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拮適逍?枸櫞酸鉀緩釋片首家過評上市2024年11月，苑東生物拮適逍?枸櫞酸鉀緩釋片獲批，首家過評上市。產(chǎn)品介紹拮適逍?枸櫞酸鉀緩釋片：本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結(jié)石、任何病因引起的低枸櫞酸尿性草酸鈣腎結(jié)石、伴有或不伴有鈣結(jié)石的尿酸結(jié)石。作用機(jī)制口服枸櫞酸鉀緩釋片后，吸收的枸櫞酸鹽經(jīng)過代謝會產(chǎn)生堿負(fù)荷，從而使枸櫞酸鹽的清除率增加，尿枸櫞酸鹽濃度、尿PH值升高；通過調(diào)控腎臟排泄能力提高尿枸櫞酸鹽水平，而非提高枸櫞酸鹽的濾過負(fù)荷?？诜蹤此猁}和碳酸氫鹽的比較顯示，枸櫞酸鹽對尿枸櫞酸鹽含量有較大的影響。枸櫞酸鉀緩釋片堿化尿液后不利于鹽（草酸鈣、磷酸鈣和尿酸）的結(jié)晶析出，從而抑制尿結(jié)石的形成；尿中增加的枸櫞酸和鈣離子絡(luò)合，降低鈣離子活性和減少草酸鈣飽和度。枸櫞酸還能抑制草酸鈣、磷酸鈣自發(fā)成核。尿pH值的升高可增加鈣離子與游離陰離子的絡(luò)合，從而降低離子的活性，同時尿pH值的升高還可增加尿酸離子化，成為更易溶解的尿酸鹽離子。產(chǎn)品優(yōu)勢枸櫞酸鉀緩釋片具有更優(yōu)的藥代動力學(xué)特性和安全性。枸櫞酸鉀緩釋片以蠟基質(zhì)為骨架，通過蠟基質(zhì)逐漸溶解，達(dá)到緩慢釋放效果，胃腸道不良反應(yīng)更少，增強(qiáng)患者對口服枸櫞酸鉀的耐受性，繼而提高患者的依從性。枸櫞酸鉀緩釋片具有更長的藥效持續(xù)時間、更穩(wěn)定的血藥濃度，適合需要長期治療或需要維持血液中藥物濃度的患者使用。市場前景指南指出尿路結(jié)石患者及高尿酸血癥患者具有堿化尿液的必要性。據(jù)我國流行病學(xué)研究顯示，尿路結(jié)石患者全國患病率6.06%[1]，高尿酸血癥患者患病率13.3%[2]，合計超過2億人，潛在治療患者人數(shù)龐大。米內(nèi)數(shù)據(jù)（放大版）數(shù)據(jù)顯示，2023年堿化尿液藥物市場總體銷售約9.4億片(按枸櫞酸鉀緩釋片1.08g規(guī)格折算），枸櫞酸鹽（枸櫞酸鉀緩釋片、枸櫞酸氫鉀鈉顆粒）0.67億片，并保持快速增長。推廣方向●尿路結(jié)石●高尿酸血癥/痛風(fēng)指南指出，晨尿PH<6.0的高尿酸血癥患者/痛風(fēng)患者具有堿化尿液的必要性，以預(yù)防尿路結(jié)石發(fā)生。指南推薦參考文獻(xiàn)：[1]

曾國華等.中國成年人群尿石癥患病率橫斷面調(diào)查.中華泌尿外科雜志.2015,36(7):528-532[2]

He

et

al.ArthritisResearch

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