醫(yī)療器械技術操作規(guī)程

醫(yī)療器械技術操作規(guī)程第一章總則第一條為了確保醫(yī)療器械使用安全、供應優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務，保障醫(yī)院工作人員和患者的身體健康和生命安全，訂立本規(guī)程。第二條本規(guī)程適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療器械的使用和操作。第三條醫(yī)療器械技術操作應依據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)和要求進行，并嚴格依照國家相關法律法規(guī)執(zhí)行。第四條全部使用醫(yī)療器械的工作人員都必需經(jīng)過合格的培訓和考核，持有相應的執(zhí)業(yè)證書。第二章醫(yī)療器械技術操作要求第五條醫(yī)療器械的技術操作應遵從以下原則：充分了解醫(yī)療器械的性能、用途和操作方法；嚴格依照使用說明書進行操作；在使用前，必需檢查醫(yī)療器械的完整性、清潔度和消毒情況；操作醫(yī)療器械時，應佩戴個人防護裝備；操作結束后，應及時清理和消毒醫(yī)療器械；對使用過程中發(fā)現(xiàn)的異常情況或故障應及時向上級報告，并采取相應措施。第六條對不同類別的醫(yī)療器械，要求嚴格依照相關操作流程進行使用和操作。1.依據(jù)醫(yī)療器械分類的特點，設置特地負責器械使用和維護的部門及人員。2.負責器械使用和維護的部門及人員應編制認真的使用和操作指南，并定期進行評審和更新。3.依據(jù)具體的工作需求，進行合理的器械配置和調(diào)配，確保醫(yī)療器械的充分利用和延長使用壽命。4.嚴禁未經(jīng)授權擅自拆卸、改裝醫(yī)療器械，發(fā)現(xiàn)問題應及時報告技術人員進行維護和修理。5.醫(yī)療器械使用完畢后，應進行及時的清潔、消毒和包裝儲存，確保下次使用時的安全和衛(wèi)生。第七條醫(yī)院醫(yī)療器械部門應對醫(yī)療器械進行全面管理，確保醫(yī)療器械的安全、有效使用。1.負責醫(yī)療器械的采購、驗收、調(diào)配和報廢等工作，訂立相應的管理制度和操作流程。2.對醫(yī)療器械的庫存進行定期盤點，并做好庫存的分類、整理和消毒管理。3.每臺醫(yī)療器械都應有特地的使用登記記錄和維護保養(yǎng)記錄，定期進行檢查和維護，確保器械的正常使用和安全性能。4.對存在質(zhì)量問題或超出訪用期限的醫(yī)療器械，應立刻停止使用，并依照相應程序處理。第三章醫(yī)療器械技術操作培訓與考核第八條醫(yī)療器械技術操作培訓應包含以下內(nèi)容：1.醫(yī)療器械的基本知識：包含醫(yī)療器械的分類、性能、結構和功能等。2.醫(yī)療器械的正確使用方法：介紹醫(yī)療器械的操作步驟、注意事項及使用中常見的問題和處理方法。3.醫(yī)療器械的日常維護和保養(yǎng)：講解醫(yī)療器械的清潔、消毒、貯存等基本操作步驟和方法。4.醫(yī)療器械的故障排出和維護和修理：培訓醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)常見故障的識別和維護和修理技能。第九條醫(yī)療器械技術操作考核應符合以下要求：1.考核內(nèi)容應掩蓋培訓的全部內(nèi)容，并以書面和實際操作相結合的方式進行。2.考核方式應公平、公正，確?？忌谋绢I和素養(yǎng)真實反映。3.未通過考核的人員應進行針對性的再培訓，直至實現(xiàn)合格標準為止。第十條醫(yī)療器械技術操作培訓和考核的記錄應詳實可查，培訓和考核結果應及時反饋到考生本人和相關部門。第四章法律法規(guī)和風險防控第十一條醫(yī)療器械的使用和操作應遵守國家相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件。第十二條醫(yī)院應建立健全醫(yī)療器械操作的風險防控措施，確保醫(yī)療過程中的安全。1.對醫(yī)療器械的使用風險及操作中存在的風險進行評估。2.訂立相應的應急預案和處理措施，應對操作中可能發(fā)生的意外情況。3.配備必需的急救設備和醫(yī)療器械，以確保在意外情況下的及時處理和救治。4.加強對醫(yī)院工作人員的風險防護培訓和教育，提高危機意識和處理本領。第五章監(jiān)督與整改第十三條審查與監(jiān)督1.審查醫(yī)療器械操作流程和管理制度是否符合規(guī)定標準。2.監(jiān)督醫(yī)院醫(yī)療器械的使用情況和操作記錄的真實性。第十四條整改與追責1.對違反醫(yī)療器械規(guī)程的行為進行立案調(diào)查，依法追責。2.發(fā)現(xiàn)問題后，醫(yī)院應對相關人員