2024年急救藥品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年急救藥品質(zhì)量保證協(xié)議本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)1.1急救藥品1.2質(zhì)量保證1.3協(xié)議第二條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.1藥品質(zhì)量2.2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)2.3儲(chǔ)存條件第三條供應(yīng)責(zé)任3.1藥品供應(yīng)3.2供應(yīng)數(shù)量3.3供應(yīng)時(shí)間第四條質(zhì)量控制4.1質(zhì)量檢驗(yàn)4.2質(zhì)量監(jiān)督4.3質(zhì)量改進(jìn)第五條不合格藥品處理5.1不合格藥品定義5.2處理程序5.3記錄保存第六條信息溝通6.1信息交流6.2變更通知6.3問(wèn)題解決第七條技術(shù)支持7.1技術(shù)培訓(xùn)7.2技術(shù)咨詢(xún)7.3技術(shù)更新第八條保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3保密泄露后果第九條違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任9.3違約賠償?shù)谑畻l爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議范圍10.2調(diào)解程序10.3法律適用第十一條合同的生效與終止11.1生效條件11.2終止條件11.3終止后義務(wù)第十二條一般條款12.1可轉(zhuǎn)讓性12.2完整協(xié)議12.3修改與補(bǔ)充第十三條法律與監(jiān)管13.1法律遵守13.2監(jiān)管要求13.3合規(guī)檢查第十四條附加條款14.1附加協(xié)議14.2附加條件14.3附加責(zé)任第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)1.1急救藥品本協(xié)議所稱(chēng)急救藥品指的是用于緊急情況下的醫(yī)療救治，包括但不限于心臟驟停、創(chuàng)傷、中毒等急性病癥狀的藥物。1.2質(zhì)量保證質(zhì)量保證是指供應(yīng)商根據(jù)本協(xié)議約定，對(duì)所提供的急救藥品質(zhì)量進(jìn)行全程控制和保證，確保急救藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用的全過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1.3協(xié)議本協(xié)議是由甲乙雙方簽訂的，用以規(guī)范甲乙雙方在急救藥品質(zhì)量保證方面的權(quán)利和義務(wù)的法律文件。第二條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.1藥品質(zhì)量急救藥品應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，確保藥品安全有效。2.2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)急救藥品在出廠、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用前和使用過(guò)程中，應(yīng)按照國(guó)家藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。2.3儲(chǔ)存條件急救藥品應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)或者國(guó)家相關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存，確保藥品的質(zhì)量不受影響。第三條供應(yīng)責(zé)任3.1藥品供應(yīng)供應(yīng)商應(yīng)按照甲方的要求，及時(shí)提供所需的急救藥品，確保甲方急救藥品的供應(yīng)。3.2供應(yīng)數(shù)量供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)甲方提供的急救藥品需求計(jì)劃，按時(shí)提供相應(yīng)的藥品數(shù)量，確保甲方急救藥品的供應(yīng)充足。3.3供應(yīng)時(shí)間供應(yīng)商應(yīng)按照甲方要求的時(shí)間供應(yīng)急救藥品，確保甲方在緊急情況下能夠及時(shí)使用急救藥品。第四條質(zhì)量控制4.1質(zhì)量檢驗(yàn)供應(yīng)商應(yīng)按照國(guó)家藥品檢驗(yàn)規(guī)定，對(duì)急救藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保提供的藥品質(zhì)量合格。4.2質(zhì)量監(jiān)督甲方有權(quán)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量控制體系進(jìn)行監(jiān)督，要求供應(yīng)商提供相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，確保藥品質(zhì)量符合要求。4.3質(zhì)量改進(jìn)供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)甲方提出的質(zhì)量改進(jìn)要求，及時(shí)采取措施改進(jìn)藥品質(zhì)量，確保急救藥品的質(zhì)量不斷提高。第五條不合格藥品處理5.1不合格藥品定義本協(xié)議所稱(chēng)不合格藥品是指不符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，包括但不限于過(guò)期、變質(zhì)、污染、標(biāo)識(shí)不清等。5.2處理程序供應(yīng)商應(yīng)在發(fā)現(xiàn)不合格藥品后，立即停止供應(yīng)，并及時(shí)通知甲方，共同商定處理方案。5.3記錄保存供應(yīng)商應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定，保存不合格藥品的處理記錄，以備查驗(yàn)。第六條信息溝通6.1信息交流供應(yīng)商應(yīng)與甲方保持密切的信息交流，及時(shí)通報(bào)藥品供應(yīng)、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況。6.2變更通知供應(yīng)商應(yīng)在藥品包裝、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等信息發(fā)生變更時(shí)，及時(shí)通知甲方。6.3問(wèn)題解決雙方應(yīng)共同協(xié)商解決在急救藥品質(zhì)量保證過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保甲方利益不受損失。第八條保密條款8.1保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等保密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方泄露。8.2保密期限保密信息的保密期限自本協(xié)議簽訂之日起計(jì)算，至合作事項(xiàng)完成后三年止。8.3保密泄露后果若一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致保密信息泄露，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，賠償對(duì)方因此遭受的損失。第九條違約責(zé)任9.1違約行為雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議的約定，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.2違約責(zé)任9.3違約賠償違約方應(yīng)在接到守約方書(shū)面通知后三十日內(nèi)，按照本協(xié)議約定支付違約賠償金。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議范圍本協(xié)議簽訂后，雙方在履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.2調(diào)解程序如雙方同意，可以書(shū)面形式請(qǐng)求第三方調(diào)解機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解。10.3法律適用本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一條合同的生效與終止11.1生效條件本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為三年。11.2終止條件本協(xié)議期滿(mǎn)前，雙方未書(shū)面提出終止協(xié)議的，自動(dòng)續(xù)約一年。11.3終止后義務(wù)協(xié)議終止后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定履行終止后的義務(wù)，包括但不限于藥品退貨、結(jié)算等。第十二條一般條款12.1可轉(zhuǎn)讓性未經(jīng)另一方書(shū)面同意，任何一方不得將本協(xié)議的全部或部分權(quán)利、義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。12.2完整協(xié)議本協(xié)議為雙方完整的意思表示，取代了之前所有的書(shū)面或口頭協(xié)議。12.3修改與補(bǔ)充本協(xié)議的修改和補(bǔ)充應(yīng)由雙方以書(shū)面形式簽訂，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第十三條法律與監(jiān)管13.1法律遵守雙方應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)法律法規(guī)，依法履行合同義務(wù)。13.2監(jiān)管要求雙方應(yīng)按照有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，辦理相關(guān)手續(xù)，確保合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。13.3合規(guī)檢查雙方應(yīng)定期進(jìn)行合規(guī)檢查，確保本協(xié)議的履行符合法律法規(guī)及監(jiān)管要求。第十四條附加條款14.1附加協(xié)議雙方可以在本協(xié)議基礎(chǔ)上，簽訂附加協(xié)議，作為本協(xié)議的補(bǔ)充。14.2附加條件附加協(xié)議的簽訂應(yīng)符合本協(xié)議的規(guī)定，未經(jīng)雙方書(shū)面同意，附加協(xié)議不得變更或解除本協(xié)議。14.3附加責(zé)任附加協(xié)議中約定的責(zé)任、義務(wù)，雙方應(yīng)嚴(yán)格履行。如有爭(zhēng)議，按照本協(xié)議的爭(zhēng)議解決方式處理。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1中介方本協(xié)議所稱(chēng)中介方是指在甲乙雙方合作過(guò)程中，協(xié)助雙方完成特定事項(xiàng)的獨(dú)立第三方。1.2協(xié)助方本協(xié)議所稱(chēng)協(xié)助方是指在甲乙雙方合作過(guò)程中，提供必要協(xié)助或服務(wù)的獨(dú)立第三方。第二條第三方介入方式2.1中介介入中介方根據(jù)甲乙雙方的共同委托，協(xié)助完成藥品采購(gòu)、質(zhì)量檢驗(yàn)等事項(xiàng)。2.2協(xié)助介入?yún)f(xié)助方根據(jù)甲乙雙方的請(qǐng)求，提供必要的物流、倉(cāng)儲(chǔ)等服務(wù)。第三條第三方責(zé)任3.1中介責(zé)任中介方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，協(xié)助完成特定事項(xiàng)，并對(duì)其協(xié)助結(jié)果承擔(dān)責(zé)任。3.2協(xié)助責(zé)任協(xié)助方應(yīng)按照甲乙雙方的請(qǐng)求，提供必要的服務(wù)，并對(duì)其服務(wù)結(jié)果承擔(dān)責(zé)任。第四條第三方權(quán)益4.1中介權(quán)益中介方按照約定獲得報(bào)酬，并有權(quán)要求甲乙雙方支付相關(guān)費(fèi)用。4.2協(xié)助權(quán)益協(xié)助方按照約定獲得報(bào)酬，并有權(quán)要求甲乙雙方支付相關(guān)費(fèi)用。第五條第三方義務(wù)5.1中介義務(wù)中介方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，誠(chéng)信履行協(xié)助事項(xiàng)，不得損害甲乙雙方利益。5.2協(xié)助義務(wù)協(xié)助方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，誠(chéng)信履行服務(wù)事項(xiàng)，不得損害甲乙雙方利益。第六條第三方與甲乙方關(guān)系6.1中介關(guān)系中介方與甲乙雙方構(gòu)成委托關(guān)系，獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。6.2協(xié)助關(guān)系協(xié)助方與甲乙雙方構(gòu)成服務(wù)關(guān)系，獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。第七條第三方責(zé)任限制7.1責(zé)任限額中介方和協(xié)助方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的約定，并在本協(xié)議中明確。7.2責(zé)任劃分中介方和協(xié)助方的責(zé)任劃分應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的約定，并在本協(xié)議中明確。第八條第三方介入后的爭(zhēng)議解決8.1爭(zhēng)議范圍第三方介入后產(chǎn)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。8.2調(diào)解程序如雙方同意，可以書(shū)面形式請(qǐng)求第三方調(diào)解機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解。8.3法律適用本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第九條第三方介入后的合同生效與終止9.1生效條件本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為三年。9.2終止條件本協(xié)議期滿(mǎn)前，雙方未書(shū)面提出終止協(xié)議的，自動(dòng)續(xù)約一年。9.3終止后義務(wù)協(xié)議終止后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議約定履行終止后的義務(wù)，包括但不限于藥品退貨、結(jié)算等。第十條第三方介入后的權(quán)利轉(zhuǎn)讓10.1可轉(zhuǎn)讓性未經(jīng)另一方書(shū)面同意，任何一方不得將本協(xié)議的全部或部分權(quán)利、義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。10.2完整協(xié)議本協(xié)議為雙方完整的意思表示，取代了之前所有的書(shū)面或口頭協(xié)議。10.3修改與補(bǔ)充本協(xié)議的修改和補(bǔ)充應(yīng)由雙方以書(shū)面形式簽訂，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。第十一條第三方介入后的法律與監(jiān)管11.1法律遵守雙方應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)法律法規(guī)，依法履行合同義務(wù)。11.2監(jiān)管要求雙方應(yīng)按照有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，辦理相關(guān)手續(xù)，確保合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)。11.3合規(guī)檢查雙方應(yīng)定期進(jìn)行合規(guī)檢查，確保本協(xié)議的履行符合法律法規(guī)及監(jiān)管要求。第十二條第三方介入后的附加條款12.1附加協(xié)議雙方可以在本協(xié)議基礎(chǔ)上，簽訂附加協(xié)議，作為本協(xié)議的補(bǔ)充。12.2附加條件附加協(xié)議的簽訂應(yīng)符合本協(xié)議的規(guī)定，未經(jīng)雙方書(shū)面同意，附加協(xié)議不得變更或解除本協(xié)議。12.3附加責(zé)任附加協(xié)議中約定的責(zé)任、義務(wù)，雙方應(yīng)嚴(yán)格履行。如有爭(zhēng)議，按照本協(xié)議的爭(zhēng)議解決方式處理。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件1：急救藥品清單詳細(xì)列出甲方所需急救藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息。附件2：質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出急救藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，包括檢驗(yàn)方法、合格標(biāo)準(zhǔn)等。附件3：儲(chǔ)存條件說(shuō)明詳細(xì)說(shuō)明急救藥品的儲(chǔ)存條件，包括溫度、濕度、光照等。附件4：供應(yīng)時(shí)間表詳細(xì)列出急救藥品的供應(yīng)時(shí)間，包括交貨日期、數(shù)量等。附件5：付款方式及付款憑證詳細(xì)說(shuō)明付款方式及付款憑證的要求，包括付款期限、付款方式等。附件6：質(zhì)量保證協(xié)議詳細(xì)列出供應(yīng)商對(duì)急救藥品質(zhì)量保證的具體要求和措施。附件7：保密協(xié)議詳細(xì)列出雙方在合作過(guò)程中需要保密的信息，以及保密期限和泄露后的處理方式。附件8：中介服務(wù)協(xié)議如涉及中介方，詳細(xì)列出中介方的服務(wù)內(nèi)容、報(bào)酬及責(zé)任等。附件9：協(xié)助服務(wù)協(xié)議如涉及協(xié)助方，詳細(xì)列出協(xié)助方的服務(wù)內(nèi)容、報(bào)酬及責(zé)任等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.供應(yīng)商未能按照約定時(shí)間、數(shù)量供應(yīng)急救藥品。2.供應(yīng)商提供的急救藥品不符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.甲乙雙方未能按照約定時(shí)間支付報(bào)酬或費(fèi)用。4.中介方或協(xié)助方未能按照約定履行服務(wù)職責(zé)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：示例說(shuō)明：說(shuō)明三：法律名詞及解釋?zhuān)?.急救藥品：指用于緊急情況下的醫(yī)療救治，包括但不限于心臟驟停、創(chuàng)傷、中毒等急性病癥狀的藥物。2.質(zhì)量保證：指供應(yīng)商根據(jù)本協(xié)議約定，對(duì)所提供的急救藥品質(zhì)量進(jìn)行全程控制和保證，確保急救藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用的全過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.違約金：