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文檔簡(jiǎn)介
丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南發(fā)出布版發(fā)出布版江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局Ⅰ前言 Ⅲ引言 Ⅳ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4縮略語 5職責(zé)與分工 6工作內(nèi)容 6.1患者發(fā)現(xiàn) 6.2患者診斷 6.3病例報(bào)告 6.4患者轉(zhuǎn)介 6.5患者追蹤 6.6患者治療和隨訪 6.7健康宣教 附錄A(規(guī)范性)丙肝病例追蹤表 附錄B(規(guī)范性)丙肝抗病毒治療基本情況表 附錄C(規(guī)范性)丙肝抗病毒治療隨訪表 參考文獻(xiàn) Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4578《丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南》的第2部分。DB32/T4578已經(jīng)發(fā)布了以下部分:——第1部分:質(zhì)量控制指標(biāo);——第2部分:患者管理。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位:南京醫(yī)科大學(xué)、江蘇省疾病預(yù)防控制中心、無錫市疾病預(yù)防控制中心、蘇州市疾病預(yù)防控制中心、徐州市傳染病醫(yī)院、鹽城市第二人民醫(yī)院。Ⅳ引言丙型病毒性肝炎(簡(jiǎn)稱丙肝)是全球性的嚴(yán)重威脅著人類健康的公共衛(wèi)生問題,是引發(fā)肝硬化、肝細(xì)胞癌的重要病因之一。2021年國(guó)家衛(wèi)生健康委牽頭印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動(dòng)工作方案(2021-2030年)的通知》(國(guó)衛(wèi)辦疾控函〔2021〕492號(hào)隨后江蘇省也印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)江蘇省消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動(dòng)工作方案的通知》(蘇衛(wèi)疾控〔2021〕101號(hào)以進(jìn)一步推動(dòng)丙型病毒性肝炎的防治工作。DB32/T4578《丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南》擬分為以下5個(gè)部分:——第1部分:質(zhì)量控制指標(biāo);——第2部分:患者管理;——第3部分:職業(yè)暴露與處理;——第4部分:實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理規(guī)范;——第5部分:聚集性疫情處置。DB32/T4578的制定是對(duì)丙肝防治工作相關(guān)方面的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有力補(bǔ)充,為丙肝防治工作的患者篩查、診斷、報(bào)告、轉(zhuǎn)介、追蹤、治療、隨訪的全流程管理的科學(xué)防治提供有力的科學(xué)依據(jù)和支撐,為實(shí)現(xiàn)WHO“到2030年消除丙肝公共衛(wèi)生危害”的目標(biāo)有著非常重要的意義。1DB32/T4578.2—2023丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南本文件規(guī)定了丙型病毒性肝炎(以下簡(jiǎn)稱“丙肝”)患者管理的職責(zé)與分工和工作內(nèi)容。本文件適用于各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和血站的丙肝患者發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、轉(zhuǎn)介、治療和管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。WS213丙型肝炎診斷WS/T453丙型病毒性肝炎篩查及管理3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1丙型病毒性肝炎hepatitisC由丙型肝炎病毒感染引起的病毒性肝炎。注:簡(jiǎn)稱丙型肝炎或丙肝。3.2丙肝感染重點(diǎn)人群keypopulationofhepatitisCinfection準(zhǔn)備接受手術(shù)、輸血、內(nèi)鏡檢查、血液透析等特殊或侵入性醫(yī)療操作人群,肝臟生化檢測(cè)不明原因異常者、有靜脈藥癮史者、既往有償供血者、多性伴或男男同性性行為者。3.3丙肝感染高風(fēng)險(xiǎn)人群highriskpopulationofhepatitisCinfection艾滋病自愿咨詢檢測(cè)門診求詢者、艾滋病病毒感染者及其配偶或性伴、吸毒人員、丙肝患者配偶或性伴、藥物維持治療門診人員以及HCVRNA陽性孕產(chǎn)婦所生新生兒等。4縮略語下列縮略語適用于本文件。HCV:丙型肝炎病毒(HepatitisCVirus)抗?HCV:抗丙型病毒性肝炎病毒抗體(HepatitisCVirusAntibody)HCVRNA:丙型病毒性肝炎病毒核糖核酸(HCVRibonucleicAcid)HIV:人類免疫缺陷病毒(HumanImmunodeficiencyVirus)2DB32/T4578.2—20235職責(zé)與分工5.1丙肝患者管理部門主要包括:衛(wèi)生健康行政部門、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、抗病毒治療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(二級(jí)以上綜合醫(yī)院/傳染病??漆t(yī)院)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院/村衛(wèi)生室)。5.2各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)丙肝防治工作的組織、管理和保障;明確各級(jí)各類相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾控機(jī)構(gòu)工作職責(zé);負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)丙肝抗病毒治療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的遴選和管理;建立和完善轄區(qū)內(nèi)丙型肝炎患者管理的工作機(jī)制和歸口管理流程;定期組織工作督導(dǎo)和檢查。5.3疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)丙肝疫情管理、流調(diào)、培訓(xùn)指導(dǎo)、督導(dǎo)、質(zhì)量控制和患者追蹤等。5.4基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)患者的發(fā)現(xiàn)、診斷、報(bào)告、轉(zhuǎn)介和追蹤等。5.5非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)患者的發(fā)現(xiàn)、診斷、報(bào)告、轉(zhuǎn)介和追蹤等。5.6抗病毒治療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確管理部門、責(zé)任人和具體科室,負(fù)責(zé)患者發(fā)現(xiàn)、診斷、報(bào)告、治療和隨訪等。5.7血站負(fù)責(zé)通知獻(xiàn)血中發(fā)現(xiàn)的丙肝抗體陽性者到醫(yī)療機(jī)構(gòu)做進(jìn)一步診療。6工作內(nèi)容6.1患者發(fā)現(xiàn)6.1.1定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、HIV自愿咨詢檢測(cè)點(diǎn)、戒毒藥物維持治療門診和監(jiān)管場(chǎng)所等執(zhí)行首診醫(yī)生負(fù)責(zé)制,按WS/T453的要求,對(duì)前來就診的丙肝感染重點(diǎn)人群、丙肝感染高風(fēng)險(xiǎn)人群實(shí)施丙肝抗體“應(yīng)檢盡檢”、大眾人群實(shí)施“愿檢盡檢”策略。6.1.2對(duì)丙肝抗體陽性者實(shí)施“核酸檢測(cè)”全覆蓋。具備丙肝核酸檢測(cè)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展核酸檢測(cè);不具備丙肝核酸檢測(cè)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu),在患者就診當(dāng)天將丙肝抗體陽性者轉(zhuǎn)介至定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做進(jìn)一步診斷。6.2患者診斷定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、HIV自愿咨詢檢測(cè)點(diǎn)、戒毒藥物維持治療門診和監(jiān)管場(chǎng)所的首診醫(yī)生按WS213的要求,根據(jù)抗?HCV、HCVRNA檢測(cè)結(jié)果及流行病學(xué)史、臨床癥狀、生化檢查等結(jié)果做出診斷和分類。6.3病例報(bào)告6.3.1網(wǎng)絡(luò)報(bào)告6.3.1.1報(bào)告單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《傳染病信息報(bào)告管理規(guī)范》,按照WS213的要求,執(zhí)行首診醫(yī)生負(fù)責(zé)制,在丙肝病例診斷后24h內(nèi)填寫“中華人民共和國(guó)傳染病報(bào)告卡”,并進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,同時(shí)須在大疫情系統(tǒng)患者報(bào)卡的“備注”欄里填寫患者HCVRNA的檢測(cè)日期、檢測(cè)值。6.3.1.2縣(市、區(qū))疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在網(wǎng)絡(luò)報(bào)告后的24h內(nèi)完成報(bào)卡的審核工作。6.3.2卡片管理縣(市、區(qū))疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依據(jù)《丙肝防治信息系統(tǒng)使用和管理手冊(cè)(2022試用版)》,每工作日登錄丙肝防治信息系統(tǒng)對(duì)審核后的報(bào)卡進(jìn)行維護(hù)和查重。查重后的卡片進(jìn)行訂正、追蹤、復(fù)核等信息管理。發(fā)現(xiàn)病例卡信息有誤或?yàn)榕懦±龝r(shí)應(yīng)在24h內(nèi)完成信息修訂工作。3DB32/T4578.2—20236.4患者轉(zhuǎn)介非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、HIV自愿咨詢檢測(cè)點(diǎn)、戒毒藥物維持治療門診和監(jiān)管場(chǎng)所等在日常診療中,一旦發(fā)現(xiàn)丙肝核酸檢測(cè)陽性者、丙肝抗體陽性伴疑似癥狀、體征或流行病學(xué)史者,執(zhí)行首診醫(yī)生負(fù)責(zé)制,應(yīng)在報(bào)告?zhèn)魅静?bào)告卡當(dāng)天將其轉(zhuǎn)介至定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室進(jìn)行診療。如住院治療期間的以上患者,在患者出院時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)介。6.5患者追蹤6.5.1追蹤機(jī)構(gòu)主要包括:患者現(xiàn)住址所在縣(市、區(qū))疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織丙肝患者追蹤工作。病例報(bào)告單位或基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在疾控機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下負(fù)責(zé)具體追蹤工作。6.5.2追蹤內(nèi)容主要包括:核實(shí)丙肝患者個(gè)人信息、抗?HCV結(jié)果、HCVRNA結(jié)果、基因分型結(jié)果、治療情況等并填報(bào)信息系統(tǒng)。動(dòng)員未治愈和未治療的丙肝患者開展進(jìn)一步檢測(cè)和治療。6.5.3追蹤對(duì)象包括:既往報(bào)告的丙肝患者、新報(bào)告的丙肝患者、急性丙肝病例、5歲以下兒童病例和死亡病例。6.5.4既往報(bào)告的丙肝患者6.5.4.1病例報(bào)告單位/基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在接到屬地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)下發(fā)的追蹤任務(wù)后,在15天內(nèi)完成追蹤調(diào)查,并將信息上報(bào)至屬地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu);屬地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在追蹤調(diào)查完成后5個(gè)工作日內(nèi)按照表A.1完成丙肝信息系統(tǒng)的內(nèi)容。6.5.4.2對(duì)未核酸檢測(cè)/未治療/已治療但未治愈的丙肝患者,病例報(bào)告單位/基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)/定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)動(dòng)員其在15天內(nèi)到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)和治療。6.5.5新報(bào)告的丙肝患者6.5.5.1病例現(xiàn)住址所在縣(市、區(qū))疾控機(jī)構(gòu)按6.3.2的要求,對(duì)審核后的報(bào)卡進(jìn)行管理,并組織病例報(bào)告單位在病例報(bào)告后的7天內(nèi)按照表A.1完成丙肝信息系統(tǒng)的內(nèi)容。6.5.5.2對(duì)報(bào)卡后15天內(nèi)未到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展抗病毒治療的患者,病例現(xiàn)住址所在縣(市、區(qū))疾控機(jī)構(gòu)組織患者報(bào)告單位/基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)/定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)動(dòng)員患者15天內(nèi)到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步診療。6.5.6急性丙肝病例和5歲以下兒童病例病例現(xiàn)住址所在縣(市、區(qū))疾控機(jī)構(gòu)組織病例報(bào)告單位或在病例報(bào)告后的5天內(nèi)完成新報(bào)告的急性病例和5歲以下兒童病例的流行病學(xué)調(diào)查并完成丙肝信息系統(tǒng)的急性丙肝病例、5歲以下兒童病例流調(diào)和附錄A中表A.1的內(nèi)容填報(bào)。6.5.7死亡病例6.5.7.1對(duì)于既往報(bào)告的丙肝患者死亡病例,病例現(xiàn)住址所在縣(市、區(qū))疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)追蹤并在丙肝防治信息系統(tǒng)病例卡管理模塊中通過訂正方式填報(bào)死亡日期和死亡原因。6.5.7.2對(duì)于新報(bào)告的丙肝患者死亡病例,病例現(xiàn)住址所在縣(市、區(qū))疾控機(jī)構(gòu)組織病例報(bào)告單位/基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)/定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)于24h內(nèi)在丙肝防治信息系統(tǒng)病例卡管理模塊中通過訂正方式填報(bào)死亡日期和死亡原因。6.6患者治療和隨訪6.6.1定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)丙肝患者的抗病毒治療和隨訪。病例現(xiàn)住址所在縣(市、區(qū))疾控機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)指導(dǎo)4和督促治療和隨訪。6.6.2丙肝定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)符合抗病毒治療條件的丙肝患者規(guī)范開展抗病毒治療。依據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)《丙肝防治信息系統(tǒng)使用和管理手冊(cè)(2022試用版)》《丙型肝炎防治指南》,開展治療前評(píng)估、確定治療方案開展治療、治療過程中療效及安全性的監(jiān)測(cè)以及治療結(jié)束后定期隨訪。6.6.3治療前評(píng)估主要包括:肝腎功能、HCVRNA定量檢測(cè)、HCV基因型(必要時(shí))、患者的合并疾病以及合并用藥情況。6.6.4丙肝抗病毒治療基本情況表內(nèi)容主要包括:實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、既往抗病毒治療情況、丙肝相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、診斷相關(guān)檢查、診斷結(jié)果、開始治療日期、抗病毒治療方案等內(nèi)容。治療開始后5個(gè)工作日內(nèi)按照表B.1完成丙肝信息系統(tǒng)的填報(bào)。對(duì)于在異地接受抗病毒治療的丙肝病例,則由目前正在治療的定點(diǎn)醫(yī)療結(jié)構(gòu)負(fù)責(zé)治療信息的收集及后續(xù)隨訪工作。6.6.5丙肝抗病毒治療隨訪表內(nèi)容主要包括:隨訪日期、丙肝核酸檢測(cè)結(jié)果、診斷相關(guān)檢查、臨床處置和狀態(tài)、服藥結(jié)束日期等內(nèi)容。治療開始后第4、12、24周分別進(jìn)行3次隨訪,可根據(jù)實(shí)際情況增加隨訪次數(shù)。隨訪開始后5個(gè)工作日內(nèi)按照表C.1完成丙肝信息系統(tǒng)的填報(bào)。6.6.6依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》,丙肝病例追蹤表、丙肝抗病毒治療基本情況表、丙肝抗病毒治療隨訪表原件應(yīng)由填報(bào)單位作為患者病歷長(zhǎng)期妥善保存。6.7健康宣教疾控機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的非專門科室、非定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、自愿咨詢檢測(cè)點(diǎn)、戒毒藥物維持治療門診和監(jiān)管場(chǎng)所組織對(duì)醫(yī)務(wù)人員、就診人員、丙肝患者開展包括丙肝防治、治療、醫(yī)保政策等宣傳教育。5(規(guī)范性)丙肝病例追蹤表表A.1給出了丙肝病例追蹤表。表A.1丙肝病例追蹤表追蹤狀態(tài)*:□正?!醪闊o此人核酸檢測(cè)結(jié)果:□陽性□陰性(未治療)□陰性(已治愈)□未檢采血日期:年月日基因型檢測(cè)結(jié)果:□1b□其他[□1a□2a□2b□3a□3b□3c□4□5□6□其他(請(qǐng)注明]□未檢采血日期:年月日急性病例:6個(gè)月之內(nèi)的流行病學(xué)史*(可多選□接受過血液或血液制品□接受過其他人體組織或細(xì)胞成分□接受過器官移植□血液透析□非一次性針具注射/輸液□手術(shù)□口腔診療□腔鏡、內(nèi)鏡、穿刺、導(dǎo)管、插管、針灸等□有償供血□共用針具注射毒品□街邊店美容、紋身、修腳等有創(chuàng)操作□職業(yè)暴露□與HCV感染者無保護(hù)的性接觸□密切接觸的家庭成員中有HCV感染者□出生時(shí)母親為HCV感染者□以上均無臨床表現(xiàn)*(可多選□輕度肝脾腫大□低熱□黃疸□關(guān)節(jié)疼痛□以上均無實(shí)驗(yàn)室檢查*(可多選□血清ALT升高□血清AST升高□膽紅素升高□以上均無□未查影像學(xué)檢查*(超聲/CT/MRI□肝脾輕度腫大□慢性丙肝特征□丙肝肝硬化特征□肝脾正?!跷床楦谓M織病理學(xué)檢查*:□急性丙肝特征□慢性丙肝特征□丙肝肝硬化特征□正常□未查5歲以下兒童病例:流行病學(xué)史*(可多選□出生時(shí)母親為HCV感染者□密切接觸的家庭成員中有HCV感染者□接受過血液或血液制品□接受過其他人體組織或細(xì)胞成分□接受過器官移植□血液透析□非一次性針具注射/輸液□手術(shù)□口腔診療□腔鏡、內(nèi)鏡、穿刺、導(dǎo)管、插管、針灸等□街邊店美容、紋身、修腳等有創(chuàng)操作□以上均無6丙肝病例追蹤情況填表說明如下所示。追蹤狀態(tài):指病例目前的狀態(tài)?!安闊o此人”指首次追蹤時(shí)通過多種途徑調(diào)查核實(shí)被追蹤人提供的姓名、有效證件號(hào)、現(xiàn)地址和聯(lián)系電話均為虛假信息,無法聯(lián)系到被追蹤人的情況。核酸檢測(cè)結(jié)果:病例核酸檢測(cè)結(jié)果,可為本機(jī)構(gòu)檢測(cè)結(jié)果,也可以為其他機(jī)構(gòu)檢測(cè)結(jié)果。如果核酸結(jié)果是陰性,則需要區(qū)分是否服用過抗病毒治療藥物已治愈,或者未經(jīng)抗病毒治療自愈?;蛐蜋z測(cè)結(jié)果:基因型檢測(cè)結(jié)果分1b型和非1b型,如果是非1b型,需要標(biāo)出具體的型別,如果沒有具體型別,則勾選其他。6個(gè)月之內(nèi)的流行病學(xué)史(可多選結(jié)合調(diào)查情況,勾選相應(yīng)選項(xiàng)。臨床表現(xiàn)(可多選結(jié)合觀察結(jié)果和詢問情況,勾選相應(yīng)選項(xiàng)。實(shí)驗(yàn)室檢查(可多選結(jié)合檢查結(jié)果,勾選相應(yīng)選項(xiàng)。影像學(xué)檢查(超聲/CT/MRI結(jié)合檢查結(jié)果,勾選相應(yīng)選項(xiàng)。肝組織病理學(xué)檢查:結(jié)合檢查結(jié)果,勾選相應(yīng)選項(xiàng)。流行病學(xué)史(可多選結(jié)合調(diào)查情況,勾選相應(yīng)選項(xiàng)。7DB32/T4578.2—2023(規(guī)范性)丙肝抗病毒治療基本情況表表B.1給出了丙肝抗病毒治療基本情況表。表B.1丙肝抗病毒治療基本情況表□□□□□□-□□□治療機(jī)構(gòu)名稱:基本信息:患者姓名患兒家長(zhǎng)姓名□□□□□□□□□□□□□□□□□□實(shí)驗(yàn)室檢測(cè):首次抗體陽性實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)主要原因(單選□臨床癥狀/肝功異?!跏苎ㄖ破罚┣?術(shù)前/有創(chuàng)、侵入性操作□血液透析□健康體檢發(fā)現(xiàn)□孕產(chǎn)期檢測(cè)□靜脈藥癮史者□既往有償供漿者□男性同性性行為者□性病門診就診者□配偶/性伴丙肝陽性□母親丙肝陽性□HIV感染者及其配偶/性伴□監(jiān)管場(chǎng)所檢測(cè)□艾滋病自愿咨詢檢測(cè)門診求詢者□基本公衛(wèi)等項(xiàng)目集中篩查□婚檢□其他(請(qǐng)注明)治療情況:既往抗病毒治療情況:□未治療□干擾素治療治療結(jié)束日期:年月日□醫(yī)院/藥店購(gòu)買小分子藥物治療治療結(jié)束日期:年月日□其他渠道購(gòu)買小分子藥物治療治療結(jié)束日期:年月日丙肝相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè):丙肝抗體檢測(cè)結(jié)果:□陽性□陰性□未檢采血日期:年月日丙肝核酸檢測(cè)結(jié)果:□陽性□陰性□未檢病毒載量IU/mL采血日期:年月日丙肝基因型檢測(cè):□1b□其他[□1a□2a□2b□3a□3b□3c□4□5□6□其他(請(qǐng)注明)]□未檢采血日期:年月日診斷相關(guān)檢查:是否進(jìn)行生化檢查:□否□是采血日期:年月日谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALTIU/L(正常值上限:IU/L)谷草轉(zhuǎn)氨酶(ASTIU/L(正常值上限:IU/L)是否檢查血小板(PLT□否□是109/L采血日期:年月日是否檢查甲胎蛋白:□否□是ng/mL(正常值上限:ng/mL)采血日期:年月日腹部超聲:□未檢□占位性病變□未見異常□肝硬化□其他(請(qǐng)注明)超聲日期:年月日診斷結(jié)果:□確診丙肝病例?慢性肝炎□確診丙肝病例?肝硬化□確診丙肝病例?急性肝炎□確診丙肝病例--已治愈開始治療日期:年月日8表B.1丙肝抗病毒治療基本情況表(續(xù))起始抗病毒治療方案:□來迪派韋索磷布韋□索磷布韋維帕他韋□艾爾巴韋格拉瑞韋□可洛派韋+索磷布韋□索磷維伏□達(dá)諾瑞韋+拉維達(dá)韋□依米他韋+索磷布韋□格卡瑞韋哌侖他韋□索磷布韋+達(dá)拉他韋□索磷布韋維帕他韋伏西瑞韋□達(dá)拉他韋+阿舒瑞韋□奧比帕利+達(dá)塞布韋□來迪派韋索磷布韋+利巴韋林□艾爾巴韋格拉瑞韋+利巴韋林□索磷布韋維帕他韋+利巴韋林□奧比帕利+達(dá)塞布韋+利巴韋林□奧比帕利+利巴韋林□達(dá)諾瑞韋+利托那韋+聚乙二醇干擾素α+利巴韋林□索磷布韋+聚乙二醇干擾素α+利巴韋林□其他(請(qǐng)注明通用名)責(zé)任醫(yī)生:填表日期:年月日備注:丙肝抗病毒治療基本情況填表說明如下所示。填寫說明:本表主要用于定點(diǎn)醫(yī)院對(duì)轄區(qū)內(nèi)病例或轉(zhuǎn)診過來的病例啟動(dòng)治療時(shí)填報(bào),也用于定點(diǎn)醫(yī)院或疾控中心對(duì)既往報(bào)告的確診病例(已治愈,核酸檢測(cè)結(jié)果為陰性)調(diào)查時(shí)填報(bào)。對(duì)于新報(bào)告或既往報(bào)告臨床診斷病例,經(jīng)檢測(cè)核酸陰性的,不需要填寫本表,需要在傳染病報(bào)告卡中做訂正處理。卡片編號(hào):由網(wǎng)絡(luò)報(bào)告系統(tǒng)自動(dòng)生成,與傳染病報(bào)告卡一致。通過系統(tǒng)自動(dòng)打印或直接將網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)生成編號(hào)抄寫至此處。機(jī)構(gòu)代碼:定點(diǎn)醫(yī)院或疾控中心機(jī)構(gòu)代碼,由6位國(guó)標(biāo)碼和3位機(jī)構(gòu)碼組成。治療機(jī)構(gòu)名稱:定點(diǎn)醫(yī)院或疾控中心機(jī)構(gòu)名稱?;颊咝彰陀行ёC件號(hào):按照傳染病報(bào)告卡中相關(guān)信息進(jìn)行填寫,如有變更需及時(shí)更正或補(bǔ)充。姓名為患者身份證或戶口簿登記的姓名。如患者為14歲以下的未成年人,則應(yīng)填寫其家長(zhǎng)的姓名。有效證件首選身份證號(hào),身份證號(hào)要根據(jù)患者身份證填寫,如果患者沒有身份證號(hào),則根據(jù)實(shí)際填寫其他有效證件號(hào)。首次抗體陽性實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)主要原因(單選本項(xiàng)由填表人根據(jù)詢問患者丙肝抗體檢測(cè)史,結(jié)合病歷情況,綜合判定首次抗體陽性實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)最主要的原因,并在相應(yīng)列舉原因前打√。臨床癥狀/肝功異常:指因?yàn)槌霈F(xiàn)肝病相關(guān)臨床癥狀,和/或肝功能相關(guān)指標(biāo)檢測(cè)異常而進(jìn)行的檢測(cè)發(fā)現(xiàn)。受血(制品)前/術(shù)前/有創(chuàng)、侵入性操作:指對(duì)計(jì)劃接受血或血液制品治療者的檢測(cè),或各種手術(shù)前開展的檢測(cè),或進(jìn)行各種有創(chuàng)、侵入性操作前的檢測(cè)發(fā)現(xiàn)。血液透析:指進(jìn)行血液透析前檢測(cè)發(fā)現(xiàn)。健康體檢發(fā)現(xiàn):指在健康體檢中檢測(cè)發(fā)現(xiàn)。孕產(chǎn)期檢測(cè):指在孕產(chǎn)期檢測(cè)發(fā)現(xiàn)。靜脈藥癮史者:指因?yàn)橛徐o脈藥癮史而檢測(cè)發(fā)現(xiàn)。既往有償供漿者:指因?yàn)橛屑韧袃敼{史而檢測(cè)發(fā)現(xiàn)。男性同性性行為者:指因?yàn)橛心行酝孕孕袨槎鴻z測(cè)發(fā)現(xiàn)。性病門診就診者:指在性病門診就診而檢測(cè)發(fā)現(xiàn)。配偶/性伴丙肝陽性:指因?yàn)榕渑?性伴丙肝陽性而檢測(cè)發(fā)現(xiàn)。母親丙肝陽性:指因?yàn)槟壳盀楸侮栃远鴻z測(cè)發(fā)現(xiàn)。HIV感染者及其配偶/性伴:指本身為HIV感染者或者HIV感染者的配偶/性伴而檢測(cè)發(fā)現(xiàn)。監(jiān)管場(chǎng)所檢測(cè):指對(duì)監(jiān)管場(chǎng)所中被監(jiān)管人員檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)。艾滋病自愿咨詢檢測(cè)門診求詢者:指對(duì)自愿咨詢檢測(cè)門診求詢者檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)。9DB32/T4578.2—2023基本公衛(wèi)等項(xiàng)目集中篩查:指參加基本公衛(wèi)或其他項(xiàng)目集中篩查時(shí)發(fā)現(xiàn)?;闄z:指在結(jié)婚前對(duì)男女雙方進(jìn)行常規(guī)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)。其他:指不能歸入以上列舉范圍內(nèi)的檢測(cè)原因,請(qǐng)將相應(yīng)原因填寫在后面的下劃線上。既往抗病毒治療情況:病例既往抗病毒治療情況,由填表人通過詢問丙肝病例既往治療史進(jìn)行綜合判斷,對(duì)于既往進(jìn)行抗病毒治療的病例,填寫治療結(jié)束日期。丙肝抗體檢測(cè)結(jié)果:病例抗體的檢測(cè)結(jié)果,可為本機(jī)構(gòu)檢測(cè)結(jié)果,也可以為其他機(jī)構(gòu)檢測(cè)結(jié)果。丙肝核酸檢測(cè)結(jié)果:病例核酸檢測(cè)結(jié)果,如果核酸結(jié)果是陰性,則跳至問卷結(jié)尾,填寫責(zé)任醫(yī)生項(xiàng);如果是陽性,定量檢測(cè)還需填寫病毒載量??蔀楸緳C(jī)構(gòu)檢測(cè)結(jié)果,也可以為其他機(jī)構(gòu)檢測(cè)結(jié)果。丙肝基因型檢測(cè):基因型檢測(cè)結(jié)果分1b型和非1b型,如果是非1b型,需要標(biāo)出具體的型別,如果沒有具體型別,則勾選其他并注明。診斷相關(guān)檢查:請(qǐng)注意各指標(biāo)的單位,谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶和甲胎蛋白需填寫正常值上限。如未做該項(xiàng)檢查,請(qǐng)?zhí)顚憽胺瘛?。診斷結(jié)果:參照WS213—2018《丙型肝炎診斷》對(duì)丙肝進(jìn)行診斷分期。確診丙肝病例?已治愈:指既往確診病例通過服用抗病毒治療藥物,已治愈。開始治療日期:確定治療方案并將患者納入治療的日期。起始抗病毒治療方案:填寫藥品通用名稱。責(zé)任醫(yī)生:定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)該患者診斷和治療的首位醫(yī)生。填表日期:首次填寫本表的日期。備注:對(duì)于本表中一些特殊情況或需要特別說明的內(nèi)容,填入此項(xiàng)。DB32/T4578.2—2023(規(guī)范性)丙肝抗病毒治療隨訪表丙肝抗病毒治療隨訪表見表C.1。表C.1丙肝抗病毒治療隨訪表□□□□□□?□□□治療機(jī)構(gòu)名稱:患者姓名患兒家長(zhǎng)姓名□□□□□□□□□□□□□□□□□□丙肝核酸檢測(cè)結(jié)果:□陽性□陰性□未檢病毒載量IU/mL采血日期:年月日診斷相關(guān)檢查:是否進(jìn)行生化檢查:□否□是采血日期:年月日谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALTIU/L(正常值上限:IU/L)谷草轉(zhuǎn)氨酶(ASTIU/L(正常值上限:IU/L)是否檢查血小板(PLT□否□是109/L采血日期:年月日是否檢查甲胎蛋白:□否□是ng/mL(正常值上限:ng/mL)采血日期:年月日臨床處置和狀態(tài):□繼續(xù)原治療方案□更換治療方案□服藥結(jié)束,隨訪觀察□臨床治愈□治療失敗停藥□死亡死亡日期年月日服藥結(jié)束日期:年月日更換的抗病毒治療方案(如
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