醫(yī)療器械技術(shù)操作規(guī)程

醫(yī)療器械技術(shù)操作規(guī)程第一章總則第一條為了確保醫(yī)療器械使用安全、供應(yīng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)，保障醫(yī)院工作人員和患者的身體健康和生命安全，訂立本規(guī)程。第二條本規(guī)程適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的使用和操作。第三條醫(yī)療器械技術(shù)操作應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)和要求進(jìn)行，并嚴(yán)格依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第四條全部使用醫(yī)療器械的工作人員都必需經(jīng)過(guò)合格的培訓(xùn)和考核，持有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)證書(shū)。第二章醫(yī)療器械技術(shù)操作要求第五條醫(yī)療器械的技術(shù)操作應(yīng)遵從以下原則：充分了解醫(yī)療器械的性能、用途和操作方法；嚴(yán)格依照使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作；在使用前，必需檢查醫(yī)療器械的完整性、清潔度和消毒情況；操作醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)佩戴個(gè)人防護(hù)裝備；操作結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清理和消毒醫(yī)療器械；對(duì)使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的異常情況或故障應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告，并采取相應(yīng)措施。第六條對(duì)不同類別的醫(yī)療器械，要求嚴(yán)格依照相關(guān)操作流程進(jìn)行使用和操作。1.依據(jù)醫(yī)療器械分類的特點(diǎn)，設(shè)置特地負(fù)責(zé)器械使用和維護(hù)的部門(mén)及人員。2.負(fù)責(zé)器械使用和維護(hù)的部門(mén)及人員應(yīng)編制認(rèn)真的使用和操作指南，并定期進(jìn)行評(píng)審和更新。3.依據(jù)具體的工作需求，進(jìn)行合理的器械配置和調(diào)配，確保醫(yī)療器械的充分利用和延長(zhǎng)使用壽命。4.嚴(yán)禁未經(jīng)授權(quán)擅自拆卸、改裝醫(yī)療器械，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告技術(shù)人員進(jìn)行維護(hù)和修理。5.醫(yī)療器械使用完畢后，應(yīng)進(jìn)行及時(shí)的清潔、消毒和包裝儲(chǔ)存，確保下次使用時(shí)的安全和衛(wèi)生。第七條醫(yī)院醫(yī)療器械部門(mén)應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行全面管理，確保醫(yī)療器械的安全、有效使用。1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、調(diào)配和報(bào)廢等工作，訂立相應(yīng)的管理制度和操作流程。2.對(duì)醫(yī)療器械的庫(kù)存進(jìn)行定期盤(pán)點(diǎn)，并做好庫(kù)存的分類、整理和消毒管理。3.每臺(tái)醫(yī)療器械都應(yīng)有特地的使用登記記錄和維護(hù)保養(yǎng)記錄，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保器械的正常使用和安全性能。4.對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題或超出訪用期限的醫(yī)療器械，應(yīng)立刻停止使用，并依照相應(yīng)程序處理。第三章醫(yī)療器械技術(shù)操作培訓(xùn)與考核第八條醫(yī)療器械技術(shù)操作培訓(xùn)應(yīng)包含以下內(nèi)容：1.醫(yī)療器械的基本知識(shí)：包含醫(yī)療器械的分類、性能、結(jié)構(gòu)和功能等。2.醫(yī)療器械的正確使用方法：介紹醫(yī)療器械的操作步驟、注意事項(xiàng)及使用中常見(jiàn)的問(wèn)題和處理方法。3.醫(yī)療器械的日常維護(hù)和保養(yǎng)：講解醫(yī)療器械的清潔、消毒、貯存等基本操作步驟和方法。4.醫(yī)療器械的故障排出和維護(hù)和修理：培訓(xùn)醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)常見(jiàn)故障的識(shí)別和維護(hù)和修理技能。第九條醫(yī)療器械技術(shù)操作考核應(yīng)符合以下要求：1.考核內(nèi)容應(yīng)掩蓋培訓(xùn)的全部?jī)?nèi)容，并以書(shū)面和實(shí)際操作相結(jié)合的方式進(jìn)行。2.考核方式應(yīng)公平、公正，確?？忌谋绢I(lǐng)和素養(yǎng)真實(shí)反映。3.未通過(guò)考核的人員應(yīng)進(jìn)行針對(duì)性的再培訓(xùn)，直至實(shí)現(xiàn)合格標(biāo)準(zhǔn)為止。第十條醫(yī)療器械技術(shù)操作培訓(xùn)和考核的記錄應(yīng)詳實(shí)可查，培訓(xùn)和考核結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋到考生本人和相關(guān)部門(mén)。第四章法律法規(guī)和風(fēng)險(xiǎn)防控第十一條醫(yī)療器械的使用和操作應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件。第十二條醫(yī)院應(yīng)建立健全醫(yī)療器械操作的風(fēng)險(xiǎn)防控措施，確保醫(yī)療過(guò)程中的安全。1.對(duì)醫(yī)療器械的使用風(fēng)險(xiǎn)及操作中存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。2.訂立相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案和處理措施，應(yīng)對(duì)操作中可能發(fā)生的意外情況。3.配備必需的急救設(shè)備和醫(yī)療器械，以確保在意外情況下的及時(shí)處理和救治。4.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院工作人員的風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)培訓(xùn)和教育，提高危機(jī)意識(shí)和處理本領(lǐng)。第五章監(jiān)督與整改第十三條審查與監(jiān)督1.審查醫(yī)療器械操作流程和管理制度是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。2.監(jiān)督醫(yī)院醫(yī)療器械的使用情況和操作記錄的真實(shí)性。第十四條整改與追責(zé)1.對(duì)違反醫(yī)療器械規(guī)程的行為進(jìn)行立案調(diào)查，依法追責(zé)。2.發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后，醫(yī)院應(yīng)對(duì)相關(guān)人員