藥品質(zhì)量計(jì)量規(guī)定

藥品質(zhì)量計(jì)量規(guī)定合同編號(hào)：__________一、甲方信息1.1甲方名稱：（甲方全稱，應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他有效證件上的名稱一致）1.2甲方地址：（甲方注冊(cè)地址或?qū)嶋H經(jīng)營(yíng)地址）1.3甲方聯(lián)系人：（甲方指定聯(lián)系人姓名）1.4甲方聯(lián)系電話：（甲方指定聯(lián)系電話）1.5甲方電子郵箱：（甲方指定電子郵箱）二、乙方信息2.1乙方名稱：（乙方全稱，應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照或其他有效證件上的名稱一致）2.2乙方地址：（乙方注冊(cè)地址或?qū)嶋H經(jīng)營(yíng)地址）2.3乙方聯(lián)系人：（乙方指定聯(lián)系人姓名）2.4乙方聯(lián)系電話：（乙方指定聯(lián)系電話）2.5乙方電子郵箱：（乙方指定電子郵箱）鑒于：1.甲方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，具備合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格；2.乙方為藥品采購(gòu)、銷售企業(yè)，具備合法的藥品采購(gòu)、銷售資格；3.甲方與乙方就藥品質(zhì)量計(jì)量事宜達(dá)成一致，擬簽訂本合同。雙方為明確雙方的權(quán)利義務(wù)，就藥品質(zhì)量計(jì)量事宜，經(jīng)充分協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：第一條質(zhì)量計(jì)量原則1.1雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量計(jì)量法律法規(guī)，確保藥品質(zhì)量計(jì)量工作符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。1.2甲方應(yīng)向乙方提供符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，保證藥品質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定。1.3乙方應(yīng)按照甲方提供的藥品質(zhì)量計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)量，確保藥品銷售過(guò)程中的質(zhì)量控制。第二條質(zhì)量計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)2.1甲方應(yīng)向乙方提供藥品質(zhì)量計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括藥品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等。2.2乙方應(yīng)按照甲方的藥品質(zhì)量計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。2.3雙方應(yīng)定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，確保藥品質(zhì)量符合雙方約定的標(biāo)準(zhǔn)。第三條質(zhì)量計(jì)量責(zé)任3.1甲方應(yīng)對(duì)提供的藥品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任，如藥品質(zhì)量不符合國(guó)家規(guī)定或雙方約定，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.2乙方應(yīng)對(duì)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制承擔(dān)責(zé)任，如藥品質(zhì)量不符合國(guó)家規(guī)定或雙方約定，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第四條質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督4.1雙方應(yīng)共同建立健全藥品質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督機(jī)制，對(duì)藥品質(zhì)量計(jì)量工作進(jìn)行定期檢查。4.2雙方應(yīng)相互提供藥品質(zhì)量計(jì)量相關(guān)資料，以便進(jìn)行監(jiān)督和檢查。4.3雙方應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量計(jì)量過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定。第五條保密條款5.1雙方在履行本合同過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。第六條違約責(zé)任6.1如一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2違約方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任，賠償金額根據(jù)違約程度及給對(duì)方造成的實(shí)際損失確定。第七條爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。7.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他條款8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同自甲乙雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為______年，自合同生效之日起計(jì)算。8.3本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：______年______月______日一、附件列表：1.藥品質(zhì)量計(jì)量規(guī)定合同2.藥品生產(chǎn)工藝說(shuō)明3.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法4.藥品抽檢報(bào)告5.商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息保密協(xié)議6.補(bǔ)充協(xié)議（如有）二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定提供符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品，或藥品質(zhì)量不符合國(guó)家規(guī)定。2.乙方未按約定進(jìn)行藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。3.雙方未按約定共同建立健全藥品質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督機(jī)制，或未相互提供藥品質(zhì)量計(jì)量相關(guān)資料。4.雙方未按約定保密對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等。5.任何一方未履行本合同約定的其他義務(wù)。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)工藝：指藥品生產(chǎn)過(guò)程中所采用的技術(shù)和方法。2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指藥品在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)應(yīng)符合的國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.抽檢：指對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行隨機(jī)檢查的過(guò)程。4.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。5.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。6.違約行為：指合同一方或雙方未履行合同約定的義務(wù)的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量不符合規(guī)定：立即暫停銷售，對(duì)問題藥品進(jìn)行追溯和召回，查找原因并進(jìn)行整改。2.藥品質(zhì)量計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)不明確：雙方協(xié)商確定具體的藥品質(zhì)量計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行書面確認(rèn)。3.保密信息泄露：立即采取補(bǔ)救措施，如加強(qiáng)保密措施，追究泄露方責(zé)任等。4.履行合同義務(wù)不全面：根據(jù)具體情況，要求違約方履行義務(wù)或承擔(dān)違約責(zé)任。5.爭(zhēng)議解決：進(jìn)行友好協(xié)商，協(xié)商不成時(shí)，按合同約定向法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)與采購(gòu)、銷售