DB22T 2033-2014 醫(yī)用數(shù)字?jǐn)z影(CR、DR)系統(tǒng)質(zhì)量控制規(guī)范

備案號：41827-2014DB22DB22/T2033—2014醫(yī)用數(shù)字?jǐn)z影（CR、DR）系統(tǒng)質(zhì)量控制規(guī)范Qualitycontrolspecificationformedicaldigitalradiographysystem吉林省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I1GB9706.11醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專GB16348醫(yī)用X射線診斷受檢者放射衛(wèi)生GBZ187計(jì)算機(jī)X射線攝影(CR)質(zhì)量控制檢測規(guī)范WS76醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范JJG1078醫(yī)用數(shù)字?jǐn)z影（CR、DR）系統(tǒng)X射線輻射設(shè)備質(zhì)量控制equipmentquality預(yù)防性維護(hù)Preventivema用來降低設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)的周期性流程。預(yù)防性維護(hù)不包括通常由用戶24.1醫(yī)用數(shù)字?jǐn)z影（CR、DR）系統(tǒng)的質(zhì)量控制應(yīng)統(tǒng)一管理，——性能應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；——防護(hù)應(yīng)符合GB16348的規(guī)定；——設(shè)備的報(bào)廢和處置?！O(shè)備性能質(zhì)量控制；——設(shè)備的檢定；6.1.1.1編寫設(shè)備購置計(jì)劃，合理評估設(shè)備技術(shù)參數(shù)，編寫購置計(jì)劃應(yīng)當(dāng)遵守經(jīng)濟(jì)6.1.1.2購置方式的選擇應(yīng)按照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》、《機(jī)電產(chǎn)品國際招標(biāo)管理辦法》、采購的主要方式有國際招標(biāo)、政府采購、部門集中采購和自行采購6.1.2.1使用單位驗(yàn)收時(shí)應(yīng)核對合同、檢查產(chǎn)品外包裝、6.1.3.1國家主管部門發(fā)布的不合格、淘汰6.1.3.2未達(dá)到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，性能參數(shù)指標(biāo)嚴(yán)重下降不6.1.3.3使用年限過長、制造商無法提36.1.3.5報(bào)廢的設(shè)備應(yīng)當(dāng)停止使用，并對其設(shè)備名稱、設(shè)備型號、出廠編號、生產(chǎn)6.1.4.2處置評審應(yīng)填寫處置評審6.2.3.1應(yīng)定期進(jìn)行檢定，并建立檢定檔案，檢定檔案應(yīng)有計(jì)6.2.3.2檢定不合格的設(shè)備要進(jìn)行維修，如維修后仍不滿足檢定要求的設(shè)備6.2.3.3檢定應(yīng)由具有法定資質(zhì)的6.2.4.1定期進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，定期對放射技術(shù)人員、維6.2.4.2根據(jù)設(shè)備的技術(shù)和應(yīng)用要求，制定相應(yīng)的預(yù)防性6.2.4.3制定放射技術(shù)人員、維修維護(hù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施，培訓(xùn)合格的7.1建立管理制度，配專業(yè)技術(shù)人員7.2放射技術(shù)人員每日上班后對設(shè)備進(jìn)行保潔，保持設(shè)備外殼無積塵7.3開機(jī)后待機(jī)器自檢完畢，應(yīng)觀察設(shè)47.8規(guī)范化操作，避免出現(xiàn)人為因素造成故障；影像工作站禁止使用U盤、勿安裝殺毒軟件，及時(shí)清7.11固定CR、DR系統(tǒng)的圖像處理