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文檔簡介
醫(yī)藥研發(fā)協(xié)議合同范例第一篇范文:合同編號:__________
甲方(以下簡稱“甲方”)與乙方(以下簡稱“乙方”)本著平等互利、誠實信用的原則,就醫(yī)藥研發(fā)項目達成如下協(xié)議:
一、項目概述
1.1本協(xié)議所指醫(yī)藥研發(fā)項目(以下簡稱“項目”)是指甲方委托乙方進行的新藥研發(fā)活動。
1.2項目研發(fā)的產品為(具體產品名稱),屬于(具體藥品類別)。
二、研發(fā)內容
2.1乙方應按照甲方要求,完成以下研發(fā)內容:
(1)進行文獻調研,了解國內外同類產品的研發(fā)進展;
(2)進行實驗室研究,確定產品的化學結構、合成路線及生產工藝;
(3)進行臨床前研究,包括藥效學、毒理學等;
(4)進行臨床試驗,驗證產品的安全性和有效性;
(5)進行產品注冊申報,取得藥品生產批準文號。
三、雙方權利與義務
3.1甲方權利與義務:
(1)提供項目研發(fā)所需的資金、資料、設備等;
(2)對乙方研發(fā)過程中的技術問題提供必要的指導和支持;
(3)按照約定支付乙方研發(fā)費用及報酬;
(4)遵守國家有關法律法規(guī),保護乙方合法權益。
3.2乙方權利與義務:
(1)按照甲方要求,按時完成項目研發(fā)任務;
(2)確保研發(fā)成果的知識產權歸甲方所有;
(3)對項目研發(fā)過程中的技術秘密予以保密;
(4)遵守國家有關法律法規(guī),保證研發(fā)過程符合規(guī)范。
四、費用及支付方式
4.1研發(fā)費用包括但不限于以下內容:
(1)研發(fā)人員工資及福利;
(2)實驗材料及設備費用;
(3)研發(fā)過程中產生的其他費用。
4.2甲方應按照約定,在項目研發(fā)過程中支付乙方研發(fā)費用及報酬。
五、知識產權歸屬
5.1項目研發(fā)過程中產生的知識產權,包括但不限于專利、著作權、技術秘密等,歸甲方所有。
5.2乙方應配合甲方辦理項目研發(fā)成果的知識產權申請和保護事宜。
六、保密條款
6.1雙方對本協(xié)議內容、項目研發(fā)過程中知悉的技術秘密負有保密義務,未經對方同意,不得向任何第三方泄露。
6.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起至項目研發(fā)成果取得藥品生產批準文號之日止。
七、違約責任
7.1任何一方違反本協(xié)議約定的,應承擔相應的違約責任。
7.2違約方應向守約方支付違約金,違約金金額由雙方另行協(xié)商確定。
八、爭議解決
8.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應首先通過友好協(xié)商解決。
8.2協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。
九、其他
9.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。
9.2本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。
附件:
1.項目研發(fā)計劃書
2.研發(fā)費用預算表
3.技術秘密保密協(xié)議
4.其他相關文件
第二篇范文:第三方主體+甲方權益主導
合同編號:__________
甲方(以下簡稱“甲方”)為保護自身權益,確保醫(yī)藥研發(fā)項目的順利進行,特邀請丙方(以下簡稱“丙方”)作為技術顧問參與項目。甲乙雙方(以下簡稱“雙方”)在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎上,就醫(yī)藥研發(fā)項目達成如下協(xié)議:
一、項目概述
1.1本協(xié)議所指醫(yī)藥研發(fā)項目(以下簡稱“項目”)是指甲方委托乙方(以下簡稱“乙方”)進行的新藥研發(fā)活動。
1.2項目研發(fā)的產品為(具體產品名稱),屬于(具體藥品類別)。
二、第三方參與
2.1丙方作為技術顧問,參與項目的技術指導和決策。
2.2丙方對項目的研發(fā)進度、質量、風險等進行評估和監(jiān)督。
三、研發(fā)內容
3.1乙方應按照甲方要求,完成以下研發(fā)內容:
(1)進行文獻調研,了解國內外同類產品的研發(fā)進展;
(2)進行實驗室研究,確定產品的化學結構、合成路線及生產工藝;
(3)進行臨床前研究,包括藥效學、毒理學等;
(4)進行臨床試驗,驗證產品的安全性和有效性;
(5)進行產品注冊申報,取得藥品生產批準文號。
四、雙方權利與義務
4.1甲方權利與義務:
(1)提供項目研發(fā)所需的資金、資料、設備等;
(2)對乙方研發(fā)過程中的技術問題提供必要的指導和支持;
(3)支付乙方研發(fā)費用及報酬;
(4)遵守國家有關法律法規(guī),保護乙方合法權益;
(5)在項目研發(fā)過程中,享有對丙方的技術指導權和監(jiān)督權;
(6)對項目研發(fā)成果享有知識產權。
4.2乙方權利與義務:
(1)按照甲方要求,按時完成項目研發(fā)任務;
(2)確保研發(fā)成果的知識產權歸甲方所有;
(3)對項目研發(fā)過程中的技術秘密予以保密;
(4)遵守國家有關法律法規(guī),保證研發(fā)過程符合規(guī)范;
(5)接受丙方的技術指導和監(jiān)督。
4.3丙方權利與義務:
(1)對項目研發(fā)提供技術指導和決策;
(2)對乙方研發(fā)進度、質量、風險等進行評估和監(jiān)督;
(3)遵守國家有關法律法規(guī),保證技術指導符合規(guī)范;
(4)對項目研發(fā)過程中的技術秘密予以保密。
五、費用及支付方式
5.1研發(fā)費用包括但不限于以下內容:
(1)研發(fā)人員工資及福利;
(2)實驗材料及設備費用;
(3)研發(fā)過程中產生的其他費用。
5.2甲方應按照約定,在項目研發(fā)過程中支付乙方研發(fā)費用及報酬。
六、知識產權歸屬
6.1項目研發(fā)過程中產生的知識產權,包括但不限于專利、著作權、技術秘密等,歸甲方所有。
七、違約責任
7.1任何一方違反本協(xié)議約定的,應承擔相應的違約責任。
7.2乙方違約包括但不限于以下情況:
(1)未按時完成研發(fā)任務;
(2)泄露項目研發(fā)過程中的技術秘密;
(3)研發(fā)成果質量不符合約定標準。
8.3丙方違約包括但不限于以下情況:
(1)未提供有效的技術指導和決策;
(2)泄露項目研發(fā)過程中的技術秘密;
(3)違反國家有關法律法規(guī)。
九、爭議解決
9.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應首先通過友好協(xié)商解決。
9.2協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。
十、其他
10.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。
10.2本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方及丙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。
附件:
1.項目研發(fā)計劃書
2.研發(fā)費用預算表
3.技術秘密保密協(xié)議
4.其他相關文件
第三方介入的意義和目的:
1.提升項目研發(fā)質量和效率,降低風險;
2.利用丙方的專業(yè)知識和經驗,為甲方提供技術指導;
3.對乙方進行監(jiān)督,確保研發(fā)過程符合約定標準。
甲方為主導的目的和意義:
1.保護甲方在項目研發(fā)過程中的權益;
2.確保項目研發(fā)成果的知識產權歸甲方所有;
3.控制項目研發(fā)進度和質量,降低風險。
第三篇范文:第三方主體+甲方權益主導
合同編號:__________
乙方(以下簡稱“乙方”)為專業(yè)醫(yī)藥研發(fā)機構,甲方(以下簡稱“甲方”)為資金提供方,為保障乙方在醫(yī)藥研發(fā)項目中的權益,特邀請丁方(以下簡稱“丁方”)作為財務顧問參與項目。甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎上,就醫(yī)藥研發(fā)項目達成如下協(xié)議:
一、項目概述
1.1本協(xié)議所指醫(yī)藥研發(fā)項目(以下簡稱“項目”)是指乙方負責研發(fā)的新藥項目。
1.2項目研發(fā)的產品為(具體產品名稱),屬于(具體藥品類別)。
二、第三方參與
2.1丁方作為財務顧問,為乙方提供項目財務管理和資金運作的指導。
2.2丁方對項目的資金使用、成本控制、財務風險等進行評估和監(jiān)督。
三、研發(fā)內容
3.1乙方應按照研發(fā)計劃,完成以下研發(fā)內容:
(1)進行文獻調研,了解國內外同類產品的研發(fā)進展;
(2)進行實驗室研究,確定產品的化學結構、合成路線及生產工藝;
(3)進行臨床前研究,包括藥效學、毒理學等;
(4)進行臨床試驗,驗證產品的安全性和有效性;
(5)進行產品注冊申報,取得藥品生產批準文號。
四、雙方權利與義務
4.1乙方權利與義務:
(1)負責項目研發(fā)的全過程,包括但不限于研發(fā)計劃、實驗、臨床等;
(2)確保研發(fā)成果的質量和知識產權歸乙方所有;
(3)對項目研發(fā)過程中的技術秘密予以保密;
(4)遵守國家有關法律法規(guī),保證研發(fā)過程符合規(guī)范;
(5)在丁方的財務指導下,合理使用項目資金。
4.2甲方權利與義務:
(1)提供項目研發(fā)所需的資金支持;
(2)對乙方的研發(fā)進度、質量進行監(jiān)督;
(3)遵守國家有關法律法規(guī),保護乙方合法權益;
(4)在項目研發(fā)過程中,享有對丁方的財務指導權;
(5)對項目研發(fā)成果享有一定的優(yōu)先購買權。
4.3丁方權利與義務:
(1)為乙方提供財務管理和資金運作的指導;
(2)對項目的資金使用、成本控制、財務風險等進行評估和監(jiān)督;
(3)遵守國家有關法律法規(guī),保證財務指導符合規(guī)范;
(4)對項目研發(fā)過程中的財務信息予以保密。
五、費用及支付方式
5.1乙方研發(fā)費用包括但不限于以下內容:
(1)研發(fā)人員工資及福利;
(2)實驗材料及設備費用;
(3)研發(fā)過程中產生的其他費用。
5.2甲方應按照約定,在項目研發(fā)過程中支付乙方研發(fā)費用及報酬。
六、知識產權歸屬
6.1項目研發(fā)過程中產生的知識產權,包括但不限于專利、著作權、技術秘密等,歸乙方所有。
七、違約責任
7.1任何一方違反本協(xié)議約定的,應承擔相應的違約責任。
7.2甲方違約包括但不限于以下情況:
(1)未按時支付研發(fā)費用;
(2)泄露項目研發(fā)過程中的技術秘密;
(3)違反國家有關法律法規(guī)。
八、爭議解決
8.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議,應首先通過友好協(xié)商解決。
8.2協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。
九、其他
9.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。
9.2本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方及丁方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。
附件:
1.項目研發(fā)計劃書
2.研發(fā)費用預算表
3.技術秘密保密協(xié)議
4.其他相關文件
乙方為主導的目的和意義:
1.確保乙方在項目研發(fā)過
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