授權簽字人考核題

授權簽字人考核題1.質量方針本中心實驗室的質量方針是科學、規(guī)范、公正、高科學——檢驗檢測活動建立在科學的基礎上，保證檢驗檢測結果規(guī)范——實行規(guī)范化管理，確保質量管理體系持續(xù)、有效運行。公正——以法律法規(guī)為準繩，獨立開展檢驗檢測業(yè)務，確保檢驗檢測工作的公正性。高效——強化客戶觀念，樹立服務意識，在確保檢驗結果準確可靠的前提下，縮短檢驗周期，提高工作效率，為客戶提供及時、優(yōu)良本中心實驗室將以《食品安全法》《藥品管理法》為準繩，以質量第一為原則，以準確無誤的技術支撐為已任，樹立愛崗敬業(yè)、質量至上，誠信服務的作風；持續(xù)不斷改進質量體系，強化質量管理，抓好質量控制，確保質量運行；實現為社會提供優(yōu)質服務，為食品藥品監(jiān)督工作提供科學依據，確保人民群眾飲食用藥安全有效2.質量目標2.1檢驗差錯率<0.3%2.2檢驗事故率<0.1%2.3抽驗全檢率>70%2.4檢品(無故)超周期率<1%2.5應留樣品收庫率100%2.6檢驗原始記錄與檢驗報告書書寫正確率≥99%2.7強制檢定受檢率100%2.8計量器具校準率100%2.9監(jiān)督抽驗檢品如期上報率100%2.10顧客投訴及時處理率<0.5%質量手冊：質量體系框架及總綱，統(tǒng)領整個體系文件；程序文件：各職能機構運作指南；作業(yè)指導書：實際操作指導概括而言：質量手冊是告訴你干什么,程序文件是告訴你如何作，作業(yè)指導書是告訴具體怎么作立的檢查，以對管理體系運行的符合性進行自我評價。內審作用：為保證質量管理體系按體系文件要求規(guī)范有序的運行，以期達到預期的目的和要求2.職責2.1最高管理者負責批準內審計劃及內審報告。2.2質量負責人及內審組成員編制內審計劃和內審報告、組織內部審核、整理內審記錄，組織對內審中的不符合項的整改，跟蹤整改2.3內審員參加內部審核活動，對審核記錄的真實性負責，負責糾正措施跟蹤整改。2.4各科室配合審核人員的現場審核活動，科室負責人對審核報告中提出的不符合項應在規(guī)定的時限內采取有效的糾正措施。管理評審：定期地對管理體系和檢驗活動進行集體評審，并進行必要的改進，提出中心繼續(xù)發(fā)展的努力方向，以確保質量管理體系的持續(xù)適用和有效，保證中心質量方針和質量目標的實現。2.職責2.1最高管理者負責批準管理評審計劃，主持管理評審會議。2.2質量負責人負責制定管理評審計劃，協助最高管理者做好管理評審前的組織工作，向管理評審提交管理體系運行報告，編寫管理評審報告并組織監(jiān)督管理評審后改進措施的實施。2.3相關科室負責管理評審各要素輸入資料的準備和評審記錄的匯總、整理。科室負責人以書面形式提供管理體系運行情況的信息和資料，并負責管理目標調整后有關決議的實施。授權簽字人考核職責：對檢測報告有最終技術審查職責,對檢測結果的完整性和準確性負責；權利：對于不符合認可要求(若所用的方法、設備、不合適)的結果和報告具有否決權3、批準報告應注意什么?審核報告/證書，應掌握哪些重點批準檢測報告注意要點(1)數據正確性。離是否是允許的(通過驗算或檢查核實);(2)信息充分性、完整性、正確性a、依據標準的標識(是否正確);b、所用儀器設備的標識；c、樣品描述是d、環(huán)境條件(標準、規(guī)范有要求時，必須記錄，包括樣品制備、儲存、養(yǎng)護及試驗);3、敘述從樣品接收到形成檢測報告，實驗室采取哪些質量控制手段?3對于新的(第一次)、復雜的、重要的、或先進的檢測任務，實施合同評1質量控制技術方法：標準物質、實驗室比對和同人重復測試、留存樣品再測試、分析結果之間管理人員計算公式控制樣重復樣、空白、工作曲線、C)滿足認證認可機構要求授權簽字人的考核要點CNAS:授權簽字人要求滿足一定的資格(例如授權簽字人要中關工作滿7年，本科5年，研究生3年，同時滿足特定領域的要求)CNAS—CL10中明確規(guī)如果不具備上述條件，應具有足夠的化學相關領域檢及工程師以上技術職稱，質量監(jiān)督檢驗機構的授權簽字人另外還要求在本專業(yè)領域從業(yè)3自己實驗室的標準、方法十分的熟悉，這個如果不熟悉也說不過去!)現任技術負責人(或監(jiān)督員，與技術相關工作即可),負責新項目的開發(fā)，負責日常重大的22048-2008測試鄰苯二甲酸酯標準中，其以二氯題。。。)等等，可根據自己實際情況，加以整理陳述?？谄錁藴手幸蟮氖褂梅秶?，實驗室測試樣品是否屬于密度、重復性、檢出限)、申請標準的限制范圍等等能力之一，授權簽字人一定要會的；最終要在報告上簽字的，當然要判斷結果的正確性。)等)的認識。定義(與測量結果有關的參數，表征合理賦予測量結果的分散性)一般評定過程：①建立數學模型②寫出標準不確定度的傳導率在什么情況下使用到不確定度?(客戶要求、測GC/MS屬于校準(校準參數：分辨率/質量范圍/信噪比/質量準確性控溫精度/程序升溫重復性)周期2年天平屬于校準，周期1年情況；報告的合理性、合法性(不合理的數據，需要追查原因);數據的準確性(有效位數、質控結果)認可條件：是否具備法律地位；建立相關的體系，按照ISO/IEC17025運