2024年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合作研究合同3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合作研究合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語解釋1.1定義1.2術(shù)語解釋第二條合作研究的范圍與目標(biāo)2.1研究范圍2.2研究目標(biāo)第三條合同主體3.1甲方權(quán)益與義務(wù)3.2乙方權(quán)益與義務(wù)第四條臨床試驗(yàn)的實(shí)施計(jì)劃4.1試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與審批4.2試驗(yàn)實(shí)施與監(jiān)督4.3數(shù)據(jù)管理與分析第五條臨床試驗(yàn)的倫理與法律合規(guī)5.1倫理審查5.2法律合規(guī)要求第六條臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理6.1質(zhì)量控制體系6.2質(zhì)量保證措施第七條臨床試驗(yàn)的資料與信息共享7.1資料管理7.2信息共享機(jī)制第八條臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)管理與應(yīng)急預(yù)案8.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估8.2應(yīng)急預(yù)案制定第九條知識(shí)產(chǎn)權(quán)與技術(shù)成果歸屬9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)9.2技術(shù)成果歸屬第十條合同的履行與變更10.1履行期限與地點(diǎn)10.2合同變更程序第十一條合同的解除與終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件第十二條違約責(zé)任與爭議解決12.1違約責(zé)任12.2爭議解決方式第十三條保密條款13.1保密信息范圍13.2保密義務(wù)與期限第十四條合同的生效、修訂與解除14.1合同生效條件14.2合同修訂程序14.3合同解除條件第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語解釋1.1定義1.1.1本合同中的“甲方”指的是擁有醫(yī)療器械產(chǎn)品并進(jìn)行臨床試驗(yàn)的法人或其他組織。1.1.2本合同中的“乙方”指的是接受甲方委托，負(fù)責(zé)組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)的法人或其他組織。1.1.3本合同中的“臨床試驗(yàn)”指的是按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）進(jìn)行的用于評(píng)估醫(yī)療器械安全性和有效性的活動(dòng)。1.1.4本合同中的“試驗(yàn)產(chǎn)品”指的是甲方擁有并希望通過臨床試驗(yàn)進(jìn)行市場(chǎng)推廣的醫(yī)療器械。1.1.5本合同中的“試驗(yàn)站點(diǎn)”指的是進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他地點(diǎn)。1.2術(shù)語解釋1.2.1“臨床試驗(yàn)方案”是指為進(jìn)行臨床試驗(yàn)而設(shè)計(jì)的詳細(xì)計(jì)劃，包括研究目的、方法、時(shí)間表、數(shù)據(jù)管理、安全性評(píng)價(jià)等內(nèi)容。1.2.2“倫理審查委員會(huì)”是指在試驗(yàn)站點(diǎn)成立的，負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)的倫理合理性進(jìn)行審查的機(jī)構(gòu)。1.2.3“質(zhì)量控制”是指通過監(jiān)控和驗(yàn)證臨床試驗(yàn)的過程和結(jié)果，確保試驗(yàn)質(zhì)量的活動(dòng)。1.2.4“質(zhì)量保證”是指通過系統(tǒng)的質(zhì)量管理體系，確保臨床試驗(yàn)的過程、數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。1.2.5“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”是指與試驗(yàn)產(chǎn)品相關(guān)的專利、商標(biāo)、著作權(quán)等法律保護(hù)的權(quán)利。第二條合作研究的范圍與目標(biāo)2.1研究范圍2.1.1乙方負(fù)責(zé)組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)，包括但不限于招募受試者、收集數(shù)據(jù)、進(jìn)行必要的醫(yī)學(xué)評(píng)估等。2.1.2甲方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)產(chǎn)品、相關(guān)技術(shù)文件、臨床前研究數(shù)據(jù)以及必要的經(jīng)濟(jì)支持。2.1.3雙方共同參與臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和修改，確保方案的科學(xué)性和可行性。2.2研究目標(biāo)2.2.1評(píng)估試驗(yàn)產(chǎn)品的安全性和有效性，以滿足醫(yī)療器械注冊(cè)的要求。2.2.2收集和分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，為試驗(yàn)產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣提供科學(xué)依據(jù)。第三條合同主體3.1甲方權(quán)益與義務(wù)3.1.1甲方應(yīng)確保試驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的臨床前研究數(shù)據(jù)。3.1.2甲方應(yīng)對(duì)乙方的臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督，確保臨床試驗(yàn)的實(shí)施符合方案要求。3.1.3甲方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)，防止未經(jīng)授權(quán)的使用或泄露。3.2乙方權(quán)益與義務(wù)3.2.1乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。3.2.2乙方應(yīng)向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)的進(jìn)展和結(jié)果，確保甲方了解試驗(yàn)的最新情況。3.2.3乙方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品的安全性和有效性承擔(dān)責(zé)任，及時(shí)報(bào)告和處理可能出現(xiàn)的安全問題。第四條臨床試驗(yàn)的實(shí)施計(jì)劃4.1試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與審批4.1.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的技術(shù)文件和臨床前研究數(shù)據(jù)，制定臨床試驗(yàn)方案。4.1.2試驗(yàn)方案應(yīng)提交給甲方和倫理審查委員會(huì)審批，確保方案的合法性和倫理合理性。4.1.3試驗(yàn)方案審批通過后，雙方應(yīng)共同簽署臨床試驗(yàn)協(xié)議，明確各自的權(quán)利和義務(wù)。4.2試驗(yàn)實(shí)施與監(jiān)督4.2.1乙方應(yīng)按照批準(zhǔn)的試驗(yàn)方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。4.2.2甲方應(yīng)定期對(duì)試驗(yàn)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督，確保試驗(yàn)的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。4.2.3乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)展和結(jié)果，及時(shí)解決試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題。4.3數(shù)據(jù)管理與分析4.3.1乙方應(yīng)建立完善的數(shù)據(jù)管理體系，確保數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和可靠性。4.3.2乙方應(yīng)按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)向甲方提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，供甲方進(jìn)行分析和使用。4.3.3雙方應(yīng)共同參與數(shù)據(jù)分析和解讀，確保分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和科學(xué)性。第五條臨床試驗(yàn)的倫理與法律合規(guī)5.1倫理審查5.1.1乙方應(yīng)向倫理審查委員會(huì)提交臨床試驗(yàn)方案，獲取倫理批準(zhǔn)。5.1.2倫理審查委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)的倫理合理性進(jìn)行審查，確保試驗(yàn)符合倫理要求。5.1.3乙方應(yīng)按照倫理審查委員會(huì)的要求，進(jìn)行受試者知情同意書的簽署和管理工作。5.2法律合規(guī)要求5.2.1雙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保臨床試驗(yàn)的合法性和合規(guī)性。5.2.2乙方應(yīng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）進(jìn)行試驗(yàn)，確保第八條臨床試驗(yàn)的保險(xiǎn)8.1乙方應(yīng)購買并維持在整個(gè)臨床試驗(yàn)期間針對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品的綜合責(zé)任保險(xiǎn)，包括但不限于產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)和臨床試驗(yàn)責(zé)任險(xiǎn)。8.2甲方應(yīng)要求乙方提供保險(xiǎn)單副本，以確保保險(xiǎn)覆蓋范圍符合本合同的要求。8.3乙方應(yīng)在發(fā)生任何保險(xiǎn)范圍內(nèi)的索賠時(shí)，立即通知甲方，并按照甲方的合理要求提供必要的文件和信息。第九條知識(shí)產(chǎn)權(quán)與技術(shù)成果歸屬9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)9.1.1乙方應(yīng)采取一切必要的措施，保護(hù)甲方提供的試驗(yàn)產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，防止未經(jīng)授權(quán)的使用、復(fù)制或泄露。9.1.2乙方不應(yīng)將試驗(yàn)產(chǎn)品的任何部分或其技術(shù)用于任何與甲方利益相沖突的活動(dòng)。9.2技術(shù)成果歸屬9.2.1臨床試驗(yàn)期間產(chǎn)生的任何技術(shù)成果，包括但不限于新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝等，其所有權(quán)歸甲方所有。9.2.2乙方應(yīng)對(duì)技術(shù)成果保密，不得向任何第三方披露，除非經(jīng)過甲方的書面同意。第十條合同的履行與變更10.1履行期限與地點(diǎn)10.1.1本合同自簽署之日起生效，有效期為____年，除非提前終止或雙方另有約定。10.1.2雙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間和地點(diǎn)履行各自的義務(wù)。10.2合同變更程序10.2.1任何對(duì)合同條款的變更或修改，必須以書面形式進(jìn)行，并由雙方簽署。10.2.2合同變更應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。第十一條合同的解除與終止11.1合同解除條件11.1.1在合同有效期內(nèi)，任何一方未履行合同義務(wù)，對(duì)方有權(quán)解除合同。11.1.2在合同有效期內(nèi)，發(fā)生不可抗力事件，影響合同的履行，雙方可協(xié)商解除合同。11.2合同終止條件11.2.1合同到期，雙方未續(xù)約或一方通知對(duì)方終止合同，合同即告終止。11.2.2雙方達(dá)成書面協(xié)議，提前終止合同。第十二條違約責(zé)任與爭議解決12.1違約責(zé)任12.1.1任何一方違反合同條款，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此造成的損失。12.1.2乙方違反合同導(dǎo)致試驗(yàn)產(chǎn)品侵權(quán)或損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。12.2爭議解決方式12.2.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的任何爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。12.2.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十三條保密條款13.1保密信息范圍13.1.1保密信息包括與試驗(yàn)產(chǎn)品、技術(shù)、商業(yè)計(jì)劃等相關(guān)的任何未公開的信息。13.1.2保密信息不包括公眾可以輕易獲得的信息或雙方同意公開的信息。13.2保密義務(wù)與期限13.2.1雙方對(duì)保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露。13.2.2保密義務(wù)在本合同終止后繼續(xù)有效，期限為____年。第十四條合同的生效、修訂與解除14.1合同生效條件14.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.1.2本合同的生效不代表甲方對(duì)乙方能力的認(rèn)可，乙方應(yīng)自行承擔(dān)臨床試驗(yàn)的責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)。14.2合同修訂程序14.2.1合同的修訂應(yīng)經(jīng)雙方書面同意，并由雙方代表簽署。14.2.2修訂后的合同條款取代原合同相應(yīng)條款，并對(duì)雙方具有約束力。14.3合同解除條件14.3.1在合同有效期內(nèi)，任何一方未履行合同義務(wù)，對(duì)方有權(quán)解除合同。14.3.2在合同有效期內(nèi)，發(fā)生不可抗力事件，影響合同的履行，雙方可協(xié)商解除合同。第二部分：第三方介入后的修正鑒于本合同在履行過程中可能涉及第三方的介入，包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)等，雙方特此約定如下第三方介入條款。第一條第三方定義與分類1.1第三方是指除甲方和乙方之外，參與或關(guān)聯(lián)本合同履行過程的法人、其他組織或個(gè)人。1.2第三方包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)、受試者、試驗(yàn)站點(diǎn)等。第二條第三方介入的條件與程序2.1甲方和乙方在履行合同過程中，如需第三方介入，應(yīng)提前書面通知對(duì)方，并說明介入的原因、范圍和期限。2.2第三方介入應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，并不得違反本合同的約定。2.3甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商確定介入的具體事宜，包括但不限于工作內(nèi)容、期限、費(fèi)用等。第三條第三方責(zé)任3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，履行相應(yīng)的義務(wù)，并對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.2第三方如因故意或過失導(dǎo)致甲方或乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.3第三方如因違約行為導(dǎo)致甲方或乙方損失的，甲方或乙方有權(quán)直接向第三方追償。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方或乙方之間建立的合同關(guān)系，不影響本合同的履行。4.2第三方對(duì)甲方或乙方承擔(dān)的責(zé)任，不視為對(duì)另一方的授權(quán)或代理。4.3甲方和乙方應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)合同履行過程中的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任，第三方不承擔(dān)連帶責(zé)任。第五條第三方責(zé)任限額5.1甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商確定責(zé)任限額，并在合同中予以明確。5.2第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品的性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素確定。5.3甲方和乙方應(yīng)在合同中明確第三方責(zé)任限額的具體數(shù)額或計(jì)算方式。第六條第三方違約處理6.1第三方如發(fā)生違約行為，甲方和乙方應(yīng)嘗試通過協(xié)商解決。6.2如協(xié)商不成，甲方和乙方有權(quán)解除與第三方的合同，并追究其違約責(zé)任。6.3甲方和乙方在追究第三方責(zé)任時(shí)，不影響本合同的履行和雙方的其他權(quán)益。第七條第三方權(quán)益保護(hù)7.1甲方和乙方應(yīng)保護(hù)第三方的合法權(quán)益，不得擅自披露第三方提供的信息。7.2甲方和乙方不得要求第三方提供超出其服務(wù)范圍或違反法律法規(guī)的信息。第八條第三方變更8.1如第三方發(fā)生變更，包括但不限于主體資格、名稱、負(fù)責(zé)人等，甲方和乙方應(yīng)立即書面通知對(duì)方。8.2甲方和乙方應(yīng)在合同中明確第三方變更后的責(zé)任承擔(dān)和義務(wù)履行事項(xiàng)。第九條第三方退出9.1如第三方因故退出本合同，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商確定退出后的處理方式。9.2甲方和乙方應(yīng)在合同中明確第三方退出的條件和程序。第十條第三方介入的合同補(bǔ)充協(xié)議10.1如本合同涉及第三方介入，甲方和乙方應(yīng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確雙方與第三方的權(quán)利義務(wù)。10.2補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)經(jīng)雙方書面同意，并由雙方代表簽署。第十一條第三方介入的爭議解決11.1甲方和乙方與第三方之間的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。11.2若協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。本部分修正條款自雙方簽署之日起生效，與本合同具有同等法律效力。如本部分修正條款與本合同其他條款存在沖突，以本部分修正條款為準(zhǔn)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：臨床試驗(yàn)方案詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的目標(biāo)、方法、時(shí)間表、數(shù)據(jù)管理、安全性評(píng)價(jià)等內(nèi)容。附件二：倫理審查批準(zhǔn)文件提供倫理審查委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)方案的批準(zhǔn)文件，證明試驗(yàn)的合法性和倫理合理性。附件三：試驗(yàn)產(chǎn)品技術(shù)文件包含試驗(yàn)產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格、性能指標(biāo)、使用方法等詳細(xì)信息。附件四：臨床前研究數(shù)據(jù)提供試驗(yàn)產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)前進(jìn)行的相關(guān)研究數(shù)據(jù)，包括安全性、有效性等評(píng)估結(jié)果。附件五：試驗(yàn)站點(diǎn)列表列出所有參與臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他地點(diǎn)，包括站點(diǎn)名稱、地址、聯(lián)系方式等。附件六：保險(xiǎn)單副本提供乙方購買的臨床試驗(yàn)保險(xiǎn)單副本，證明乙方具有保險(xiǎn)保障。附件七：第三方服務(wù)合同與第三方簽訂的服務(wù)合同，明確雙方的權(quán)利義務(wù)和責(zé)任限額。附件八：第三方變更通知第三方發(fā)生變更時(shí)，甲方和乙方應(yīng)提供的書面通知。附件九：爭議解決補(bǔ)充協(xié)議明確雙方在涉及第三方爭議時(shí)的解決方式。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定提供試驗(yàn)產(chǎn)品、技術(shù)文件或臨床前研究數(shù)據(jù)。2.甲方未按約定對(duì)試驗(yàn)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督，導(dǎo)致試驗(yàn)質(zhì)量受損。3.乙方未按約定組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度延誤或質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。4.乙方未按約定向甲方報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)展和結(jié)果，導(dǎo)致甲方無法了解試驗(yàn)情況。5.乙方未按約定保護(hù)試驗(yàn)產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，導(dǎo)致侵權(quán)或泄露。6.第三方未按約定履行服務(wù)職責(zé)，導(dǎo)致試驗(yàn)質(zhì)量受損或進(jìn)度延誤。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償乙方因此造成的損失。2.乙方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因此造成的損失。3.第三方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方或乙方因此造成的損失。示例說明：如果甲方未能按約定提供試驗(yàn)產(chǎn)品，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法按時(shí)啟動(dòng)，乙方因此遭受了經(jīng)濟(jì)損失，乙方有權(quán)要求甲方賠償損失。如果乙方未能按約定組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度延誤，影響了甲方的市場(chǎng)推廣計(jì)劃，甲方有權(quán)要求乙方賠償因此造成的損失。如果第三方未能按約定履行服務(wù)職責(zé)，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)質(zhì)量受損，甲方和乙方均有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償因此造成的損失。全文完。2024年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合作研究合同1本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條試驗(yàn)內(nèi)容2.1試驗(yàn)產(chǎn)品名稱2.2試驗(yàn)產(chǎn)品型號(hào)2.3試驗(yàn)?zāi)康?.4試驗(yàn)方案第三條試驗(yàn)周期與地點(diǎn)3.1試驗(yàn)周期3.2試驗(yàn)地點(diǎn)第四條雙方責(zé)任與義務(wù)4.1甲方責(zé)任與義務(wù)4.2乙方責(zé)任與義務(wù)第五條試驗(yàn)數(shù)據(jù)與資料共享5.1數(shù)據(jù)與資料的提供5.2數(shù)據(jù)與資料的使用5.3數(shù)據(jù)與資料的保密第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的新技術(shù)、新工藝的歸屬第七條費(fèi)用與支付7.1試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算7.2費(fèi)用支付方式與時(shí)間第八條風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任8.1試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任8.2產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的損失第九條違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任第十條爭議解決10.1爭議解決方式10.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更條件11.3合同終止條件第十二條保密協(xié)議12.1保密內(nèi)容12.2保密期限12.3違約保密協(xié)議的后果第十三條法律適用與管轄13.1合同適用的法律法規(guī)13.2合同爭議的管轄法院第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2附加條款的效力第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××科技有限公司1.1甲方住所：××省××市××區(qū)××路××號(hào)1.2乙方名稱：×××醫(yī)院1.2乙方住所：××省××市××區(qū)××路××號(hào)第二條試驗(yàn)內(nèi)容2.1試驗(yàn)產(chǎn)品名稱：×××型醫(yī)療器械2.2試驗(yàn)產(chǎn)品型號(hào)：××××2.3試驗(yàn)?zāi)康模罕驹囼?yàn)旨在評(píng)估×××型醫(yī)療器械在臨床使用中的安全性和有效性。2.4試驗(yàn)方案：詳見附件一《試驗(yàn)方案》第三條試驗(yàn)周期與地點(diǎn)3.1試驗(yàn)周期：自試驗(yàn)啟動(dòng)之日起至試驗(yàn)報(bào)告完成之日止，預(yù)計(jì)為期一年。3.2試驗(yàn)地點(diǎn)：乙方醫(yī)院指定病房及臨床試驗(yàn)基地第四條雙方責(zé)任與義務(wù)4.1甲方責(zé)任與義務(wù)4.1.1甲方應(yīng)提供符合國家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)產(chǎn)品，并確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.1.2甲方應(yīng)按照試驗(yàn)方案負(fù)責(zé)試驗(yàn)的策劃、組織、實(shí)施和監(jiān)督。4.1.3甲方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和資料保密，并確保其真實(shí)、準(zhǔn)確。4.2乙方責(zé)任與義務(wù)4.2.1乙方應(yīng)按照試驗(yàn)方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并確保試驗(yàn)過程的合規(guī)性。4.2.2乙方應(yīng)如實(shí)記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對(duì)數(shù)據(jù)和資料保密，確保其真實(shí)、準(zhǔn)確。4.2.3乙方應(yīng)配合甲方進(jìn)行試驗(yàn)的監(jiān)督、檢查和審計(jì)。第五條試驗(yàn)數(shù)據(jù)與資料共享5.1數(shù)據(jù)與資料的提供5.1.1甲方應(yīng)向乙方提供試驗(yàn)所需的全部數(shù)據(jù)和資料。5.1.2乙方應(yīng)向甲方提供試驗(yàn)過程中的相關(guān)數(shù)據(jù)和資料。5.2數(shù)據(jù)與資料的使用5.2.1雙方應(yīng)僅將數(shù)據(jù)和資料用于本次試驗(yàn)?zāi)康摹?.2.2未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方披露數(shù)據(jù)和資料。5.3數(shù)據(jù)與資料的保密5.3.1雙方應(yīng)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料保密，確保其不被泄露。5.3.2保密期限自合同簽訂之日起算，至試驗(yàn)報(bào)告完成之日止。第六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.1.1試驗(yàn)成果包括但不限于試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告、論文等，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.1.2雙方在試驗(yàn)過程中共同創(chuàng)新產(chǎn)生的新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。6.2試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的新技術(shù)、新工藝的歸屬6.2.1如雙方在試驗(yàn)過程中共同創(chuàng)新產(chǎn)生了新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。6.2.2雙方應(yīng)就新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品的開發(fā)、申請(qǐng)專利等事項(xiàng)進(jìn)行協(xié)商，并簽訂相關(guān)協(xié)議。第八條風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任8.1試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任8.1.1甲方應(yīng)確保試驗(yàn)產(chǎn)品的安全性和有效性，對(duì)因試驗(yàn)產(chǎn)品原因?qū)е碌氖鹿食袚?dān)責(zé)任。8.1.2乙方在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行，對(duì)因操作不當(dāng)或違反試驗(yàn)方案導(dǎo)致的事故承擔(dān)責(zé)任。8.2產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的損失8.2.1如試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)解決并承擔(dān)相應(yīng)損失。8.2.2因乙方原因?qū)е略囼?yàn)產(chǎn)品損壞或丟失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第九條違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.1.1甲方未按約定提供試驗(yàn)產(chǎn)品或服務(wù)的，應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)乙方因此產(chǎn)生的損失。9.1.2甲方未按約定履行試驗(yàn)方案的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。9.2乙方違約責(zé)任9.2.1乙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)甲方因此產(chǎn)生的損失。9.2.2乙方未按約定保密數(shù)據(jù)和資料的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第十條爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。10.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。10.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)10.2.1雙方同意將爭議提交至××省××市仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.1.2合同生效后，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。11.2合同變更條件11.2.1合同變更應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。11.2.2合同變更不得影響國家利益、社會(huì)公共利益和第三方的合法權(quán)益。11.3合同終止條件11.3.1合同終止的情形包括但不限于：（1）合同約定的試驗(yàn)周期屆滿；（2）雙方協(xié)商一致解除合同；（3）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同；（4）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。第十二條保密協(xié)議12.1保密內(nèi)容12.1.1雙方在合同履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，均應(yīng)予以保密。12.1.2保密信息不包括已公開的信息、通過合法途徑獲得的信息或雙方同意公開的信息。12.2保密期限12.2.1保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。12.2.2如雙方另有約定的，從其約定。12.3違約保密協(xié)議的后果12.3.1如一方違反保密協(xié)議，另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。12.3.2違約方應(yīng)支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。第十三條法律適用與管轄13.1合同適用的法律法規(guī)13.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。13.1.2如法律、法規(guī)、規(guī)章發(fā)生變化，影響本合同的，雙方應(yīng)協(xié)商予以調(diào)整。13.2合同爭議的管轄法院13.2.1雙方同意將爭議提交至甲方所在地人民法院管轄。第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.1.1雙方同意，本合同未盡事宜，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.1.2雙方同意，本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.2附加條款的效力14.2.1如本合同附件與內(nèi)容有沖突，以附件為準(zhǔn)。14.2.2附件為本合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方定義15.1.1本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，與本合同無關(guān)的法人、其他組織或個(gè)人。15.1.2第三方包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、評(píng)審機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)等。第十六條第三方介入的情形16.1第三方介入的情形包括但不限于：16.1.1甲方或乙方根據(jù)法律法規(guī)、政策要求，需要第三方進(jìn)行審核、評(píng)估、監(jiān)督等情況；16.1.2甲方或乙方為了實(shí)現(xiàn)合同目的，需要第三方提供專業(yè)技術(shù)支持、咨詢服務(wù)等情況；16.1.3甲方或乙方與第三方簽訂的協(xié)議，與本合同有直接關(guān)聯(lián)，需要第三方參與履行等情況。第十七條第三方責(zé)任17.1第三方責(zé)任界定17.1.1第三方介入本合同履行過程中，應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)其行為產(chǎn)生的法律責(zé)任。17.1.2第三方對(duì)甲方或乙方造成的損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。17.2第三方責(zé)任限制17.2.1第三方承擔(dān)的責(zé)任限于其介入范圍內(nèi)的行為。17.2.2第三方對(duì)因其介入而產(chǎn)生的間接損失、非直接損失不承擔(dān)責(zé)任。17.2.3第三方對(duì)因其違約、侵權(quán)等行為導(dǎo)致的損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十八條甲乙方的義務(wù)18.1甲方義務(wù)18.1.1甲方應(yīng)與第三方簽訂必要的協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。18.1.2甲方應(yīng)確保第三方按照約定履行其義務(wù)。18.1.3甲方應(yīng)對(duì)第三方介入過程中產(chǎn)生的問題及時(shí)通知乙方，并協(xié)商解決。18.2乙方義務(wù)18.2.1乙方應(yīng)協(xié)助甲方與第三方進(jìn)行溝通、協(xié)商。18.2.2乙方應(yīng)按照約定接受第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品。18.2.3乙方應(yīng)對(duì)第三方介入過程中產(chǎn)生的問題及時(shí)通知甲方，并協(xié)商解決。第十九條第三方介入的變更與終止19.1第三方介入的變更19.1.1如第三方因故不能繼續(xù)履行其義務(wù)，甲方應(yīng)及時(shí)通知乙方，并協(xié)商變更第三方。19.1.2甲方與第三方簽訂的協(xié)議，應(yīng)經(jīng)乙方同意后方可生效。19.2第三方介入的終止19.2.1第三方完成其義務(wù)后，其介入本合同的權(quán)利義務(wù)自行終止。19.2.2甲方與第三方簽訂的協(xié)議終止后，本合同中與該第三方相關(guān)的條款隨之終止。第二十條第三方與其他各方的關(guān)系20.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系，應(yīng)獨(dú)立于本合同之外。20.2第三方對(duì)甲方、乙方不承擔(dān)任何合同義務(wù)，除非另有約定。20.3甲方、乙方與第三方之間的協(xié)議，不影響本合同的履行。第二十一條第三方介入的額外條款及說明21.1.1第三方介入的具體事項(xiàng)、范圍、期限等；21.1.2第三方應(yīng)提供的服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量等；21.1.3雙方的權(quán)利義務(wù)、違約責(zé)任、爭議解決等；21.1.4雙方約定的其他事項(xiàng)。21.2甲方、乙方與第三方簽訂的協(xié)議，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并報(bào)乙方備案。21.3甲方、乙方與第三方簽訂的協(xié)議，與本合同有沖突的，以本合同為準(zhǔn)。第二十二條第三方責(zé)任限額22.1第三方對(duì)甲方、乙方造成的損失，賠償金額不超過本合同約定的范圍內(nèi)。22.2第三方承擔(dān)的賠償責(zé)任，不影響甲方、乙方根據(jù)本合同向第三方追償?shù)臋?quán)利。22.3甲方、乙方與第三方簽訂的協(xié)議，不得違反本合同的約定，不得損害甲乙方合法權(quán)益。第二十三條甲方、乙方與第三方之間的協(xié)議，應(yīng)符合法律法規(guī)、政策要求，不得損害社會(huì)公共利益。第二十四條本合同的修正24.1本合同的修正，應(yīng)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并簽訂書面修正協(xié)議。24.2本合同的修正，不得影響甲乙雙方的合法權(quán)益，不得違反法律法規(guī)、政策要求。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：《試驗(yàn)方案》詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)包括試驗(yàn)的整體方案，包括但不限于試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)步驟、數(shù)據(jù)分析方法等。試驗(yàn)方案應(yīng)經(jīng)雙方確認(rèn)后方可執(zhí)行。附件二：《試驗(yàn)產(chǎn)品說明書》詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)詳細(xì)描述試驗(yàn)產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、使用方法、注意事項(xiàng)等。說明書應(yīng)由甲方提供，并確保其準(zhǔn)確性。附件三：《臨床試驗(yàn)協(xié)議》詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)明確臨床試驗(yàn)的目的、范圍、期限、雙方的權(quán)利義務(wù)等。協(xié)議應(yīng)由甲方和乙方簽訂，并報(bào)乙方備案。附件四：《第三方服務(wù)協(xié)議》詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)明確第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品的范圍、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、價(jià)格、支付方式等。協(xié)議應(yīng)由甲方與第三方簽訂，并經(jīng)乙方同意后生效。附件五：《數(shù)據(jù)保護(hù)協(xié)議》詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)明確雙方對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料的保護(hù)責(zé)任、保密期限、違約責(zé)任等。協(xié)議應(yīng)由甲乙雙方簽訂，并確保其合規(guī)性。附件六：《知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)明確試驗(yàn)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、使用范圍、許可條件等。協(xié)議應(yīng)由甲乙雙方簽訂，并確保其合法性。附件七：《費(fèi)用預(yù)算》詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)詳細(xì)列出試驗(yàn)所需的費(fèi)用項(xiàng)目、預(yù)算金額、支付方式等。預(yù)算應(yīng)由甲方制定，并經(jīng)乙方同意。附件八：《風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告》詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)包括試驗(yàn)過程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、預(yù)防措施等。報(bào)告應(yīng)由甲方編制，并經(jīng)乙方審閱。附件九：《試驗(yàn)報(bào)告》附件十：《第三方評(píng)估報(bào)告》詳細(xì)要求和說明：本附件應(yīng)包括第三方對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品或服務(wù)的評(píng)估結(jié)果、意見和建議等。報(bào)告應(yīng)由第三方提供，并經(jīng)甲乙雙方審閱。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定提供試驗(yàn)產(chǎn)品或服務(wù)，導(dǎo)致試驗(yàn)無法進(jìn)行或產(chǎn)生損失。示例說明：甲方未能在約定時(shí)間內(nèi)提供試驗(yàn)產(chǎn)品，導(dǎo)致乙方無法按計(jì)劃開展試驗(yàn)，乙方因此遭受的損失由甲方承擔(dān)。2.甲方未按約定履行試驗(yàn)方案，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確或產(chǎn)生損失。示例說明：甲方未按照試驗(yàn)方案進(jìn)行操作，導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)失真，乙方因此遭受的損失由甲方承擔(dān)。3.乙方未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致試驗(yàn)無法進(jìn)行或產(chǎn)生損失。示例說明：乙方未按照試驗(yàn)方案進(jìn)行操作，導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度延遲，甲方因此遭受的損失由乙方承擔(dān)。4.乙方未按約定保密數(shù)據(jù)和資料，導(dǎo)致信息泄露或產(chǎn)生損失。示例說明：乙方未經(jīng)甲方同意，向第三方披露了試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料，導(dǎo)致甲方遭受的損失由乙方承擔(dān)。5.第三方未按約定提供服務(wù)或產(chǎn)品，導(dǎo)致試驗(yàn)無法進(jìn)行或產(chǎn)生損失。示例說明：第三方未能按照協(xié)議提供服務(wù)，導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度延遲，甲乙雙方因此遭受的損失由第三方承擔(dān)。6.甲方、乙方與第三方簽訂的協(xié)議與本合同沖突，影響本合同履行。示例說明：甲方與第三方簽訂的協(xié)議中包含了與乙方權(quán)益相關(guān)的條款，導(dǎo)致乙方遭受的損失由甲方承擔(dān)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約行為導(dǎo)致合同無法履行，對(duì)方有權(quán)解除合同。2.違約行為導(dǎo)致對(duì)方遭受損失，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.違約行為涉及第三方，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，甲方、乙方有權(quán)向第三方追償。4.違約行為涉及合同附件，附件中的具體規(guī)定為準(zhǔn)。全文完。2024年度醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合作研究合同2本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合作研究內(nèi)容2.1試驗(yàn)產(chǎn)品名稱2.2試驗(yàn)產(chǎn)品型號(hào)2.3試驗(yàn)產(chǎn)品規(guī)格第三條合作研究目標(biāo)3.1試驗(yàn)?zāi)康?.2試驗(yàn)預(yù)期結(jié)果第四條合作研究期限4.1試驗(yàn)起始日期4.2試驗(yàn)結(jié)束日期第五條雙方的權(quán)利與義務(wù)5.1甲方權(quán)利與義務(wù)5.2乙方權(quán)利與義務(wù)第六條試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式6.1試驗(yàn)費(fèi)用明細(xì)6.2支付方式及支付時(shí)間第七條數(shù)據(jù)與信息共享7.1數(shù)據(jù)與信息共享范圍7.2數(shù)據(jù)與信息共享方式第八條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用第九條保密條款9.1保密信息范圍9.2保密期限第十條爭議解決方式10.1爭議解決方式10.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)第十一條合同的生效、變更與解除11.1合同生效條件11.2合同變更條件11.3合同解除條件第十二條違約責(zé)任12.1違約行為12.2違約責(zé)任承擔(dān)方式第十三條法律適用及爭議解決13.1法律適用13.2爭議解決方式第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2附件（如有）第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：醫(yī)療器械有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院1.2乙方地址：市區(qū)路號(hào)第二條合作研究內(nèi)容2.1試驗(yàn)產(chǎn)品名稱：一次性使用無菌注射器2.2試驗(yàn)產(chǎn)品型號(hào)：JI2.3試驗(yàn)產(chǎn)品規(guī)格：1ml、2ml、5ml第三條合作研究目標(biāo)3.1試驗(yàn)?zāi)康模涸u(píng)估JI型注射器在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。3.2試驗(yàn)預(yù)期結(jié)果：通過臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性和有效性，為產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣提供科學(xué)依據(jù)。第四條合作研究期限4.1試驗(yàn)起始日期：2024年1月1日4.2試驗(yàn)結(jié)束日期：2024年12月31日第五條雙方的權(quán)利與義務(wù)5.1甲方權(quán)利與義務(wù)1)提供符合國家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的研究產(chǎn)品。2)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量控制和售后服務(wù)。3)協(xié)助乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)的實(shí)施。4)按約定支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。5.2乙方權(quán)利與義務(wù)1)按照約定的臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)。2)如實(shí)記錄和報(bào)告臨床試驗(yàn)結(jié)果。3)保證臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可靠。4)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果承擔(dān)責(zé)任。第六條試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式6.1試驗(yàn)費(fèi)用明細(xì)1)臨床試驗(yàn)費(fèi)：人民幣萬元2)試驗(yàn)藥品費(fèi)：人民幣萬元3)試驗(yàn)人員培訓(xùn)費(fèi)：人民幣萬元4)其他費(fèi)用：人民幣萬元6.2支付方式及支付時(shí)間1)甲方在合同簽訂后10個(gè)工作日內(nèi)支付臨床試驗(yàn)費(fèi)。2)甲方在試驗(yàn)藥品到貨后支付試驗(yàn)藥品費(fèi)。3)甲方在試驗(yàn)人員培訓(xùn)結(jié)束后支付培訓(xùn)費(fèi)。4)如有其他費(fèi)用，雙方協(xié)商確定支付方式。第七條數(shù)據(jù)與信息共享7.1數(shù)據(jù)與信息共享范圍1)臨床試驗(yàn)方案、病例報(bào)告表、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果等。7.2數(shù)據(jù)與信息共享方式1)雙方定期召開會(huì)議，共同討論臨床試驗(yàn)進(jìn)展和結(jié)果。2)甲方通過電子郵件、傳真等方式向乙方提供臨床試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)和信息。3)乙方在收到數(shù)據(jù)和信息后，及時(shí)反饋意見和建議。第八條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用8.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1)臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等，均歸甲方所有。2)乙方在臨床試驗(yàn)過程中形成的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如學(xué)術(shù)論文、研究報(bào)告等，歸乙方所有。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用1)甲方授權(quán)乙方在臨床試驗(yàn)范圍內(nèi)使用相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2)乙方未經(jīng)甲方書面同意，不得將臨床試驗(yàn)過程中獲取的數(shù)據(jù)和信息用于其他項(xiàng)目或公開發(fā)布。第九條保密條款9.1保密信息范圍1)雙方在臨床試驗(yàn)過程中獲取的未公開的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密和其他保密信息。2)雙方在合同履行過程中形成的會(huì)議記錄、電子郵件、傳真等通訊內(nèi)容。9.2保密期限1)雙方對(duì)保密信息的保密期限為合同終止后5年。2)如雙方另有約定，從其約定。第十條爭議解決方式10.1爭議解決方式1)雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2)如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。10.2仲裁地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)1)如雙方同意仲裁解決爭議，仲裁地點(diǎn)為市。2)仲裁機(jī)構(gòu)為仲裁委員會(huì)。第十一條合同的生效、變更與解除11.1合同生效條件1)雙方簽字蓋章。2)甲方按照約定支付合同價(jià)款。11.2合同變更條件1)雙方協(xié)商一致。2)變更內(nèi)容符合法律法規(guī)的規(guī)定。11.3合同解除條件1)雙方協(xié)商一致。2)因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。第十二條違約責(zé)任12.1違約行為1)甲方未按約定支付合同價(jià)款。2)乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)。12.2違約責(zé)任承擔(dān)方式1)甲方逾期支付合同價(jià)款的，應(yīng)支付逾期利息。2)乙方未按約定完成臨床試驗(yàn)的，應(yīng)承擔(dān)違約金。第十三條法律適用及爭議解決13.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。13.2爭議解決如雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)1)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)方案由雙方另行簽訂附件一《臨床試驗(yàn)方案》予以明確。2)合同價(jià)款、支付方式等詳細(xì)內(nèi)容由雙方另行簽訂附件二《合同價(jià)款及支付方式》予以明確。14.2附件（如有）附件一：《臨床試驗(yàn)方案》附件二：《合同價(jià)款及支付方式》第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入定義1.1本合同所述第三方是指除甲方和乙方以外，根據(jù)本合同條款或雙方另行約定的條件下，參與或協(xié)助完成合同約定的部分或全部工作內(nèi)容的自然人、法人和其他組織。第二條第三方介入的情形2.1第三方介入的情形包括但不限于：1)臨床試驗(yàn)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。2)合同約定的技術(shù)咨詢或評(píng)估機(jī)構(gòu)。3)合同約定的物流配送服務(wù)商。4)其他根據(jù)合同履行需要而介入的機(jī)構(gòu)或個(gè)人。第三條第三方介入的協(xié)調(diào)與溝通3.1甲方和乙方應(yīng)積極協(xié)助第三方完成其工作，提供必要的信息和資料。3.2甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督，確保其工作質(zhì)量符合合同要求。第四條第三方責(zé)任4.1第三方應(yīng)按照合同約定和甲乙雙方的指示履行相關(guān)職責(zé)。4.2第三方對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品負(fù)責(zé)，并對(duì)其服務(wù)或產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方應(yīng)對(duì)其履行合同過程中產(chǎn)生的損失或損害承擔(dān)責(zé)任，但責(zé)任限額應(yīng)符合合同約定。5.2如果合同未明確第三方責(zé)任限額，雙方應(yīng)協(xié)商確定。第六條第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲方、乙方之間的合同關(guān)系。6.2第三方對(duì)甲方、乙方不具有任何合同上的權(quán)利和義務(wù)。第七條第三方介入的額外條款7.1如合同履行過程中需要第三方介入，雙