DB22T 396.2-2017 保健用品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法 第2部分：急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)　　

1備案號(hào)：58321-2018DB22DB22/T396.2—2017保健用品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法第2部分：急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)ToxicologicalevaluationproceduresandtestmethodsforhealthcareproductsPart2:Acutedermaltoxicitytest吉林省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布警示——使用本標(biāo)準(zhǔn)的人員應(yīng)有正規(guī)實(shí)驗(yàn)室工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)并未指出所有可能的安全問(wèn)2皮膚的受試物或賦形劑。繼續(xù)觀察每天一下，連續(xù)7d，逐日記錄動(dòng)物的一般狀態(tài)、中毒表現(xiàn)和死況見(jiàn)表1。如外觀行為、異常運(yùn)動(dòng)、精神狀態(tài)、食欲、大便、膚色、呼吸、異常分泌物等。如有動(dòng)鼻眼級(jí)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)以及判定受試物經(jīng)皮膚吸收后引起動(dòng)物死亡可能性大小的依據(jù),LD50計(jì)算方法見(jiàn)用LD50值時(shí)一定要注明實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種屬、性別、染毒途徑、觀察期限等，評(píng)價(jià)應(yīng)包括動(dòng)物接42skm3.....................................(A.1)2s10200032skm3.....................................(A.2)k——常數(shù)，k9.26；0.96661.76102skm3.....................................(Ak——常數(shù)，k0.0913；lgSlg0.0913lg0.22.96051.30102.96051.53402.1945查反對(duì)數(shù)表：S3.123cm26 tt預(yù)備試驗(yàn)：通常采用10mg/kg，100mg/kg和1000mg/kg的劑量，各劑量使用2只～3只動(dòng)物。正式試驗(yàn):按預(yù)試所確定大概的致死劑量范圍選用一組適宜的劑量系列，根據(jù)四個(gè)劑量組當(dāng)直線劃定后，由圖直線上50%死亡率(機(jī)率單位為5)的相應(yīng)劑量對(duì)數(shù)值先求LD50的標(biāo)準(zhǔn)差S按式（B.1sx2x1.....................................(B.1)y2y1x2、x1相當(dāng)于y26、y14（概率單位）時(shí)相應(yīng)的X軸上的對(duì)數(shù)劑量。估計(jì)logLD50的標(biāo)準(zhǔn)誤按式(B.2)logLD5022ssn或22ssn11n112半數(shù)致死量對(duì)數(shù)值的95%可信限為logLD501.96s預(yù)備試驗(yàn)：一般應(yīng)求得動(dòng)物全死(或90%以上死亡的劑量)和動(dòng)物正式試驗(yàn)：一般設(shè)5個(gè)～10個(gè)劑量組。將上述最高、最低劑動(dòng)物數(shù)（n）、動(dòng)物死亡(r)、動(dòng)物死亡百分比（P，以小數(shù)表logLD50ixi1pi1pi..........................(B.3)xi與xi1及pi與pi1分別為相鄰兩組的劑量對(duì)數(shù)以及動(dòng)物死亡百分比），算log0.5LD50xklog