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分析方法驗(yàn)證專屬性鑒別反應(yīng)含量測(cè)定和雜質(zhì)測(cè)定一二分析方法驗(yàn)證-專屬性:專屬性指在其他成分(如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、輔料等)可能存在下，采用的方法能準(zhǔn)確測(cè)定出被測(cè)物的特性。

鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定方法，均應(yīng)考察其專屬性。一、鑒別反應(yīng)應(yīng)能與其它共存的物質(zhì)或相似化合物區(qū)分，不含被測(cè)組分的樣品均應(yīng)呈現(xiàn)負(fù)反應(yīng)。1234清熱醒腦靈片中黃連的TLC鑒別1．黃連對(duì)照藥材2．無黃連的陰性樣品3．小檗堿對(duì)照品4．供試品二、含量測(cè)定和雜質(zhì)測(cè)定色譜法和其他分離法，應(yīng)附代表性的圖譜，以說明專屬性。圖中應(yīng)注明各組分的位置，色譜法中分離度應(yīng)符合要求。二、含量測(cè)定和雜質(zhì)測(cè)定ABC清熱醒腦靈片中黃芩苷的HPLC含量測(cè)定A：黃芩苷對(duì)照品溶液色譜圖B：供試品溶液色譜圖C：陰性對(duì)照溶液色譜圖二、含量測(cè)定和雜質(zhì)測(cè)定在能獲得雜質(zhì)的情況下，可加到試樣中，考察對(duì)結(jié)果的干擾。在雜質(zhì)和降解物不能獲得的情況下，可用已驗(yàn)證方法或藥典方法進(jìn)行對(duì)照；也可用對(duì)試樣

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