填寫檢查結果，在規(guī)定的位置簽醫(yī)師全名。受檢者在完成各項體檢后，由主檢醫(yī)師檢查體檢表無缺、漏項后，根據(jù)體檢結果簽署體檢結論和意見。5.2.2檢查內容主要包括：銀屑（或鱗屑）病、滲出性和化膿性皮膚病以及近期內上述疾病的接觸史。b）體征檢查：心、肺聽診，肝、脾觸診；以身體外露皮膚，手臂為重點部位的化膿性、滲出性皮膚病檢查，按GB/T26343的規(guī)定執(zhí)行。c）X線檢查：胸部X線檢查重點篩查活動性肺結核，按WS/T389和WS288的規(guī)定執(zhí)行。d）血清學檢查：檢測血清中甲肝、戊肝IgM抗體，按WS298和WS301的規(guī)定執(zhí)行。e）糞便培養(yǎng)：檢測霍亂、傷寒和副傷寒、定執(zhí)行。5.3體檢后5.3.1從業(yè)人員健康檢查合格者，健康檢查機構應在10個工作日內將檢查結果和《江蘇省從業(yè)人員健康4檢查合格證明》交用人單位或個人。開通網絡平臺進行預約體檢的地區(qū)，受檢者可自行從預約平臺查詢電子健康證，電子健康證與紙質健康證具有同等效力，有效期一年。受檢者如有漏檢項目，健康檢查機構應及時通知其按照要求補檢。如需復檢，復檢者應遵醫(yī)囑按時復查。5.3.2從業(yè)人員健康檢查機構每年底應將本年度從業(yè)人員健康檢查情況統(tǒng)一匯總，分析不同行業(yè)、對象的不同特征、不同病種的檢出率，并形成監(jiān)測資料，撰寫年度體檢總結報告，報送所在地衛(wèi)生健康主管部門。5.3.3在從業(yè)人員健康檢查中如發(fā)現(xiàn)法定傳染病，應按規(guī)定及時向所在地疾病預防控制中心報告。6檔案管理與信息報告6.1從業(yè)人員健康檢查機構應建立健康檢查檔案，包括受檢者原始信息資料、陽性結果個案報告、復查報告、實驗室原始記錄、X線胸片等，應至少保存5年。6.2從業(yè)人員健康檢查機構應每月向“江蘇省從業(yè)人員健康檢查信息管理平臺”上報體檢信息，內容包括：體檢者個人信息、各項檢查結果、主檢醫(yī)師處理意見、審核發(fā)證情況等。5（資料性）從業(yè)人員健康檢查機構功能檢查及實驗室檢驗檢測儀器設備從業(yè)人員健康檢查機構功能檢查及實驗室檢驗檢測儀器設備見表A.1。表A.1功能檢查及實驗室檢驗檢測儀器設備序號設備名稱數(shù)量要求（臺/件/套）一功能檢查儀器1聽診器22血壓計23X線診斷機1二實驗室檢查儀器4腸道細菌培養(yǎng)實驗室（20m2以