2016壓力管道元件制造程序文件

文件編號：QDRD/CX-1-2016

版本號：A/0

受控狀態(tài)：受控

東為管道元稗制造

程序文件

本特種設備制造質保體系文件依據TSGD2001-2006.TSG

ZC001-2009和TSGZ0004-2007安全技術規(guī)范編寫

編寫：王孝鳧

審核：侯耀軍

批準：李曉東

發(fā)布日期：2016-05-15實施日期：2016-05-20

目錄

文件和資料控制程序QDRT-CX-01-2016..........................................................5

質量記錄控制程序QDRT-CX02-2016.............................................................10

管理評審控制程序QDRT-CX03-2016..............................................................14

人員培訓控制程序QDRT-CX04-2016..............................................................17

產品質量監(jiān)督檢驗與用戶進公司控制程序QDRT-CX05-2016.......................20

安全監(jiān)察與許可證管理程序QDRT-CX06-2016.............................................23

質量改進控制程序QDRT-CX07-2016..............................................................25

糾正和預防措施控制程序QDRT-CX08-2016..................................................27

內部審核控制程序QDRT-CX09-2016.............................................................30

用戶服務控制程序QDRT-CX10-2016...............................................................33

質量計劃控制程序QDRT-CX11-2016..............................................................34

說明.......................................................36

合同控制程序QDRT-CX12-2016.......................................................................38

產品的監(jiān)視和測量控制程序QDRT-CX13-2016..............................................41

采購控制程序QDRT-CX14-2016......................................................................45

采購產品驗證控制程序QDRT-CX15-2016......................................................48

工藝控制程序QDRT-CX16-2016.......................................................................50

放行、交付和服務控制程序QDRT-CX17-2016..............................................52

標識和可追溯性控制程序QDRT-CX18-2016..................................................54

產品防護控制程序QDRT-CX19-2016..............................................................58

不合格品控制程序QDRT-CX20-2016..............................................................60

監(jiān)視和測量裝置控制程序QDRT-CX21-2016..................................................63

供方管理辦法QDRT-CX22-2016......................................................................67

材料采購定貨管理制度QDRTYX23-2016.....................................................69

采購材料驗收入庫管理制度QDRT-CX24-2016.............................................70

外協件、外購件管理制度QDRT-CX25-2016............................................73

材料代用管理制度QDRT-CX26-2016.......................................................75

壓力管道元件用材料管理制度QDRTYX27-2(H6......................................77

材料保管發(fā)放管理規(guī)定QDRTYX28-2016...............................................79

焊接材料管理規(guī)定QDRT-CX29-2016.......................................................81

材料、零部件標記及移植制度QDRT-CX30-2016....................................84

壓力管道元件圖樣審查制度QDRT-CX31-2016.........................................86

制造工藝文件編制、審批制度QDRT-CX32-2016....................................89

工藝文件管理制度QDRT-CX33-2016.......................................................91

工藝裝備管理制度QDRTYX34-2016.......................................................92

技術標準管理規(guī)定QDRT-CX35-2016.......................................................94

工藝紀律管理辦法QDRT-CX36-2016.......................................................97

質量管理制度考核細則QDRT-CX37-2016...............................................99

壓力管道元件制造工藝管理制度QDRT-CX38-2016................................103

焊工管理制度QDRT-CX39-2016.............................................................107

焊接工藝評定管理管理制度QDRT-CX40-2016.......................................109

產品焊接管理制度QDRT-CX41-2016......................................................111

焊縫返修及母材缺陷補焊管理制度QDRT-CX42-2016............................113

焊接設備管理制度QDRT-CX43-2016.....................................................115

熱處理管理制度QDRT-CX44-2016.........................................................117

制造過程檢驗管理制度QDRT-CX45-2016..............................................119

制造過程檢驗管理制度QDRT-CX46-2016..............................................120

壓力試驗管理制度QDRT-CX47-2016......................................................126

產品最終檢驗和試驗規(guī)定QDRT-CX48-2016...........................................129

不合格品管理制度QDRT-CX49-2016.....................................................131

產品技術文件歸檔管理制度QDRT-CX50-2016.......................................133

設備采購及安裝調試管理制度QDRT-CX51-2016......................135

設備的使用維護管理制度QDRT-CX52-2016.........................136

設備事故及修理報廢制度QDRT-CX53-2016.........................139

設備檔案管理制度QDRT-CX54-2016...............................141

計量管理實施辦法QDRT-CX55-2016...............................142

計量器具的采購入庫領用和流轉QDRT-CX56-2016..................144

計量器具的周期檢定制度QDRT-CX57-2016.........................145

計量器具的配備使用和維護保養(yǎng)制度QDRT-CX58-2016...............146

計量器具的修理和報廢報廢制度QDRT-CX59-2016..................147

質量分析會議QDRT-CX60-2016....................................148

無損檢測分包質量管理制度QDRT-CX61-2016........................149

年度培訓計劃QDRT-CX62-2016....................................151

文件和資料控制程序QDRTCX-01-2016

總則：

1、為了公司的壓力管道元件產品符合國家規(guī)范、標準的要求，根據相關規(guī)定，參照

GB/T19001-2015標準的要求，結合我公司的實際情況，編制適宜的文件，以確保壓力

管道元件制造質保體系有效運行。文件采用紙張、計算機磁盤、光盤等保存被查。

2、目的

本公司質量體系所要求的文件進行控制，確保在用文件的準確性、適宜性、有效性

和可追溯性。

3、適用范圍

適用于適用于本公司壓力管道元件制造質量保證體系有效運行的所有文件（不包括

質量記錄）的控制.

4職責

4.1辦公室是質量手冊、質量管理體系程序性文件、技術標準、產品圖樣及設計文件的

歸口管理部門。

4.2生產技術科負責工藝規(guī)程、工裝圖樣等文件的管理。

4.3各部門制定的內部管理文件由各部門參照本程序規(guī)定控制。

5工作程序

5.1文件的分類

5.1.1按性質分為

（1）技術性文件；

（2）管理性文件。

5.1.2.按來源分為

（1）外來文件，包括：

1）國家及上級機關頒發(fā)的有關法規(guī)、法令、政策等文件；

2）行業(yè)可直接引用或執(zhí)行的規(guī)范、規(guī)則、技術標準等；

3）顧客提供的資料、來函及傳真件、電話記錄等。

（2）內部形成文件，包括：

a、質量手冊；

b、質量程序性文件，包括質量體系程序文件和管理性作業(yè)文件；

C、技術文件，包括產品圖樣、設計文件、工藝工裝圖樣、工藝文件、檢驗規(guī)范等;

d、過程策劃所形成的文件如質量計劃等；

注：文件可以呈任何媒體，如磁盤、光盤、計算機軟件及其他電子媒體。

5.1.3按控制方式分為：

5.L3.1受控文件：凡與質量管理體系運行緊密相關的文件應為受控，受控文件的發(fā)放

在文件上加蓋“受控”印章，以便于識別。

(1)受控文件是由發(fā)放部門進行控制并保持其有效狀態(tài)的的文件，文件管理部門對本

部門發(fā)布的受控文件都應制定并可憤時提供能識別文件現行修訂狀態(tài)的受控文件清單，

防止使用無效文件；受控文件應進行受控標識，標注受控編號。

(2)文件在發(fā)布前均應經授權人員審批，確保其準確性和適宜性，并按規(guī)定程序進行

發(fā)放。

(3)文件發(fā)放部門對受控文件應建立文件發(fā)放記錄，記錄應表明發(fā)放的范圍、數量、

受控編號、接收人、簽字等內容。

(4)文件接收部門應建立質量文件收文登記臺帳，對接收文件指定專人進行保管。

(5)與質量體系有關的外來文件，發(fā)放前應經分管領導審批其適用性和有效性：

a、管理性外來文件如法律、法規(guī)、標準等由辦公室歸口管理。

(6)所有受控文件均不得隨意劃改，不準私自外借，并保持其清晰、整潔和完好。

5.L3.2非受控文件：未蓋“受控”印章的為非受控文件，不得在與質量管理體系運行

緊密相關的工作場所使用。

5.2當由于企業(yè)組織結構、產品、政策環(huán)境等原因而可能影響質量體系文件的充分性與

適宜性時，應對有關質量體系文件進行評審，以確定是否需要更新，若需修改文件則應

再次批準發(fā)布。

5.3對于已經作廢而需保留用作參考的文件和資料，申請保留部門應填寫“文件留查申

請單”，經文件管理部門批準后，應加蓋“作廢留查資料”印章后方可留用。

5.4對回收后的作廢文件需進行銷毀時，文件管理部門應填寫“文件銷毀審批表”，經

管理部門負責人批準后指定銷毀監(jiān)督人，進行銷毀處理.

5.5質量手冊的控制按照《質量手冊》的有關規(guī)定執(zhí)行。

6質保手冊編號

6.1質量保證手冊編號

QQDRT-01-2016

QB-企業(yè)標準

SDQDRT-山東圓通名稱縮寫

ZS-質保手冊

01-文件順序號.

2016-發(fā)布年份

6.2程序文件編號

QDRTCX-A-2016

QB-企業(yè)標準

SDQDRT-山東圓通名稱縮寫

GL-管理文件；CL-材料文件；GY-工藝文件；HJ-焊接文件；RCL-熱處理文件；LH-理化

文件；JY-檢驗文件；SB-設備文件；JL-計量文件；WS-無損檢測文件。

XX-文件順序號.

2016-發(fā)布年份

6.3作業(yè)文件編號

QDRTZY-A-2016

QB-企業(yè)標準

QDRT-青島林志名稱縮寫

GYSZ一工藝守則GYGC工藝規(guī)程JYGC檢驗規(guī)程

XX-文件順序號.

2016-發(fā)布年份

7質量體系程序文件的控制

7.1對文件的編制、評審、批準、發(fā)放、使用、更改、再次批準、標識、回收和作廢等

進行控制。

(1)檢驗科檔案員負責管理性文件的控制和管理；

(2)生產技術科負責技術性文件的控制和管理；

(3)各使用部門負責對文件的識別和保管。

7.2、文件控制的內容

7.2.1、質量體系程序文件由辦公室組織有關部門或指定專人編寫，并由質量保證工程

師審批。

(1)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；

(2)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；

(3)確保文件的更改和現行修訂狀態(tài)得到識別；

(4)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；

(5)確保文件保持清晰，易于識別；

(6)防止作廢文件的非預期使用，由于法律或其他原因而保留作廢文件時，對這些文

件加蓋作廢印章進行標識。

7.3、文件發(fā)放控制

7.3.1、質量體系程序文件的發(fā)放由辦公室進行控制。

(1)文件控制人員按規(guī)定的發(fā)放范圍、發(fā)放數量及時發(fā)放受控文件，發(fā)放前應加蓋受

控印章，注明發(fā)放編號，以保證對質量管理體系運行起重要作用的各個場所都能得到相

關文件的有效版本。

(2)文件控制人員詳細登記文件發(fā)放和回收情況，并應有文件接收人員的簽名。

(3)不屬文件發(fā)放者，確因工作需要，可向文件控制部門借閱。各部門必須建立借閱

文件登記手續(xù)。任何人不得擅自復印。

(4)文件破損影響使用或丟失時，可向文件控制部門申請置換，補發(fā)完好的受控文件,

但必須上交破損的受控文件并由文件控制部門負責銷毀。丟失的文件一旦找回，應立即

上交文件控制部門并銷毀。

7.4、文件的更改

7.4.1、質量體系程序文件的更改由辦公室進行控制。

(1)由提出修改的部門說明更改原因、更改內容。文件更改的審批原則上由原審批部

門或人員進行，如特殊情況，要由被指定的部門或人員審批時，必須獲得原審批所依據

的背景材料。

(2)負責按受控文件領用登記表收回需更改的文件，并換發(fā)更改后的受控文件。

7.5、文件的換版與作廢

7.5.1、質量體系程序文件換版與作廢及歸檔的由辦公室進行控制。

(1)受控文件經多次修改或經管理評審及內部評審需大幅度修改時，可進行換版。原

版次有效文件相應作廢。按原發(fā)放范圍、發(fā)放程序換發(fā)新版本。

(2)換發(fā)新版時，原版次受控文件由文件控制人員收回，加蓋作廢印章，進行登記，

定期銷毀。需作資料保留的，應蓋上作廢印章和留用印章，方可留用。

7.6、文件的歸檔與管理

(1)受控文件發(fā)布后，文件控制部門應將受控文件正本歸檔。歸檔的受控文件也需列

入公司GL-17《受控文件清單》。

(2)所有存入軟盤的受控文件應進行適當標識、編目，由文件控制人員保存。更改或

換版時及時修正。

7.7、外來文件的控制

(1)國家、省、市質量技術監(jiān)督部門頒發(fā)的管理性文件和技術性文件分別由檢驗科和

生產技術科識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。

7.8圖樣及技術文件的控制

7.8.1圖樣及技術文件必須按規(guī)定程序編制，責任人員會簽齊全。

7.8.2產品圖樣文件的控制按照QDRTGY01-2016《壓力管道元件圖樣審核制度》。

7.8.3工藝圖樣、工藝文件的控制按照QDRTGY08-2016《工藝控制程序》的要求執(zhí)行。

7.8.4產品出廠隨機文件由檢驗科統(tǒng)一協調準備。

7.8.5工藝文件的更改按照QDRTGY08-2016《工藝控制程序》的要求執(zhí)行。

7.9技術標準的控制

7.9.1企業(yè)標準由辦公室組織起草、審查、報批、發(fā)布、備案及修訂。

7.9.2所有技術標準由辦公室負責管理執(zhí)行。

7.10對過程策劃所形成的文件的控制，應按有關控制程序的規(guī)定執(zhí)行，由過程策劃的

組織部門進行管理。

7.11與質量體系有關的其它外來文件和資料，對具有價值的由收集部門填寫檔案材料

接收單，移交辦公室存檔。

8文件和記錄

8.1實施本程序的支持性文件有

(1)QDRTGY08-2016《工藝控制程序》

8.2實施本程序產生以下記錄：

(1)外來文件審批分發(fā)單

(2)文件留查申請單

(3)受控文件清單

(4)質量文件收文登記臺帳

(5)文件銷毀申批表

質量記錄控制程序QDRT-CX02-2016

1目的

為了保持質量記錄的有效、完整和可追溯性，提供產品質量符合規(guī)定要求和質

量體系有效運行的客觀證據，制定本程序。

2適用范圍

本程序適用于質量體系運行所產生的各項記錄。

3職責

3.1辦公室是實施本程序的歸口管理部門，并負責管理評審、質量審核、質量會議記錄。

負責產品開發(fā)活動記錄的管理，負責有關設計記錄的存檔。

3.2檢驗科負責產品質量檢驗記錄、計量檢測設備記錄及來自供方的質量記錄的管理。

3.3供銷科負責供方評定記錄的管理；負責合同評審記錄、售后服務記錄及其它有關記

錄的管理；負責物資采購記錄的管理。

3.4生產技術科負責工藝活動記錄、設備管理記錄的管理。

3.5其它有關部門負責各自所產生質量記錄的管理。各質控系統(tǒng)負責設計、填寫、收集、

整理、本系統(tǒng)的質量記錄；

3.6各質控系統(tǒng)責任工程師負責批準本系統(tǒng)編制的質量記錄。

3.7辦公室負責保管質量記錄；

3.8記錄人員應保證所作記錄字跡清晰、內容完整、真實準確。

4、記錄控制

質保體系所要求的記錄應予以控制，質量記錄控制的原則結合壓力管道元件產品的

特點，對施工記錄、交工技術文件的規(guī)定。以證實質保體系是否運行和向需方，監(jiān)督檢

驗，安全監(jiān)察，部門提供充分的證實文件并具有追溯性。對記錄的標識、貯存、保護、

檢索、保存期限和處置所需的控制。本公司記錄的形式是表格、圖表、報告、膠片也可

以呈其它媒介形式，如磁帶、磁盤、照片等。

4、1記錄編制和分類順序

(1)產品質量檔案文件由檢驗科負責編制和分類。

(2)各質量系統(tǒng)責任人產品進行的同時隨時向檢驗科提供生產過程控制的報告，記錄

卡具體收集由檢驗科負責。

(3)各種工藝文件表格等工作見證是與制造質量和安全密切相關的具有法律責任所以

嚴禁弄虛作假。

(4)出廠文件為正本，歸檔文件為副本，其他工作見證均作為歸檔文件保存。

4.2質量記錄表格編號

4.2.1表格編號

表xx-x義質量控制系統(tǒng)的拼音縮寫字母，兩位英文大寫字母；

XX-順序號，兩位阿拉伯數字

表HJ-03表示焊接質量控制系統(tǒng)的質量記錄，編號為03。

4.2.2質量控制系統(tǒng)代號

GL-質量管理控制；GY-工藝質量控制系統(tǒng)；CL-材料質量控制系統(tǒng)；

TS-無損檢測質量控制系統(tǒng)；HJ-焊接質量控制系統(tǒng)；JY-檢驗質量控制系統(tǒng)；

JL-計量質量控制系統(tǒng)；LH-理化質量控制系統(tǒng)；SB-設備質量控制系統(tǒng)。

RCL-熱處理質量控制系統(tǒng)

4.4記錄控制的內容：

4.4.1出廠文件：

(1)、壓力管道元件產品安全質量監(jiān)督監(jiān)檢證書

(2)竣工圖

(3)質量證明書(正本)包括：

⑴產品合格證

⑵產品數據表

⑶產品材料一覽表

⑷焊接記錄卡

⑸壓力管道元件外觀及幾何尺寸檢驗報告

⑹渦流檢測報告

⑺熱處理檢驗報告(含熱處理曲線)

⑻耐壓試驗報告[泄漏試驗報告(圖樣要求時)]

⑼設計文件

(10)產品制造變更報告

(11)檢驗計劃表

(12)征求用戶意見表

(13)友情提示

4.4.2歸檔文件

(IX出廠文件(副本)

(2)、材料工藝文件表CL-01~CL-11(包括壓力管道元件用材料、焊接材料、部件材質

證明書、合格證)

(3)、制造工藝文件、制造檢驗工藝、壓力管道元件制造檢驗流轉卡等，工作見證。

表GY-01-GY-06

(4)、焊接、熱處理工藝文件工作見證表

(5)、探傷工藝文件工作見證表TS-01~TS-04

(6)、檢驗工藝文件工作見證表JY-01~JY-10

(7)對供方及分包方的評價結果及評價所引起的任何必要的措施記錄；

(8)產品不合格的性質以及陵后所采取的任何措施，包括批準報廢的記錄；

(9)質量改進過程中產生的記錄以及采取糾正和預防措施的結果；

(10)教育、培訓、技能和經驗的記錄(特別是特殊工種人員)。

4.5記錄控制要求：

(1)所有質量記錄應用鋼筆或圓珠筆填寫，禁止用鉛筆填寫。

(2)質量記錄應嚴格按要求填寫，逐項填寫實測數據(比較法測量除外)，并做到字

跡(包括印章)清晰可辨、準確、完整。需要授權人員簽字時必須簽字齊全。

(3)質量記錄填寫結束，原則上不準更改。如屬于填寫有誤需更改時，只準劃改、不

準涂改，并在劃改處簽蓋更改人姓名或印章，方可有效。

(4)質量記錄要定期進行收集整理，按時歸檔；

(5)質量記錄要在適宜的環(huán)境下貯存，防止損壞、霉變和丟失；

(6)質量記錄查閱、復制和借閱要履行審批手續(xù)；

(7)質量記錄的保存時間要滿足顧客和法律法規(guī)的要求，存檔文件保存期為7年。對

過期的質量記錄，及時上報質保工程師審批，經形成記錄部門批準后可辦理銷毀手續(xù)。

4.6外來記錄的控制

外來的記錄(如供應商提供的原材料出廠檢驗報告、計量檢定報告、環(huán)境監(jiān)測報告

等)由相關部門保存，如果沒有特別規(guī)定保存期為7年。

4、7檔案室由辦公室負責管理，存檔文件由檔案員負責編號存檔，保管。

5質量記錄標記、收集和編目

5.1所有質量記錄表、卡、帳的開頭均采用醒目的標題及其代號作為標記。

5.2各歸口部門指定專職人員負責收集有關質量記錄，并分類和按編號或日期順序裝訂

成冊(原裝成冊的記錄本除外)，裝訂要整齊牢固，在封面標明記錄號和記錄名稱、份

數、保存地點、保存期限、編目和收集日期等。

5.3所有質量記錄的收集時間可按季、半年、年進行，必要時可隨時收集.

5.4對各類質量記錄要認真保管愛護，不得隨便撕毀丟失。有關責任人要及時收集、整

理并按規(guī)定做好接送工作。

5.5編目模式

I1-------------冊號

1年

例：2016-01,即2016年第1冊。

6質量記錄歸檔、貯存和保管。

6.1質量記錄采用分類管理的辦法，各職能部門分別負責本單位質量記錄的歸檔管理。

6.2質量記錄收集人員定期將已裝訂成冊的質量記錄送交保管人員歸檔，一般情況按收

集周期歸檔，必要時可隨時歸檔。

6.3質量記錄保管人員應建立歸檔臺帳，臺帳標明每冊記錄文件號和記錄名稱、編目、

頁(份)數和保存期限。

6.4不同類別的記錄要分開存放，并按編目或日期順序排放，以便于查找。

6.5存放質量記錄的環(huán)境要適宜，符合安全要求，有防潮防污防腐措施，避免損壞、變

質、丟失。

6.6保存期限按照國家的有關規(guī)定執(zhí)行，國家標準未作規(guī)定的應保存五年。

7質量記錄的借用和處理

7.1借用質量記錄者必須履行借用手續(xù)，借出后妥善保管，不得涂改，毀壞、丟失，

并及時歸還，保管人員應當面查對，確認完整無誤方可接收，存放原處。

7.2每年末由保管人員對所保管的質量記錄進行一次清查，對超過保管期限的應列出銷

毀清單，報部門領導審核簽字認可后，即可銷毀，并在保管臺帳上注銷。

8相關文件和記錄

實施本程序產生以下記錄，由記錄管理部門保存：

(1)質量記錄歸檔臺帳

⑵借閱登記表

(3)質量記錄銷毀清單

管理評審控制程序QDRT-CX03-2016

1目的

按計劃對質量管理體系的運行狀況進行評審，確保體系的適宜性、充分性和有效性。

滿足質量方針和目標的要求

2適用范圍

適用于本公司運行中的質量管理體系，包括質量方針和質量目標。

3職責

3.1總經理主持管理評審工作

3.2質量保證工程師負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進的建議，負責

組織編寫管理評審報告。

3.3各相關部門負責準備并提供與本部門有關的評審所需的資料，并負責評審中提出的

糾正預防和改進措施的實施工作。

3.4辦公室負責管理評審計劃的編制，評審前的準備和評審的組織工作，并負責對管理

評審后實施結果的跟蹤和驗證。

4工作程序

4.1管理評審計劃

4.1.1管理評審一般每年進行一次，于年底對本年度質量體系的運行狀況進行評審，有

下列情況可以對具體事項追加評審：

a.組織機構，產品結構或資源發(fā)生重大變化時；

b.法律法規(guī)、社會環(huán)境或標準發(fā)生變化時；

c.連續(xù)發(fā)生重大質量事故或顧客有較多投訴時；

d.其它特殊情況，總經理認為需追加評審時。

4.1.2年度評審由辦公室于12月初編寫管理評審計劃，追加評審由辦公室根據總經理

的提議編寫管理評審計劃。

4.1.3質量保證工程師對管理評審計劃審核后報總經理批準。

4.1.4管理評審計劃的內容

a.管理評審的目的

b.管理評審的時間安排

c.管理評審準備工作要求

其中追加的評審內容側重于4.1.1中的具體事項；年度評審內容側重于本年度的質

量體系運行情況。

5管理評審的內容

管理評審包括以下內容:

(1)內部體系審核報告；

(2)方針、目標(指標、方案)及其實施情況；

(3)重大事故的處理；

(4)相關方關注的問題及反饋的重要信息(包括滿意度和有益的建議等)；

(5)相關方投訴的處理；

(6)糾正預防和改進措施實施情況；

(7)過程、產品質量趨勢；

(8)管理體系各項活動，配備的資源是否適宜；

(9)體系的要素及相應文件是否有修正的需要；

(10)對體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性的評價。

6評審準備

6.1檢驗科于每年初，將經理批準后的評審計劃分別發(fā)至各個部門，由部門負責人準備

并提供與本部門工作有關的評審所需的資料。

6.2檢驗科負責管理評審計劃的編制和組織工作，搜集管理體系評審資料，并承擔糾正

預防和改進措施實施后的跟蹤和驗證工作。

6.3相關部門負責準備并提供與本部門工作有關的評審所需的資料，并負責評審中提出

的糾正預防和改進措施的實施工作。

6.4檢驗科于11月底將各部門準備的資料分別進行收集、整理，并根據收集的資料制定

評審的具體內容。經質量保證工程師批準后，將評審會議的時間、地點、參加人員、評

審內容以GL-02《管理評審通知單》的形式發(fā)給參加評審的人員。

7評審

7.1由總經理主持評審會議，有關領導及有關部門負責人參加會議，由辦公室做好會議

記錄。

7.2按照GL-02《管理評審通知單》的評審內容開展評審活動。

7.3對質量體系的適宜性、充分性和有效性做出評價，提出改進要求和措施。

7.4對質量體系適應質量方針目標的有效性及滿足顧客要求的程度做出評價，并針對有

關的改進要求制定措施。

7.5針對外部環(huán)境的變化評價自身資源的適宜性，對資源的需求制定措施。

8管理評審報告

8.1檢驗科對管理評審的內容進行總結，編寫GL-02《管理評審報告》，經質量保證工程

師審核后，提交企業(yè)法人批準，并發(fā)至相應部門。

8.2評審報告的內容包括：

(1)評審目的；

(2)評審日期;

(3)參加評審人員；

(4)評審的內容及結論；采取的糾正預防和改進措施。

8.3糾正預防和改進措施的實施和驗證

檢驗科根據會議評審結果填寫GL-04《糾正和預防措施處理單》中“不符合事實”

和“原因分析”欄，定出責任部門，由責任部門填寫糾正或預防措施并實施，需采取改

進措施時，由檢驗科提交相應的改進計劃，經質量保證工程師審核，企業(yè)法人批準后，

發(fā)給

相關部門予以執(zhí)行。

檢驗科負責對上述措施實施情況進行跟蹤和驗證。

9相關文件

(1)QDRT-CX02-2016《質量記錄控制程序》

(2)QDRT-CX08-2016《糾正和預防措施控制程序》

10施本程序產生以下記錄，

(1)GL-01管理評審計劃

(2)GL-02管理評審通知單

(3)GL-03管理評審報告

(4)GL-04糾正和預防措施處理單

人員培訓控制程序QDRT-CX04-2016

1目的

本程序就壓力管道元件各專業(yè)人員對壓力管道元件設計制造法規(guī)、標準及技能和質

量意識的培訓和考核作出了規(guī)定。

2適用范圍

適用于從事壓力管道元件生產的各級質量控制人員、檢驗人員、理化和無損檢測人

員、焊工及其他對產品有重要影響的制造活動執(zhí)行者、驗證者和管理人員的培訓和考核。

3、職責

4工作程序

4.1培訓與考核

4.1.1技術人員培訓與考核

4.1.1.1壓力管道元件制造的質量保證工程師，應參加省級舉辦的資格培訓和考核，取

得相應的資格證書后，方可進行相應類別管道元件的有關工作。

4.1.1.2各級質量控制人員應參加有關壓力管道元件專業(yè)方面的知識學習，學習新頒布

或修訂出版的有關規(guī)定、規(guī)程、標準。

4.1.1.3壓力管道元件各級責任人人員的業(yè)務考核，主要是對工作業(yè)績等進行全面考核。

4.1.1.4考核分為經常性考核和定期考核兩種，經常性考核主要通過日常完成業(yè)務工作

的情況、工作質量、技術水平予以評定。定期考核主要通過本人總結。

4.L2質檢人員的培訓與考核

4.1.2.1對從事壓力管道元件質檢工作的人員，進行壓力管道元件法規(guī)、現行標準的培

訓和宣貫。

4.1.2.2凡從事壓力管道元件質檢工作的人員，應嚴格工作標準，熟練、完整、準確的

完成工作見證和記錄。

4.1.2.3要求壓力管道元件質檢工作的人員熟練掌握各種檢測方法、儀器、和檢驗標準。

4.1.2.4壓力管道元件檢驗人員主要考核其日常工作，在檢驗工作中的認真、負責，檢

驗記錄數據清晰、可靠、真實，不漏檢、錯檢。

4.1.3焊工的培訓與考核

4.1.3.1凡從事壓力管道元件焊接的焊工必須按要求，經有資格的焊工考試委員會組織

的考核合格，并取得相應資格證書。

4.L3.2凡參加焊工考試的焊工，由焊接熱處理責任人負責對其進行內部培訓。然后再

送至焊工考委會參加考試。取得相應的資格后才能持證上崗。

4.L3.3由焊接熱處理責任人對從事壓力管道元件焊接的合格焊工，進行日常工作業(yè)績

的記錄，作為該焊工免試的依據。

4.1.3.4焊工資格有效期到期前三個月內，焊接熱處理責任人組織焊工進行資格復試或

重新考試。

4.1.4無損檢測人員培訓

4.1.4.1壓力管道元件無損檢測人員應參加質量技術監(jiān)督部門的資格培訓考核并持有質

量技術監(jiān)督部門頒發(fā)的資格證書，方可從事相應檢測。

4.1.4.2無證人員決不許從事無損檢測工作，也不允許聘用兼職人員擔任無損檢測系統(tǒng)

責任人。

4.2培訓記錄

所有培訓應予記錄，由辦公室負責建立GL-16《職工培訓檔案》和GL-15《培訓記

錄表》，按QDRT-CX-02-2016《質量記錄控制程序》控制并妥善保管，以備查尋。

4.3持證上崗

4.3.1所有從事與產品質量有關的人員，都應經過培訓后才能上崗，有操作資格要求的

崗位，必須實行持證上崗。對于無證上崗的現象，檢驗科要追究操作者和相關責任者的

責任。

4.3.2參加內部培訓的人員獲得的資格證、上崗證可由本人保管；參加外部培訓的人員

獲得的資格證由公司辦統(tǒng)一保管。以確保人員的相對穩(wěn)定。

4.4員工評定

每年年底由辦公室負責組織有關部門，對從事與產品質量有關每位員工進行工作業(yè)

績、技術水平、崗位技能方面的考評，以此作為決定是否繼續(xù)培訓和再教育的依據，

制訂下年度的GL-14《年度培訓計劃》提供信息。

5相關文件

5.1《特種設備焊接操作人員考核細則》

5.2《特種設備無損檢測人員考試與監(jiān)督管理規(guī)則》

5.3《特種設備作業(yè)人員培訓考試管理規(guī)則》

5.4QDRT-CX02-2016質量記錄控制程序

6質量記錄

6.1GL-14年度培訓計劃

6.2GL-15培訓記錄表

6.3GL-16職工培訓檔案

產品質量監(jiān)督檢驗與用戶進公司控制程序QDRT-CX05-2016

1目的

本程序按照《特種設備安全法》、《條例》、《監(jiān)規(guī)》等法規(guī)的要求，規(guī)定了本公司監(jiān)

督檢驗和顧客檢查的內容和要求，以確保產品安全可靠并滿足顧客要求。

2適用范圍

適用于質量技術監(jiān)督部門授權的檢驗機構的駐公司監(jiān)檢、用戶檢查等的管理。

3職責

3.1本公司接受技術監(jiān)督部門的安全監(jiān)察、監(jiān)督檢驗和顧客檢查工作由質保工程師和檢

驗責任人負責。

3.2質保工程師應當確定監(jiān)檢聯絡人員，辦公室及各系統(tǒng)責任人予以配合。

3.3顧客檢查由供銷科人員予以配合。

4程序

4.1產品安全性能監(jiān)督檢驗

4.1.1本公司壓力管道元件產品安全性能監(jiān)檢工作，由國家特種設備安全監(jiān)督管理部門

核準的有相應資格的檢驗單位（以下簡稱監(jiān)檢單位）承擔。

辦公室負責對監(jiān)檢單位資格進行確認。

4.1.2壓力管道元件產品的監(jiān)檢工作應當在壓力管道元件制造現場，且在制造過程中進

行。監(jiān)檢是在本公司質量檢驗（以下簡稱自檢）合格的基礎上，對壓力管道元件產品安

全性能進行的監(jiān)督驗證，監(jiān)檢不能代替本公司的自檢。

4.1.3監(jiān)檢工作的依據是《流體輸送用不銹鋼焊接鋼管》和現行的相關標準、技術條件

以及設計文件等。

4.1.4監(jiān)檢內容包括對壓力管道元件制造過程中涉及安全性能的項目進行監(jiān)檢和對本公

司壓力管道元件制造質量保證體系運轉情況的監(jiān)督檢查。

4.1.5在制造壓力管道元件產品前，檢驗科負責向監(jiān)檢單位報檢。

4.1.6壓力管道元件產品監(jiān)檢項目分A類和B類，辦公室應當提前通知監(jiān)檢員，使監(jiān)檢

員能按時到場.對A類項目，監(jiān)檢員必須到場進行監(jiān)檢，監(jiān)檢員應在相應的見證文件

（檢驗報告、記錄表、卡等）上簽字確認；未經監(jiān)檢確認，不得流轉至下一道工序。對

B類項目，監(jiān)檢員可以到場進行監(jiān)檢，如不能到場監(jiān)檢，可在本公司自檢后，對相應的

見證文件進行審查并確認。

4.1.7辦公室應當按照《流體輸送用不銹鋼焊接鋼管》的要求向監(jiān)檢單位提供必要的工

作條件和與監(jiān)檢工作有關的下列文件、資料：

(1)質量體系文件(包括質量手冊、程序文件、管理制度、各責任人員的任免文件、

質量信息反饋資料等)。

(2)從事壓力管道元件焊接持證焊工名單(列出持證項目、有效期、鋼印代號等)一

覽表。

(3)從事壓力管道元件質量檢驗的人員名單一覽表。

(4)從事無損檢測人員名單(列出持證項目、級別、有效期等)一覽表。

(5)壓力管道元件的工藝文件和檢驗資料，以及焊接工藝評定一覽表。

上述文件、資料如有變更，應當及時通知監(jiān)檢單位，執(zhí)行QDRT-CX02-2016《文件和資

料控制程序》。

4.1.8對監(jiān)檢員發(fā)出的《監(jiān)檢工作聯絡單》或監(jiān)檢單位發(fā)出的《監(jiān)檢意見通知書》，檢

驗科應及時登入GL-05《質量信息一覽表》，并按照QDRT-CX07-2016《質量改進控制

程序》在規(guī)定的期限內處理并書面回復。

4.1.9未經監(jiān)檢單位出具《監(jiān)檢證書》并在產品銘牌上打監(jiān)檢鋼印的壓力管道元件產

品，不得出廠。

4.1.10在監(jiān)檢過程中，與監(jiān)檢單位發(fā)生爭議時，本公司可提請所在地的地市級以上安

全監(jiān)察機構處理，必要時，可向上級安全監(jiān)察機構申訴。

4.1.11監(jiān)檢聯絡員負責按照有關規(guī)定及時向監(jiān)檢單位繳納監(jiān)檢費用。

4.2其他授權檢驗

4.2.1本公司接受顧客或顧客委托的第三方檢驗單位對壓力管道元件產品進行監(jiān)督和檢

驗，并對顧客提出的問題、意見和建議，進行認真研究和處理.

4.2.2顧客在合同中約定的檢驗點，檢驗責任人應提前通知供銷科，由供銷科的業(yè)務人

員負責聯系顧客。

4.2.3檢驗責任人對顧客和第三方的檢驗應于配合，提供相關的檢驗資料和便利條件。

5相關文件

GB/T12771-2008《流體輸送用不銹鋼焊接鋼管》

QDRT-CX07-2016《質量改進控制程序》

QDRT-CX01-2016《文件和資料控制程序》

6質量記錄

GL-05信息一覽表

安全監(jiān)察與許可證管理程序QDRT-CX06-2016

1目的

為貫徹《流體輸送用不銹鋼焊接鋼管》和TSGZ0004-2007《特種設備特種設備制造、

安裝、改造、維修質量保證體系基本要求》、TSGZ0005-2007《特種設備制造、安裝、

改造、維修許可鑒定評審細則》、《壓力管道元件壓力管道元件產品安全性能監(jiān)督檢驗規(guī)

則》中規(guī)定的安全監(jiān)察與許可證管理內容要求特制定本程序。

2適用范圍

適用于本公司壓力管道元件產品的安全監(jiān)察與許可證管理。

3職責

3.1經理、質量保證工程師負責貫徹執(zhí)行制造許可制度。

3.2辦公室負責按照有關要求在公司內部落實許可證管理規(guī)定。

4工作程序

4.1制造許可

4.1.1辦公室負責按照有關規(guī)定要求向資格許可受理的的安全監(jiān)察機構提交制造許可

申請及有效期滿時的換證申請。

4.1.2申請時應提交以下申請資料：

(1)特種設備制造許可申請表(在國家質檢總局網站下載WWW.aqsiq.gov.cn)一式四

份及電子表格軟盤一份。

(2)公司概況說明；

(3)依法在當地政府注冊或登記的文件復印件；

(4)公司已獲得的認證或認可證書復印件；

(5)公司質量手冊；

(6)其他必要的補充資料。

(7)管理、技術、專業(yè)做業(yè)人員學歷證書、職稱證書、專項作業(yè)資格證書復印件。

4.1.3獲得申請受理后，質量保證工程師應按TSGZ0005-2007《特種設備制造、安裝、

改造、維修許可鑒定評審細則》中產品質量的有關規(guī)定確定試制相應級別的典型

產品，以備制造許可審查。

4.1.4完成產品試制后，應當約請鑒定評審機構安排進行實地條件的鑒定評審，并在

約定的時限內完成評審工作。

4.1.5制造許可審查人員在執(zhí)行制造許可審查時，享有查閱有關圖紙、計算書、程序、

記錄、試驗結果及其他必要的文件資料的權利。

4.1.6評審組提出需要整改的意見和問題，質量保證工程師負責組織在6個月內完成

整改，并將整改報告以書面形式報評審組組長。

4.2許可證管理

4.2.1本公司制造的壓力管道元件不得超出《制造許可證》所批準的產品范圍，廠長、

質量保證工程師、檢驗科長在簽發(fā)產品質量合格證書時，應對此進行確認。

4.2.2壓力管道元件隨機文件中應附有《制造許可證》復印件。產品銘牌上應標注與

《制造許可證》一致的制造企業(yè)名稱和編號。

4.2.3本公司各級部門必須接受發(fā)證部門的安全監(jiān)察機構和所在地安全監(jiān)察機構按規(guī)

定對證書的使用、生產條件、產品質量狀況及其管理等情況進行的監(jiān)督和檢查。

4.2.4《制造許可證》原件由辦公室保管，任何人不得涂改、轉讓、轉借《制造許可

證》。

4.2.5《制造許可證》有效期為4年，辦公室必須在《制造許可證》有效期滿6個月

以前，向發(fā)證部門的安全監(jiān)察機構提出書面換證申請，經審查合格后，由發(fā)證部門換發(fā)

《制造許可證》。

因特殊原因不能按期換證時，經經理批準，可以向發(fā)證部門提出暫緩換證申請，經批準

后可以暫緩，暫緩期不超過1年。

4.2.6本公司需要增加許可的產品種類、級別、項目的，辦公室應向發(fā)證部門提出新

的書面申請，經受理、試制、審查合格后，由發(fā)證部門頒發(fā)新的《制造許可證》。

4.2.7本公司發(fā)生更名、產權變更、生產場地變更或有型式試驗要求的產品發(fā)生主體

材料、結構型式、關鍵制造工藝、產品規(guī)格等變更的，辦公室應及時向發(fā)證部門申報，

根據批復辦理相關手續(xù)。

5相關文件

TSGD2001-2006《壓力管道元件制造許可規(guī)則》

TSGZ0004-2007《特種設備特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要

求》

TSGZ0005-2007《特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則》

質量改進控制程序QDRT-CX07-2016

1目的

為建立壓力管道元件產品的質量信息系統(tǒng)和內部質量審核制度，對產品進行持續(xù)有

效的質量改進，特制定本程序。

2適用范圍

適用于本公司涉及壓力管道元件產品的所有質量活動。

3職責

3.1檢驗科負責質量信息系統(tǒng)的建立、實施和管理；負責對糾正和預防措施的實施進行

監(jiān)督和驗證。

3.2供銷科負責向用戶提供服務并調查顧客滿意度，接收顧客意見和投訴。

3.3各職能部門負責對質量信息進行反饋。

3.4各責任部門負責糾正和預防措施的制訂和改進實施.

4工作程序

4.1質量信息反饋

4.1.1檢驗科負責收集產品制造過程中的不合格報告、外部質量審核的不合格報告、

監(jiān)檢單位提出的產品質量問題、行政許可資格評審中提出的不符合項等。

4.1.2供銷科負責向用戶提供服務并調查顧客意見和滿意程度，以此作為主要的質量

信息反饋渠道.

4.1.3檢驗科通過熱線電話等方式接收顧客意見和投訴。

4.1.4其它各職能部門收集產品質量信息并及時反饋。

4.2質量信息的匯集分析

4.2.1檢驗科對質量信息進行收集匯總,將收集到的信息填入《質量信息一覽表》，進行

重要性評價，并確定責任部門。一般每月一次，特殊情況可提前或加次，急待解決的問

題可憤時處理.

4.2.2質量信息的重要性分為“重要”和“一般”兩種。

4.2.2.1“重要”的質量信息指將會影響最終產品性能、可能引起顧客不滿意或者投訴

的質量問題。如批量的不合格品、顧客反映強烈的問題、重復出現的質量問題、監(jiān)檢單

位提出的問題、行政許可資格評審中提出的不符合項等。處理這類問題，除了糾正以

外還應制訂、實施糾正和預防措施，用以消除產生問題的原因，使其不再發(fā)生。

4.2.2.2“一般”的質量信息指對最終產品性能影響不大、偶然出現的、顧客意見不大。

4.3.3糾正和預防措施計劃涉及分供方責任的，供銷科應通知并督促分供方在規(guī)定的時

間內制訂糾正和預防措施的具體方案，并執(zhí)行措施予以糾正。

4.3.4檢驗科負責對糾正和預防措施的實施效果進行驗證，并將驗證結果填入GL-04

《糾正和預防措施處理單》。涉及分供方的，必要時可到分供方現場進行驗證。如驗證

不理想，則重新制訂糾正和預防措施。

4.3.5驗證有效的措施，按QDRT-CX01—2016《文件和資料控制程序》對所涉及的

體系文件進行更改，即將有效措施納入質保體系文件中。

4.3.6質量分析會的頻次一般每三個月一次，特殊情況下可隨時召開。尤其是監(jiān)檢單

位及客戶發(fā)現并提出的急需解決的問題，應迅速反應、立即行動，爭取在最短的時間內

妥善處理，達到滿意。

糾正和預防措施控制程序QDRT-CX08-2016

1目的

采取有效的糾正預防和改進措施，實現體系的持續(xù)改進。

2適用范圍

適用糾正預防和改進措施的制定、實施與驗證。

3職責

3.1辦公室公室負責在出現質量問題時發(fā)出相應GL-04《糾正和預防措施處理單》，并

跟蹤驗證。

3.2當內部體系審核出現不合格時，由審核員發(fā)出GL-13《不合格報告》，并進行跟蹤

驗證。

3.3當管理評審或其他情況出現不合格時，由辦公室發(fā)出GL-04《糾正和預防措施處理

單》，并進行跟蹤驗證。

3.4辦公室負責組織制定相應的預防和改進措施，并分別進行跟蹤驗證。

3.5各部門負責實施相應的糾正預防和改進措施。

3.6質保工程師在糾正預防和改進措施的實施過程中起監(jiān)督、協調作用。

4工作程序

4.1采取糾正措施的時機

a.同一供方同一種產品，連續(xù)兩批（次）嚴重不合格；

b.過程、產品質量出現重大問題，或超出公司規(guī)定值時；

c.相關方投訴時；

d.內部審核出現不合格時；

e.管理評審出現不合格時；

f.其他不符合質量方針、質量目標（指標）、或體系文件要求的情況。

4.2不合格事實填寫、原因分析、措施的制定、實施與驗證

4.2.1當出現4.la情況時，由辦公室填寫GL-04《糾正和預防措施處理單》（以下簡稱

“處理單”）中“不合格事實，，欄，通知供銷科傳真給供方，要求供方三個工作日內進

行原因分析，確定糾正措施后傳回，由辦公室對其下一批來料進行跟蹤驗證。當同一種

物料向同一供方連續(xù)發(fā)出兩次處理單而質量未有明顯改善時，取消其合格供方資格；如

果是服務供方質量問題，則由服務接受部門填寫處理單中“不合格事實”欄，傳給供方

采取糾正措施并進行驗證。

4.2.2當出現4.1b情況時，如果是過程或產品質量問題，由辦公室填寫處理單中“不

合格事實”及“原因分析”欄，定出責任部門，由責任部門填寫糾正措施并實施糾正，

辦公室負責跟蹤驗證。

4.2.3當出現4.1c情況時，如果是投訴產品質量，由投訴接受部門填寫處理單中“不

合格事實”欄，辦公室確認屬實后，進行原因分析，定出責任部門，再由責任部門填寫

糾正措施并實施糾正，辦公室負責跟蹤驗證并將結果反饋到投訴接受部門。

4.2.4當出現4.Id情況時，由審核組發(fā)出GL-13《不合格報告》，記錄不合格事實，

由責任部門進行原因分析并定出糾正措施，審核員確認后負責跟蹤驗證。詳見QDRT

-CX09-2016《內部體系審核程序》。

4.2.5當出現4.Ie和4.1f的情況時，由辦公室填寫處理單中“不合格事實”及“原

因分析”欄，定出責任部門，由責任部門填寫糾正措施并實施糾正，辦公室進行跟蹤驗

證。

4.3預防和改進措施的實施

4.3.1數據分析

辦公室要及時重點地分析如下記錄：供方供貨質量統(tǒng)計報表，產品質量統(tǒng)計報表，

銷售情況統(tǒng)計報表，相關方調查表，以及以往的內審報告、管理評審報告；糾正、預防

改進措施執(zhí)行記錄等，以便及時了解體系運行的有效性，過程、產品質量趨勢，以及相

關的滿意度和（潛在）的需求和要求；并且在日常對體系運作的檢查和監(jiān)督過程中，辦

公室要及時收集和分析從各方面反饋回的信息。

4.3.2一旦發(fā)現有潛在不符合的事實，應召集相關部門商討原因，定出預防措施和責

任部門，由辦公室寫入GL-04《糾正和預防措施處理單》，經責任部門確認后予以實施，

辦公室檢查、驗證實施的效果。

4.3.3辦公室在以上數據分析的基礎上，積極的尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要

改進的方面（如生產工藝的優(yōu)化、產品的技術革新等），以改進計劃的形式，交

質保師審核，總經理批準后調配適當的資源予以執(zhí)行，為相關方和社會創(chuàng)造更多價值。

4.4糾正預防和改進措施實施情況及記錄

4.4.1在糾正預防和改進措施的實施過程中，質保師負責調配必要的資源，協助原因

分析或責任部門，并對實施的過程進行監(jiān)督。

4.4.2辦公室等部門需建立GL-05《糾正、預防和改進措施實施情況一覽表》，記錄各

次糾正預防和改進措施的發(fā)出時間、責任部門、完成時間及驗證結果。逾期未能完成的,

要報告質保師，組織進行原因分析，再次明確責任部門和完成期限。

4.4.3由糾正預防和改進措施所引起的對體系文件的任何更改，都要按QDRT-02-2016

《文件和資料控制程序》的要求嚴格執(zhí)行并記錄。

4.4.4糾正預防和改進措施的相關記錄需提交管理評審。

5相關文件

QDRT-02-2016《文件和資料控制程序》

QDRT-CX09-2016《內部體系審核程序》

6相關記錄

GL-04《糾正和預防措施處理單》，

GL-05《糾正、預防和改進措施實施情況一覽表》，

GL-13《不合格報告》

內部審核控制程序QDRT-CX09-2016

1目的

為驗證公司內部質量活動是否符合要求，保證質量體系有效運行及不斷得到完善提

供依據。

2適用范圍

適用于本公司內部質量體系運行情況的審核。

3職責

3.1辦公室負責制定內部體系年度審核計劃。

3.2質量保證工程師選定審核組長及審核員，并審批內部體系審核計劃。

3.3審核組負責制定并執(zhí)行審核實施計劃，提交審核報告，跟蹤不合格項糾正措施的

實施。

3.4受審核部門配合內部體系審核，并對審核中發(fā)現的問題及時進行整改。

4工作程序

4.1審核計劃

4.1.1辦公室負責制定GL-07《內部體系年度審核計劃》，于每年初報質量保證工程師

審批。

4.1.2內部體系年度審核計劃的內容：

a.審核的目的、范圍和依據；

b.受審核部門及審核時間。

4.1.3計劃的制定應考慮：所涉及對象的重要性及其影響和以往審核的結果，對各個

部門所開展的質量活動每年至少進行一次內部體系審核。

4.1.4在以下幾種情況，必要時應進行計劃外的臨時審核：

a.法律、法規(guī)及其他外部要求變更；

b.相關方的要求；

c.發(fā)生重大的質量事故；

d.管理體系大幅度變更。計劃外的審核由質保師臨時組織。

4.2審核前的準備

4.2.1審核組的組成:

a.審核組成員必須與被審部門無直接的責任關系；

b.審核人員必須是接受過內審員培訓質量保證工程師任命的內審員；

c.質量保證工程師指定具有內審員資格、并具有較強獨立工作能力的審核人員任組長。

4.2.2在審核前10天由審核組長召開一次審核小組會議，明確GL-08《內部審核實施

計劃》并進行任務分工。

4.2.3GL-08《內部審核實施計劃》的內容

a.審核的目的、范圍和依據；

b.審核組成員；

c.審核日期、日程；

d.受審核部門及審核內容。

4.2.4審核組應提前一周將GL-08《內部審核實施計劃》以書面形式下達到受審核部門。

4.2.5受審核部門接到通知后應安排配合人員并做好準備工作，如果對審核項目和日

期有異議，需在3天內通知審核組經協商另行安排。

4.2.6審核組長根據審核實施計劃組織內審員編制GL-11《內部體系審核檢查表》。

4.3審核的實施

4.3.1審核開始時，審核員向受審核部門簡要的說明本次審核的目的和范圍，并確定

配合人員。

4.3.2文件和資料的審查

a.審核員檢查與受審部門的質量活動有關的程序文件、作業(yè)指導書等是否符合標準、

手冊的要求，是不是現行有效的受控版本，并檢查其實施情況；

b.審核員檢查受審部門的記錄等原始資料是否齊全并符合要求。

4.3.3現場的審查

a.審核員參照GL-11《內部體系審核檢查表》中具體內容對受審部門進行現場檢查；

b.審核員通過交談、調閱文件、現場查驗等方法收集客觀證據，并記錄；

c.當現場檢查發(fā)現問題時，審核員應進一步調查清楚，對所存在問題的客觀性進行研

究，力求公正。

4.3.4審核員在GL-22《不合格項記錄表》中記錄不合格事實，并當場讓受審核部門負

責人簽字確認。

4.3.5審核員在審核完成后，對受審部門負責人作一次口頭報告，提出相應的建議。

4.4審核報告

4.4.1現場審核后審核組長負責召開審核組會議，綜合分析、評審檢查結果，按照所

依據的標準、手冊、程序文件等相應條款的要求確認不合格項，并發(fā)出GL-13《不合格

報告》給相關部門。由相關部門按QDRT-CX08-2016《糾正和預防措施控制程序》進行

原因分析，提出糾正措施，并經審核員確認后，實施糾正，審核員負責對實施結果進行

檢查驗證。

4.4.2審核組需于GL-23《不合格項分布表》中記錄不合格項分布情況，并于GL-24《不

合格報告執(zhí)行情況一覽表》中記錄檢查驗證結果。

4.4.3內審后一周內審核組長負責編制GL-12《內部體系審核報告》，交質量保證工程

師批準后，發(fā)放至相關部門。

4.4.4審核報告內容：

a.審核的目的、范圍和依據；

b.審核組成員和受審核方代表名單；

c.審核日期及審核計劃具體實施情況；

d.不合格項目的數量、分布情況、嚴重程度；

e.存在的主要問題；

f.體系有效性、符合性結論。

4.4.5GLT2《內部體系審核報告》需提交廠長作為管理評審的依據；內審相關記錄

由辦公室負責保存。

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6相關記錄

GL-07《內部體系年度審核計劃》，