檢驗科質(zhì)量控制與規(guī)范制度

檢驗科質(zhì)量掌控與規(guī)范制度第一章總則第一條目的和依據(jù)1.1為保障醫(yī)院檢驗科工作的質(zhì)量和規(guī)范，提高醫(yī)療服務(wù)水平，訂立本規(guī)章制度。1.2本規(guī)章制度的訂立依據(jù)包含國家有關(guān)醫(yī)療管理法規(guī)、技術(shù)規(guī)范以及醫(yī)院相關(guān)規(guī)定。第二條適用范圍2.1本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內(nèi)檢驗科的質(zhì)量掌控與規(guī)范管理。2.2檢驗科包含臨床檢驗、微生物檢驗、分子生物學(xué)檢驗等各個子科室。第三條職責(zé)與權(quán)限3.1檢驗科質(zhì)量掌控與規(guī)范的職責(zé)由檢驗科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，具體部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)相關(guān)的日常管理工作。3.2檢驗科負(fù)責(zé)人有權(quán)對質(zhì)量掌控與規(guī)范制度進(jìn)行解釋，并對實施效果進(jìn)行監(jiān)督。第二章崗位責(zé)任第四條職責(zé)分工4.1檢驗科負(fù)責(zé)人：訂立并監(jiān)督質(zhì)量掌控與規(guī)范制度的實施，對檢驗科工作質(zhì)量進(jìn)行評估和檢查。4.2科室部門負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督和引導(dǎo)本科室的質(zhì)量掌控與規(guī)范工作，并幫助檢驗科負(fù)責(zé)人完成相關(guān)工作。第五條崗位要求5.1檢驗科負(fù)責(zé)人應(yīng)具備醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)士學(xué)位以上學(xué)歷，具備較強(qiáng)的管理本領(lǐng)和良好的業(yè)務(wù)水平。5.2科室部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)士學(xué)位，具備堅固結(jié)實的專業(yè)知識和豐富的實踐經(jīng)驗。第三章質(zhì)量掌控第六條質(zhì)量掌控目標(biāo)6.1提高檢驗科工作的準(zhǔn)確性和可靠性，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。6.2確保檢驗設(shè)備和試劑的正常運(yùn)行和維護(hù)。第七條質(zhì)量掌控措施7.1依據(jù)國家和行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，建立并執(zhí)行內(nèi)外質(zhì)量評價和監(jiān)控計劃。7.2嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)本手記、處理、保管和運(yùn)輸?shù)囊?guī)范操作，確保樣本的完整性和穩(wěn)定性。7.3嚴(yán)格進(jìn)行設(shè)備的日常質(zhì)量掌控和維護(hù)，及時修復(fù)設(shè)備故障，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。7.4執(zhí)行嚴(yán)格的試劑管理制度，確保試劑的有效性和穩(wěn)定性。7.5建立完善的質(zhì)量掌控記錄和文檔檔案，進(jìn)行定期的質(zhì)量分析和連續(xù)改進(jìn)。第八條內(nèi)外質(zhì)量評價8.1內(nèi)部質(zhì)量評價：每月進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量評價，包含標(biāo)本收集、檢驗過程和結(jié)果解讀等環(huán)節(jié)。8.2外部質(zhì)量評價：每年參加一次國家或行業(yè)組織組織的外部質(zhì)量評價，評價范圍包含檢驗項目和質(zhì)控指標(biāo)。第四章規(guī)范管理第九條規(guī)范操作9.1全部檢驗工作必需依照相關(guān)的操作規(guī)范進(jìn)行，包含標(biāo)本手記、處理、檢驗方法、結(jié)果解讀等。9.2定期對檢驗人員進(jìn)行操作規(guī)范的培訓(xùn)和考核，確保檢驗操作的正確性和全都性。第十條設(shè)備與試劑管理10.1設(shè)備管理：建立設(shè)備臺賬，進(jìn)行設(shè)備的日常巡檢和維護(hù)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。設(shè)備故障時，及時修復(fù)或更換。10.2試劑管理：建立試劑投入登記和使用記錄，對試劑進(jìn)行有效期管理，確保試劑的有效性和安全性。第十一條數(shù)據(jù)管理11.1建立并執(zhí)行標(biāo)本和檢驗結(jié)果的信息管理制度，確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和機(jī)密性。11.2對檢驗結(jié)果進(jìn)行存檔管理，確保結(jié)果的追溯性和可查性。第十二條文檔檔案管理12.1建立并執(zhí)行文件和檔案的管理制度，包含文件的起草、審批、發(fā)布、修訂和廢止等環(huán)節(jié)。12.2建立檔案管理系統(tǒng)，對相關(guān)文件和檔案進(jìn)行歸檔和保管，確保檔案的完整性和可查詢性。第五章監(jiān)督與評估第十三條監(jiān)督機(jī)制13.1檢驗質(zhì)量監(jiān)督：設(shè)立特地的檢驗質(zhì)量監(jiān)控小組，定期對檢驗工作進(jìn)行抽查和檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題并提出改進(jìn)建議。13.2內(nèi)部審核：定期進(jìn)行內(nèi)部審核，對質(zhì)量掌控和規(guī)范制度的執(zhí)行情況進(jìn)行評估。第十四條評估與改進(jìn)14.1進(jìn)行定期的績效評估和質(zhì)量評估，對檢驗科的工作質(zhì)量進(jìn)行評估和考核。14.2建立質(zhì)量問題反饋和改進(jìn)管理制度，對存在的問題和不足進(jìn)行分析和改進(jìn)。第六章附則第十五條保密與安全15.1檢驗科全部工作人員必需遵守相關(guān)的保密要求，并對涉及患者信息的文件和數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)。15.2嚴(yán)格遵守相關(guān)的安全制度和操作規(guī)范，確保試驗室的安全運(yùn)行。第十六條實施與修訂16.1本規(guī)章制度由檢驗科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實施和監(jiān)督，其他相關(guān)部門和人員幫助實施。16.2本規(guī)章制度的修訂由檢驗科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，并征求相關(guān)部門和人員的看法。第十七條