制藥企業(yè)實桶分裝安全指南

制藥企業(yè)實桶分裝安全指南合同編號：__________甲方：（制藥企業(yè)名稱）地址：_______________________聯(lián)系人：_______________________聯(lián)系電話：_______________________乙方：（分裝企業(yè)名稱）地址：_______________________聯(lián)系人：_______________________聯(lián)系電話：_______________________鑒于甲方為一家專業(yè)從事制藥業(yè)務的企業(yè)，乙方為專業(yè)從事實桶分裝業(yè)務的企業(yè)，雙方為了共同確保實桶分裝過程的安全，保障產(chǎn)品質(zhì)量，維護雙方合法權益，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：一、分裝安全指南1.1乙方應按照甲方提供的產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等進行實桶分裝。分裝過程中應嚴格遵守國家有關法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關規(guī)定。1.2乙方應具備符合實桶分裝要求的生產(chǎn)場地、設備、設施和專業(yè)技術人員。分裝過程中應確保生產(chǎn)環(huán)境整潔、衛(wèi)生，防止交叉污染。1.3乙方應建立健全質(zhì)量管理體系，對分裝過程進行嚴格監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方要求。1.4乙方應按照甲方要求對分裝人員進行安全培訓，提高分裝人員的安全意識和操作技能。1.5乙方應定期對分裝設備進行維護、保養(yǎng)，確保設備安全運行。1.6乙方應在分裝過程中嚴格遵守危險化學品安全管理規(guī)定，防止事故發(fā)生。1.7乙方應建立健全應急預案，確保在分裝過程中發(fā)生突發(fā)事件時能及時采取措施，減輕損失。二、質(zhì)量保證2.1乙方應對分裝的每一批產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方要求。2.2乙方應按照甲方要求提供產(chǎn)品質(zhì)量證明文件，包括但不限于檢驗報告、合格證等。2.3乙方應對分裝過程中出現(xiàn)的問題及時通知甲方，并共同研究解決辦法。2.4乙方應承擔因分裝質(zhì)量問題導致甲方損失的責任。三、交付與支付3.1乙方應按照甲方要求的時間、地點、數(shù)量交付分裝產(chǎn)品。3.2甲方應在驗收合格后按照雙方約定的付款方式支付乙方分裝費用。3.3雙方應共同承擔因不可抗力等因素導致無法按時交付產(chǎn)品的責任。四、保密條款4.1乙方應對在分裝過程中獲得的甲方商業(yè)秘密、技術秘密等信息予以保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起至分裝產(chǎn)品交付完畢止。4.3乙方違反保密義務的，甲方有權要求乙方承擔違約責任。五、違約責任5.1乙方未按照本合同約定進行分裝的，甲方有權要求乙方承擔違約責任。5.2甲方未按照約定支付分裝費用的，乙方有權要求甲方承擔違約責任。5.3雙方違反其他合同條款的，應承擔相應的違約責任。六、爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。6.2協(xié)商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。7.3本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議。甲方（蓋章）：__________日期：__________乙方（蓋章）：__________日期：__________一、附件列表：1.甲乙雙方營業(yè)執(zhí)照復印件2.甲乙雙方資質(zhì)證書復印件3.分裝產(chǎn)品技術要求4.分裝產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告5.分裝產(chǎn)品合格證6.分裝產(chǎn)品安全管理制度7.分裝產(chǎn)品應急預案8.分裝產(chǎn)品培訓資料9.分裝產(chǎn)品交付時間表10.分裝產(chǎn)品支付方式說明二、違約行為及認定：1.乙方未按照本合同約定進行分裝，視為違約。2.甲方未按照約定支付分裝費用，視為違約。3.雙方違反其他合同條款，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.實桶分裝：指將藥品從原始包裝容器中轉移至實桶中的過程。2.分裝企業(yè)：指專業(yè)從事實桶分裝業(yè)務的企業(yè)。3.制藥企業(yè)：指專業(yè)從事制藥業(yè)務的企業(yè)。4.產(chǎn)品質(zhì)量：指分裝產(chǎn)品符合甲方要求的外觀、性能、安全等方面的特性。5.違約行為：指合同一方或雙方未履行合同約定的義務。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.分裝過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題：及時通知甲方，共同研究解決辦法，必要時暫停分裝作業(yè)。2.交付時間延誤：雙方協(xié)商調(diào)整交付時間，確保產(chǎn)品及時交付。3.支付糾紛：查看支付方式說明，按照約定方式解決支付糾紛。4.保密義務違反：要求乙方停止違約行為，承擔違約責任，必要時訴諸法律手段。5.不可抗力因素導致無法交付：雙方共同協(xié)商解決，根據(jù)實際情況承擔責任。五、所有應用場景：1.制藥企業(yè)與分裝企業(yè)之間的業(yè)務合作。2