藥師法規(guī)模擬題（含答案）

藥師法規(guī)模擬題（含答案）一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.《藥品管理法》規(guī)定,國家實行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布的藥品安全信息是A、國家藥品安全總體情況B、藥品安全風險警示信息C、重大藥品安全事件調(diào)查處理信息D、重大藥品安全事件信息正確答案：A2.需要設(shè)立藥事管理與藥物治療學委員會的是A、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所B、縣公立醫(yī)院C、一級甲等醫(yī)院D、三級醫(yī)院正確答案：D3.進口藥品廣告審查申請應當向A、進口代理人所在地的藥品廣告審查機關(guān)B、藥品批發(fā)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出C、藥品零售企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出D、藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出正確答案：A4.國家藥品監(jiān)督管理部門核準給申請人特定藥品的質(zhì)量標準是A、中國藥典B、炮制規(guī)范C、企業(yè)標準D、藥品注冊標準正確答案：D5.以下關(guān)于網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)類型的表述,說法錯誤的是A、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的,應當按規(guī)定向所在地市級藥品監(jiān)督管理部門備案B、精神藥品不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售C、“網(wǎng)訂店取”指的是個人消費者通過網(wǎng)絡(luò)下單購買藥品,赴就近的藥品零售企業(yè)經(jīng)營場所獲取藥品和相關(guān)藥學服務(wù)D、“網(wǎng)訂店送”指的是個人消費者通過網(wǎng)絡(luò)下單購買藥品,由藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或者其他藥學技術(shù)人員按照藥品GSP配送藥品的要求,將購買的藥品送遞至個人消費者,并當面向其提供相關(guān)藥學服務(wù)正確答案：A6.醫(yī)療機構(gòu)門診為住院患者開具第一類精神藥品，每張?zhí)幏讲坏贸^A、7日常用量B、1日常用量C、3日常用量D、15日常用量正確答案：B7.制定非處方藥上市注冊相關(guān)技術(shù)指導原則和程序，并向社會公布的機構(gòu)是A、國家藥典委員會B、藥品審評中心C、國家藥品監(jiān)督管理局D、藥品評價中心正確答案：B8.特殊醫(yī)學用途配方食品的注冊機構(gòu)是A、省級藥品監(jiān)督管理總局B、國家市場監(jiān)督管理部門C、縣級藥品監(jiān)督管理總局D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理總局正確答案：B9.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為管理要求的表述,說法錯誤的是A、藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時,藥學服務(wù)人員應當確認個人消費者為成年人,不確定時可查驗個人消費者身份證信息,不得向未成年人銷售第二類精神藥品B、藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi),執(zhí)業(yè)藥師應當在職在崗;執(zhí)業(yè)藥師未在崗時,不得銷售藥品C、藥品零售企業(yè)應當從合法渠道購進藥品,購進藥品時應當索取供貨單位銷售發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致方可購進D、銷售中藥飲片時,執(zhí)業(yè)藥師或者中藥學藥學技術(shù)人員應當審核處方藥物相反、相畏、禁忌、劑量等內(nèi)容,做到調(diào)配正確、計量準確正確答案：B10.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應當經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應的,應當報告的部門是A、藥品監(jiān)督管理部門和審評中心B、藥品監(jiān)督管理部門和公安部門C、衛(wèi)生健康主管部門和評價中心D、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門正確答案：D11.兒科處方的印刷用紙為A、淡綠色B、白色C、淡紅色D、淡黃色正確答案：A12.負責全國中藥品種保護的監(jiān)督管理工作A、國家藥典委員會B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、國家中醫(yī)藥管理局D、中國中醫(yī)藥協(xié)會正確答案：B13.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列說法錯誤的是A、企業(yè)進行藥品直調(diào)的,可委托購貨單位進行藥品驗收B、對質(zhì)量可疑的藥品應當及時報質(zhì)量管理部門處理,可以繼續(xù)銷售C、對存在質(zhì)量問題的藥品應存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售D、懷疑為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B14.新藥上市后的應用研究階段，目的在于考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應的是A、Ⅲ期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅳ期臨床試驗D、Ⅰ期臨床試驗正確答案：C15.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的核發(fā)部門A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、工業(yè)和信息化部門D、衛(wèi)生健康部門正確答案：B16.藥品在按規(guī)定的適應癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度，體現(xiàn)藥品的A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案：B17.以下關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),說法不正確的是A、國家依法設(shè)置的藥品檢驗所分為四級B、中國食品藥品檢定研究院屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)之一C、省和省以下各級藥品檢驗所受上級藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導D、省和省以下各級藥品檢驗所在業(yè)務(wù)上受上一級藥品檢驗所指導正確答案：C18.我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標是A、為群眾提供安全、有效、方便、低廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)B、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保險制度C、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)D、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度正確答案：C19.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》1-某藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標準的降壓藥，此行為主要侵犯了消費者的A、監(jiān)督權(quán)B、獲得賠償權(quán)C、自主選擇權(quán)D、安全保障權(quán)正確答案：D20.以下屬于處方正文內(nèi)容的是A、門診病歷號B、醫(yī)療機構(gòu)名稱C、用法用量D、臨床診斷正確答案：C21.因特殊情況需要延長中藥保護期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前幾個月,依照中藥品種保護的申請辦理程序申報A、1個月B、6個月C、3個月D、4個月正確答案：B22.一個屬于麻醉藥品，一個屬于第二類精神藥品的是A、乙基嗎啡與哌醋甲酯B、雙氫可待因與地西泮C、氯硝西泮與咪達唑侖D、可待因與右丙氧芬正確答案：B23.某藥店的顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品,王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來使用后,面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定,該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品,王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責任的說法,正確的是A、該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認定和檢驗,藥店不應承擔責任B、藥店不是假品牌的生產(chǎn)者,不應承擔責任C、藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌,不應承擔責任D、藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù),應當承擔責任正確答案：D24.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有A、麻醉藥品B、第二類精神藥品C、抗生素D、第一類精神藥品正確答案：C25.國家對藥品經(jīng)營實行A、許可制度B、注冊制度C、登記制度D、備案制度正確答案：A26.承擔對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質(zhì)的司法鑒定A、國家藥典委員會B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心D、中國食品藥品檢定研究院正確答案：D27.屬于刑罰主刑的是A、罰金B(yǎng)、罰款C、拘役D、開除正確答案：C28.下列行政復議申請復議機關(guān)不予受理的是A、對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的B、對行政機關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的C、對民事糾紛的調(diào)解行為D、對扣押、凍結(jié)財產(chǎn)的行政強制措施決定不服的正確答案：C29.第一類精神藥品處方的印刷用紙為A、淡綠色B、淡紅色C、淡黃色D、白色正確答案：B30.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為A、GMPB、GCPC、GLPD、GSP正確答案：C31.執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情形不包括A、不具備完全民事行為能力的B、近三年有新增不良信息記錄的C、甲、乙類傳染病,但不在傳染期的D、受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的正確答案：C32.二級召回A、24小時B、48小時C、12小時D、72小時正確答案：B33.藥品說明書中,僅處方藥需要列出的是A、“警示語”B、【孕婦及哺乳期婦女用藥】C、【注意事項】D、【藥物過量】正確答案：B34.應處以違法批發(fā)的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）的違法情形是A、生產(chǎn)假藥B、銷售假藥C、銷售劣藥D、研發(fā)劣藥正確答案：C35.藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)不包括A、麥角酸B、去甲麻黃素C、麥角新堿D、麥角胺咖啡因片正確答案：D36.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化衛(wèi)生體制改革的意見》,基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A、醫(yī)療服務(wù)體系B、醫(yī)療保障體系C、公共衛(wèi)生服務(wù)體系D、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系正確答案：D37.不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職能的是A、研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實施B、化妝品監(jiān)督檢查C、藥品注冊管理D、藥品安全監(jiān)督管理正確答案：A38.了解某乙肝疫苗（預防用生物制品）暫緩使用的各種情況，可査閱藥品說明書的A、【藥物相互詐用】B、【注意事項】C、【藥物過量】D、【禁忌】正確答案：D39.以下關(guān)于“雙跨”藥品的界定,說法錯誤的是A、大部分消化系統(tǒng)、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品B、阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為處方藥時可用于治療風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病C、阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為非處方藥時,出于安全性考慮,其適應癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛D、“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥適應癥(功能主治)是否擴大了原處方藥的適應癥治療范圍,適應癥擴大了的,應按“雙跨”處理正確答案：D40.接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件的為A、生產(chǎn)者的權(quán)利B、消費者的權(quán)利C、消費者協(xié)會的義務(wù)D、經(jīng)營者的義務(wù)正確答案：B41.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，回答以下問題?？咕幬锱R床應用實行分級管理?！敖?jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物”屬于A、普通使用級B、特殊使用級C、非限制使用級D、限制使用級正確答案：D42.應當印有規(guī)定的專有標志的是A、麻醉藥品、外用藥品B、非處方藥品、精神藥品C、放射性藥品D、以上都是正確答案：D43.維護行政相對人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的A、公開、公平、公正原則B、法定原則C、信賴保護原則D、便民和效率原則正確答案：A44.非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況，報告頻率是A、每兩年報告一次B、每年報告一次C、每半年報告一次D、每季度報告一次正確答案：B45.據(jù)《藥品管理法》,未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》依然生產(chǎn)、銷售藥品的,給予的行政處罰不包括A、責令關(guān)閉B、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品C、沒收違法所得D、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算)正確答案：D46.藥品說明書中,化學藥品處方藥合并用藥的注意事項應列在A、【注意事項】B、【藥物相互作用】C、【適應癥】D、【用法用量】正確答案：B47.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為A、10年B、5年C、1年D、3年正確答案：B48.根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售假藥的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員可以給予的行政處罰不包括A、沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入B、并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款C、十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動D、由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留正確答案：C49.不正當有獎銷售的情形之一:抽獎式的有獎銷售,最高獎的金額超過A、1000元B、5000元C、5萬元D、3000元正確答案：C50.國家重點保護野生藥材物種從一級、二級到三級的變化趨勢是A、由資源稀缺到資源相對豐富B、由低風險到高風險C、由危害嚴重到危害不嚴重D、由有效到無效正確答案：A51.一般每五年修訂一次的國家藥品標準是A、中國藥典B、炮制規(guī)范C、企業(yè)標準D、藥品注冊標準正確答案：A52.關(guān)于藥品召回的相關(guān)說法,錯誤的是A、藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè),包括進口藥品的境外制藥廠商,按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品,已經(jīng)確認為假藥劣藥的,采取召回程序B、責令召回是指藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評估,認為存在安全隱患,藥品生產(chǎn)企業(yè)應當召回藥品而未主動召回的,責成藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品C、主動召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析,對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)査評估,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,由該藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回D、安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險正確答案：A53.列入基本醫(yī)保藥品目錄的是A、口服泡騰片B、果味制劑C、肉蓯蓉藥酒D、中成藥正確答案：D54.承擔不良反應報告主體責任的是A、醫(yī)療機構(gòu)B、藥品監(jiān)督管理部門C、藥品上市許可持有人D、藥品經(jīng)營企業(yè)正確答案：C55.其他化妝品新原料A、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用B、使用前向省級藥品監(jiān)督管理部門備案C、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用D、使用前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：D56.中成藥通用名稱命名,錯誤的是A、“規(guī)范命名,避免夸大療效”原則B、“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則C、“科學簡明,避免重名”原則D、名稱中應明確劑型,且劑型應放在名稱最前正確答案：D57.下列藥學技術(shù)人員,符合國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報名條件中的專業(yè)、學歷和工作年限要求的是A、王某,不在崗的中醫(yī)師(副高級職稱),報考中藥學類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試(免2科)B、張某,香港居民,藥學專業(yè)大專學歷,從事藥學工作滿4年,報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試C、劉某,在崗的主管藥師(中級職稱),報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試(免2科)D、李某,臨床醫(yī)學專業(yè)本科學歷,從事藥學工作滿2年,報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試正確答案：B58.國家一級保護野生藥材物種是指A、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種B、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種C、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種正確答案：D59.乙類非處方藥的專有標識為A、藍色專有標識B、黃色專有標識C、綠色專有標識D、紅色專有標識正確答案：C60.根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》,要求A、執(zhí)業(yè)藥師主要崗位職責包括指導合理用藥與藥品質(zhì)量管理B、完善執(zhí)業(yè)藥師制度C、完善臨床藥師制度D、零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,為患者提供購藥咨詢和指導正確答案：A61.藥品上市許可持有人的權(quán)利和義務(wù),不包括A、藥品上市許可持有人只能依法委托銷售藥品,不能自行銷售B、藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責任人C、藥品上市許可持有人建立并實施藥品追溯制度D、藥品上市許可持有人依法自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)藥品正確答案：A62.承擔鹽業(yè)和國家儲備鹽行政管理、中藥材生產(chǎn)扶持項目管理、國家藥品儲備管理工作的部門是A、工業(yè)和信息化部門B、商務(wù)部門C、人力資源和社會保障部門D、公安部正確答案：A63.中藥材、中藥飲片、中成藥應當A、分類定位存放B、分開存放C、另設(shè)倉庫單獨儲存D、放置不合格區(qū)正確答案：A64.負責組織國家中藥品種保護的技術(shù)審評工作的是A、國家中藥品種保護審評委員會B、國家藥典委員會C、中國食品藥品檢定研究院D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正確答案：A65.以下屬于行政處分的是A、責令停產(chǎn)停業(yè)B、記大過C、沒收非法財物D、罰款正確答案：B66.下列藥品中,沒有納入《抗菌藥物臨床應用管理辦法》適用范圍的是A、治療螺旋體所致感染性疾病的藥品B、治療衣原體所致感染性疾病的藥品C、治療真菌所致感染性疾病的藥品D、治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品正確答案：D67.對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理的部門是A、公安部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門C、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生健康部門D、衛(wèi)生健康部門正確答案：B68.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存A、3年B、2年C、5年D、4年正確答案：B69.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為A、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號B、X食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號C、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號D、X食藥監(jiān)械經(jīng)營XXXXXXXX號正確答案：A70.國產(chǎn)藥品廣告審查申請應當向A、藥品批發(fā)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出B、藥品零售企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出C、藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出D、進口代理人所在地的藥品廣告審查機關(guān)正確答案：C71.來源于藥用植物、藥用動物等資源，經(jīng)規(guī)范化的種植、養(yǎng)殖、采收和產(chǎn)地加工后，用于生產(chǎn)中藥飲片、中藥制劑的藥用原料是A、中藥材B、西藥C、中成藥D、中藥飲片正確答案：A72.藥品安全法律責任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應承擔的法律后果,其構(gòu)成要件不包括A、以存在違法行為為前提B、由公安機關(guān)追究C、有法律明文規(guī)定D、有國家強制力保證執(zhí)行正確答案：B73.以下有關(guān)法的淵源說法錯誤的是A、具有法律意義的準則和觀念屬于非正式的法的淵源B、不同國家機關(guān)根據(jù)具體職權(quán)和程序制定的各種規(guī)范性文件屬于正式的法的淵源C、判例、政策、習慣屬于正式的法的淵源D、法的淵源可以分為正式的法的淵源與非正式的法的淵源正確答案：C74.實行藥物警戒制度的目的不包括A、追求零風險B、給患者帶來最大化的益處C、降低藥品風險D、實現(xiàn)藥品風險-獲益平衡正確答案：A75.關(guān)于醫(yī)療器械定期風險評價報告的要求正確的是A、應將上市后定期風險評價報告提交至產(chǎn)品注冊批準部門的上級監(jiān)測機構(gòu)B、第一類醫(yī)療器械的報告由產(chǎn)品注冊批準部門留存?zhèn)洳镃、獲得延續(xù)注冊的,在下一次延續(xù)注冊申請時完成本注冊周期的定期風險評價報告,由醫(yī)療器械備案人留存?zhèn)洳镈、醫(yī)療器械注冊人、備案人應當自產(chǎn)品首次批準注冊或者備案之日起,每滿一年后的30日內(nèi)完成上年度產(chǎn)品上市后定期風險評價報告正確答案：C76.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)，對死亡病例自收到報告之日起幾個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告A、3B、15C、7D、5正確答案：B77.國家藥品監(jiān)督管理局會同國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》,關(guān)于中藥復方制劑申請上市,下列符合實施簡化注冊審批條件的是A、采用現(xiàn)代高科技方法制備B、適用范圍涉及傳染病C、處方中含有配伍禁忌D、制成顆粒劑的湯劑正確答案：D78.關(guān)于藥品安全法律責任主體的說法,錯誤的是A、藥品安全法律責任主體不包括藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)B、藥品上市許可持有人對藥品質(zhì)量全面負責C、藥品經(jīng)營企業(yè)對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負責D、藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動全面負責正確答案：A79.中藥保護品種在保護期內(nèi)向國外申請注冊時,必須經(jīng)過以下哪個部門批準同意,否則,不得辦理A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、衛(wèi)生計生部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D80.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)質(zhì)量負責人的資質(zhì)應是A、應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：C81.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由哪個部門制定A、衛(wèi)生健康部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、工業(yè)和信息化部門正確答案：B82.對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品，實行的采購方式是A、國家定點生產(chǎn)B、談判采購C、直接掛網(wǎng)采購D、招標采購正確答案：A83.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，毒性藥品處方A、保存5年備查B、保存4年備查C、保存1年備查D、保存2年備查正確答案：D84.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正確答案：D85.國家將化妝品分為特殊化妝品、普通化妝品的依據(jù)是A、使用方法B、功能C、價格D、風險程度正確答案：D86.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,三級綜合醫(yī)院藥學部藥學人員的配備比例,說法錯誤的是A、藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的,應當不低于藥學專業(yè)技術(shù)人員的30%B、藥學專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的,應當不低于6%C、藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%D、教學醫(yī)院應當不低于15%正確答案：B87.《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期為A、5年,屆滿前6個月申請再注冊B、3年,屆滿前3個月申請再注冊C、5年,屆滿前3個月申請再注冊D、3年,屆滿前6個月申請再注冊正確答案：B88.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院工業(yè)和信息化管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家中醫(yī)藥管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門正確答案：A89.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的有效期是A、4年B、3年C、5年D、2年正確答案：C90.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A、疫苗B、藥品標準被取消的C、生物制品D、含有國家瀕危野生動物藥材的正確答案：D91.以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是A、藥品生產(chǎn)單位B、藥品經(jīng)營單位C、