藥品流通檢查員培訓(xùn)考試試題

藥品流通檢查員培訓(xùn)考試一、選擇題1、（）是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱。它是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的基本準則，適用于中國境內(nèi)經(jīng)營藥品的所有專營或兼營企業(yè)。[單選題]*A、GMPB、GAPC、GRPD、GSP√2、未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處（）[單選題]*A、違法已售出和未售出的藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款B、違法銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款√C、違法銷售的藥品貨值金額十倍以上十五倍以下罰款D、違法收入50％以上三倍以下罰款3、在藥品標簽或說明書上，哪些文字和標志是不必要的（）[單選題]*A、藥品的通用名稱B、藥品的不良反應(yīng)和注意事項C、藥品生產(chǎn)批準文號D、藥品廣告審查批準文號√4、生產(chǎn)、銷售劣藥的除依法沒收違法所得，應(yīng)并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額（）[單選題]*A、十倍以上二十倍以下罰款√B、五倍以上十倍以下罰款C、3萬元以上5萬元以下罰款D、酌情罰款5、藥品儲存要求在庫藥品應(yīng)按質(zhì)量狀態(tài)實行（）[單選題]*A、分類管理B、色標管理√C、養(yǎng)護管理D、責(zé)任管理6、零售藥店的質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)是（）[單選題]*A、藥店經(jīng)理B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)人員√C、工程師D、經(jīng)濟師7、新版規(guī)范要求儲存藥品相對濕度為（）[單選題]*A、45%~75%B、35%~75%√C、55%~75%D、45%~85%8、對生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額（）的罰款[單選題]*A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、十五倍以上三十倍以下√D、三倍以上五倍以下9、對藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的有關(guān)處罰不包括（）[單選題]*A、給予警告√B、處三十萬元以上三百萬元以下的罰款C、沒收違法所得D、情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》E、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任10、藥品經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定實施質(zhì)量管理規(guī)范認證的有關(guān)處罰不包括（）[單選題]*A、給予警告B、責(zé)令限期改正C、沒收違法所得D、逾期不改的，并處一千元以上五千元以下的罰款√E、情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等11、未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的有關(guān)處罰不包括（）[單選題]*A、依法予以取締B、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得C、并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款D、其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動√E、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任12、企業(yè)培訓(xùn)記錄可以不包括以下哪一項（）。[單選題]*A、培訓(xùn)時間地點B、培訓(xùn)內(nèi)容C、培訓(xùn)對象簽到冊D、培訓(xùn)對象健康情況√13、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（零售企業(yè)）現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》規(guī)定，存在（）行為，可以直接撤銷藥品GSP證書。[單選題]*A、未堅持誠實守信，存在虛假欺騙行為√B、未配備執(zhí)業(yè)藥師C、各崗位人員未接受相關(guān)培訓(xùn)D、營業(yè)人員未穿著工作服14、直接接觸藥品的人員每（）應(yīng)進行健康檢查，并建立健康檔案。[單選題]*A、年√B、半年C、2年D、3年15、企業(yè)對特殊管理的藥品，必須實行（）制度。[單選題]*A、保管員驗收B、雙人驗收√C、三人驗收D、安全員驗收16、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品（麻黃堿）復(fù)方制劑不得超過（）最小包裝。[單選題]*A、2個√B、5個C、10個D、8個17、中藥飲片的采購記錄還應(yīng)當標明（）。[單選題]*A、產(chǎn)地√B、規(guī)格C、質(zhì)量標準D、價格18、企業(yè)應(yīng)當對藥品供貨單位的質(zhì)量管理體系進行（）。[單選題]*A、考核B、調(diào)查C、審核√D、評價19、藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員工作的應(yīng)當具有（）。[單選題]*A、中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱√B、中藥學(xué)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱C、中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D、從事中藥工作滿十年以上的20、驗收藥品應(yīng)當按照藥品批號查驗同批號的（）。[單選題]*A、藥品購進票據(jù)B、隨貨同行單C、檢驗報告書√D、條形碼21、企業(yè)應(yīng)當定期對藥品采購的整體情況進行綜合（）。[單選題]*A、質(zhì)量評審√B、考核C、分析D、判斷22、規(guī)范藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則是（）。[單選題]*A、中華人民共和國藥典B、藥品管理法C、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范√D、藥品流通監(jiān)督管理辦法23、中藥飲片裝斗前應(yīng)當復(fù)核，防止錯斗、串斗;應(yīng)當定期（）。[單選題]*A、清斗√B、裝斗C、出曬D、檢查24、《四川省藥品零售經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，市（州）、縣（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品零售連鎖門店、藥品零售企業(yè)的（）。[單選題]*A、許可、檢查和培訓(xùn)B、許可、培訓(xùn)和處罰C、培訓(xùn)、檢查和處罰D、許可、檢查和處罰√25、藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當（）。[單選題]*A、與企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式、管理方式（如計算機系統(tǒng)）等實際情況相符B、避免與崗位職責(zé)、操作規(guī)程等發(fā)生原則性混淆C、國家有專門管理規(guī)定的藥品，其采購、驗收等相關(guān)管理制度、規(guī)程應(yīng)當單獨制定并符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定D、以上均是√二、多項選擇題26、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的（）的單位和個人，必須遵守《藥品管理法》。[多選題]*A、研制√B、生產(chǎn)、經(jīng)營√C、使用√D、監(jiān)督管理√27、連鎖門店應(yīng)接受連鎖總部管理，按照“七統(tǒng)一”即（）規(guī)定開展藥品經(jīng)營活動。[多選題]*A、統(tǒng)一企業(yè)標識√B、統(tǒng)一規(guī)章制度√C、統(tǒng)一計算機系統(tǒng)√D、統(tǒng)一人員培訓(xùn)√E、統(tǒng)一采購配送√F、統(tǒng)一票據(jù)管理√G、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標準規(guī)范√28、下列按假藥論處的是（）[多選題]*A、藥品成份含量不符和國家藥品標準的√B、以他種藥品冒充此種藥品的√C、藥品被污染的D、所標明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的√29、藥品經(jīng)營企業(yè)必須懸掛的證件有（）[多選題]*A、《藥品經(jīng)營許可證》√B、《營業(yè)執(zhí)照》√C、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》√D、產(chǎn)品質(zhì)量認證證書30、企業(yè)應(yīng)當在藥品（）等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。[多選題]*A、采購√B、儲存√C、銷售√D、運輸√31、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須是（）[多選題]*A、供貨單位必須持有合法證照√B、具有合法的藥品質(zhì)量標準√C、與供貨單位簽訂質(zhì)保協(xié)議√D、藥品有批準文號和生產(chǎn)批號√32、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負責(zé)（）[多選題]*A、負責(zé)首營企業(yè)、首營品種的審核√B、負責(zé)不合格藥品的審核√C、負責(zé)分析收集質(zhì)量信息√D、負責(zé)協(xié)助開展企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)√33、企業(yè)應(yīng)當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括（），并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。[多選題]*A、組織機構(gòu)√B、人員√C、設(shè)施設(shè)備√D、質(zhì)量管理文件√34、驗收記錄應(yīng)當包括哪些項目（）。[多選題]*A、商品名稱B、通用名稱√C、生產(chǎn)日期√D、到貨數(shù)量√E驗收合格數(shù)量√35、企業(yè)（）或者（）應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。[多選題]*A、法定代表人√B、養(yǎng)護員C、驗收員D、企業(yè)負責(zé)人√36、企業(yè)應(yīng)當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對（）進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。[多選題]*A、購貨單位的證明文件√B、購貨單位法人的身份證明C、銷售人員的身份證明√D、提貨人員的身份證明E、購貨單位的經(jīng)濟效益37、依《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是（）。[多選題]*A、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假、劣藥的√B、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假、劣藥的C、生產(chǎn)、銷售假、劣藥造成人員傷害后果的√D、生產(chǎn)、銷售、使用假、劣藥，經(jīng)處理后重犯的E、擅自動用查封、扣押物品的√38、患有（）或者（）的，不得從事直接接觸藥品的工作。[多選題]*A、心理疾病B、傳染病√C、心腦血管疾病D、其他可能污染藥品的疾病√39、藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍包括（）。[多選題]*A、中藥飲片√B、中成藥√C、化學(xué)藥√D、第二類精神藥品√E、血液制品√F、細胞治療類生物制品√G、其他生物制品√40、藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷活動中的有關(guān)資質(zhì)材料和購銷憑證、記錄保存（）且（）。[多選題]*A、不得少于三年B、不得少于五年√C、不少于藥品有效期滿后半年D、不少于藥品有效期滿后一年√三、判斷題41、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》自2024年1月1日起實施。[判斷題]*對√錯42、藥品零售企業(yè)的營業(yè)人員如果為初中文化程度，需要有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。[判斷題]*對錯√43、對要求信息化追溯的藥品，應(yīng)當在出入庫時進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳。[判斷題]*對√錯44、采購藥品時，企業(yè)應(yīng)當向供貨單位索取發(fā)票。[判斷題]*對√錯45、店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。[判斷題]*對√錯46、質(zhì)量