藥品質(zhì)量規(guī)章制度

第第頁藥品質(zhì)量規(guī)章制度篇1：藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度起草部門：質(zhì)量管理部起草人：xxx批閱人：xxx起草日期：XX.5.1批準(zhǔn)日期：XX.5.1執(zhí)行日期：XX.5.1（1）為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》訂立本制度。（2）中藥飲片購進管理：①所購中藥飲片必需是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件；④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。（3）中藥飲片驗收管理：①驗收員應(yīng)依照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查；③驗收應(yīng)依照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查；④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量情形、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；⑤驗收記錄應(yīng)保管三年；（4）中藥飲片儲存與陳設(shè)管理①應(yīng)依照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放；②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，依據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。④中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；⑦每天工作完畢整理營業(yè)場合，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；（5）中藥飲片的銷售管理嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必需是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度編號：018起草部門：質(zhì)量管理部起草人：xxx批閱人：xxx起草日期：XX.5.1批準(zhǔn)日期：XX.5.1執(zhí)行日期：XX.5.1（1）為不絕提高員工整體素養(yǎng)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，依據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特訂立本制度。（2）本制度適用于本店全部在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。（3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)訂立年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。（4）企業(yè)質(zhì)量管理部門依據(jù)企業(yè)訂立的年度培訓(xùn)計劃合理布置全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。（5）質(zhì)量培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。（6）企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，重要培訓(xùn)內(nèi)容包含《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。1/3123下一頁尾頁（7）企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受連續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的連續(xù)教育。（8）參加外部培訓(xùn)及在職接受連續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復(fù)印件存檔。（9）企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。（10）培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的重要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。篇2：藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度起草部門：質(zhì)量管理部起草人：xxx批閱人：xxx起草日期：XX.5.1批準(zhǔn)日期：XX.5.1執(zhí)行日期：XX.5.1（1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以實現(xiàn)創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素養(yǎng)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特訂立本制度。（2）員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)訂立的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。（3）藥品質(zhì)量管理制度（第2頁）的檢查考核。①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟懲罰。②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必需每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟懲罰。③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐性細(xì)致，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟懲罰。④對拆零藥品和藥品陳設(shè)管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳設(shè)是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟懲罰。⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳設(shè)藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟賠償。⑥對《質(zhì)量事故管理制度》《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，重要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不定時限報告或報告記錄含糊、不準(zhǔn)確的予以有關(guān)人員經(jīng)濟懲罰。⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱誠服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員予以經(jīng)濟懲罰。篇3：藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度編號：017起草部門：質(zhì)量管理部起草人：***批閱人：***起草日期：5.1批準(zhǔn)日期：2024.5.1執(zhí)行日期：2024.5.1（1）為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》訂立本制度，（2）中藥飲片購進管理：①所購中藥飲片必需是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件；④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。（3）中藥飲片驗收管理：①驗收員應(yīng)依照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查；③驗收應(yīng)依照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查；④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量情形、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；⑤驗收記錄應(yīng)保管三年；（4）中藥飲片儲存與陳設(shè)管理①應(yīng)依照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放；②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，依據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。④中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；⑦每天工作完畢整理營業(yè)場合，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；（5）中藥飲片的銷售管理嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必需是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度編號：018起草部門：質(zhì)量管理部起草人：***批閱人：***起草日期：2024.5.1批準(zhǔn)日期：2024.5.1執(zhí)行日期：2024.5.1（1）為不絕提高員工整體素養(yǎng)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，依據(jù)《藥品管理法》及GSP等相關(guān)法律法規(guī)，特訂立本制度，（2）本制度適用于本店全部在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。（3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)訂立年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。（4）企業(yè)質(zhì)量管理部門依據(jù)企業(yè)訂立的年度培訓(xùn)計劃合理布置全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。（5）質(zhì)量培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。（6）企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，重要培訓(xùn)內(nèi)容包含《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。（7）企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受連續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的連續(xù)教育。（8）參加外部培訓(xùn)及在職接受連續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復(fù)印件存檔。（9）企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。（10）培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的重要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度編號：019起草部門：質(zhì)量管理部起草人：***批閱人：***起草日期：2024.5.1批準(zhǔn)日期：2024.5.1執(zhí)行日期：2024.5.1（1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以實現(xiàn)創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素養(yǎng)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特訂立本制度。（2）員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)訂立的各項質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進行一次書面考核。（3）藥品質(zhì)量管理制度（第2頁）的檢查考核。①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟懲罰。②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必需每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟懲罰。③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐性細(xì)致，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟懲罰。篇4：藥品質(zhì)量事故管理規(guī)章制度藥品質(zhì)量事故管理規(guī)章制度1.目的：加強公司經(jīng)營藥品質(zhì)量事故的管理，有效防備重點質(zhì)量事故的發(fā)生。2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則。3.適用范圍：發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。4.職責(zé)：各部門對本制度的實施負(fù)責(zé)。5.內(nèi)容：5.1質(zhì)量事故的分類：分為一般事故和重點事故兩大類5.2重點質(zhì)量事故5.2.1在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、鼠害、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用，每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟損失的。5.2.2銷貨、發(fā)貨顯現(xiàn)過錯或其它質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威逼人身安全或已造成醫(yī)療事故的。5.2.3購進無批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)批號的三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報批判，造成較壞影響或損失在二萬元以上的。5.2.4藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。5.2.5因發(fā)生質(zhì)量問題造成整批藥品報廢的。5.3一般質(zhì)量事故5.3.1保管欠妥，一次性造成損失1000～3000元的。5.3.2購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成肯定影響或損失在二萬元以下的。5.4質(zhì)量事故的報告程序、時限5.4.1發(fā)生重點質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，所在部門必需24小時內(nèi)報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部報本地藥品監(jiān)督管理部門，必需時上報國家藥品監(jiān)督管理局。5.4.2其它重點質(zhì)量事故應(yīng)當(dāng)日內(nèi)報總經(jīng)理、質(zhì)量管理部，三日內(nèi)由質(zhì)量管理部向本地藥品監(jiān)督管理部門匯報（查清原因后，再作書面匯報，不得超出15天）。5.4.3一般質(zhì)量事故應(yīng)三天內(nèi)報質(zhì)量管理部，并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理部。5.5顯現(xiàn)質(zhì)量事故，當(dāng)事人（或所在部門）除立刻按規(guī)定上報外，應(yīng)樂觀參加質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時，部門領(lǐng)導(dǎo)不在場，必需時，當(dāng)事人可直接越級向上級部門報告。避開造成更大的.損失和后果。5.6質(zhì)量事故的調(diào)查與處理5.6.1發(fā)生重點質(zhì)量事故時，公司應(yīng)責(zé)成質(zhì)量副總經(jīng)理成立特地小組或指定部門，負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報告。5.6.2質(zhì)量事故的調(diào)查，其內(nèi)容應(yīng)包含：事故發(fā)生的時間、地方、相關(guān)部門和人員、事故經(jīng)過、事故后果。調(diào)查應(yīng)堅持實事求是的原則。5.6.3事故調(diào)查完畢，應(yīng)組織有關(guān)人員進行認(rèn)真分析，確認(rèn)事故發(fā)生的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。5.6.4質(zhì)量事故的處理，應(yīng)執(zhí)行“三不放過”的原則：原因不清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有訂立防范措施不放過。及時、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。5.6.5質(zhì)量事故責(zé)任人的處理方法5.6.5.1一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實，警告、調(diào)崗或經(jīng)濟懲罰。5.6.5.2重點質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實，輕者警告、調(diào)崗或經(jīng)濟懲罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任。5.6.5.3對質(zhì)量事故隱瞞不報者，將追究經(jīng)濟、行政、刑事責(zé)任。5.7質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報告應(yīng)有認(rèn)真的記錄，并存檔。6.相關(guān)記錄6.1《質(zhì)量事故報告記錄》6.2《質(zhì)量事故分析報告》篇5：新版藥品科學(xué)管理規(guī)章制度一、管控目的加強對防暑藥品（指風(fēng)油精、藿香正氣水、藿香正氣膠囊等）的申報、采購、存放、領(lǐng)取、使用各個環(huán)節(jié)的管理，確保防暑藥品的質(zhì)量安全、無過期產(chǎn)品，保證防暑藥品的有效利用，杜絕揮霍、將防暑藥品帶回家使用等不良現(xiàn)象的發(fā)生。二、管控對象公司各生產(chǎn)車間及相關(guān)部室三、管控范圍公司各生產(chǎn)車間及相關(guān)部室防暑藥品的領(lǐng)取及使用管理四、管控內(nèi)容（1）防暑藥品發(fā)放范圍、時間及標(biāo)準(zhǔn)1、發(fā)放范圍：生產(chǎn)車間一線員工和室外作業(yè)的員工。2、發(fā)放時間：從每年6月至9月。3、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)：霍香正氣水：每人15支/月（3小盒），車間按瓶發(fā)放至員工，員工在車間領(lǐng)取時以舊瓶換新瓶領(lǐng)取。霍香正氣膠囊：車間辦公室到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取，特殊崗位，特殊人員到車間辦公室內(nèi)領(lǐng)用，發(fā)放完畢并持空盒到生產(chǎn)安全部領(lǐng)取。風(fēng)油精：每人1瓶/月。（2）防暑藥品的申報及購買1、申報：生產(chǎn)安全部門在每年5月15日之前依據(jù)最新的人員月報統(tǒng)計公司內(nèi)生產(chǎn)車間人數(shù)，依據(jù)生產(chǎn)車間人數(shù)數(shù)量計算本年度約莫需要的防暑藥品數(shù)量，在5月20日之前向公司采購部門申報購買計劃。2、購買：公司采購部門依據(jù)生產(chǎn)安全部門申報的防暑藥品購買計劃在10個工作日之內(nèi)確保防暑藥品及時購置到位。（3）防暑藥品的發(fā)放及領(lǐng)取1、各車間領(lǐng)取防暑藥品時必需持有車間主任或安全員簽字的《高唐__環(huán)?？萍加邢薰绢I(lǐng)料單》，生產(chǎn)安全部門依據(jù)車間的人員月報確認(rèn)防暑藥品的領(lǐng)取數(shù)量，在《防暑藥品發(fā)放記錄》上登記后方可領(lǐng)取。2、再次領(lǐng)取防暑藥品時必需將前一次使用完的空盒或空瓶領(lǐng)取。3、全部防暑藥品的發(fā)放必需遵從誰使用，誰領(lǐng)?。徽l領(lǐng)取，誰簽字的原則而且必需填寫《防暑藥品發(fā)放記錄》。4、車間的藥品定量發(fā)放，凡因亂發(fā)、亂丟、亂扔而使車間藥品緊缺的由車間自行購買，生產(chǎn)安全部門不再予以發(fā)放。5、各車間主任、值班長負(fù)責(zé)并監(jiān)督藥品的發(fā)放及使用。（4）罰則1、防暑藥品發(fā)放混亂，無《防暑藥品發(fā)放記錄》的車間在生產(chǎn)安全部門檢查時一經(jīng)發(fā)現(xiàn)扣車間安全分2分/次，罰車間安全員50元/次，再次檢查不予及時整改的按雙倍懲罰。2、任何車間（部位）任何人不得弄虛作假、損公濟私、隨便發(fā)放防暑藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)予以崗位待業(yè)一個月的處理。篇6：質(zhì)量規(guī)章制度一、鎮(zhèn)教研中心職責(zé)1、鎮(zhèn)教研中心負(fù)責(zé)對本鎮(zhèn)中學(xué)校的教育教學(xué)質(zhì)量進行監(jiān)控和評價，要對各校的質(zhì)量監(jiān)控、評價予以引導(dǎo)和檢查，對各校教研組工作實行目標(biāo)管理，對各校教育教學(xué)質(zhì)量實行多指標(biāo)綜合評價，充分發(fā)揮“單元過關(guān)”“段考”等診斷性評價和結(jié)束性評價的作用，促使各校均衡發(fā)展。2、定期或不定期對各中學(xué)校貫徹教育方針的情況、課程開設(shè)情況和綜合素養(yǎng)平定工作進行引導(dǎo)和抽查。3、鎮(zhèn)教研中心教研員要不絕深入基層學(xué)校，了解各校教學(xué)教研情況，深入課堂聽、評課，并依據(jù)情況予以相關(guān)引導(dǎo)。教研員每期聽課不少于50節(jié)。4、鎮(zhèn)教研中心每期組織各校同頭課老師進行大規(guī)模教研活動2―3次，重點對教材、教法、教學(xué)進度、重點、難點、考評等問題進行研究、探討、溝通，充分利用優(yōu)勢教育資源，校際互動，優(yōu)勢互補，實現(xiàn)全鎮(zhèn)教育均衡發(fā)展。5、依據(jù)市教體局“千分考核”中有關(guān)教學(xué)質(zhì)量的內(nèi)容，對各校的教學(xué)工作進行考核。6、每學(xué)年評比一次“先進教研組和優(yōu)秀教研組長”。7、每學(xué)期組織各中學(xué)校進行1―2次質(zhì)量抽測，對各校的教學(xué)質(zhì)量適時監(jiān)控、適時引導(dǎo)。8、每學(xué)期對各校的教育教學(xué)質(zhì)量做出監(jiān)控評價報告，同時上報教育科和教育科研培訓(xùn)中心。二、學(xué)校職責(zé)1、學(xué)校要建立課程管理委員會，訂立學(xué)校課程實施方案，保證按要求開足、開全規(guī)定課程，樂觀開發(fā)校本課程。2、校級教育質(zhì)量管理和評價要充分發(fā)揮老師、學(xué)生的主體作用，評價方式采取形成性評價與結(jié)束性評價相結(jié)合、評教與評學(xué)相結(jié)合，充分發(fā)揮素養(yǎng)教育報告冊的作用，認(rèn)真搞好綜合素養(yǎng)評定工作。3、學(xué)期初，學(xué)校要訂立各種教育教學(xué)計劃和各種制度，如：老師學(xué)習(xí)制度、集體備課制度、課題研究制度、教研組活動制度、教研評價制度、老師反思制度等。做到期中有檢查，期末有總結(jié)，學(xué)期結(jié)束要及時歸檔保管。4、學(xué)校要訂立教研組工作目標(biāo)和班級管理目標(biāo)，對教研組及班級管理實行目標(biāo)管理和考核，重視過程性評價和結(jié)束性評價相結(jié)合，重視對平常料子的收集和保管。5、校內(nèi)學(xué)科組要切實加強校本教研工作，實現(xiàn)同班級、同學(xué)科的同步互動，做到教案課時數(shù)統(tǒng)一、教學(xué)進度統(tǒng)一、學(xué)生作業(yè)內(nèi)容統(tǒng)一、單元測試統(tǒng)一，努力營造一種先集體說課后備課、先備課后上課的團隊協(xié)作氛圍，真正實現(xiàn)優(yōu)勢互補、資源共享的校本教研目標(biāo)。6、學(xué)校教務(wù)處要真正加強教學(xué)管理的力度，每期要對老師的教案和學(xué)生的作業(yè)檢查2―3次，要有詳實的檢查記錄和檢查小結(jié)，通過檢查要對發(fā)現(xiàn)的問題作出引導(dǎo)性的評價。7、每學(xué)期每位老師要上一節(jié)以上的公開課，學(xué)校要充分發(fā)揮“名師、學(xué)科帶頭人、骨干老師”的引領(lǐng)作用，利用學(xué)科教研組認(rèn)真搞好“說、上、評”活動，把校本教研落到實處，使全體老師不絕提高課堂教學(xué)藝術(shù)。8、學(xué)校要結(jié)合“書香學(xué)?！弊x書活動，引導(dǎo)老師閱讀肯定量的教育理論書籍，不絕充電，及時了解最新的教育思想和教育動態(tài)，廣征博采為我所用，不絕變化教育思想和教育理念，樹立服務(wù)意識、質(zhì)量意識和育人意識，盡快打造一支高素養(yǎng)的老師隊伍。9、各校要修訂完善“備、講、批、輔、考、評、補”等教學(xué)管理制度，使教學(xué)管理規(guī)范化、制度化。10、每學(xué)期評比一次“先進教研組和優(yōu)秀教研組長”。11、每學(xué)期各校要對本校的教育教學(xué)質(zhì)量做出監(jiān)控評價報告，報告要上交鎮(zhèn)教研中心。三、學(xué)科教研組職責(zé)1、依據(jù)學(xué)校工作計劃和教學(xué)計劃，訂立教研組工作計劃和管理目標(biāo)，定期召開教研活動，并做好記錄。2、負(fù)責(zé)組織和審查本學(xué)科各班級的單元過關(guān)試卷和期中測試卷。3、組織老師研究新課程標(biāo)準(zhǔn)、教材、教法等教研活動，組織本學(xué)科的觀摩教學(xué)，進行教改試驗。4、組織老師學(xué)習(xí)教育理論，定期對學(xué)習(xí)情況進行組內(nèi)溝通，不絕提高教育素養(yǎng)。5、掌握本組老師的教學(xué)情形，常常深入課堂聽課、評課。6、對本學(xué)科的教學(xué)基本環(huán)節(jié)作統(tǒng)一要求，形成規(guī)范。7、教研組學(xué)期計劃完成率不低于85，期末寫出教研工作總結(jié)。8、注意收集本學(xué)科的教研成績（論文或經(jīng)驗料子）。篇7：藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度編號：017起草部門：質(zhì)量管理部起草人：***批閱人：***起草日期：5.1批準(zhǔn)日期：2024.5.1執(zhí)行日期：2024.5.1（1）為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》訂立本制度，藥品質(zhì)量管理制度。（2）中藥飲片購進管理：①所購中藥飲片必需是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件；④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。（3）中藥飲片驗收管理：①驗收員應(yīng)依照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查；③驗收應(yīng)依照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查；④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量情形、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容；實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；⑤驗收記錄應(yīng)保管三年；（4）中藥飲片儲存與陳設(shè)管理①應(yīng)依照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨存放；②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護，依據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施；③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。④中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則；⑦每天工作完畢整理營業(yè)場合，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；（5）中藥飲片的銷售管理嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必需是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度編號：018起草部門：質(zhì)量管理部起草人：***批閱人：***起草日期：2024.5.1批準(zhǔn)日期：2024.5.1執(zhí)行日期：2024.5.1（1）為不絕提高員工整體素養(yǎng)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，依據(jù)《藥品管理法》及GSP等相關(guān)法律法規(guī)，特訂立本制度。（2）本制度適用于本店全部在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。（3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)訂立年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作，（4）企業(yè)質(zhì)量管理部門依據(jù)企業(yè)訂立的年度培訓(xùn)計劃合理布置全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。（5）質(zhì)量培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。（6）企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，重要培訓(xùn)內(nèi)容包含《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。（7）企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受連續(xù)教育，從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的連續(xù)教育。（8）參加外部培訓(xùn)及在職接受連續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后，留復(fù)印件存檔。（9）企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。（10）培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的重要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度編號：019起草部門：質(zhì)量管理部起草人：***批閱人：***起草日期：2024.5.1批準(zhǔn)日期：2024.5.1執(zhí)行日期：2024.5.1（1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以實現(xiàn)創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素養(yǎng)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特訂立本制度。（2）員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：①藥品購進、驗收制度的檢查考核：每月對藥品購進及驗收的進貨單，驗收單進行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進貨，所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全；所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟懲罰。②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標(biāo)（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必需每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟懲罰。③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐性細(xì)致，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟懲罰。④對拆零藥品和藥品陳設(shè)管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳設(shè)是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟懲罰。⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳設(shè)藥品的有效期藥品進行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟賠償。⑥對《質(zhì)量事故管理制度》《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，重要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不定時限報告或報告記錄含糊、不準(zhǔn)確的予以有關(guān)人員經(jīng)濟懲罰。篇8：藥品質(zhì)量承諾書為了進一步加強藥品安全監(jiān)管，強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥用械安全和該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構(gòu)和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。一是保證從合法供貨企業(yè)購進藥品，嚴(yán)格把好購進驗收關(guān)，絕不讓假劣藥品進入企業(yè)倉庫；二是嚴(yán)格依照法定條件、要求從事經(jīng)營活動，做好在庫藥品的管理工作，確保不發(fā)生藥品質(zhì)量問題；三是建立涵蓋首營企業(yè)審核、購進票據(jù)、藥品養(yǎng)護等完善的全過程藥品質(zhì)量管理體系，確保有效運行；四是加強“企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人”意識，認(rèn)真開展gsp重新認(rèn)證前內(nèi)部評審工作，自查自糾，規(guī)范藥品經(jīng)營行為；五是嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營，決不超范圍經(jīng)營；六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械；七是銷售對象必需是合法的經(jīng)營使用單位，并自發(fā)保存被銷售單位的合法資質(zhì)料子及銷售憑證；八是堅決抵制虛假藥品廣告宣傳，不參加發(fā)布虛假藥品廣告，誠實守信，不經(jīng)營誤導(dǎo)患者與用藥品目的無關(guān)的.高價新特藥品或以非藥品冒充藥品；九是如有質(zhì)量問題或應(yīng)監(jiān)管部門要求，將立刻停止銷售該藥品并妥當(dāng)做好搭配調(diào)查處理工作；十是承諾如發(fā)生重點藥品安全事故，將全力搭配有關(guān)部門調(diào)查處理，以保障公眾利益為目的，落實各項應(yīng)急處理措施。各企業(yè)自發(fā)承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定，自己樂意接受懲罰。（通江局）篇9：藥品質(zhì)量承諾書為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：一、堅持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營，誠信立業(yè)，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格依照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動，不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證或柜臺，不擅自更改經(jīng)營住址，不超范圍經(jīng)營。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品。四、嚴(yán)格藥品購進管理，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，保證對購進藥品逐批驗收合格后銷售，并建立真實、完整的藥品質(zhì)量驗收記錄。五、嚴(yán)格執(zhí)行含興奮劑藥品、停止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、停止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購進含特殊藥品復(fù)方制劑。六、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自發(fā)執(zhí)行藥品分類管理方法。銷售藥品自動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。七、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必需的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全有效。八、嚴(yán)格自律，樂觀參加藥品安全信用體系建設(shè)，堅決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。九、自動接受并樂觀搭配食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和引導(dǎo)，自發(fā)接受社會各界和廣闊消費者的監(jiān)督。承諾單位（蓋章）：企業(yè)法定代表人（簽字）：二〇XX年月日篇10：藥品質(zhì)量個人簡歷藥品質(zhì)量個人簡歷姓名：高校生個人簡歷網(wǎng)性別：女降生年月：1991年2月工作經(jīng)驗：應(yīng)屆畢業(yè)生畢業(yè)年月：6月最高學(xué)歷：大專畢業(yè)學(xué)院：懷化醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校所修專業(yè)：藥學(xué)居住地：湖南省長沙市籍

貫：湖南省長沙市求職概況/求職意向職位類型：全職期望月薪：—2500元期望地方：湖南省長沙市，，期望職位：藥品質(zhì)量部質(zhì)量檢驗、質(zhì)量保證、驗收醫(yī)療單位藥劑科分析研究員意向概述：我想在湖南長沙找一份工作1，醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量部門的工作。2，醫(yī)療單位藥劑科的.工作教育經(jīng)過時間院校專業(yè)學(xué)歷9月—206月懷化醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校藥學(xué)大專工作經(jīng)過/社會實踐經(jīng)過時間工作單位職務(wù)6月—年4月湘潭市中心醫(yī)院實習(xí)生校內(nèi)嘉獎獲得時間獲得獎項學(xué)校10月優(yōu)秀學(xué)生干部懷化醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校校內(nèi)職務(wù)擔(dān)負(fù)時間職務(wù)名稱學(xué)校月—206月校學(xué)生會生活部副部長懷化醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校自我評價本人性格活潑開朗，舉止大方得體。做事認(rèn)真從容，有責(zé)任心，有耐性，上進心強。有較好的組織本領(lǐng)、交際本領(lǐng)與團隊協(xié)作本領(lǐng)。在校期間，努力掌握理論知識的同時磨練了本身的動手本領(lǐng)，成績優(yōu)秀。在實習(xí)期間，熱誠投入，把理論知識與實踐相結(jié)合，樂觀向帶教老師學(xué)習(xí)。所獲證書2024/04：西藥藥劑員三級2024/10：—優(yōu)秀學(xué)生干部2024/05：計算機應(yīng)用水平等級考試證書（二級，成績?yōu)椤皟?yōu)秀”）2024/08：全國英語三級2024/04：普通話等級證書（普通話水平二級乙等）2024/05：C1機動車駕駛證聯(lián)系方式電子郵箱：手機：/MSN：篇11：藥品質(zhì)量自查報告20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告依據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知，我院依照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢阂?、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、引導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。二、藥品的管理1、我院已經(jīng)于2024年7月通過XXX醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄依據(jù)《國家基本藥物目錄》《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》《XXX合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過，由藥劑科依照目錄進行網(wǎng)上采購。2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。3、依據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際訂立了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包含藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。4、購進的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。5、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。三：醫(yī)療器械的管理1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。3、依照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，依照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。四：藥房的管理1、依照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、不安全品專柜存放。2、依照要求藥房每月對陳設(shè)的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥引導(dǎo)。4、調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必需時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超出3天，處方藥品劑量一般不超出7日用量；急診處方一般不超出3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。6、嚴(yán)格依照規(guī)定保管處方：普通處方、急診處方、兒科處方保管1年；7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重點，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，堅固結(jié)實有效地開展好以下幾個方面的工作：1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。3、加強高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。4、加強對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的連續(xù)教育培訓(xùn)。5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)得，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告。篇12：藥品質(zhì)量自查報告xx零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細(xì)則要求，不絕加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則。經(jīng)過樂觀整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：一、藥店基本情況xx零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。全部人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了掩蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工樂觀培訓(xùn)。嚴(yán)把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。經(jīng)營場合面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳設(shè)銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能我藥店多年來始終確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的調(diào)配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不絕強化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，引導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全增補了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。我店平常特別重視人員的素養(yǎng)教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不絕提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的情形，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場合內(nèi)嚴(yán)格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進行更科學(xué)的藥品用途分類。嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則；嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴(yán)格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，依照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。藥品陳設(shè)時，嚴(yán)格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳設(shè)；按GSP要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時向質(zhì)管員反映；起到了樂觀防備，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴(yán)格依照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴(yán)格遵從“先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出”的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；全部藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，引導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。三、GSP自查情況我店在GSP認(rèn)證工作完成之后，連續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認(rèn)證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素養(yǎng)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能樂觀認(rèn)真整改。現(xiàn)自查合格！篇13：藥品質(zhì)量自查報告一、藥品質(zhì)量管理體系（一）設(shè)立藥品質(zhì)量管理組織，明確有關(guān)人員職能。（見附表1）（二）建立藥品質(zhì)量管理制度二、藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況（一）藥品的購進：采購藥品選擇合法供貨單位，索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，GMP或GSP認(rèn)證書及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，藥劑科主任每月訂立藥品采購計劃上報采購部門，再報醫(yī)院總經(jīng)理審批方可進藥。（二）藥品的驗收：1.貨到一個工作曰內(nèi)驗收人員進行驗收，冷藏藥品貨到半小時內(nèi)驗收，特殊藥品由麻藥，精神藥品負(fù)責(zé)人員雙人驗收。核對實物與貨單的藥品名，規(guī)格，數(shù)量，批準(zhǔn)文號，產(chǎn)品批號，生產(chǎn)廠家，生產(chǎn)日期，有效期，質(zhì)量情形等。對近效期藥品，質(zhì)量有問題等不合格藥品拒絕收貨，后續(xù)工作由庫管人員和采購人員聯(lián)系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。2.藥品的儲存和養(yǎng)護，依照安全、方便、節(jié)省、高效的原則，堆碼規(guī)范、合理、整齊、堅固、無倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調(diào),溫濕度計。依據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品依照批號及其效期遠(yuǎn)近依序存放。每天上下午各一次察看登記溫濕度，做好溫濕度的調(diào)控工作，確保藥品儲存安全。藥房藥品實行分類管理?？诜帲庥盟?，拆零藥品分類存放，標(biāo)簽放置正確，字跡清楚。不合格藥品設(shè)有專柜存放，近效期藥品有專人負(fù)責(zé)每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌，并做好記錄。3.近效期藥品，破損藥品，不合格藥品的報損，銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負(fù)責(zé)。具體操作是每月訂立需要報損藥品的票據(jù)并簽名，然后把票據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專柜，待財務(wù)人員核對后效毀，并做好記錄。4.特殊藥品的管理：實行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神藥品處方審核：麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量，其他劑型處方不得超出3日用量：第二類精神藥品處方不得超出7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量，旦該藥品僅限于本醫(yī)院內(nèi)使用。5.藥品的庫房管理我院設(shè)有中藥庫，西藥庫，藥庫藥品存放實行色標(biāo)管理，待驗區(qū)，退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。藥庫正確選擇倉位，合理使用倉容。“五距”適當(dāng)分類管理標(biāo)色清楚堆碼規(guī)范，合理，整齊，清潔，堅固，無倒置現(xiàn)象，做好藥庫防盜，防火，防潮，防腐，防腐，防鼠，防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。6.藥品調(diào)配、發(fā)放嚴(yán)格執(zhí)行”四查十對"制度，查處方：對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽。查用藥合理性，對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方，不合格處方及時跟醫(yī)生溝通，醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時交代病人藥品的用法，用量及注意事項。拆零藥品：—拆零藥品的記錄，設(shè)立特地的拆零柜臺，配備必需的拆零工具。7.人員培訓(xùn)和教育藥房主任負(fù)責(zé)訂立年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)計劃并合理布置時間培訓(xùn)。教育培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔，藥學(xué)專業(yè)人員每年接受連續(xù)教育的時間不得少于3小時。8.藥品不良反應(yīng)報告依照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求，醫(yī)院有負(fù)責(zé)人員負(fù)責(zé)上報工作。9.衛(wèi)生和人員健康嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房，放入貨架，個人生活用品統(tǒng)一集中存放特地位置，不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢，藥品驗收和養(yǎng)護人員加添視力和色覺檢査項目，并建立個人健康檢查檔案。三、制劑配制情況我院沒有開展制劑項目四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況抽查藥品檢驗都合格，沒有質(zhì)量問題五、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（一）、醫(yī)院設(shè)立以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，認(rèn)真貫徹和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。（二）、建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度六、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況（一）、醫(yī)療器械庫按分類管理，分一、二、三類醫(yī)療器械單獨存放，精密器械分開存放等，設(shè)置醒目目標(biāo)。對不同季節(jié)、氣候變動，做好庫房濕溫度管理工作。（二）、醫(yī)療器械庫均實行色標(biāo)管理，待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色。（三）、依照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規(guī)定，建立驗收、儲存、養(yǎng)護臺賬，做好各種記錄手續(xù)。（四）、為保證購進的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，我院對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。（五）、做好日常保管工作。（六）、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院還特地組織特地人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。（七）、為加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院嚴(yán)格依照醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報的制度，如有醫(yī)療器械不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)査清事發(fā)地方、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并作好記錄和上報。通過此次的自査,基本上能實現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定的要求，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴的看法。在以后的工作中肯定勇往奮進，把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質(zhì)量做得更好。篇14：藥品質(zhì)量自查報告依據(jù)藥監(jiān)局關(guān)于開展藥品質(zhì)量管理工作的相關(guān)要求，我院組織人員認(rèn)真進行了自查自評，現(xiàn)將情況簡要報告如下：一是領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全，成立以分管藥品副院長為組長，藥劑科主任為副組長，相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確。二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進行定期檢查和考核。三是購進藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴(yán)格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立刻停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。五是實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進行促用。六是是依照藥房規(guī)范化建設(shè)要求來規(guī)范管理，藥庫藥房面積達(dá)標(biāo)，與生活區(qū)、診療區(qū)、治療區(qū)分開。七是藥品儲存實現(xiàn)質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放。八是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。九是麻醉藥品和精神藥品按規(guī)定管理，專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。十是認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報告工作。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重點，我院充分利用科務(wù)會、職工大會組織干部職工學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理實施方案，同時利用專欄宣傳醫(yī)療平安創(chuàng)建相關(guān)知識，讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標(biāo)、任務(wù)，充分認(rèn)得實施藥品質(zhì)量管理的緊要性、必需性和緊迫性。在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，堅固結(jié)實有效地開展好以下幾個方面的工作：（一）加強院科兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。（二）提高服務(wù)意識，改善服務(wù)態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。（三）建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。（四）醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)得，落實好藥品不良反應(yīng)報告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時報告；重點監(jiān)測高風(fēng)險制劑、生物制品及注射液的不良反應(yīng)報告，嚴(yán)禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。（五）加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。篇15：藥品質(zhì)量管理制度藥品質(zhì)量管理制度文件名稱：中藥飲片進、存、銷管理制度編號：017起草部門：質(zhì)量管理部起草人：***批閱人：***起草日期：XX.5.1批準(zhǔn)日期：XX.5.1執(zhí)行日期：XX.5.1（1）為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》訂立本制度。（2）中藥飲片購進管理：①所購中藥飲片必需是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件；④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。（3）中藥飲片驗收管理：①驗收員應(yīng)依照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐