藥品過期處理規(guī)范

藥品過期處理規(guī)范合同編號(hào)：__________合同各方信息：甲方：（全稱名稱）地址：聯(lián)系方式：代表人：乙方：（全稱名稱）地址：聯(lián)系方式：代表人：鑒于甲方為藥品生產(chǎn)或銷售企業(yè)，乙方為藥品經(jīng)營(yíng)或使用單位，雙方為共同確保藥品安全，維護(hù)公眾健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本藥品過期處理規(guī)范合同，以共同遵守。一、定義與術(shù)語(yǔ)1.1本合同所稱藥品，是指經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物。1.2本合同所稱過期藥品，是指已達(dá)到國(guó)家規(guī)定的有效期，但已超過實(shí)際使用期限的藥品。1.3本合同所稱處理，是指對(duì)過期藥品進(jìn)行無(wú)害化處理、銷毀或回收等活動(dòng)。二、甲方權(quán)利與義務(wù)2.1甲方應(yīng)按照法律法規(guī)和國(guó)家相關(guān)規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量控制，確保藥品質(zhì)量安全。2.2甲方應(yīng)在藥品包裝上明確標(biāo)注生產(chǎn)日期、有效期等信息，便于乙方識(shí)別和管理。2.3甲方應(yīng)提供藥品過期處理的指導(dǎo)和技術(shù)支持，協(xié)助乙方進(jìn)行過期藥品的處理。2.4甲方應(yīng)對(duì)乙方提供的過期藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品符合處理要求。2.5甲方應(yīng)按照合同約定，及時(shí)向乙方支付處理費(fèi)用。三、乙方權(quán)利與義務(wù)3.1乙方應(yīng)按照法律法規(guī)和國(guó)家相關(guān)規(guī)定，對(duì)經(jīng)營(yíng)的藥品進(jìn)行質(zhì)量管理，確保藥品安全。3.2乙方應(yīng)建立藥品進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、過期藥品處理等記錄，并保存至少五年。3.3乙方應(yīng)在藥品過期前采取措施，如促銷、退貨等，盡量減少過期藥品的產(chǎn)生。3.4乙方應(yīng)將過期藥品交給甲方進(jìn)行處理，并承擔(dān)相應(yīng)的處理費(fèi)用。3.5乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的過期藥品處理服務(wù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出改進(jìn)建議。四、處理流程與要求4.1乙方應(yīng)在藥品過期前一個(gè)月內(nèi)向甲方提出處理申請(qǐng)，并提供相關(guān)藥品信息。4.2甲方應(yīng)在收到處理申請(qǐng)后七個(gè)工作日內(nèi)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)藥品數(shù)量和質(zhì)量。4.3甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后十個(gè)工作日內(nèi)完成過期藥品的處理，并出具處理報(bào)告。4.4乙方應(yīng)在收到處理報(bào)告后七個(gè)工作日內(nèi)對(duì)處理結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，并簽字蓋章。4.5甲方應(yīng)按照法律法規(guī)和國(guó)家相關(guān)規(guī)定，對(duì)過期藥品進(jìn)行無(wú)害化處理，確保不污染環(huán)境。五、費(fèi)用與支付5.1乙方應(yīng)承擔(dān)藥品過期處理的費(fèi)用，具體金額雙方協(xié)商確定。5.2甲方應(yīng)在處理完成后向乙方開具發(fā)票，乙方按約定時(shí)間支付處理費(fèi)用。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2甲方未按約定時(shí)間完成過期藥品處理，或處理結(jié)果不符合約定的，乙方有權(quán)要求甲方重新處理，并支付違約金。6.3乙方未按約定時(shí)間支付處理費(fèi)用，甲方有權(quán)拒絕提供處理服務(wù)，并依法追究乙方責(zé)任。七、爭(zhēng)議解決7.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。7.2雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。八、其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為五年。8.3本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品過期處理規(guī)范合同2.藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件3.藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件4.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批件復(fù)印件5.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件6.藥品包裝標(biāo)簽樣張7.藥品處理報(bào)告8.發(fā)票9.銀行轉(zhuǎn)賬憑證二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間完成過期藥品處理，或處理結(jié)果不符合約定的，視為違約。2.甲方提供的藥品不符合處理要求，導(dǎo)致乙方無(wú)法正常使用的，視為違約。3.乙方未按約定時(shí)間支付處理費(fèi)用，視為違約。4.乙方未按照合同約定使用藥品，導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題，視為違約。5.任何一方違反法律法規(guī)和國(guó)家相關(guān)規(guī)定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品：指經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物。2.過期藥品：指已達(dá)到國(guó)家規(guī)定的有效期，但已超過實(shí)際使用期限的藥品。3.處理：指對(duì)過期藥品進(jìn)行無(wú)害化處理、銷毀或回收等活動(dòng)。4.甲方：指藥品生產(chǎn)或銷售企業(yè)。5.乙方：指藥品經(jīng)營(yíng)或使用單位。6.質(zhì)量控制：指對(duì)藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全。7.質(zhì)量保證：指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品過期時(shí)間難確定：解決辦法是乙方應(yīng)在藥品進(jìn)貨時(shí)仔細(xì)核對(duì)生產(chǎn)日期和有效期，及時(shí)做好記錄。2.藥品處理費(fèi)用爭(zhēng)議：解決辦法是雙方在合同中明確約定處理費(fèi)用，如有爭(zhēng)議可協(xié)商解決。3.處理時(shí)間延長(zhǎng)：解決辦法是雙方協(xié)商確定合理的處理時(shí)間，并在合同中明確約定。4.藥品質(zhì)量問題：解決辦法是甲方應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)和監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量安全。五、所