醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測

醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測合同編號：__________鑒于甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，乙方為醫(yī)療器械監(jiān)測機(jī)構(gòu)，雙方為共同確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，以便共同遵守。第一條監(jiān)測范圍1.1乙方負(fù)責(zé)對甲方生產(chǎn)的全部醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測。1.2乙方應(yīng)及時(shí)收集和分析甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品的不良反應(yīng)信息，并向甲方提供監(jiān)測報(bào)告。第二條監(jiān)測期限本合同自雙方簽字之日起生效，監(jiān)測期限為____年。監(jiān)測期滿后，如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約合同。第三條監(jiān)測費(fèi)用3.1甲方應(yīng)按合同約定向乙方支付監(jiān)測費(fèi)用，監(jiān)測費(fèi)用為人民幣____元整（大寫：__________________________元整）。3.2乙方應(yīng)向甲方提供正規(guī)發(fā)票。第四條信息共享與保密4.1乙方在監(jiān)測過程中獲取的甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品的不良反應(yīng)信息，應(yīng)予以保密，不得向任何第三方披露，但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。4.2乙方不得利用甲方提供的信息從事與監(jiān)測無關(guān)的活動。4.3甲方應(yīng)如實(shí)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)信息，并對所提供信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若乙方未按約定時(shí)間提供監(jiān)測報(bào)告，甲方有權(quán)要求乙方支付逾期違約金，違約金為監(jiān)測費(fèi)用的____%。第六條爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________合同編號：鑒于甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，乙方為醫(yī)療器械監(jiān)測機(jī)構(gòu)，雙方為共同確保醫(yī)療器械的安全性和有效性，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，以便共同遵守。第一條監(jiān)測范圍1.1乙方負(fù)責(zé)對甲方生產(chǎn)的全部醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測。1.2乙方應(yīng)及時(shí)收集和分析甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品的不良反應(yīng)信息，并向甲方提供監(jiān)測報(bào)告。第二條監(jiān)測期限本合同自雙方簽字之日起生效，監(jiān)測期限為____年。監(jiān)測期滿后，如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約合同。第三條監(jiān)測費(fèi)用3.1甲方應(yīng)按合同約定向乙方支付監(jiān)測費(fèi)用，監(jiān)測費(fèi)用為人民幣____元整（大寫：__________________________元整）。3.2乙方應(yīng)向甲方提供正規(guī)發(fā)票。第四條信息共享與保密4.1乙方在監(jiān)測過程中獲取的甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品的不良反應(yīng)信息，應(yīng)予以保密，不得向任何第三方披露，但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。4.2乙方不得利用甲方提供的信息從事與監(jiān)測無關(guān)的活動。4.3甲方應(yīng)如實(shí)提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的相關(guān)信息，并對所提供信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若乙方未按約定時(shí)間提供監(jiān)測報(bào)告，甲方有權(quán)要求乙方支付逾期違約金，違約金為監(jiān)測費(fèi)用的____%。第六條爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：______