藥品儲存質(zhì)量管理規(guī)范

藥品儲存質(zhì)量管理規(guī)范合同編號：__________甲方：__________乙方：__________鑒于甲方為乙方提供藥品儲存服務(wù)，為確保雙方合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，就藥品儲存事項達(dá)成如下協(xié)議：一、藥品儲存內(nèi)容1.1甲方同意為乙方提供符合國家藥品儲存要求的倉庫，確保藥品儲存安全。1.2乙方應(yīng)按照甲方制定的藥品儲存管理制度進(jìn)行藥品的入庫、儲存、出庫等操作。1.3乙方應(yīng)對存放的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保藥品在儲存期間質(zhì)量合格。二、藥品儲存質(zhì)量要求2.1甲方應(yīng)保證倉庫的溫度、濕度等條件符合藥品儲存要求，確保藥品質(zhì)量不受影響。2.2乙方應(yīng)按照藥品說明書上的儲存條件進(jìn)行儲存，并對藥品進(jìn)行定期檢查，確保藥品質(zhì)量。2.3甲方應(yīng)對倉庫進(jìn)行定期檢查，確保倉庫條件符合藥品儲存要求。三、藥品儲存管理3.1乙方應(yīng)按照甲方提供的藥品儲存管理系統(tǒng)進(jìn)行操作，確保藥品儲存信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。3.2甲方應(yīng)對乙方的藥品儲存操作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保藥品儲存安全。3.3乙方應(yīng)按照甲方要求，提供藥品儲存所需的包裝材料和容器，確保藥品在儲存期間不受污染。四、藥品出庫與配送4.1乙方應(yīng)按照甲方的要求及時辦理藥品出庫手續(xù)，確保藥品及時送達(dá)指定地點(diǎn)。4.2甲方應(yīng)協(xié)助乙方進(jìn)行藥品配送，確保藥品在運(yùn)輸過程中質(zhì)量不受影響。4.3乙方應(yīng)對藥品出庫、配送過程中的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)，確保藥品安全、有效。五、合同期限及終止5.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。5.2在合同有效期內(nèi)，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。5.3合同期滿后，如雙方無異議，可續(xù)簽合同。六、違約責(zé)任6.1甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合同約定履行各自義務(wù)，如一方未履行或違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。6.2因藥品質(zhì)量問題造成損失的，由責(zé)任方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。七、爭議解決7.1甲乙雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。八、其他約定8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本合同未盡事宜，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品儲存質(zhì)量管理規(guī)范2.藥品儲存?zhèn)}庫租賃合同3.藥品儲存管理制度4.藥品儲存操作手冊5.藥品出庫配送流程6.藥品質(zhì)量檢查記錄表7.藥品儲存容器包裝標(biāo)準(zhǔn)8.藥品儲存安全檢查報告9.藥品儲存保險協(xié)議10.藥品儲存環(huán)境保護(hù)措施二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定提供符合藥品儲存要求的倉庫。2.甲方未能保證倉庫的溫度、濕度等條件符合藥品儲存要求。3.乙方未按照藥品說明書上的儲存條件進(jìn)行儲存。4.乙方未按照甲方提供的藥品儲存管理系統(tǒng)進(jìn)行操作。5.乙方未按照甲方要求及時辦理藥品出庫手續(xù)。6.甲方未協(xié)助乙方進(jìn)行藥品配送。7.乙方未對藥品出庫、配送過程中的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。三、法律名詞及解釋：1.藥品儲存：指將藥品放置在特定環(huán)境中，以保持藥品質(zhì)量穩(wěn)定的過程。2.藥品儲存質(zhì)量管理規(guī)范：指國家對藥品儲存過程中質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定。3.藥品說明書：指藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝上附有的關(guān)于藥品的成分、性狀、用途、劑量、不良反應(yīng)等信息。4.藥品儲存管理系統(tǒng)：指用于管理藥品儲存過程的信息系統(tǒng)。5.藥品出庫：指將藥品從倉庫中取出，并送達(dá)指定地點(diǎn)的過程。6.藥品配送：指將藥品從倉庫運(yùn)輸?shù)街付ǖ攸c(diǎn)的過程。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.倉庫溫度、濕度不符合要求：重新選擇符合要求的倉庫，并加強(qiáng)溫度、濕度的監(jiān)測和控制。2.藥品質(zhì)量檢查不合格：及時對藥品進(jìn)行處理，確保儲存的藥品質(zhì)量合格。3.藥品出庫、配送延誤：優(yōu)化藥品出庫、配送流程，提高工作效率。4.藥品儲存容器不符合標(biāo)準(zhǔn)：更換符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品儲存容器，確保藥品質(zhì)量不受影響。5.藥品在儲存過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題：及時對藥品進(jìn)行處理，并追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中需要對藥品進(jìn)行儲存。2.藥品銷售企業(yè)需要對藥品進(jìn)行儲存，以備銷