二零二四年度醫(yī)療器械生產(chǎn)與質(zhì)量檢驗合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度醫(yī)療器械生產(chǎn)與質(zhì)量檢驗合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同范圍及目標(biāo)2.1乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量等2.2乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的具體要求和方法第三條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗收3.1產(chǎn)品應(yīng)符合的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3.2產(chǎn)品驗收的具體流程和時間3.3驗收不合格產(chǎn)品的處理方式第四條交貨及運輸4.1產(chǎn)品的交貨時間及地點4.2運輸方式及責(zé)任歸屬4.3貨物損壞或丟失的賠償責(zé)任第五條付款及結(jié)算5.1產(chǎn)品價格及支付方式5.2付款的時間節(jié)點及條件5.3發(fā)票的開具及稅務(wù)問題第六條保密條款6.1雙方對合同內(nèi)容、技術(shù)資料等信息的保密義務(wù)6.2保密期限及例外情況第七條違約責(zé)任7.1雙方違反合同約定的責(zé)任7.2違約金的計算方式及支付時間第八條爭議解決8.1雙方發(fā)生爭議時的解決方式（如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟）8.2爭議解決的地點及適用法律第九條合同的生效、變更和終止9.1合同的生效條件及時間9.2合同變更的條件及程序9.3合同終止的條件及后續(xù)處理第十條一般條款10.1合同的解釋權(quán)歸屬10.2合同的附件及效力10.3合同的份數(shù)及保管第十一條附加條款11.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項第十二條合同的簽署第十三條合同的修訂第十四條合同的附錄14.1產(chǎn)品清單14.2技術(shù)參數(shù)和要求14.3其他重要文件第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱：中華人民共和國省市區(qū)路號1.2乙方名稱：中華人民共和國省市區(qū)路號第二條合同范圍及目標(biāo)2.1乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱：一次性使用無菌注射器2.2乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)的產(chǎn)品型號：JZI型2.3乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)的產(chǎn)品數(shù)量：共計100萬支2.4乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的具體要求和方法：按照國家標(biāo)準(zhǔn)GB158102001《一次性使用無菌注射器》及YY/T01482006《醫(yī)療器械生物學(xué)評價試驗方法》進(jìn)行檢驗。第三條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗收3.1產(chǎn)品應(yīng)符合的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：國家標(biāo)準(zhǔn)GB158102001《一次性使用無菌注射器》及YY/T01482006《醫(yī)療器械生物學(xué)評價試驗方法》3.2產(chǎn)品驗收的具體流程和時間：甲方將在產(chǎn)品交付后7個工作日內(nèi)對產(chǎn)品進(jìn)行驗收，驗收不合格的產(chǎn)品乙方應(yīng)在接到通知后15個工作日內(nèi)進(jìn)行整改并重新提交驗收。3.3驗收不合格產(chǎn)品的處理方式：乙方應(yīng)在接到通知后15個工作日內(nèi)進(jìn)行整改并重新提交驗收，如再次驗收不合格，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。第四條交貨及運輸4.1產(chǎn)品的交貨時間及地點：自合同簽訂之日起至2024年12月31日，乙方每月5日前將上個月生產(chǎn)的產(chǎn)品交付至甲方指定的收貨地點。4.2運輸方式及責(zé)任歸屬：乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的運輸，運輸過程中的一切風(fēng)險由乙方承擔(dān)，如因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品損壞或丟失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.3貨物損壞或丟失的賠償責(zé)任：如因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品損壞或丟失，乙方應(yīng)按照實際損失金額的2倍賠償甲方。第五條付款及結(jié)算5.1產(chǎn)品價格及支付方式：產(chǎn)品價格為人民幣1元/支，甲方在收到乙方開具的發(fā)票后，通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式支付款項。5.2付款的時間節(jié)點及條件：甲方應(yīng)在每月10日前支付乙方上個月的產(chǎn)品款項。5.3發(fā)票的開具及稅務(wù)問題：乙方應(yīng)按照甲方提供的開票信息開具正規(guī)發(fā)票，并承擔(dān)相應(yīng)的稅務(wù)責(zé)任。第六條保密條款6.1雙方對合同內(nèi)容、技術(shù)資料等信息的保密義務(wù)：雙方應(yīng)對合同內(nèi)容、技術(shù)資料等一切非公開信息予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方披露。6.2保密期限及例外情況：保密期限自合同簽訂之日起計算，至合同終止或履行完畢之日止。但法律、法規(guī)、政府規(guī)定或法院命令要求披露的除外。第八條違約責(zé)任8.1雙方違反合同約定的責(zé)任：雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定的義務(wù)，如一方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對方造成的損失。8.2違約金的計算方式及支付時間：違約金按照合同金額的1%計算，支付時間為違約行為發(fā)生之日起15日內(nèi)。第九條爭議解決9.1雙方發(fā)生爭議時的解決方式（如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟）：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭議解決的地點及適用法律：爭議解決的地點為合同簽訂地，適用法律為中華人民共和國法律。第十條一般條款10.1合同的解釋權(quán)歸屬：本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。10.2合同的附件及效力：本合同的附件是合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。10.3合同的份數(shù)及保管：本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，雙方均妥善保管。第十一條附加條款11.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項：雙方同意，如合同執(zhí)行過程中出現(xiàn)不可抗力因素，影響合同履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決。第十二條合同的簽署12.1本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。12.2本合同的簽署地點為中華人民共和國省市區(qū)路號。第十三條合同的修訂13.1如合同內(nèi)容需要修訂，應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式進(jìn)行。13.2修訂后的合同經(jīng)雙方簽字或蓋章后，與原合同具有同等法律效力。第十四條合同的附錄14.1產(chǎn)品清單：一次性使用無菌注射器清單，詳細(xì)列明產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量等信息。14.2技術(shù)參數(shù)和要求：一次性使用無菌注射器技術(shù)參數(shù)和要求，包括材質(zhì)、尺寸、工作壓力等。14.3其他重要文件：包括生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)文件。第二部分：第三方介入后的修正第十一條第三方介入11.1第三方定義：本合同所述第三方是指非合同雙方的自然人、法人或其他組織，其在合同執(zhí)行過程中可能涉及或影響合同履行的一方。11.2第三方介入情形：第三方介入包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)、維修服務(wù)提供商等。第十二條第三方責(zé)任12.1第三方責(zé)任限定：第三方在合同執(zhí)行過程中的行為，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，并對其行為承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。除非合同雙方另有約定，第三方對合同的履行不承擔(dān)直接責(zé)任。12.2第三方義務(wù)：第三方應(yīng)按照合同約定或相關(guān)法律法規(guī)的要求，提供必要的服務(wù)或產(chǎn)品，并保證其服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量。第十三條第三方與甲乙方的關(guān)系13.1第三方與甲方關(guān)系：第三方應(yīng)按照甲方的要求，提供合同約定的服務(wù)或產(chǎn)品，并接受甲方的監(jiān)督和管理。13.2第三方與乙方關(guān)系：第三方應(yīng)按照乙方的要求，提供合同約定的服務(wù)或產(chǎn)品，并接受乙方的監(jiān)督和管理。第十四條第三方責(zé)任限額14.1第三方責(zé)任限額定義：第三方責(zé)任限額是指第三方對合同雙方造成的損失承擔(dān)的最高賠償責(zé)任限額。14.2第三方責(zé)任限額的確定：第三方責(zé)任限額根據(jù)合同雙方與第三方的約定，或相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定確定。14.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整：合同雙方可根據(jù)合同執(zhí)行情況，協(xié)商調(diào)整第三方責(zé)任限額，并以書面形式確認(rèn)。第十五條第三方介入的額外條款15.1第三方選擇：合同雙方應(yīng)共同選擇第三方，并確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。15.2第三方合同：合同雙方與第三方簽訂的合同，應(yīng)作為本合同的附件，具有同等法律效力。15.3第三方違約處理：第三方未能履行其合同義務(wù)的，合同雙方有權(quán)按本合同約定處理，并要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。第十六條第三方與合同雙方的溝通16.2第三方應(yīng)及時向合同雙方報告合同履行情況，并提供相關(guān)證明材料。第十七條第三方介入的變更17.1合同雙方如需變更第三方，應(yīng)提前書面通知對方，并說明變更理由。17.2合同雙方變更第三方時，應(yīng)確保新第三方符合合同約定的條件。第十八條第三方退出18.1第三方提前退出合同的，應(yīng)提前書面通知合同雙方。18.2第三方退出導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行的，合同雙方應(yīng)協(xié)商解決。第十九條第三方介入的違約處理19.1第三方違反本合同或相關(guān)法律法規(guī)的，合同雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。19.2第三方違約導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行的，合同雙方有權(quán)解除合同，并要求第三方賠償損失。第二十條第三方介入的爭議解決20.1雙方與第三方發(fā)生爭議的，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。20.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：產(chǎn)品清單詳細(xì)列出合同中涉及的所有產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量、規(guī)格等信息，以便雙方明確合同內(nèi)容。附件二：技術(shù)參數(shù)和要求詳細(xì)列出產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、尺寸、材質(zhì)、工作壓力等要求，以便乙方生產(chǎn)過程中遵循。附件三：質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的標(biāo)準(zhǔn)和方法，包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及雙方約定的特殊要求。附件四：運輸方式及要求詳細(xì)列出產(chǎn)品運輸?shù)姆绞健r間、地點以及雙方的責(zé)任和義務(wù)，確保產(chǎn)品安全、及時到達(dá)。附件五：付款方式及發(fā)票要求詳細(xì)列出付款的方式、時間、地點以及發(fā)票的開具要求，確保財務(wù)合規(guī)。附件六：保密協(xié)議詳細(xì)列出雙方在合同執(zhí)行過程中的保密義務(wù)、保密期限及例外情況，確保雙方利益。附件七：第三方合同如有第三方介入，應(yīng)提供與第三方簽訂的合同副本，作為本合同的附件，具有同等法律效力。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時間支付款項。2.乙方未按約定時間交付產(chǎn)品或產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求。3.第三方未按約定提供服務(wù)或產(chǎn)