特殊藥品的使用風(fēng)險(xiǎn)管理與控制措施

特殊藥品的使用風(fēng)險(xiǎn)管理與控制措施特殊藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理與控制措施協(xié)議甲方：[醫(yī)療機(jī)構(gòu)/藥品零售企業(yè)名稱]乙方：[患者姓名]簽訂日期：[年月日]一、協(xié)議背景鑒于特殊藥品在使用過程中可能存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)，為保障患者用藥安全，甲乙雙方本著平等、自愿、誠實(shí)信用的原則，就特殊藥品的使用風(fēng)險(xiǎn)管理與控制措施達(dá)成如下協(xié)議：二、特殊藥品定義本協(xié)議所指特殊藥品包括但不限于以下類別：1.麻醉藥品；2.精神藥品；3.毒性藥品；4.放射性藥品；5.生物制品；6.其他國家或地方藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊管理藥品。三、風(fēng)險(xiǎn)管理1.風(fēng)險(xiǎn)評估：甲方應(yīng)對患者使用特殊藥品前進(jìn)行全面的用藥評估，包括患者的病歷資料、過敏史、用藥史等，并評估患者使用特殊藥品可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。2.知情同意：在患者使用特殊藥品前，甲方應(yīng)向患者或其法定代理人詳細(xì)說明藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥以及可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并取得患者或其法定代理人的書面同意。3.用藥監(jiān)測：甲方應(yīng)對患者使用特殊藥品期間進(jìn)行定期監(jiān)測，包括血壓、心率、肝腎功能等，并及時(shí)調(diào)整用藥方案。四、控制措施1.嚴(yán)格處方管理：甲方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，對特殊藥品實(shí)行處方限量，并加強(qiáng)處方審核，確保處方合理。2.專用藥品柜：甲方應(yīng)設(shè)立專用藥品柜，存放特殊藥品，并設(shè)置密碼，防止藥品濫用。3.藥品追溯：甲方應(yīng)對特殊藥品進(jìn)行追溯管理，建立藥品進(jìn)貨、儲存、使用等環(huán)節(jié)的詳細(xì)記錄，確保藥品來源可追溯。4.用藥指導(dǎo)：甲方應(yīng)向患者提供詳細(xì)的用藥指導(dǎo)，包括用藥時(shí)間、劑量、方法等，并告知患者如何識別和應(yīng)對藥品不良反應(yīng)。5.應(yīng)急預(yù)案：甲方應(yīng)制定特殊藥品使用意外事件的應(yīng)急預(yù)案，并定期組織演練，提高應(yīng)對能力。五、責(zé)任與義務(wù)1.甲方責(zé)任：（1）嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，使用和管理特殊藥品；（2）對特殊藥品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，并采取相應(yīng)的控制措施；（3）對患者的用藥情況進(jìn)行監(jiān)測，并及時(shí)調(diào)整用藥方案；（4）在患者使用特殊藥品期間，提供必要的用藥指導(dǎo)和應(yīng)急處理措施。2.乙方責(zé)任：（1）如實(shí)提供自己的病情、過敏史和用藥史等信息；（2）按照醫(yī)囑正確使用特殊藥品，不得擅自改變用藥劑量或方法；（3）在用藥期間，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)向甲方報(bào)告。六、違約責(zé)任1.如甲方未履行本協(xié)議約定的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任，導(dǎo)致患者發(fā)生不良反應(yīng)或損害，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.如乙方未履行本協(xié)議約定的用藥義務(wù)，導(dǎo)致藥品濫用或損害，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、爭議解決本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可依法向人民法院提起訴訟。八、協(xié)議生效本協(xié)議