藥品廣告審查與發(fā)布規(guī)定操作手冊

藥品廣告審查與發(fā)布規(guī)定操作手冊合同編號：__________甲方（廣告主）：__________乙方（廣告代理）：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，需對藥品廣告進行審查與發(fā)布；乙方為專業(yè)的廣告代理公司，具有豐富的廣告策劃和執(zhí)行經(jīng)驗。雙方為了共同遵守國家有關(guān)藥品廣告審查與發(fā)布的法律法規(guī)，保證藥品廣告的合法性、合規(guī)性，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，特訂立本協(xié)議，以便共同遵守。第一條廣告內(nèi)容1.1甲方應(yīng)向乙方提供藥品廣告內(nèi)容的全部資料，包括藥品名稱、成分、功能主治、藥理作用、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)許可證號、GMP認(rèn)證標(biāo)志、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址等。1.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的藥品廣告內(nèi)容資料，結(jié)合國家有關(guān)藥品廣告審查與發(fā)布的法律法規(guī)，制定藥品廣告策劃方案，并提交甲方審批。1.3甲方應(yīng)在接到乙方提交的藥品廣告策劃方案后5個工作日內(nèi)，對方案進行審查，并將審查意見通知乙方。如甲方對乙方提交的藥品廣告策劃方案有修改意見，應(yīng)提出具體的修改要求。1.4乙方根據(jù)甲方審查意見對藥品廣告策劃方案進行修改，并重新提交甲方審批。1.5甲方應(yīng)在接到乙方修改后的藥品廣告策劃方案后5個工作日內(nèi)，對方案進行審查，并將審查意見通知乙方。如甲方對乙方提交的修改后的藥品廣告策劃方案仍有修改意見，應(yīng)提出具體的修改要求。1.6經(jīng)甲方批準(zhǔn)的藥品廣告策劃方案，乙方應(yīng)嚴(yán)格按照方案進行廣告制作和發(fā)布。第二條廣告制作2.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方批準(zhǔn)的藥品廣告策劃方案，制作藥品廣告。2.2乙方應(yīng)在藥品廣告制作完成后，將藥品廣告樣片提交甲方審查。2.3甲方應(yīng)在接到乙方提交的藥品廣告樣片后5個工作日內(nèi)，對廣告樣片進行審查，并將審查意見通知乙方。如甲方對乙方提交的藥品廣告樣片有修改意見，應(yīng)提出具體的修改要求。2.4乙方根據(jù)甲方審查意見對藥品廣告樣片進行修改，并重新提交甲方審查。2.5甲方應(yīng)在接到乙方修改后的藥品廣告樣片后5個工作日內(nèi)，對樣片進行審查，并將審查意見通知乙方。如甲方對乙方提交的修改后的藥品廣告樣片無異議，乙方方可進行藥品廣告的發(fā)布。第三條廣告發(fā)布3.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方批準(zhǔn)的藥品廣告策劃方案和樣片，進行藥品廣告的發(fā)布。3.2乙方應(yīng)在藥品廣告發(fā)布前，將廣告發(fā)布計劃和媒體選擇提交甲方審批。3.3甲方應(yīng)在接到乙方提交的廣告發(fā)布計劃和媒體選擇后5個工作日內(nèi)，對計劃進行審查，并將審查意見通知乙方。如甲方對乙方提交的廣告發(fā)布計劃和媒體選擇有修改意見，應(yīng)提出具體的修改要求。3.4乙方根據(jù)甲方審查意見對廣告發(fā)布計劃和媒體選擇進行修改，并重新提交甲方審批。3.5甲方應(yīng)在接到乙方修改后的廣告發(fā)布計劃和媒體選擇后5個工作日內(nèi)，對計劃進行審查，并將審查意見通知乙方。如甲方對乙方提交的修改后的廣告發(fā)布計劃和媒體選擇無異議，乙方方可進行藥品廣告的發(fā)布。3.6乙方應(yīng)確保藥品廣告的發(fā)布符合國家有關(guān)藥品廣告審查與發(fā)布的法律法規(guī)，并對藥品廣告的合法性、合規(guī)性承擔(dān)責(zé)任。第四條廣告費用4.1甲方應(yīng)按照乙方提交的藥品廣告發(fā)布計劃和媒體選擇，支付藥品廣告發(fā)布費用。4.2雙方應(yīng)按照公平、合理的原則，確定藥品廣告發(fā)布費用的具體數(shù)額。4.3乙方應(yīng)向甲方提供藥品廣告發(fā)布費用的詳細(xì)明細(xì)，并接受甲方的審計。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.2甲方未按約定時間向乙方支付廣告發(fā)布費用，乙方有權(quán)暫停藥品廣告的發(fā)布。5.3乙方未按約定時間完成藥品廣告的發(fā)布，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金。第六條其他6.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。6.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期一、附件列表：1.甲方藥品廣告內(nèi)容的全部資料2.乙方藥品廣告策劃方案3.藥品廣告樣片4.藥品廣告發(fā)布計劃和媒體選擇5.藥品廣告發(fā)布費用明細(xì)二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時間向乙方支付廣告發(fā)布費用，視為違約。2.乙方未按約定時間完成藥品廣告的發(fā)布，視為違約。3.甲方對乙方提交的藥品廣告策劃方案有修改意見，經(jīng)乙方修改后仍不符合甲方要求，視為乙方違約。4.乙方未按甲方批準(zhǔn)的藥品廣告策劃方案和樣片進行廣告制作和發(fā)布，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品廣告：指藥品生產(chǎn)企業(yè)在媒體上發(fā)布的介紹藥品性能、主治、用法用量等方面的宣傳材料。2.廣告主：指藥品生產(chǎn)企業(yè)，即甲方。3.廣告代理：指專業(yè)從事廣告策劃和執(zhí)行的機構(gòu)，即乙方。4.GMP認(rèn)證：指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，是藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品生產(chǎn)的基本要求。5.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號：指國家食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)給藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方提供的藥品廣告內(nèi)容資料不完整或不準(zhǔn)確，導(dǎo)致乙方無法制定合適的廣告策劃方案。解決辦法：甲方應(yīng)及時提供完整的藥品廣告內(nèi)容資料，確保乙方可根據(jù)實際情況制定廣告策劃方案。2.甲方對乙方提交的藥品廣告策劃方案有修改意見，但未提出具體修改要求。解決辦法：甲方應(yīng)明確提出具體的修改意見或要求，以便乙方根據(jù)要求進行修改。3.藥品廣告制作過程中，出現(xiàn)技術(shù)問題或創(chuàng)意分歧。解決辦法：甲乙雙方應(yīng)及時溝通，共同協(xié)商解決問題，確保藥品廣告的質(zhì)量和效果。4.藥品廣告發(fā)布過程中，遇到媒體選擇不當(dāng)或發(fā)布效果不佳。解決辦法：甲乙雙方應(yīng)共同評估廣告發(fā)布效果，根據(jù)實際情況調(diào)整媒體選