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文檔簡介
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目研究者協(xié)作合同合同編號(hào):__________甲方:__________地址:__________聯(lián)系電話:__________乙方:__________地址:__________聯(lián)系電話:__________鑒于甲方為進(jìn)行某項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,乙方具有相關(guān)的研究能力和經(jīng)驗(yàn),經(jīng)雙方友好協(xié)商,就臨床試驗(yàn)項(xiàng)目研究者協(xié)作事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、試驗(yàn)項(xiàng)目名稱:__________二、試驗(yàn)項(xiàng)目內(nèi)容:__________三、甲方權(quán)利和義務(wù):1.甲方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)項(xiàng)目所需的資金、設(shè)備和場地。2.甲方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的申報(bào)、審批和監(jiān)管工作。3.甲方應(yīng)尊重乙方的研究自主權(quán),不得干預(yù)乙方的研究工作。4.甲方應(yīng)在合同約定的期限內(nèi)支付乙方的研究費(fèi)用。四、乙方權(quán)利和義務(wù):1.乙方負(fù)責(zé)開展試驗(yàn)項(xiàng)目的具體研究工作。2.乙方應(yīng)按照甲方要求,提交試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)展報(bào)告和最終研究報(bào)告。3.乙方應(yīng)保證試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性。4.乙方應(yīng)配合甲方完成試驗(yàn)項(xiàng)目的審批和監(jiān)管工作。五、合同金額:1.本合同約定的合同金額為人民幣_(tái)_________元(大寫:__________元整)。2.甲方應(yīng)在合同簽訂后的__________日內(nèi)向乙方支付合同金額的__________%。3.乙方完成試驗(yàn)項(xiàng)目并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后,甲方應(yīng)支付剩余的合同金額。六、合同期限:1.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為__________年。2.試驗(yàn)項(xiàng)目完成后,雙方應(yīng)按照本合同約定進(jìn)行驗(yàn)收。七、違約責(zé)任:1.任何一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。2.甲方未按照約定時(shí)間支付合同金額的,乙方有權(quán)終止合同,并要求甲方支付違約金。八、爭議解決:1.本合同的解釋和履行均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。九、其他約定:1.本合同一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。2.本合同未盡事宜,可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目申請書2.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目方案3.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目預(yù)算報(bào)告4.甲方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件5.乙方研究資質(zhì)證明文件6.雙方簽署的保密協(xié)議7.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度報(bào)告8.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目最終研究報(bào)告9.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目驗(yàn)收報(bào)告10.付款憑證及發(fā)票二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按照約定時(shí)間支付合同金額:甲方未在合同約定的期限內(nèi)支付乙方合同金額,或支付金額低于合同約定的支付比例。2.乙方未按照約定完成試驗(yàn)項(xiàng)目:乙方未能在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成試驗(yàn)項(xiàng)目,或試驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量不符合合同約定的標(biāo)準(zhǔn)。3.甲方干預(yù)乙方研究自主權(quán):甲方在乙方研究過程中,未經(jīng)乙方同意,干涉乙方研究方案、研究過程或研究成果的行為。4.數(shù)據(jù)真實(shí)性、準(zhǔn)確性不符合約定:乙方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在偽造、篡改、漏報(bào)等行為,導(dǎo)致數(shù)據(jù)真實(shí)性、準(zhǔn)確性不符合合同約定。三、法律名詞及解釋:1.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目:指在人體上進(jìn)行的,以評估藥物、醫(yī)療器械或其他治療方法的安全性、有效性和臨床應(yīng)用價(jià)值的研究。2.研究者:指進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的個(gè)人或團(tuán)隊(duì)。3.甲方:指承擔(dān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的責(zé)任主體,負(fù)責(zé)提供資金、設(shè)備和場地等資源。4.乙方:指承擔(dān)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目研究工作的個(gè)人或團(tuán)隊(duì)。5.違約金:指一方違反合同約定,應(yīng)向守約方支付的賠償金。6.合同履行:指雙方按照合同約定,完成各自的權(quán)利和義務(wù)的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.甲方資金不足:提前與乙方溝通,調(diào)整合同金額或支付時(shí)間,確保項(xiàng)目正常進(jìn)行。2.乙方研究進(jìn)度滯后:及時(shí)溝通,了解原因,共同制定調(diào)整方案,確保項(xiàng)目按時(shí)完成。3.試驗(yàn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常:立即暫停項(xiàng)目,分析原因,必要時(shí)重新開展試驗(yàn),確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確。4.甲方干預(yù)乙方研究自主權(quán):雙方加強(qiáng)溝通,明確甲方監(jiān)督權(quán)與乙方研究自主權(quán)的界限,確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。5.合同糾紛:積極協(xié)商解決,無法解決的,可依法向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景:1.藥品研發(fā)企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)合作開展新藥臨床試驗(yàn)。2.
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